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具有泄露傳感器的用于體外血液處理的裝置的制作方法

文檔序號:11803184閱讀:327來源:國知局
具有泄露傳感器的用于體外血液處理的裝置的制作方法
本發(fā)明涉及用于體外血液處理的裝置,所述裝置包括至少一個用于抽吸血液的體外血液循環(huán)。此外,裝置可包括用于血液和透析液之間物質(zhì)交換的透析器和用于占用透析液的液壓系統(tǒng)。

背景技術:
在此透析裝置的情況下,發(fā)生在治療期間的體外軟管系統(tǒng)中或平衡回路中的軟管連接中的泄露可導致超濾偏差和血液損失,這在某些情形下可對病人有嚴重后果。大部分裝置以以前的方式或通過壓力試驗循環(huán)地實現(xiàn)液壓回路和體外血液循環(huán)的密封試驗,然而,在所有治療階段期間,連續(xù)監(jiān)測很困難。因此常常使用相應傳感器用于測定泄露。由于可能存在缺少密封的幾個可能原因,幾個傳感器通常是必要的,以測定個別泄露。舉例來說,針對在不同情況下的前面板上的液體,已知使用總共三個傳感器用于檢測泄露,其中一個傳感器位于裝置內(nèi)部,一個傳感器在DF過濾器的套管內(nèi)且一個傳感器在收集導管內(nèi)。然而,也可能從透析裝置的下區(qū)域中的收集容器中的不同來源收集所有可能發(fā)生的泄露液體,且可能提供僅僅一個傳感器,所述僅僅一個傳感器隨后測量收集容器的填充水平且(例如)觸發(fā)在預定填充水平以上的警報。DE19605260B4描述(例如)在透析裝置的槽形底部上的泄露傳感器。由于泄漏可從不同模塊流動的液體(例如血液,水或透析液)收集于裝置底部上的收集儲存器中。所述泄露流可流過任何路徑。在此情況下裝置的套管底部并非水平(例如(例如)從引擎的油盤已知)以便幫助收集液體。裝置的底部可具有碗的形式或一些其他適當輪廓,所述輪廓提供較低的收集儲存器。隨后接近收集儲存器布置液體傳感器以便顯示收集儲存器中出現(xiàn)液體。如果傳感器檢測到液體,操作系統(tǒng)或保護系統(tǒng)使用聽覺信號或視覺信號觸發(fā)警報以便警告使用者,且檢查裝置泄露。US5.674.390表明收集槽相似的實施形式,其中傳感器附接于槽的最深點處。此外,WO2004/096322A1表明底部區(qū)域中具有漏斗形收集槽的透析裝置,所有泄露液體流入所述收集槽中且接觸在不同高度處附接的兩個傳感器。較低傳感器隨后檢測泄露液體的較低填充水平極限,同時第二傳感器測量較高填充水平。此外,WO2009/090473A1描述從裝置內(nèi)部移動至外部的泄露傳感器。如果在前面板上未使用導管,而是在裝置的底部插槽中使用中心收集槽,水滴也可從濃縮液罐子到達各自的傳感器。因此所使用的傳感器的太高靈敏度起到反作用,因為在裝置中不存在任何泄露的情況下,僅由于還未代表任何危險的濃縮液的一定量,所述傳感器將觸發(fā)警報,因為所述濃縮液滴也可(例如)隨著罐子與透析裝置的連接發(fā)生。在泄露的情況下,此外必須再次移除液體,以便在可由人員容易地移除液體處收集罐優(yōu)選地可易于進入。

技術實現(xiàn)要素:
本發(fā)明的任務因此是提供用于體外血液處理的裝置,其中能夠安全地檢測來自不同來源的泄露液體,然而,其中在觸發(fā)警報前不代表任何危險的小量可見泄露液體應是可容易移除的。發(fā)明相關的,由如獨立權(quán)利要求1所述的裝置解決所述任務。裝置的進一步有利特征來自附屬權(quán)利要求2-權(quán)利要求16。用于體外血液處理的本發(fā)明相關裝置包括用于抽吸血液的至少一個體外血液循環(huán)。在此情況下的所述體外血液循環(huán)的個別組件位于裝置的套管的內(nèi)部和外部,其中底部插槽附接在套管之下,所述底部插槽顯示收集槽,在所述收集槽中套管內(nèi)的液體泄漏是可收集的。