一種用于治療人體輕微外傷的氣霧劑及其使用方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種用于治療人體輕微外傷的氣霧劑及其使用方法，氣霧劑是將創(chuàng)面保護(hù)劑聚乙烯醇，皮膚消毒劑聚維酮碘或氯已定加蒸餾水或生理鹽水配成水溶液，過濾除菌后，放入有防腐涂層的耐壓氣霧罐內(nèi)，耐壓氣霧罐帶有引流管的閥門，連接閥門一側(cè)即頂端處引流管側(cè)面有開孔，沖壓該閥門后，再灌裝1.1.1.3,3五氟丙烷或四氟乙烷，安上噴嘴所得的氣霧劑。使用方法是距離治療部位5-10公分，直握氣霧劑，持續(xù)按壓噴霧5-10秒，直到皮膚剛好變白時，重復(fù)使用直到傷處紅腫、疼痛明顯減輕。本氣霧劑能起到傷后創(chuàng)面保護(hù)、防治感染和消腫止痛的作用，特別適合24小時內(nèi)損傷的治療。使用者無論用什么握姿，都能保證有足夠的噴出距離，以滿足用于治療部位時的合適距離的要求。
【專利說明】一種用于治療人體輕微外傷的氣霧劑及其使用方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種用于治療人體輕微外傷的氣霧劑及其使用方法。
【背景技術(shù)】
[0002]人體輕微外傷，包括各種挫傷、擦傷、扭傷、割傷、刺傷、燒傷、燙傷(燒傷、燙傷為I-淺II度、面積< 20%)等，常會引起患者傷處腫痛和活動受限，給生活、工作帶來不少的麻煩，有些甚至因傷后處理不當(dāng)造成嚴(yán)重后果。如何正確處理？目前醫(yī)學(xué)上(教科書等)普遍認(rèn)為，傷后特別是24小時內(nèi)的損傷，會引起傷處局部組織滲出和腫脹、疼痛、制動等，皮膚創(chuàng)面損傷后局部抵抗力下降，容易繼發(fā)細(xì)菌感染等，后者又會加重病情。因此，除有活動性出血、骨或神經(jīng)受損外，損傷后皮膚創(chuàng)面的保護(hù)、防治感染以及消腫止痛的是正確處理人體輕微外傷的三個基本原則，特別是早期能夠得到正確處理尤為重要。
[0003]目前治療 人體輕微外傷的方法很多，有傷后使用各種類型的消毒劑，如紅汞、紫藥水、碘伏、乙醇等，這些主要起到防治創(chuàng)面感染和創(chuàng)面的部分保護(hù)作用，止痛消腫效果差；有傷后使用各種中藥制劑的，這些多為活血化瘀成分，主要適合傷后24小時以后的治療；有傷后使用消毒劑加麻醉劑的氣霧劑，主要防治創(chuàng)面感染和止痛，但消腫、保護(hù)創(chuàng)面的效果不大；有單一功能的創(chuàng)面保護(hù)制劑；也有使用各種敷貼，能比較好的保護(hù)創(chuàng)面和防治感染，但其主要成分也是活血化瘀或有消毒成分，適合24小時后的外傷；傷后還有使用冷水淋、冰敷等方法，它能起到減少組織滲出和減輕疼痛的功效，但是會帶來創(chuàng)面感染的風(fēng)險；還有許多制劑為液體，使用時需要涂抹傷處，但涂抹時又會給傷者增加痛苦。
[0004]依據(jù)國食藥監(jiān)械[2006] 