專利名稱：一種可食用的治療口腔潰瘍的口含貼片的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種口含貼片，特別是涉及一種可食用的治療口腔潰瘍的口含貼片。
背景技術(shù)：
口腔潰瘍(oral ulcer, 0U)，又稱為“ 口瘡”，是一種常見的口腔黏膜疾病，是口腔黏膜上皮的完整性發(fā)生持續(xù)性缺損或破壞，表層壞死脫落所形成凹陷。病因較為復(fù)雜，可能與黏膜上皮層免疫反應(yīng)異常以及黏膜損傷后保護(hù)重建功能失調(diào)有著密切的關(guān)系。大量研究表明，OU發(fā)病與下列因素相關(guān):遺傳、免疫失調(diào)、創(chuàng)傷、病毒或細(xì)菌感染、自身免疫、胃腸道疾病、貧血、內(nèi)分泌失調(diào)、營養(yǎng)缺乏及精神緊張等。OU的發(fā)病率很高，一般人群的發(fā)病率可高達(dá)25%以上。其中以復(fù)發(fā)性口腔潰瘍最為常見，其時(shí)發(fā)時(shí)愈，反復(fù)發(fā)作，病程一般為7-10天，發(fā)作期間有較為劇烈的灼痛，給患者的工作、學(xué)習(xí)和生活帶來了極大的影響，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。目前臨床治療主要針對潰瘍創(chuàng)面進(jìn)行消炎、止痛、防腐和促進(jìn)愈合的治療，常見的劑型有含漱劑、口含片等，但是由于作用時(shí)間短，且無法直接作用于患處而往往效果不佳。近年來出現(xiàn)了能夠直接作用于口腔潰瘍患處的貼片產(chǎn)品，其中常包括含有藥物的載體和粘合劑成分。但是這類產(chǎn)品中首先常含有不可食用的載體成分，在使用過程中如果誤食，則會(huì)對消費(fèi)者的健康造成不良影響；其次這類產(chǎn)品的粘合效果不佳，使用時(shí)常常會(huì)脫落，為了提高粘附效果往往需要使用多種的粘合成分，由于粘合成分往往具有一定的毒性，因此一方面增加了產(chǎn)品的安全隱患，另一方面也會(huì)使得其配方和工藝均相對復(fù)雜，提高了生產(chǎn)的成本；再次這類產(chǎn)品雖然能夠使藥物直接作用于患處，但是由于緩釋性能有限，因此其藥效無法作用更長時(shí)間。生物纖維素(B·iocellulose)是指由醋酸菌屬中的部分菌株代謝生長的纖維素的總稱。目前其作為優(yōu)秀的膳食纖維來源而在食品領(lǐng)域被廣泛應(yīng)用。另外，由于其具有超精細(xì)的空間網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，因此也逐步被用于醫(yī)用敷料等領(lǐng)域。生物纖維素具有很高的含水量，且其脫水后仍然具有很強(qiáng)的復(fù)水性能。目前尚無報(bào)道將其用于制備口腔貼片類的產(chǎn)品。

發(fā)明內(nèi)容
針對上述問題，本發(fā)明提供一種可食用的治療口腔潰瘍的口含貼片及其制備方法。本發(fā)明提供一種可食用的治療口腔潰瘍的口含貼片，其由生物纖維素膜經(jīng)過部分脫水后浸泡于藥液中，然后再低溫干燥制成。其中所述的部分脫水是將生物纖維素膜脫水至含水量在30-60%之間。本發(fā)明中所述的可食用的治療口腔潰瘍的口含貼片，其中所述生物纖維素膜是由木醋桿菌或木葡糖酸醋桿菌經(jīng)淺盤發(fā)酵法制備，并經(jīng)過洗滌純化。
