專利名稱：藥食兩用治療腸胃病的中草藥組合物及其制備方法和用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及從天然中草藥中經(jīng)過蒸餾提取的液體，具有消炎止痛、理氣活血、促進(jìn)胃功能恢復(fù)、激活胃粘膜的再生，用于治療腸胃炎、胃潰瘍、胃穿孔、胃癌等腸胃病的草藥組合物及其制備方法，也涉及該組合物在制備消化疾病藥物中的應(yīng)用。
背景技術(shù)：
腸胃病亦稱為消化系統(tǒng)疾病，包括腸道系統(tǒng)疾病(如痢疾等)和主要胃消化系統(tǒng)疾病(如胃潰瘍、胃穿孔、胃癌等)；屬腸胃病的范疇。消化系統(tǒng)疾病多半是難治性疾病，發(fā)病隱襲，病狀隱匿，即使患病，病人常不能自己察知，多因其他疾病就醫(yī)或健康體檢時(shí)而被發(fā)現(xiàn)。采用中國醫(yī)術(shù)中草藥的手段來治療腸胃病疾病，是一極待開發(fā)的渠道，這是因?yàn)橹袊t(yī)術(shù)的中草藥具有藥性平和，適用范圍廣等特點(diǎn)，因此在作為腸胃病治療方面有其獨(dú)到的效果。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的一個(gè)目的是提供一種治療血液病的中草藥組合物，該組合物由下列的中草藥原料制備而成:靈芝，神曲，山楂,地榆,雞內(nèi)金,烏賊骨,飛來鶴,青木香。優(yōu)選地，該組合物由下列重量比的中草藥原料制備而成:靈芝10-50 神曲 10-50 山楂 10-30 地榆 60-100雞內(nèi)金80-160烏賊骨80-150 飛來鶴90-180 青木香10-50。最優(yōu)選地，該組合物由下列重量比的中草藥原料制備而成:靈芝20 神曲20 山楂15 地榆60雞內(nèi)金120烏賊骨115飛來鶴135青木香20。本發(fā)明的中草藥組合物可以根據(jù)實(shí)際需要制成各種類型的藥物和食品制劑，例如制成口服液、糖果、飲料或注射劑，優(yōu)選但不限于口服液。為了制備這些制劑，可以按照需要在本發(fā)明的組合物中加入常規(guī)的可藥用輔料，對(duì)于輔料的選擇，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以根據(jù)劑型的要求來進(jìn)行，例如制備口服液時(shí)，在本發(fā)明組合物中可加入甜味劑、調(diào)味劑以及防腐齊U。對(duì)于輔料的具體選擇，本發(fā)明沒用特定的限制。本發(fā)明另一個(gè)目的是提供一種本發(fā)明組合物的制備方法，該方法包括凈選、干燥并將以上八味中草藥原料粉碎成粗粉，過二號(hào)篩，放入帶蒸餾器的提取罐，加水5-10倍量，浸泡2-5小時(shí)，其間攪拌2-5次，每次10-20分鐘，加熱提取1-3小時(shí)，收集蒸餾液適量，冷藏下放置8-12小時(shí)，沉淀，過濾。隨后，可以按照本領(lǐng)域的常規(guī)技術(shù)，將本發(fā)明的組合物制備成各種劑型。例如取濾液，如果需要可加入調(diào)味劑 和/或防腐劑，用氫氧化鈉調(diào)節(jié)PH值至7.0，并調(diào)整總量，灌封，滅菌，包裝，即得本發(fā)明的口服液。
本發(fā)明采用蒸餾法的制備工藝，將靈芝及其余7味藥材中的揮發(fā)性成分直接蒸餾出來即得，工藝簡單。所以本發(fā)明實(shí)際上就是各種揮發(fā)性成分的水溶液。優(yōu)選的是所述水為蒸餾水。需要說明的是，本發(fā)明所述的方法只是一種優(yōu)選的制備工藝但并不限于此。由本發(fā)明方法制備的產(chǎn)品具有很好的穩(wěn)定性。多年來，采用本發(fā)明的中草藥組合物，特別是口服液治療腸胃病，獲得很好的療效，未見任何毒副作用。由于腸胃病是一個(gè)炎癥為主，氣滯為輔的疾病，所以方中采用以地榆、飛來鶴消炎為君，山楂、雞內(nèi)金助消化為臣，神曲、烏賊骨養(yǎng)胃為佐。又且靈芝、青木香相配入行氣助心，以推動(dòng)腸道之運(yùn)行。諸藥相合，共同達(dá)到消炎，理氣活血，助消化之效。成分地榆、山楂、靈芝等。性狀本品為微色液體，氣香，味微苦。功能主治助消化、理氣活血、促進(jìn)腸胃功能恢復(fù)、激活胃粘膜的再生，用于治療腸胃炎、胃潰瘍、胃穿孔、胃癌等腸胃病。用法用量口服一次10-30毫升，一日2-3次或遵醫(yī)囑。不良反應(yīng)用藥后偶有頭暈感。注意事項(xiàng)1、服藥期間禁止與其他中藥合用。2、服藥期間禁止與抗過敏藥合用。