166號，聚乙烯醇溶液涂抹創(chuàng)面后，在體溫作用下快速成膜，用于燒傷、燙傷、皮膚破損等體表小創(chuàng)面的保護(hù)，如果輕微外傷時，單一使用能起到創(chuàng)面保護(hù)的作用，但是無法解決傷后的消腫止痛和防治感染問題；聚維酮碘或氯已定為經(jīng)典的防腐消毒劑，國家衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》中明確規(guī)定用于皮膚粘膜的消毒，如輕微外傷時，單一使用能起到防治創(chuàng)面感染作用，但也無法解決傷后的消腫止痛和創(chuàng)面保護(hù)問題；拋射劑1.1.1.3，3-五氟丙烷或四氟乙烷，參照IS010993《醫(yī)療器械生物學(xué)評價系列標(biāo)準(zhǔn)》，在皮膚致敏性、急性皮膚毒性、吸入毒性、口腔刺激性、心臟致敏性、生殖生育的影響、穩(wěn)定性研究、微生物的限制、材料的適應(yīng)性、易燃性等多方面研究表明本產(chǎn)品是安全和可靠的，符合《保護(hù)臭氧層維也納公約》和《中國消耗臭氧層物質(zhì)逐步淘汰國家方案》的要求，是一種新型綠色環(huán)保、健康安全的拋射劑，又是無毒、不燃不爆、化學(xué)穩(wěn)定性良好的制冷物質(zhì)。當(dāng)局部用于皮膚和黏膜時，本拋射劑除了拋射功能，還通過在皮膚表面的即刻蒸發(fā)產(chǎn)生瞬間的應(yīng)用部位的致冷效應(yīng)，降低外周神經(jīng)纖維的傳導(dǎo)速度，阻斷感受傷害沖動傳入脊髓，同時使治療部位微小血管收縮、減少組織滲出，起到消腫和止痛的功效。美國Gebauer’ s公司產(chǎn)品疼痛無(成份為五氟丙烷和四氟乙烷)，武漢馬克醫(yī)療器械有限責(zé)任公司產(chǎn)品一馬克牌皮膚冷噴劑(成份為五氟丙烷)在臨床醫(yī)學(xué)上多年的安全使用便說明了這一點。后者由湖北省食品藥品監(jiān)督管理局2011年02月16日批準(zhǔn)上市，醫(yī)療器械注冊證號為鄂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2581491號，用于緩解注射穿刺引起的疼痛。成份為1.1.1.3，3-五氟丙烷和/或四氟乙烷的拋射劑如果輕微外傷時單獨使用，能起到消腫止痛的作用，但是仍然無法解決輕微外傷時的創(chuàng)面保護(hù)和防治感染問題。
[0005]研究開發(fā)一種全面解決人體輕微外傷后皮膚組織腫脹、疼痛、創(chuàng)面保護(hù)和預(yù)防感染問題的制劑具有使用價值和現(xiàn)實意義。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明的目的是針對上述現(xiàn)狀，旨在提供一種能全面解決人體輕微外傷后，特別是24小時內(nèi)損傷的皮膚組織腫脹、疼痛、創(chuàng)面保護(hù)和預(yù)防感染問題。避免上述方法的種種不足或缺陷的治療人體輕微外傷的氣霧劑及其使用方法。
[0007]本發(fā)明目的的實現(xiàn)方式為，一種用于治療人體輕微外傷的氣霧劑，將重量比為
0.1-20%創(chuàng)面保護(hù)劑聚乙烯醇，0.02-5%皮膚消毒劑聚維酮碘或0.01-2%氯已定加19.88-59%的蒸餾水或生理鹽水配成水溶液，過濾除菌后，將該水溶液放入有防腐涂層的耐壓氣霧罐內(nèi)，耐壓氣霧罐帶有引流管的閥門，連接閥門一側(cè)即頂端處引流管側(cè)面有開孔，沖壓該閥門后，再用壓力灌裝法或冷灌裝法灌裝30-80重量％的1.1.1.3，3五氟丙烷或四氟乙烷，安上噴嘴，加外 蓋制成用于治療人體輕微外傷的氣霧劑。
[0008]一種用于治療人體輕微外傷的氣霧劑的使用方法，距離治療部位5-10公分距離，直握氣霧劑，持續(xù)按壓噴霧5-10秒，直到皮膚剛好變白時，2-10分鐘后重復(fù)噴霧，直到傷處紅腫、疼痛明顯減輕。
