用于在電生理學實驗室中共享數(shù)據(jù)的系統(tǒng)的制作方法
【專利摘要】一種用于在包括多個系統(tǒng)的電生理學(EP)實驗室中共享數(shù)據(jù)的系統(tǒng)包括數(shù)據(jù)服務器，其配置為與存儲設(shè)備和所述多個系統(tǒng)電耦合，所述存儲設(shè)備與醫(yī)療設(shè)備耦合。所述數(shù)據(jù)服務器配置為接收存儲在所述存儲設(shè)備上的設(shè)備數(shù)據(jù)，將所接收到的設(shè)備數(shù)據(jù)傳輸至所述多個系統(tǒng)中的至少一個，從所述多個系統(tǒng)中的至少一個接收設(shè)備使用數(shù)據(jù)，以及將所述設(shè)備使用數(shù)據(jù)傳輸至所述存儲設(shè)備。該系統(tǒng)可包括標測和導航系統(tǒng)、消融系統(tǒng)、以及EP記錄系統(tǒng)中的一個或多個。
【專利說明】用于在電生理學實驗室中共享數(shù)據(jù)的系統(tǒng)
[0001]相關(guān)申請的交叉引用
[0002]該申請要求于2011年12月30日提交的美國臨時申請n0.61/581，806的優(yōu)先權(quán)，其全部內(nèi)容通過引用包含于此，如同在本文中將其完全闡述一樣。

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0003]本發(fā)明總體上涉及一種電生理學實驗室集成，并且更加特別地涉及存儲設(shè)備與電生理學實驗室中各種系統(tǒng)或部件的集成，所述存儲設(shè)備例如且非限制性地諸如電可擦除可編程只讀存儲器(EEPROM)設(shè)備。

【背景技術(shù)】
[0004]眾所周知的是可以在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)設(shè)置電生理學實驗室(EP實驗室)。該實驗室可使用有助于對患者給予醫(yī)療服務的各種各樣的診斷和治療設(shè)備，諸如成像系統(tǒng)(例如，熒光檢查、心臟內(nèi)超聲心動圖等)、電解剖可視化、標測和導航系統(tǒng)、消融能量源(例如，射頻(RF)消融發(fā)生器)、記錄系統(tǒng)(例如，用于ECG、心臟信號等)、和心臟刺激器等。
[0005]在EP實驗室和其他醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)中，針對可視化、標測、導航、記錄、消融以及其他類似系統(tǒng)有益的是知道關(guān)于正在使用的特定醫(yī)療設(shè)備的具體信息。例如，在標測系統(tǒng)知道醫(yī)療設(shè)備(例如，導管)上用于采集數(shù)據(jù)點的電極的準確位置時，標測系統(tǒng)可以更加精確地呈現(xiàn)解剖幾何形狀，其在不同導管型號之間變化很大并且還根據(jù)各型號規(guī)范在制造工藝上不同。這些醫(yī)療設(shè)備信息可以存儲在存儲設(shè)備上，諸如與該醫(yī)療設(shè)備耦合的EEPR0M。諸如關(guān)于醫(yī)療設(shè)備使用數(shù)量的信息以及關(guān)于其中使用醫(yī)療設(shè)備的程序的信息的數(shù)據(jù)也可以寫入該存儲設(shè)備中。
[0006]盡管存儲設(shè)備公知為與各醫(yī)療設(shè)備耦合來存儲各種類型的數(shù)據(jù)，但是該數(shù)據(jù)的使用通常限于該設(shè)備所連接的單個系統(tǒng)(即，例如標測和導航系統(tǒng)、消融系統(tǒng)、或記錄系統(tǒng))。因此需要改善存儲設(shè)備與EP實驗室中多個系統(tǒng)、部件、和/或醫(yī)療設(shè)備的集成，所述存儲設(shè)備例如且非限制性地諸如EEPR0M。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]在EP實驗室系統(tǒng)中有利的是將來自耦合至醫(yī)療設(shè)備的存儲設(shè)備的數(shù)據(jù)與多個系統(tǒng)共享。用于共享的系統(tǒng)包括數(shù)據(jù)服務器，其配置為與存儲設(shè)備和多個系統(tǒng)電耦合。所述數(shù)據(jù)服務器配置為接收存儲在所述存儲設(shè)備上的設(shè)備數(shù)據(jù)，將所接收的設(shè)備數(shù)據(jù)傳輸至所述多個系統(tǒng)中的至少一個，從所述多個系統(tǒng)中的至少一個接收設(shè)備使用數(shù)據(jù)，以及將所述設(shè)備使用數(shù)據(jù)傳輸至所述存儲設(shè)備。在一個實施方式中，所述存儲設(shè)備包括電可擦除可編程只讀存儲器和無線射頻識別芯片中的一個。在一個實施方式中，所述數(shù)據(jù)服務器配置為與多個存儲設(shè)備電耦合，所述多個存儲設(shè)備中的每一個與各自的醫(yī)療設(shè)備耦合，并且所述數(shù)據(jù)服務器配置為將所述設(shè)備使用數(shù)據(jù)傳輸至所述多個存儲設(shè)備中的兩個或多個。
