專利名稱：改進(jìn)型正壓回縮式安全注射器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械，具體的說是用于對人體組織的穿刺過程及其在穿刺后向組織內(nèi)注射給藥或抽取組織標(biāo)本的改進(jìn)型正壓回縮式安全注射器。
(二 )背景技術(shù)：
中國專利申請?zhí)?01210221311.1公布了氣壓式回縮自毀注射器，包括注射筒、筒狀的空心注射桿、針座、密封墊、活塞和密封接頭，針座的中央設(shè)置有針頭，針座通過套裝在其下端的密封墊安裝在注射筒的前端，活塞套設(shè)在注射桿前端的外側(cè)，密封接頭設(shè)置在注射桿前端的內(nèi)測，密封接頭和針座上設(shè)有互相配合的連接結(jié)構(gòu)，其特征在于:當(dāng)所述注射桿推至所述注射筒的前端時，注射筒前端的內(nèi)壁與針座前端的外壁氣密封，注射桿內(nèi)壁上設(shè)置有阻止密封接頭和針座從注射桿下端射出的限位裝置，注射桿下端設(shè)置有溝通注射桿內(nèi)腔與外界的排氣孔。所述的針座的下部向外凸起形成限位座，密封墊套裝在限位座上并使針座外壁和注射筒內(nèi)壁氣密封；所述的限位裝置有兩個，分別設(shè)置在注射桿中部和下部，限位裝置就是注射桿內(nèi)壁上的三道凸筋。該技術(shù)方案雖較以往的利用機(jī)械力(彈簧力或人工拉力)使針座和針管回縮的自毀或安全注射器有較大進(jìn)步，但仍然存在以下不足:①、針座前端與注射筒前端依靠斜面且是在注射桿推至注射筒前端時，利用注射桿對針座與外筒前端內(nèi)壁的壓力，使二者形成密封，此方法在大批量注塑件進(jìn)行工業(yè)化生產(chǎn)的過程中，存在部件尺寸的相互誤差，會使上述密封存在不確定性，密封變得不完全可靠，如此會使注射筒前端內(nèi)腔的空氣壓縮度降低，空氣壓強(qiáng)減小，不能實(shí)現(xiàn)針座被彈射回縮；②、該方案中，針座下部凸起形成的是限位座，僅是與密封墊配合，完成針座與注射筒內(nèi)壁之間的氣密封，限位針座，使其不能后移。文中沒有說明:限位座要有一定的長度，使密封墊在限位座的表面能夠在注射桿的擠壓下，滑動密封時，前移一定距離，完成對注射筒前端內(nèi)腔空氣的密封壓縮，產(chǎn)生使針座和密封接頭向推桿內(nèi)腔彈射所需要的一定壓強(qiáng)(動能)。所以，上述技術(shù)方案的描述，僅僅是密封墊從限位座上前移到針座中部，此距離對注射筒前端內(nèi)腔空氣的壓縮是難以實(shí)現(xiàn)所需要的壓強(qiáng)的，尤其是小規(guī)格(小于1.0ml)的注 射器，其注射筒內(nèi)腔直徑小于4.0_，一般的密封墊厚度約2-3.0mm;如此的壓縮距離，空氣壓強(qiáng)極其微弱，是不能實(shí)現(xiàn)上述方案所述的針座回縮的需要的、由于該方案利用了針座下端內(nèi)孔與密封接頭前端插頭相互連接的結(jié)構(gòu)，方使二者帶動針管一起回縮進(jìn)入注射桿內(nèi)腔；由于針座內(nèi)孔與密封接頭之間存在的連接空間，使得藥物殘留量增加，尤其是貴重藥物，會造成藥物浪費(fèi)及療效降低、由于該方案是利用密封接頭的底部邊緣與注射桿內(nèi)中部和下部的三道凸筋的相互作用，實(shí)現(xiàn)對針頭的限位，使其不能從注射桿下端射出，同時也不能由注射桿上端孔中外露。由于該方案存在上述第①、第②的不足或缺陷，使其回縮不確定，尤其是小規(guī)格注射筒時，就沒有回縮；那么針頭、針座和密封接頭一同回縮(射出)的可能會:不完全進(jìn)入注射桿內(nèi)腔，即針頭及針座和密封接頭未能被足夠的壓縮空氣射出、回縮到兩個限位裝置之間，那么，針尖就不能完全進(jìn)入注射桿內(nèi)腔，而繼續(xù)外露，存在針刺傷害的風(fēng)險。
