一種帶球囊擴張的血管內(nèi)自膨式支架系統(tǒng)的制作方法
【專利摘要】本實用新型提供了一種帶球囊擴張的血管內(nèi)自膨式支架系統(tǒng)，屬于血管內(nèi)支架【技術領域】。本實用新型所述外鞘管的前端與可擴張的球囊的后端相連接，外鞘管的后端與管座的前端相連接，管座上帶有一個側(cè)枝標準魯爾接口，管座的后端與旋轉(zhuǎn)止血閥的前端相連接，內(nèi)鞘管的后端與底座相連接，內(nèi)鞘管的前端連接有雙側(cè)漸細頭，金屬支架預裝在外鞘管和外鞘管之間，外鞘管上設有外鞘管的顯影碼刻，內(nèi)鞘管上設有內(nèi)鞘管的顯影碼刻。本實用新型可在支架置入血管內(nèi)之前先用輸送系統(tǒng)自帶的球囊進行預擴張，一體化操作大大簡化了手術過程中的操作程序，可擴張的球囊在非擴張的狀態(tài)下尺寸與外鞘管的外徑一致，整體通過性和柔順性好，這是本實用新型技術方案的關鍵所在。
【專利說明】一種帶球囊擴張的血管內(nèi)自膨式支架系統(tǒng)
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及一種帶球囊擴張的血管內(nèi)自膨式支架系統(tǒng)，屬于血管內(nèi)支架【技術領域】。
【背景技術】
[0002]粥樣硬化斑塊是散在性的動脈內(nèi)膜病變，斑塊可發(fā)生在從主動脈至直徑為3mm的大、中等動脈內(nèi)膜，最常發(fā)生在冠狀動脈，其次是腦動脈、頸動脈、主動脈，也可發(fā)生在肢體動脈。粥樣硬化斑塊的發(fā)生、發(fā)展是慢性的過程，約需經(jīng)過1(T15年的時間，一旦成熟，可因其體積增大而堵塞動脈管腔，或因表面破裂而致血栓形成也可造成堵塞，此種情況發(fā)生在心、腦血管則導致心、腦血管意外，危及生命，如發(fā)生在肢體動脈則致肢體壞疽。
[0003]1996年，首次報道了血管內(nèi)支架置入術治療顱內(nèi)動脈狹窄。隨著血管內(nèi)治療技術的發(fā)展、支架材料及輸送系統(tǒng)等的改進，經(jīng)皮血管成形術(PTA)治療顱內(nèi)動脈狹窄，因其獨特的優(yōu)勢及療效越來越受到人們的重視。
[0004]目前用于血管內(nèi)動脈狹窄的支架主要分三種:自膨式支架、球囊擴張支架和生物降解材料支架。然而，以上三種支架分別存在自身的缺陷，傳統(tǒng)的自膨式支架在置入顱內(nèi)動脈狹窄前必須先使用專用的球囊導管進行預擴張，例如美國Boston Scientific公司的Wingspan支架，這樣的手術操作過程非常繁瑣，對醫(yī)生的操作要求很高；傳統(tǒng)的球囊擴張支架的材料多為鈷鉻合金或316L不銹鋼材料，這種支架不能自動膨脹，其球囊的作用僅是為了讓支架在血管內(nèi)撐開，對病變處不能進行預擴張，而且這種球擴支架的柔順性比自膨式支架要差，難以通過細小曲折的動脈血管，例如上海微創(chuàng)公司的Apollo支架；生物可降解支架目前還處于臨床試驗階段。
實用新型內(nèi)容
[0005]本實用新型的目的是為了解決上述現(xiàn)有技術存在的問題，即傳統(tǒng)的自膨式支架在置入顱內(nèi)動脈狹窄前必須先使用專用的球囊導管進行預擴張，這樣的手術操作過程非常繁瑣，對醫(yī)生的操作要求很高；傳統(tǒng)的球囊擴張支架的材料多為鈷鉻合金或316L不銹鋼材料，這種支架不能自動膨脹，其球囊的作用僅是為了讓支架在血管內(nèi)撐開，對病變處不能進行預擴張，而且這種球擴支架的柔順性比自膨式支架要差，難以通過細小曲折的動脈血管；生物可降解支架目前還處于臨床試驗階段。進而提供一種帶球囊擴張的血管內(nèi)自膨式支架系統(tǒng)。
[0006]本實用新型的目的是通過以下技術方案實現(xiàn)的:
[0007]一種帶球囊擴張的血管內(nèi)自膨式支架系統(tǒng)，包括輸送系統(tǒng)和金屬支架，所述輸送系統(tǒng)包括雙側(cè)漸細頭、外鞘管的顯影碼刻、可擴張的球囊、內(nèi)鞘管的顯影碼刻、外鞘管、管座、旋轉(zhuǎn)止血閥、內(nèi)鞘管和底座，所述外鞘管的前端與可擴張的球囊的后端相連接，外鞘管的后端與管座的前端相連接，管座上帶有一個側(cè)枝標準魯爾接口，管座的后端與旋轉(zhuǎn)止血閥的前端相連接，內(nèi)鞘管的后端與底座相連接，內(nèi)鞘管穿過可擴張的球囊、外鞘管、管座和旋轉(zhuǎn)止血閥，內(nèi)鞘管的前端連接有雙側(cè)漸細頭，金屬支架預裝在外鞘管和內(nèi)鞘管之間，外鞘管上設有外鞘管的顯影碼刻，內(nèi)鞘管上設有內(nèi)鞘管的顯影碼刻。
