一種可壓性維生素c顆粒的制備方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種可壓性維生素C顆粒的制備方法，該方法是將維生素C晶體粉碎后，加入粘合劑制備軟材，再經(jīng)搖擺顆粒機(jī)制備成濕顆粒，然后進(jìn)行干燥和過篩處理，最后得到可直接壓片的維生素C顆粒。本發(fā)明所述制備方法、步驟簡(jiǎn)單、成本低廉，所制備的維生素C顆粒具有良好的流動(dòng)性和可壓縮成型性。
【專利說明】一種可壓性維生素C顆粒的制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于制藥工程【技術(shù)領(lǐng)域】，涉及一種穩(wěn)定的、可直接用于壓片的維生素C顆粒及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]維生素C又叫L-抗壞血酸，是一種水溶性維生素。它可以促進(jìn)膠原蛋白的合成，治療牙齦萎縮、出血，預(yù)防動(dòng)脈硬化，抗氧化，治療貧血，防癌，保護(hù)肝臟，提高人體的免疫力，提聞機(jī)體的應(yīng)急能力等多種功效。
[0003]由于維生素C分子中具有烯醇結(jié)構(gòu)，易被空氣氧化，特別是受到存放環(huán)境中水分、光線、溫度或是組成處方中其他輔料等的影響時(shí)，其顏色會(huì)逐漸變黃，影響了藥品的穩(wěn)定性和藥效的發(fā)揮。
[0004]維生素C顆粒是維生素C的深加工產(chǎn)品之一，可用于直接壓片，生產(chǎn)維生素C片劑。傳統(tǒng)維生素C顆粒的制備多采用干法制粒和高剪切攪拌法，產(chǎn)品常不太穩(wěn)定，放置易被氧化。為解決上述問題，目前的方法多采用流化床噴霧制粒的方法來制顆粒。由此法制備維生素C顆粒常常振實(shí)密度較低，導(dǎo)致由維生素C顆粒制備的片劑硬度也偏低，另外，該方法需要購置專用的生產(chǎn)設(shè)備一流化床制粒機(jī)，生產(chǎn)成本相應(yīng)比較高，不利于推廣利用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的是提供一種步驟簡(jiǎn)單、成本低廉的維生素C顆粒的制備方法，該方法具有工藝簡(jiǎn)便、成本低、質(zhì)量可控且適于工業(yè)化生產(chǎn)的優(yōu)點(diǎn)，且該維生素C顆粒具有良好的穩(wěn)定性、流動(dòng)性和可壓縮成形性。
[0006]為了實(shí)現(xiàn)上述的發(fā)明目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是:
本發(fā)明所述的維生素C顆粒組分如下，各組分用量為重量份:
維生素C原粉100-500份、抗氧劑0.5-2份、溶劑50-200份、輔料10-50份。
[0007]本發(fā)明所述的維生素C顆粒，所用的輔料選自乙基纖維素或聚乙烯吡咯烷酮或甲基纖維素的一種或多種混合物。
[0008]本發(fā)明所述的維生素C顆粒，所用的抗氧劑選自枸櫞酸或依地酸二鈉中的一種或兩種混合物。
[0009]本發(fā)明所述的維生素C顆粒，所用的溶劑選自水或乙醇中的一種或兩種混合物。
[0010]本發(fā)明所述的維生素C顆粒的制備方法如下:
將維生素C晶體粉碎，過80、90或100目篩，收集篩下物，得到維生素C粉末；過篩時(shí)，最好選用100目篩；向維生素C粉末中加入一定比例的粘合劑，其質(zhì)量是維生素C粉末的質(zhì)量的8-10%，混合均 勻，置于濕法制粒機(jī)中，加入由第二份粘合劑、抗氧劑、溶劑組成的混合漿、此混合漿中粘合劑的質(zhì)量濃度為4-6%，抗氧劑的質(zhì)量濃度為0.3-0.5%，所述溶劑為水、乙醇中任意一種或兩種的混合液，所述混合漿的質(zhì)量是維生素C粉末量的15-20%，攪拌4-6分鐘，得到軟材；將制好的軟材置于搖擺顆粒機(jī)中，過20目篩，收集篩下物；50-60°C經(jīng)流化床烘干；過振蕩篩選粒。