[0009]本氣霧劑能起到傷后創(chuàng)面保護(hù)、防治感染和消腫止痛的作用，特別適合24小時內(nèi)的損傷治療，尤其方便運動、旅游、生活或工作意外發(fā)生時使用。選用帶有引流管的閥門，而且連接閥門一側(cè)即頂端處引流管側(cè)面有開孔，以便使用者在使用本氣霧劑時不會因握持方式或握姿不同而影響內(nèi)容物噴出和噴霧過程；同時也保證有足夠的噴出距離，以滿足用于治療部位時的合適距離的要求。
【具體實施方式】
[0010]一種用于治療人體輕微外傷的氣霧劑，是將重量比為0.1-20%創(chuàng)面保護(hù)劑聚乙烯醇，0.02-5%皮膚消毒劑聚維酮碘或0.01-2%氯已定加19.88-59%的蒸餾水或生理鹽水配成水溶液，過濾除菌后，將該水溶液放入有防腐涂層的耐壓氣霧罐內(nèi)，，防腐內(nèi)涂層材料要符合本氣霧劑內(nèi)容物的防腐要求，特別是防止聚維酮碘、拋射劑對二價金屬材料腐蝕的要求。耐壓氣霧罐帶有引流管的閥門，連接閥門一側(cè)即頂端處引流管側(cè)面有開孔，沖壓該閥門后，再用壓力灌裝法或冷灌裝法灌裝30-80重量％的1.1.1.3，3五氟丙烷或四氟乙烷，安上噴嘴，加外蓋制成用于治療人體輕微外傷的氣霧劑。
[0011]本氣霧劑還可將重量比為0.2-20%創(chuàng)面保護(hù)劑聚乙烯醇加19.8-50%的蒸餾水或生理鹽水配成水溶液，過濾除菌后，將該水溶液放入有防腐涂層的耐壓氣霧罐內(nèi)，耐壓氣霧罐帶有引流管的閥門，連接閥門一側(cè)即頂端處引流管側(cè)面有開孔，沖壓該閥門后，再用壓力灌裝法或冷灌裝法灌裝重量比40-80%的1.1.1.3，3五氟丙烷或四氟乙烷。
[0012]較佳的是，制備重量比0.1-20%聚乙烯醇水溶液時，蒸餾水或生理鹽水溫度應(yīng)為20-30°C，且需要充分溶脹聚乙烯醇、分散和揮發(fā)性物資逸出，充分?jǐn)嚢?，然后升溫?0-95°C并保持2-2.5小時，直到溶液不再含有微小顆粒，再經(jīng)過28目不銹鋼過濾雜質(zhì)得聚乙烯醇水溶液。
[0013]本氣霧劑還可將重量比為0.05~5%皮膚消毒劑聚維酮碘或0.01~1%氯已定加19.95~59%的蒸餾水或生理鹽水配成水溶液，過濾除菌后，將該水溶液放入有防腐涂層的耐壓氣霧罐內(nèi)，耐壓氣霧罐帶有引流管的閥門，連接閥門一側(cè)即頂端處引流管側(cè)面有開孔，沖壓該閥門后，再用壓力灌裝法或冷灌裝法灌裝重量比40~80%的1.1.1.3，3五氟丙烷或四氟乙烷。
[0014]較佳的是，制備0.02~5%皮膚消毒劑聚維酮碘水溶液或0.01~2%氯已定水溶液時，用蒸餾水或生理鹽水的溫度應(yīng)低于40°C。
[0015]一種用于治療人體輕微外傷的氣霧的使用方法，距離治療部位5-10公分距離，直握氣霧劑，持續(xù)按壓噴霧5-10秒，直到皮膚剛好變白時，2-10分鐘后可重復(fù)噴霧，直到傷處紅腫、疼痛明顯減輕。噴霧分分次按壓噴霧和持續(xù)按壓噴霧。在室溫20±5°C時，分次按壓噴霧5次，按壓時間≤I秒/單次，間隔時間≤0.5秒/單次，噴出距離IOcm以上，降溫幅度> IO0C ;持續(xù)按壓噴霧5秒鐘，噴出距離IOcm以上，噴出試樣對準(zhǔn)IOcm距離的受測溫度計測溫頭處，該處溫度< (TC。由于本氣霧劑使用方法的原因，無需規(guī)定它們是噴頭、噴中還是噴尾時，均能達(dá)到上述要求。
