專利名稱：一種含有鹽酸坦索羅辛的口崩緩釋制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種含有鹽酸坦索羅辛的緩釋制劑，其兼具有口崩片的特性。
背景技術(shù)：
隨著老齡化社會(huì)進(jìn)程的加快，銀發(fā)族已是不容忽視的群體，許多老年疾病已逐漸提到議事日程上來(lái)，其中，男性前列腺增生是發(fā)生幾率較多的常見(jiàn)病之一，加大這類藥物研制與市場(chǎng)的開(kāi)發(fā)力度，對(duì)提高男人的生活質(zhì)量，推動(dòng)中老年用藥市場(chǎng)的發(fā)展有著重要意義。鹽酸坦索羅辛，又名鹽酸坦洛新或鹽酸坦索洛辛，化學(xué)名稱為{2-[2_(鄰乙氧基苯氧基)乙胺基]丙基}-2-甲氧基苯磺酰胺鹽酸鹽，是一種對(duì)前列腺平滑肌具有選擇性的α-l阻斷劑，其對(duì)由良性前列腺增生引起的尿路梗塞病變有治療作用，其化學(xué)結(jié)構(gòu)為
權(quán)利要求
1.一種含有鹽酸坦索羅辛的口崩緩釋制劑，其特征在于該劑型是由空白丸心包衣載藥，緩釋包衣控釋的方法制備載藥微丸，再加上口腔崩解片中可接受的輔料組成的緩釋制齊U，所述藥物為鹽酸坦索羅辛。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的空白丸芯，其特征在于使用擠出滾圓技術(shù)，其包含微晶纖維素、乳糖、蔗糖、羥丙甲纖維素中的一種或幾種。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的載藥層包衣，由活性成分鹽酸坦索羅辛和一種包衣材料組成，活性成分與包衣材料的質(zhì)量比為0.02: 5-1: 10。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的載藥包衣層，將活性成分溶解于包衣液的溶劑中，所述溶劑為水、乙醇、丙酮中的一種或多種。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的載藥包衣層，包衣材料為乙基纖維素、羥丙甲纖維素中的一種或幾種。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的載藥微丸，還包括增溶劑，十二烷基硫酸鈉，十六醇，十八醇，聚山梨酯80中的一種或幾種。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述緩釋包衣采用多功能流化床包衣，每IOOg空白丸芯包衣量?jī)?yōu)選為藥層增重5-10g，緩釋層增重優(yōu)選l-30g。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的口腔崩解用輔料填充劑優(yōu)選甘露醇，微晶纖維素，一水合乳糖，糖粉，預(yù)膠化淀粉中的一種或幾種。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述載藥微丸與口崩輔料優(yōu)選質(zhì)量比為，載藥微丸:甘露醇:乳糖水合物:微晶纖維素:硬脂酸鎂 為100: 10: 19: 60: 1-100: 40: 40: 19:1。
全文摘要
本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種含有鹽酸坦索羅辛的緩釋片的制備方法，該劑型以鹽酸坦索羅辛為活性成分，加上口崩片中可接受的輔料制備的口服制劑，不僅具有口崩片崩解速度快、起效快，患者順應(yīng)性高的特點(diǎn)，而且具有作用時(shí)間長(zhǎng)，顯著減少藥量瞬間釋放的不良反應(yīng)，維持穩(wěn)定血藥濃度的特點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61K47/38GK103230379SQ20131011131
公開(kāi)日2013年8月7日 申請(qǐng)日期2013年4月2日 優(yōu)先權(quán)日2013年4月2日
發(fā)明者賈煜嬌, 任廣智, 黃雪, 郭夏 申請(qǐng)人:萬(wàn)特制藥(海南)有限公司