裝置顯示傳感器,使用所述傳感器至少可測量收集槽中液體的存在。發(fā)明相關的,裝置顯示進一步用于接收發(fā)生于套管外部的泄露液體的容器資源,其中發(fā)展所述容器資源以便所述容器資源可在指定量之上將套管外部的泄露液體的至少部分轉(zhuǎn)移至收集槽中。所述結(jié)構(gòu)具有以下結(jié)果:在收集槽中直接收集從裝置內(nèi)部中的組件產(chǎn)生的泄露液體,且實施相應傳感器以便所述傳感器可檢測收集槽中液體的存在??捎煽刂萍霸u估單元相應地評估所述信號,其中(例如)產(chǎn)生警報且中斷處理。作為延伸,僅延遲將在套管外部產(chǎn)生的泄露液體轉(zhuǎn)移至收集槽中。因此所述泄露液體將不會導致觸發(fā)警報直到在預定量之上。用于體外血液處理的本發(fā)明相關裝置因此在內(nèi)部泄露與外部泄露之間區(qū)分,所述內(nèi)部泄露在不延遲至傳感器的情況下引導到收集槽中,所述外部泄露(例如)在能夠達到傳感器前首先在底部插槽上可見地收集。以此方式,保證僅由傳感器檢測液體有關量。然而盡管有不同的靈敏度要求,在此情況下只需要一個傳感器。此具有以下優(yōu)勢:可通過操作人員事先移除無害量的泄露液體,而不需要產(chǎn)生警報。優(yōu)選地,其中收集發(fā)生在套管外部的液體達到預定量值的容器資源在套管外部可見且可進入。因此操作人員可見到液體泄漏外部地收集且(例如)可簡單地將所述液體擦去,而不由警報干擾治療。然而,如果操作人員沒有注意到從外部組件收集的泄露液體,或者如果涉及假定大規(guī)模泄露的如此大量,則所述液體引導至收集槽中。接收傳感器信號的控制單元隨后將發(fā)出警報聲且中斷處理。典型地,用于體外血液處理以及用于抽吸血液的體外血液循環(huán)的裝置,也包括用于占用透析液體的液壓系統(tǒng),其中液壓系統(tǒng)的個別組件也可在裝置的套管內(nèi)部和外部。舉例來說,液壓系統(tǒng)包括至少一個儲存罐或儲存罐子,所述儲存罐或儲存罐子含有用于制備透析液的介質(zhì)。在此情況下,至少所述儲存罐可位于套管外部,但液壓系統(tǒng)的軟管管路也可布置在套管外部。通常隨后發(fā)生水滴集合形成在此類軟管管路和儲存罐上,所述水滴滴下或向下流動到套管的前面板上。血液軟管系統(tǒng)通常安裝在裝置的前面并充滿用于準備處理的液體。水滴也可在血液軟管系統(tǒng)的連接點處形成并在裝置的前面板上向下流。尤其在較小量情況下,可在裝置的平常表面清潔期間容易地擦去所述水滴。在本發(fā)明的實施形式中,裝置的底部插槽至少超過套管的前面板上的套管延伸。在可從外部可見和可進入的底部插槽的所述前區(qū)域中,收集槽的多個部分以及用于外部泄露液體的延遲供應的傳感器和/或容器資源可隨后布置于收集槽中。有效地,傳感器在收集槽的下區(qū)域中。由于位于套管外部的底部插槽的前區(qū)域中的容器資源,例如,可提供至少一個向上開口的導管,所述導管具有與收集槽的連接,其中設計導管與收集槽之間的連接以便導管中收集的泄露液體流至收集槽中僅在指定量以上。相應地選擇導管的體積或至收集槽的連接,以便達到所要延遲??梢圆煌绞綄崿F(xiàn)導管與收集槽之間的連接,其中導管與收集槽之間的橫梁已證明為簡單和有效的構(gòu)件。橫梁的高度隨后位于導管邊緣之下,以便導管中的液體收集如此久直到水平面到達橫梁的頂部邊緣。隨后如此多液體越過橫梁流至收集槽中,以至于水平面再次準確位于橫梁的頂部邊緣處。在所述具有導管作為容器資源和橫梁用于體積調(diào)整的設計實例中,泄露液體(其中所述泄露液體轉(zhuǎn)移至收集槽)的指定量因此從收集液體的體積產(chǎn)生。然而,也可不同地定義量。