[0016]根據(jù)損傷程度和范圍的需要，可制成20毫升裝/氣霧罐或20克裝/氣霧罐，或40、50、60、80、100、120、150、180、200毫升(克)裝等不同規(guī)格的氣霧劑。它們均適用于各種人體輕微損傷的治療，起到創(chuàng)面保護(hù)、防治感染和消腫止痛的作用，包括但不限于擦傷、挫傷、扭傷、割傷、刺傷、燒傷、燙傷等(燒傷、燙傷為I~淺II度、面積≤20%)，也適用于注射穿刺或小手術(shù)時，如切排、引流、縫合等情況下，特別是24小時內(nèi)的輕微外傷的治療，尤其方便運動、旅游、生活或工作意外發(fā)生時使用。
[0017]下面用具體實施例詳述本發(fā)明。
[0018]例1:取0.1克聚乙烯醇加19.88毫升25°C蒸餾水中溶解，充分?jǐn)嚢?，溶脹充分后升溫?0°C，保持2小時，溶液不再含有微小顆粒，經(jīng)過28目不銹鋼過濾，自然復(fù)溫后即制成所需聚乙烯醇溶液。將0.02克聚維酮碘在已制備好的溫度為30° °C的聚乙烯醇溶液中充分溶解后，制成聚乙烯醇-聚維酮碘溶液，再通過0.4微米濾過膜，過濾除菌后放入有防腐涂層的耐壓氣霧罐內(nèi)，耐壓氣霧罐帶有引流管的閥門，連接閥門一側(cè)即頂端處引流管側(cè)面有開孔，沖壓該閥門后，再用壓力灌裝法灌裝80克1.1.1.3，3-五氟丙烷安上噴嘴，加外蓋制成100克用于治療人體輕微外傷的氣霧劑。
[0019]聚乙烯醇為荊州市九天化工科技有限公司出品，型號PVA17-88，低聚；聚維酮碘為蘇州樂邦生物科技有限公司產(chǎn)品，含量99.8%，有效碘10% ;1.1.1.3，3-五氟丙烷為浙江藍(lán)天環(huán)保化工有限公司產(chǎn)品，檢測合格，純度99.8% ;四氟乙烷為浙江永和制冷股份有限公司產(chǎn)品，檢測合格，純度99.9% ;氣霧劑用耐壓鋁罐，為汕頭市
[0020]東方科技有限公司出品，規(guī)格35*110鋁罐、耐壓等技術(shù)指標(biāo)符合國家標(biāo)準(zhǔn)要求，防腐內(nèi)涂層為環(huán)氧和酚醛樹脂；閥門為中山市美捷時噴霧閥有限公司產(chǎn)品，閥門帶有引流管，而且連接閥門一側(cè)即頂端處引流管側(cè)面有開孔。
[0021]例2、同例1，不同的是，取20克聚乙烯醇，加25毫升25°C蒸餾水中溶解，充分?jǐn)嚢?，聚維酮碘用5克，再用壓力灌裝法灌裝50克1.1.1.3，3-五氟丙烷安上噴嘴，加外蓋制成100克用于治療人體輕微外傷的氣霧劑。[0022]例3、同例1，不同的是，取5克聚乙烯醇，加28.75毫升25°C蒸餾水中溶解，充分?jǐn)嚢瑁劬S酮碘用1.25克，再用壓力灌裝法灌裝15克1.1.1.3，3-五氟丙烷安上噴嘴，加外蓋制成50克用于治療人體輕微外傷的氣霧劑。
[0023]例4、同例1，不同的是，取0.1克聚乙烯醇，加19.88毫升25°C蒸餾水中溶解，充分?jǐn)嚢瑁劬S酮碘用0.02克，再用壓力灌裝法灌裝80克四氟乙烷安上噴嘴，加外蓋制成100克用于治療人體輕微外傷的氣霧劑。
[0024]例5、同例1，不同的是，取20克聚乙烯醇，加25毫升25°C蒸餾水中溶解，充分?jǐn)嚢?，聚維酮碘用5克，再用壓力灌裝法灌裝50克四氟乙烷安上噴嘴，加外蓋制成100克用于治療人體輕微外傷的氣霧劑。
[0025]例6、同例1，不同的是，取5克聚乙烯醇，加28.75毫升25°C蒸餾水中溶解，充分?jǐn)嚢瑁劬S酮碘用1.25克，再用壓力灌裝法灌裝15克四氟乙烷安上噴嘴，加外蓋制成50克用于治療人體輕微外傷的氣霧劑。
[0026]例7、同例1，不同的是，取0.1克聚乙烯醇，加19.89毫升25°C蒸餾水中溶解，充分?jǐn)嚢?，氯已定?.01 克，再用壓力灌裝法灌裝80克四氟乙烷安上噴嘴，加外蓋制成100克用于治療人體輕微外傷的氣霧劑。