本發(fā)明中所述的可食用的治療口腔潰瘍的口含貼片，其中所述藥液中包含西藥藥液，所述西藥藥液是氯已定、硫酸慶大酶素、金霉素、阿莫西林、呋喃西林、左旋咪唑和溶菌酶中的一種或多種的水溶液。該西藥藥液中有效成分的濃度為0.1-lppm。本發(fā)明中所述的可食用的治療口腔潰瘍的口含貼片，其中所述藥液中還包含中藥藥液，所述的中藥藥液包含:蒲公英5-10重量份、甘草5-10重量份、魚腥草3-6重量份、黃柏3-6重量份、連翹1-2重量份、蘆根1-2重量份、桑葉5-10重量份、陳皮1_2重量份、大棗1-2重量份、白花蛇舌草3-6重量份、冬凌草1-2重量份、雞內(nèi)金1-2重量份、五倍子1-2重量份和女貞葉1-2重量份加50-100重量份水的煎液。所述的中藥藥液中還可包含1-2重量份的硼砂和3-5重量份的蜂蜜。本發(fā)明中所述的可食用的治療口腔潰瘍的口含貼片，其中所述藥液中還包含蔬菜汁，所述的蔬菜汁為胡蘿卜汁和苦瓜汁。其中胡蘿卜汁與苦瓜汁可以以任何的重量比例混合，但是優(yōu)選的重量比例是1:2。本發(fā)明中所述的可食用的治療口腔潰瘍的口含貼片，所述藥液中西藥藥液與中藥藥液和蔬菜汁的重量比例為(0.5-1):(8-10): (3-5)。優(yōu)選的比例是1:10:3。本發(fā)明還提供一種可食用的治療口腔潰瘍的口含貼片的制備方法，其步驟包括: O制備生物纖維素膜:配制培養(yǎng)基，滅菌后接種木醋桿菌或木葡糖酸醋桿菌，在
25-30°C下用淺盤靜態(tài)發(fā)酵法發(fā)酵1-3天，再用弱堿液及去離子水反復(fù)洗滌純化；
2)使上述的生物纖維素膜部分脫水至含水量在30-60%之間； 3)配制藥液:
a、取氯已定、硫酸慶大霉素、金霉素、阿莫西林、呋喃西林、左旋咪唑和溶菌酶中的一種或多種溶于水中，制成濃度為0.1-1ppm的西藥藥液；
b、取蒲公英5-10重量份、甘草5-10重量份、魚腥草3-6重量份、黃柏3_6重量份、連翹1-2重量份、蘆根1-2重量份、桑葉5-10重量份、陳皮1-2重量份、大率1-2重量份、白花蛇舌草3-6重量份、冬凌草1-2重量份、雞內(nèi)金1-2重量份、五倍子1-2重量份和女貞葉1-2重量份加入50-100重量份的水煎煮，冷卻過濾制成中藥藥液；
C、取胡蘿卜和苦瓜分別榨汁，合并胡蘿卜汁和苦瓜汁制成蔬菜汁；d、將上述的西藥藥液、中藥藥液和蔬菜汁按照(0.5-1):(8-10):(3-5)的重量比例混合制成藥液；
4)將步驟I)中制得生物纖維素膜在步驟2)制得的藥液中浸泡5-12小時(shí)；
5)低溫干燥至含水量低于20%，即得成品。上述可食用的治療口腔潰瘍的口含貼片的制備方法，所述的中藥藥液中還向水煎液中加入了 1-2重量份的硼砂和3-5重量份的蜂蜜，攪拌均勻，制備成中藥藥液。上述步驟2)中優(yōu)選將生物纖維素膜部分脫水至含水量在40-50%之間。優(yōu)選通過機(jī)械壓縮或低溫干燥的方式進(jìn)行脫水。采用本發(fā)明所述的方法能夠制得一種用于治療口腔潰瘍的口含貼片。其以生物纖維素膜作為載體，入口就會(huì)吸水膨脹，使其具有良好的粘貼性能，不用添加各種化學(xué)粘合劑也能起到良好的粘附效果；此外，由于生物纖維素具有精細(xì)的空間網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，其能夠控制藥液的緩慢釋放，延長產(chǎn)品的作用時(shí)間；且生物纖維素還是可以直接食用的、并具有保健功能的生物載體，因此該產(chǎn)品即使整夜使用或被消費(fèi)者誤食均不會(huì)對人體造成傷害。本發(fā)明還采用了中西醫(yī)結(jié)合治療的方式，西藥成分中氯已定、硫酸慶大酶素、金霉素、阿莫西林、呋喃西林、左旋咪唑和溶菌酶能夠消炎殺菌，止痛并促進(jìn)傷口愈合；而中藥成分蒲公英、甘草、魚腥草、黃柏、連翹、蘆根、桑葉、陳皮、大棗、白花蛇舌草、冬凌草、雞內(nèi)金、五倍子、女貞葉、硼砂、蜂蜜以及苦瓜汁和胡蘿卜汁能夠清熱解毒、抗菌止痛，提高免疫力等，能夠起到輔助治療的作用，具有良好的治療效果。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合實(shí)施例，對本發(fā)明的具體實(shí)施方式
作進(jìn)一步詳細(xì)描述。以下實(shí)施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。實(shí)施例1:可食用的治療口腔潰瘍的口含貼片的制備