[0008]所述設(shè)備數(shù)據(jù)可包括許多不同類型的數(shù)據(jù)。在一個實施方式中，設(shè)備數(shù)據(jù)包括設(shè)備特性數(shù)據(jù)。所述設(shè)備特性數(shù)據(jù)可包括關(guān)于下述中至少一個的數(shù)據(jù):醫(yī)療設(shè)備的電極的電極間隔、醫(yī)療設(shè)備的至少一個電極的長度、醫(yī)療設(shè)備的電極的數(shù)量、醫(yī)療設(shè)備的電極的直徑、醫(yī)療設(shè)備的曲線形狀、醫(yī)療設(shè)備的制造廠商、醫(yī)療設(shè)備的型號、醫(yī)療設(shè)備的商標、以及醫(yī)療設(shè)備的類型。在另一實施方式中，所述設(shè)備數(shù)據(jù)包括設(shè)備使用數(shù)據(jù)。設(shè)備使用數(shù)據(jù)可包括關(guān)于下述中至少一個的數(shù)據(jù):醫(yī)療設(shè)備的使用計數(shù)、醫(yī)療設(shè)備的使用持續(xù)時間、以及醫(yī)療設(shè)備的使用時間戳。
[0009]所述系統(tǒng)可包括各種加密層。在一個實施方式中，所述數(shù)據(jù)服務器還配置為以加密格式傳輸數(shù)據(jù)。在同一個或另一個實施方式中，所述存儲設(shè)備配置為以加密格式存儲數(shù)據(jù)。在同一個或另一個實施方式中，所述數(shù)據(jù)服務器還配置為對從所述存儲設(shè)備接收到的數(shù)據(jù)進行解密。
[0010]在其他實施方式中，共享系統(tǒng)包括數(shù)據(jù)服務器和被配置為與多個醫(yī)療設(shè)備電耦合、從分別耦合至多個醫(yī)療設(shè)備的多個存儲設(shè)備接收設(shè)備數(shù)據(jù)、從耦合至醫(yī)療設(shè)備的多個傳感器接收傳感器數(shù)據(jù)、以及路由所述設(shè)備數(shù)據(jù)和傳感器數(shù)據(jù)的裝置。在該實施方式中，所述數(shù)據(jù)服務器可配置為分別從所述裝置接收至少一個存儲設(shè)備的設(shè)備數(shù)據(jù)以及將所接收到的設(shè)備數(shù)據(jù)傳輸至所述多個系統(tǒng)中的一個或多個。
[0011]在一個實施方式中，所述裝置還配置為與消融系統(tǒng)電耦合以及將所述消融系統(tǒng)連接至至少一個醫(yī)療設(shè)備，用于將消融能量從消融系統(tǒng)提供給所述至少一個醫(yī)療設(shè)備。所述裝置還可以配置為分別將多個存儲設(shè)備中至少一個的設(shè)備數(shù)據(jù)路由至所述消融系統(tǒng)，所述至少一個存儲設(shè)備耦合至所述至少一個醫(yī)療設(shè)備。
[0012]在其他實施方式中，所述共享系統(tǒng)包括醫(yī)療設(shè)備、與所述醫(yī)療設(shè)備耦合的存儲設(shè)備、接線盒、以及所述數(shù)據(jù)服務器。在該實施方式中，所述接線盒配置為與所述醫(yī)療設(shè)備耦合，接收存儲在存儲設(shè)備上的設(shè)備數(shù)據(jù)，將所述設(shè)備數(shù)據(jù)路由至所述數(shù)據(jù)服務器，以及將設(shè)備使用數(shù)據(jù)路由至所述存儲設(shè)備。在該實施方式中，所述數(shù)據(jù)服務器配置為從所述接線盒接收設(shè)備數(shù)據(jù)，將所述設(shè)備數(shù)據(jù)傳輸至所述多個系統(tǒng)中的一個或多個，從所述多個系統(tǒng)中的一個或多個接收設(shè)備使用數(shù)據(jù)，以及將所述設(shè)備使用數(shù)據(jù)傳輸至所述接線盒。
[0013]通過閱讀下面的說明書和權(quán)利要求書并回顧附圖，本發(fā)明的前述以及其他方面、特征、細節(jié)、用途及優(yōu)勢將變得明顯。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0014]圖1是電生理學實驗室系統(tǒng)的示意性框圖視圖。
[0015]圖2是電生理學實驗室系統(tǒng)的示意性框圖視圖，其示出了實驗室環(huán)境中的各部件的示例性分布。
[0016]圖3是用于與醫(yī)療設(shè)備耦合的示例性計算機可讀存儲設(shè)備的等距視圖。
[0017]圖4-8是若干示例性醫(yī)療設(shè)備連接器的圖解視圖，所述連接器可用于傳輸數(shù)據(jù)進出與醫(yī)療設(shè)備耦合的存儲設(shè)備。
[0018]圖9A是接收端口的等距視圖，所述接收端口可用于傳輸數(shù)據(jù)進出與醫(yī)療設(shè)備耦合的存儲設(shè)備。
[0019]圖9B是醫(yī)療設(shè)備連接器的等距視圖，其可與圖9A的接收端口耦合。

【具體實施方式】
[0020]本文針對各個裝置、系統(tǒng)、和/或方法描述了各個實施方式。闡明了許多具體細節(jié)以提供說明書中所描述的以及附圖中所示出的各實施方式的整體結(jié)構(gòu)、功能、制造、和使用的全面理解。然而，本領(lǐng)域技術(shù)人員應該理解的是，各實施方式可以在沒有這些具體細節(jié)的情況下實施。在其他情形中，公知的操作、部件、和元件沒有詳細地進行描述，以便不會晦澀說明書中所描述的各實施方式。本領(lǐng)域那些技術(shù)人員將理解的是本文所描述和示出的各實施方式是非限制性的實例，并且因此能夠意識到的是本文所公開的具體結(jié)構(gòu)和功能細節(jié)可以是代表性的并且不會必然地限定各實施方式的范圍，各實施方式的范圍僅由所附權(quán)利要求限定。
[0021 ] 整個說明書中針對“各個實施方式”、“ 一些實施方式”、“ 一個實施方式”、或“實施方式”等的參照指代結(jié)合該實施方式所描述的特定特征、結(jié)構(gòu)、或特性包括在至少一個實施方式中。因此，在整個說明書中各位置處的短語“在各個實施方式中”、“在一些實施方式中”、“在一個實施方式中”、或“在實施方式中”等并非必須全部指代相同的實施方式。此外，所述特定特征、結(jié)構(gòu)、或特性可以任意合適的方式組合在一個或多個實施方式中。因此，結(jié)合一個實施方式所示出或描述的特定特征、結(jié)構(gòu)、或特性可以在沒有限制的情況下整體地或部分地與一個或多個其他實施方式的特征、結(jié)構(gòu)、或特性組合，只要該組合不是不合邏輯的或非功能性的。
