專利名稱：一種治療雷諾氏綜合癥的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療雷諾氏綜合癥的藥物，尤其是涉及一種以中藥為原料藥制備的治療雷諾氏綜合癥的藥物。
背景技術(shù)：
雷諾氏綜合病是一種遇冷或情緒緊張后，以陣發(fā)性肢端小動脈強烈收縮引起肢端缺血改變?yōu)樘卣鞯募膊?，又稱肢端血管痙攣癥。雷諾氏綜合癥好發(fā)寒冷季節(jié)，臨床上多見于女性，男、女發(fā)病比例約為1: 10，發(fā)病年齡多在20 30歲之間。病人發(fā)作時，肢端皮膚由蒼白變?yōu)榍嘧希筠D(zhuǎn)為潮紅，發(fā)作部位從指尖開始，擴展至整個手指，甚至掌部，伴有局部發(fā)涼、麻木、針刺感和感覺減退，持續(xù)數(shù)分鐘后逐漸轉(zhuǎn)為潮紅、皮膚轉(zhuǎn)暖、并感燒脹，最后皮膚顏色恢復(fù)正常，一般發(fā)作到恢復(fù)時間在15 30分鐘，雷諾氏綜合病患者在服用熱飲或喝酒、暖身后，常可緩解發(fā)作。雷諾氏綜合癥可使小血管閉塞，導(dǎo)致指端缺血壞死，嚴(yán)重者可出現(xiàn)指末端指腹變平、壞疽，末節(jié)指骨可因缺血而壞死、被吸收、溶解，出現(xiàn)變短或截指現(xiàn)象。在一些抵抗力低的患者，指端缺血而發(fā)生潰瘍有可能導(dǎo)致骨髓炎、敗血癥等疾病，這也是本病最嚴(yán)重的并發(fā)癥，雷諾氏綜合癥嚴(yán)重影響了人們的身體健康和心理健康。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種以中藥為原料藥制備的治療雷諾氏綜合癥的藥物，該藥物以益氣行血、搜風(fēng)祛寒、活血通絡(luò)、散結(jié)止痛、清熱解毒為原則治療，對雷諾氏綜合癥的治療效果好，費用低。本發(fā)明的藥物是由以下重量份數(shù)的中藥為原料藥制備獲得的: 紅花10 15 丹參15 20 當(dāng)歸10 15 肉桂10 12 干姜10 12 黃芪10 20 鹿角膠10 15制沒藥10 18 制乳香10 18川芎10 15 牛膝10 15。優(yōu)選的，本發(fā)明的藥物是由以下重量份數(shù)的中藥為原料藥制備獲得的:
紅花12 13 丹參17 18 當(dāng)歸12 13 肉桂11 12
干姜11 12 黃芪14 16 鹿角膠12 13制沒藥15 16 制乳香15 16川芎12 13 牛膝12 13。上述各組份的藥物可以制成散劑、膠囊劑、丸劑等任何一種藥劑學(xué)上所說的劑型，本發(fā)明優(yōu)選的劑型是散劑。本發(fā)明藥物散劑的具體制備方法是:將上述藥物按所述重量份數(shù)混合均勻，粉碎成100 120目的藥粉，滅菌殺毒制得散劑產(chǎn)品。中醫(yī)認(rèn)為雷諾氏綜合癥是陰寒客于脈絡(luò)，寒凝血瘀，血瘀血滯，瘀久化熱，熱毒壅滯，血敗化腐。所以治療原則應(yīng)為益氣行血、搜風(fēng)祛寒、活血通絡(luò)、散結(jié)止痛、清熱解毒。本發(fā)明組方中紅花活血通經(jīng)，去瘀止痛；丹參活血祛瘀；當(dāng)歸補血和血,調(diào)經(jīng)止痛；肉桂補元陽，通血脈；干姜溫中散寒，溫經(jīng)止血；黃芪補氣固表，托毒排膿；鹿角膠補血，益精；制沒藥散血去瘀，消腫定痛；制乳香調(diào)氣活血，定痛；川芎行氣開郁，法風(fēng)燥濕，活血止痛；牛膝散瘀血，消癰腫。諸藥合用起到益氣行血、搜風(fēng)祛寒、活血通絡(luò)、散結(jié)止痛、清熱解毒的功效，對雷諾氏綜合癥的治療療效顯著，成本低廉。為進一步考察本發(fā)明藥物治療雷諾氏綜合癥的臨床療效，選擇76例雷諾氏綜合癥患者進行了臨床療效觀察。76例病人全部均根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(第二輯)》中的診斷依據(jù):
臨床表現(xiàn)
1、常因寒冷刺激或情緒激動誘發(fā)；
2、發(fā)作時手指皮色發(fā)白，繼而青紫，逐漸變?yōu)槌奔t，最后恢復(fù)正常皮色，伴有手指發(fā)涼、麻木、疼痛、感 覺異常等癥狀，遇寒則加重，遇暖則緩解，多為雙側(cè)上肢發(fā)病，呈對稱性；
3、局部無壞死，或只有很小的指(趾)端皮膚的壞死；
4、癥狀持續(xù)發(fā)送在2年以上；
理化檢查
1、冷水試驗，將雙手浸入4°C左右的冷水中，可出現(xiàn)雷諾氏現(xiàn)象，誘發(fā)率75%左右；
2、手指光電容積脈波描記:圖像顯示指動脈波幅低平，彈力波和重搏波不明顯或消
失;
