一種化痰的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種化痰的中藥組合物及其制備方法。該組合物是以茯苓、桂枝、白術(shù)、澤瀉、法半夏、炙甘草為原料制備而成的。本發(fā)明還提供了這種化痰的中藥組合物的制備方法。本發(fā)明提供的組合物益脾補(bǔ)肺、燥濕化痰，有明顯的化痰的作用。
【專利說明】一種化痰的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域，具體涉及一種化痰的中藥組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】[0002]痰和飲都是津液代謝障礙所形成的病理產(chǎn)物。一般以較稠濁的稱為痰，清稀的稱為飲。痰不僅是指咳吐出來有形可見的痰液，還包括瘰疬、痰核和停滯在臟腑經(jīng)絡(luò)等組織中的痰液，臨床上可通過其所表現(xiàn)的證候來確定，這種痰稱為〃無形之痰〃.飲，即水液停留于人體局部者，因其所停留的部位及癥狀不同而有不同的名稱。如《金匱要略》即有〃痰飲〃、〃懸飲〃、〃溢飲〃、〃支飲〃等區(qū)分。
[0003]痰飲一詞，首出漢代張仲景所著《金匱要略?痰飲咳嗽病脈證并治》，指體內(nèi)水液不得輸化，停留或滲注于體內(nèi)某一部位而發(fā)生的病證。當(dāng)時(shí)稱痰飲為飲證，以痰飲停聚與侵襲的部位不同，而分為痰飲、懸飲、溢飲、支飲四種。故此時(shí)的痰飲從廣義上可理解為諸飲的總稱，狹義的則專指四飲之一，即飲邪留于腸胃的病證。后世醫(yī)家在此基礎(chǔ)上有所發(fā)展，尤其是加深了對痰的認(rèn)識(shí)，認(rèn)為痰飲既是體內(nèi)病變的病理性產(chǎn)物，又可能成為新的致病因素，而痰與飲在成因與致病上都有區(qū)別。
[0004]病因病機(jī)痰的產(chǎn)生多由外感六淫、飲食所傷及內(nèi)傷七情等，引起肺、脾、腎各臟氣化功能失常所致。肺主治節(jié)，若肺失宣肅，津液不化，則可凝聚成痰；脾主運(yùn)化，脾胃受傷，運(yùn)化無權(quán)，水濕內(nèi)停，則可凝聚成痰；腎司開闔，腎陽不足，開闔不利，水濕上泛，亦可聚而為痰。由于痰的生成原因不同，所以有寒痰、熱痰、濕痰、風(fēng)痰、郁痰、頑痰之異。痰留于體內(nèi)，隨氣升降，無處不到，或阻于肺，或停于胃，或蒙心竅，或郁于肝，或動(dòng)于腎，或流竄經(jīng)絡(luò)，引致諸多病證的發(fā)生，癥狀表現(xiàn)各不相同。
[0005]辨證論治對痰證的辨證論治原則有二:一是掌握該病證的臟腑虛實(shí)緩急，急則先治其痰，以化痰、祛痰為主，緩則求其本，治在肺、脾、腎。二是依據(jù)痰的不同性質(zhì)，采用不同法則，熱痰宜清，寒痰宜溫，燥痰宜潤，濕痰宜燥，風(fēng)痰宜散，郁痰宜開，頑痰宜軟。而具體的辨證論治，一般按痰的所在部位進(jìn)行。①痰阻于肺。常因感受風(fēng)寒濕熱之邪，或咳喘日久，以致肺不布津，聚而為痰?？梢娍人詺獯?，或痰鳴有聲，痰多色白，易于咯出，或伴有寒熱表證，苔薄白膩，脈浮或滑。治療以宣肺化痰為原則。②痰蒙心竅。多因七情所傷，如抑郁、暴怒等，或感受濕濁邪氣，阻塞氣機(jī)，以致氣結(jié)而痰凝，阻閉心竅?？梢娚窕璋d狂，胸悶不痛，或昏倒于地，不省人事，喉中痰鳴，苔白膩，脈滑等癥狀。應(yīng)以化痰開竅為治療原則。③痰蘊(yùn)脾胃。多由飲食不節(jié)，思慮勞倦，脾胃受傷，脾失健運(yùn)，生濕成痰所致?？梢娛秤徽?，惡心嘔吐，痞滿不舒，倦怠乏力，身重嗜睡，苔白膩，舌胖，脈濡緩等癥狀，治療以健脾化痰為原則。④痰郁于肝。多由肝氣郁結(jié)，氣結(jié)痰凝，痰氣互阻所致?？梢娧手胁贿m，似有物梗塞，胸脅隱痛，噯氣，易怒善郁，苔薄白膩，脈弦滑等癥狀。治療以解郁化痰為原則。⑤痰動(dòng)于腎。多因久病及腎，腎陽虧虛，蒸化無權(quán)，水濕內(nèi)停，上泛為痰，或腎陰虧耗，陰虛火旺，虛火灼津?yàn)樘怠？梢姶鏆獯?，?dòng)則尤甚，或浮腫畏寒，腰膝冷痛，晨泄尿頻，舌淡，脈沉細(xì)，或頭暈耳鳴，腰膝酸軟，舌紅少苔，脈弦細(xì)帶數(shù)等癥狀。治療原則為腎陽虛者應(yīng)溫腎化痰，腎陰虛者應(yīng)滋腎化痰。⑥痰留骨節(jié)經(jīng)絡(luò)。因多種原因形成的痰濁流竄于骨節(jié)經(jīng)絡(luò)，能導(dǎo)致氣血郁滯，絡(luò)脈痹阻。可見骨節(jié)疼痛腫脹，肢體麻木不仁，或半身不遂，或口眼歪斜，或見瘰疬，癭氣，結(jié)節(jié)，腫塊，苔白膩，脈弦滑等癥狀。治療以軟堅(jiān)消結(jié)、通絡(luò)化痰為原則。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明的目的是提供一種化痰的中藥組合物；
