一種具有通道擴張、保持功能的手術(shù)裝置制造方法
【專利摘要】本實用新型一種具有通道擴張、保持功能的手術(shù)裝置包括管鞘組件、球囊、氣液輸注組件和導桿。管鞘組件的頭部連接有球囊，管鞘組件的外緣連接有氣液輸注組件，導桿裝插在管鞘組件內(nèi)。管鞘組件包括管鞘、密封腔單向控制閥、氣液導桿、氣液控制閥和密封圈。管鞘設(shè)置有軸向通孔，管鞘尾部設(shè)置有密封腔，密封腔內(nèi)套裝有密封腔單向控制閥，密封腔尾端部裝有密封圈，使用時，導桿依次穿過密封圈、密封腔單向控制閥，裝插在管鞘內(nèi)的軸向通孔內(nèi)。管鞘的外緣設(shè)置有氣液導桿，氣液導桿的通孔部位與管鞘內(nèi)的軸向通孔相連通，由于密封腔內(nèi)裝有密封腔單向控制閥，導入的氣液只能從管鞘的軸向通孔單向流入球囊；氣液導桿上設(shè)置有用于控制氣液進出的氣液控制閥。
【專利說明】一種具有通道擴張、保持功能的手術(shù)裝置
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型一種具有通道擴張、保持功能的手術(shù)裝置涉及的是外科手術(shù)中一種具有手術(shù)通道擴張、觀察、調(diào)整、保持作用的多功能醫(yī)療器械裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]在目前的外科微創(chuàng)手術(shù)中，為了在手術(shù)中獲得良好的手術(shù)視野和操作環(huán)境，普遍使用氣腹來擴充手術(shù)視野，但人體有些部位組織相對緊密，難以通過簡單的氣腹來達到擴充目的，通常會先使用特殊的擴充裝置做預(yù)擴充，然后再進行相應(yīng)操作。
[0003]例如，目前臨床腹膜后入路、盆腔腹膜外入路等微創(chuàng)手術(shù)的前期操作大致如下:
[0004]1、臨床腹膜后入路手術(shù):一般做12肋間部平行切口，使用S牽開器將腰部側(cè)面肌肉鈍性牽開至腰背筋膜前，撐開胸腰筋膜進入腹膜后腔，用手指在腰大肌與Getota筋膜前面之前分離出間隙，使用自制擴張球囊進行擴張。
[0005]2、臨床盆腔腹膜外入路手術(shù):一般在臍緣下方切開，分離皮下脂肪至腹直肌前鞘，切開前鞘、分離腹直肌，切開腹橫筋膜，用手指建立恥骨后間隙，置入自制擴張球囊進行擴張。
[0006]手術(shù)中的擴張球囊通常由醫(yī)生自制，常見的做法是將醫(yī)用手套綁緊在軟導管上。球囊進入人體后通過導管向球囊充水或充氣擴張至500ml-1000ml (兒童可能根據(jù)情況擴張至200ml-500ml),維持3_5min使間隙充分擴張,緩慢排水后取出球囊，再插入trocar進行其他操作。
[0007]使用醫(yī)用手套自制球囊一方面無法保證無菌，對患者而言存在較大的感染風險；另一方面，醫(yī)用手套制作的球囊在使用過程中，經(jīng)常由于球囊質(zhì)量不佳、壓力過大而炸裂，給手術(shù)醫(yī)生帶來困擾；此外，非可視狀態(tài)下盲目的充水或充氣擴張也有可能會傷及無辜組織及臟器，在胸膜損傷的情況下盲目擴張還會引起氣胸，繼而使微創(chuàng)手術(shù)失敗，轉(zhuǎn)為開放式手術(shù)。
[0008]申請?zhí)枮?00520116361.9的中國專利制作了一套專用的擴張器，雖然結(jié)構(gòu)較為簡單，但使用中如果需要置入內(nèi)鏡進行觀察，抽出芯棒前需要使用專用的夾子閉合導管中部后才能進行更換操作，操作步驟繁瑣，且該裝置在擴張完成后就失去使用價值，相對于單一的擴張作用，制造成本高昂，售價較貴，不利于臨床大范圍使用。
