一種治療功能失調(diào)性子宮出血病的中藥組合物及其制劑的制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療功能失調(diào)性子宮出血病的中藥組合物制劑及其制備方法，包括當(dāng)歸15-25份、赤芍15-25份、地榆10-20份、仙鶴草25-35份、大薊10-20份、白芨10-20份、海螵蛸25-35份、茜草10-20份、生地25-35份、甘草5-15份、三七6-10份、丹皮10-15份、山藥25-35份、白術(shù)15-25份混合粉碎，加5-6倍量體積的75％乙醇回流1-2小時(shí)，過(guò)濾，取濾液，濾渣重復(fù)回流提取2-3次，合并濾液，乙醇回收，所得濾液混合均勻濃縮至80℃測(cè)得相對(duì)密度1.21～1.25稠浸膏；得膏劑；移進(jìn)烘箱，50-70℃烘干至水分低于5％，研磨，得到藥物粉劑，本發(fā)明君、臣、佐、使各施其效，具有用藥見(jiàn)效快，副作用小，可達(dá)到內(nèi)外并施，標(biāo)本兼顧的目的。能快速抑制病情的發(fā)展，明顯縮短病程，治療效果明顯，值得推廣應(yīng)用。
【專利說(shuō)明】一種治療功能失調(diào)性子宮出血病的中藥組合物及其制劑的制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種治療功能失調(diào)性子宮出血病的中藥組合物及其制劑的制備方法，屬于中醫(yī)藥領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]功能失調(diào)性子宮出血病，英文名稱:Dysfunctional Uterine Bleeding,是由于神經(jīng)內(nèi)分泌失調(diào)引起的子宮內(nèi)膜異常出血，是一種常見(jiàn)的多發(fā)性的婦科病。主要是指月經(jīng)不正常，即內(nèi)外生殖器無(wú)明顯器質(zhì)性病變的不規(guī)則陰道出血，簡(jiǎn)稱“功血”。中醫(yī)屬“崩漏”、“崩中”范疇。為非器質(zhì)性疾病，一般分為無(wú)排卵型和排卵型兩大類。無(wú)排卵型多見(jiàn)，占功血的80%?90%，常發(fā)生在青春期及絕經(jīng)期。有排卵功血常發(fā)生在生育年齡，出血有周期性，有排卵但黃體功能不足，或萎縮過(guò)程延長(zhǎng)，出現(xiàn)月經(jīng)周期縮短、經(jīng)期延長(zhǎng)、血量多或經(jīng)前后淋漓出血，常發(fā)生在產(chǎn)后、流產(chǎn)后，與內(nèi)分泌功能尚未完全恢復(fù)有關(guān)。正常月經(jīng)周期有賴于中樞神經(jīng)系統(tǒng)控制，下丘腦-垂體-卵巢性腺軸系統(tǒng)的相互調(diào)節(jié)及制約。任何內(nèi)外因素干擾了性腺軸的正常調(diào)節(jié)，均可導(dǎo)致功血。無(wú)排卵型功血臨床表現(xiàn)可能閉經(jīng)一段時(shí)間后發(fā)生出血，出血亦可為無(wú)規(guī)律性，量的多少與持續(xù)及間隔時(shí)間均不定，有的僅表現(xiàn)經(jīng)量增多、經(jīng)期延長(zhǎng)。大量出血時(shí)，可造成嚴(yán)重貧血。
[0003]排卵型功血臨床表現(xiàn)有規(guī)律的月經(jīng)周期，但周期縮短，或經(jīng)前數(shù)日即有少量出血，經(jīng)血量可無(wú)變化。功能性子宮出血西醫(yī)治療為止血治療；診斷性刮宮；激素療法。但是臨床療效差，且治療時(shí)間長(zhǎng)，副作用大，而且多不針對(duì)病因治療，容易反復(fù)等特點(diǎn)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]針對(duì)以上不足，本發(fā) 明提供一種治療功能失調(diào)性子宮出血病的中藥組合物及其制劑的制備方法。
