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利用雙沖程發(fā)射順序的環(huán)形吻合術用吻合裝置的制作方法

文檔序號:12556878閱讀:228來源:國知局
利用雙沖程發(fā)射順序的環(huán)形吻合術用吻合裝置的制作方法
本公開一般涉及一種環(huán)形吻合術用吻合器。更具體地,本公開涉及一種具有一個或多個致動沖程的環(huán)形吻合術用吻合器。

背景技術:
吻合術是分離的中空器官部分的手術連結使得各部分彼此相通。通常,在去除中空組織的患病部分或有缺陷部分并且將要連結剩余的末端部分的手術之后執(zhí)行吻合術操作。根據期望的吻合術操作,可以通過環(huán)形的、端對端的或側對側的器官重構方法來連結末端部分。在環(huán)形吻合術操作中,借助于吻合器械(例如,環(huán)形吻合術用吻合器)來連結器官部分的兩端,該吻合器械驅動吻合釘的環(huán)形陣列通過每個器官部分的末端部分并且同時對任何相互重疊的組織去芯以疏通管狀通道。典型地,這些器械包括細長軸,該細長軸具有在近側端處的用于致動器械的手柄部以及布置在遠側端處的吻合釘保持部件。包括砧座桿以及附接的砧座頭的砧座組件被安裝到遠側端。在手術中,待吻合器官的相對的末端部被夾在砧座頭和吻合釘保持部件之間。通過從吻合釘保持部件驅動一個或多個吻合釘以使吻合釘的末端穿過組織并且通過砧座頭而變形來吻合夾緊的組織。典型地,由吻合釘推動器提供驅動力。一種切割元件(如圓柱形刀具)由刀具推動器驅動(與驅動一個或多個吻合釘進入組織同時)以對相互重疊的組織去芯從而在它們之間形成吻合環(huán)。這種類型的發(fā)射順序將一種線性驅動運動既應用于發(fā)射吻合釘又應用于對吻合后的組織去芯,例如,利用“單沖程”發(fā)射或致動順序。雖然利用“單沖程”發(fā)射或致動順序的環(huán)形吻合術用吻合器能夠進行環(huán)形吻合術操作,但是利用單一線性驅動運動來提供雙沖程發(fā)射順序的環(huán)形吻合術用吻合器可證實在執(zhí)行環(huán)形吻合術操作中是有用的。

技術實現要素:
本公開提供一種環(huán)形吻合術用吻合器。所述環(huán)形吻合術用吻合器包括手柄組件,所述手柄組件包括發(fā)射扳機,所述發(fā)射扳機能夠在第一發(fā)射沖程和第二發(fā)射沖程之間致動。外殼組件包括主推動器、吻合釘推動器和刀具推動器??蓧嚎s構件被定位在所述主推動器和所述刀具推動器之間并且能夠在第一構造和第二構造之間運動,所述第一構造用于推進所述吻合釘推動器通過所述第一發(fā)射沖程以從所述外殼組件驅動至少一個吻合釘以吻合組織,所述第二構造用于推進所述刀具推動器通過所述第二發(fā)射沖程以從所述外殼組件驅動刀具以對吻合后的組織去芯。本公開提供一種環(huán)形吻合術用吻合器。所述環(huán)形吻合術用吻合器包括手柄組件,所述手柄組件包括發(fā)射扳機,所述發(fā)射扳機能夠運動通過第一發(fā)射沖程和第二發(fā)射沖程。外殼組件包括主推動器、吻合釘推動器和刀具推動器。隨著所述主推動器運動通過第一發(fā)射沖程,所述吻合釘推動器能夠相對于所述刀具推動器獨立地運動??蓧嚎s的構件被支撐在所述刀具推動器上并且當所述主推動器運動通過第二發(fā)射沖程時能夠選擇地與所述主推動器接合。