配制培養(yǎng)基，滅菌后接種木醋桿菌，在28°C下用淺盤靜態(tài)發(fā)酵法發(fā)酵2天，再用弱堿液及去離子水反復(fù)洗滌純化，制成生物纖維素膜；通過機(jī)械壓縮法將生物纖維素膜部分脫水至含水量為50%，制得部分脫水的生物纖維素膜。。取氯已定、硫酸慶大霉素和左旋咪唑溶于水中，制成濃度為0.5ppm的西藥藥液； 取蒲公英8重量份、甘草10重量份、魚腥草5重量份、黃柏3重量份、連翹I重量份、蘆
根I重量份、桑葉5重量份、陳皮2重量份、大棗I重量份、白花蛇舌草3重量份、冬凌草I重量份、雞內(nèi)金I重量份、五倍子I重量份和女貞葉I重量份加入80重量份的水煎煮，冷卻過濾制成中藥藥液；
取胡蘿卜和苦瓜分別榨汁，按1:2的重量比例合并胡蘿卜汁和苦瓜汁制成蔬菜汁；將上述的西藥藥液、 中藥藥液和蔬菜汁按照0.5:8:3的重量比例混合制成藥液；將制得的部分脫水的生物纖維素膜在藥液中浸泡8小時(shí)，取出后低溫干燥至含水量為15%，即得成品。
實(shí)施例2:可食用的治療口腔潰瘍的口含貼片的制備
配制培養(yǎng)基，滅菌后接種木葡糖酸醋桿菌，在30°C下用淺盤靜態(tài)發(fā)酵法發(fā)酵I天，再用弱堿液及去離子水反復(fù)洗滌純化，制成生物纖維素膜；通過低溫干燥法將生物纖維素膜部分脫水至含水量為40%，制得部分脫水的生物纖維素膜。取金霉素、阿莫西林、呋喃西林、左旋咪唑和溶菌酶溶于水中，制成濃度為Ippm的西藥藥液；
取蒲公英10重量份、甘草5重量份、魚腥草6重量份、黃柏5重量份、連翹2重量份、蘆根I重量份、桑葉6重量份、陳皮I重量份、大棗I重量份、白花蛇舌草5重量份、冬凌草2重量份、雞內(nèi)金I重量份、五倍子2重量份和女貞葉I重量份加入100重量份的水煎煮，冷卻過濾后再加入I重量份的硼砂和5重量份的蜂蜜，攪拌均勻后制備成中藥藥液；
取胡蘿卜和苦瓜分別榨汁，按1:2的重量比例合并胡蘿卜汁和苦瓜汁制成蔬菜汁； 將上述的西藥藥液、中藥藥液和蔬菜汁按照1: 8: 5的重量比例混合制成藥液；
將制得繁榮生物纖維素膜藥液中浸泡12小時(shí)后，低溫干燥至含水量為10%，即得成品。
實(shí)驗(yàn)例:選擇18例口腔潰瘍患者作為實(shí)驗(yàn)對象，按照6人一組隨機(jī)分為3組。其中第I組施用本發(fā)明實(shí)施例1中的可食用的治療口腔潰瘍的口含貼片；第2組施用實(shí)施例2中的可食用的治療口腔潰瘍的口含貼片;第3組直接施用部分脫水的生物纖維素膜(含水量15%)。每天觀察潰瘍愈合情況，記錄潰瘍完全愈合的時(shí)間，取平均值作為愈合時(shí)間，結(jié)果見下表:
權(quán)利要求
1.一種可食用的治療口腔潰瘍的口含貼片，特征在于:其由生物纖維素膜經(jīng)過部分脫水后浸泡于藥液中，然后再低溫干燥制成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可食用的治療口腔潰瘍的口含貼片，特征在于:其中所述的生物纖維素膜是由木醋桿菌或木葡糖酸醋桿菌經(jīng)淺盤發(fā)酵法制備，并經(jīng)過洗滌純化，所述的部分脫水是將生物纖維素膜脫水至含水量在30-60%之間。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的可食用的治療口腔潰瘍的口含貼片，特征在于:其中所述藥液中包含西藥藥液，所述西藥藥液是氯已定、硫酸慶大酶素、金霉素、阿莫西林、呋喃西林、左旋咪唑和溶菌酶中的一種或多種的水溶液，該西藥藥液中有效成分的濃度為0.1-1ppm0
