一種治療濕疹、脂溢性皮炎、銀屑病的藥物組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明提供一種治療濕疹、脂溢性皮炎、銀屑病的藥物組合物及其制備方法，屬于醫(yī)藥領(lǐng)域。解決現(xiàn)有的治療皮炎、濕疹和銀屑病的藥物停藥易反復(fù)、治愈率低且療程較長(zhǎng)的問題。該藥物組合物由醋酸氟輕松、丹皮酚和乳劑基質(zhì)組成。本發(fā)明還提供一種治療濕疹、脂溢性皮炎和銀屑病的藥物組合物的制備方法。該藥物組合物將醋酸氟輕松和丹皮酚合用制備成乳膏，對(duì)皮炎、濕疹和銀屑病具有顯著療效，不易復(fù)發(fā)，療程短，不良反應(yīng)少。
【專利說明】一種治療濕疹、脂溢性皮炎、銀屑病的藥物組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療濕疹、脂溢性皮炎、銀屑病的藥物組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]皮炎和濕疹常用來指一種皮膚炎癥，代表皮膚對(duì)化學(xué)制劑、蛋白、細(xì)菌等物質(zhì)的變態(tài)型反應(yīng)。濕疹沒有特殊的含義，而皮炎則有限定的意義。若用皮炎代替濕疹作為診斷術(shù)語(yǔ)，則指的是真皮、表皮聯(lián)合反應(yīng)，可是急性、亞急性、和慢性，三者可以聯(lián)合存在；銀屑病是一種慢性的炎性增生性皮膚病，病因復(fù)雜，目前尚無(wú)滿意的治療方法。
[0003]目前，皮炎、濕疹和銀屑病的治療多采用單一醋酸氟輕松或丹皮酚為活性成分的乳膏，醋酸氟輕松乳膏與患者皮膚接觸易發(fā)生紅腫現(xiàn)象，且停藥易反復(fù)，治愈率不高；丹皮酚乳膏起效較慢，療程較長(zhǎng)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的是為了解決現(xiàn)有的治療皮炎、濕疹和銀屑病的藥物停藥易反復(fù)、治愈率低且療程較長(zhǎng)的缺陷，而提供一種治療濕疹、脂溢性皮炎和銀屑病的藥物組合物及其制備方法。
[0005]本發(fā)明首先提供一種治療濕疹、脂溢性皮炎、銀屑病的藥物組合物，該藥物組合物按照重量百分比由下列組分組成:
[0006]醋酸氟輕松0.01-0.06%、丹皮酚0.05-0.2%、其余為乳劑基質(zhì)。
[0007]優(yōu)選的是，所述的藥物組合物按照重量百分比由下列組分組成:
[0008]醋酸氟輕松0.04%、丹皮酚0.1%、其余為乳劑基質(zhì)。
[0009]優(yōu)選的是，所述的乳劑基質(zhì)包括單硬脂酸甘油酯、硬脂酸、白凡士林、液狀石蠟、甘油、純化水、十二烷基硫酸鈉、氮酮、乙醇和羥苯乙酯。
[0010]優(yōu)選的是，所述的乳劑基質(zhì)按重量份數(shù)計(jì)，包括單硬脂酸甘油酯5_7%、硬脂酸7-10%、白凡士林7-10%、液狀石蠟7-10%、甘油1-15%、純化水45_60%、十二烷基硫酸鈉
0.5-1.0%、氮酮 0.1-0.5%、乙醇 2-5% 和羥苯乙酯 0.1-0.3%。
[0011]優(yōu)選的是，所述的乳劑基質(zhì)按重量份數(shù)計(jì)，包括單硬脂酸甘油酯5%、硬脂酸8%、白凡士林8%、液狀石蠟8%、甘油12%、純化水55%、十二烷基硫酸鈉0.8%、氮酮0.2%、乙醇3%和羥苯乙酯0.2%。
