一種山藥配方顆粒制備方法
【專利摘要】一種山藥配方顆粒，包括山藥飲片3000～5000重量份、糊精或乳糖或麥芽糊精或它們的組合物250～640重量份和硬脂酸鎂0.5～1.5重量份。其制備方法是以山藥藥材為原料，經(jīng)清洗切片后，用溫水浸泡潤(rùn)透，再采用動(dòng)態(tài)循環(huán)提取方法提取，提取液合并，濃縮，噴霧干燥，得到山藥提取物，加入輔料混合均勻，制粒，制得山藥配方顆粒，山藥配方顆粒每克相當(dāng)于山藥飲片3～5克。本發(fā)明的山藥配方顆粒服用方便、質(zhì)量可控、易保存、便攜帶。其制備方法先用合適溫度的水浸泡飲片，能有效的防止飲片表層糊化，提高水分滲透藥材效果，再采用低溫強(qiáng)制動(dòng)態(tài)循環(huán)提取技術(shù)，提高了藥材有效成分的溶出效率。
【專利說明】一種山藥配方顆粒制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種山藥配方顆粒及其制備方法，屬于中藥配方顆粒制備【技術(shù)領(lǐng)域】。【背景技術(shù)】 [0002]山藥為薯菌科(Dioscoreaceae )植物薯菌(Dioscorea opposita Thunb.)的塊莖。山藥性平，味甘，具有補(bǔ)脾養(yǎng)胃，生津益肺，補(bǔ)腎澀精的功能，不僅是健脾補(bǔ)氣的良藥，也是傳統(tǒng)的保健食品。山藥是最早被列入本草的中藥之一，《神農(nóng)本草經(jīng)》中列為上品。其用法很多，可單味應(yīng)用，也可與其他補(bǔ)品或藥物配合，有煎劑、散劑、成藥、藥粥及菜肴等，能健脾、補(bǔ)肺、固腎、益精，用于治療脾胃虛弱、食少倦怠、小兒營(yíng)養(yǎng)不良虛勞咳嗽、糖尿病等多種疾病。近年研究表明，山藥不僅能健脾胃，益肺腎，還具有降糖、抗衰老、調(diào)節(jié)免疫、抗突變、降血脂等新功能。山藥主要成分有淀粉、多糖、蛋白質(zhì)等成分，其中山藥多糖是目前公認(rèn)的主要有效成分。
[0003]中藥配方顆粒是以中藥飲片為原料，利用現(xiàn)代生產(chǎn)技術(shù)，按照一定生產(chǎn)工藝制成僅供臨床靈活調(diào)劑使用的顆粒劑。它是以中藥湯劑的臨床使用為基礎(chǔ)，在中醫(yī)理論指導(dǎo)下使用，但與傳統(tǒng)的中藥湯劑相比，它具有服用方便、易儲(chǔ)藏、便攜帶、質(zhì)量可控等特點(diǎn)。山藥配方顆粒屬于中藥配方顆粒的一種，是以山藥藥材為原料制成的顆粒劑，可根據(jù)醫(yī)生處方靈活調(diào)配。山藥在醫(yī)生處方中大量使用，在中藥成藥中也經(jīng)常使用。按照傳統(tǒng)提取煎煮方法，是將山藥切片后直接投入提取罐中，加冷水浸泡后煎煮提取。由于山藥飲片在提取罐中堆積在一起，采用冷水浸泡，由于山藥片較厚，且含有大量的淀粉等物質(zhì)，冷水無法迅速和充分的滲透進(jìn)飲片內(nèi)，滲透效果差；冷水浸泡后煎煮，由于升溫迅速，熱水未能及時(shí)和完全滲入山藥飲片內(nèi)部，表面就會(huì)因溫度過高而迅速糊化，阻止了水分的進(jìn)一步滲入，影響提取效果；而浸泡時(shí)采用溫度較高水，易致藥材表面糊化，也不利于水分滲透；如山藥切片太薄，則煎煮中易碎，由于其含有大量的淀粉，加熱中易糊化焦化，在生產(chǎn)中極易堵塞管道無法過濾藥液；因此，傳統(tǒng)的提取方法在煎煮中其往往不能煎煮透心，有效成分得不到提取完全，藥材提取效率低，藥材資源浪費(fèi)大，并且由于提取溫度較高，提取液易糊化焦化，嚴(yán)重影響產(chǎn)品的質(zhì)量問題。目前，也還未見相關(guān)山藥配方顆粒低溫動(dòng)態(tài)循環(huán)提取方法的文獻(xiàn)報(bào)道。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明提供了一種山藥配方顆粒及其制備方法，該方法提取效率高，能源消耗低，操作簡(jiǎn)便，易于控制，提取液不會(huì)出現(xiàn)糊化、焦化的現(xiàn)象，可在大生產(chǎn)中廣泛使用。
