專利名稱：一種排毒養(yǎng)顏片中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種排毒養(yǎng)顏片中藥組合物及其制備方法，屬于制藥技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
便秘、痤瘡、顏面色斑屬臨床中比較常見(jiàn)和多發(fā)的一種疾病，嚴(yán)重影響廣大女性生活質(zhì)量。目前現(xiàn)有技術(shù)，中國(guó)專利公開(kāi)了(公開(kāi)號(hào)為:CN1850197A) “一種排毒養(yǎng)顏片及其制備方法”的處方及工藝，本發(fā)明人經(jīng)過(guò)多年的研究，發(fā)現(xiàn)用其工藝制得的制劑存在:療效不理想，治愈率低，易復(fù)發(fā)；工藝較粗，穩(wěn)定性差，有效成分含量低，易吸潮變質(zhì)等缺陷。為解決上述現(xiàn)有技術(shù)所存在的缺陷，在近幾年的時(shí)間里，我們通過(guò)發(fā)掘祖國(guó)豐富的中醫(yī)藥資源，結(jié)合大量的臨床藥效學(xué)研究，發(fā)明了一種排毒養(yǎng)顏片中藥組合物，本產(chǎn)品“排毒養(yǎng)顏片”是在其(公開(kāi)號(hào)為:CN1850197A)工藝的基礎(chǔ)上，通過(guò)大量的實(shí)驗(yàn)摸索，發(fā)現(xiàn)將其工藝中的85%乙醇回流提取改成用50-60%的乙醇回流提取后，臨床藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)效果顯著提高，我們并對(duì)回流提取所用乙醇濃度進(jìn)行了深入的研究，發(fā)現(xiàn)用50^^55^^60%乙醇回流提取比用85%、65%、75%的乙醇提取效果好，我們按照新工藝制成了片劑，與按照中國(guó)專利公開(kāi)了(公開(kāi)號(hào)為:CN1850197A) “一種排毒養(yǎng)顏片及其制備方法”的處方及工藝制備而成的片劑相比，其臨床藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)效果顯著提高，工藝更加合理，藥物有效成分含量高，安全且無(wú)任何毒副作用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種排毒養(yǎng)顏片中藥組合物及其制備方法，為達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案為:1、組方配比:大黃 150g 白術(shù) 180g 西洋參 150g 芒硝20g枳實(shí) 120g 青陽(yáng)參 90g 小紅參 90g 肉蓯蓉 150g荷葉90g ；制備方法為:以上九味，取枳實(shí)、青陽(yáng)參、肉蓯蓉、白術(shù)120g、大黃50g和西洋參50g,分別粉碎成中粉，加8倍量50-60%乙醇回流提取二次，每次2小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，減壓回收乙醇，并濃縮成稠膏備用；藥渣備用；取小紅參、荷葉、芒硝粉碎成粗粉，與上述藥渣混合,加水煎煮二次,第一次加8倍量水，煎煮2小時(shí)，第二次加4倍量水，煎煮2小時(shí)，濾液與上述醇提稠膏混勻后，減壓濃縮成在50°C相對(duì)密度為1.35 1.40的清膏；將剩余的大黃、西洋參、白術(shù)分別粉碎成細(xì)粉，混勻，加入上述清膏中，干燥，粉碎，加入羥丙纖維素12g，混勻，用50%糖漿制成軟材，18目篩制粒，70°C烘干，20目篩整粒，加入硬脂酸鎂2.3g，混勻，壓制成1000片，包薄膜衣，即得片劑。2、組方配比:大黃 1 50g 白術(shù) 180g 西洋參 150g 芒硝20g枳實(shí) 120g 青陽(yáng)參 90g 小紅參 90g 肉蓯蓉 150g
