專利名稱：用于乳頭狀瘤上皮非典型增生術(shù)后配合治療的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物，具體涉及一種用于乳頭狀瘤上皮非典型增生術(shù)后配合治療的中藥組合物。
背景技術(shù)：
導(dǎo)管內(nèi)乳頭狀腫瘤是以覆蓋于纖維性血管軸表面的上皮增生為特征的乳頭狀腫瘤，伴或不伴有間斷的肌上皮細(xì)胞層，可存在于整個導(dǎo)管系統(tǒng)從乳頭到TDLU的任何部位，且可以是良性(導(dǎo)管內(nèi)乳頭狀瘤)、不典型增生或惡性病變(導(dǎo)管內(nèi)乳頭狀癌)。導(dǎo)管內(nèi)乳頭狀瘤分為中心性(乳暈下大導(dǎo)管)和周圍性(TDLU)，常常伴有乳腺普通導(dǎo)管增生UDH、乳腺非典型導(dǎo)管增生ADH、乳腺導(dǎo)管原位癌DCIS等病變。不典型乳頭狀瘤以局部上皮不典型增生并伴有低級的細(xì)胞核為特征，這樣的導(dǎo)管內(nèi)上皮增生偶爾可與ADH或低級DCIS的小病灶相似。而導(dǎo)管內(nèi)乳頭狀癌可TDLU內(nèi)呈多局灶性，與乳頭狀DCIS相似。導(dǎo)管內(nèi)乳頭狀腫瘤是乳腺癌前病變，其生物學(xué)行為極為不同，臨床表現(xiàn)、組織病理學(xué)形態(tài)、生物學(xué)標(biāo)志和進(jìn)展都不同，與浸潤癌也不同，它們一直是國內(nèi)外病理學(xué)、外科學(xué)及祖國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)研究的重點(diǎn)、難點(diǎn)和熱點(diǎn)。導(dǎo)管內(nèi)乳頭狀瘤，中醫(yī)稱之為“乳衄”，因乳腺導(dǎo)管內(nèi)乳頭狀瘤多以乳頭溢液為主要癥狀，是由于憂思過·度，肝脾兩傷，肝氣郁結(jié)，氣滯血瘀，瘀血阻絡(luò)到局部腫塊。肝氣郁久化熱，熱久化火，肝火亢盛，肝不藏血，脾氣受損，脾不統(tǒng)血，血失統(tǒng)藏，迫血妄行而導(dǎo)致。故治療應(yīng)以疏肝解郁、清泄肝火及益氣健脾、養(yǎng)血攝血為法。中藥成份作用于全身血液循環(huán)，調(diào)節(jié)內(nèi)分泌，疏通經(jīng)絡(luò)，防復(fù)發(fā)，達(dá)到標(biāo)本兼治。中醫(yī)學(xué)強(qiáng)調(diào)整體觀念和辨證論治，治療乳腺癌前病變有著廣泛的適應(yīng)證和獨(dú)特的優(yōu)勢，可貫穿于治療的各個環(huán)節(jié)。對于保障婦女身心健康，減輕我國基本醫(yī)療負(fù)擔(dān)，減輕乳腺癌對經(jīng)濟(jì)發(fā)展的阻礙作用將產(chǎn)生重大影響，也必將受到越來越多醫(yī)生、患者和經(jīng)濟(jì)社會決策者的青睞。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種中藥組合物，該中藥組合物用于乳腺導(dǎo)管內(nèi)乳頭狀瘤上皮非典型增生術(shù)后的配合治療，具有疏肝解郁，活血止痛，健脾益氣等功效。本發(fā)明選擇當(dāng)歸、白芍、柴胡、茯苓、炒白術(shù)、青皮、陳皮、香附、川楝子、郁金、牡丹皮、桅子、香櫞、巴戟天、鹿角霜、生甘草進(jìn)行組合，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，使之具有疏肝解郁，活血止痛，健脾益氣的功效，從而能夠有效配合治療乳腺導(dǎo)管內(nèi)乳頭狀瘤上皮非典型增生的術(shù)后。本發(fā)明中藥物的作用:
其中:
當(dāng)歸:為傘形科植物當(dāng)歸Angelica sinensis (Oliv.) Diels的干燥根。性味甘、辛、苦，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。功效:補(bǔ)血；活血；調(diào)經(jīng)止痛；潤燥滑腸。白芍:為雙子葉植物藥毛茛科植物芍藥(栽培種)的根。性味苦、酸，涼。歸肝、脾經(jīng)。功效:養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗。