[0005]本發(fā)明山藥配方顆粒包括以下重量份數(shù)的原料:
山藥飲片3000~5000份；
糊精或乳糖或麥芽糊精或它們的組合物250~640份；
硬脂酸鎂0.5~1.5份。
[0006]以上所述的山藥配方顆粒的制備方法，是取山藥藥材，經(jīng)清洗炮制后切片，切片厚度2~IOmm;在6~10小時(shí)內(nèi)投入提取罐吊籃中，加入5~10倍的山藥重量的40~60°C水浸泡，浸泡時(shí)間為I~2小時(shí)；在90°C~97°C常壓下用動(dòng)態(tài)循環(huán)設(shè)備進(jìn)行動(dòng)態(tài)循環(huán)提取方法，提取時(shí)間2~4小時(shí)，濾過，濾液濃縮，加輔料糊精或乳糖或麥芽糊精或它們的組合物，混合，干燥，得到山藥提取物，粉碎，再加硬脂酸鎂，制粒，制得山藥配方顆粒。
[0007]以上所述的動(dòng)態(tài)循環(huán)提取方法是提取過程中，不斷的把提取罐內(nèi)的液體用泵通過管道從底部抽到打回提取罐上部進(jìn)行動(dòng)態(tài)循環(huán)流動(dòng)。
[0008]以上所述的動(dòng)態(tài)循環(huán)設(shè)備包括提取罐、循環(huán)泵和循環(huán)管，提取罐頂部有罐蓋，罐體內(nèi)部安裝有吊籃，罐體底部有下降管，下降管接循環(huán)泵，罐體上部安裝油氣上升管，通到油水分離器，分離出揮發(fā)油以后蒸餾水從回流管返回罐體內(nèi)。分離出的揮發(fā)油含皂甙、精氨酸、尿囊素、膽鹼等，可以作為美容產(chǎn)品。
[0009]本發(fā)明的提取原理是:在提取過程中，不斷的把提取罐內(nèi)的液體從提取罐底部，用泵通過管道從提取罐的上部從新打回提取罐，通過液體的循環(huán)流動(dòng)，增強(qiáng)固-液兩相之間的接觸，增強(qiáng)有效成分從藥材內(nèi)部溶出。為了避免藥材堵塞提取罐底部管道，提取罐設(shè)計(jì)成罐中罐的方式，即提取罐中有3個(gè)吊籃，藥材裝于吊籃中，再將吊籃放置于提取罐中，而非藥材直接放入提取罐。
[0010]本發(fā)明得到的產(chǎn)品為山藥配方顆粒，其味甘、性平，歸脾、肺、腎經(jīng)，具有補(bǔ)脾養(yǎng)胃、生津益肺、補(bǔ)腎澀精等功能，用于脾虛食少、久瀉不止、肺虛喘咳、腎虛遺精、帶下、尿頻、虛熱消渴等。麩炒山藥補(bǔ)脾健胃，用于脾虛食少，泄瀉便溏，白帶過多。
[0011]本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn):
1、將山藥制成服用方便、質(zhì)量可控、易保存、便攜帶、可按醫(yī)生處方靈活調(diào)配的中藥配方顆粒。
