治療苯丙胺類興奮劑依賴癥及其與阿片類物質混合依賴癥的藥物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明是一種治療苯丙胺類興奮劑依賴癥及其與阿片類物質混合依賴癥的藥物。由重量百分比為2-95%的抗精神病藥物、0.001-5%的α2腎上腺素能受體激動劑、0-5%的抗膽堿藥、0-80%的非阿片類鎮(zhèn)痛藥、0-10%的苯二氮類藥物組成。本發(fā)明的藥物組合物對于濫用苯丙胺等興奮劑、或合并濫用阿片類物質的患者出現(xiàn)的上述癥狀進行治療時，達到了較理想的效果，能迅速、明顯地控制戒斷癥狀，脫毒治愈率達90%以上。
【專利說明】治療苯丙胺類興奮劑依賴癥及其與阿片類物質混合依賴癥的藥物
[0001]本申請是申請?zhí)枮?01010170021.X、名稱為“治療苯丙胺類興奮劑依賴癥及其與阿片類物質混合依賴癥的藥物”發(fā)明專利申請的分案，原案的申請日為2010年5月12日。
【技術領域】
[0002]本發(fā)明涉及醫(yī)療藥品【技術領域】，具體地說是一種治療苯丙胺類興奮劑依賴癥、苯丙胺類興奮劑和阿片類物質混合依賴癥的組合藥物。
【背景技術】
[0003]目前，藥物濫用問題較為嚴重，濫用的物質有:苯丙胺等興奮劑(俗稱:冰毒、搖頭丸、K粉等)、阿片類物質(如:嗎啡、海洛因、阿片酊、大煙等)等。市場上有一些治療的藥物，但療效均不理想，而且都是只能治療某一濫用物質依賴的。但是多藥或多物質濫用的問題普遍存在，例如:在我國，近幾年苯丙胺類興奮劑和阿片類物質混合依賴的情況在臨床經?？梢?，不但沒有同時治療苯丙胺類興奮劑和阿片類物質依賴的藥物，就是單一治療苯丙胺類興奮劑或阿片類物質依賴的、不含阿片類物質的藥物療效均不理想。

【發(fā)明內容】

[0004]本發(fā)明的目的是提供一種用于治療苯丙胺類興奮劑依賴癥、苯丙胺類興奮劑和阿片類物質混合依賴癥的非阿片類組合藥物。
[0005]本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的:通過將抗精神病藥物、a 2腎上腺素能受體激動劑、或和抗膽堿藥、或和非阿片類鎮(zhèn)痛藥、或和苯二氮,罩類藥物加以組合而給出解決方案。
[0006]本發(fā)明所述的治療苯丙胺類興奮劑依賴癥、苯丙胺類興奮劑和阿片類物質混合依賴癥的組合藥由重量百分比為2-95%的抗精神病藥物和0.001-5%的a 2腎上腺素能受體激動劑組成。
[0007]在上述藥物組合物中還可分別或者同時加入重量百分比為0-5%的抗膽堿藥、0-80%的非阿片類鎮(zhèn)痛藥和0-10%的苯二氮<罩類藥物。
[0008]上述的藥物組份中:
抗精神病藥物可以是以下藥物中的一種或幾種:奧氮平、五氟利多、帕羅西汀、利培酮、阿立哌唑、三氟拉嗪、米氮平、奮乃靜、氟奮乃靜。
[0009]a 2腎上腺素能受體激動劑可以是以下藥物中的一種或幾種:氯苯氧唑啉、氯醋胺咪、可樂定、洛非西定。
[0010]抗膽堿藥可以是以下藥物中的一種或幾種:顛茄、山莨菪堿、東莨菪堿、阿托品、苯托品、普魯本辛、胃復康、苯羥乙酸奎寧酯、苯海索、苯海拉明、樟柳堿、哌吡卓酮、丙基聯(lián)苯酰膽堿氮芥、開馬君、K毒素。
[0011]非阿片類鎮(zhèn)痛藥可以是以下藥物中的一種或幾種:延胡索乙素、曲馬多、平痛新、痛可寧、顱痛定、四氮卓、四氫巴馬汀。
[0012]苯二氮,萆類藥物可以是以下藥物中的一種或幾種:安定、舒樂安定、硝基安定、氟安定、氟硝安定、氟胺安定、去甲羥基安定、氯羥去甲安定、氯硝安定、氯氮草、阿普唑侖、依替唑侖、咪唑安定、甲噁安定等。
[0013]用本發(fā)明的組方與任何適當的賦形劑相結合可制得任何一種藥劑學上所述的劑型。
[0014]濫用苯丙胺等興奮劑，患者出現(xiàn)的幻視、幻聽、猜疑、恐懼、被害妄想、焦慮、悲觀、自殺等諸多精神癥狀，需要應用高效價、低副作用的抗精神病藥物治療。
濫用苯丙胺等興奮劑，患者會出現(xiàn)血壓增高，導致內臟器官缺血，引起腦癱、心肌缺血等疾病，需要應用a 2腎上腺素能受體激動劑進行降壓治療，同時可以治療合并濫用者的阿片類物質戒斷癥狀。[0015]高效價的抗精神病藥物會發(fā)生椎體外系等副作用，需要應用抗膽堿藥拮抗。