舉例來說,實施設計是可想象的,所述實施設計為其中在平板處或平板上外部地發(fā)生泄露液體收集如此久直到達到預定重量,且平板下降或傾斜以便隨后將液體轉(zhuǎn)移至收集槽。在此情況下,用于轉(zhuǎn)移液體的有關量將由液體的重量定義。此外,代替容器中的外部泄露液體收集,也可使用其他類型的容器資源以達成所要延遲。舉例來說,將可能首先在海綿樣的材料中收集外部泄露液體,選擇所述材料以便如果達到預定飽和點泄露液體再次從材料滴下。在此情況下,根據(jù)實施設計,有關量將通過液體的體積或重量再定義。隨后可手動地移除液體,例如借由擠壓海綿材料。然而,底部插槽中具有導管的溶液因此當然代表本發(fā)明的優(yōu)選實施形式。本發(fā)明不限于容器資源的所述形式。用于轉(zhuǎn)移液體至具有傳感器的收集槽中的有關量也不根據(jù)液體的體積或重量受限,相反所述有關量視所選容器資源而定。所述轉(zhuǎn)移至收集槽的液體的指定量也可隨意選擇,以便(例如)可由操作人員調(diào)整所述液體的指定量。如果(例如)可改變所述橫梁的高度,尤其可由可移動組件部件達成所述指定量。在本發(fā)明的設計實例中,底部插槽進一步顯示用于將泄露液體供應至套管外部區(qū)域中的容器資源的資源。在此情況下可(例如)涉及相應傾斜表面,在所述傾斜表面上水滴在導管方向上流走。在本發(fā)明進一步設計實例中,收集槽同樣地向外延伸超過套管,且傳感器定位于位于套管外部的收集槽的所述區(qū)域中。這具有以下優(yōu)勢:收集槽和傳感器皆可從外部進入且能夠簡單地清洗。尤其,清洗傳感器不需要工具。隨后在內(nèi)部收集來自套管內(nèi)部的泄露液體,但是如果收集槽的最深點位于那里,所述泄露液體隨后在外部引導至傳感器。然而,在此情況下,必須保證,借助于底部插槽的相應實施,僅泄露液體從套管內(nèi)部直接引導至收集槽中,而來自裝置的前面板的泄露液體首先收集于在不同情況下所選擇的容器資源中,且并不直接流入收集槽中。這是可達成的,(例如)因為位于套管外部的收集槽的區(qū)域顯示可移動的蓋子。因此在外部沒有液體可從上方滴至收集槽中,但是如果需要,通過移除或折疊蓋子操作人員仍然容易接近到收集槽及傳感器。在本發(fā)明的設計實例中,進一步發(fā)展套管以便發(fā)生在套管外部的泄露液體借助于毛細管作用引導至容器資源。這里,套管的前面板的表面可(例如)顯示幾個壓花凹槽。此外,可發(fā)展傳感器和/或連接至傳感器的裝置的評估單元以便通過識別收集槽中的液體,來自血液組、透析液體、濃縮液、消毒液體和水的兩種或兩種以上液體可在彼此間明確地區(qū)分。舉例來說,液體的這種區(qū)分在顏色選擇基礎上是可行的。此外,優(yōu)選的計劃是體外血液循環(huán)包括血液軟管系統(tǒng)且液壓系統(tǒng)包括透析液體流系統(tǒng),且裝置顯示控制和/或控制檢測單元,通過所述控制和/或控制檢測單元,通過借助于傳感器識別泄露,能夠啟動透析液體流系統(tǒng)和/或血液軟管系統(tǒng)的自動密封驗證。附圖說明本發(fā)明的進一步優(yōu)勢、特別特征及適當先進設計來自隨附權(quán)利要求書及借助于圖示的優(yōu)選的設計實例的以下圖式。圖示中:圖1顯示透析裝置的組件的示意圖;圖2顯示具有泄露傳感器的底部插槽的設計實例的立體圖;圖3顯示根據(jù)圖2通過底部插槽的縱切面;圖4顯示具有蓋子的底部插槽的部分立體圖;圖5顯示泄露液體的可能來源和處理的示意圖;圖6顯示具有控制和顯示的透析液體流循環(huán)和體外血液循環(huán)的線路簡圖。具體實施方式在圖1中,示意性地代表對于本發(fā)明重要的組件和/或透析裝置10的區(qū)域,其中裝置可實施為血液過濾(HF)、血液透析(HD)或以血液透析過濾(HDF)形式的兩種透析程序的組合。