3、握拳試驗:兩手握拳I分鐘后，在彎曲狀態(tài)下放開，可誘發(fā)雷諾氏現(xiàn)象；
4、動脈造影:可見指動脈管腔細(xì)小、迂回，晚期會有指動脈內(nèi)膜不規(guī)則、狹窄或閉塞；
確診為雷諾氏綜合癥。治療方法
采用本發(fā)明散劑藥物，一日2次，每次30克。療效標(biāo)準(zhǔn)
參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(第二輯)》的療效標(biāo)準(zhǔn)。治愈:癥狀及雷諾氏現(xiàn)象全部消失，對低溫有良好的耐性，主要理化指標(biāo)正常；顯效:癥狀及雷諾氏現(xiàn)象消失，對低溫有較好的耐性，主要理化指標(biāo)基本正常；有效:癥狀及雷諾氏現(xiàn)象減輕，手指耐低溫的能力已有提高，但遇冷后或情緒激動時，仍有皮色變化現(xiàn)象，主要理化指標(biāo)有所改善；無效:和治療前比較無變化或惡化。全部病例治療后療效結(jié)果見表I。表I全部病例治療后療效結(jié)果。___
承]數(shù)I治愈η (%) I顯效η (%) I有效η (%) |無效η (%) |總有效率η (%)
76 丨31 (40.8) 丨30 (39.5) 丨8 (10.5) \7 (9.2) 丨69 (90.8)—具體病例
路某，女，28歲。2011年4月18日確診為雷諾氏綜合癥，使用本組方散劑藥物治療8日后好轉(zhuǎn)，16日后痊愈。王某，女，25歲。2012年5月25日確診為雷諾氏綜合癥，患病2年，使用本組方散劑藥物治療15日后好轉(zhuǎn)，40日后痊愈。
具體實施例方式實施例1
取紅花log、丹參15 g、當(dāng)歸10 g、肉桂10 g、干姜10 g、黃芪10 g、鹿角膠10 g、制沒藥10 g、制乳香10 g、川芎10 g、牛膝10 g混合均勻，粉碎成100 120目的藥粉，滅菌消毒制得散劑產(chǎn)品。實施例2
取紅花15 g、丹參20 g、當(dāng)歸15 g、肉桂12 g、干姜12 g、黃芪20 g、鹿角膠15 g、制沒藥18 g、制乳香18 g、川芎15 g、牛膝15 g混合均勻，粉碎成100 120目的藥粉，滅菌消毒制得散劑產(chǎn)品。實施例3
紅花12 g、丹參17 g、當(dāng)歸12 g、肉桂11 g、干姜11 g、黃芪14 g、鹿角膠12 g、制沒藥15 g、制乳香15 g、川芎12 g、牛膝12 g混合均勻，粉碎成100 120目的藥粉，滅菌消毒制得散劑產(chǎn)品。實施例4
取紅花13 g、丹參18 g、當(dāng)歸13 g、肉桂12 g、干姜12 g、黃芪16 g、鹿角膠13 g、制沒藥16 g、制乳香16 g、川芎13 g、牛膝13 g混合均勻，粉碎成100 120目的藥粉，滅菌消 毒制得散劑產(chǎn)品 。
權(quán)利要求
1.一種治療雷諾氏綜合癥的藥物，由以下重量份數(shù)的藥物為原料藥制備獲得的: 紅花10 15 丹參15 20 當(dāng)歸10 15 肉桂10 12 干姜10 12 黃芪10 20 鹿角膠10 15制沒藥10 18 制乳香10 18川芎10 15 牛膝10 15。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療雷諾氏綜合癥的藥物，是由以下重量份數(shù)的藥物為原料藥制備獲得的: 紅花12 13 丹參17 18 當(dāng)歸12 13 肉桂11 12 干姜11 12 黃芪14 16 鹿角膠12 13制沒藥15 16 制乳香15 16川芎12 13 牛膝12 13。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述 的治療雷諾氏綜合癥的藥物，其特征在于:所述的藥物制成散劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種以中藥為原料藥制備的治療雷諾氏綜合癥的藥物，取紅花、丹參、當(dāng)歸、肉桂、干姜、黃芪、鹿角膠、制沒藥、制乳香、川芎、牛膝混合均勻，粉碎成100～120目的藥粉，滅菌消毒制得散劑產(chǎn)品，該藥物以益氣行血、搜風(fēng)祛寒、活血通絡(luò)、散結(jié)止痛、清熱解毒為原則治療，對雷諾氏綜合癥的治療效果好，費用低。
文檔編號A61K36/9068GK103212049SQ20131015476
公開日2013年7月24日 申請日期2013年4月28日 優(yōu)先權(quán)日2013年4月28日
發(fā)明者周新成 申請人:長治市郊區(qū)黃碾鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院