[0012]本發(fā)明還提供一種治療濕疹、脂溢性皮炎和銀屑病的藥物組合物的制備方法，包括如下步驟，
[0013]步驟一:按照配方將原料藥醋酸氟輕松、丹皮酚和羥苯乙酯，用乙醇溶解，得到藥物溶液；
[0014]步驟二:將單硬脂酸甘油酯、硬脂酸、白凡士林、液狀石蠟置于燒杯中，在水浴上加熱熔化，并加熱至60-80°C，得到油相溶液；另將甘油、十二烷基硫酸鈉、氮酮加入純化水中加熱至60-80°C，得到水相溶液，再將上述油相溶液加入水相溶液中攪拌，得到乳白色半固體狀產(chǎn)物；
[0015]步驟三:將步驟一得到藥物溶液和步驟二得到的乳白色半固體狀產(chǎn)物攪拌混合，即得到治療濕疹、脂溢性皮炎和銀屑病的藥物組合物。
[0016]本發(fā)明的有益效果
[0017]本發(fā)明首先提供一種治療濕疹、脂溢性皮炎和銀屑病的藥物組合物，該藥物組合物由醋酸氟輕松、丹皮酚和乳劑基質(zhì)組成，所述的醋酸氟輕松為糖皮質(zhì)激素，對(duì)接觸性皮炎、特應(yīng)性皮炎、脂溢性皮炎、濕疹、皮膚瘙癢癥、銀屑病、神經(jīng)性皮炎等瘙癢性及非感染性炎癥性皮膚病有效；所述的丹皮酚為牡丹皮、徐長(zhǎng)卿等中藥材的提取物，具有鎮(zhèn)痛、抗炎、解熱和抑制變態(tài)反應(yīng)的藥理作用，對(duì)色斑、肌肉痛、皮膚瘙癢、銀屑病、帶狀皰疹、濕疹等具有較好的治療效果；該藥物組合物將醋酸氟輕松和丹皮酚合用制備成乳膏，對(duì)皮炎、濕疹和銀屑病具有顯著療效，不易復(fù)發(fā)，療程短，不良反應(yīng)少，還能起到滋潤(rùn)皮膚的作用。
[0018]本發(fā)明還提供一種治療濕疹、脂溢性皮炎和銀屑病的藥物組合物的制備方法，該方法工藝簡(jiǎn)單，原料易得，制備得到的藥物組合物能很好的治療濕疹、脂溢性皮炎和銀屑病。
[0019]本發(fā)明治療濕疹、脂溢性皮炎和銀屑病的藥物組合物使用方法:外用，涂擦患處，
一日I~2次。
[0020]本發(fā)明的藥物組合物使用于2008年至2012年臨床觀察患有濕疹、皮炎、銀屑病150例患者，臨床報(bào)告如下:
[0021]1、臨床資料
[0022]本組150例中，男60例，女90例，年齡最小17歲，最大58歲，病程在6個(gè)月到6年。
[0023]2、療效標(biāo)準(zhǔn)
[0024]治愈:皮膚消退95%以上，自覺癥狀消失。
[0025]顯效:皮膚消退60% - 95%以上，自覺癥狀明顯減輕或消失。
[0026]進(jìn)步:皮損消退30%以上，自覺癥狀減輕。
[0027]無(wú)效:皮損消退不足30%。
[0028]有效率以治愈加顯效計(jì)。
[0029]3、治療方法
[0030]將本發(fā)明的藥物組合物涂擦患處，一日I~2次，7天為一療程。
[0031]4、治療結(jié)果
[0032]150例患者中，治愈50 M (33.3%)顯效的86例(57.3%)，進(jìn)步的10 (6.7%)，無(wú)效的4例(2.7%)，總有效率90.6%。
[0033]5、典型病例
[0034](I)女，23歲，右小腿患濕疹I(lǐng)年，自覺右小腿劇烈瘙癢，皮損呈多形性紅斑，外用本發(fā)明藥物組合物進(jìn)行治療，治療2個(gè)療程后，痊愈，未復(fù)發(fā)。
[0035](2)女，49歲，頭部患脂溢性皮炎2年，患者頭部皮膚瘙癢、檢查見黃色油膩性屑痂，外用本發(fā)明藥物組合物進(jìn)行治療，治療3個(gè)療程后，痊愈，未復(fù)發(fā)。[0036](3)男，37歲，四肢患銀屑病I年，患者皮膚可見銀白色多層鱗屑，外用本發(fā)明藥物組合物進(jìn)行治療，治療3個(gè)療程后，皮損大部分消失，顯效。