[0027]例8、同例1，不同的是，取20克聚乙烯醇，加28毫升25°C蒸餾水中溶解，充分?jǐn)嚢瑁纫讯ㄓ?克，再用壓力灌裝法灌裝50克四氟乙烷安上噴嘴，加外蓋制成100克用于治療人體輕微外傷的氣霧劑。
[0028]例9、同例1，不同的是，取5克聚乙烯醇，加29.5毫升25°C蒸餾水中溶解，充分?jǐn)嚢瑁纫讯ㄓ?.5克，再用壓力灌裝法灌裝15克四氟乙烷安上噴嘴，加外蓋制成50克用于治療人體輕微外傷的氣霧劑。
[0029]例10、同例1，不同的是，取0.1克聚乙烯醇，加19.89毫升25°C蒸餾水中溶解，充分?jǐn)嚢?，氯已定?.01克，再用壓力灌裝法灌裝80克1.1.1.3，3-五氟丙烷安上噴嘴，加外蓋制成100克用于治療人體輕微外傷的氣霧劑。
[0030]例11、同例1，不同的是，取20克聚乙烯醇，加28毫升25°C蒸餾水中溶解，充分?jǐn)嚢瑁纫讯ㄓ?克，再用壓力灌裝法灌裝50克1.1.1.3，3-五氟丙烷安上噴嘴，加外蓋制成100克用于治療人體輕微外傷的氣霧劑。
[0031]例12、同例1，不同的是，取5克聚乙烯醇，加29.5毫升25°C蒸餾水中溶解，充分?jǐn)嚢?，氯已定?.5克，再用壓力灌裝法灌裝15克1.1.1.3，3-五氟丙烷安上噴嘴，加外蓋制成50克用于治療人體輕微外傷的氣霧劑。
[0032]例13、同例1，不同的是，取0.2克聚乙烯醇加19.8毫升25°C蒸餾水制成所需聚乙烯醇溶液中溶解，充分?jǐn)嚢瑁儆脡毫嘌b法灌裝80克1.1.1.3，3-五氟丙烷安上噴嘴，加外蓋制成100克用于治療人體輕微外傷的氣霧劑。
[0033]例14、同例1，不同的是，取20克聚乙烯醇加20毫升25°C蒸餾水制成所需聚乙烯醇溶液中溶解，充分?jǐn)嚢?，再用壓力灌裝法灌裝60克1.1.1.3，3-五氟丙烷安上噴嘴，加外蓋制成100克用于治療人體輕微外傷的氣霧劑。
[0034]例15、同例1，不同的是，取5克聚乙烯醇加25毫升25°C蒸餾水制成所需聚乙烯醇溶液中溶解，充分?jǐn)嚢瑁儆脡毫嘌b法灌裝20克1.1.1.3，3-五氟丙烷安上噴嘴，加外蓋制成50克用于治療人體輕微外傷的氣霧劑。[0035]例16、同例1，不同的是，取0.2克聚乙烯醇加19.8毫升25°C蒸餾水制成所需聚乙烯醇溶液中溶解，充分?jǐn)嚢?，再用壓力灌裝法灌裝80克四氟乙烷安上噴嘴，加外蓋制成100克用于治療人體輕微外傷的氣霧劑。
[0036]例17、同例1，不同的是，取20克聚乙烯醇加20毫升25°C蒸餾水制成所需聚乙烯醇溶液中溶解，充分?jǐn)嚢?，再用壓力灌裝法灌裝60克四氟乙烷安上噴嘴，加外蓋制成100克用于治療人體輕微外傷的氣霧劑。
[0037]例18、同例1，不同的是，取5克聚乙烯醇加25毫升25°C蒸餾水制成所需聚乙烯醇溶液中溶解，充分?jǐn)嚢?，再用壓力灌裝法灌裝20克四氟乙烷安上噴嘴，加外蓋制成50克用于治療人體輕微外傷的氣霧劑。
[0038]例19、同例1，不同的是用0.05克聚維酮碘加19.95毫升25°C蒸餾水中溶解，充分?jǐn)嚢?，再用壓力灌裝法灌裝80克四氟乙烷安上噴嘴，加外蓋制成100克用于治療人體輕微外傷的氣霧劑。
[0039]例20、同例1，不同的是用1.25克聚維酮碘，加18.75毫升25°C蒸餾水中溶解，充分?jǐn)嚢?，再用壓力灌裝法灌裝30克四氟乙烷安上噴嘴，加外蓋制成50克用于治療人體輕微外傷的氣霧劑。