荷葉90g;制備方法為:以上九味，取枳實(shí)、青陽(yáng)參、肉蓯蓉、白術(shù)120g、大黃50g和西洋參50g,分別粉碎成中粉，加8倍量50%乙醇回流提取二次，每次2小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，減壓回收乙醇，并濃縮成稠膏備用；藥渣備用；取小紅參、荷葉、芒硝粉碎成粗粉，與上述藥渣混合，加水煎煮二次，第一次加8倍量水，煎煮2小時(shí)，第二次加4倍量水，煎煮2小時(shí)，濾液與上述醇提稠膏混勻后，減壓濃縮成在50°C相對(duì)密度為1.35 1.40的清膏；將剩余的大黃、西洋參、白術(shù)分別粉碎成細(xì)粉，混勻，加入上述清膏中，干燥，粉碎，加入羥丙纖維素12g，混勻，用50%糖漿制成軟材，18目篩制粒，70°C烘干，20目篩整粒，加入硬脂酸鎂2.3g，混勻，壓制成1000片，包薄膜衣，即得片劑。3、組方配比:大黃 150g 白術(shù) 180g 西洋參 150g 芒硝20g枳實(shí) 120g 青陽(yáng)參 90g 小紅參 90g 肉蓯蓉 150g荷葉90g ;制備方法為:以上九味，取枳實(shí)、青陽(yáng)參、肉蓯蓉、白術(shù)120g、大黃50g和西洋參50g，分別粉碎成中粉，加8倍量60%乙醇回流提取二次，每次2小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，減壓回收乙醇，并濃縮成稠膏備用；藥渣備用；取小紅參、荷葉、芒硝粉碎成粗粉，與上述藥渣混合，加水煎煮二次，第一次加8倍量水，煎煮2小時(shí)，第二次加4倍量水，煎煮2小時(shí)，濾液與上述醇提稠膏混勻后，減壓濃縮成在50°C相對(duì)密度為1.35 1.40的清膏；將剩余的大黃、西洋參、白術(shù)分別粉碎成細(xì)粉，混勻，加入上述清膏中，干燥，粉碎，加入羥丙纖維素12g，混勻，用50%糖漿制成軟材，18目篩制粒，70°C烘干，20目篩整粒，加入硬脂酸鎂2.3g，混勻，壓制成1000片，包薄膜衣，即得片劑。4、組方配比:·大黃 150g 白術(shù) 180g 西洋參 150g 芒硝20g枳實(shí) 120g 青陽(yáng)參 90g 小紅參 90g 肉蓯蓉 150g荷葉90g ；制備方法為:以上九味，取枳實(shí)、青陽(yáng)參、肉蓯蓉、白術(shù)120g、大黃50g和西洋參50g,分別粉碎成中粉，加8倍量55%乙醇回流提取二次，每次2小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，減壓回收乙醇，并濃縮成稠膏備用；藥渣備用；取小紅參、荷葉、芒硝粉碎成粗粉，與上述藥渣混合，加水煎煮二次，第一次加8倍量水，煎煮2小時(shí)，第二次加4倍量水，煎煮2小時(shí)，濾液與上述醇提稠膏混勻后，減壓濃縮成在50°C相對(duì)密度為1.35 1.40的清膏；將剩余的大黃、西洋參、白術(shù)分別粉碎成細(xì)粉，混勻，加入上述清膏中，干燥，粉碎，加入羥丙纖維素12g，混勻，用50%糖漿制成軟材，18目篩制粒，70°C烘干，20目篩整粒，加入硬脂酸鎂2.3g，混勻，壓制成1000片，包薄膜衣，即得片劑。