發(fā)明內(nèi)容
為了克服上述方案的不足，本發(fā)明的目的在于提供改進(jìn)后的結(jié)構(gòu)更加簡單，成本較低，安全可靠，實(shí)用性好，可實(shí)現(xiàn)自動化大批量生產(chǎn)，且為廣大醫(yī)護(hù)人員接受的改進(jìn)型正壓回縮式安全注射器。為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案是這樣的:改進(jìn)型正壓回縮式安全注射器，由護(hù)套、密封墊、針管、針座、阻尼圈、活塞、推桿、外筒共同組成；其特征在于:針座前段的外表與外筒前段錐頭內(nèi)孔之間設(shè)置有密封墊，使針座前段與中段結(jié)合處與外筒錐頭內(nèi)孔形成氣密封；阻尼圈套裝在針座后段的下端并將其底部的呈喇叭形擴(kuò)展的銳利裙邊完全包裹，然后一同安裝在外筒的前端內(nèi)腔中，使針座、阻尼圈、外筒之間形成氣液密封；也使外筒前段的空間完全封閉；活塞為帽狀結(jié)構(gòu)，其上端表面有一環(huán)形溝槽，其側(cè)面有兩個環(huán)形凸起，環(huán)形凸起的直徑略大于外筒的內(nèi)徑，活塞安裝在推桿的前端外側(cè)，推桿及活塞安裝在外筒內(nèi)腔，活塞與外筒內(nèi)壁之間呈滑動 緊密配合。針座的前段外徑略小于外筒前端錐頭內(nèi)孔直徑；針座中段外徑大于外筒前端錐孔的內(nèi)徑，針座后段外徑大于針座中段的外徑，針座后段的長度是阻尼圈厚度的2倍以上，針座后段的底部呈喇叭狀擴(kuò)展形成銳利裙邊，所述的銳利裙邊的直徑等于活塞表面環(huán)形溝槽的直徑；所述的銳利裙邊的一側(cè)被切削，被切削部分的弦高(D-R)等于或略大于活塞表面的厚度。推桿為空心桿結(jié)構(gòu)，其上端內(nèi)孔周壁呈環(huán)形銳利邊緣，其直徑略大于活塞上端表面的環(huán)形溝槽的直徑，在推桿上端的外側(cè)有1-2個環(huán)形凸起，可與活塞呈緊密配合，推桿內(nèi)腔的深度大于針座與針管長度的總和；推桿下端擴(kuò)大呈平板狀，其中央有小孔與上端內(nèi)孔貫通。所述外筒為中空結(jié)構(gòu)，其前端有縮小的錐頭，其中央有錐孔，外筒的前段內(nèi)徑略小于外筒中后段的內(nèi)徑；外筒前段與中段相交處到外筒前端錐孔內(nèi)壁的距離略大于針座后段與中段長度的總和；外筒前段的長度等于或略大于針座后段長度與阻尼圈厚度的總和。針座位于外筒的前端內(nèi)腔中，針座中段與下段結(jié)合處到外筒前端內(nèi)壁的距離P大于阻尼圈的厚度；針座后段的長度是阻尼圈厚度的2倍以上。阻尼圈是由彈性塑膠材料制成的環(huán)狀物，其內(nèi)徑略小于針座后段的外徑但大于針座中段的外徑；阻尼圈的外徑略大于外筒前段的內(nèi)徑。針座后段嵌裝在阻尼圈的內(nèi)孔中，阻尼圈在外筒內(nèi)壁與針座外表之間形成密封和嵌固，該嵌固力(摩擦阻力)大于10N，以滿足對注射針的止回力要求；阻尼圈的厚度在2.0mm以上，其內(nèi)徑略小于針座后段的外徑，但大于針座中段的外徑，阻尼圈的外徑略大于外筒前段的內(nèi)徑。