[0012]2、為解決山藥提取過程中減少淀粉溶出及糊化，本發(fā)明是把山藥切成2~IOmm的厚片，而不是粉碎成粒度很小的顆粒，避免提取過程中山藥表面發(fā)生糊化而導(dǎo)致水分無法向內(nèi)部滲透的現(xiàn)象，首先用溫水浸泡山藥，使 水分充分滲透到藥材內(nèi)部，然后才在高溫下提取。本發(fā)明山藥提取物的制備過程是在90~97°C下進(jìn)行的，相比于傳統(tǒng)的提取工藝，溫度較低；為增強(qiáng)有效成分的溶出，采用動(dòng)態(tài)循環(huán)提取技術(shù)。動(dòng)態(tài)循環(huán)提取技術(shù)，即在提取過程中，不斷的把提取罐內(nèi)的液體從提取罐底部，用泵通過管道從提取罐的上部重新打回提取罐，通過液體的強(qiáng)制循環(huán)流動(dòng)，增強(qiáng)固-液兩相之間的接觸，增強(qiáng)有效成分從藥材內(nèi)部溶出。為避免藥材堵塞提取罐底部管道，提取罐設(shè)計(jì)成罐中罐的方式，即，提取罐中有3個(gè)吊籃，藥材是裝在吊籃中，而不是直接放入提取罐。這樣通過控制水的溫度既不會(huì)使飲片表面糊化又能提高水分滲透力，可使水分有效快速進(jìn)入飲片中，提高有效成分的溶出效率。
[0013]3、由于在動(dòng)態(tài)循環(huán)提取過程中，中藥材的浸泡提取是溶劑進(jìn)入藥材，將有效成分從固相轉(zhuǎn)移到液相的過程，通過在增加藥材比表面積的情況下，利用機(jī)械手段，采用強(qiáng)制循環(huán)方式，以增加固-液相接觸；藥材與溶劑之間始終保持相對(duì)濃度差，可提高藥材中的溶質(zhì)向溶劑的溶出效率。
[0014]4、低溫動(dòng)態(tài)循環(huán)提取和傳統(tǒng)提取比較，動(dòng)態(tài)循環(huán)提取具有物料受熱均勻，溫度低、時(shí)間短、節(jié)能、得膏率高、有效組分基本不變、可自動(dòng)控制等優(yōu)點(diǎn)，而傳統(tǒng)提取工藝的煎煮溫度高、時(shí)間長(zhǎng)、耗能大、有效成分損失較多。因此，本發(fā)明采用強(qiáng)制由下至上強(qiáng)制動(dòng)態(tài)循環(huán)提取方法，山藥的提取效率高，操作簡(jiǎn)便，易控制，可適合推廣于大生產(chǎn)中。其動(dòng)態(tài)循環(huán)提取工作原理見附圖?！緦＠綀D】

【附圖說明】
[0015] 圖1是本發(fā)明采用動(dòng)態(tài)循環(huán)提取設(shè)備結(jié)構(gòu)圖。
[0016]1、罐蓋，2、提取罐，3、油氣上升管，4、油水分離器，5、回流管，6、吊籃，7、下降管，8、
循環(huán)泵，9、循環(huán)管。
[0017]設(shè)備的結(jié)構(gòu)和工作原理如下:
本發(fā)明所述的動(dòng)態(tài)循環(huán)設(shè)備包括提取罐2、循環(huán)泵8和循環(huán)管9，提取罐2頂部有罐蓋1，罐體2內(nèi)部安裝有吊籃6，罐體底部有下降管7，下降管7接循環(huán)泵8，罐體上部安裝油氣上升管3，通到油水分離器4，分離出揮發(fā)油以后蒸餾水從回流管5返回罐體2內(nèi)。
【具體實(shí)施方式】
[0018]實(shí)施例1
取山藥藥材300kg，經(jīng)清洗炮制后切片，切片厚度2~4mm ;投入提取罐吊籃中，加入山藥重量10倍的水，在40°C下浸泡2小時(shí)；然后采用動(dòng)態(tài)循環(huán)提取技術(shù)，在常壓90°C下提取4小時(shí)，過濾，濾液濃縮，加輔料糊精25kg，混合均勻，噴霧干燥，粉碎，再加入硬脂酸鎂0.1kg,制粒,制得山藥配方顆粒100kg。
[0019]實(shí)施例2
取山藥藥材500kg，經(jīng)清洗炮制后切片，切片厚度3~6mm ;投入提取罐吊籃中，加入山藥重量5倍的水，在50°C下浸泡1.5小時(shí)；然后采用動(dòng)態(tài)循環(huán)提取技術(shù)，在常壓95°C下提取3小時(shí)，過濾，濾液濃縮，加輔料麥芽糊精56kg，混合均勻，噴霧干燥，粉碎，再加入硬脂酸鎂