本發(fā)明方案是經(jīng)過(guò)發(fā)明人多次反復(fù)試驗(yàn)，結(jié)合大量的臨床藥效學(xué)研究，發(fā)明了一種排毒養(yǎng)顏片中藥組合物的制備工藝，本產(chǎn)品“排毒養(yǎng)顏片”是在其(公開(kāi)號(hào)為:CN1850197A)工藝的基礎(chǔ)上，通過(guò)大量的實(shí)驗(yàn)摸索，發(fā)現(xiàn)將其工藝中的85%乙醇回流提取改成用50-60%的乙醇回流提取后，臨床藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)效果顯著提高，我們并對(duì)回流提取所用乙醇濃度進(jìn)行了深入的研究，發(fā)現(xiàn)用50%、55%、60%乙醇回流提取比用85%、65%、75%的乙醇提取效果好，我們按照新工藝制成了片劑，與按照中國(guó)專利公開(kāi)了(公開(kāi)號(hào)為:CN1850197A) “一種排毒養(yǎng)顏片及其制備方法”的處方及工藝制備而成的片劑相比，其臨床藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)效果顯著提高，工藝更加合理，藥物有效成分含量高，安全且無(wú)任何毒副作用。下面以本發(fā)明制備的中藥片劑對(duì)比中國(guó)專利公開(kāi)了(公開(kāi)號(hào)為:CN1850197A) “一種排毒養(yǎng)顏片及其制備方法”的實(shí)施例1制備的片劑，說(shuō)明其主要藥效學(xué):一、試驗(yàn)藥物的制備:1、a組(本發(fā)明片劑的制備):按照本發(fā)明實(shí)施例1的方法制備，即本發(fā)明排毒養(yǎng)顏片。2、b組(本發(fā)明50%乙醇回流提取制得片劑的制備):按照本發(fā)明實(shí)施例2的方法制備。3、c組(本發(fā)明60%乙醇回流提取制得片劑的制備):按照本發(fā)明實(shí)施例3的方法制備。4、d組(85%乙醇回流提取制得的對(duì)照藥):按照中國(guó)專利公開(kāi)了(公開(kāi)號(hào)為:CN1850197A) “一種排毒養(yǎng)顏片及其制備方法”的實(shí)施例1制備的片劑，具體為:
處方:大黃 150g 白術(shù) 180g 西洋參 150g 芒硝20g枳實(shí) 120g 青陽(yáng)參 90g 小紅參 90g 肉蓯蓉 150g荷葉90g。工藝:以上九味，取枳實(shí)、青陽(yáng)參、肉蓯蓉、白術(shù)120g、大黃50g和西洋參50g，分別粉碎成中粉，加8倍量85%乙醇回流提取二次，每次2小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，減壓回收乙醇，并濃縮成稠膏備用；藥渣備用；取小紅參、荷葉、芒硝粉碎成粗粉，與上述藥渣混合，加水煎煮二次,第一次加8倍量水，煎煮2小時(shí)，第二次加4倍量水，煎煮2小時(shí)，濾液與上述醇提稠膏混勻后，減壓濃縮成在50°C相對(duì)密度為1.35 1.40的清膏；將剩余的大黃、西洋參、白術(shù)分別粉碎成細(xì)粉，混勻，加入上述清膏中，干燥，粉碎，加入羥丙纖維素12g，混勻，用50%糖漿制成軟材，18目篩制粒，70°C烘干，20目篩整粒，加入硬脂酸鎂2.3g，混勻，壓制成1000片，包薄膜衣，即得片劑。5、e組(75%乙醇回流提取制得的對(duì)照藥)，具體為:處方:大黃 150g 白術(shù) 180g 西洋參 150g 芒硝20g枳實(shí) 120g 青陽(yáng)參 90g 小紅參 90g 肉蓯蓉 150g荷葉90g。