[0037](4)女，55歲，頭部銀屑病2年，患者頭部多處可見覆有厚鱗屑紅斑，外用本發(fā)明藥物組合物進(jìn)行治療，治療2個(gè)療程后，鱗屑大部分消失，顯效。
【具體實(shí)施方式】[0038]下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的說明，下述該實(shí)施例僅用于說明本發(fā)明而對(duì)本發(fā)明沒有限制。
[0039]實(shí)施例1
[0040]稱取0.04g醋酸氟輕松、0.1g丹皮酹和0.2g輕苯乙酯,用3g乙醇溶解,得到藥物溶液；
[0041]稱取5g單硬脂酸甘油酯、8g硬脂酸、8g白凡士林、8g液狀石蠟，置燒杯中，于水浴上加熱熔化，并保持在70°C，得到油相溶液；另將12g甘油、0.8g十二烷基硫酸鈉、0.2g氮酮加入55g純化水中加熱至70°C，得到水相溶液，將油相溶液緩緩加入水相溶液中，邊加邊不斷順向攪拌，得到乳白色半固體狀產(chǎn)物；
[0042]將得到藥物溶液和乳白色半固體狀產(chǎn)物攪拌混合成藥膏，即得到治療濕疹、脂溢性皮炎和銀屑病的藥物組合物。
[0043]實(shí)施例2
[0044]稱取0.01g醋酸氟輕松、0.05g丹皮酹和0.3g輕苯乙酯,用5g乙醇溶解,得到藥物溶液；
[0045]稱取7g單硬脂酸甘油酯、IOg硬脂酸、IOg白凡士林、IOg液狀石蠟，置燒杯中，于水浴上加熱熔化，并保持在60°C，得到油相溶液；另將15g甘油、Ig十二烷基硫酸鈉、0.5g氮酮加入60g純化水中加熱至60°C，得到水相溶液，將油相溶液緩緩加入水相溶液中，邊加邊不斷順向攪拌，得到乳白色半固體狀產(chǎn)物；
[0046]將得到藥物溶液和乳白色半固體狀產(chǎn)物攪拌混合成藥膏，即得到治療濕疹、脂溢性皮炎和銀屑病的藥物組合物。
[0047]實(shí)施例3
[0048]稱取0.06g醋酸氟輕松、0.2g丹皮酹和0.3g輕苯乙酯,用2g乙醇溶解,得到藥物溶液；
[0049]稱取5g單硬脂酸甘油酯、7g硬脂酸、7g白凡士林、7g液狀石蠟，置燒杯中，于水浴上加熱熔化，并保持在80°C，得到油相溶液；另將Ig甘油、0.5g十二烷基硫酸鈉、0.1g氮酮加入45g純化水中加熱至80°C，得到水相溶液，將油相溶液緩緩加入水相溶液中，邊加邊不斷順向攪拌，得到乳白色半固體狀產(chǎn)物；
[0050]將得到藥物溶液和乳白色半固體狀產(chǎn)物攪拌混合成藥膏，即得到治療濕疹、脂溢性皮炎和銀屑病的藥物組合物。
[0051]以上實(shí)施例的說明只是用于幫助理解本發(fā)明的方法及其核心思想。應(yīng)當(dāng)指出，對(duì)于本【技術(shù)領(lǐng)域】的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本發(fā)明原理的前提下，還可以對(duì)本發(fā)明進(jìn)行若干改進(jìn)和修飾，這些改進(jìn)和修飾也落入本發(fā)明權(quán)利要求的保護(hù)范圍內(nèi)。