[0022]應該理解的是，術(shù)語“近側(cè)”和“遠側(cè)”在整個說明書中可參照操縱用于治療患者的器械的一端的臨床醫(yī)師來使用。術(shù)語“近側(cè)”指代器械最靠近臨床醫(yī)師的部分，以及術(shù)語“遠側(cè)”指代最遠離臨床醫(yī)師的部分。還應該理解的是，為了方便和清楚起見，空間術(shù)語諸如“垂直”、“水平”、“上”、“下”在本文中針對所示實施方式來使用。然而，外科器械可以多個方向和位置來使用，且這些術(shù)語并不旨在為限制性且絕對的。
[0023]現(xiàn)在參照附圖，其中相似參考標記在各個視圖中指示相似的部件，圖1是電生理學(EP)實驗室系統(tǒng)10的框圖視圖。在示例性實施方式中，系統(tǒng)10包括一個或多個細長醫(yī)療設(shè)備12、一個或多個存儲設(shè)備14、接線盒16、數(shù)據(jù)服務器18、以及多個系統(tǒng)，諸如消融系統(tǒng)20、標測和導航系統(tǒng)22、EP記錄系統(tǒng)24、連接系統(tǒng)26、和基于磁場的標測和定位系統(tǒng)(MPS)，其包括MPS放大器28。MPS還可包括未示出的其他部件。系統(tǒng)10還可包括局域網(wǎng)30，其也可耦合至廣域網(wǎng)。雖然未示出，但該系統(tǒng)也可包括能夠提供患者身體圖像的一個或多個系統(tǒng)，諸如熒光檢查或超聲系統(tǒng)。應該理解的是，盡管在示例性實施方式中，系統(tǒng)10包括上面標識的部件中的每個，但在其他示例性實施方式中，系統(tǒng)10可包括相比上面標識的全部的那些部件來說更多或更少的部件。因此，具有相比上面標識的那些部件來說更多或更少部件的系統(tǒng)10的實施方式仍位于本發(fā)明的精神和范圍內(nèi)。
[0024]系統(tǒng)10可用于在患者上執(zhí)行許多不同的診斷和治療程序，并且因此許多不同類型的細長治療設(shè)備12設(shè)置于系統(tǒng)10中。例如，消融導管U1設(shè)置用于執(zhí)行消融治療以例如矯正諸如房性心律失常的病癥，所述房性心律失常例如包括異位性房性心動過速、房_、及心房撲動。一個或多個診斷導管，諸如診斷導管122、123，可包括一個或多個傳感器(例如，電極和磁性傳感器等)，僅舉例來說，用于EP數(shù)據(jù)的采集或創(chuàng)建患者解剖結(jié)構(gòu)的模型或標測圖。心臟內(nèi)超聲心動圖(ICE)導管124可設(shè)置用于采集患者解剖結(jié)構(gòu)的實時或可記錄圖像，諸如患者心臟的內(nèi)部。系統(tǒng)10還可包括ICE成像控制臺，用于例如處理和觀察來自ICE導管124的數(shù)據(jù)。
[0025]細長的醫(yī)療設(shè)備12可裝配有傳感器，所述傳感器配置為與一個或多個定位和導航系統(tǒng)一起工作。例如，MPS使能導管125包括至少一個MPS傳感器，其配置為響應所施加的磁場以使得傳感器在場中的位置可由MPS(未示出)確定。細長醫(yī)療設(shè)備12也可包括與基于電阻抗的定位系統(tǒng)一起使用的傳感器，或用于基于磁場的系統(tǒng)和基于電阻抗的系統(tǒng)二者的單獨傳感器。
[0026]應該理解的是，圖1所示的細長醫(yī)療設(shè)備12實際上僅是示例性的。更多或更少的醫(yī)療設(shè)備12可與系統(tǒng)10 —起以不同組合使用。此外，系統(tǒng)10可包括圖1中未示出的細長醫(yī)療設(shè)備，諸如護套和導絲，以及其他類型的醫(yī)療設(shè)備，諸如與基于阻抗的定位系統(tǒng)一起使用的心電描計(ECG)貼片和/或電貼片。
[0027]每個細長醫(yī)療設(shè)備12包括(即耦合)各自的存儲設(shè)備14，用于存儲關(guān)于醫(yī)療設(shè)備12的數(shù)據(jù)，諸如醫(yī)療設(shè)備12的配置，以及關(guān)于使用醫(yī)療設(shè)備12的程序的數(shù)據(jù)。如本文中使用的，可存儲在存儲設(shè)備14上的數(shù)據(jù)被稱作“設(shè)備數(shù)據(jù)”。某些設(shè)備配置數(shù)據(jù)可存儲在針對所有類型的醫(yī)療設(shè)備(例如，消融導管、診斷導管)的存儲設(shè)備14中。例如，設(shè)備說明書、直徑(即，F(xiàn)r大小)、制造廠商、型號、商標、設(shè)備類型、設(shè)備的最大使用時間、設(shè)備的有效期、以及唯一設(shè)備標識符(諸如序列號)可針對任意給定的設(shè)備全部被保存?？梢源鎯Φ钠渌麛?shù)據(jù)可涉及結(jié)合在醫(yī)療設(shè)備12中的定位傳感器。例如，可以存儲傳感器的類型、位置、間隔、尺寸、和數(shù)量，以及個別傳感器所特有的信息。裝配電極的標測導管可存儲關(guān)于電極的信息，諸如電極間隔、電極尺寸、電極阻抗、以及電極數(shù)量。根據(jù)醫(yī)療設(shè)備12的構(gòu)造，可以存儲某些物理特征，諸如延伸長度、頂端輪廓、長度、掃頻長度、彎曲形狀(例如，Cournand)、外徑、內(nèi)徑、支點、以及最大張力。
[0028]在示例性實施方式中，與消融導管合的存儲設(shè)備H1可存儲許多另外類型的數(shù)據(jù)(即，除了上面提及的那些類型的數(shù)據(jù)之外)，諸如最大功率、最大溫度、最大和最小阻抗、默認功率、默認溫度、默認阻抗、溫度響應、功率變化率、設(shè)備的接觸度或接近度感測能力、消融尖端是否被沖洗、泵的低流速(即，沖洗液的流量)、以及泵的高流速。設(shè)備12中消融部件的最大使用壽命也可以被存儲。