[0011]本發(fā)明的有益效果是:選用上述的溶劑和輔料，可以有效的將維生素C粉末包合成為較穩(wěn)定的小微粒，并由加入抗氧劑的粘合劑將其制成振實(shí)密度高，可壓性好的維生素C顆粒。上述制備方法能改善維生素C不穩(wěn)定、易氧化的缺點(diǎn)，所得的維生素C顆?？梢灾苯佑糜谄瑒┑纳a(chǎn)，具有工藝簡(jiǎn)便、成本低、質(zhì)量可控且適于工業(yè)化生產(chǎn)的優(yōu)點(diǎn)。
【具體實(shí)施方式】
[0012]為了更好地理解本發(fā)明的技術(shù)方案，以下通過具體的實(shí)施例作進(jìn)一步詳細(xì)描述。 實(shí)施例1:
取維生素C 1000g置入造粒機(jī)中，加入乙基纖維素100g，混勻，取3.5g抗氧劑加入10%聚乙烯吡咯烷酮K90的乙醇溶液，攪拌均勻，使成顆粒，60°C流化床干，然后過24目振蕩篩，即得維生素C顆粒。
[0013]實(shí)施例2:
取維生素C 1000g置入造粒機(jī)中，加入甲基纖維素100g，混勻，取3.5g抗氧劑加入10%聚乙烯吡咯烷酮K90的乙醇溶液，攪拌均勻，使成顆粒，60°C流化床干，然后過24目振蕩篩，即得維生素C顆粒。
[0014]實(shí)施例3:
取維生素C 1000g置入造粒機(jī)中，加入醋酸纖維素100g，混勻，取3.5g抗氧劑加入10%聚乙烯吡咯烷酮K90的乙醇溶液，攪拌均勻，使成顆粒，60°C流化床干，然后過24目振蕩篩，即得維生素C顆粒。
[0015]實(shí)施例4:
取維生素C 1000g置入造粒機(jī)中，加入玉米朊100g，混勻，取3.5g抗氧劑加入10%聚乙烯吡咯烷酮K90的乙醇溶液，攪拌均勻，使成顆粒，60°C流化床干，然后過24目振蕩篩，即得維生素C顆粒。
【權(quán)利要求】
1.一種維生素C顆粒，其特征在于:所采用的活性成分是維生素C，輔以其它藥用輔料，使顆粒成為可壓性與較穩(wěn)定的維生素C顆粒，其組分如下，各組分用量為重量份:維生素C原粉100-500份、抗氧劑0.5-2份、溶劑50-200份、輔料10-50份。
2.如權(quán)利要求1所述的維生素C顆粒，其特征在于:所述的輔料選自乙基纖維素或甲基纖維素或聚乙烯吡咯烷酮或醋酸纖維素或玉米朊的一種或多種混合物。
3.如權(quán)利要求1或2所述的維生素C顆粒，其特征在于:所述的溶劑選自水或乙醇一種或多種混合物。
4.如權(quán)利要求1-3所述的維生素C顆粒，其特征在于:所述的抗氧劑選自枸櫞酸或依地酸二鈉中一種或多種混合物。
5.如權(quán)利要求1-4中任一項(xiàng)所述的維生素C顆粒，其特征在于:組合物可用于直接壓片的維生素C顆粒。
6.一種制備如權(quán)利要求1-5中任一項(xiàng)所述的維生素C顆粒的制備方法，其特征在于，包括以下步驟: A、將輔料、維生素C按一定比例稱好，置于制粒機(jī)中，加入少許溶劑，攪拌使成顆粒； B、50-60°C經(jīng)流化床烘干； C、過振蕩篩選粒。
【文檔編號(hào)】A61P37/04GK103720669SQ201310576850
【公開日】2014年4月16日 申請(qǐng)日期:2013年11月19日 優(yōu)先權(quán)日:2013年11月19日
【發(fā)明者】王勇, 付林, 湯偉, 吳淑梅, 湯鑫欣 申請(qǐng)人:華中藥業(yè)股份有限公司