本發(fā)明的另一目的是提供一種化痰的中藥組合物制備方法。
[0007]本發(fā)明的目的是通過下列的技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的:
本發(fā)明所述的化痰的中藥組合物，是由含以下重量份的原料制備而成的:` 茯苓40 - 60份、桂枝5 — 10份、白術(shù)5 — 15份、澤瀉5 — 15份、法半夏5 — 15份、炎甘草3 — 7份。
[0008]優(yōu)選地，是由含以下重量份的原料制備而成的:
獲茶45 — 55份、桂枝7 — 9份、白術(shù)8 — 12份、澤灣8—12份、法半夏8 — 12份、炎
甘草4 一 6份。
[0009]更優(yōu)選地，是由含以下重量份的原料制備而成的:
獲茶50份、桂枝8份、白術(shù)10份、澤灣10份、法半夏10份、炎甘草5份。
[0010]以下是本發(fā)明的藥材來源:
茯苓:本品為多孔菌科真菌茯苓Poriacocos (Schw.)ffolf的干燥菌核。多于7~9月采挖，挖出后除去泥沙，堆置“發(fā)汗”后，攤開晾至表面干燥，再“發(fā)汗”，反復(fù)數(shù)次至現(xiàn)皺紋、內(nèi)部水分大部散失后，陰干，稱為“茯苓個(gè)”；或?qū)Ⅴr茯苓按不同部位切制，陰干，分別稱為“茯苓皮”及“茯苓塊”?！拘晕丁扛省⒌?，平?！練w經(jīng)】歸心、肺、脾、腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍坷疂B濕，健脾寧心。用于水腫尿少，痰飲眩悸，脾虛食少，便溏泄瀉，心神不安，驚悸失眠。
[0011]桂枝:本品為樟科植物肉桂CinnamomumcassiaPresl的干燥嫩枝。春、夏二季米收，除去葉，曬干，或切片曬干?！拘晕丁啃?、甘，溫?！練w經(jīng)】歸心、肺、膀胱經(jīng)?！竟δ苤髦巍堪l(fā)汗解肌，溫通經(jīng)脈，助陽化氣，平?jīng)_降氣。用于風(fēng)寒感冒，脘腹冷痛，血寒經(jīng)閉，關(guān)節(jié)痹痛，痰飲，水腫，心t季，奔豚。
[0012]白術(shù):本品為菊科植物白術(shù)AtractylodesmacrocephalaKoidz.的干燥根莖。冬季下部葉枯黃、上部葉變脆時(shí)采挖，除去泥沙，烘干或曬干，再除去須根。【性味】苦、甘，溫?！練w經(jīng)】歸脾、胃經(jīng)?！竟δ苤髦巍拷∑⒁鏆猓餄窭?，止汗，安胎。用于脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩t季，水腫，自汗，胎動(dòng)不安。土白術(shù)健脾，和胃，安胎。用于脾虛食少，泄瀉便溏，胎動(dòng)不安。
[0013]澤灣:本品為澤灣科植物澤灣Alismaorientalis (Sam.) Juzep.的干燥塊莖。冬季莖葉開始枯萎時(shí)采挖，洗凈，干燥，除去須根及粗皮。【性味】甘，寒?！練w經(jīng)】歸腎、膀胱經(jīng)?！竟δ苤髦巍坷”悖鍧駸?。用于小便不利，水腫脹滿，泄瀉尿少，痰飲眩暈，熱淋澀痛；高血脂。
[0014]法半夏:為天南星科植物半夏(Pinellia ternata(Thunb) Breit.)的塊莖?！拘晕稓w經(jīng)】辛、溫。歸脾、胃、肺經(jīng)。【功能主治】燥濕化痰。用于痰多咳喘，痰飲眩悸，風(fēng)痰眩暈，痰厥頭痛。