[0029]設(shè)備使用數(shù)據(jù)——即，關(guān)于醫(yī)療設(shè)備12的使用的數(shù)據(jù)或使用醫(yī)療設(shè)備12的程序的數(shù)據(jù)——也可以存儲在與該醫(yī)療設(shè)備12關(guān)聯(lián)的存儲設(shè)備14上。例如，針對各個事件(設(shè)備的產(chǎn)生、設(shè)備的首次使用、設(shè)備的后續(xù)使用等)的時間戳可以連同設(shè)備已經(jīng)使用的次數(shù)和時間量一起存儲。
[0030]設(shè)備數(shù)據(jù)可以在醫(yī)療設(shè)備12的制造過程期間輸入至其所耦合的存儲設(shè)備14中。在一個實施方式中，設(shè)備特性數(shù)據(jù)，諸如電極間隔和電極數(shù)量，可以隨著醫(yī)療設(shè)備12被制造而手動地或自動地確定并作為制造過程的一部分存儲在相關(guān)存儲設(shè)備14上(再次，手動地或作為自動過程的一部分)。在一個實施方式中，設(shè)備特性數(shù)據(jù)可以在已經(jīng)完成制造后確定并存儲在存儲設(shè)備14中。
[0031]存儲設(shè)備14可包括電可擦除可編程只讀存儲器(EEPROM)芯片、無線(例如，RFID)芯片、或存儲器的任意其他合適形式。每個存儲設(shè)備14可移除地與醫(yī)療設(shè)備12耦合或可以是醫(yī)療設(shè)備12的永久部件。圖3中示出了可與醫(yī)療設(shè)備12耦合的存儲設(shè)備14的示例性實施方式。
[0032]如圖1和2所示，每個細長醫(yī)療設(shè)備12電連接至接線盒16，所述接線盒16用作醫(yī)療設(shè)備12和系統(tǒng)10的其他部件的共用接口。接線盒16包括用于連接至系統(tǒng)10的各個部件的多個端口和連接器以及在必要時用于路由、分離、和/或分組傳輸通路的接口硬件。接線盒16可接收、分離、分組、以及路由數(shù)據(jù)和信號，僅舉例來說，所述信號和數(shù)據(jù)包括設(shè)備數(shù)據(jù)、定位傳感器數(shù)據(jù)(即，來自與標測和導航系統(tǒng)一起使用的傳感器)以及來自其他電極和傳感器的數(shù)據(jù)。例如，接線盒16可從MPS使能導管125接收MPS信號并將該MPS信號提供至MPS放大器28，所述MPS放大器28電連接至接線盒16并配置為與接線盒16通信。接線盒16還可將消融導管121連接至消融系統(tǒng)20以使得消融能量可以提供至消融導管U1用于輸送至靶標部位。接線盒16上的端口和連接器可配置為連接當前公知的及以后引入的許多不同的醫(yī)療設(shè)備。例如，接線盒16中的端口和連接器可具有圖4-8所示的配置。
[0033]如上所述，系統(tǒng)10還包括數(shù)據(jù)服務器18。數(shù)據(jù)服務器18設(shè)置用于讀出、寫入、以及傳輸存儲在存儲設(shè)備14上的設(shè)備數(shù)據(jù)。在一個實施方式中，數(shù)據(jù)服務器18是接線盒16中的部件，如圖1所示。然而，數(shù)據(jù)服務器18還可以是物理上獨立的部件，如圖2所示，其電連接至接線盒16并配置為與接線盒16通信。在任一情形中，數(shù)據(jù)服務器18用作存儲在存儲設(shè)備14上的數(shù)據(jù)的中央分配器。數(shù)據(jù)服務器18可以識別每個存儲設(shè)備14，從每個存儲設(shè)備14讀出數(shù)據(jù)，以及需要時由系統(tǒng)10的其他部件將數(shù)據(jù)寫入每個存儲設(shè)備14。在一個實施方式中，數(shù)據(jù)服務器18具有針對所有存儲設(shè)備14來說獨有的讀寫訪問權(quán)限。在另一個實施方式中，除了或替代數(shù)據(jù)服務器18，系統(tǒng)的其他部件可具有對一個或多個存儲設(shè)備14的讀和/或?qū)懺L問權(quán)限。
[0034]數(shù)據(jù)服務器18可通過與系統(tǒng)10的其他部件的直接連接或通過局域網(wǎng)30來分配設(shè)備數(shù)據(jù)。局域網(wǎng)30可以是私有的一即，僅系統(tǒng)10的各部件可訪問或來自系統(tǒng)10各部件中一個的許可。局域網(wǎng)30可用于在系統(tǒng)中傳輸許多類型的數(shù)據(jù)，諸如設(shè)備數(shù)據(jù)和傳感器數(shù)據(jù)，如結(jié)合圖2所更加詳細描述的。數(shù)據(jù)服務器18可根據(jù)合適的數(shù)據(jù)協(xié)議或根據(jù)本領(lǐng)域公知的多個數(shù)據(jù)協(xié)議中的任意一個來分配數(shù)據(jù)。
[0035]各種加密層可應用至系統(tǒng)10中的設(shè)備數(shù)據(jù)以保護涉及特定患者的程序?qū)Ｓ行畔ⅲ约氨Ｗo適當?shù)脑O(shè)備信息。例如，存儲在存儲設(shè)備14上的設(shè)備數(shù)據(jù)可以加密，數(shù)據(jù)服務器18或局域網(wǎng)30的一部分可以隨著數(shù)據(jù)傳輸來施加加密，以及系統(tǒng)10中的各系統(tǒng)可以加密格式存儲從存儲設(shè)備14讀出的數(shù)據(jù)。在一個實施方式中，數(shù)據(jù)服務器18可配置為從存儲設(shè)備14接收加密格式的設(shè)備數(shù)據(jù)并解密該數(shù)據(jù)，以及配置為從系統(tǒng)10的各個系統(tǒng)接收未加密的設(shè)備使用數(shù)據(jù)并在傳輸至一個或多個存儲設(shè)備14前將該設(shè)備使用數(shù)據(jù)加密。可以使用本領(lǐng)域公知的多種加密技術(shù)中的一個或多個來加密數(shù)據(jù)。