[0005]本發(fā)明的技術(shù)方案如下:
[0006]一種治療功能失調(diào)性子宮出血病的中藥組合物，由以下藥材制成:當(dāng)歸15-25份、赤芍15-25份、地榆10-20份、仙鶴草25-35份、大薊10-20份、白芨10-20份、海螵蛸25-35份、茜草10-20份、生地25-35份、甘草5-15份、三七6_10份、丹皮10-15份、山藥25-35份、白術(shù)15-25份
[0007]作為上述技術(shù)方案的進(jìn)一步優(yōu)選，所述中藥組合物由以下藥材制成:
[0008]當(dāng)歸20份、赤芍20份、地榆15份、仙鶴草30份、大薊15份、白芨15份、海螵蛸30份、茜草15份、生地30份、甘草10份、三七8份、丹皮13份、山藥30份、白術(shù)20份
[0009]本發(fā)明的中藥組合物藥物制劑是下列劑型之一:水煎劑、顆粒劑、水丸劑、蜜丸劑、片劑、膠囊劑或散劑。按現(xiàn)有技術(shù)制成。
[0010]一種治療功能失調(diào)性子宮出血病的中藥組合物藥物制劑的制備方法，包括以下步驟:[0011]a、按比例取各原料成分，混合，加水煎煮30分鐘，成水煎劑；
[0012]b、將當(dāng)歸、赤芍、地榆、仙鶴草、大薊、白芨、海螵蛸、茜草、生地、甘草、三七、丹皮、山藥、白術(shù)混合粉碎，加5-6倍量體積的75%乙醇回流1-2小時(shí)，過(guò)濾，取濾液，濾渣重復(fù)回流提取2-3次，合并濾液，乙醇回收
[0013]C、將步驟a所得濾液混合均勻濃縮至80°C測(cè)得相對(duì)密度1.21?1.25稠浸膏--得膏劑；
[0014]d、將步驟c的稠浸膏，移進(jìn)烘箱，50_70°C烘干至水分低于5%，研磨，得到藥物粉劑
[0015]e、將步驟e的藥物粉劑中加入輔料，按現(xiàn)有技術(shù)制成顆粒劑、水丸劑、蜜丸劑、片齊U、膠囊劑或散劑。
[0016]在以上原料中，
[0017]當(dāng)歸功能補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)腸通便。用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，虛寒腹痛，腸燥便秘，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍。
[0018]赤芍，能活血通經(jīng)、涼血散瘀、清熱解毒。主治血滯經(jīng)閉、熱瘡腫毒、產(chǎn)后瘀血、血熱鼻衄、溫毒斑疹等癥。
[0019]地榆功能涼血止血，解毒斂瘡。用于便血,痔血,血痢,崩漏,水火燙傷,癰腫瘡毒。
[0020]仙鶴草仙鶴草的功效與作用:收斂止血，截瘧，止痢，解毒。用于咳血，吐血，崩漏下血,瘧疾,血痢,脫力勞傷,癰腫瘡毒，陰癢帶下
[0021]大薊功能涼血止血，祛瘀消腫。用于衄血，吐血，尿血，便血，崩漏下血，外傷出血，癰腫瘡毒
[0022]白芨功能收斂止血，消腫生肌。用于咳血吐血，外傷出血，瘡瘍腫毒，皮膚皸裂:肺結(jié)核咳血,潰瘍病出血。
[0023]海螵蛸功能收斂止血，澀精止帶，制酸，斂瘡。用于胃痛吞酸，吐血衄血，崩漏便血，遺精滑精，赤白帶下；潰瘍病。外治損傷出血，瘡多膿汁
[0024]茜草功能涼血，止血，祛瘀，通經(jīng)。用于吐血，衄血，崩漏，外傷出血，經(jīng)閉瘀阻，關(guān)節(jié)痹痛，跌撲腫痛。
[0025]生地生地黃的功效與作用:鮮地黃:清熱生津，涼血，止血。用于熱病傷陰，舌絳煩渴，發(fā)斑發(fā)疹，吐血,衄血,咽喉腫痛。