[0040]例21、同例1，不同的是用5克聚維酮碘，加55毫升25°C蒸餾水中溶解，充分?jǐn)嚢瑁儆脡毫嘌b法灌裝40克四 氟乙烷安上噴嘴，加外蓋制成100克用于治療人體輕微外傷的氣霧劑。
[0041]例22、同例1，不同的是用0.05克聚維酮碘加19.95毫升25°C蒸餾水中溶解，充分?jǐn)嚢?，再用壓力灌裝法灌裝80克1.1.1.3，3-五氟丙烷安上噴嘴，加外蓋制成100克用于治療人體輕微外傷的氣霧劑。
[0042]例23、同例1，不同的是用1.25克聚維酮碘，加18.75毫升25°C蒸餾水中溶解，充分?jǐn)嚢?，再用壓力灌裝法灌裝30克1.1.1.3，3-五氟丙烷安上噴嘴，加外蓋制成50克用于治療人體輕微外傷的氣霧劑。
[0043]例24、同例1，不同的是用5克聚維酮碘，加55毫升25°C蒸餾水中溶解，充分?jǐn)嚢?，再用壓力灌裝法灌裝40克1.1.1.3，3-五氟丙烷安上噴嘴，加外蓋制成100克用于治療人體輕微外傷的氣霧劑。
[0044]例25、同例1，不同的是用0.01克氯已定，加19.99毫升25°C蒸餾水中溶解，充分?jǐn)嚢?，再用壓力灌裝法灌裝80克1.1.1.3，3-五氟丙烷安上噴嘴，加外蓋制成100克用于治療人體輕微外傷的氣霧劑。
[0045]例26、同例1，不同的是用0.25克氯已定，加19.75毫升25°C蒸餾水中溶解，充分?jǐn)嚢?，再用壓力灌裝法灌裝30克1.1.1.3，3-五氟丙烷安上噴嘴，加外蓋制成50克用于治療人體輕微外傷的氣霧劑。
[0046]例27、同例1，不同的是用I克氯已定，加59毫升25°C蒸餾水中溶解，充分?jǐn)嚢?，再用壓力灌裝法灌裝40克1.1.1.3，3-五氟丙烷安上噴嘴，加外蓋制成100克用于治療人體輕微外傷的氣霧劑。
[0047]例28、同例1，不同的是用0.01克氯已定，加19.99毫升25°C蒸餾水中溶解，充分?jǐn)嚢?，再用壓力灌裝法灌裝80克四氟乙烷安上噴嘴，加外蓋制成100克用于治療人體輕微外傷的氣霧劑。[0048]例29、同例1，不同的是用0.25克氯已定，加19.75毫升25°C蒸餾水中溶解，充分?jǐn)嚢瑁儆脡毫嘌b法灌裝30克四氟乙烷安上噴嘴，加外蓋制成50克用于治療人體輕微外傷的氣霧劑。
[0049]例30、同例1，不同的是用I克氯已定，加59毫升25°C蒸餾水中溶解，充分?jǐn)嚢?，再用壓力灌裝法灌裝40克四氟乙烷安上噴嘴，加外蓋制成100克用于治療人體輕微外傷的氣霧劑。
[0050]本 申請人:作了不同握姿時的噴出距離修改試驗，氣霧劑分別在+90°、+60°、+30°、0°、-90°、-60°、-30°狀況下，持續(xù)按壓噴霧5-10秒，氣霧劑內(nèi)容物噴出通暢，噴出物達(dá)10cm以上距離，噴霧過程中相互之間無差異性。
[0051]結(jié)論:使用本氣霧劑時不會因為握持方式或握姿不同而影響內(nèi)容物噴出距離和噴霧過程。
[0052]本 申請人:將上述實施例作了氣霧劑噴出距離、分次噴霧和持續(xù)噴霧降溫效果試驗，其中在室溫20±5°C時，分次按壓噴霧5次，按壓時間<1秒/單次，間隔時間≤0.5秒/單次，噴出距離IOcm處測定降溫幅度；持續(xù)按壓噴霧5秒鐘，噴出試樣對準(zhǔn)IOcm距離的受測溫度計測溫頭處，測定該處溫度。試驗結(jié)果見下表:
【權(quán)利要求】