[0008]本實用新型針對現(xiàn)有產(chǎn)品的缺陷，提出一種帶球囊擴張的血管內(nèi)自膨式支架系統(tǒng)，可在支架置入血管內(nèi)之前先用輸送系統(tǒng)自帶的球囊進行預擴張，一體化操作大大簡化了手術過程中的操作程序，可擴張的球囊在非擴張的狀態(tài)下尺寸與外鞘管的外徑一致，整體通過性和柔順性好，這是本實用新型技術方案的關鍵所在。本實用新型對于治療顱內(nèi)或外周血管內(nèi)重度狹窄，不需要額外的球囊導管進行預擴張，大大簡化了手術的操作過程，同時可擴張球囊不會影響支架輸送系統(tǒng)的整體通過性，其通過彎曲血管的能力和柔順性特別好。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0009]圖1是本實用新型的帶有球囊擴張的血管內(nèi)自膨式支架系統(tǒng)示意圖；
[0010]圖2是支架系統(tǒng)在血管狹窄處球囊未擴張時示意圖；
[0011]圖3是支架系統(tǒng)在血管狹窄處進行球囊擴張的示意圖；
[0012]圖4是支架置入血管后示意圖。
【具體實施方式】
[0013]下面將結(jié)合附圖對本實用新型做進一步的詳細說明:本實施例在以本實用新型技術方案為前提下進行實施，給出了詳細的實施方式，但本實用新型的保護范圍不限于下述實施例。
[0014]如圖f圖4所示，本實施例所涉及的一種帶球囊擴張的血管內(nèi)自膨式支架系統(tǒng)，包括輸送系統(tǒng)和金屬支架3，所述輸送系統(tǒng)包括雙側(cè)漸細頭1、外鞘管的顯影碼刻2、可擴張的球囊4、內(nèi)鞘管的顯影碼刻5、外鞘管6、管座7、旋轉(zhuǎn)止血閥8、內(nèi)鞘管9和底座10，所述外鞘管6的前端與可擴張的球囊4的后端相連接，外鞘管6的后端與管座7的前端相連接，管座7上帶有一個側(cè)枝標準魯爾接口 11，魯爾接口 11主要用于與高壓泵連接對可擴張的球囊施加氣壓；管座7的后端與旋轉(zhuǎn)止血閥8的前端相連接，內(nèi)鞘管9的后端與底座10相連接，內(nèi)鞘管9穿過可擴張的球囊4、外鞘管6、管座7和旋轉(zhuǎn)止血閥8，內(nèi)鞘管9的前端連接有雙側(cè)漸細頭1，金屬支架3預裝在外鞘管6和內(nèi)鞘管9之間，外鞘管6上設有外鞘管的顯影碼刻2，內(nèi)鞘管9上設有內(nèi)鞘管的顯影碼刻5。
[0015]所述的內(nèi)鞘管9在內(nèi)鞘管的顯影碼刻5的遠端0.5?3mm位置處設有一個臺階12。
[0016]所述的金屬支架3在釋放之前是固定在雙側(cè)漸細頭I與臺階12之間，當金屬支架3達到目標病變位置時，將內(nèi)鞘管9固定，回撤外鞘管6，金屬支架3可實現(xiàn)原地釋放。
[0017]所述外鞘管的顯影碼刻2和內(nèi)鞘管的顯影碼刻5是由貴金屬材料純鉬金、鉬鎢合金、鉬銥合金或黃金制成。
[0018]所述的金屬支架3是用鎳鈦合金管經(jīng)激光雕刻而成或是用鎳鈦合金絲編織而成。
[0019]所述的可擴張的球囊4在擴張狀態(tài)下的直徑范圍是2?8mm。所述的可擴張的球囊4的材料是尼龍、聚酰胺、聚乙烯、PTFE、PET等高分子材料。
[0020]所述的金屬支架3在釋放后的直徑范圍是3?10mm，金屬支架3的長度與可擴張的球囊4相近，金屬支架3的兩端或整體長度上帶有顯影碼刻。[0021]工作原理
[0022]如圖2所示，圖中的附圖標記13為病變的血管，14為一處動脈粥樣硬化重度狹窄，帶球囊擴張的血管內(nèi)自膨式支架系統(tǒng)達到病變區(qū)域，其雙側(cè)漸細頭端沿著導引導絲首先穿過狹窄區(qū)，利用外鞘管的顯影碼刻2和內(nèi)鞘管的顯影碼刻5進行定位，使外鞘管的顯影碼刻2和內(nèi)鞘管的顯影碼刻5分別位于病變處遠端和近端，此時預先通過可擴張的球囊4對狹窄處進行預擴張；如圖3所示，在預擴的過程中，金屬支架3收縮于內(nèi)外鞘管之間，金屬支架3的長度與可擴張的球囊4的長度相近，且位于外鞘管的顯影碼刻2和內(nèi)鞘管的顯影碼刻5的中間。球囊預擴完成后，可擴張的球囊4收縮，此時將內(nèi)鞘管9固定，同時回撤外鞘管6，金屬支架3恰好在病變處原地釋放；如圖4所示，金屬支架3成功置入血管后，血流立即變得暢通。