所述可壓縮構件能夠在壓縮構造和展開構造之間轉換,所述壓縮構造用于推進所述吻合釘推動器通過所述第一發(fā)射沖程以從所述外殼組件驅動至少一個吻合釘以吻合組織,所述展開構造用于推進所述刀具推動器通過所述第二發(fā)射沖程以從所述外殼組件驅動刀具以對吻合后的組織去芯。本公開還提供一種外殼組件,其被配置與環(huán)形吻合術用吻合器一起使用。所述外殼組件包括主推動器、吻合釘推動器和刀具推動器。隨著所述主推動器運動通過所述第一發(fā)射沖程,所述吻合釘推動器能夠相對于所述刀具推動器獨立地運動??蓧嚎s構件被支撐在所述刀具推動器上并且當所述主推動器運動通過所述第二發(fā)射沖程時能夠選擇地與所述主推動器接合。所述可壓縮構件能夠在壓縮構造和展開構造之間轉換,所述壓縮構造用于推進所述吻合釘推動器通過所述第一發(fā)射沖程以從所述外殼組件驅動至少一個吻合釘以吻合組織,所述展開構造用于推進所述刀具推動器通過所述第二發(fā)射沖程以從所述外殼組件驅動刀具以對吻合后的組織去芯。附圖說明這里參照附圖公開了本公開的環(huán)形吻合術用吻合器的各種實施例,在附圖中:圖1A是從根據本公開的實施例的配置為與外殼組件一起使用的環(huán)形手術吻合設備的近側端看的側視立體圖;圖1B是圖示了分離的外殼組件的部件的分解圖;圖1C是根據本公開的另一實施例的外殼組件的立體圖;圖2是在省略了外殼組件的一部分的情況下的以剖視等距視圖圖示了圖1中所示外殼組件的指示的細節(jié)區(qū)域的放大圖;圖3至圖6是圖示了在圖1中所示的環(huán)形吻合設備的雙(2)沖程發(fā)射順序過程中,外殼組件的各個部件的位置關系的側剖視圖;圖7是圖示了根據本公開的另一個實施例的分離的外殼組件的部件的分解圖;圖8至圖9是圖示了圖7中所示的外殼組件的各個部件的位置關系的側剖視圖;以及圖10是包括各種可更換頭的動力手術吻合器的立體圖。具體實施方式在整篇說明書中,術語“近側”指的是器械的最靠近操作員的部分,而術語“遠側”指的是器械的最遠離操作員的部分。圖1A圖示了根據本公開的被配置與外殼組件4一起使用的吻合裝置,例如環(huán)形吻合設備10。簡單地說,環(huán)形吻合設備10包括:近側手柄組件6;細長主體部8,其包括彎曲的細長外管9;以及遠側頭部12??商鎿Q地,在一些手術操作中,例如,痔瘡的治療中,可能希望具有基本上直的中央主體部和/或撓性的主體部(未明確示出)。手柄組件6包括固定手柄14、發(fā)射扳機16、可旋轉的接近旋鈕18以及指示器20。發(fā)射扳機16能夠運動通過第一發(fā)射或致動沖程和第二發(fā)射或致動沖程來移動外殼組件4的一個或多個部件以吻合組織,并且隨后對吻合后的組織去芯(或切斷)。在一些實施例中,所述設備具有一對可動的扳機。在圖示的實施例中,設置扳機鎖件24以防止發(fā)射扳機16的非故意發(fā)射??商鎿Q地,可以設置不具有扳機鎖件24的手柄組件6。頭部12包括砧座組件22和外殼組件4。砧座組件22包括多個吻合釘成形凹處,該吻合釘成形凹處被配置為當砧座組件22處于與外殼組件4接近的位置上時使對應的多個吻合釘(未明確示出)抵靠吻合釘成形凹處而成形。通過推進機構的操作以使可旋轉的接近旋鈕18的旋轉移動所述砧座組件,砧座組件能夠朝向和遠離包括吻合釘釘倉組件的外殼組件運動。外殼組件4包括吻合釘釘倉組件25,其可以容納多個吻合釘23(圖1B)。特別地,釘倉組件25包括被配置容納對應的吻合釘環(huán)形陣列的槽37的環(huán)形陣列。