一種用于治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種用于治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用。本發(fā)明的一種中藥組合物以續(xù)斷，熟地黃為主藥，全蝎，烏梢蛇，蜈蚣為輔藥，秦艽，羌活，防風(fēng)，獨(dú)活為佐藥，輔以山楂，神曲，甘草，川牛膝，懷牛膝、紅花、川芎、桂枝、地龍以及當(dāng)歸制成。其中續(xù)斷，熟地黃補(bǔ)腎散寒，全蝎，烏梢蛇，蜈蚣等蟲(chóng)類藥搜風(fēng)止痛，秦艽，羌活，防風(fēng)，獨(dú)活祛風(fēng)除濕，散寒止痛，緩急舒筋，川牛膝，懷牛膝補(bǔ)肝腎去風(fēng)濕，輔以山楂，神曲養(yǎng)胃，甘草等調(diào)和諸藥，制備得到的中藥組合物能夠有效產(chǎn)生抗炎止痛作用，對(duì)解除疼痛有較好效果，而且能夠從根本上緩解疾病癥狀，特別對(duì)頑固性風(fēng)濕，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎效果更佳，無(wú)副作用，停藥后患者無(wú)復(fù)發(fā)。
【專利說(shuō)明】—種用于治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種中藥組合物及制備方法和應(yīng)用，特別是涉及一種用于治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的的中藥組合物及其制備方法和在制備治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]風(fēng)濕在醫(yī)學(xué)上是指關(guān)節(jié)及其周圍軟組織不明原因的慢性疼痛。風(fēng)濕性疾病則指一大類病因各不相同但共同點(diǎn)為累及關(guān)節(jié)及周圍軟組織，包括肌、韌帶、滑囊、筋膜的疾病。關(guān)節(jié)病變有疼痛外尚伴有腫脹和活動(dòng)障礙，呈發(fā)作與緩解交替的慢性病程。由于患者的血液循環(huán)不通暢，導(dǎo)致肌肉或者組織所需要的營(yíng)養(yǎng)無(wú)法通過(guò)血液循環(huán)來(lái)輸送，致使患者肌肉缺少營(yíng)養(yǎng)而加速老化變得僵硬，嚴(yán)重的會(huì)導(dǎo)致患者肌肉和血管萎縮，部分患者且可出現(xiàn)關(guān)節(jié)致殘和內(nèi)臟功能衰竭。
[0003]目前對(duì)風(fēng)濕性疾病的分類主要包括:自身免疫性風(fēng)濕病(如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎就屬此類)、內(nèi)分泌一代謝性風(fēng)濕病(如痛風(fēng))、感染性風(fēng)濕病(如結(jié)核性關(guān)節(jié)炎)、退行性風(fēng)濕病(如骨質(zhì)增生性關(guān)節(jié)炎)、遺傳性風(fēng)濕病(如褐黃病)以及其他以關(guān)節(jié)炎為主要表現(xiàn)的全身性疾病。
[0004]類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎是一種慢性反復(fù)發(fā)作的以全身關(guān)節(jié)炎癥改變?yōu)橹鞯奶弁葱约膊?，是一種常見(jiàn)病、多發(fā)病。發(fā)病時(shí)間可以幾天、幾周或幾個(gè)月，并帶有不同程度的活動(dòng)性，往往累及終生，形成長(zhǎng)期病痛，也有僅因關(guān)節(jié)組織的腫脹和擴(kuò)展，只有關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)時(shí)才發(fā)生局部疼痛。類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎發(fā)病早期往往有全身癥狀，如發(fā)熱、疲勞、飲食不振、周身不適、關(guān)節(jié)疼痛等，嚴(yán)重者肢體麻木可同時(shí)伴有貧血。主要臨床表現(xiàn)為關(guān)節(jié)病變，關(guān)節(jié)病常為對(duì)稱性，累及小關(guān)節(jié)，以手的近端指間關(guān)節(jié)、腕關(guān)節(jié)、足的庶趾關(guān)節(jié)最為常見(jiàn)，嚴(yán)重波及肘、肩踝、膝等大關(guān)節(jié)和脊關(guān)節(jié)。晚期病人主要為關(guān)節(jié)脫位、半脫位、畸形改變、活動(dòng)嚴(yán)重障礙，病人生活不能自理等。
