專利名稱：一種含有合歡皮中藥組合物用途的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及含有合歡皮中藥組合物的新用途，尤其涉及在制藥領域中的應用。
背景技術：
抽動障礙是一組以頭、肢體和軀干等部位肌肉突發(fā)性不自主抽動，和(或)伴爆發(fā)性喉音和行為紊亂的神經(jīng)精神障礙性疾病。今年來發(fā)病率有所上升，發(fā)病原因可能與遺傳、環(huán)境、基因缺陷等有關，其可能的機制與基底節(jié)多巴胺(DA)能神經(jīng)系統(tǒng)過度活躍有關，投射到運動皮質(zhì)則引起肌肉抽動，投射到邊緣系統(tǒng)則出現(xiàn)不自主言行。中國專利文獻CN:102000275B，公開了一種治療兒童抽動障礙的藥物組合物。但是關于療效明顯，副作用低的藥物，目前還未見報道。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是針對現(xiàn)有技術中的不足，提供合歡皮中藥組合物的新用途。為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取的技術方案是:一種含有合歡皮中藥組合物在制備預防、治療抽動障礙病藥物中的用途，所述的藥物是由下列重量份的原料藥制成:合歡皮8-12份、石菖蒲3-7份、仙鶴草6-8份、平地木3-5份、玉竹8_15份、熟地黃10-20份。所述的藥物是由下列重量份的原料藥制成:合歡皮10-11份、石菖蒲3-5份、仙鶴草6-8份、平地木3-5份、玉竹8-15份、熟地黃13-18份。所述的藥物是由下列重量份的原料藥制成:合歡皮10份、石菖蒲5份、仙鶴草7份、平地木4份、玉竹12份、熟地黃13份。本發(fā)明優(yōu)點在于:
1、該中藥組合物其配伍符合中藥“君臣佐使”原則，對癥下藥，預防、治療抽動障礙病效果明顯；
2、該中藥組合物預防、治療抽動障礙病具有無毒副作用，價格低等優(yōu)點，易于被患者接
受；
3、該中藥組合物藥味數(shù)少，原材料豐富，制備工藝簡單，對環(huán)境友好，在預防、治療抽動障礙病中有良好的應用前景。
具體實施例方式下面對本發(fā)明提供的具體實施方式
作詳細說明。實施例1 藥物制備(一) 合歡皮10克、石菖蒲5克、仙鶴草7克、平地木4克、玉竹12克、熟地黃13克煎劑，采用自動煎藥包裝機煎煮包裝藥物，每劑藥連續(xù)煎煮兩次，將兩次煎液合并濃縮成100ml，分裝備用。實施例2藥物制備(二)
合歡皮8克、石菖蒲7克、仙鶴草6克、平地木5克、玉竹8克、熟地黃20克煎劑，采用自動煎藥包裝機煎煮包裝藥物，每劑藥連續(xù)煎煮兩次，將兩次煎液合并濃縮成IOOml，分裝備用。實施例3
藥物制備(三)
合歡皮10克、石菖蒲5克、仙鶴草6克、平地木3克、玉竹15克、熟地黃20克煎劑，采用自動煎藥包裝機煎煮包裝藥物，每劑藥連續(xù)煎煮兩次，將兩次煎液合并濃縮成100ml，分裝備用。實施例4
藥物制備(四)
合歡皮12克、石菖蒲3克、仙鶴草8克、平地木3克、玉竹15克、熟地黃10克煎劑，采用自動煎藥包裝機煎煮包裝藥物，每劑藥連續(xù)煎煮兩次，將兩次煎液合并濃縮成100ml，分裝備用。實施例5
藥物制備(五) 合歡皮8克、石菖蒲3克、仙鶴草8克、平地木5克、玉竹8克、熟地黃10克煎劑，采用自動煎藥包裝機煎煮包裝藥物，每劑藥連續(xù)煎煮兩次，將兩次煎液合并濃縮成IOOml，分裝備用。實施例6
藥物制備(六)
合歡皮12克、石菖蒲7克、仙鶴草6克、平地木3克、玉竹15克、熟地黃20克煎劑，采用自動煎藥包裝機煎煮包裝藥物，每劑藥連續(xù)煎煮兩次，將兩次煎液合并濃縮成100ml，分裝備用。實施例7