在此情況下的透析裝置10包括用于抽吸血液的至少一個體外血液循環(huán)、用于在血液間物質(zhì)交換的透析器及用于占用透析器中的透析液和透析溶液的透析液和液壓系統(tǒng)。在此情況下的血液循環(huán)由透析裝置的血液模塊和血液軟管系統(tǒng)組成,所述血液模塊和所述血液軟管系統(tǒng)通常實施為一次性物品。血液模塊可至少包括用于藥物治療的加入點、壓力計、血液泵和用于識別軟管系統(tǒng)中的氣泡的傳感器。透析器顯示半滲透膜,血液與透析液之間的物質(zhì)交換跨越所述半滲透膜實施,其中透析器切換成血液循環(huán)。液壓系統(tǒng)(平衡回路)同樣包括軟管系統(tǒng)、過濾器和至少一個儲存罐,所述儲存罐含有用于制備透析液的介質(zhì)。在此情況下可涉及(例如)水、重碳酸鹽和/或乳酸鹽。血液循環(huán)的個別組件和液壓系統(tǒng)在此情況下未詳細表示,相反圖1僅示意性地顯示體外血液循環(huán)的一些組件和部分及液壓系統(tǒng)位于裝置的套管內(nèi),其中所述組件以虛線表示且通常以元件數(shù)字13標記。相反,體外血液循環(huán)的其他組件和液壓系統(tǒng)布置于套管11的外部且也由虛線表示并以元件數(shù)字12標識。在此情況下所述外部組件尤其位于透析裝置10的前面板14處。典型地,在此情況下涉及軟管和連接,但也涉及罐子,用于占用透析液的介質(zhì)位于所述罐子中。底部插槽20布置于套管11之下,收集槽21位于底部插槽20中。底部插槽20可由塑料組成且形成一塊或可從幾個部件裝配。在此情況下形成收集槽21以使可從透析裝置10的內(nèi)部組件13排放的泄露液體保留在裝置10的底部區(qū)域中且被收集。在圖1中代表本發(fā)明的設計實例中,底部插槽20與收集槽21一起向外延伸超過套管11。優(yōu)選地,裝置的前面板14至少是這種情況,以使可從血液循環(huán)的外部組件12和/或所述前區(qū)域14中的液壓系統(tǒng)產(chǎn)生的泄露液體也收集于底部插槽20中。為此目的在底部插槽20的邊緣處提供導管22。具有導管22的所述底部插槽20的結(jié)構(gòu)詳細顯示于圖2至圖4中。圖2顯示底部插槽20的設計實例,其中收集槽21的最深點在透析裝置10的非代表套管11的外部。在此情況下收集槽21并不發(fā)展為具有一致地形成凹面的槽側(cè)面的槽,相反顯示在套管21'和21''內(nèi)兩個對角槽表面,通過所述套管21'和21''滴至所述槽表面上的液體引導至裝置的中間及至前面板14。在那里,經(jīng)由氣隙,所述液體到達收集槽21的區(qū)域,傳感器30位于所述收集槽21的區(qū)域中。由于槽表面21'、21'',收集槽21因此在套管內(nèi),且相應槽形成于套管外部。根據(jù)建構(gòu)設計和功能,傳感器30優(yōu)選地附接至成形的收集槽21,以便在槽的下區(qū)域檢測液體。這種情況是在套管外部的代表設計實例。然而也可設計以便在套管之下提供槽21的最深點和傳感器30。在此情況下,傳感器將不再可自由地進入,然而此實施可在某些情形下帶來其他優(yōu)勢。傳感器30可(例如)使用光學方法檢測液體,然而,其他傳感器也是可能的,例如浮動開關、電接觸(電流測量)或超聲波切面。導管22位于底部插槽20的外部區(qū)域的邊緣處,所述導管22在上方開放地形成,在底部插槽20的前邊緣上交叉地延伸或可以另一方式發(fā)展。舉例來說,U型導管可為有用的,如果所述導管沿著底部插槽20的邊緣延伸且因此收集向外流走的任何液體。在此導管22與收集槽21之間,因此優(yōu)選地實施底部插槽20以便將從透析裝置10的外部組件上的泄露而產(chǎn)生的液體引導至導管22且不會直接流至收集槽21中。為此目的,底部插槽20的表面在收集槽21的外部且(例如)導管22相應傾斜地發(fā)展。