[0005]調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，全球風(fēng)濕骨病患者約4億人，是醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中最為龐大的一類疾病。在我國(guó)，至少有I億人患有風(fēng)濕病，而且這一數(shù)字還在逐年增加。風(fēng)濕疾病俗稱“不死的頑疾”，反復(fù)發(fā)作，令患者痛苦不堪。據(jù)統(tǒng)計(jì)，全國(guó)每年有近一半的患者出現(xiàn)癱瘓。目前西藥對(duì)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的治療，主要是鎮(zhèn)痛、消炎，藥品有消炎痛、甲氯滅痛、布洛芬、芬必得、耐普生等，因風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎是無(wú)菌炎癥，此類藥物因可抑制前列腺素的合成而迅速產(chǎn)生抗炎止痛作用，對(duì)解除疼痛有較好效果，但不能改變疾病的病程，因此停藥后復(fù)發(fā)率很高，患者病情里疼痛、緩解交替狀態(tài)，如常期服藥，還會(huì)產(chǎn)生副作用。中藥對(duì)風(fēng)濕骨病的治療藥物繁多，但能在短時(shí)期內(nèi)徹底根除風(fēng)濕骨病的藥卻不多見(jiàn)，原因是一種成藥治療所有的骨病，加上配方和炮制方面的原因，多數(shù)藥只能當(dāng)時(shí)消炎，止痛，除去表面上的病毒，卻不能徹底清除關(guān)節(jié)內(nèi)的病毒，因此藥力一消失，病情就會(huì)慢慢復(fù)發(fā)。因此，目前急需一種能夠?qū)︼L(fēng)濕、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎起到根本性治療，且副作用小的藥物組合物。
【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]為了解決現(xiàn)有技術(shù)中存在的問(wèn)題，本發(fā)明人在多年的中藥經(jīng)驗(yàn)的積累基礎(chǔ)上，綜合分析各種藥材的藥效特性并按照中藥的君臣佐使的配伍關(guān)系提出了本發(fā)明的一種治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的中藥組合物,本發(fā)明的中藥組合物中以續(xù)斷,熟地黃為主藥,全蝎,烏梢蛇，蜈蚣為輔藥，秦艽，羌活，防風(fēng)，獨(dú)活為佐藥，輔以山楂，神曲，甘草，川牛膝，懷牛膝、紅花、川芎、桂枝、地龍以及當(dāng)歸制成。其中續(xù)斷，熟地黃補(bǔ)腎散寒，全蝎，烏梢蛇，蜈蚣等蟲(chóng)類藥搜風(fēng)止痛，秦艽，羌活，防風(fēng)，獨(dú)活祛風(fēng)除濕，散寒止痛，緩急舒筋，川牛膝，懷牛膝補(bǔ)肝腎去風(fēng)濕，輔以山楂，神曲養(yǎng)胃，甘草等調(diào)和諸藥，制備得到的中藥組合物能夠有效產(chǎn)生抗炎止痛作用，對(duì)解除疼痛有較好效果，而且能夠從根本上緩解疾病癥狀，特別對(duì)頑固性風(fēng)濕，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎效果更佳，無(wú)副作用，停藥后患者無(wú)復(fù)發(fā)。將本發(fā)明的中藥組合物與本發(fā)明人之前的所提出的一種用于治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的外敷散劑(專利號(hào)為ZL200710090823.8)配合使用，更能夠顯著的提高其療效。