藥物制備(七)
合歡皮8克、石菖蒲3克、仙鶴草6克、平地木5克、玉竹15克、熟地黃20克煎劑，采用自動煎藥包裝機煎煮包裝藥物，每劑藥連續(xù)煎煮兩次，將兩次煎液合并濃縮成IOOml，分裝備用。實施例8
藥物制備(八)
合歡皮12克、石菖蒲7克、仙鶴草8克、平地木5克、玉竹8克、熟地黃10克煎劑，采用自動煎藥包裝機煎煮包裝藥物，每劑藥連續(xù)煎煮兩次，將兩次煎液合并濃縮成IOOml，分裝備用。實施例9
藥物制備(九)
合歡皮12克、石菖蒲7克、仙鶴草8克、平地木4克、玉竹12克、熟地黃13克煎劑，采用自動煎藥包裝機煎煮包裝藥物，每劑藥連續(xù)煎煮兩次，將兩次煎液合并濃縮成100ml，分裝備用。
實施例10
藥物制備(十)
合歡皮8克、石菖蒲7克、仙鶴草7克、平地木4克、玉竹12克、熟地黃13克煎劑，采用自動煎藥包裝機煎煮包裝藥物，每劑藥連續(xù)煎煮兩次，將兩次煎液合并濃縮成IOOml，分裝備用。實施例11
藥理實驗 I實驗材料:
實驗動物:清潔級SD大鼠60只，雄性，體重125-135g，動物房溫度保持在20°C左右，12小時光照12小時黑暗交替。給藥方法:將實驗動物隨機分為正常對照組(大鼠10只)、模型組(大鼠10只)、中藥組I (實施例2)(大鼠10只)、中藥組2 (實施例3)(大鼠10只)、中藥組3 (實施例4)(大鼠10只)、中藥組4 (實施例1)(大鼠10只)。模型組和中藥組給予APO腹腔注射(2mg/kg), 3周后，模型組和中藥組繼續(xù)給予APO腹腔注射(2mg/kg)外，模型組給予等量的生理鹽水灌胃，中藥組灌服中藥，灌胃量參考黃繼漢介紹方法計算，中藥組給予中藥(10g/kg)灌月艮，連續(xù)4周。正常對照組以等量生理鹽水腹腔注射，3周后，除腹腔注射生理鹽水外，給予和中藥等量的生理鹽水灌胃。灌胃量參考黃繼漢介紹方法計算:由非標準體重到非標準體重:
Db，= Da，.Sa.Rab.Sb
Db’表示大鼠每千克灌胃量(g/kg);
Da’表示兒童(20kg)的服藥量(g/kg)；
Sa表示兒童非標準體重的校正系數(shù)；
Sb表示大鼠非標準體重的校正系數(shù)；
Rab表示標準體重動物的由動物a到動物b折算系數(shù)；
大鼠為200g,兒童20kg，
Sa=0.669，Sb=0.916，Rab=6.17
2實驗方法
2.1刻板行為實驗
實驗前將大鼠放入籠內(nèi)適應30分鐘，以防因為新環(huán)境而導致的活動過多，依攝像記錄在注射AP05分鐘后每隔5分鐘記錄評分，每天評分，評分標準如下:0分與生理鹽水作用無區(qū)別；1分動物不連續(xù)地聞，常伴有興奮活動；2分動物連續(xù)地聞、頭稍有活動，伴有周期性興奮活動；3分動物連續(xù)地聞、頭部活動多，伴有不連續(xù)的咬、啃、舔動作，并有短暫的興奮期；4分動物連續(xù)地咬、啃和舔，無興奮活動期，有時全身迅速移位。分別在藥物干預2周和4周對結(jié)果進行比較分析。2.2開野實驗
在實驗開始前一天將大鼠放進實驗箱中適應30分鐘以排除動物因緊張或者新奇環(huán)境造成的活動增多，用盲法觀察記錄30分鐘內(nèi)大鼠水平穿越的格子數(shù)(Horizontal activityor Crossing Locomotion四個爪子必須落在同一個格子中)、大鼠直立次數(shù)(Rearing,動物必須用后足站立)、理毛次數(shù)、糞便粒數(shù)。在給藥干預的第I周和第2周進行觀察比較分析。2.3統(tǒng)計方法