本發(fā)明具有以下技術(shù)特征和技術(shù)進(jìn)步:由于本發(fā)明采用了在注射藥液完畢后，繼續(xù)擠壓推桿使阻尼圈在針座后段表面前移，壓縮外筒前段內(nèi)腔空氣，并在壓縮終末段，使阻尼圈前移到針座中段(因其直徑小于阻尼圈內(nèi)徑)，突然釋放針座，使其在壓縮空氣的作用下，迅速射向推桿內(nèi)腔；使得本技術(shù)方案較利用彈簧及人工回拉等方案，具有結(jié)構(gòu)簡單，成本低廉，制造容易的特點(diǎn)。由于本發(fā)明采用針座底部擴(kuò)展的銳利裙邊與推桿內(nèi)孔前端銳利邊緣相互作用于活塞表面的環(huán)形溝槽，且由于針座底部的銳邊裙邊被切削一部分，以上作用可在活塞表面的環(huán)形溝槽處切割成一個可以開啟和關(guān)閉的開窗，針座在推桿作用下，穿過開窗，并在壓縮空氣作用下，針座針管迅速被射入推桿內(nèi)腔，然后空氣壓力平衡后，活塞開窗自然恢復(fù)關(guān)閉狀態(tài)，將針管關(guān)閉在推桿內(nèi)腔，使其不能再次外露。使得本發(fā)明具有回縮可靠，屏蔽針管確切，結(jié)構(gòu)簡單的特點(diǎn)。本技術(shù)方案的活塞與針座、阻尼圈處于平面接觸，不再需要密封接頭與針座勾連，牽拉針座的結(jié)構(gòu)，使得本方案具有結(jié)構(gòu)簡單，藥液殘留量極少的特點(diǎn)，使得藥液利用率提高，療效增加。本技術(shù)方案制造容易，安全可靠、實(shí)施簡單，適用面廣，利于普及。在使用后，可實(shí)現(xiàn)器針毀形、針尖屏蔽，消除針刺傷害，避免醫(yī)護(hù)人員及其他人員被針刺傷而感染和傳播疾病。


圖1是本發(fā)明改進(jìn)型正壓回縮式安全注射器的整體構(gòu)成分解示意圖；圖2是本發(fā)明改進(jìn)型正壓回縮式安全注射器的針座的結(jié)構(gòu)示意圖；圖3是本發(fā)明改進(jìn)型正壓回縮式安全注射器的活塞的結(jié)構(gòu)示意圖；圖4是本發(fā)明改進(jìn)型正壓回縮式安全注射器的推桿的結(jié)構(gòu)示意圖；圖5是本發(fā)明改進(jìn)型正壓回縮式安全注射器的外筒的結(jié)構(gòu)示意
圖6是本發(fā)明改進(jìn)型正壓回縮式安全注射器的整體結(jié)構(gòu)示意圖；圖7是本發(fā)明改進(jìn)型正壓回縮式安全注射器在注射完畢，繼續(xù)擠壓推桿、針座進(jìn)入推桿內(nèi)腔，活塞被切割形成開窗，阻尼圈前移，外筒前端空氣被壓縮，針座即將釋放時的結(jié)構(gòu)示意圖；圖8是本發(fā)明改進(jìn)型正壓回縮式安全注射器在壓縮空氣釋放后，使針座、針管被射向推桿內(nèi)腔，活塞開窗恢復(fù)將針管限制、屏蔽在推桿內(nèi)腔的結(jié)構(gòu)示意圖。
(五)、具體實(shí)施例由圖1可知，本發(fā)明改進(jìn)型正壓回縮式安全注射器由:護(hù)套O、密封墊01、針管1、針座2、阻尼圈3、活塞4、推桿5、外筒6共同組成。護(hù)套O可套裝在外筒6前端的錐頭外表，以防護(hù)針管的刃口不被損傷；針管I是不銹鋼材料制成的管狀結(jié)構(gòu)，一端有鋒利的刃口11，密封墊01是彈性材料制成的墊圈，阻尼圈3是由彈性塑膠材料制成的環(huán)狀物體，針座2是一圓柱結(jié)構(gòu)，中央有貫通孔，活塞4是塑膠材料制成的具有一定彈性的一帽狀結(jié)構(gòu)；推桿5是一空心管狀結(jié)構(gòu)，外筒6呈中空管狀。圖2是本發(fā)明改進(jìn)型正壓回縮式安全注射器的針座的結(jié)構(gòu)示意圖；參見圖2-①和圖2-②，針座2是一圓柱結(jié)構(gòu)，中央有貫通孔20，針座2的前段21外徑略小于外筒6前端錐孔61內(nèi)徑；針座2的中段22外徑大于針座前段21的外徑，針座2的后段23外徑大于針座中段22的外徑。