3、服藥期間禁食辛辣、海鮮食物。4、如正在服用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。為此，本發(fā)明的另一目的是提供一種本發(fā)明組合物在制備治療腸胃炎、胃潰瘍、胃穿孔、胃癌等腸胃病藥物中的應(yīng)用。


附圖1是發(fā)明的中草藥組合物的口服液的制備工藝流程圖。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1口服液:凈選、干燥中草藥原料及用量:靈芝10，神曲10，山楂10，地榆20，雞內(nèi)金120，烏賊骨105，飛來鶴135，青木香15。制法:將以上八味中草藥原料粉碎成粗粉，過二號(hào)篩，放入帶蒸餾器的提取罐，力口水1600ml，浸泡2小時(shí)，其間攪拌3次，每次10分鐘，加熱提取I小時(shí)，收集蒸餾液適量，冷藏下放置8-12小時(shí)，沉淀，濾過。取濾液，用氫氧化鈉調(diào)節(jié)PH值至7.0，并調(diào)整總量至IOOOml。灌封，滅菌，包裝，即得。性狀:本品為無色澄清液體；氣香，味澀、微苦。鑒別:取本品200ml，置圓 底燒瓶中，連接冷凝管(宜短小)加熱蒸餾至沸騰約I分鐘，待冷凝管內(nèi)壁出現(xiàn)結(jié)晶時(shí)，立即撤走熱源，收集餾出液(約2-3ml)及冷凝管內(nèi)壁上凝結(jié)的結(jié)晶。
(I)稱取析出的結(jié)晶適量，加乙醇使溶解，并制成每Iml含2.5mg的溶液，作為供試品溶液。照紫外-可見分光光度計(jì)法(中國藥典2005年版一部附錄VA)試驗(yàn)，以乙醇為空白。在波長230-350nm之間測定吸收曲線，其吸收曲線應(yīng)與人參對(duì)照品溶液(Iml含2.5ml)的吸收曲線一致，在波長289± Inm處應(yīng)有一最大吸收峰。(2)取本品餾出液，照紫外-可見分光光度法(中國藥典2005年版一部附錄VA)試驗(yàn)，以水為空白。在波長250-350nm的波長處測定吸收曲線，在277± Inm處，應(yīng)有一最大吸收峰。檢查:相對(duì)密度應(yīng)不低于0.9 (中國藥典2005年版一部附錄VII A)。PH值應(yīng)為5.5-7.5 (中國藥典2005年版一部附錄VIIG)。其他應(yīng)符合合劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典2005年版一部附錄IJ)。用法與用量:口服，一次10-30暈升,一日2_3次,或遵醫(yī)囑。實(shí)施例2口服液:凈選、干燥中草藥原料及用量:人參50，西洋參60，枸杞50，蓮子80，黃精50，靈芝55，菊花55，夏枯草80，甘草30，紅棗50。制法:將以上十味中草藥原料粉碎成粗粉，過二號(hào)篩，放入帶蒸餾器的提取罐，力口水1600ml，浸泡2小時(shí)，其間攪拌3次，每次10分鐘，加熱提取I小時(shí)，收集蒸餾液適量，冷藏下放置8-12小時(shí)，沉淀，濾過。取濾液，加入適量蔗糖溶解，用氫氧化鈉調(diào)節(jié)PH值至7.0，并調(diào)整總量至1000ml。灌封，滅菌，包裝，即得。實(shí)施例3口服液:凈選、干燥中草藥原料及用量:靈芝20，神曲10，山楂10，地榆20，雞內(nèi)金150，烏賊骨135，飛來鶴155，青木香20。制法:將以上八味中草藥原料粉碎成粗粉，過二號(hào)篩，放入帶蒸餾器的提取罐，力口水1600ml，浸泡2小時(shí)，其間攪拌3次，每次10分鐘，加熱提取I小時(shí)，收集蒸餾液適量，冷藏下放置8-12小時(shí)，沉淀，濾過。取濾液，加入適量蔗糖溶解，用氫氧化鈉調(diào)節(jié)PH值至7.0，并調(diào)整總量至1000ml。灌封，滅菌，包裝，即得。實(shí)施例4注射液:
凈選、干燥中草藥原料及用量:靈芝20，神曲10，山楂10，地榆50，雞內(nèi)金100，烏賊骨115，飛來鶴105，青木香15。制法:將以上八味中草藥原料粉碎成粗粉，過二號(hào)篩，放入帶蒸餾器的提取罐，力口水1600ml，浸泡2小時(shí)，其間攪拌3次，每次10分鐘，加熱提取I小時(shí)，收集蒸餾液適量，冷藏下放置8-12小時(shí)，沉淀，濾過。