[0036]消融系統(tǒng)20提供多種功能，其有助于通過消融導管U1進行消融治療。消融系統(tǒng)20可包括發(fā)生器以生成、控制、并輸送消融能量(圖2中所示)，以及包括硬件，其配置為執(zhí)行多種其他功能，諸如感測組織和消融電極之間的接觸，以及監(jiān)測消融部位的溫度和阻抗(也如圖2所示)。該接觸可使用美國專利申請公開N0.2009/0163904中所描述的方法和/或設(shè)備來感測，其全部內(nèi)容通過引用包含于此，如同在本文中將其完全闡述一樣。
[0037]消融系統(tǒng)20可經(jīng)由數(shù)據(jù)服務器18從存儲設(shè)備H1接收設(shè)備數(shù)據(jù)用于多種目的。例如，在初始的設(shè)備配準過程期間，消融系統(tǒng)20可使用來自存儲設(shè)備H1的數(shù)據(jù)來確定消融導管U1是否適于目的程序。例如，存儲設(shè)備H1上的數(shù)據(jù)可由消融系統(tǒng)20用來確保消融導管U1不能夠用于多個程序或不能相比消融導管被設(shè)計以使用的持續(xù)時間來說使用更長的持續(xù)時間，確保消融導管包含針對所述程序的必須的或期望的特征(例如，沖洗通路、接觸度或接近度感測硬件)等。消融系統(tǒng)20還可使用來自存儲設(shè)備H1的數(shù)據(jù)以確定可影響數(shù)據(jù)處理或由消融系統(tǒng)20提供消融能量的消融導管U1的特征和特性，諸如消融導管內(nèi)的消融元件的實際阻抗。
[0038]消融系統(tǒng)20可從數(shù)據(jù)服務器18接收設(shè)備數(shù)據(jù)，如圖1所示。在另一實施方式中，諸如圖2中所示的，來自與消融導管U1耦合的存儲設(shè)備H1的設(shè)備數(shù)據(jù)可從接線盒16直接傳輸至消融系統(tǒng)20。在該實施方式中，消融系統(tǒng)20和數(shù)據(jù)服務器18兩者都可以具有對存儲設(shè)備H1的讀/寫訪問權(quán)限(即，接線盒16將設(shè)備數(shù)據(jù)傳輸至消融系統(tǒng)20和數(shù)據(jù)服務器18)，或消融系統(tǒng)20可具有對存儲設(shè)備H1的獨有讀/寫訪問權(quán)限。如果消融系統(tǒng)20具有獨有的讀/寫訪問權(quán)限，消融系統(tǒng)20可將來自存儲設(shè)備H1的設(shè)備數(shù)據(jù)與系統(tǒng)的其他部件通過直接連接或通過局域網(wǎng)30來共享。
[0039]標測和導航系統(tǒng)22配置為提供許多有利特征，諸如可視化、標測、導航支持及定位(即，確定裝配傳感器的醫(yī)療設(shè)備的位置和方向(P&0)，例如一個或多個導管12的遠側(cè)尖端部的P&0)。標測和導航系統(tǒng)22可以例如是ENSITE VELOCITY?系統(tǒng)，其運行從明尼蘇達州圣保羅的St.Jude Medical公司可得的NAVX?軟件版本，并且還可以總體上參照美國專利N0.7，263，397看出，其全部內(nèi)容通過引用包含于此，如同在本文中將其完全闡述一樣。標測和導航系統(tǒng)22可以包括本領(lǐng)域公知的常規(guī)裝置，例如上面所述的EnSiteTMVel0CityTM系統(tǒng)或用于在空間中定位/導航導管(以及用于可視化)的其他公知技術(shù)，例如包括B1sense Webster 公司的 Carto? 可視化和定位系統(tǒng)、Northern Digital 公司的 Aurora?系統(tǒng)、諸如一種基于來自St.Jude Medical公司的MediGuide?技術(shù)(例如，由美國專利Nos.7，386，339,7, 197，354及6，233，476所示例的，它們所有的全部內(nèi)容通過引用包含于此，如同在本文中將其完全闡述一樣)的基于磁場的定位系統(tǒng)、或基于混合磁場-阻抗的系統(tǒng)(諸如美國專利申請N0.13/231,284中所描述的系統(tǒng)，其全部內(nèi)容通過引用包含于此，如同在本文中將其完全闡述一樣)、或B1sense Webster公司的Carto?3可視化和定位系統(tǒng)。這些定位、導航和/或可視化系統(tǒng)中的一些可以包括提供傳感器以產(chǎn)生指示導管位置和/或方向信息的信號，以及可以例如在基于阻抗的定位系統(tǒng)、諸如運行NavX?軟件的EnSiteTMVel0CityTM系統(tǒng)的情形中，包括一個或多個電極，其電極可以在一些情形中已經(jīng)存在，或可替代地，可以例如在基于磁場的定位系統(tǒng)、諸如基于上述的MediGuide?技術(shù)的系統(tǒng)的情形中，包括一個或多個線圈(即，繞絲)，其配置為檢測低強度磁場的一個或多個特性。
[0040]標測和導航系統(tǒng)22可使用存儲在一個或多個存儲設(shè)備14上的設(shè)備數(shù)據(jù)以例如構(gòu)建和顯示更加精確的解剖模型，更加精確地顯示一個或多個傳感器或醫(yī)療設(shè)備的位置，以及更加精確地顯示所采集的EP數(shù)據(jù)的位置。例如，標測和導航系統(tǒng)20可使用來自存儲設(shè)備142的設(shè)備數(shù)據(jù)來確定診斷導管122上電極的精確位置，從而來自這些電極的數(shù)據(jù)可以更加精確地被處理和顯示。另外地，標測和導航系統(tǒng)22可使得數(shù)據(jù)服務器18將數(shù)據(jù)寫入存儲設(shè)備142、143從而增加診斷導管122、123的使用計數(shù)、增加診斷導管122、123的使用時間，或存儲關(guān)于診斷導管122、123的使用的其他數(shù)據(jù)。