[0026]甘草功效益氣補(bǔ)中；緩急止痛；潤(rùn)肺止咳；瀉火解毒；調(diào)和諸藥。主倦怠食少；肌瘦面黃；心悸氣短；腹痛便溏；四肢攣急疼痛；臟躁；咳嗽氣喘；咽喉腫痛；癰瘡腫痛:小兒胎毒；及藥物、食物中毒。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。
[0027]三七主治跌撲瘀腫，胸痹絞痛，癥瘕；血瘀經(jīng)閉；痛經(jīng)；產(chǎn)后瘀陰腹痛；瘡癰腫痛。
[0028]丹皮功能清熱涼血，活血化瘀。用于溫毒發(fā)斑，吐血衄血，夜熱早涼，無(wú)汗骨蒸，經(jīng)閉痛經(jīng)，癰腫瘡毒，跌撲傷痛
[0029]山藥功能補(bǔ)脾養(yǎng)胃，生津益肺，補(bǔ)腎澀精。用于脾虛食少，久瀉不止，肺虛喘咳，腎虛遺精，帶下，尿頻，虛熱消渴。
[0030]功能失調(diào)性子宮出血病中醫(yī)屬”崩漏”范疇，發(fā)病機(jī)理為沖任虛損，損傷脈絡(luò)，經(jīng)血自胞宮非時(shí)妄行所致，本方對(duì)不同癥型的崩漏皆有較好的療效，本發(fā)明中海螵蛸氣味咸溫下行，主治赤白漏下及血枯經(jīng)閉、茜草止血治崩生地、當(dāng)歸、丹皮、赤芍滋陰涼血地榆、大薊涼血止血，祛瘀白芨、仙鶴草收斂止血甘草益氣補(bǔ)中調(diào)和諸藥三七活血化瘀白術(shù)、山藥補(bǔ)脾，補(bǔ)腎收斂固攝，本方有快速止血的作用，對(duì)中重度功能失調(diào)性子宮出血病效果猶佳，本發(fā)明君、臣、佐、使各施其效，具有用藥見(jiàn)效快，副作用小，可達(dá)到內(nèi)外并施，標(biāo)本兼顧的目的。能快速抑制病情的發(fā)展，明顯縮短病程，治療效果明顯，值得推廣應(yīng)用。
【具體實(shí)施方式】
[0031]下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說(shuō)明。
[0032]實(shí)施例1:
[0033]一種治療功能失調(diào)性子宮出血病的中藥組合物，所述藥物由以下藥材制成:當(dāng)歸20份、赤芍20份、地榆15份、仙鶴草30份、大薊15份、白芨15份、海螵蛸30份、茜草15份、生地30份、甘草10份、三七8份、丹皮13份、山藥30份、白術(shù)20份
[0034]所述中藥組合物制劑的制備方法，包括以下步驟:
[0035]a、按比例取各原料成分，混合，加水煎煮30分鐘，成水煎劑；
[0036]b、將當(dāng)歸、赤芍、地榆、仙鶴草、大薊、白芨、海螵蛸、茜草、生地、甘草、三七、丹皮、山藥、白術(shù)混合粉碎，加5-6倍量體積的75%乙醇回流1-2小時(shí)，過(guò)濾，取濾液，濾渣重復(fù)回流提取2-3次，合并濾液，乙醇回收
[0037]C、將步驟a所得濾液混合均勻濃縮至80°C測(cè)得相對(duì)密度1.21?1.25稠浸膏；得膏劑；
[0038]d、將步驟c的稠浸膏，移進(jìn)烘箱，50_70°C烘干至水分低于5%，研磨，得到藥物粉劑
[0039]e、將步驟e的藥物粉劑中加入輔料，按現(xiàn)有技術(shù)制成顆粒齊[J、水丸齊[J、蜜丸劑、片齊U、膠囊劑或散劑。
[0040]實(shí)施例2:
[0041]一種治療功能失調(diào)性子宮出血病的中藥組合物，所述藥物由以下藥材制成:當(dāng)歸15份、赤芍15份、地榆10份、仙鶴草25份、大薊10份、白芨10份、海螵蛸25份、茜草10份、生地25份、甘草5份、三七6份、丹皮10份、山藥25份、白術(shù)15份
[0042]制備方法同實(shí)施例1。
[0043]實(shí)施例3:
[0044]—種治療功能失調(diào)性子宮出血病的中藥組合物，所述藥物由以下藥材制成:當(dāng)歸25份、赤芍25份、地榆20份、仙鶴草35份、大薊20份、白芨20份、海螵蛸35份、茜草20份、生地35份、甘草15份、三七10份、丹皮15份、山藥35份、白術(shù)25份
[0045]制備方法同 實(shí)施例1。
[0046]對(duì)比試驗(yàn):
[0047]療效標(biāo)準(zhǔn):采用《中醫(yī)婦科病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》:治愈:經(jīng)量、經(jīng)期、周期恢復(fù)正常，能維持3個(gè)月經(jīng)周期以上。或更年期婦女血止絕經(jīng)者。好轉(zhuǎn):經(jīng)量、經(jīng)期、周期雖恢復(fù)正常，但不能維持3個(gè)月經(jīng)周期?；蚪?jīng)量減少，或經(jīng)期縮短。未愈:陰道出血無(wú)變化。
[0048]選取400例功能失調(diào)性子宮出血病患者(隨機(jī)選取300例作為治療組，另外100例作為對(duì)照組，其中300例患者分為治療組1、治療組2和治療組3，每個(gè)治療組治療隨機(jī)選取的100例患者，治療組I使用本發(fā)明實(shí)施例1制備的水煎劑進(jìn)行治療，治療組2使用本發(fā)明實(shí)施例2制備的水煎劑進(jìn)行治療，治療組3使用本發(fā)明實(shí)施例3制備的水煎劑進(jìn)行治療，3周期為一療程。
[0049]對(duì)照組的患者采用雌-孕激素合并療法:安宮黃體酮4mg+己烯雌酚0.5mg / d共3個(gè)周期。治療結(jié)果如下表:
[0050]
【權(quán)利要求】
1.一種治療功能失調(diào)性子宮出血病的中藥組合物，其特征是:所述藥物包括以下重量份的原材料:當(dāng)歸15-25份、赤芍15-25份、地榆10-20份、仙鶴草25-35份、大薊10-20份、白芨10-20份、海螵蛸25-35份、茜草10-20份、生地25-35份、甘草5_15份、三七6_10份、丹皮10-15份、山藥25-35份、白術(shù)15-25份。
2.如權(quán)利要求1所述的治療功能失調(diào)性子宮出血病的中藥組合物，其特征是:所述中藥包括以下重量份的原材料成份:當(dāng)歸20份、赤芍20份、地榆15份、仙鶴草30份、大薊15份、白芨15份、海螵蛸30份、茜草15份、生地30份、甘草10份、三七8份、丹皮13份、山藥30份、白術(shù)20份。
3.如權(quán)利要求1或2所述治療功能失調(diào)性子宮出血病的中藥組合物，其特征是:中藥組合物制劑劑型為水煎劑、顆粒劑、水丸劑、蜜丸劑、片劑、膠囊劑或散劑。
4.一種治療的功能失調(diào)性子宮出血病中藥組合物制劑的制備方法，包括以下步驟: a、按比例取各原料成分，混合，加水煎煮30分鐘，成水煎劑； b、將當(dāng)歸、赤芍、地榆、仙鶴草、大薊、白芨、海螵蛸、茜草、生地、甘草、三七、丹皮、山藥、白術(shù)混合粉碎，加5-6倍量體積的75%乙醇回流1-2小時(shí)，過(guò)濾，取濾液，濾渣重復(fù)回流提取2-3次，合并濾液，乙醇回收； C、將步驟a所得濾液混合均勻濃 縮至80°C測(cè)得相對(duì)密度1.21?1.25稠浸膏；得膏劑； d、將步驟c的稠浸膏，移進(jìn)烘箱，50-70°C烘干至水分低于5%，研磨，得到藥物粉劑； e、將步驟e的藥物粉劑中加入輔料，按現(xiàn)有技術(shù)制成顆粒劑、水丸劑、蜜丸劑、片劑、膠囊劑或散劑。
【文檔編號(hào)】A61K36/898GK103432419SQ201310409153
【公開(kāi)日】2013年12月11日 申請(qǐng)日期:2013年9月10日 優(yōu)先權(quán)日:2013年9月10日
【發(fā)明者】孫豐卿 申請(qǐng)人:孫豐卿