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的可食用的治療口腔潰瘍的口含貼片，特征在于:其中所述藥液中還包含中藥藥液，所述的中藥藥液包含:蒲公英5-10重量份、甘草5-10重量份、魚腥草3-6重量份、黃柏3-6重量份、連翹1-2重量份、蘆根1-2重量份、桑葉5_10重量份、陳皮1-2重量份、大棗1-2重量份、白花蛇舌草3-6重量份、冬凌草1-2重量份、雞內(nèi)金1-2重量份、五倍子1-2重量份和女貞葉1-2重量份加50-100重量份水的煎液。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的可食用的治療口腔潰瘍的口含貼片，特征在于:所述的中藥藥液中還包含1-2重量份的硼砂和3-5重量份的蜂蜜。
6.根據(jù)權(quán)利要求4或5所述的可食用的治療口腔潰瘍的口含貼片，特征在于:其中所述藥液中還包含蔬菜汁，所述的蔬菜汁是胡蘿卜汁和苦瓜汁以1:2重量比例混合而成。
7.根據(jù)權(quán)利要求7所述的可食用的治療口腔潰瘍的口含貼片，特征在于:所述藥液中西藥藥液與中藥藥液和蔬菜汁的重量比例為(0.5-1):(8-10): (3-5)。
8.權(quán)利要求1中可食用的治療口腔潰瘍的口含貼片的制備方法，其特征在于:步驟包括: O制備生物纖維素膜:配制培養(yǎng)基，滅菌后接種木醋桿菌或木葡糖酸醋桿菌，在25-30°C下用淺盤靜態(tài)發(fā)酵法發(fā)酵1-3天，再用弱堿液及去離子水反復(fù)洗滌純化； 2)使上述的生物纖維素膜部分脫水至含水量在30-60%之間； 3)配制藥液: a、取氯已定、硫酸慶大霉素、金霉素、阿莫西林、呋喃西林、左旋咪唑和溶菌酶中的一種或多種溶于水中，制成濃度為0.1-1ppm的西藥藥液； b、取蒲公英5-10重量份、甘草5-10重量份、魚腥草3-6重量份、黃柏3_6重量份、連翹1-2重量份、蘆根1-2重量份、桑葉5-10重量份、陳皮1-2重量份、大率1-2重量份、白花蛇舌草3-6重量份、冬凌草1-2重量份、雞內(nèi)金1-2重量份、五倍子1-2重量份和女貞葉1-2重量份加入50-100重量份的水煎煮，冷卻過濾制成中藥藥液； C、取胡蘿卜和苦瓜分別榨汁，合并胡蘿卜汁和苦瓜汁制成蔬菜汁； d、將上述的西藥藥液、中藥藥液和蔬菜汁按照(0.5-1):(8-10):(3-5)的重量比例混合制成藥液； 4)將步驟I)中制得生物纖維素膜在步驟2)制得的藥液中浸泡5-12小時(shí)； 5)低溫干燥至含水量低于20%，即得成品。
9.根據(jù)權(quán)利要 求8所述的可食用的治療口腔潰瘍的口含貼片的制備方法，其特征在于:上述步驟2)中所述的將生物纖維素膜部分脫水是通過機(jī)械壓縮或低溫干燥的方式進(jìn)行脫水。
10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的可食用的治療口腔潰瘍的口含貼片的制備方法，其特征在于:所述的中藥藥液中還向水煎液中加入了 1-2重量份的硼砂和3-5重量份的蜂蜜，攪拌均勻，制 備成中藥藥液。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種口含貼片，特別涉及一種可食用的治療口腔潰瘍的口含貼片。其由生物纖維素膜經(jīng)過部分脫水后浸泡于藥液中，然后再低溫干燥制成。其含有西藥藥液、中藥藥液和蔬菜汁。本發(fā)明的產(chǎn)品具有良好的粘貼性能，不用添加各種化學(xué)粘合劑也能起到良好的粘附效果，并能夠控制藥液的緩慢釋放，延長產(chǎn)品的作用時(shí)間；且其可以直接食用甚至具有保健功能，因此該產(chǎn)品即使整夜使用或被消費(fèi)者誤食也不會(huì)對人體造成傷害。本發(fā)明還采用了中西醫(yī)結(jié)合治療的方式，具有良好的治療效果。
文檔編號(hào)A61K31/43GK103239731SQ201310149678
公開日2013年8月14日 申請日期2013年4月26日 優(yōu)先權(quán)日2013年4月26日
發(fā)明者鐘春燕, 其他發(fā)明人請求不公開姓名 申請人:海南光宇生物科技有限公司