[0041]EP記錄系統(tǒng)24被提供用于電生理學(EP)數(shù)據(jù)的采集、存儲、檢索、和分析，諸如來自心電描計(ECG)貼片(未示出)的數(shù)據(jù)，以及心臟模型上EP活動的標測的數(shù)據(jù)。在一個實施方式中，EP記錄系統(tǒng)24可以是從明尼蘇達州圣保羅的St.Jude Medical公司可得的EP-fforkMate?EP實驗室記錄系統(tǒng)，或本領(lǐng)域公知的另一種EP記錄系統(tǒng)。
[0042]EP記錄系統(tǒng)24以及標測和導航系統(tǒng)22通過連接系統(tǒng)26電連接。連接系統(tǒng)配置為促進EP記錄系統(tǒng)24與標測和導航系統(tǒng)22之間的信號和數(shù)據(jù)的共享，從而使得ECG信號和其他EP數(shù)據(jù)可以容易地與標測和導航系統(tǒng)22共享，用于標測圖和模型的創(chuàng)建和顯示，以及EP數(shù)據(jù)、標測圖、和模型的集成顯示。在一個實施方式中，連接系統(tǒng)可以是從明尼蘇達州圣保羅的St.Jude Medical公司商業(yè)可得的RecordConnect模塊或系統(tǒng)。
[0043]MPS放大器28設(shè)置用于將來自MPS傳感器的模擬信號轉(zhuǎn)換為數(shù)字形式，所述MPS傳感器諸如MPS使能導管125中的一個或多個傳感器。數(shù)字信號之后可以由MPS (未示出)使用來確定針對MPS傳感器的位置和方向數(shù)據(jù)。MPS信號也可以由基于電阻抗及基于磁場的混合系統(tǒng)來使用，諸如上面結(jié)合的美國專利申請N0.13/231，284所描述的，或B1senseWebster公司的Cart0?3可視化和定位系統(tǒng)。存儲在存儲設(shè)備145上的數(shù)據(jù)可由上述系統(tǒng)中的一種系統(tǒng)使用以例如確定MPS使能導管125中MPS傳感器的精確位置，從而更加精確地確定和顯示這些傳感器的位置。
[0044]在操作中，數(shù)據(jù)服務器18可用作針對設(shè)備數(shù)據(jù)的中央分配點。數(shù)據(jù)服務器18可從存儲設(shè)備14讀出或接收設(shè)備數(shù)據(jù)，并將該設(shè)備數(shù)據(jù)傳輸至系統(tǒng)10中的其他部件和系統(tǒng)。標測和導航系統(tǒng)22、消融系統(tǒng)20、記錄系統(tǒng)24、以及系統(tǒng)10的其他系統(tǒng)和部件所需的設(shè)備數(shù)據(jù)可通過詢問數(shù)據(jù)服務器18來獲得，其可以從相關(guān)存儲設(shè)備14讀出所需數(shù)據(jù)并在需要時傳輸該數(shù)據(jù)。類似地，數(shù)據(jù)服務器18可從系統(tǒng)10中任意的部件和系統(tǒng)接收設(shè)備使用數(shù)據(jù)，并將該數(shù)據(jù)傳輸或?qū)懭胍粋€或多個存儲設(shè)備14。因此，標測和導航系統(tǒng)22、消融系統(tǒng)
20、記錄系統(tǒng)24、以及系統(tǒng)10的其他系統(tǒng)和部件可將數(shù)據(jù)通過數(shù)據(jù)服務器18寫入任意存儲設(shè)備14。例如，消融系統(tǒng)20可將特定程序中的消融時間的量通過數(shù)據(jù)服務器18寫入每個存儲設(shè)備14、142、143、144、145。因此，通過僅與單個部件——數(shù)據(jù)服務器18的功能通信，EP實驗室系統(tǒng)10中的多個系統(tǒng)和部件可設(shè)置有對多個存儲設(shè)備14上的設(shè)備數(shù)據(jù)的同等的訪問權(quán)限和控制權(quán)限。
[0045]圖2是EP實驗室系統(tǒng)10’的另一示例性實施方式的示意性框圖視圖。系統(tǒng)10’包括診斷導管1?、消融導管12p消融分散貼片34、接線盒16、包括RF發(fā)生器36和消融硬件38的消融系統(tǒng)20、遠程工作站40、患者電子系統(tǒng)42、以及身體貼片電極44。遠程工作站40包括標測和導航電子控制單元(EOT)和接口 46、EP記錄E⑶和接口 48、網(wǎng)絡管理器50、以及以太網(wǎng)交換機52。患者電子系統(tǒng)42包括數(shù)據(jù)服務器18、以太網(wǎng)交換機54、MPS放大器
28、標測和導航放大器56、以及EP放大器58。應該理解的是，系統(tǒng)10’中的許多部件和系統(tǒng)與上面所述的系統(tǒng)10中的部件和系統(tǒng)相同或類似。因此，除非另有指出，這些描述同等地應用于系統(tǒng)10’。