數(shù)據(jù)結(jié)果以均數(shù)士標準差表示，采用SPSS16.0統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計學處理，其中兩組間的比較用t檢驗，多組間比較采用單因素方差分析(one—way AN0VA)以及重復測量數(shù)據(jù)的方差分析，P<0.05認為差異有統(tǒng)計學意義。3 結(jié)果
3.1模型驗證
為了驗證APO誘導的抽動障礙模型能再現(xiàn)抽動障礙的特征性行為變化，在進行中西藥干預之前，比較模型組與正常組刻板行為評分，評分系注射AP05分鐘后的第I個5分鐘內(nèi)的評分，由表I可見模型組刻板評分明顯高于正常組差異有統(tǒng)計學意義(P〈0.05)，對此模型組進行干預觀察療效結(jié)果 具有可信度，見表I。3.2刻板行為研究結(jié)果
3.2.1藥物干預2周刻板行為評分比較
治療2周后，模型組評分與正常組比較差異有顯著性05)，模型組在各個時間段的評分都高于中藥治療組，其中在注射AP035分鐘后差異有顯著性(八％ 05)，見表2。3.2.2藥物干預4周刻板行為評分比較
治療4周后，模型組評分與正常組比較差異有顯著性05)，模型組在各個時間段的評分都高于中藥治療組，其中在注射AP015分鐘后差異有顯著性(八％ 05)，見表3。3.3開野實驗研究結(jié)果
3.3.1藥物干預2周開野實驗結(jié)果
中藥組1，中藥組2，中藥組3，中藥組4與模型組在穿越格子數(shù)、理毛次數(shù)比較差異有顯著性(八％似)，見表4。3.3.2藥物干預4周開野實驗結(jié)果
中藥組I,中藥組2，中藥組3，中藥組4與模型組在穿越格子數(shù)、直立次數(shù)、理毛次數(shù)、糞便粒數(shù)比較差異有顯著性05)，見表5。4實驗結(jié)論
本發(fā)明中藥組合不論在刻板行為，還是在開野實驗中都有明顯療效，在臨床上應用有更好的作用。表I,表2,表3,表4和表5如下:
權利要求
1.一種含有合歡皮中藥組合物在制備預防、治療抽動障礙病藥物中的用途，其特征在于，所述的藥物是由下列重量份的原料藥制成:合歡皮8-12份、石菖蒲3-7份、仙鶴草6-8份、平地木3-5份、玉竹8-15份、熟地黃10-20份。
2.根據(jù)權利要求 1所述的用途，其特征在于，所述的藥物是由下列重量份的原料藥制成:合歡皮10-11份、石菖蒲3-5份、仙鶴草6-8份、平地木3-5份、玉竹8_15份、熟地黃13-18 份。
3.根據(jù)權利要求1所述的用途，其特征在于，所述的藥物是由下列重量份的原料藥制成:合歡皮10份、石菖蒲5份、仙鶴草7份、平地木4份、玉竹12份、熟地黃13份。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種含有合歡皮中藥組合物在制備預防、治療抽動障礙病藥物中的用途，所述的藥物是由下列重量份的原料藥制成合歡皮8-12份、石菖蒲3-7份、仙鶴草6-8份、平地木3-5份、玉竹8-15份、熟地黃10-20份。本發(fā)明優(yōu)點在于該中藥組合物其配伍符合中藥“君臣佐使”原則，對癥下藥，預防、治療抽動障礙病效果明顯；該中藥組合物預防、治療抽動障礙病具有無毒副作用，價格低等優(yōu)點，易于被患者接受；該中藥組合物藥味數(shù)少，原材料豐富，制備工藝簡單，對環(huán)境友好，在預防、治療抽動障礙病中有良好的應用前景。
文檔編號A61K36/8969GK103169874SQ201310124209
公開日2013年6月26日 申請日期2013年4月11日 優(yōu)先權日2013年4月11日
發(fā)明者夏飛 申請人:太倉市勝舟生物技術有限公司