[0016]大部分濫用興奮劑者常合并濫用阿片類物質，阿片類物質依賴者的戒斷癥狀中有較嚴重的腹痛、四肢關節(jié)疼痛和全身疼痛等，需要應用非阿片類鎮(zhèn)痛藥治療。
[0017]大部分濫用興奮劑者常合并濫用三唑侖等藥物，戒斷期間會癲癇發(fā)作，需要應用苯二氮罩類藥物治療。
[0018]本發(fā)明的藥物組合物對于濫用苯丙胺等興奮劑、或合并濫用阿片類物質的患者出現(xiàn)的上述癥狀進行治療時，達到了較理想的效果，能迅速、明顯地控制戒斷癥狀，脫毒治愈率達90%以上。
[0019]片劑、膠囊劑和丸劑每次口服1-4粒，膏劑和糖漿劑每次口服10-40毫升，噴霧劑每次噴10-40毫升在腹、背部皮膚處外用，每種劑型每天均使用1-2次，7-10天為一個療程。
[0020]臨床實驗觀察報告 一、材料與方法
(一)觀察對象
本次驗證觀察20例苯丙胺類興奮劑依賴者、20例苯丙胺類興奮劑和阿片類物質混合依賴者，入選標準如下:
1、符合衛(wèi)生部《苯丙胺類藥物依賴診斷治療指導原則》的臨床診斷標準；合并阿片類物質混合依賴者符合衛(wèi)生部《阿片類藥物依賴診斷治療指導原則》的臨床診斷標準；
2、排除精神障礙，心、肝、腎疾病和其他嚴重的軀體疾??；
3、治療期間無繼續(xù)使用苯丙胺類等興奮劑或阿片類物質。
[0021](二)研究方法
所有病例只使用本發(fā)明的藥物組合物為治療藥物，嚴密隔絕苯丙胺類等興奮劑或阿片類物質。
[0022]1、療效評定標準和方法
本次研究按衛(wèi)生部規(guī)定的有關標準和方法嚴格評定。依據《戒斷癥狀逐日觀察表》(0WS量表)，全天護理觀察，并在每日15至16時由專人發(fā)作對病人的戒斷癥狀，進行逐日評分記錄。觀察到用藥后第10日止。
[0023]2、毒性不良反應評定標準和方法(I)依據《新藥不良反應觀察量表》全天護理觀察，并在每日15至16時由專人負責對用藥者的不良反應進行逐日評分記錄。觀察到用藥后第10日止。
[0024](2)體檢觀察:在治療開始前及治療期間均對病人每天進行一般生命體征觀察，在病程記錄中如實記錄。
[0025]3、脫毒標準
(1)療程到第10天停止使用本發(fā)明的藥物組合物；
(2)急性戒斷癥狀基本消除；
(3)合并阿片類物質依賴者療程第8天，納洛酮催癮實驗(0.4毫克肌肉注射)陰性、尿嗎啡檢測陰性。
[0026]4、給藥方法
由醫(yī)務人員逐一監(jiān)督當場服藥。溫水送服，給藥量根據受試者苯丙胺類興奮劑或阿片類物質的濫用時間、近一周的使用量，及戒斷癥狀控制程度而定，具體指導用量為:
【權利要求】
1.一種藥物組合物在制備治療苯丙胺類興奮劑依賴癥及其與阿片類物質混合依賴癥的藥物中的應用，其特征在于: 所述的藥物組合物由重量百分比為2-95%的抗精神病藥物、0.001-5%的a 2腎上腺素能受體激動劑、0-5%的抗膽堿藥、0-80%的非阿片類鎮(zhèn)痛藥、0-10%的苯二氮萆實藥物組成。
2.如權利要求1所述的應用，其特征在于: 所述的抗精神病藥物是奧氮平、五氟利多、帕羅西汀、利培酮、阿立哌唑、三氟拉嗪、米氮平、奮乃靜、氟奮乃靜中的一種或幾種。
3.如權利要求1或2所述的應用，其特征在于: 所述的a 2腎上腺素能受體激動劑是氯苯氧唑啉、氯醋胺咪、可樂定、洛非西定中的一種或幾種。
4.如權利要求1-3之一所述的應用，其特征在于: 所述的抗膽堿藥是顛茄、山莨菪堿、東莨菪堿、阿托品、苯托品、普魯本辛、胃復康、苯羥乙酸奎寧酯、苯海索、苯海拉明、樟柳堿、哌吡卓酮、丙基聯(lián)苯酰膽堿氮芥、開馬君、K毒素中的一種或幾種。
5.如權利要求1-4之一所述的應用，其特征在于: 所述的非阿片類鎮(zhèn)痛藥是延胡索乙素、曲馬多、平痛新、痛可寧、顱痛定、四氮卓、四氫巴馬汀中的一種或幾種。
6.如權利要求1-5之一所述的應用,其特征在于: 所述的苯二氮罩類藥物是安定、舒樂安定、硝基安定、氟安定、氟硝安定、氟胺安定、去甲羥基安定、氯羥去甲安定、氯硝安定、氯氮草、阿普唑侖、依替唑侖、咪唑安定、甲噁安定中的一種或幾種。
【文檔編號】A61P25/30GK103495172SQ201310463559
【公開日】2014年1月8日 申請日期:2010年5月12日 優(yōu)先權日:2010年5月12日
【發(fā)明者】盧正堂, 張 榮 申請人:盧正堂