[0009]所以在手術(shù)過程中，現(xiàn)有的器械存在著操作不方便、容易發(fā)生感染、容易爆裂、擴張過程不可見、成本高昂的缺點，不利于臨床大規(guī)模推廣使用，因此有必要設(shè)計出一種新的產(chǎn)品來滿足實際的手術(shù)需要，造福廣大患者。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010]本實用新型的目的是針對上述不足之處提供了具有手術(shù)通道擴張、觀察、調(diào)整、保持功能的手術(shù)裝置，是一種具備手術(shù)通道擴張、觀察、調(diào)整、保持作用的手術(shù)裝置，擴張完成后經(jīng)過簡單拆解，剩余的部件可以進行氣腹操作，并可以成為后續(xù)手術(shù)操作中內(nèi)窺鏡或手術(shù)器械進出的通道。裝置具有安全可靠、功能實用、價格便宜的特點。
[0011]本實用新型一種具有通道擴張、保持功能的手術(shù)裝置是采取以下技術(shù)方案實現(xiàn)的:一種具有通道擴張、保持功能的手術(shù)裝置包括管鞘組件、球囊、氣液輸注組件和導桿。
[0012]所述管鞘組件的頭部連接有球囊，管鞘組件的外緣連接有氣液輸注組件，導桿裝插在管鞘組件內(nèi)。
[0013]所述的管鞘組件包括管鞘、密封腔單向控制閥、氣液導桿、氣液控制閥和密封圈。
[0014]所述管鞘設(shè)置有軸向通孔，管鞘尾部設(shè)置有密封腔，密封腔內(nèi)套裝有密封腔單向控制閥，密封腔尾端部裝有密封圈，使用時，導桿依次穿過密封圈、密封腔單向控制閥，裝插在管鞘內(nèi)的軸向通孔內(nèi)。所述管鞘的外緣設(shè)置有氣液導桿，氣液導桿的通孔部位與管鞘內(nèi)的軸向通孔相連通，由于密封腔內(nèi)裝有密封腔單向控制閥，導入的氣液只能從管鞘的軸向通孔單向流入球囊；氣液導桿上設(shè)置有用于控制氣液進出的氣液控制閥。
[0015]所述管鞘的外表面設(shè)置有防滑紋或其它防滑、防脫結(jié)構(gòu)。
[0016]所述的密封圈上設(shè)置有至少一個通孔。
[0017]所述的管鞘外緣設(shè)置有一個或多個氣液導桿。
[0018]所述的球囊由囊體和連接頭組成，連接頭與管鞘連接。
[0019]所述的球囊與管鞘頭部可以以防滑紋配合連接、螺紋連接、橡膠圈密封連接、漲卡套連接等方式相連接。
[0020]所述的囊體為圓球體或橢圓球體或其它異形體。
[0021]所述的囊體采用彈性材料或非彈性可收縮材料；彈性材料采用橡膠、硅膠、乳膠、聚氯乙烯等；非彈性可收縮材料采用PVC薄膜、聚氨酯膜等。
[0022]所述囊體內(nèi)壁可設(shè)置有加強筋。
[0023]所述的囊體為一層或多層；當采用多層球囊時，若最內(nèi)層球囊不慎被劃破導致球囊爆裂，可由外層充當冗余保護層。
[0024]所述囊體的連接頭最細部的直徑不小于導桿或內(nèi)窺鏡的直徑。
[0025]所述的導桿為柱狀結(jié)構(gòu)，頭部為圓弧形，尾部帶有手柄，便于抽插；在導桿前端裝有柔性套頭，防止使用時將導桿推至球囊頂端時由于導桿材質(zhì)過硬不慎戳破球囊；在導桿的桿身上刻印有能夠顯示插入深度的刻度。
[0026]所述的導桿采用PVC、塑料、木材、竹纖維、金屬、陶瓷、玻璃或復合材料。
[0027]所述的導桿采用內(nèi)窺鏡，在內(nèi)窺鏡前端可裝有柔性材料套頭。
[0028]所述的氣液輸注組件與管鞘外緣氣液導桿相連接，采用注射器、氣囊或其它注氣液部件。