取濾液，用氫氧化鈉調(diào)節(jié)PH值至7.0，并調(diào)整總量至IOOOml。灌封，滅菌，包裝，即得。實(shí)施例5臨床試驗(yàn):通過使用本發(fā)明實(shí)施例1的口服液治療腸胃病、胃癌等患者共35例來證明本發(fā)明中草藥組合物的療效。材料方法:病例選擇:共35例，隨機(jī)分成兩組。25例使用本發(fā)明實(shí)施例1的口服液，為本發(fā)明中草藥組合物的口服液組；10例使用本發(fā)明中草藥組合物的口服液混合型，為本發(fā)明中草藥組合物的口服液混合組。另外選5例作陽性對(duì)照，為對(duì)照組。本發(fā)明中草藥組合物的口服液組，男13例，女12例，年齡為18 66歲，平均38歲。其中腸胃炎6例，急性胃潰瘍8例， 慢性胃潰瘍5例，胃穿孔2例、胃癌4例?；旌闲徒M，腸胃炎2例，胃潰瘍4例，胃穿孔2例，胃癌2例。對(duì)照組，男3例，女2例，年齡21 58歲(平均36歲)，腸胃炎2例，胃潰瘍2例(均為急性)，胃穿孔I例。診斷與療效判定標(biāo)準(zhǔn):三組腸胃病患者均經(jīng)胃鏡、化驗(yàn)證實(shí)。療效標(biāo)準(zhǔn):顯效——，穿孔愈合，潰瘍面縮小，停止疼痛或羅門桿菌正常。有效一穿孔縮小，潰瘍面縮小，停止疼痛或羅門桿菌下降。。無效一用藥后血象無明顯改善者。治療方法:本發(fā)明中草藥組合物的口服液組:每日2次，每次I支，29日為一療程，間歇2 3天后開始第二療程，使用2-3個(gè)療程。本發(fā)明中草藥組合物的口服液混合組:每日2次，每次I支，29日為一療程，間歇2 3天后開始第二療程，使用2-3個(gè)療程。服用時(shí)要搖勻后口服。對(duì)照組:未服用本發(fā)明中草藥組合物的口服液，只用治療腸胃炎、胃潰瘍、胃穿孔或胃癌的常規(guī)治療藥。結(jié)果:一、療效:本發(fā)明中草藥組合物的口服液組:顯效7例，有效15例，總有效率88%(22例)，無效3例。其中用本發(fā)明中草藥組合物的口服液治療慢性再障6例，顯效2例，有效3例，無效I例，有效率83% ;治療MDS5例，顯效I例，有效4例，有效率100% ;治療混合型貧血2例，顯效I例，有效I例，有效率100% ;治療急性白血病8例，顯效2例，有效4例，無效2例，有效率75 %。治療ITP2例，均為有效。本發(fā)明中草藥組合物的口服液混合型組:顯效I例，有效7例，總有效率80 % (8例)，無效2例。對(duì)照組:顯效I例，有效2例，總有效率60 % (3例)，無效2例。二、治療前后血象變化情況:(見如下表1，表2)三、毒副作用:患者均檢查肝、腎功能。使用本發(fā)明中草藥組合物的口服液治療過程中，無一例出現(xiàn)肝、腎功能損害。有2例治療前ALT增高，本發(fā)明中草藥組合物的口服液治療后I例ALT恢復(fù)正常，治療中無皮疹等過敏反應(yīng)。
表1、本發(fā)明中草藥組合物的口服液組25例治療前后血象變化(X)
權(quán)利要求
1.藥食兩用治療腸胃病的中草藥組合物，由下的中草藥原料制備而成靈芝、神曲、山楂、地榆、雞內(nèi)金、烏賊骨、飛來鶴、青木香。
2.如權(quán)利要求I所述組合物的制備方法，該方法由下重量比的中草藥原料制備而成靈芝20，神曲20，山楂15，地榆60，雞內(nèi)金120，烏賊骨115，飛來鶴135，青木香20。
3.如權(quán)利要求I所述組合物的制備方法，該方法包括凈選、干燥并將以上十味中草藥原料粉碎成粗粉，過二號(hào)篩，放入帶蒸餾器的提取罐，加水5-10倍量，浸泡2-5小時(shí)，其間攪拌2-5次，每次10-20分鐘，加熱提取1-3小時(shí)，收集蒸餾液適量，冷藏下放置8-12小時(shí)，沉淀，過濾。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種藥食兩用治療腸胃病與胃癌的中草藥組合物，該組合物由下列中藥原料制備而成靈芝、神曲、山楂、地榆、雞內(nèi)金、烏賊骨、飛來鶴、青木香。也涉及該組合物的制備方法和用于制備治療腸胃病與胃癌藥物的用途。本發(fā)明的產(chǎn)品在改善腸胃炎、胃潰瘍、胃穿孔與胃癌患者營養(yǎng)狀態(tài)的同時(shí)對(duì)腸胃病具有明顯的治療作用。
文檔編號(hào)A61P35/00GK103251705SQ20131007903
公開日2013年8月21日 申請(qǐng)日期2013年3月3日 優(yōu)先權(quán)日2013年3月3日
發(fā)明者洪國隆 申請(qǐng)人:洪國隆