在圖示的實施例中,存在槽37的兩個環(huán)形陣列,其包括槽的內環(huán)形陣列和槽的外環(huán)形陣列以及對應的吻合釘環(huán)形陣列。在一些實施例中,釘倉組件25和砧座組件22可以包括三個吻合釘環(huán)形陣列和對應的槽以及吻合釘成形凹處。在吻合釘釘倉組件中的每個吻合釘23都具有釘冠和釘腿,并且全部可以是相同的、預成形的尺寸??商鎿Q地,在這里公開的任意一個實施例中,一個槽陣列中的吻合釘的尺寸可以與其他一個或多個槽陣列中的吻合釘的尺寸不同。槽37與對應的多個吻合釘推動器35對準。吻合釘可以由任何適合的生物相容的材料(包括但不限于手術鋼、形狀記憶合金、聚合物材料等)制成。典型地,吻合釘23是由手術鋼或鈦制成的。在一些實施例中,可以證實有利的是:使一個或多個吻合釘環(huán)形陣列(例如,吻合釘的內環(huán)形陣列)由一種材料制成,而一個或多個吻合釘環(huán)形陣列(例如,吻合釘的中間環(huán)形陣列和/或吻合釘的外環(huán)形陣列)由不同的材料制成??梢韵氲降氖?,在這里公開的任意一個實施例中,吻合釘具有彎曲或弧形的釘冠,而在其他實施例中,吻合釘的釘冠具有直的構造。同樣可以想到的是,在這里公開的任意一個實施例中,吻合釘釘倉組件25是可拆卸且可替換的單元。同樣可以想到的是,所述裝置具有可替換的頭部,其包括吻合釘釘倉組件、砧座構件及關聯機構。吻合裝置10可以包括圖1A中且如上所述的手動致動的手柄組件,或者可以包括具有第一驅動構件和第二驅動構件的動力致動器組件。例如,專利號為8,806,973的共有的美國專利(其全部內容通過引用合并于此)公開了手術設備310,手術設備310包括動力致動器組件400,例如參見圖10。能夠通過機動化手柄來為該致動器組件400供給動力。在一些實施例中,能夠利用吻合釘推動器30的操作來改變吻合釘23變形或卷曲的程度。例如,通過使砧座構件更接近釘倉組件,吻合釘23可以相對小的內部空間卷曲,從而使得組織被壓縮的程度更大??商鎿Q地,推動器構件可以被更進一步推進,從而可以更進一步地使得吻合釘23卷曲或變形。在理想情況下,在吻合裝置手柄組件6上裝有指示器,該指示器允許外科醫(yī)生計量吻合釘將要卷曲的程度。在本公開的任意一個實施例中,其中包括使用不同尺寸(預成形)吻合釘的實施例,使用相同尺寸吻合釘的實施例,使用彎曲或弧形釘冠的吻合釘的實施例,和/或使用彎曲或弧形的吻合釘成形斗狀部的實施例,都能夠使用可變卷曲。同樣可以想到的是,在這里公開的任意一個實施例中,吻合裝置能夠被構造為施加三排吻合釘,且吻合釘可在釘冠中具有多于一個的彎曲部,或者具有不規(guī)則的弧形釘冠(即,具有多于一個的半徑)。參考圖1B和圖2至圖6,描述了外殼組件4的內部部件。外殼組件4包括外殼主體34、主推動器28、吻合釘推動器30以及刀具推動器32(圖1B)。外殼組件4(以及與之相關聯可操作的部件)可以由任意適合的材料制成。在圖示的實施例中,外殼組件4包括由一種或多種適合的金屬(如,手術鋼)制成的外殼主體34,并且推動器28、30和32可以由一種或多種適合的相對剛性的塑料制成。繼續(xù)參考圖1B和圖2至圖6,外殼組件4包括內引導部26,內引導部26被配置為選擇地接納砧座組件22的中心桿(未顯示)。內引導部26被配置為將主推動器28以及刀具推動器32支撐在其上(圖2至圖6)。當發(fā)射扳機16運動通過第一發(fā)射沖程和第二發(fā)射沖程時,主推動器28的近側部44被配置為沿著內引導部26的外表面滑動。