[0029]所述的氣液輸注組件可為三通式結(jié)構(gòu)，所述三通的其中兩個通孔各連接有一單向閥，其中，單向閥一與管鞘外緣氣液導桿連接，單向閥二可連接流量控制構(gòu)件，三通的另一通孔可連接注射器或氣囊等注氣液部件。所述的單向閥一為朝向管鞘端的單向流通，單向閥二為朝向三通的單向流通；在使用三通式結(jié)構(gòu)的氣液輸注組件時，注射器能夠連續(xù)地抽取并向球囊內(nèi)輸注氣液。
[0030]優(yōu)選的流量控制構(gòu)件:所述流量控制構(gòu)件包括液體抽取軟管以及與軟管另一端相連的可儲放液體的部件；所述可儲放液體的部件可為水袋、水杯、水瓶等。優(yōu)選的，可儲放液體的部件外表面可標示刻度，使得球囊注液膨脹擴張時可以根據(jù)刻度，精確獲知注入液體的容量，防止因注液過多球囊過度膨脹爆破，對患者體內(nèi)組織器官造成損傷。
[0031]工作原理
[0032]一種具有通道擴張、保持功能的手術(shù)裝置在手術(shù)時，將球囊與管鞘連接，將導桿插入到管鞘的軸向通孔中。打開氣液控制閥，排盡球囊內(nèi)大部分空氣；關(guān)閉氣液控制閥，手動將管鞘前端的球囊插入手術(shù)間隙。打開氣液控制閥，將氣液導桿與氣液輸注組件相連接，通過氣液輸注組件注氣或注液，期間，可通過導桿調(diào)整球囊位置，并可抽出導桿，換入內(nèi)窺鏡，利用內(nèi)窺鏡外聯(lián)的影像設(shè)備觀察球囊擴張形成的手術(shù)通道視野是否滿意、位置是否合理。取得滿意的手術(shù)通道后，關(guān)閉氣液控制閥，摘除氣液輸注組件，使球囊在體內(nèi)保持充盈，持續(xù)3-5min。抽出內(nèi)窺鏡，打開氣液控制閥，緩緩放掉球囊中的氣體或液體，拔出管鞘組件，拆除球囊，可利用管鞘繼續(xù)進行后續(xù)手術(shù)。
[0033]本實用新型相對于現(xiàn)有技術(shù)其有益效果是:工業(yè)化制造的球囊安全可靠，通過管鞘組件頭部連接及導桿將球囊推入切口，球囊易于放置，降低了感染風險；帶有連接頭的球囊可與管鞘頭部緊密連接，易于安裝、拆除，保持密封，解決了手工制作球囊與軟導管容易脫落的問題；三通閥結(jié)構(gòu)的氣液輸注組件，注氣、注液時，只需反復推拉注射器，即可將氣、液由單向閥注入球囊，而不需重復“推進注射器推桿-關(guān)閉氣液控制閥-拔除注射器-拉開注射器推桿抽氣或抽液-將注射器插入閥門-打開氣液控制閥”這個步驟，方便醫(yī)務(wù)人員給球囊注氣、注液；導桿與內(nèi)窺鏡可以方便切換，避免了盲目充氣或沖液帶來的風險，導桿可協(xié)助管鞘調(diào)整球囊的位置，方便醫(yī)務(wù)人員調(diào)整手術(shù)通道；同時，通過觀察注液時可儲放液體的部件上的刻度可精確獲知注液量，降低了因無法計算注液量、不慎注液過多引起球囊過度膨脹爆破導致患者體內(nèi)組織器官受損的可能性。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0034]以下將結(jié)合附圖對本實用新型作進一步說明:
[0035]圖1為一種具有通道擴張、保持功能的手術(shù)裝置的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0036]圖2為一種具有通道擴張、保持功能的手術(shù)裝置的球囊結(jié)構(gòu)示意圖。
[0037]圖3為一種具有通道擴張、保持功能的手術(shù)裝置的三通式結(jié)構(gòu)氣液輸注組件結(jié)構(gòu)示意圖。