[0023]以上所述，僅為本實用新型較佳的【具體實施方式】，這些【具體實施方式】都是基于本實用新型整體構(gòu)思下的不同實現(xiàn)方式，而且本實用新型的保護范圍并不局限于此，任何熟悉本【技術領域】的技術人員在本實用新型揭露的技術范圍內(nèi)，可輕易想到的變化或替換，都應涵蓋在本實用新型的保護范圍之內(nèi)。因此，本實用新型的保護范圍應該以權(quán)利要求書的保護范圍為準。
【權(quán)利要求】
1.一種帶球囊擴張的血管內(nèi)自膨式支架系統(tǒng)，包括輸送系統(tǒng)和金屬支架(3)，其特征在于，所述輸送系統(tǒng)包括雙側(cè)漸細頭(I)、外鞘管的顯影碼刻(2)、可擴張的球囊(4)、內(nèi)鞘管的顯影碼刻(5)、外鞘管(6)、管座(7)、旋轉(zhuǎn)止血閥(8)、內(nèi)鞘管(9)和底座(10)，所述外鞘管(6)的前端與可擴張的球囊(4)的后端相連接，外鞘管(6)的后端與管座(7)的前端相連接，管座(7 )上帶有一個側(cè)枝標準魯爾接口( 11)，管座(7 )的后端與旋轉(zhuǎn)止血閥(8 )的前端相連接，內(nèi)鞘管(9)的后端與底座(10)相連接，內(nèi)鞘管(9)穿過可擴張的球囊(4)、外鞘管(6)、管座(7)和旋轉(zhuǎn)止血閥(8)，內(nèi)鞘管(9)的前端連接有雙側(cè)漸細頭(1)，金屬支架(3)預裝在外鞘管(6)和內(nèi)鞘管(9)之間，外鞘管(6)上設有外鞘管的顯影碼刻(2)，內(nèi)鞘管(9)上設有內(nèi)鞘管的顯影碼刻(5)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的帶球囊擴張的血管內(nèi)自膨式支架系統(tǒng)，其特征在于，所述的內(nèi)鞘管(9)在內(nèi)鞘管的顯影碼刻(5)的遠端0.5?3mm位置處設有一個臺階(12)。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的帶球囊擴張的血管內(nèi)自膨式支架系統(tǒng)，其特征在于，所述的金屬支架(3 )在釋放之前是固定在雙側(cè)漸細頭(I)與臺階(12 )之間。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的帶球囊擴張的血管內(nèi)自膨式支架系統(tǒng)，其特征在于，所述外鞘管的顯影碼刻(2)和內(nèi)鞘管的顯影碼刻(5)是由貴金屬材料純鉬金、鉬鎢合金、鉬銥合金或黃金制成。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的帶球囊擴張的血管內(nèi)自膨式支架系統(tǒng)，其特征在于，所述的金屬支架(3)是用鎳鈦合金管經(jīng)激光雕刻而成或是用鎳鈦合金絲編織而成。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的帶球囊擴張的血管內(nèi)自膨式支架系統(tǒng)，其特征在于，所述的可擴張的球囊(4)在擴張狀態(tài)下的直徑范圍是2?8mm。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的帶球囊擴張的血管內(nèi)自膨式支架系統(tǒng)，其特征在于，所述可擴張的球囊(4)的材料是尼龍、聚酰胺、聚乙烯、PTFE或PET高分子材料。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的帶球囊擴張的血管內(nèi)自膨式支架系統(tǒng)，其特征在于，所述的金屬支架(3)在釋放后的直徑范圍是:TlOmm。
【文檔編號】A61F2/958GK203458500SQ201320560093
【公開日】2014年3月5日 申請日期:2013年9月10日 優(yōu)先權(quán)日:2013年9月10日
【發(fā)明者】許永松, 蔡濤, 馮學東, 趙大維, 王永強 申請人:北京泰杰偉業(yè)科技有限公司