工藝:以上九味，取枳實(shí)、青陽(yáng)參、肉蓯蓉、白術(shù)120g、大黃50g和西洋參50g，分別粉碎成中粉，加8倍量75%乙醇回流提取二次，每次2小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，減壓回收乙醇，并濃縮成稠膏備用；藥渣備用；取小紅參、荷葉、芒硝粉碎成粗粉，與上述藥渣混合，加水煎煮二次,第一次加8倍量水，煎煮2小時(shí)，第二次加4倍量水，煎煮2小時(shí)，濾液與上述醇提稠膏混勻后，減壓濃縮成在50°C相對(duì)密度為1.35 1.40的清膏；將剩余的大黃、西洋參、白術(shù)分別粉碎成細(xì)粉，混勻，加入上述清膏中，干燥，粉碎，加入羥丙纖維素12g，混勻，用50%糖漿制成軟材，18目篩制粒，70°C烘干，20目篩整粒，加入硬脂酸鎂2.3g，混勻，壓制成1000片，包薄膜衣，即得片劑。6、f組(65%乙醇回流提取制得的對(duì)照藥)，具體為:處方:大黃 150g 白術(shù) 180g 西洋參 150g 芒硝20g枳實(shí) 120g 青陽(yáng)參 90g 小紅參 90g 肉蓯蓉 150g荷葉90g。工藝:以上九味，取枳實(shí)、青陽(yáng)參、肉蓯蓉、白術(shù)120g、大黃50g和西洋參50g，分別粉碎成中粉，加8倍量65%乙醇回流提取二次，每次2小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，減壓回收乙醇，并濃縮成稠膏備用；藥渣備用；取小紅參、荷葉、芒硝粉碎成粗粉，與上述藥渣混合，加水煎煮二次,第一次加8倍量水，煎煮2小時(shí)，第二次加4倍量水，煎煮2小時(shí)，濾液與上述醇提稠膏混勻后，減壓濃縮成在50°C相對(duì)密度為1.35 1.40的清膏；將剩余的大黃、西洋參、白術(shù)分別粉碎成細(xì)粉，混勻，加入上述清膏中，干燥，粉碎，加入羥丙纖維素12g，混勻，用50%糖漿制成軟材，18目篩制粒，70°C烘干，20目篩整粒，加入硬脂酸鎂2.3g，混勻，壓制成1000片，包薄膜衣，即得片劑。二、試驗(yàn)過(guò)程及結(jié)果實(shí)驗(yàn)?zāi)康?通過(guò)對(duì)本發(fā)明a組、b組、c組與原發(fā)明d組、e組、f組的抗炎、改善微循環(huán)、止癢、通便和治療痤瘡等作用的藥理實(shí)驗(yàn)研究，將本發(fā)明a組、b組、c組與原發(fā)明d組、e組、f組進(jìn)行對(duì)比，觀察其藥理作用強(qiáng)弱。試驗(yàn)方法:本發(fā)明a組、`b組、c組與原發(fā)明d組、e組、f組對(duì)小鼠腹腔毛細(xì)血管滲透性的影響；對(duì)角叉菜膠致小鼠足腫脹的影響；對(duì)家兔眼結(jié)膜微循環(huán)的影響；對(duì)磷酸組胺引起豚鼠致癢反應(yīng)的影響；對(duì)小鼠小腸推進(jìn)運(yùn)動(dòng)影響；對(duì)兔耳痤瘡模型皮脂腺影響。一、對(duì)小鼠腹腔毛細(xì)血管通透性的影響實(shí)驗(yàn)材料1、動(dòng)物:昆明種小鼠，雌雄兼有，體重18 22g。2、藥物:本發(fā)明a組、b組、c組與原發(fā)明d組、e組、f組六個(gè)劑量組。藥物在實(shí)驗(yàn)前用生理鹽水配置，灌胃給藥。實(shí)驗(yàn)方法昆明種小鼠70只，雌雄各半，體重18 22g，隨機(jī)分成7組，每組10只。對(duì)照組灌胃同體積的生理鹽水；本發(fā)明a組、b組、c組與原發(fā)明d組、e組、f組分別灌胃給藥為3.6g生藥/kg。連續(xù)給藥7d，每日I次，末次給藥Ih后，由小鼠尾靜脈注射2%伊文斯蘭生理鹽水溶液0.lml/10g,同時(shí)腹腔注射0.8%醋酸溶液0.2ml/只，20min后斷頭放血處死小鼠，剖開(kāi)腹腔用適量生理鹽水反復(fù)沖洗，并收集洗出液，調(diào)整容積至10ml，3000r/min離心15min，取上清液用722分光光度計(jì)于590nm處比色測(cè)定光密度值。實(shí)驗(yàn)結(jié)果:見(jiàn)表I表I小鼠腹腔毛細(xì)血管通透性的影響&±s)