1.一種用于治療人體輕微外傷的氣霧劑，其特征在于將重量比為0.1~20%創(chuàng)面保護(hù)劑聚乙烯醇，0.02~5%皮膚消毒劑聚維酮碘或0.01~2%氯已定加19.88~59%的蒸餾水或生理鹽水配成水溶液，過濾除菌后，將該水溶液放入有防腐涂層的耐壓氣霧罐內(nèi)，耐壓氣霧罐帶有引流管的閥門，連接閥門一側(cè)即頂端處引流管側(cè)面有開孔，沖壓該閥門后，再用壓力灌裝法或冷灌裝法灌裝30~80重量％的1.1.1.3，3五氟丙烷或四氟乙烷，安上噴嘴，加外蓋制成用于治療人體輕微外傷的氣霧劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于治療人體輕微外傷的氣霧劑，其特征在于將重量比為0.2~20%創(chuàng)面保護(hù)劑聚乙烯醇加19.8~50%的蒸餾水或生理鹽水配成水溶液，過濾除菌后，將該水溶液放入有防腐涂層的耐壓氣霧罐內(nèi)，耐壓氣霧罐帶有引流管的閥門，連接閥門一側(cè)即頂端處引流管側(cè)面有開孔，沖壓該閥門后，再用壓力灌裝法或冷灌裝法灌裝40~80重量比％的1.1.1.3，3五氟丙烷或四氟乙烷。
3.根據(jù)權(quán)利要求1和2所述的一種用于治療人體輕微外傷的氣霧劑，其特征在于制備重量比0.1~20%聚乙烯醇水溶液時，蒸餾水或生理鹽水溫度應(yīng)為20-30°C，且需要充分溶脹聚乙烯醇、分散和揮發(fā)性物資逸出，充分?jǐn)嚢?，然后升溫?0-95°C并保持2~2.5小時，直到溶液不再含有微小顆粒，再經(jīng)過28目不銹鋼過濾雜質(zhì)得聚乙烯醇水溶液。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于治療人體輕微外傷的氣霧劑，其特征在于將重量比為0.05~5%皮膚消毒劑聚維酮碘或0.01~1%氯已定加19.95~59%的蒸餾水或生理鹽水配成水溶液，過濾除菌后，將該水溶液放入有防腐涂層的耐壓氣霧罐內(nèi)，耐壓氣霧罐帶有引流管的閥門，連接閥門一側(cè)即頂端處引流管側(cè)面有開孔，沖壓該閥門后，再用壓力灌裝法或冷灌裝法灌裝重量比40~80%的1.1.1.3，3五氟丙烷或四氟乙烷。
5.根據(jù)權(quán)利要求1和4所述的一種用于治療人體輕微外傷的氣霧劑，其特征在于制備0.02~5%皮膚消毒劑聚維酮碘水溶液或0.01~2%氯已定水溶液時，用蒸餾水或生理鹽水的溫度應(yīng)低于40°C。
6.權(quán)利要求1所述的一種用于治療人體輕微外傷的氣霧劑的使用方法，其特征在于距離治療部位5-10公分距離，直握氣霧劑，持續(xù)按壓噴霧5-10秒，直到皮膚剛好變白時，2-10分鐘后重復(fù)噴霧，直到傷處紅腫、疼痛明顯減輕。`
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種用于治療人體輕微外傷的氣霧劑的使用方法，其特征在于噴霧分分次按壓噴霧和持續(xù)按壓噴霧。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種用于治療人體輕微外傷氣霧劑的使用方法，其特征在于室溫20±5°C時，分次按壓噴霧5次，按壓時間≤I秒/單次，間隔時間≤0.5秒/單次，噴出距離IOcm以上，降溫幅度≤IO0C ;持續(xù)按壓噴霧5秒鐘，噴出距離IOcm以上，噴出試樣對準(zhǔn)IOcm距離的受測溫度計測溫頭處，該處溫度< 0°C。
【文檔編號】A61K31/155GK103446052SQ201310407298
【公開日】2013年12月18日 申請日期:2013年9月9日 優(yōu)先權(quán)日:2013年9月9日
【發(fā)明者】馬北峰 申請人:馬北峰