專利名稱：一種雙葉不等大主動脈瓣機械瓣的制作方法
技術領域：
本實用新型屬于醫(yī)療器械領域，尤其是涉及一種用于替換病變?nèi)梭w心臟瓣膜的心臟瓣膜外科手術用的器械，更具體地說是提供一種用于替換人的心臟主動脈瓣膜功能的人工機械瓣膜。
背景技術：
人體的心臟主動脈瓣位于左心室與升主動脈的聯(lián)接的纖維環(huán)上，由左半月瓣，右半月瓣，后半月瓣等三個瓣葉竇的瓣膜組合成主動脈瓣，其隨心臟的收縮舒張而開啟關閉。心臟收縮期，主動脈瓣向升主動脈腔內(nèi)開啟，心臟舒張期，主動脈瓣膜向左心室腔關閉。當心臟快收縮期射血相時，左心室內(nèi)壓迅速升高大于主動脈腔內(nèi)壓力時，主動脈瓣膜向升主動脈開啟，大量的血液射流入主動脈進入體循環(huán)；當心臟慢舒張相時，升主動脈腔內(nèi)壓大于左心室腔內(nèi)壓力時，主動脈瓣膜向左心室關閉。主動脈瓣膜的開啟關閉，是心臟的心肌收縮舒張運動的力度和時限造就，以心臟收縮舒張的時間和空間變化分析，收縮期中有等容收縮相，快速射血相、慢射血相，舒張期有快速充盈相，減慢充盈相，形成了收縮舒張運動中時空條件，形成了升主動脈和左室間壓力變化的梯度。當左室舒張期快速充盈相時，主動脈瓣關閉，二尖瓣開啟，左室快速射血相時，主動脈瓣開啟，二尖瓣關閉。舒張期左室內(nèi)壓低于升主動脈壓力致主動脈瓣關閉，使左室內(nèi)壓力低于左心房血液容量的壓力，致二尖瓣開啟，左心室快速射血相時左心室壓力高于升主動脈左房內(nèi)壓力，致主動脈瓣開啟，二尖瓣關閉。一旦主動脈瓣的結構由炎癥、外傷、先天畸形等原因使心臟收縮舒張運動不能正常開啟關閉，即會影響血壓，影響全身血循環(huán)和心肌血供，導致心功能不全、心衰、心律失常等嚴重威脅生命，只能修整或替換病變的主動脈瓣。在心臟外科，當心臟病(如感染、畸形、退行性變、穿孔、脫垂等)，主動脈瓣不能完全開啟關閉即需做 修整和替換手術，若需作瓣膜替換手術，常用的人工瓣膜有兩種，即生物瓣和機械瓣，機械瓣有兩種:A單葉瓣；B雙葉瓣，兩種瓣膜外型均為圓柱狀。另一共有特征是瓣葉均在圓圈內(nèi)活動，瓣葉關節(jié)槽亦在圓圈內(nèi)，其活動中所產(chǎn)生的剪切力對血液成分有極大的負面作用，影響血液的凝血功能，或出現(xiàn)血栓和出血事件。單葉瓣由于其過高的血液事件的發(fā)生率，在臨床上已基本棄用。雙葉瓣是目前瓣膜外科使用量最大的一種，較之單葉瓣有較少的血液事件發(fā)生率，仍須終身服用抗凝藥，如何解決抗凝藥服用的諸多問題，都是重新全面考慮設計和臨床應用的主要問題?，F(xiàn)有的心臟機械瓣膜一般由圓柱形的瓣環(huán)架、半圓瓣葉片及襯布縫合環(huán)組成的雙葉人工機械心臟瓣膜，瓣葉一般為半圓片狀，半圓片的直邊兩端延伸突出形成瓣軸，兩個瓣葉片各依靠自身的兩個瓣軸可擺動的絞架在瓣架上，形成單向開合擺動。在使用中，仍存在著不少缺陷:①雙葉瓣的關節(jié)槽均設在圈壁內(nèi)，使得雙葉瓣在圓柱狀內(nèi)進行啟閉活動，瓣葉關節(jié)及瓣葉活動產(chǎn)生的剪切力對血液成分造成破壞，容易引發(fā)血液血栓、出血等事件；②圓柱狀的設計限制瓣口的有效面積，造成負面障礙，對心肌舒縮功能有負面的影響圓柱型內(nèi)的雙葉機械瓣具有三束血流，對血液流動有能耗增大負面作用。