[0015]炙甘草:本品為甘草的炮制加工品。甘草為科植物甘草Glycyrrhizaura —IensisFisch.、脹果甘草GlycyrrhizainflataBat.或光果甘草GlycyrrhizaglabraL.的干燥根。春、秋二季采挖，除去須根，曬干?！拘晕丁扛?，平。【歸經(jīng)】歸心、肺、脾、胃經(jīng)?！竟δ苤髦巍垦a(bǔ)脾和胃，益氣復(fù)脈。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心動(dòng)悸，脈結(jié)代。
[0016]本發(fā)明的另一方面是提供了本發(fā)明中藥組合物的活性成分的制備方法，該方法是采用水提或40— 80%體積百分濃度的乙醇提取。具體的制備方法如下:
方案一:取全部全部藥材，加水提取2-3次，每次加水量相當(dāng)于藥材總重量的6-12倍，每次提取時(shí)間為1-3小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70 - 80°C時(shí)相對密度為1.10-1.25的清膏，即得所述活性成分。
[0017]方案二:取全部全部藥材，加水提取2-3次，每次加水量相當(dāng)于藥材總重量的6-12倍，每次提取時(shí)間為1-3小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70 - 80°C時(shí)相對密度為1.05-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量為40-70%，靜置12-24小時(shí)，濾過，濾液濃縮至70 —80°C時(shí)相對密度為1.10-1.25的浸膏，即得所述活性成分。
[0018]方案三:取全部全部藥材，用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量為藥材總量的4-10倍，提取時(shí)間為1-3小時(shí)，合并提取液，過濾，濾液濃縮至60-80°C時(shí)相對密度為1.10-1.25的浸膏，即得所述活性成分。
[0019]本發(fā)明所述的化痰的中藥組合物，可以與醫(yī)藥學(xué)上可接受的載體配合，制成各種常用制劑，如片劑、顆粒劑、膠囊劑、糖漿劑、合劑等。
[0020]本發(fā)明的藥學(xué)上 可接受的載體包括但不限于以下:
稀釋劑:淀粉、糖粉、乳糖、糊精、微晶纖維素、無機(jī)鹽、糖醇類等。
[0021]潤濕劑與粘合劑:純化水、乙醇、明膠、聚乙二醇、纖維素衍生物等。
[0022]崩解劑:淀粉、羧甲基淀粉鈉、纖維素衍生物、交聯(lián)聚維酮等。
[0023]潤滑劑:硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉、聚乙二醇等。
[0024]助溶劑:水、乙醇、甘油、丙二醇、液狀石蠟、植物油等。
[0025]矯味劑:蔗糖、單糖、芳香劑等。
[0026]防腐劑:苯甲酸、山梨酸、甲酯、乙酯、丙酯等。
[0027]方法1:片劑
取方案一至方案三所得活性成分之一，加入片劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明片劑。
[0028]上述片劑常用輔料包括稀釋劑、潤濕劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑之一或全部。
[0029]方法2:顆粒劑
取方案一至方案三所得活性成分之一，加入顆粒劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明顆粒劑。
[0030]上述顆粒劑常用輔料包括稀釋劑、潤濕劑、粘合劑、崩解劑之一或全部。
[0031]方法3:膠囊劑
取方案一至方案三所得活性成分之一，加入膠囊劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明膠囊劑。
[0032]上述膠囊劑常用輔料包括稀釋劑、潤濕劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑之一或全部。
[0033]方法4:糖漿劑
取方案一至方案三所得活性成分之一，加入糖漿劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明糖漿劑。
[0034]上述糖漿劑常用輔料包括矯味劑、防腐劑、助溶劑之一或全部。
[0035]方法5:合劑