[0046]在進行系統(tǒng)10’的各部件的詳細描述之前，在下文中將首先說明系統(tǒng)10’的布局和數(shù)據(jù)流的總體描述。消融導管U1、診斷導管122、分散貼片34、消融系統(tǒng)20、以及患者電子系統(tǒng)42可全部電耦合至接線盒16。接線盒16在系統(tǒng)10’的這些部件和其他系統(tǒng)之間引導信號流和數(shù)據(jù)流。患者電子系統(tǒng)42可以靠近病床放置，執(zhí)行某些信號處理功能(如下文進一步描述)并經(jīng)由通信鏈路60將數(shù)據(jù)傳輸至遠程工作站40以及從遠程工作站40接收數(shù)據(jù)。遠程工作站40可以遠離病床放置(即，在單獨的控制室中)，經(jīng)由通信鏈路60傳輸并接收數(shù)據(jù)。在一個實施方式中，通信鏈路60可以是光纖鏈路，盡管通信鏈路也可以是本領(lǐng)域公知的無線鏈路或另一通信鏈路。除了通信鏈路60之外，遠程工作站40和患者電子系統(tǒng)42可以在醫(yī)院網(wǎng)絡管理器64的指導下通過醫(yī)院局域網(wǎng)62接收并傳輸數(shù)據(jù)。應該理解的是，上面所述的數(shù)據(jù)流實質(zhì)是僅是示例性的，并且系統(tǒng)10’可包括另外的或不同的部件和體系結(jié)構(gòu)。
[0047]如上所提及的，診斷導管122可設(shè)置用于多個診斷功能中的一個或多個，諸如，僅舉例來說，幾何形狀采集或EP標測。診斷導管122示出為環(huán)形標測導管，但診斷導管122可以是本領(lǐng)域公知的任意其他診斷細長醫(yī)療設(shè)備，諸如，僅舉例來說，固定的或可操縱的診斷導管。
[0048]消融導管U1和分散貼片34設(shè)置用于將消融治療施加至患者中的選定位置，諸如患者的心臟內(nèi)的選定位置。消融信號可通過消融導管H1的一個或多個電極來驅(qū)動，并且分散貼片可用作針對所驅(qū)動的RF消融信號的RF中立/分散返回。
[0049]接線盒16設(shè)置用作系統(tǒng)10’中多個醫(yī)療設(shè)備和裝置的共用接口。如上所提及的，接線盒16可接收、分離、分組、以及傳輸數(shù)據(jù)和信號，僅舉例來說，所述信號和數(shù)據(jù)包括設(shè)備數(shù)據(jù)、定位傳感器數(shù)據(jù)(即，來自與標測和導航系統(tǒng)一起使用的傳感器)以及來自其他電極和傳感器的數(shù)據(jù)。接線盒還可將消融導管U1連接至消融硬件38和/或RF發(fā)生器36，用于將消融能量通過消融導管提供至靶標部位。接線盒16電連接至系統(tǒng)10’的一個或多個系統(tǒng)或部件，并配置為從這些系統(tǒng)或部件中的一個或多個接收數(shù)據(jù)和信號以及向它們路由數(shù)據(jù)和信號。例如，接線盒16配置為從診斷導管122傳輸設(shè)備數(shù)據(jù)至數(shù)據(jù)服務器18，以及從消融導管傳輸設(shè)備數(shù)據(jù)至消融系統(tǒng)20 (并且，在一個實施方式中，也傳輸至數(shù)據(jù)服務器18)。接線盒16還從導管U1、122接收傳感器和電極數(shù)據(jù)，并且將這些傳感器和/或電極數(shù)據(jù)傳輸至標測和導航放大器56、EP放大器58、和/或MPS放大器28。
[0050]相比傳感器和電極數(shù)據(jù)來說，數(shù)據(jù)可以更高的電流傳輸進出存儲設(shè)備14。因此，這在設(shè)備數(shù)據(jù)信號傳輸通過電極信號通路時對連接電極或其中布置電極和傳感器的患者來說是非常危險的。因此，有利的是使用特定安全裝置來有效地隔離設(shè)備數(shù)據(jù)信號通路與用于電極和其他傳感器的信號通路。例如，在一個實施方式中，接線盒16(以及系統(tǒng)10’中的其他部件)可配置為在設(shè)備數(shù)據(jù)傳輸通路和傳感器數(shù)據(jù)傳輸通路之間具有高電流隔離，從而這兩條通路不會短路。接線盒16(以及，再次地，系統(tǒng)10’中的其他部件)也可以配置為檢測設(shè)備數(shù)據(jù)傳輸通路和電極或傳感器信號通路之間的短路，并且改變、終止、或阻止設(shè)備數(shù)據(jù)傳輸以阻止對患者的傷害。在另一實施方式中，設(shè)備數(shù)據(jù)可無線地傳輸進出存儲設(shè)備14，進而最小化或消除了該風險。
[0051]消融系統(tǒng)20包括消融能量源(示出為RF發(fā)生器36)和消融硬件38。應該理解的是，本發(fā)明不限于RF消融能量。可以使用其他類型的消融能量，舉例來說，諸如，超聲和冷凍。RF消融發(fā)生器36可包括從St.Jude Medical公司可得的型號為IB1-1500T RF心臟消融發(fā)生器的單元。消融硬件38可包括硬件和軟件以用于多種功能，舉例來說，諸如，從RF發(fā)生器36提供消融能量至消融導管U1、評估組織和消融導管U1上的電極之間的接觸、以及監(jiān)測消融部位的溫度。
[0052]標測和導航E⑶和接口 46、標測和導航放大器56、以及身體貼片電極44共同為系統(tǒng)10’提供標測、可視化、和導航功能，諸如嵌入圖1中所示的標測和導航系統(tǒng)22中的功能。示出了兩個貼片電極44p442，但是貼片電極44可以各種數(shù)量和布置置于患者身體上。在一個實施方式中，七個貼片電極置于患者身體上:兩個貼片沿X-軸(即，在患者胸腔的左側(cè)和右側(cè))，兩個貼片沿Y-軸(即，在患者胸腔前側(cè)上和患者背上)，兩個貼片沿Z-軸(即，在患者頸部和大腿上)，以及一個“腹部貼片”，其可用作參照電極。當然，其他貼片電極配置和組合也適于與本發(fā)明一起使用，包括更少的電極，例如三個電極、更多的電極(例如十二個)，或不同的物理布置，例如代替正交布置的線性布置。電極貼片可以成對地被激勵以產(chǎn)生電場。在激勵信號(例如，電流脈沖)的輸送期間，其余(未激勵的)貼片電極上的電壓可以參照腹部貼片電極進行測量。布置在患者身體內(nèi)的醫(yī)療設(shè)備(例如，消融導管12J的電極上的電壓可以被類似地測量以確定患者內(nèi)醫(yī)療設(shè)備的位置。