0.05kg,制粒,制得山藥配方顆粒100kg。
[0020]實(shí)施例3
取山藥藥材400kg，經(jīng)清洗炮制后切片，切片厚度6~8mm ;投入提取罐吊籃中，加入山藥重量8倍的水，在60°C下浸泡I小時(shí)；然后采用動(dòng)態(tài)循環(huán)提取技術(shù)，在常壓97°C下提取2小時(shí)，過濾，濾液濃縮，噴霧干燥，加輔料乳糖38kg，混合均勻，噴霧干燥，粉碎，再加入硬脂酸鎂0.07kg，制粒，制得山藥配方顆粒100kg。
[0021]實(shí)施例4
取山藥藥材300kg，經(jīng)清洗炮制后切片，切片厚度7~IOmm ;投入提取罐吊籃中，加入山藥重量10倍的水，在60°C下浸泡1.5小時(shí)；然后采用動(dòng)態(tài)循環(huán)提取技術(shù)，在常壓90°C下提取4小時(shí)，過濾，濾液濃縮，加輔料麥芽糊精29kg、糊精35kg，混合均勻，噴霧干燥，粉碎，再加入硬脂酸鎂0.15kg,制粒,制得山藥配方顆粒100kg。
[0022]實(shí)施例5
取山藥藥材500kg，經(jīng)清洗炮制后切片，切片厚度2~5mm ;投入提取罐吊籃中，加入山藥重量8倍的水，在60°C下浸泡I小時(shí)；然后采用動(dòng)態(tài)循環(huán)提取技術(shù)，在常壓95°C下提取3小時(shí)，過濾，濾液濃縮，加輔料乳糖15kg、糊精29kg，混合均勻，噴霧干燥，粉碎，再加入硬脂酸鎂0.1kg,制粒,制得山藥配方顆粒100kg。
【權(quán)利要求】
1.一種山藥配方顆粒，其特征在于:包括以下重量份數(shù)的原料: 山藥飲片3000~5000份； 糊精或乳糖或麥芽糊精或它們的組合物250~640份； 硬脂酸鎂0.5~1.5份。
2.如權(quán)利要求1所述的山藥配方顆粒的制備方法，其特征在于:取山藥藥材，經(jīng)清洗炮制后切片，切片厚度2~IOmm;在6~10小時(shí)內(nèi)投入提取罐吊籃中，加入5~10倍的山藥重量的40~60°C水浸泡，浸泡時(shí)間為I~2小時(shí)；在90°C~97°C常壓下用動(dòng)態(tài)循環(huán)設(shè)備進(jìn)行動(dòng)態(tài)循環(huán)提取方法，提取時(shí)間2~4小時(shí)，濾過，濾液濃縮，加輔料糊精或乳糖或麥芽糊精或它們的組合物，混合，干燥，得到山藥提取物，粉碎，再加硬脂酸鎂，制粒，制得山藥配方顆粒。
3.如權(quán)利要求2所述的山藥配方顆粒的制備方法，其特征在于:所述的動(dòng)態(tài)循環(huán)提取方法是提取過程中，不斷的把提取罐內(nèi)的液體用泵通過管道從底部抽到打回提取罐上部進(jìn)行動(dòng)態(tài)循環(huán)流動(dòng)。
4.如權(quán)利要求2所述的山藥配方顆粒的制備方法，其特征在于:所述的動(dòng)態(tài)循環(huán)設(shè)備包括提取罐、循環(huán)泵和循環(huán)管，提取罐頂部有罐蓋，罐體內(nèi)部安裝有吊籃，罐體底部有下降管，下降管接循環(huán)泵，罐體上部安裝油氣上升管，通到油水分離器，分離出揮發(fā)油以后蒸餾水從回流管返回罐體內(nèi)。`
【文檔編號(hào)】A61P1/14GK103599322SQ201310546456
【公開日】2014年2月26日 申請(qǐng)日期:2013年11月7日 優(yōu)先權(quán)日:2013年11月7日
【發(fā)明者】覃高能, 黃志權(quán), 周永強(qiáng), 林廣 , 史雪琦, 宋法陽 申請(qǐng)人:培力(南寧)藥業(yè)有限公司