取方案一至方案三所得活性成分之一，加入合劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明合劑。
[0036]上述合劑常用輔料包括矯味劑、防腐劑之一或全部。
[0037]本發(fā)明技術(shù)方案符合中醫(yī)辨證施治的機(jī)理，立足疾病之本源，組方合理科學(xué)。
[0038]本發(fā)明提供的一種化痰的中藥組合物具有以下優(yōu)點(diǎn):
1、本發(fā)明提供的化痰的中藥組合物安全有效，益脾補(bǔ)肺、燥濕化痰，臨床使用化痰的總有效率為82%。
[0039]2、本發(fā)明中藥組合物配方合理創(chuàng)新，生產(chǎn)成本低、工藝簡單。
【具體實(shí)施方式】
[0040]下面通過實(shí)施例進(jìn)一步說明本發(fā)明。應(yīng)該理解的是，本發(fā)明的實(shí)施例是用于說明本發(fā)明而不是對本 發(fā)明的限制。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)質(zhì)對本發(fā)明進(jìn)行的簡單改進(jìn)都屬于本發(fā)明要求保護(hù)的范圍。
[0041]實(shí)施例1糖漿劑
取獲考:50g、桂枝8g、白術(shù)10g、澤灣10g、法半夏10g、炎甘草5g。將上述全部藥材,加水提取2次，兩次加水量分別為藥材總重量的10倍、8倍，兩次提取時(shí)間分別為2小時(shí)、I小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至80°C時(shí)相對密度為1.10的浸膏。在浸膏中加入糖漿劑輔料蔗糖、山梨酸、水?dāng)嚢杈鶆?，制得糖漿劑。
[0042]實(shí)施例2片劑
取獲茶45g、桂枝7g、白術(shù)8g、澤灣8g、法半夏8g、炎甘草4g。將上述全部藥材,用40%乙醇回流提取3次，每次乙醇用量分別為藥材總量的10倍、8倍、4倍，提取時(shí)間分別3小時(shí)、2小時(shí)、I小時(shí)，合并提取液，過濾，濾液濃縮60°C時(shí)相對密度為1.25的浸膏，加入輔料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片劑。
[0043]實(shí)施例3合劑
取獲考:55g、桂枝9g、白術(shù)12g、澤灣12g、法半夏12g、炎甘草6g。將上述全部藥材,加水提取3次，三次加水量分別相當(dāng)于藥材總重量的12倍、8倍、6倍，每次提取時(shí)間分別3小時(shí)、2小時(shí)、I小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70°C時(shí)相對密度為1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量為40%，靜置24小時(shí)，濾過，濾液濃縮至濾液濃縮至70°C時(shí)相對密度為1.10的浸膏，加入純化水至總重量為藥材總重量的3倍，灌裝，即得本發(fā)明合劑。
[0044]加入合劑輔料蔗糖、乙酯、/K、山梨酸攪拌均勻，制得合劑。
[0045]實(shí)施例4片劑
取獲茶40g、桂枝5g、白術(shù)5g、澤灣5g、法半夏5g、炎甘草3g。將上述全部藥材用乙醇回流提取2次，每次乙醇濃度分別為80%、60%，每次乙醇用量分別為藥材總量的10倍、8倍，提取時(shí)間分別為4小時(shí)、3小時(shí)，合并提取液，過濾，濾液濃縮至80°C時(shí)相對密度為1.10的浸膏，加入輔料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片劑。
[0046]實(shí)施例5膠囊劑取獲茶60g、桂枝10g、白術(shù)15g、澤灣15g、法半夏15g、炎甘草7g。將上述全部藥材,加水提取3次，三次加水量分別為藥材總重量的12倍、8倍、6倍，三次提取時(shí)間分別為3小時(shí)、2小時(shí)、I小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70°C時(shí)相對密度為1.25的清膏，加入輔料淀粉、乙醇、糊精、硬脂酸鎂，裝入膠囊殼、制得膠囊劑。