[0007]本發(fā)明的一種用于治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，其特征在于由以下重量份的各原料藥制成:蜈蚣0.5-1.5重量份、全蝎0.5-1.5重量份、烏梢蛇0.5-1.5重量份、續(xù)斷10-20重量份、熟地黃5-15重量份、川牛膝5-15重量份、懷牛膝5_15重量份、秦艽5-15重量份、紅花5-15重量份、川芎5-15重量份、桂枝5_15重量份、羌活5_15重量份、獨(dú)活5-15重量份、地龍5-15重量份、當(dāng)歸5-15重量份、神曲5_15重量份、防風(fēng)5_15重量份、山楂5-15重量份以及甘草2-8重量份。
[0008]在本發(fā)明中，優(yōu)選的，所述的一種用于治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，其特征在于由以下重量份的各原料藥制成:蜈蚣I重量份、全蝎I(xiàn)重量份、烏梢蛇I重量份、續(xù)斷15重量份、熟地黃10重量份、川牛膝10重量份、懷牛膝10重量份、秦艽10重量份、紅花10重量份、川芎10重量份、桂枝10重量份、羌活10重量份、獨(dú)活10重量份、地龍10重量份、當(dāng)歸10重量份、神曲10重量份、防風(fēng)10重量份、山楂10重量份以及甘草5重量份。
[0009]本發(fā)明的藥物組合物中所述的各種原料藥可在普通中藥材商店購(gòu)買得到，其規(guī)格符合國(guó)家中藥材標(biāo)準(zhǔn)即可。
`[0010]按照中藥常規(guī)制劑制備方法可將本發(fā)明的一種藥物組合物制備成臨床上任何一種適宜的制劑。
[0011]在本發(fā)明的一個(gè)具體實(shí)施例中，所述的制劑為水煎劑。
[0012]一種制備本發(fā)明所述的中藥組合物的方法，其特征在于包括以下步驟:
[0013](I)按照以上所述的重量份稱取各原料藥；
[0014](2)將步驟(1)的各原料藥混合在一起后置于砂鍋內(nèi)加水沒(méi)過(guò)藥面；
[0015](3)浸泡20~40分鐘后再煎煮，煮沸后再煎30分鐘，共煎煮三次，合并三次煎液過(guò)濾，得到水煎劑。
[0016]進(jìn)一步的，本發(fā)明還提出了所述的中藥組合物在制備治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎藥物中的應(yīng)用。
【具體實(shí)施方式】
[0017]以下結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明上述的和另外的技術(shù)特征和優(yōu)點(diǎn)作更詳細(xì)的說(shuō)明。應(yīng)當(dāng)理解的是，以下所述的實(shí)施例僅僅是對(duì)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式進(jìn)行描述，并非對(duì)本發(fā)明的范圍進(jìn)行限定，在不脫離本發(fā)明設(shè)計(jì)精神的前提下，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案作出的各種變形和改進(jìn)，均應(yīng)落入本發(fā)明權(quán)利要求書(shū)確定的保護(hù)范圍內(nèi)。
[0018]實(shí)施例1水煎劑的制備
[0019]將本發(fā)明的藥物組合物制成水煎劑，按照以下步驟進(jìn)行:
[0020](I)稱取各原料藥:蜈蚣lg、全蝎lg、烏梢蛇lg、續(xù)斷15g、熟地黃10g、川牛膝10g、懷牛膝10g、秦究10g、紅花10g、川彎10g、桂枝10g、憲活10g、獨(dú)活10g、地龍10g、當(dāng)歸10g、神曲10g、防風(fēng)10g、山楂I(xiàn)Og以及甘草5g ；
[0021](2)將步驟(1)的各原料藥混合在一起后置于砂鍋內(nèi)加水沒(méi)過(guò)藥面；
[0022](3)浸泡30分鐘后再煎煮，煮沸后再煎30分鐘，共煎煮三次，合并三次煎液過(guò)濾，得到水煎劑。
[0023]用法:
[0024]煎取中藥液500ml，每次口服250ml，一日兩次，早晚分服。
[0025]實(shí)施例2水煎劑的制備
[0026]將本發(fā)明的藥物組合物制成水煎劑，按照以下步驟進(jìn)行:
[0027](I)稱取各原料藥:蜈蚣0.5g、全蝎1.5g、烏梢蛇0.5g、續(xù)斷20g、熟地黃15g、川牛膝5g、懷牛膝5g、秦艽15g、紅花15g、川芎5g、桂枝15g、羌活15g、獨(dú)活5g、地龍5g、當(dāng)歸15g、神曲15g、防風(fēng)15g、山楂5g以及甘草8g `；
[0028](2)將步驟(1)的各原料藥混合在一起后置于砂鍋內(nèi)加水沒(méi)過(guò)藥面；
[0029](3)浸泡30分鐘后再煎煮，煮沸后再煎30分鐘，共煎煮三次，合并三次煎液過(guò)濾，得到水煎劑。
[0030]用法:
[0031 ] 煎取中藥液500ml，每次口服250ml，一日兩次，早晚分服。
[0032]實(shí)施例3水煎劑的制備
[0033]將本發(fā)明的藥物組合物制成水煎劑，按照以下步驟進(jìn)行:
[0034](I)稱取各原料藥:蜈蚣1.5g、全蝎0.5g、烏梢蛇0.5g、續(xù)斷10g、熟地黃20g、川牛膝15g、懷牛膝15g、秦艽10g、紅花5g、川芎10g、桂枝10g、羌活15g、獨(dú)活5g、地龍15g、當(dāng)歸5g、神曲5g、防風(fēng)15g、山楂15g以及甘草3g ；
[0035](2)將步驟(1)的各原料藥混合在一起后置于砂鍋內(nèi)加水沒(méi)過(guò)藥面；
[0036](3)浸泡30分鐘后再煎煮，煮沸后再煎30分鐘，共煎煮三次，合并三次煎液過(guò)濾，得到水煎劑。
[0037]用法:
[0038]煎取中藥液500ml，每次口服250ml，一日兩次，早晚分服。
[0039]試驗(yàn)例I本發(fā)明的中藥組合物在治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎方面的效果試驗(yàn)
[0040]一、臨床資料
[0041]為確定本發(fā)明藥物的療效，按照《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》并結(jié)合現(xiàn)行常規(guī)的風(fēng)濕、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎診斷標(biāo)準(zhǔn)，選擇了 200例患有風(fēng)濕、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者:①晨僵持續(xù)I小時(shí)(每天)，病程至少6周；②有3個(gè)或3個(gè)以上的關(guān)節(jié)腫，至少6周；③腕、掌指、近端指關(guān)節(jié)腫，至少6周；④對(duì)稱性關(guān)節(jié)腫至少6周；⑤有皮下結(jié)節(jié)(rheumatoid nodules);⑥手X線片改變(至少有骨質(zhì)疏松和關(guān)節(jié)間隙的狹窄);⑦血清類風(fēng)濕因子(rheumatoid factor, RF)含量升高；⑧尿中可有少量蛋白，紅細(xì)胞和血細(xì)胞，血清中抗鏈球茵溶血索“O”滴度常明顯增高，達(dá)1:500或以上；⑨血細(xì)胞沉降率增快，血紅蛋白含量低于正常，血紅蛋白含量大多在8~IOg之間；⑩IgM異常，IgG陽(yáng)性。根據(jù)風(fēng)濕、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的不同病理特征，上述200例患者中，患有不同程度風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的患者85例，患有不同程度類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的患者為115 例。
[0042]二、供試藥物:本發(fā)明實(shí)施例1所制備的水煎劑。
[0043]三、治療方法
[0044]將患者隨機(jī)分為兩組，一組作為實(shí)驗(yàn)組，其中患有不同程度風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的患者42例，患有不同程度類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的患者為58例，服用本發(fā)明的藥物組合物，按照實(shí)施例1的方法制備，煎取中藥液500ml，每次口服250ml，一日兩次，早晚分服。另一組作為對(duì)照組，服用阿司匹林，一日3-6g，分4次口服。對(duì)照組和實(shí)驗(yàn)組均連續(xù)服藥I個(gè)月，有不良反應(yīng)者立即停藥。I個(gè)月后觀察患者疼痛、皮下結(jié)節(jié)、血清類風(fēng)濕因子以及關(guān)節(jié)腫的恢復(fù)情況。