[0038]圖中:1、管鞘，2、密封腔單向控制閥，3、氣液導桿，4、氣液控制閥，5、密封圈，6、球囊，7、導桿，8、氣液輸注組件、9、流量控制構(gòu)件，10、注氣液部件，11、柔性材料套頭；
[0039]6-1、囊體，6-2連接頭；
[0040]8-1、單向閥一，8-2、單向閥二。
【具體實施方式】
[0041]本實用新型是一種具有通道擴張、保持功能的手術(shù)裝置，包括管鞘組件、球囊6、氣液輸注組件和導桿7。
[0042]所述管鞘組件的頭部連接有球囊6，管鞘組件的外緣連接有氣液輸注組件，導桿7裝插在管鞘組件內(nèi)。
[0043]所述的管鞘組件包括管鞘1、密封腔單向控制閥2、氣液導桿3、氣液控制閥4和密封圈5。[0044]所述管鞘I設(shè)置有軸向通孔，管鞘I尾部設(shè)置有密封腔，密封腔內(nèi)套裝有密封腔單向控制閥2，密封腔尾端部裝有密封圈5，使用時，導桿7依次穿過密封圈5、密封腔單向控制閥2，裝插在管鞘I內(nèi)的軸向通孔內(nèi)。所述管鞘I的外緣設(shè)置有氣液導桿3，氣液導桿3的通孔部位與管鞘I內(nèi)的軸向通孔相連通，由于密封腔內(nèi)裝有密封腔單向控制閥2，導入的氣液只能從管鞘I的軸向通孔單向流入球囊6 ;氣液導桿3上設(shè)置有用于控制氣液進出的氣液控制閥4。
[0045]所述管鞘I的外表面設(shè)置有防滑紋或其它防滑、防脫結(jié)構(gòu)。
[0046]所述的密封圈5上設(shè)置有至少一個通孔。
[0047]所述的管鞘I外緣設(shè)置有一個或多個氣液導桿3。
[0048]所述的球囊6由囊體6-1和連接頭6-2組成，連接頭6_2與管鞘I連接。
[0049]所述的球囊6與管鞘I頭部可以以防滑紋配合連接、螺紋連接、橡膠圈密封連接、漲卡套連接等方式相連接。
[0050]所述的囊體6-1為圓球體或橢圓球體或其它異形體；
[0051]所述的囊體6-1采用彈性材料或非彈性可收縮材料；彈性材料采用橡膠、硅膠、乳膠、聚氯乙烯等；非彈性可收縮材料采用PVC薄膜、聚氨酯膜等。
[0052]所述囊體6-1內(nèi)壁可設(shè)置有加強筋。
[0053]所述的囊體6-1為一層或多層；當采用多層囊體時，若最內(nèi)層囊體不慎被劃破導致囊體爆裂，可由外層充當冗余保護層。
[0054]所述球囊6的連接頭6-2最細部的直徑不小于導桿7或內(nèi)窺鏡的直徑。
[0055]所述的導桿7為柱狀結(jié)構(gòu)，頭部為圓弧形，尾部帶有手柄，便于抽插；在導桿7前端裝有柔性套頭11，防止使用時將導桿7推至囊體6-1頂端時由于導桿7材質(zhì)過硬不慎戳破囊體6-1 ;在導桿7的桿身上刻印有能夠顯示插入深度的刻度。
[0056]所述的導桿7米用PVC、塑料、木材、竹纖維、金屬、陶瓷、玻璃或復合材料。
[0057]所述的導桿7采用內(nèi)窺鏡，在內(nèi)窺鏡前端可裝有柔性材料套頭11。
[0058]所述的氣液輸注組件8與管鞘I外緣氣液導桿3相連接，采用注射器、氣囊或其它注氣液部件。
[0059]所述的氣液輸注組件8可為三通式結(jié)構(gòu)，所述三通的其中兩個通孔各連接有一單向閥，其中，單向閥一 8-1與管鞘I外緣氣液導桿3連接，單向閥二 8-2可連接流量控制構(gòu)件9，三通的另一通孔可連接注射器或氣囊等注氣液部件10，所述的單向閥一 8-1為朝向管鞘端的單向流通，單向閥二 8-2為朝向三通的單向流通，在使用三通式結(jié)構(gòu)的氣液輸注組件8時，注氣液部件如注射器能夠連續(xù)地抽取并向球囊6內(nèi)輸注氣液。