[0047]實(shí)施例6顆粒劑
取獲考:40g、桂枝9g、白術(shù)5g、澤灣10g、法半夏5g、炎甘草6g。將上述全部藥材,加水提取2次，每次加水量分別相當(dāng)于藥材總重量的12倍、10倍，每次提取時(shí)間分別為3小時(shí)、2小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至80°C下相對密度為1.05的清膏，加入乙醇，使含醇量為70%，靜置12小時(shí)，濾過，濾液濃縮至70°C時(shí)相對密度為1.25的浸膏，加入輔料糖粉、淀粉、糊精、乙醇，制得顆粒劑。
[0048]實(shí)施例7粉劑
稱取獲茶50g、桂枝8g、白術(shù)10g、澤灣10g、法半夏10g、炎甘草5g。藥材凈選、粉碎,過80-100目篩，即得本發(fā)明粉劑。
[0049]實(shí)施例8
本發(fā)明實(shí)施例6所制備的顆粒劑，給予痰飲患者口服，每次I袋，每日3次，臨床數(shù)據(jù)如表1:
表1實(shí)施例6制備的顆粒劑臨床數(shù)據(jù)表
【權(quán)利要求】
1.一種化痰的中藥組合物，其特征在于它是由包括如下重量份的原料制備而成的:茯苓40 — 60份、桂枝5 — 10份、白術(shù)5 — 15份、澤瀉5 — 15份、法半夏5 — 15份、炙甘草3 — 7 份。
2.如權(quán)利要求1所述的化痰的中藥組合物，其特征在于它是由包括如下重量份的原料制備而成的:獲茶45 — 55份、桂枝7 — 9份、白術(shù)8 — 12份、澤灣8 — 12份、法半夏8 —12份、炎甘草4 一 6份。
3.如權(quán)利要求1所述的化痰的中藥組合物，其特征在于它是由包括如下重量份的原料制備而成的:獲茶50份、桂枝8份、白術(shù)10份、澤灣10份、法半夏10份、炎甘草5份。
4.如權(quán)利要求1-3任意一項(xiàng)所述的中藥組合物，其特征在于它的活性成分是采用水提或40— 80%體積百分濃度的乙醇提取制備而成的。
5.如權(quán)利要求4所述的中藥組合物，其特征在于它的活性成分是通過以下方法制備而成的:取全部全部藥材,加水提取2-3次，每次加水量相當(dāng)于藥材總重量的6-12倍，每次提取時(shí)間為1-3小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70 - 80°C時(shí)相對密度為1.10-1.25的清膏，即得所述活性成分。
6.如權(quán)利要求4所述的中藥組合物，其特征在于它的活性成分是通過以下方法制備而成的:取全部全部藥材,加水提取2-3次，每次加水量相當(dāng)于藥材總重量的6-12倍，每次提取時(shí)間為1-3小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70 - 80°C時(shí)相對密度為1.05-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量為40-70%，靜置12-24小時(shí)，濾過，濾液濃縮至70 — 80°C時(shí)相對密度為1.10-1.25的浸膏，即得所述活性成分。
7.如權(quán)利要求4所述的中 藥組合物，其特征在于它的活性成分是通過以下方法制備而成的:取全部全部藥材，用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量為藥材總量的4-10倍，提取時(shí)間為1-3小時(shí)，合并提取液，過濾，濾液濃縮至60-80°C時(shí)相對密度為1.10-1.25的浸膏，即得所述活性成分。
8.一種化痰的中藥組合物，包括權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)的化痰的中藥組合物與醫(yī)藥行業(yè)上可接受的載體。
【文檔編號】A61K36/8888GK103735768SQ201310732813
【公開日】2014年4月23日 申請日期:2013年12月27日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月27日
【發(fā)明者】廖勇 申請人:廖勇