發(fā)明內(nèi)容本實用新型的目的是為解決現(xiàn)有技術的不足，提供了一種結構簡單，使用安全，更符合生理要求的雙葉不等大主動脈瓣機械瓣。本實用新型是通過以下技術方案實現(xiàn)的:一種雙葉不等大主動脈瓣機械瓣，它包括雙葉瓣、襯環(huán)、瓣環(huán)、角度限閥和瓣葉關節(jié)，瓣環(huán)安裝在襯環(huán)上，襯環(huán)和瓣環(huán)為圓形，瓣葉關節(jié)設置在瓣環(huán)上，角度限閥成對的設置在瓣葉關節(jié)兩側，雙葉瓣分別與兩個瓣環(huán)關節(jié)連接設置在瓣環(huán)上。以上所述的雙葉瓣設置為面積不相等的大葉瓣和小葉瓣，大葉瓣和小葉瓣的面積之比為6:4。以上所述的角度限閥限制雙葉瓣的啟開角為80-82°。本實用新型具有以下優(yōu)點:1、本實用新型為圓形狀，更接近正常的主動脈瓣外型，使瓣口充分大，以利血流大量通過，從而能減少能耗，也有利于主動脈瓣口解剖重構能使心肌舒張收縮更接近生理狀態(tài)。2、本實 用新型的雙葉瓣不等大，不同面積的瓣葉在受到同一壓力的作用下能錯時活動，能減少雙葉瓣同時活動時所產(chǎn)生的過大的剪切力，有利對血液細胞的保護，同時能使雙葉瓣產(chǎn)生的音量下降，降低噪音。3、本實用新型的雙葉瓣設置在瓣環(huán)上，使其啟閉活動在瓣環(huán)上進行，角度限閥使得雙葉瓣的啟開角為80-82°，血流呈中心軸流，有更大的開口面積，有利于減小血液流動的阻力。4、本實用新型的雙葉瓣結構簡單，使用簡便，也可以更簡易清晰的檢查瓣葉活動情況。

圖1為本實用新型一種雙葉不等大主動脈瓣機械瓣的俯視示意圖；圖2為本實用新型一種雙葉不等大主動脈瓣機械瓣的側視局部示意圖；圖3為本實用新型一種雙葉不等大主動脈瓣機械瓣的開啟狀態(tài)示意圖；圖4為傳統(tǒng)的雙葉不等大主動脈瓣機械瓣的結構示意圖。附圖標識:1-雙葉瓣，2-襯環(huán)，3-瓣環(huán)，4-大葉瓣，5-小葉瓣，6-角度限閥，7_瓣葉關節(jié)。
具體實施方式
以下結合附圖與具體實施方式
對本雙葉不等大主動脈瓣機械瓣作進一步詳細描述。實施例1:如圖1所示，一種雙葉不等大主動脈瓣機械瓣，它包括雙葉瓣1、襯環(huán)2、瓣環(huán)3、角度限閥6和瓣葉關節(jié)7。瓣環(huán)3外側安裝襯環(huán)2，襯環(huán)2和瓣環(huán)3為圓形狀。瓣葉關節(jié)7設置在瓣環(huán)3的軸線的兩處端點面上，角度限閥6成對的設置在兩個瓣葉關節(jié)7兩側。角度限閥6限制雙葉瓣I的啟開角為82°。雙葉瓣I分別與兩個瓣葉關節(jié)連接設置在瓣環(huán)3的面上，當雙葉瓣I開啟時，血流能夠呈中心軸型。雙葉瓣I設為面積不相等的大葉瓣4和小葉瓣5，大葉瓣4和小葉瓣5的面積之比為6:4，不同面積的大小瓣葉在受到同一壓力的作用下能錯時活動。雙葉瓣I是用熱解碳材料制成，瓣環(huán)3是用不銹鋼制成。手術時，在手術者的人工瓣手術時，術者將病變瓣膜切除，將雙葉不等大主動脈瓣機械瓣固定在主動脈瓣位置上，然后作間斷縫線縫合，使該機械瓣與心臟瓣口的相對應位置相連縫合。實施例2:如圖1所示，一種雙葉不等大主動脈瓣機械瓣，它包括雙葉瓣1、襯環(huán)2、瓣環(huán)3、角度限閥6和瓣葉關節(jié)7。瓣環(huán)3外側安裝襯環(huán)2，襯環(huán)2和瓣環(huán)3為橢圓形狀。瓣葉關節(jié)7設置在瓣環(huán)3的軸線的兩處端點面上，角度限閥6成對的設置在兩個瓣葉關節(jié)7兩側。角度限閥6限制雙葉瓣I的啟開角為80°。雙葉瓣I分別與兩個瓣葉關節(jié)7連接設置在瓣環(huán)3的面上，當雙葉瓣I開啟時，血流能夠呈中心軸型。雙葉瓣I設為面積不相等的大葉瓣4和小葉瓣5，大葉瓣4和小葉瓣5的面積之比為6:4，不同面積的大小瓣葉在受到同一壓力的作用下能錯時活 動。