專利名稱：一種治療小兒腹瀉復(fù)方藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及治療小兒腹瀉的藥物，尤其是一種治療小兒腹瀉的復(fù)方藥物。
背景技術(shù)：
小兒腹瀉是臨床上常見的一種多發(fā)病，是消化不良消化系統(tǒng)的綜合征，它的病因有感染性腹瀉與非感染性腹瀉兩種、癥狀有急性與慢性腹瀉，盡管那種腹瀉，現(xiàn)在治療方法多為，液體療法+抗生素療法，常用的藥物有“思密達、媽咪愛、米雅、培菲康、慶大霉素”等，但會有效果來的慢，病程長，費用多等問題。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是彌補現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種療效好、見效快、無毒副作用的治療小兒腹瀉的復(fù)方藥物。本發(fā)明的藥物是由以下重量份數(shù)的原料藥制備獲得的:
葡萄糖醛酸內(nèi)脂50— 400鞣酸蛋白300— 2000
復(fù)方地芬諾脂2.5一20。 將上述各組份制成本發(fā)明藥物的具體制備方法是:
將上述成分混合均勻，制成100—120目地粉末，殺菌消毒后，裝入袋中密封即可。每袋50 mg,用量每次50 mg, 一日兩次口服。本發(fā)明組方中，鞣酸蛋白，口服后在腸中結(jié)合胰蛋白酶的作用，對腸粘膜有收斂和保護作用。葡萄糖醛酸內(nèi)酯可與肝及腸內(nèi)有毒物質(zhì)結(jié)合，破壞細菌的生長繁殖生成無毒的葡萄糖醛酸結(jié)合物，將有毒物質(zhì)隨尿排出，同時還可將治療腹瀉時所用的藥物毒素一同歲尿排在體外，從而達到良好的效果，復(fù)方地芬諾脂可消除腸蠕動反射，而減輕腸蠕動促進腸內(nèi)的水分吸收。三藥組合起到了明顯的止瀉效果。為進一步考察本發(fā)明藥物的臨床療效和安全性，選擇120例小兒腹瀉患者對本發(fā)明藥物的療效進行臨床觀察，120例病例隨機分為兩組，對照組60例，治療組60例。全部病例均根據(jù)(中國腹瀉病診斷治療方案(試行)1993年10月北京)的診斷標(biāo)準(zhǔn)確診為小兒腹瀉。對照組使用西醫(yī)常用藥思密達(博福-益普生(天津)制藥有限公司)進行常規(guī)治療，兒童I歲以下每日I袋，分3次服；I 2歲每日I 2袋，分3次服；2歲以上每日2 3袋，分3次服，服用時將本品倒入半杯溫開水(約50毫升)中混勻快速服完。治療急性腹瀉時首次劑量應(yīng)加倍。治療組采用本發(fā)明藥物進行治療，一日兩次口服，每次I袋，每袋50 mg。診斷標(biāo)準(zhǔn):
1.診斷依據(jù):
(I)大便性狀有改變，呈稀便、水樣便、粘液便或膿血便。(2)大便次數(shù)比平時增多。
2.病程分類
(I)急性腹瀉病，病程在2周以內(nèi)。(2)遷延性腹瀉病，病程在2周至2個月。(3)慢性腹瀉病，病程在2個月以上。3.病情分類
(I)輕型，無脫水， 無中毒癥狀。(2)中型，輕至中度脫水或輕度中毒癥狀。(3)重型，重度脫水或有明顯中毒癥狀(煩躁、精神萎靡、嗜睡、面色蒼白、高熱或體溫不升、白細胞計數(shù)明顯增高等。)
4.臨床分類
(I)感染性，腸炎、痢疾、霍亂。(2)非感染性，食餌性(飲食性)腹瀉病、癥狀性腹瀉病(除外腸道外感染同一病原伴有的腹瀉)、過敏性腹瀉病、其他腹瀉病。療效判定標(biāo)準(zhǔn):
臨床痊愈:大便次數(shù)、性狀及癥狀、體征完全恢復(fù)正常，異常理化指標(biāo)恢復(fù)正常。顯效:大便次數(shù)明顯減少(減少至治療前的1/3以下)，性狀好轉(zhuǎn)，癥狀、體征及異常理化指標(biāo)明顯改善。有效:大便次數(shù)減少至治療前的1/2以下，性狀好轉(zhuǎn)，癥狀、體征及異常理化指標(biāo)有所改善。無效:不符合以上標(biāo)準(zhǔn)者。兩組病例治療后療效比較結(jié)果見表I。
權(quán)利要求
1.一種治療小兒腹瀉的復(fù)方藥物，是由以下重量份數(shù)的原料藥制備獲得的: 葡萄糖醛酸內(nèi)脂50— 400鞣酸蛋白300— 2000 復(fù)方地芬諾脂2.5一20。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療小兒腹瀉的復(fù)方藥物，其制備方法是:將上述成分混合均勻，制成100—120目地粉末，殺菌消毒后，裝入袋中密封即可。
全文摘要
本發(fā)明涉及治療小兒腹瀉的藥物，尤其是一種治療小兒腹瀉的復(fù)方藥物，本發(fā)明的藥物是由葡萄糖醛酸內(nèi)脂，鞣酸蛋白，復(fù)方地芬諾脂為原料藥制備獲得，本發(fā)明的制作方法是，將上述成分混合均勻，制成100—120目地粉末，殺菌消毒后，裝入袋中密封即可，本發(fā)明療效好、見效快、無毒副作用的治療小兒腹瀉的復(fù)方藥物。
文檔編號A61K38/02GK103100079SQ20131006562
公開日2013年5月15日 申請日期2013年3月1日 優(yōu)先權(quán)日2013年3月1日
發(fā)明者申長樂 申請人:申長樂