針座后段23的底部向外呈喇叭狀擴(kuò)展形成銳利裙邊24，裙邊24的直徑D等于活塞表面的環(huán)形溝槽的直徑W。銳利裙邊24的一側(cè)被切削，被切削部分的弦高(D-R)等于或略大于活塞4上端表面的厚度。圖3是本發(fā)明改進(jìn)型正壓回縮式安全注射器的活塞的結(jié)構(gòu)示意圖；由圖可知，活塞4是塑性材料制成的具有一定彈性的帽狀結(jié)構(gòu)，在活塞的上端表面，有一環(huán)形溝槽41，其直徑W等于針座2后段底部呈喇叭擴(kuò)展的銳利裙邊24的直徑D，在活塞4的外側(cè)有2個環(huán)形凸起42，其外徑略大于外筒6的內(nèi)徑。圖4是本發(fā)明改進(jìn)型正壓回縮式安全注射器的推桿的結(jié)構(gòu)示意圖；由圖可知，推桿5為一中空結(jié)構(gòu)，其上端外表有兩個環(huán)形凸起52，可與活塞4內(nèi)孔相配嵌合；在推桿5的前端開孔的邊緣向內(nèi)變薄51，較為銳利，形成的孔緣直徑略大于針座后段23底部呈喇叭狀擴(kuò)展的銳利裙邊24的直徑。推桿內(nèi)孔53的深度大于針座與針管長度的總和；推桿下端有一小孔55與推桿上端內(nèi)孔貫通，推桿下端呈片狀擴(kuò)展，成為推注把手54。圖5是本發(fā)明改進(jìn)型正壓回縮式安全注射器的外筒結(jié)構(gòu)示意圖；由圖可知，外筒6為中空結(jié)構(gòu)，其前端有一錐頭62，在錐頭的前端有錐孔61與外筒6內(nèi)腔貫通；外筒的前段63的內(nèi)徑略小于外筒6中段和后段的內(nèi)徑，外筒前段與中段結(jié)合處64到外筒錐頭內(nèi)孔的長度等于或略大于針座中段22與針座后段23長度的總和；外筒前段63的長度等于或大于針座后段23與阻尼圈3長度的總和，至少應(yīng)是阻尼圈3厚度的3倍以上。外筒6的中后段內(nèi)腔65的內(nèi)徑略小于活塞4的外徑；外筒6的后段外壁擴(kuò)展卷曲成為操作手柄66。圖6是本發(fā)明改進(jìn)型正壓回縮式安全注射器組裝后的整體結(jié)構(gòu)示意圖；由圖可知，針管I粘結(jié)在針座2的前端內(nèi)孔20中，密封墊01套裝在針座2的前段21外表與外筒6前端錐頭內(nèi)孔61之間，使針座2的前段與中段結(jié)合處與外筒錐孔61之間形成氣密封。阻尼圈3套裝在針座2的后段23底部外表，并將針座2底邊呈喇叭狀擴(kuò)展的銳利裙邊24也完全包裹，然后與針座2 —同安裝在外筒6前段與中段的交接處64，使針座2后段、阻尼圈3與外筒6中后段形成氣液密封；同樣，夕卜筒6前段63內(nèi)腔,即外筒前端內(nèi)壁與針座2的前段外表21及后段外表23形成的空間處于完全密封狀態(tài)；活塞4套裝在推桿5的前端外表，然后安裝到外筒6內(nèi)腔中。針座2位于外筒6前段63的內(nèi)腔中，針座中段22與后段23的結(jié)合處到外筒前段內(nèi)壁前端的距離P大于阻尼圈3的厚度；針座后段23的長度N是阻尼圈厚度的2倍以上。針座后段23嵌裝在阻尼圈3的內(nèi)孔中，阻尼圈3在外筒6內(nèi)壁與針座后段23外表之間形成密封和嵌固，該嵌固力(摩擦阻力)大于10N，以滿足對注射針管2的止回力要求。外筒前段與中段 相交處到外筒前端錐孔內(nèi)壁的距離略大于針座后段與中段長度的總和；外筒前段63的長度略大于針座后段23長度N與阻尼圈3厚度的總和。