雙葉瓣I是用熱解碳材料制成，瓣環(huán)3用不銹鋼制成。手術時，在手術者的人工瓣手術時，術者將病變瓣膜切除，將雙葉不等大主動脈瓣機械瓣固定在主動脈瓣位置上，然后作間斷縫線縫合，使該機械瓣與心臟瓣口的相對應位置相連縫合。實施例3如圖1所示，一種雙葉不等大主動脈瓣機械瓣，它包括雙葉瓣1、襯環(huán)2、瓣環(huán)3、角度限閥6和瓣葉關節(jié)7。瓣環(huán)3外側安裝襯環(huán)2，襯環(huán)2和瓣環(huán)3為圓形狀。瓣葉關節(jié)7設置在瓣環(huán)3的軸線的兩處端點面上，角度限閥6成對的設置在兩個瓣葉關節(jié)7兩側。角度限閥6限制雙葉瓣I的啟開角為81°。雙葉瓣I分別與兩個瓣葉關節(jié)7連接設置在瓣環(huán)3的面上，當雙葉瓣I開啟時，血流能夠呈中心軸型。雙葉瓣I設為面積不相等的大葉瓣4和小葉瓣5，大葉瓣4和小葉瓣5的面積之比為6:4，不同面積的大小瓣葉在受到同一壓力的作用下能錯時活動。雙葉瓣I是用熱解碳材料制成，瓣環(huán)3用不銹鋼制成。手術時，在手術者的人工瓣手術時，術者將病變瓣膜切除，將雙葉不等大主動脈瓣機械瓣固定在主動脈瓣位置上，然后作間斷和連續(xù)縫線縫合，使該機械瓣與心臟瓣口的相對應位置相連縫合。
權利要求1.一種雙葉不等大主動脈瓣機械瓣，它包括雙葉瓣(I)、襯環(huán)(2)、瓣環(huán)(3)、角度限閥(6 )和瓣葉關節(jié)(7 )，瓣環(huán)(3 )外側安裝襯環(huán)(2 )，其特征在于:所述的襯環(huán)(2 )和瓣環(huán)(3 )為圓形；所述的瓣葉關節(jié)(7)設置在瓣環(huán)(3)的軸線的兩處端點面上；所述的角度限閥(6)成對的設置在兩個瓣葉關節(jié)(7)兩側；所述的雙葉瓣(I)分別與兩個瓣環(huán)關節(jié)(7)連接設置在瓣環(huán)(3)的面上。
2.根據(jù)權利要求1所述的一種雙葉不等大主動脈瓣機械瓣，其特征在于:所述的雙葉瓣(I)設置為面積不相等的大葉瓣(4)和小葉瓣(5);所述的大葉瓣(4)和小葉瓣(5)的面積之比為6:4。
3.根據(jù)權利要求1所述的一種雙葉不等大主動脈瓣機械瓣，其特征在于:所述的角度限閥(6)限制雙葉瓣(I)的啟開角為`80-82°。
專利摘要本實用新型公開了一種雙葉不等大主動脈瓣機械瓣，它包括雙葉瓣、襯環(huán)、瓣環(huán)、角度限閥和瓣葉關節(jié)，瓣環(huán)外側安裝襯環(huán)，本實用新型為圓形狀，瓣葉關節(jié)設置在瓣環(huán)的軸線兩處端點面上，角度限閥成對的設置在兩個瓣葉關節(jié)兩側，雙葉瓣通過兩個瓣葉關節(jié)安裝在瓣環(huán)的面上；本實用新型的雙葉瓣的面積大小不相等。本實用新型的雙葉瓣設置在瓣環(huán)上，有利于血流呈中心軸流，能減少能耗。本實用新型的雙葉瓣不等大，不同面積的瓣葉在受到同一壓力的作用下的錯時活動，能減少雙葉瓣活動時所產(chǎn)生的過大的剪切力，有利于血液細胞的保護，同時能使雙葉瓣產(chǎn)生的音量下降，降低噪音，增強了主動脈瓣機械瓣的安全性和生理可靠性。
文檔編號A61F2/24GK203122679SQ20132009981
公開日2013年8月14日 申請日期2013年3月5日 優(yōu)先權日2013年3月5日
發(fā)明者何巍, 何銘權, 曾建業(yè) 申請人:廣西醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院