由于此實施和/或底部插槽20的等高線技術,來自套管內(nèi)部的泄露液體直接在收集槽21中收集,而來自裝置10的外部組件的泄露液體收集于導管22中。如可見于圖3中的切面,橫梁23附接于導管22與收集槽21之間,這基本上阻止在所述兩個收集劑之間的任何連接。然而,橫梁23的頂部邊緣位于導管22的外部邊緣之下,以便收集在導管22中的液體在預定水平之上跨越橫梁23流至收集槽21中。隨后可選擇橫梁23的高度與導管22的體積一起以便在預定體積之上的外部泄露液體轉(zhuǎn)移至收集槽21且與隨即轉(zhuǎn)移至傳感器30。優(yōu)選地,當在正常操作條件下歸因于擦拭和/或滴下等比期望更多的液體已收集于導管22中,選擇此體積以便液體首先從導管22引導至收集槽21中,且因此到達傳感器30。圖4顯示實施形式的底部插槽20,其中收集槽用可移動蓋子40隱藏。液體至收集槽21中的直接滴下也由此阻止。然而,對于操作人員收集槽21且因此傳感器30也容易進入,以便(例如)也可容易地且不需要應用工具來清潔傳感器30。由于底部插槽20的所述結(jié)構(gòu),來自透析裝置10的外部組件12的泄露液體到達延遲的收集槽21,而來自內(nèi)部組件13的泄露液體直接在收集槽21中收集且可由傳感器30檢測。在此情況下,傳感器30可發(fā)展或連接至評估單元,以便立即觸發(fā)檢測到收集槽21中的液體的警報。以此方式,當液體到達收集槽21時操作人員立即警覺。然而,也可假設傳感器30僅觸發(fā)在收集槽21內(nèi)的預定液體水平線上的警報,或在傳感器觸發(fā)不同警報處編程幾個水平線極限。圖5以圖解示意性地顯示用于泄露液體的可能來源和所述泄露液體通過發(fā)明相關裝置的可能處理。舉例來說,來自DF/HDF過濾器的泄露和/或在透析液體流系統(tǒng)中的泄露可直接引導至裝置內(nèi)部中的傳感器,而來自前面板的滴水或血液和/或來自用于透析液占用的罐子的液體首先引導至容器資源。所述液體隨后也進一步引導至上方的傳感器,例如100ml的量。這同樣隨后觸發(fā)液體總量在100ml以上的警報。為此目的,圖6顯示具有控制和顯示的透析液體流循環(huán)和體外血液循環(huán)的線路簡圖。透析裝置的控制和評估單元對傳感器30存在液體的信號作出反應,例如,如果裝置不能識別液體的原因通過對操作者啟動相應建議。然而,也可提供確認機制以便判定泄露的原因及將所述原因向操作者顯示。如果使用者通過擦拭和/或吸引來移除液體,且確定在此情況下原因不是裝置缺陷,可繼續(xù)處理。開始液壓回路和/或血液軟管系統(tǒng)的自動密封測試(壓力保留測試)也將是可能的,以便檢查裝置的正確功能。在本發(fā)明的設計實例中,傳感器30實施為光學傳感器,所述光學傳感器借助于光學邊界表面反射檢測液體。也可使用光電傳感器?;蛘?,傳感器也可在電容基礎上實現(xiàn)且同時形成收集槽21。在本發(fā)明的設計實例中,另外可使用顏色選擇傳感器。因此,例如,不同的泄露液體(例如水或血液)可在不同的保護對象間明確地區(qū)分(例如超濾偏差),且可有區(qū)別地優(yōu)先化血液損失。泄露液體可通過套管11的預定建造進一步引導至不同收集罐。尤其可發(fā)展套管11的前面板14(例如)以便通過毛細管作用實施定向液體引導。這里,套管11的前面板14的表面可顯示幾個壓花凹槽,或套管11的柱可具有相應小的寬度。此外,可最小化液體至套管11表面的附著力,其中表面具有蓮花效應。因此液體更容易形成氣泡且直接流至各自的收集罐中。元件符號列表10裝置、透析裝置11套管12外部組件13內(nèi)部組件14前側(cè)面、前面板20底部插槽21收集槽21'、21"槽表面22容器資源、接收構(gòu)件、導管23橫梁30傳感器40蓋子
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