專利名稱：一種治療女性更年期癥狀的中藥顆粒劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：

本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，特別是一種治療女性更年期癥狀的中藥顆粒劑。
背景技術(shù)：
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更年期婦女性腎氣漸衰，精血不足，致陰陽失調(diào)，表現(xiàn)為一系列植物神經(jīng)功能失調(diào)為主的癥狀，陣發(fā)性潮熱、伴有胸悶、氣短、心悸、眩暈、易疲乏、情緒不穩(wěn)、失眠常見。病位在腎、肝、心，病機為肝腎陰虛，心腎不交，治療宜滋養(yǎng)肝腎、寧心安神，佐以疏肝解郁。發(fā)明內(nèi)容:
本發(fā)明克服上述問題的不足，提供一種治療女性更年期癥狀的中藥顆粒劑，該顆粒劑配方是:杜仲9克、龍眼肉9克、何首烏9克、菟絲子12克、女貞子12克、生地9克、熟地12克、黨參12克、黃芪12克、茯神9克、白術(shù)9克、白芍12克、郁金9克、柴胡12克、夜交藤15克、合歡花12克、丹參15克、當(dāng)歸12克、紅花9克、桃仁9克、香附9克、青皮9克和佛手12克。
制作方法是:(I)當(dāng)歸加水浸泡I小時，用揮發(fā)油提取器提取揮發(fā)油，再用無水硫酸鈉干燥取得揮發(fā)油，再用環(huán)糊精包合，制得包合物，備用；
(2)取女貞子加50%乙醇提取2次，每次I小時，合并藥液，靜置24小時，備用；
(3)取紅花用50%乙醇浸泡24小時，用滲漉法收集5倍量滲漉液，靜置24小時， 備用;
(4)香附粉碎成粗粉和當(dāng)歸藥渣，用適量75%乙醇提取2次，每次I小時，收集提取液，靜置24小時,備用；
(5)取第⑵、(3)、(4)步驟中制得的上清液，減壓回收乙醇，濃縮至60V 70°C， 密度為1.03 1.09的清膏，備用；
(6)杜仲(炒)、龍眼肉、何首烏、菟絲子、生地、熟地、黨參、黃芪、茯神、白術(shù)、丹參、 桃仁、青皮、佛手、白芍、郁金、柴胡、夜交藤、合歡花和女貞子、香附、紅花、當(dāng)歸藥渣加水適量浸泡30分鐘，放入多功能提取器中提取有效成分2次，每次I小時，合并提取液、濃縮至 60°C 70°C，密度為1.03 1.09的清膏，將水提和醇提的兩部分清膏混合，攪勻，再加入第(I)步驟中制得 的β_環(huán)糊精包合物，測定其重量，加入其重量10%的乳糖和糊精的混合物，其中乳糖和糊精的混合物中乳糖和糊精的重量比為2: 3 ;攪拌均勻加熱至80 90°C， 過100目篩，用噴霧干燥機制得提取物粉末，分裝即得顆粒劑。
制法說明:
當(dāng)歸的主要成分有揮發(fā)油和阿魏酸，故先提揮發(fā)油，阿魏酸在乙醇中易于提出，后用乙醇提??；女貞子含有齊墩果酸，而齊墩果酸可溶于乙醇，而幾乎不溶于水，故先采用乙醇提??；首烏用黑豆汁與黃酒拌勻隔水燉至汁液吸盡，制首烏功能補肝腎，益精血，烏須發(fā)， 強筋骨；杜仲經(jīng)炒制后，則杜仲膠被破壞，有效成分易于煎出；由于中藥浸膏的黏性比較大，故在噴霧干燥前加入糊精和乳糖的混合物以保證噴霧干燥的順利進(jìn)行。紅色素和黃色素為紅花中的有效成分，二者均能溶于稀乙醇，二者較不穩(wěn)定，尤其是紅黃色素在熱溶液中穩(wěn)定性較差，故用稀乙醇，用滲漉法提取。
作用機理:
杜仲，杜仲具有補肝腎，強筋骨，清除體內(nèi)垃圾，加強人體細(xì)胞物質(zhì)代謝，防止肌肉骨骼老化，平衡人體血壓，分解體內(nèi)膽固醇，降低體內(nèi)脂肪，恢復(fù)血管彈性，利尿清熱，廣譜抗菌，興奮中樞神經(jīng)，提高白血球數(shù)量，增強人體免疫力等顯著功效；龍眼肉，補益心脾，養(yǎng)血安神，用于氣血不足、心悸怔忡、健忘失眠；何首烏，養(yǎng)血滋陰、潤腸通便，主治血虛頭昏目眩、心悸、失眠、肝腎陰虛之腰膝酸軟、須發(fā)早白、耳鳴、腸燥便秘等；菟絲子，補肝腎，益精髓，明目，治腰膝酸痛，遺精，消渴，尿有余浙，目暗等；女貞子，補益肝腎，清虛熱，明目；生地，清