另外,當發(fā)射扳機16運動通過第二發(fā)射沖程時,刀具推動器32被配置為沿著內引導部26的外表面滑動。一個或多個凸起27(圖3至圖6)被設置在內引導部26上并且被定位在內引導部的中部。例如,參考圖3,當主推動器28處于初始構造時,凸起27被配置為選擇地與刀具推動器32(圖1B和圖3至圖6)上的對應的凹部29接合。例如,參考圖3,在該初始構造中,與刀具推動器32聯接的可壓縮構件38(圖1B和圖2至圖6)與凸起27的近側表面和吻合釘主推動器28的內表面21接觸。當發(fā)射扳機16運動通過第一發(fā)射沖程時,凸起27的近側表面與吻合釘主推動器28的內表面21之間的接觸使得刀具推動器32相對于內引導部26保持基本上固定的方位。特別地,正如下面更詳細的描述,可壓縮構件28通過內表面21而保持為壓縮的構造并且防止刀具推動器32向遠側運動。環(huán)形凹部36沿著內引導構件26的外表面設置并且位于凸起27(圖3至圖6)的近側。所述環(huán)形凹部36的功能是允許可壓縮構件38由于所述主推動器的較小內徑而被壓縮。再次參考圖1B,主推動器28包括相應的近側部44和遠側部42,主推動器28被構造為隨著發(fā)射扳機16運動通過第一發(fā)射沖程和第二發(fā)射沖程,主推動器28移動刀具推動器32和吻合釘推動器30。特別地,主推動器28的遠側部42被配置為在通過第一發(fā)射沖程的過程中沿著可壓縮構件38滑動,以使得吻合釘推動器30向遠側運動從而從外殼組件4并且緊靠砧座組件22(圖3至圖4)的吻合釘成形凹處驅動一個或多個吻合釘。在第一發(fā)射沖程期間,主推動器28和吻合釘推動器30能夠相對于刀具推動器32(圖3至圖4)運動。具體地,在第一發(fā)射沖程期間,隨著主推動器28的遠側部42沿著內引導構件26滑動,遠側部42的內表面21使得可壓縮構件38保持第一構造,例如壓縮構造(參見圖3和圖4)。正如圖3中最佳所示,凹口40被限定在主推動器28的遠側部42處并且當主推動器28處于初始構造時位于可壓縮構件38的遠側。在第一發(fā)射沖程之后,主推動器28被配置為縮回到相對于其初始位置(圖3)的近側的位置(圖5)。在該縮回位置處,凹口40與可壓縮構件38垂直對準(圖5),從而允許可壓縮構件38運動至它的展開構造(圖5和圖6)。主推動器28被配置為在第二發(fā)射沖程期間連同可壓縮構件38一起在內引導構件26的上方滑動以使吻合釘推動器30和刀具推動器32運動,從而從外殼組件4驅動刀具33以對吻合后的組織去芯。主推動器28的近側部44被配置為與環(huán)形吻合術用吻合器2的推動器連接件(未明確示出)接合。特別地,隨著發(fā)射扳機16運動通過第一發(fā)射沖程,所述推動器連接件會向遠側移動主推動器28從而與吻合釘推動器30接合(圖3和圖4)。此外,隨著所述推動器連接件運動通過第二發(fā)射沖程,所述推動器連接件會向遠側移動主推動器28,從而與吻合釘推動器30和刀具推動器32(圖5和圖6)兩者都接合。參考圖3和圖4,當主推動器28處于其初始縮回位置時,使主推動器28的遠側部42成比例以將刀具推動器32基本上環(huán)繞在其中。遠側部42被配置為與吻合釘推動器30的近側端46接合,從而向遠側移動吻合釘推動器30通過第一發(fā)射沖程和第二發(fā)射沖程(圖2)。