[0060]所述流量控制構(gòu)件9包括液體抽取軟管以及與軟管另一端相連的可儲放液體的部件；所述可儲放液體的部件可為水袋、水杯、水瓶等。優(yōu)選的，可儲放液體的部件外表面可標示刻度，使得球囊注液膨脹擴張時可以根據(jù)刻度，輕易獲知注入液體的流量，防止因注液過多球囊過度膨脹爆破，對患者體內(nèi)組織器官造成損傷。
[0061]一種具有通道擴張、保持功能的手術(shù)裝置的使用流程:
[0062]1、手術(shù)時，將球囊6與管鞘I連接。
[0063]2、打開管鞘氣液導桿3的氣液控制閥4，使管鞘I與外部大氣連通。
[0064]3、將導桿7從管鞘I的徑向通孔中推入，到達球囊6頂端；繼續(xù)將推桿向前推進，球囊囊體6-1在張力的作用下變長，囊體6-1中的部分空氣通過管鞘I的氣液控制閥4排出。
[0065]旋轉(zhuǎn)導桿7，球囊6頂部在導桿7的摩擦作用下保持不動，球囊囊身隨導桿7旋轉(zhuǎn)，囊體6-1逐漸旋轉(zhuǎn)并繞附在導桿7上，囊體6-1中的空氣通過管鞘I的氣液控制閥4完全排出。
[0066]也可擠壓囊體6-1，排盡囊體6-1內(nèi)的大部分空氣。
[0067]4、關(guān)閉氣液控制閥4，在大氣壓力的作用下，囊體6-1和導桿7保持貼附狀態(tài)，并與管鞘I成為一體。用左手手指撥開筋膜，右手食指、中指和拇指抓持管鞘I尾端的密封件、右手掌心抵住導桿7，順著左手手指撥開的筋膜，將管鞘I前端的球囊6旋轉(zhuǎn)插入手術(shù)間隙。
[0068]5、打開氣液控制閥4，使管鞘I與外部大氣連通，空氣沿著管鞘I進入球囊6，囊體6-1恢復至自然狀態(tài)。
[0069]6、將氣液導桿3與氣液輸注組件8的單向閥一 8-1連接，三通中連接注氣液部件的通孔連接20ml或50ml的注射器，必要時可以將氣液輸注組件8的單向閥二 8_2與軟袋生理鹽水輸液連接，使得充氣時生理鹽水順著單向閥進入球囊6，取得更好的擴張效果。
[0070]7、反復抽吸注射器，并統(tǒng)計抽吸次數(shù)以計算注入球囊6的氣體或液體容量，將IOOml左右的空氣或水注入球囊6。將導桿7從管鞘I的徑向通孔中拔出，將內(nèi)窺鏡由管鞘I的徑向通孔中插入，直至囊體6-1中心。通過氣液輸注組件8繼續(xù)充氣或充水，同時利用內(nèi)窺鏡外聯(lián)的影像設(shè)備觀察囊體6-1擴張形成的手術(shù)通道視野是否滿意、位置是否合理。
[0071]8、在充氣或充水過程中，如果發(fā)現(xiàn)通道位置不滿意或者手術(shù)視野不佳，及時將內(nèi)窺鏡從管鞘I的徑向通孔中抽出，換入圓頭導桿，通過擺動導桿7和管鞘I，重新調(diào)整希望建立手術(shù)通道的位置和方向，必要時關(guān)閉氣液控制閥4，摘除氣液輸注組件8后打開氣液控制閥4，放掉部分空氣和水，以便更大幅度的調(diào)整通道的位置和方向。
[0072]9、置入內(nèi)窺鏡觀察，充氣或充水，直至取得滿意的手術(shù)通道，關(guān)閉氣液控制閥4，使囊體6-1保持充盈狀態(tài)，摘除氣液輸注組件8，保持3-5min。
[0073]抽出內(nèi)窺鏡，打開氣液控制閥4，緩緩放掉球囊6中的水，拔出管鞘組件，拆除球囊6，可繼續(xù)利用管鞘進行后續(xù)手術(shù)。
【權(quán)利要求】