熱、生津、潤燥、滑腸、破瘀、生新、止痛、調(diào)經(jīng)、涼血、止血等；熟地，補血養(yǎng)陰，填精益髓；黨參，補中益氣，健脾益肺的功效；黃芪，具有補氣固表，利尿托毒的功效，用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，表虛自汗，血虛萎黃，內(nèi)熱消渴等；茯神，用于心虛驚悸，健忘，失目民，驚癇，小便不利等；白術(shù)，健脾益氣、燥濕利水、止汗，用于脾虛食少、腹脹泄瀉、痰飲眩悸、水腫、自汗等；白芍，養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗；郁金，行氣化瘀，清心解郁的作用， 用于經(jīng)閉痛經(jīng)，胸腹脹痛、刺痛，熱病神昏，癲癇發(fā)狂，黃疸尿赤；柴胡，清虛熱中藥，用于肝郁氣滯、胸肋脹痛、子宮脫落、月經(jīng)不調(diào)等；夜交藤，主治失眠癥，勞傷，多汗，血虛身痛等； 合歡花，具有寧神作用，主要用于郁結(jié)胸悶、失眠健忘、滋陰補陽、眼疾、神經(jīng)衰弱等功效；丹參，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠，肝脾腫大，心絞痛等；當(dāng)歸，補血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤腸通便，用于血虛萎黃、眩暈心悸、月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉痛經(jīng)、虛寒腹痛、腸燥便秘、風(fēng)濕痹痛等；紅花，活血通徑、散瘀止痛，用于經(jīng)閉、痛經(jīng)、惡露不行、癥瘕痞塊等；桃仁，活血祛瘀，潤腸通便，止咳平喘；香附，理氣解郁，調(diào)經(jīng)止痛；青皮，疏肝破氣、消積化滯；佛手，舒肝理氣，和胃止痛。
具體實施方式
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一種治療女性更年期癥狀的中藥顆粒劑，該顆粒劑配方是:杜仲9克、龍眼肉9克、 何首烏9克、菟絲子12克、女貞子12克、生地9克、熟地12克、黨參12克、黃芪12克、獲神 9克、白術(shù)9克、白芍12克、郁金9克、柴胡12克、夜交藤15克、合歡花12克、丹參15克、當(dāng)歸12克、紅花9克、桃仁9克、香附9克、青皮9克和佛手12克。制作方法是:⑴當(dāng)歸加水浸泡I小時，用揮發(fā)油提取器提取揮發(fā)油，再用無水硫酸鈉干燥取得揮發(fā)油，再用β-環(huán)糊精包合，制得包合物，備用；(2)取女貞子加50%乙醇提取2次，每次I小時，合并藥液，靜置24小時，備用；(3)取紅花用50%乙醇浸泡24小時，用滲漉法收集5倍量滲漉液，靜置24 小時，備用；(4)香附粉碎成粗粉和當(dāng)歸藥渣，用適量75%乙醇提取2次，每次I小時，收集提取液，靜置24小時，備用；(5)取第(2)、(3)、(4)步驟中制得的上清液，減壓回收乙醇，濃縮至60°C 70°C，密度為1.03 1.09的清膏，備用；(6)杜仲(炒)、龍眼肉、何首烏、菟絲子、生地、熟地、黨參、黃芪、茯神、白術(shù)、丹參、桃仁、青皮、佛手、白芍、郁金、柴胡、夜交藤、合歡花和女貞子、香附、紅花、當(dāng)歸藥渣加水適量浸泡30分鐘，放入多功能提取器中提取有效成分2次，每次I小時，合并提取液、濃縮至60V 70°C，密度為1.03 1.09的清膏，將水提和醇提的兩部分清膏混合，攪勻，再加入第(I)步驟中制得 的環(huán)糊精包合物，測定其重量，加入其重量10 %的乳糖和糊精的混合物，其中乳糖和糊精的混合物中乳糖和糊精的重量比為2: 3;攪拌均勻加熱至80 90°C，過100目篩，用噴霧干燥機制得提取物粉末， 分裝即得顆粒劑。
臨床病例:用此方治療更年期綜合征54例，痊愈35例，好轉(zhuǎn)14例，無效5例，總有效率90.7%o
典型病例:
1、鞏某，女，48歲，患者頭暈、耳鳴、心煩、心悸，煩躁易怒，四肢麻木，經(jīng)少，經(jīng)期紊舌L辯證屬腎陰虛弱，肝陽上允，給與本中藥顆粒劑，每日3次，每次I包，6日后癥狀好轉(zhuǎn)，繼續(xù)鞏固7日，諸癥消除，停藥。