柴胡:為傘形科植物柴胡或狹葉柴胡的干燥根或全草。性味微寒，苦、辛。歸肝、肺、脾經(jīng)。功效:透表泄熱，疏肝解郁，升舉陽氣。茯苓:為多孔菌科真菌茯苓Poria cocos (Schw.) Wolf的干燥菌核。性味甘、淡，平。歸心、肺、脾、腎經(jīng)。功效:滲濕利水，健脾和胃，寧心安神。炒白術(shù):為菊科植物白術(shù)Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根莖。性味苦、甘，溫。歸脾、胃經(jīng)。功效:健脾益氣，燥濕利水，止汗。青皮:為蕓香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培變種的干燥幼果或未成熟果實(shí)的果皮。性味 苦、辛，溫。入肝、膽、胃經(jīng)。功效:疏肝破氣、消積化滯。陳皮:為蕓香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培變種的干燥成熟果皮。性味溫，辛、苦。入脾、胃、肺經(jīng)。功效:理氣調(diào)中，健脾，燥濕化痰。香附:為莎草科植物莎草Cyperus rotundus L.的干燥根莖。性味辛、微苦、甘，平。入肝、三焦經(jīng)。功效:理氣解郁；調(diào)經(jīng)止痛；安胎。香附揮發(fā)油有輕度雌激素樣活性。川楝子:為楝科植物川楝Melia toosendan Sieb.et Zucc.的干燥成熟果實(shí)。性味苦，寒；有小毒。歸肝、小腸、膀胱經(jīng)。功效:舒肝行氣，止痛，驅(qū)蟲。郁金:為姜科植物溫郁金Curcuma wenyujin Y.H.Chen et C.Ling、姜黃Curcuma longa L.、廣西莪術(shù) Curcuma kwangsiensis S.G.Lee et C.F.Liang 或蓬莪術(shù)Curcuma phaeocaulis Val.的干燥塊根。性味辛、苦，寒。歸肝、心、肺經(jīng)。功效:活血止痛，行氣解郁，清心涼血，利膽退黃。牡丹皮:為毛茛科植物牡丹Paeonia suffruticosa Andr.的干燥根皮。性味寒，苦。歸心、肝、腎、肺經(jīng)。功效:清熱涼血；活血散瘀。桅子:為雙子葉植物藥茜草科植物山桅的果實(shí)。性味苦、寒、無毒。歸心、肝、肺、胃、三焦經(jīng)。功效:瀉火除煩；清熱利濕；涼血解毒。香橡:為蕓香科植物枸橡Citrus medica L.或香圓Citrus wilsonii Tanaka的干燥成熟果實(shí)。性味辛、苦、酸，溫。歸肝、肺、脾經(jīng)。功效:理氣寬中，消脹降痰。巴戟天:為菌草科植物巴戟天Morinda officinalis How的干燥根。性味辛、甘，微溫。歸肝、腎經(jīng)。功效:補(bǔ)腎助陽；祛風(fēng)除濕；強(qiáng)筋壯骨。鹿角霜:為鹿科動物梅花鹿或馬鹿的角熬制鹿角膠后剩余的骨渣。性味咸，溫。歸肝、腎經(jīng)。功效:溫腎助陽，收斂止血。生甘草:為豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.，脹果甘草Glycyrrhiza Inflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza Glabra L.的干燥根及根莖。性味甘，平。歸心、肺、脾、胃經(jīng)。功效:補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。本發(fā)明藥物原料用量是經(jīng)發(fā)明人進(jìn)行大量摸索總結(jié)得出的，各原料用量為在下述重量份范圍都具有較好的療效:當(dāng)歸15-25份、白芍25-35份、柴胡10-20份、茯苓15-25份、炒白術(shù)10-20份、青皮10-20份、陳皮7-17份、香附10-20份、川楝子10-20份、郁金15-25份、牡丹皮15-25份、桅子10-20份、香櫞5-15份、巴戟天5_15份、鹿角霜5_15份、生甘草5-15 份。其中優(yōu)選為:當(dāng)歸20份、白芍30份、柴胡15份、茯苓20份、炒白術(shù)15份、青皮15份、陳皮、香附15份、川楝子15份、郁金20份、牡丹皮20份、桅子15份、香櫞10份、巴戟天10份、鹿角霜10份、生甘草10份。
