專利名稱：一種用于治療更年期綜合征的中藥有效部位組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥組合物領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療更年期綜合征的中藥有效部位組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
更年期綜合征是女性由壯年至老年性腺發(fā)生退行性改變，致使體內(nèi)內(nèi)分泌關(guān)系紊舌L進(jìn)而導(dǎo)致的一系列全身性病理變化。其主要臨床特征為善怒易哭、烘熱汗出、五心煩熱、眩暈耳鳴、健忘、心悸不眠、月經(jīng)紊亂、關(guān)節(jié)疼痛等。發(fā)病年齡大多在45 55歲之間，也有提前、退后或延長(zhǎng)者。更年期綜合征是一種階段性疾病，一般預(yù)后良好。目前市面上用于治療更年期綜合征的多數(shù)藥物主要是通過(guò)添加雌激素，使女性體內(nèi)的雌激素維持在一定水平，進(jìn)而使其更年期綜合征癥狀有所緩解，該類藥物由于添加了雌激素，但是治標(biāo)不治本，而且雌激素的濫用可能會(huì)導(dǎo)致女性發(fā)生乳腺、卵巢等其他疾病。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種用于制備治療更年期綜合征的中藥有效部位組合物，該中藥有效部位組合物可以相對(duì)最大程度的緩解更年期綜合征的各種癥狀，使女性身體盡快適應(yīng)由于性腺發(fā)生退行 性改變導(dǎo)致的較低激素分泌水平，具有治療效果顯著、安全性高、無(wú)毒副作用的優(yōu)點(diǎn)。本發(fā)明上述目的通過(guò)以下技術(shù)方案予以實(shí)現(xiàn):
本發(fā)明由如下按照質(zhì)量份數(shù)計(jì)的原料制成:阿魏28、草果25、白芍16、金錢草15、雞血藤10和合歡皮6。本發(fā)明治療更年期綜合征的中藥有效部位組合物適合加工的劑型為片劑、口服液或膠囊劑。本發(fā)明所述治療更年期綜合征的中藥有效部位組合物的制備方法包括如下步驟:
(1)將各中藥組分粉碎，取阿魏、白芍、金錢草、合歡皮，加入12倍量水，煎煮3次，每次煎煮3小時(shí)；過(guò)濾煎液后合并濾液；
(2)將加入草果和雞血藤加入5倍量的水煎煮2小時(shí)，過(guò)濾煎液，得到濾液；
(3)將步驟(I)和(2)所得濾液合并，減壓濃縮至相對(duì)濃度為1.Γ1.15的膏，加乙醇，使其含醇量為65%，靜置過(guò)夜，回收乙醇，濃縮；
(4)將濃縮后的濃縮液按照常規(guī)制劑工藝加入適合的輔料，加工成相應(yīng)的劑型。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有如下有益效果:
(I)本發(fā)明所述組合物具有疏肝解郁、安神定志、滋陰益腎、平肝潛陽(yáng)、益氣補(bǔ)血、調(diào)理陰陽(yáng)的功效，經(jīng)試驗(yàn)，可以較快較好的緩解更年期綜合征患者的病癥。(2)本發(fā)明組合物無(wú)毒副作用。
(3)本發(fā)明組合物的制備方法簡(jiǎn)單易行，得率高，有效保持了藥物的有效成分。
具體實(shí)施例方式以下結(jié)合實(shí)施例來(lái)進(jìn)一步解釋本發(fā)明，但實(shí)施例并不對(duì)本發(fā)明做任何形式的限定。實(shí)施例1
取阿魏28g、草果25g、白芍16g、金錢草15g、雞血藤IOg和合歡皮6g，粉碎至粗粉，取阿魏、白芍、金錢草、合歡皮，加入12倍量水，煎煮3次，每次煎煮3小時(shí)；過(guò)濾煎液后合并濾液；將加入草果和雞血藤加入5倍量的水煎煮2小時(shí)，過(guò)濾煎液，得到濾液；將前述兩種濾液合并，減壓濃縮至相對(duì)濃度為1.15的膏,加乙醇,使其含醇量為65%，靜置過(guò)夜，回收乙醇，得到濃縮液1000ml，取單糖漿，加入上述濃縮液，并用枸櫞酸調(diào)pH至4.2，加蒸餾水至5000ml，攪拌均勻，精濾后分裝成15ml玻璃瓶中，包裝得到口服液。本品為黃棕色澄明液體，放置一年內(nèi)不產(chǎn)生渾濁，pH月4，總固體13%左右。實(shí)施例2
臨床觀察病人600例，病人均有明顯的更年期綜合征臨床癥狀并經(jīng)臨床醫(yī)師確診，其中年齡跨度為46 58歲，病程最長(zhǎng)10年，最短3個(gè)月。把患者分為3組，每組200例，年齡跨度要平均。第一組口服實(shí)施例1制得的口服液，每日2次，每次15ml ;第二組口服太太靜心口服液，用量按照說(shuō)明書(shū)指示；第三組為空白對(duì)照組。用藥時(shí)間為3個(gè)月。使用實(shí)施例1所得口服液的患者統(tǒng)計(jì)結(jié)果見(jiàn)表I。表權(quán)利要求
1.一種治療更年期綜合征的中藥有效部位組合物，其特征在于由如下按照質(zhì)量份數(shù)計(jì)的原料制成:阿魏28、草果25、白芍16、金錢草15、雞血藤10和合歡皮6。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療更年期綜合征的中藥有效部位組合物，其特征在于所述中藥組合物制成片劑、口服液或膠囊劑。
3.權(quán)利要求1或2所述治療更年期綜合征的中藥有效部位組合物的制備方法，其特征在于包括如下步驟: (1)將各中藥組分粉碎，取阿魏、白芍、金錢草、合歡皮，加入12倍量水，煎煮3次，每次煎煮3小時(shí)；過(guò)濾煎液后合并濾液； (2)將加入草果和雞血藤加入5倍量的水煎煮2小時(shí)，過(guò)濾煎液，得到濾液； (3)將步驟(I)和(2)所得濾液合并，減壓濃縮至相對(duì)濃度為1.Γ1.15的膏，加乙醇，使其含醇量為65%，靜置過(guò)夜，回收乙醇，濃縮； (4)將濃縮后的濃縮液按照常規(guī)制劑工藝加入適合的輔料，加工成相應(yīng)的劑型。
4.權(quán)利要求1或2所述中藥有效部位組合物的應(yīng)用，其特征在于所述中藥有效部位組合物用于制備治療更年期綜合征的藥物`。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種治療更年期綜合征的中藥有效部位組合物及其制備方法。本發(fā)明所述中藥有效部位組合物由阿魏、草果、白芍、金錢草、雞血藤和合歡皮為原料，按照一定的重量份數(shù)組成。本發(fā)明所述中藥有效部位組合物可以制備成治療更年期綜合征的藥物，可以顯著減輕女性由于身體發(fā)生退行性改變而引起的各種全身性病理變化，且具有無(wú)毒副作用，安全性高的優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61K36/9064GK103239671SQ201310197809
公開(kāi)日2013年8月14日 申請(qǐng)日期2013年5月25日 優(yōu)先權(quán)日2013年5月25日
發(fā)明者張群 申請(qǐng)人:廣州市云橋生物科技有限公司