在圖1B和圖2至圖6中圖示的實施例中,例如,一個或多個指狀件41(圖1B和圖2)沿著主推動器28的遠側部42定位并且被配置為與定位在吻合釘推動器30(圖1B和圖2)近側端處一個或多個對應的槽43接合。吻合釘推動器30的遠側端包括多個吻合釘推動器35(圖1B),多個吻合釘推動器35被配置為支撐其上的多個吻合釘23,從而驅動吻合釘23穿過對應的槽37(圖1B)并且緊靠砧座組件22的對應的吻合釘成形凹處。刀具推動器32包括近側端50和遠側端52(圖1B和圖2)。開口54延伸通過刀具推動器32并且被配置為接納內引導部26(圖1B至圖2)的遠側部56。被配置為將可壓縮構件38支撐在其中的環(huán)形凹部58(圖1B、圖2和圖5)沿著與近側端50相鄰的刀具推動器32的外周表面延伸。例如,參考圖4和圖5,隨著主推動器28從其初始位置運動至其縮回位置時,環(huán)形凹部58被配置為允許可壓縮構件38在所述第一構造與所述第二構造之間運動??蓧嚎s構件38能夠被構造為具有呈開環(huán)構造的大致環(huán)形的形狀,其開環(huán)構造允許構件38被壓縮。然而,在其他實施例中,可壓縮構件38可以具有呈閉環(huán)構造的大致環(huán)形的形狀??蓧嚎s構件38基本上是彈性的,以利于在所述第一構造和第二構造之間運動(或在壓縮構造和展開構造之間轉換)。在圖示的實施例中,可壓縮構件38采用安裝于環(huán)形凹部58內的可壓縮止動環(huán)39(圖1B)的形式??蓧嚎s構件38可以由任何適合的材料(例如,塑料、橡膠等)制成。可以使用其他的可壓縮構件,例如,各種類型的彈簧,包括盤簧和卡緊彈簧。這些彈簧可以由金屬、塑料、或金屬和塑料兩者、或其他任何適合的材料制成。在使用中,環(huán)形吻合術用吻合器10(圖1A)的砧座組件22和外殼組件4被定位在分離的中空器官部分內以連結這些部分。主推動器28處于其初始位置(圖3)。發(fā)射扳機16(圖1A)運動通過第一發(fā)射沖程以發(fā)射環(huán)形吻合術用吻合器的吻合釘。隨著發(fā)射扳機16運動通過第一發(fā)射沖程,主推動器28和吻合釘推動器30向遠側運動。隨著主推動器28向遠側運動,內表面21沿著可壓縮構件38滑動,因而使得可壓縮構件38保持第一狀態(tài),即,壓縮構造(圖3和圖4)。在主推動器28和吻合釘推動器30向遠側運動的同時,安裝在刀具推動器32的環(huán)形凹部58內且與凸起27的近側表面和內表面21相接觸的可壓縮構件38,使得刀具推動器32保持處于基本上固定的方位。在吻合釘推動器30已經從外殼組件4驅動吻合釘并且緊靠砧座組件中對應的凹處以使吻合釘成形之后,包括吻合釘推動器30的主推動器28向近側運動至縮回位置。在該縮回位置處,凹口40被定位為相對于可壓縮構件38垂直對準,這樣允許可壓縮構件38運動至其第二構造,即,其展開構造(圖5和圖6)。在展開構造中,可壓縮構件38與凹口40接合并且保持與刀具推動器32的環(huán)形凹部58的接合。為了對吻合后的組織去芯,發(fā)射扳機16運動通過第二發(fā)射沖程。第二發(fā)射沖程使得正與可壓縮構件38接合的主推動器28運動,并且因此使得刀具推動器32(圖5和圖6)運動,這樣轉而使得刀具推動器32和刀具33向遠側運動以對吻合后的組織去芯。與傳統(tǒng)的環(huán)形吻合術用吻合器不同,依照本公開的環(huán)形吻合術用吻合器10包括外殼組件4,外殼組件4利用單一線性驅動運動以首先發(fā)射吻合釘來吻合組織,并且然后驅動刀具33以對吻合后的組織去芯。