[0052]對(duì)所公開的實(shí)施例的上述說明，使本領(lǐng)域?qū)I(yè)技術(shù)人員能夠?qū)崿F(xiàn)或使用本發(fā)明。對(duì)這些實(shí)施例的多種修改對(duì)本領(lǐng)域的專業(yè)技術(shù)人員來說將是顯而易見的，本文中所定義的一般原理可以在不脫離本發(fā)明的精神或范圍的情況下，在其它實(shí)施例中實(shí)現(xiàn)。因此，本發(fā)明將不會(huì)被限制于本文所示的這些實(shí)施例，而是要符合與本文所公開的原理和新穎特點(diǎn)相一致的最寬的范圍 。
【權(quán)利要求】
1.一種治療濕疹、脂溢性皮炎、銀屑病的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物按照重量百分比由下列組分組成:醋酸氟輕松0.01-0.06%、丹皮酚0.05-0.2%、其余為乳劑基質(zhì)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療濕疹、脂溢性皮炎、銀屑病的藥物組合物，其特征在于，所述的藥物組合物按照重量百分比由下列組分組成:醋酸氟輕松0.04%、丹皮酚0.1%、其余為乳劑基質(zhì)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1-2任何一項(xiàng)所述的一種治療濕疹、脂溢性皮炎、銀屑病的藥物組合物，其特征在于，所述的乳劑基質(zhì)包括單硬脂酸甘油酯、硬脂酸、白凡士林、液狀石蠟、甘油、純化水、十二烷基硫酸鈉、氮酮、乙醇和羥苯乙酯。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種治療濕疹、脂溢性皮炎、銀屑病的藥物組合物，其特征在于，所述的乳劑基質(zhì)按重量份數(shù)計(jì)，包括單硬脂酸甘油酯5-7%、硬脂酸7-10%、白凡士林7-10%、液狀石蠟7-10%、甘油1-15%、純化水45-60%、十二烷基硫酸鈉0.5-1.0%、氮酮0.1-0.5%、乙醇 2-5% 和羥苯乙酯 0.1-0.3%O
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種治療濕疹、脂溢性皮炎、銀屑病的藥物組合物，其特征在于，所述的乳劑基質(zhì)按重量份數(shù)計(jì)，包括單硬脂酸甘油酯5%、硬脂酸8%、白凡士林8%、液狀石蠟8%、甘油12%、純化水55%、十二烷基硫酸鈉0.8%、氮酮0.2%、乙醇3%和羥苯乙酯0.2%。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療濕疹、脂溢性皮炎、銀屑病的藥物組合物的制備方法，其特征在于，包括如下步驟， 步驟一:按照配方將原料藥醋酸氟輕松、丹皮酚和羥苯乙酯，用乙醇溶解，得到藥物溶液； 步驟二:將單硬脂酸甘油酯、硬脂酸、白凡士林、液狀石蠟置于燒杯中，在水浴上加熱熔化，并加熱至60-80°C，得到油相溶液；另將甘油、十二烷基硫酸鈉、氮酮加入純化水中加熱至60-80°C，得到水相溶液，再將上述油相溶液加入水相溶液中攪拌，得到乳白色半固體狀產(chǎn)物； 步驟三:將步驟一得到藥物溶液和步驟二得到的乳白色半固體狀產(chǎn)物攪拌混合，即得到治療濕疹、脂溢性皮炎和銀屑病的藥物組合物。
【文檔編號(hào)】A61K31/58GK103520180SQ201310489120
【公開日】2014年1月22日 申請(qǐng)日期:2013年9月26日 優(yōu)先權(quán)日:2013年9月26日
【發(fā)明者】李成, 姜顯肅, 黃翠, 汪旭 申請(qǐng)人:長(zhǎng)春八一醫(yī)院