2、于某，女，53歲，絕經(jīng)2年，病程3年，主要表現(xiàn)為每日陣發(fā)性汗出，達(dá)10余次，以上半身為主，伴有急躁、口干、心悸、失眠多夢，曾在院外治療，無明顯好轉(zhuǎn)，服本顆粒劑7日后白天汗出減輕，夜間尚有3 4次、睡眠改善，繼續(xù)鞏固14天，心煩好轉(zhuǎn)，癥狀減輕。
3、于某，女，50歲，絕經(jīng)I年，每日陣發(fā)性汗出多次，以上半身為主，伴有急躁、失眠多夢等癥狀，曾在院治療，無明顯好轉(zhuǎn)，服本顆粒劑5日后白天汗出減輕，夜間尚有2 3 次、睡眠改善，繼續(xù)鞏固14天，心煩好轉(zhuǎn)，癥狀減輕。
4、季某，女，46歲，患者頭暈、耳鳴、心煩、易怒，四肢麻木，經(jīng)期紊亂，辯證肝腎陰虛，服本中藥顆粒劑，每日3次，每次I包，5日后癥狀好轉(zhuǎn)，繼續(xù)鞏固 7日，諸癥消除。
權(quán)利要求
1.一種治療女性更年期癥狀的中藥顆粒劑，其特征是:該顆粒劑配方是，杜仲9克、龍眼肉9克、何首烏9克、菟絲子12克、女貞子12克、生地9克、熟地12克、黨參12克、黃芪 12克、茯神9克、白術(shù)9克、白芍12克、郁金9克、柴胡12克、夜交藤15克、合歡花12克、丹參15克、當(dāng)歸12克、紅花9克、桃仁9克、香附9克、青皮9克和佛手12克。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療女性更年期癥狀的中藥顆粒劑，其特征是:(I)當(dāng)歸加水浸泡I小時，用揮發(fā)油提取器提取揮發(fā)油，再用無水硫酸鈉干燥取得揮發(fā)油，再用 β -環(huán)糊精包合，制得包合物，備用；(2)取女貞子加50%乙醇提取2次，每次I小時，合并藥液，靜置24小時，備用；(3)取紅花用50%乙醇浸泡24小時，用滲漉法收集5倍量滲漉液，靜置24小時，備用；(4)香附粉碎成粗粉和當(dāng)歸藥渣，用適量75%乙醇提取2次，每次I小時，收集提取液， 靜置24小時，備用；(5)取第(2)、(3)、(4)步驟中制得的上清液，減壓回收乙醇，濃縮至60°C 70°C，密度為1.03 1.09的清膏，備用；(6)杜仲(炒)、龍眼肉、何首烏、菟絲子、生地、熟地、黨參、黃芪、茯神、白術(shù)、丹參、桃仁、青皮、佛手、白芍、郁金、柴胡、夜交藤、合歡花和女貞子、香附、紅花、當(dāng)歸藥渣加水適量浸泡30分鐘，放入多功能提取器中提取有效成分2次，每次I小時，合并提取液、濃縮至 60°C 70°C，密度為1.03 1.09的清膏，將水提和醇提的兩部分清膏混合，攪勻， 再加入第(I)步驟中制得的β_環(huán)糊精包合物，測定其重量，加入其重量10%的乳糖和糊精的混合物，其中乳糖和糊精的混合物中乳糖和糊精的重量比為2: 3 ;攪拌均勻加熱至80 90°C， 過100目篩，用噴霧干燥機制得提取物粉末，分裝即得顆粒劑。
全文摘要
一種治療女性更年期癥狀的中藥顆粒劑，(1)當(dāng)歸加水浸泡1小時，提取揮發(fā)油，再用無水硫酸鈉干燥取得揮發(fā)油，制得包合物，備用；(2)女貞子加50％乙醇提取2次，備用；(3)取紅花用50％乙醇浸泡24小時，用滲漉法收集5倍量滲漉液，備用；(4)香附粉碎成粗粉和當(dāng)歸藥渣，乙醇提取2次，備用；(5)取第(2)、(3)、(4)步驟中制得的上清液，濃縮清膏，備用；(6)杜仲(炒)、龍眼肉、何首烏、菟絲子、生地、熟地、黨參、黃芪、茯神、白術(shù)、丹參、桃仁、青皮、佛手、白芍、郁金、柴胡、夜交藤、合歡花和女貞子、香附、紅花、當(dāng)歸藥渣加水適量浸泡30分鐘，提取有效成分2次，濃縮清膏，再加入第(1)步驟中制得的包合物，加入其重量10％的乳糖和糊精的混合物，過100目篩，用噴霧干燥機制得提取物粉末，分裝即得顆粒劑。
文檔編號A61K9/16GK103202990SQ201310023098
公開日2013年7月17日 申請日期2013年1月13日 優(yōu)先權(quán)日2013年1月13日
發(fā)明者張宇, 王慧 申請人:張宇