正如所理解的那樣,致動扳機16以分別驅動吻合釘23和刀具33所需要的力小于致動扳機16以同時驅動吻合釘23和刀具33所需要的力。單獨驅動刀具33也易于避免當所述刀具33首先接觸到組織、在發(fā)射過程中用力拉組織時而可能造成的吻合釘對準差的情況。如前所述,且參考各個附圖,本領域的技術人員就可以理解在不脫離本公開范圍的情況下同樣也可以對本開做出一些修改。例如,雖然主推動器28已經被描述為包括配置為與一個或多個對應的槽43接合以將主推動器28聯接到吻合釘推動器30的一個或多個指狀件41,但是可以采用其他聯接方法。例如,并且參考圖7至圖9,關于外殼組件104圖示了主推動器28和吻合釘推動器30的替換實施例。如上所述,可以是其他部件。在該實例中,主推動器128包括一個或多個凹口141,凹口141被配置為與吻合釘推動器130上的一個或多個對應的凸起143接合,從而可以將主推動器128聯接到吻合釘推動器130。在圖7至圖9圖示的實施例中,刀具推動器132的遠側端152包括沿著刀具推動器132的內表面縱向延伸的多個通道157(圖7)。通道157被配置為當延伸時防止所述刀具推動器旋轉。此外,與主推動器28不同,主推動器128利用底切部(undercut)140而不是凹口40(圖8和圖9)來接合可壓縮構件138。主推動器128和吻合釘推動器130的操作類似于主推動器28和吻合釘推動器30的操作,并且因此,就不做詳細說明??梢韵氲降氖牵谶@里公開的任意一個實施例中,利用對所述推進機構,所述推動器構件或兩者的操作來改變吻合釘變形或卷曲的程度。例如,通過使砧座構件與吻合釘釘倉組件更緊密地接近,吻合釘可以相對小的內部空間卷曲并且組織被壓縮的程度更大??商鎿Q地,推動器構件可以被更進一步推進,從而可以更進一步地使得吻合釘卷曲或變形。理想情況下,可以在所述吻合裝置手柄組件6上安裝指示器,以允許外科醫(yī)生計量吻合釘將要卷曲的程度。在這里公開的任意一個實施例中,其中包括使用不同尺寸(預成形)吻合釘的實施例,使用相同尺寸吻合釘的實施例,使用彎曲或弧形釘冠的吻合釘的實施例,和/或使用彎曲或弧形的吻合釘成形斗狀部的實施例,都能夠利用可變卷曲。本公開中也可以考慮以下幾個方案。被配置為與環(huán)形手術吻合器一起使用的可更換的外殼組件204(例如,參見圖1C)可以包括主推動器、吻合釘推動器和刀具推動器。所述主推動器可以獨立于吻合釘推動器而移動刀具推動器,且外殼組件210還進一步包括被支撐在外殼組件中并且能夠選擇地與刀具推動器接合的可壓縮構件。在一些實施例中,可壓縮構件具有壓縮構造和展開構造。在壓縮構造中,可壓縮構件未與主推動器接合。在所述展開構造中,所述可壓縮構件確實與所述刀具推動器接合。在一些實施例中,推進主推動器從而推進推動器構件,然后,所述主推動器縮回從而允許可壓縮構件展開。在主推動器再一次推進時,主推動器可以與刀具推動器接合。在一些實施例中,可壓縮構件朝向展開構造偏置。在其他實施例中,可壓縮構件朝向壓縮構造偏置。雖然已經在附圖中示出了本公開的若干實施例,但是本公開并不旨在限于此,因為本公開的范圍應該是與本領域將允許的以及同樣理解說明書的范圍一樣廣。因此,上述說明書不應該視為限制,僅僅是一些特定實施例的范例。本領域的技術人員將設想到在所附權利要求的范圍和精神內的其他的修改。
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