權(quán)利要求
1.一種排毒養(yǎng)顏片中藥組合物的制備方法，其特征在于所述中藥組合物的原料藥重量配比為 大黃 150g 白術(shù) 180g 西洋參 150g 芒硝20g 積實(shí) 120g 青陽(yáng)參 90g 小紅參 90g 肉灰蓉 150g 荷葉90g ； 制備方法為以上九味，取枳實(shí)、青陽(yáng)參、肉蓯蓉、白術(shù)120g、大黃50g和西洋參50g，分別粉碎成中粉，加8倍量50-60%乙醇回流提取二次，每次2小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，減壓回收乙醇，并濃縮成稠膏備用；藥渣備用；取小紅參、荷葉、芒硝粉碎成粗粉，與上述藥渣混合，加水煎煮二次，第一次加8倍量水，煎煮2小時(shí)，第二次加4倍量水，煎煮2小時(shí)，濾液與上述醇提稠膏混勻后，減壓濃縮成在50°C相對(duì)密度為I. 35 I. 40的清膏；將剩余的大黃、西洋參、白術(shù)分別粉碎成細(xì)粉，混勻，加入上述清膏中，干燥，粉碎，加入羥丙纖維素12g，混勻，用50%糖漿制成軟材，18目篩制粒，70°C烘干，20目篩整粒，加入硬脂酸鎂2. 3g，混勻，壓制成1000片，包薄膜衣，即得片劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述中藥組合物的制備，其特征在于所述中藥組合物的原料藥重量配比為 大黃 150g 白術(shù) 180g 西洋參 150g 芒硝20g 積實(shí) 120g 青陽(yáng)參 90g 小紅參 90g 肉灰蓉 150g 荷葉90g ； 制備方法為以上九味，取枳實(shí)、青陽(yáng)參、肉蓯蓉、白術(shù)120g、大黃50g和西洋參50g，分別粉碎成中粉，加8倍量55%乙醇回流提取二次，每次2小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，減壓回收乙醇，并濃縮成稠膏備用；藥渣備用；取小紅參、荷葉、芒硝粉碎成粗粉，與上述藥渣混合，力口水煎煮二次，第一次加8倍量水，煎煮2小時(shí)，第二次加4倍量水，煎煮2小時(shí)，濾液與上述醇提稠膏混勻后，減壓濃縮成在50°C相對(duì)密度為I. 35 I. 40的清膏；將剩余的大黃、西洋參、白術(shù)分別粉碎成細(xì)粉，混勻，加入上述清膏中，干燥，粉碎，加入羥丙纖維素12g，混勻，用50%糖漿制成軟材，18目篩制粒，70°C烘干，20目篩整粒，加入硬脂酸鎂2. 3g，混勻，壓制成1000片，包薄膜衣，即得片劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種排毒養(yǎng)顏片中藥組合物及其制備方法，該中藥組合物是由大黃、白術(shù)、西洋參、芒硝、枳實(shí)、青陽(yáng)參、小紅參、肉蓯蓉、荷葉共九味中藥制備而成；該藥具有益氣活血，通便排毒的功效，主要用于氣虛血瘀，熱毒內(nèi)盛所致便秘、痤瘡、顏面色斑。與現(xiàn)有技術(shù)相比，該藥工藝先進(jìn)、有效成分含量高，臨床藥效學(xué)試驗(yàn)效果顯著提高；生物利用度高，且無(wú)任何毒副作用。
文檔編號(hào)A61K36/752GK103251717SQ201310193430
公開(kāi)日2013年8月21日 申請(qǐng)日期2013年5月23日 優(yōu)先權(quán)日2013年5月23日
發(fā)明者楊平安 申請(qǐng)人:楊平安