本發(fā)明藥物可以采用中藥制劑的常規(guī)制備工藝，可制成任何一種藥劑學(xué)上所說的劑型，如丸劑、散劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、糖漿劑、口服液等。例如可以將這些原料藥研成粉末狀混合均勻制成散劑沖服；可以用水煎，經(jīng)過濾得濾液，加入防腐劑制成口服液；必要時也可以直接服用湯劑。本發(fā)明中藥組合物正是用于乳腺導(dǎo)管內(nèi)乳頭狀瘤上皮非典型增生的術(shù)后配合治療，治療乳腺導(dǎo)管內(nèi)乳頭狀瘤上皮增生，延緩及逆轉(zhuǎn)發(fā)展為異型增生、原位癌、浸潤癌，并具有疏肝解郁，活血止痛，健脾益氣等功效。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例一、當(dāng)歸15份、白芍25份、柴胡10份、茯苓15份、炒白術(shù)10份、青皮10份、陳皮7份、香附10份、川楝子10份、郁金15份、牡丹皮15份、桅子10份、香櫞5份、巴戟天5份、鹿角霜5份、生甘草5份。實(shí)施例二、當(dāng)歸20份、白芍30份、柴胡15份、茯苓20份、炒白術(shù)15份、青皮15份、陳皮、香附15份、川楝子15份、郁金20份、牡丹皮20份、桅子15份、香櫞10份、巴戟天10份、鹿角霜10份、生甘草10份。實(shí)施例三、當(dāng)歸25份、白芍35份、柴胡20份、茯苓25份、炒白術(shù)20份、青皮20份、陳皮17份、香附20份、川楝子20份、郁金25份、牡丹皮25份、桅子20份、香櫞15份、巴戟天15份、鹿角霜15份、生甘草15份。本發(fā)明的治療方法:
按照本發(fā)明藥物重量配比，稱取原料藥(一次劑量)，水煎，過濾去渣，每日三次，30日為一個療程。典型病例: 病例一、張某，29歲，洗澡發(fā)現(xiàn)左乳暈下方有一活動性的腫塊，有時疼，麻，并且左乳暈上的小疙瘩多且大，檢查為左乳腺導(dǎo)管內(nèi)乳頭狀瘤病，部分上皮呈非典型增生，伴大汗腺化生及囊腫形成。術(shù)后患者服用本發(fā)明中藥配合治療一個療程，采用臨床隨訪及進(jìn)行常規(guī)HE染色組織形態(tài)學(xué)觀察，并采用免疫組織化學(xué)S-P法進(jìn)行檢測，結(jié)果乳腺導(dǎo)管上皮細(xì)胞分化較好，導(dǎo)管之間為富含細(xì)胞的組織間質(zhì)；免疫組織化學(xué)顯示導(dǎo)管結(jié)構(gòu)襯覆單層肌上皮細(xì)胞。病例二、陳某，年齡35歲，婦女普查時彩超提示，乳腺導(dǎo)管內(nèi)乳頭狀瘤以及增生等情況，接著又做了導(dǎo)管鏡，確診是兩側(cè)多發(fā)導(dǎo)管瘤病，小的3-4毫米，大的7-11毫米。乳頭沒有溢液。本月剛做完切除手術(shù)。術(shù)后患者服用本發(fā)明中藥配合治療一個療程，臨床隨訪未出現(xiàn)乳腺導(dǎo)管內(nèi)增生情況。病例三、楊某，25歲，乳竅反復(fù)溢出血性液體，乳暈部出現(xiàn)腫塊，質(zhì)地柔軟，不痛，乳腺導(dǎo)管造影可見腫塊在乳腺導(dǎo)管內(nèi)。診斷為乳腺導(dǎo)管內(nèi)乳頭狀瘤上皮非典型增生，于兩周前手術(shù)切除，術(shù)后患者服用本發(fā)明中藥配合治療兩個療程，臨床隨訪未出現(xiàn)乳腺導(dǎo)管內(nèi)乳頭狀瘤上皮非典型增生情況。
權(quán)利要求
1.用于乳頭狀瘤上皮非典型增生術(shù)后配合治療的中藥組合物，其特征在于，該中藥組合物是由以下重量份的藥物組成:當(dāng)歸15-25份、白芍25-35份、柴胡10-20份、茯苓15-25份、炒白術(shù)10-20份、青皮10-20份、陳皮7-17份、香附10-20份、川楝子10-20份、郁金15-25份、牡丹皮15-25份、桅子10-20份、香櫞5_15份、巴戟天5_15份、鹿角霜5_15份、生甘草5-15份。
2.根據(jù)權(quán)利要求書I所述的用于乳頭狀瘤上皮非典型增生術(shù)后配合治療的中藥組合物，其特征在于，由以下重量份的藥物組成:當(dāng)歸20份、白芍30份、柴胡15份、茯苓20份、炒白術(shù)15份、青皮15份、陳皮、香附15份、川楝子15份、郁金20份、牡丹皮20份、桅子15份、香櫞10份、巴戟 天10份、鹿角霜10份、生甘草10份。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于乳頭狀瘤上皮非典型增生術(shù)后配合治療的中藥組合物，它是由當(dāng)歸、白芍、柴胡、茯苓、炒白術(shù)、青皮、陳皮、香附、川楝子、郁金、牡丹皮、梔子、香櫞、巴戟天、鹿角霜、生甘草按照一定的重量配比組成，具有疏肝解郁，活血止痛，健脾益氣的功效，能夠有效配合治療乳腺導(dǎo)管內(nèi)乳頭狀瘤上皮非典型增生術(shù)后，治療乳腺導(dǎo)管內(nèi)乳頭狀瘤上皮增生，延緩及逆轉(zhuǎn)發(fā)展為異型增生、原位癌、浸潤癌。
文檔編號A61P35/00GK103142936SQ20131008780
公開日2013年6月12日 申請日期2013年3月19日 優(yōu)先權(quán)日2013年3月19日
發(fā)明者王剛平, 梁云愛, 甄洪亮 申請人:王剛平