[0045]四、治療結(jié)果
[0046]1、療效標(biāo)準(zhǔn):
[0047]治愈:疼痛消失、血清類風(fēng)濕因子、風(fēng)濕因子水平正常，關(guān)節(jié)腫消失，活動(dòng)自如；
[0048]顯效:疼痛明顯減輕、血清類風(fēng)濕因子、風(fēng)濕因子接近正常水平正常，關(guān)節(jié)腫明顯消失，活動(dòng)自如；
[0049]有效:疼痛減輕、血清類風(fēng)濕因子、風(fēng)濕因子接近正常水平正常，關(guān)節(jié)癥狀減輕，活動(dòng)自如；
[0050]無(wú)效:疼痛沒(méi)有減輕，關(guān)節(jié)癥狀無(wú)改善。
[0051]2、根據(jù)上述的療效標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，統(tǒng)計(jì)結(jié)果如表1所示:
[0052]表1服用藥I個(gè)月后的療效統(tǒng)計(jì)
[0053]
【權(quán)利要求】
1.一種用于治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，其特征在于由以下重量份的各原料藥制成:蜈蚣0.5-1.5重量份、全蝎0.5-1.5重量份、烏梢蛇0.5-1.5重量份、續(xù)斷10-20重量份、熟地黃5-15重量份、川牛膝5-15重量份、懷牛膝5-15重量份、秦艽5_15重量份、紅花5-15重量份、川芎5-15重量份、桂枝5-15重量份、羌活5_15重量份、獨(dú)活5_15重量份、地龍5-15重量份、當(dāng)歸5-15重量份、神曲5-15重量份、防風(fēng)5_15重量份、山楂5_15重量份以及甘草2-8重量份。
2.如權(quán)利要求1所述的一種用于治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，其特征在于由以下重量份的各原料藥制成:蜈蚣I重量份、全蝎I(xiàn)重量份、烏梢蛇I重量份、續(xù)斷15重量份、熟地黃10重量份、川牛膝10重量份、懷牛膝10重量份、秦艽10重量份、紅花10重量份、川芎10重量份、桂枝10重量份、羌活10重量份、獨(dú)活10重量份、地龍10重量份、當(dāng)歸10重量份、神曲10重量份、防風(fēng)10重量份、山楂10重量份以及甘草5重量份。
3.如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于將所述的中藥組合物按照中藥常規(guī)制劑制備成任何一種臨床上適宜的制劑。
4.如權(quán)利要求3所述的中藥組合物，其特征在于所述的制劑為水煎劑。
5.制備權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)所述的中藥組合物的方法，其特征在于包括以下步驟: (O按照權(quán)利要求1或2所述的重量份稱取各原料藥； (2)將步驟(1)的各原料藥混合在一起后置于砂鍋內(nèi)加水沒(méi)過(guò)藥面； (3)浸泡20~40分鐘后再煎煮，煮沸后再煎30分鐘，共煎煮三次，合并三次煎液過(guò)濾，得到水煎劑。
6.權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)所述 的中藥組合物在制備治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎藥物中的應(yīng)用。
【文檔編號(hào)】A61K35/64GK103877239SQ201310515763
【公開(kāi)日】2014年6月25日 申請(qǐng)日期:2013年10月25日 優(yōu)先權(quán)日:2013年10月25日
【發(fā)明者】趙子山, 趙金環(huán) 申請(qǐng)人:趙子山