在使用時，依照注射常規(guī)，對局部組織消毒后，抽取藥液，排除空氣后，遵照醫(yī)囑在局部組織進(jìn)行穿刺，相互擠壓推桿與外筒手柄，注射藥液，直至藥液注射完畢。參見圖7和圖8，當(dāng)本發(fā)明改進(jìn)型正壓回縮式安全注射器在注射完畢后，繼續(xù)擠壓推桿5、針座后段的銳利裙邊24及推桿前端內(nèi)孔銳邊51相互作用于活塞4上表面的環(huán)形溝槽41，可將活塞4在環(huán)形溝槽41處被切割裂開，由于針座2底邊的喇叭形銳利裙邊24有一側(cè)被切削缺失，就會使活塞4在環(huán)形溝槽處41保留一處不被切割，將環(huán)形溝槽切割成開窗42，針座2穿過開窗42進(jìn)入推桿5前端內(nèi)腔，同時阻尼圈3在針座2后段23的表面前移，外筒6前段63內(nèi)空氣被壓縮；隨著推桿5的繼續(xù)擠壓，阻尼圈3前移，針座后段23進(jìn)入推桿內(nèi)孔53，活塞開窗42處內(nèi)翻到推桿內(nèi)孔深處，對針座2不再構(gòu)成阻礙；當(dāng)阻尼圈3被完全擠壓到針座2的中段22時，由于針座中段22的外徑小于阻尼圈3的內(nèi)徑，針座2失去了阻尼圈3對其的固定和束縛。參見圖8，在外筒6前段內(nèi)腔63壓縮空氣的作用下，針座2及針管I迅速釋放，被射向推桿5內(nèi)腔的深處53，針座2及針管I完全進(jìn)入推桿內(nèi)腔53，此時，由于活塞4的開窗42失去了氣壓及針座2的作用，其彈性材料的固有特性，會使開窗42部分自然恢復(fù)接近原狀，可阻擋針管而不能再次外露，使針管被屏蔽在推桿內(nèi)腔53中，消除了針刺傷害的風(fēng)險。本發(fā)明所描述的技術(shù)方案，在本專業(yè)技術(shù)人員通過變形所能夠?qū)崿F(xiàn)的任何類似變形，都將落入本發(fā)明 的技術(shù)范疇。
權(quán)利要求
1.進(jìn)型正壓回縮式安全注射器，由護(hù)套(O)、密封墊(Ol)、針管(I)、針座(2)、阻尼圈(3)、活塞⑷、推桿(5)、外筒(6)共同組成；其特征在于:針座(2)前段(21)的外表與外筒(6)前端錐頭內(nèi)孔(61)之間設(shè)置有密封墊(01)，使針座前段(21)與中段(22)結(jié)合處與外筒(6)前端錐頭內(nèi)孔(61)形成氣密封；阻尼圈(3)套裝在針座(2)后段的下端并將其底部的呈喇叭形擴(kuò)展的銳利裙邊(24)完全包裹，然后一同安裝在外筒(6)的前端內(nèi)腔(63)中，使針座(2)、阻尼圈(3)、外筒(6)之間形成氣液密封，也使外筒前段(63)的空間完全封閉；活塞(4)為帽狀結(jié)構(gòu)，其上端表面有一環(huán)形溝槽(41)，其側(cè)面有兩個環(huán)形凸起(42)，環(huán)形凸起(42)的直徑略大于外筒(6)的內(nèi)徑，活塞(4)安裝在推桿(5)的前端外側(cè)，推桿(5)及活塞⑷安裝在外筒(5)內(nèi)腔，活塞⑷與外筒(6)內(nèi)壁之間呈滑動緊密配合。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的改進(jìn)型正壓回縮式安全注射器，其特征在于:針座(2)的上段(21)外徑略小于外筒前端錐頭內(nèi)孔(61)直徑；針座中段(22)外徑大于外筒前端錐孔的內(nèi)徑，針座后段(23)外徑大于針座中段(22)的外徑，針座后段(23)的長度是阻尼圈(3)厚度的2倍以上，針座后段(23)的底部呈喇叭狀擴(kuò)展形成銳利裙邊(24)，所述的銳利裙邊(24)的直徑(24)等于活塞(4)表面環(huán)形溝槽(41)的直徑；所述的銳利裙邊(24)的一側(cè)被切削，被切削部分的弦高(D-R)等于或略大于活塞(4)上端表面的厚度。