1.一種具有通道擴張、保持功能的手術(shù)裝置，其特征在于:包括管鞘組件、球囊、氣液輸注組件和導桿； 所述管鞘組件的頭部連接有球囊，管鞘組件的外緣連接有氣液輸注組件，導桿裝插在管鞘組件內(nèi)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種具有通道擴張、保持功能的手術(shù)裝置，其特征在于:所述的管鞘組件包括管鞘、密封腔單向控制閥、氣液導桿、氣液控制閥和密封圈； 所述管鞘設(shè)置有軸向通孔，管鞘尾部設(shè)置有密封腔，密封腔內(nèi)套裝有密封腔單向控制閥，密封腔尾端部裝有密封圈，導桿依次穿過密封圈、密封腔單向控制閥，裝插在管鞘內(nèi)的軸向通孔內(nèi)；管鞘的外緣設(shè)置有氣液導桿，氣液導桿的通孔部位與管鞘內(nèi)的軸向通孔相連通；氣液導桿上設(shè)置有用于控制氣液進出的氣液控制閥；管鞘的外表面設(shè)置有防滑紋或其它防滑、防脫結(jié)構(gòu)。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種具有通道擴張、保持功能的手術(shù)裝置，其特征在于:所述的密封圈上設(shè)置有至少一個通孔。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種具有通道擴張、保持功能的手術(shù)裝置，其特征在于:所述的管鞘外緣設(shè)置有一個或多個氣液導桿。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種具有通道擴張、保持功能的手術(shù)裝置，其特征在于:所述的球囊由囊體和連接頭組成，連接頭與管鞘連接。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種具有通道擴張、保持功能的手術(shù)裝置，其特征在于:所述的球囊采用彈性材料或非彈性可收縮材料；彈性材料采用橡膠、硅膠、乳膠、聚氯乙烯；非彈性可收縮材料采用PVC薄膜、聚氨酯膜。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種具有通道擴張、保持功能的手術(shù)裝置，其特征在于:所述的導桿為柱狀結(jié)構(gòu)，頭部為圓弧形，尾部帶有手柄。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種具有通道擴張、保持功能的手術(shù)裝置，其特征在于:所述的導桿采用內(nèi)窺鏡，在內(nèi)窺鏡前端可裝有柔性材料套頭。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種具有通道擴張、保持功能的手術(shù)裝置，其特征在于:所述的氣液輸注組件與管鞘外緣氣液導桿相連接，采用注射器、氣囊或其它注氣液部件。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的一種具有通道擴張、保持功能的手術(shù)裝置，其特征在于:所述的氣液輸注組件可為三通式結(jié)構(gòu)，所述三通的其中兩個通孔各連接有一單向閥，其中，單向閥一與管鞘外緣氣液導桿連接，單向閥二可連接流量控制構(gòu)件，三通的另一通孔可連接注氣液部件，所述的單向閥一為朝向管鞘端的單向流通，單向閥二為朝向三通的單向流通。
【文檔編號】A61B17/00GK203389204SQ201320504018
【公開日】2014年1月15日 申請日期:2013年8月19日 優(yōu)先權(quán)日:2013年8月19日
【發(fā)明者】石星明 申請人:南京特富龍高分子材料有限公司