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的改進(jìn)型正壓回縮式安全注射器，其特征在于:所述推桿(5)為空心桿結(jié)構(gòu)，其上端內(nèi)孔周壁呈環(huán)形銳利邊緣(51)，其直徑略大于活塞(4)上端表面的環(huán)形溝槽(41)的直徑，在推桿(5)上端的外側(cè)有1-2個環(huán)形凸起(52)，可與活塞(4)呈緊密配合，推桿(5)內(nèi)腔的深度大于針座(2)與針管(I)長度的總和；推桿下端擴(kuò)大呈平板狀 (54)，其中央有小孔(55)與推桿內(nèi)孔貫通。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的改進(jìn)型正壓回縮式安全注射器，其特征在于:所述外筒(6)為中空結(jié)構(gòu)，其前端有縮小的錐頭(62)，其中央有錐孔(61)，外筒(6)的前段(63)內(nèi)徑略小于外筒中后段(65)的內(nèi)徑；外筒前段與中段相交處(64)到外筒前端錐孔(61)內(nèi)壁的距離略大于針座(2)后段(23)與中段(22)長度的總和；外筒前段(63)的長度等于或略大于針座后段(23)長度與阻尼圈(3)厚度的總和。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的改進(jìn)型正壓回縮式安全注射器，其特征在于:針座位于外筒的前端內(nèi)腔中，針座中段與下段結(jié)合處到外筒前端內(nèi)壁的距離P大于阻尼圈(3)的厚度；針座后段(23)的長度是阻尼圈(3)厚度的2倍以上。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的改進(jìn)型正壓回縮式安全注射器，其特征在于:阻尼圈(3)是由彈性塑膠材料制成的環(huán)狀物，阻尼圈(3)的厚度在2，0mm以上，其內(nèi)徑略小于針座后段(23)的外徑，但大于針座中段(22)的外徑，阻尼圈(3)的外徑略大于外筒(6)前段(63)的內(nèi)徑；針座后段(23)嵌裝在阻尼圈(3)的內(nèi)孔中，阻尼圈(3)在外筒(6)內(nèi)壁與針座(2)外表之間形成密封和嵌固，該嵌固力(摩擦阻力)大于10N，以滿足對注射針的止回力要求。
全文摘要
改進(jìn)型正壓回縮式安全注射器，由護(hù)套、密封墊、針管、針座、阻尼圈、活塞、推桿、外筒組成；密封墊在針座前、中段結(jié)合處與外筒錐頭內(nèi)孔間形成氣密封；阻尼圈內(nèi)徑略小于針座后段外徑、但大于針座中段外徑，阻尼圈套在針座下端底部后裝在外筒前端內(nèi)，使針座、阻尼圈、外筒之間形成氣液密封；活塞表面有一環(huán)形溝槽，活塞直徑略大于外筒內(nèi)徑，活塞與推桿裝在外筒內(nèi)腔并與外筒內(nèi)壁呈滑動緊密配合。注射后，繼續(xù)擠壓推桿，針座下端銳利裙邊與推桿內(nèi)孔銳利邊緣可將活塞表面切割成開窗，推桿使阻尼圈前移，壓縮外筒前段內(nèi)腔空氣，阻尼圈前移到針座中段時，針座釋放，壓縮空氣將針座針管射入推桿內(nèi)腔，活塞開窗恢復(fù)，使針管屏蔽不能外露。具有簡單實(shí)用、成本低廉、安全可靠的特點(diǎn)。
文檔編號A61B10/00GK103083767SQ201310057218
公開日2013年5月8日 申請日期2013年2月21日 優(yōu)先權(quán)日2013年2月21日
發(fā)明者張亞平 申請人:張亞平