[0053]標測和導航放大器56可包括硬件和軟件以數(shù)字化來自貼片電極44(以及來自用于標測和導航功能的其他電極，舉例來說，諸如導管12中的電極)的信號，并將該數(shù)字信號提供至標測和導航E⑶和接口 46用于進一步處理。標測和導航E⑶和接口 46可以包括一個或多個ECU、顯示器、存儲設(shè)備、以及用戶輸入設(shè)備(例如，鼠標、鍵盤、以及其他公知的用戶接口)。標測和導航ECU和接口 46可接收并處理來自放大器56的數(shù)字化信號，以例如確定患者體內(nèi)一個或多個電極的位置，創(chuàng)建患者幾何形狀的標測圖或模型，以及顯示患者的標測圖、模型、和醫(yī)療設(shè)備表示。
[0054]貼片電極41包括存儲設(shè)備146，用于設(shè)備數(shù)據(jù)的存儲，諸如關(guān)于該組貼片電極44的特性的數(shù)據(jù)或者關(guān)于該組貼片電極44的使用的數(shù)據(jù)。例如，存儲在存儲設(shè)備146上的數(shù)據(jù)可包括使用計數(shù)、驗證時間戳、最大使用時間、有效期、和創(chuàng)建時間戳，以及設(shè)備說明書、制造廠商、型號、商標、和唯一設(shè)備標識符(僅舉例來說，諸如，序列號)。在示例性實施方式中，標測和導航ECU和接口 46將驗證貼片電極44以確保貼片電極44不會用在相比貼片電極44被設(shè)計用于的程序來說更多的程序中。
[0055]與貼片電極44耦合的存儲設(shè)備146可以是一個或多個EEPROM芯片、無線(例如，RFID)芯片、或另一類型的計算機可讀存儲器。單組的貼片電極44可具有單個存儲設(shè)備146(例如，與諸如腿部貼片的特定貼片電極耦合)、或分別與多個貼片電極44耦合的多個存儲設(shè)備14。由于貼片電極44可耦合至標測和導航放大器56，標測和導航放大器56可將存儲在存儲設(shè)備146上的設(shè)備數(shù)據(jù)路由至數(shù)據(jù)服務器18，用于根據(jù)需要分配至系統(tǒng)10’的其余部分。另外，標測和導航放大器56可將設(shè)備使用數(shù)據(jù)寫入存儲設(shè)備146，諸如在醫(yī)療程序開始時增加使用計數(shù)。
[0056]在一個實施方式中，一個或多個貼片電極44可直接與接線盒16耦合，而不是直接與標測和導航放大器56耦合。在該實施方式中，接線盒可將存儲在存儲設(shè)備146上的設(shè)備數(shù)據(jù)路由至數(shù)據(jù)服務器18，用于根據(jù)需要分配至系統(tǒng)10’的包括標測和導航放大器56的其余部分。另外，數(shù)據(jù)服務器18或系統(tǒng)10’的其他部件可以將設(shè)備使用數(shù)據(jù)通過接線盒16寫入存儲設(shè)備146，諸如在醫(yī)療程序開始時增加使用計數(shù)。
[0057]EP記錄E⑶和接口 48與EP放大器58共同為系統(tǒng)10’提供EP數(shù)據(jù)采集和記錄功能。EP放大器58可包括硬件和軟件以數(shù)字化從耦合至身體(未示出)的ECG導聯(lián)接收至IJ的信號，并將該ECG信號提供至EP記錄ECU和接口 48用于進一步處理和顯示。EP記錄E⑶和接口 48可包括一個或多個E⑶、顯示器、存儲設(shè)備、以及用戶輸入設(shè)備。EP記錄E⑶和接口 48可接收并處理來自EP放大器58的數(shù)字化信號，以例如顯示ECG信號(存儲的或當前采集的)供醫(yī)生檢查。
[0058]應該理解的是，EP記錄E⑶和接口 48與標測和導航E⑶和接口 46可以嵌入在單個或多個裝置中。EP記錄E⑶和接口 48與標測和導航E⑶和接口 46可共享一個或多個ECU、存儲設(shè)備、顯示器、用戶輸入設(shè)備、以及其他部件，或系統(tǒng)10’的EP與標測和導航部件可以具有單獨的部件，如圖2所示。
[0059]如上所提及，系統(tǒng)10’還包括MPS放大器28。MPS放大器28可包括硬件和軟件，其配置為數(shù)字化來自包含于基于磁場的標測和導航系統(tǒng)中的各種部件的信號，所述各部件包括用于產(chǎn)生正交磁場的線圈(未示出)、置于患者胸腔上的參考傳感器(同樣未示出)、以及集成在醫(yī)療設(shè)備中的一個或多個傳感器，諸如MPS使能導管125。MPS放大器28可將數(shù)字信號傳輸至系統(tǒng)10’的另一部件，諸如獨立的基于磁場的標測和導航ECU (未示出)，或傳輸至標測和導航ECU和接口 46，用于結(jié)合來自系統(tǒng)10’的基于電阻抗的部件的數(shù)據(jù)進行處理和顯示。
[0060]如上關(guān)于系統(tǒng)10所提及的，數(shù)據(jù)服務器18通常管理系統(tǒng)10’中設(shè)備數(shù)據(jù)的讀出、寫入、和分配。然而，與圖1中所示的系統(tǒng)10不同，圖2中所示的系統(tǒng)10’包括存儲設(shè)備14，其可在不使用數(shù)據(jù)服務器18的情況下由某些系統(tǒng)和部件訪問。因此，設(shè)備數(shù)據(jù)可由系統(tǒng)10’的不同部件從不同存儲設(shè)備14讀出和寫入。例如，數(shù)據(jù)服務器18可具有對與診斷導管122耦合的存儲設(shè)備142(圖1中未示出)的獨有讀出/寫入訪問權(quán)限，數(shù)據(jù)服務器18和消融硬件38兩者都具有對與消融導管U1-合的存儲設(shè)備14J圖1中示出)的讀出/寫入訪問權(quán)限，以及標測和導航ECU和接口 46可具有對與身體貼片電極44耦合的存儲設(shè)備146的獨有讀出/寫入訪問權(quán)限。
[0061]在一個實施方式中，數(shù)據(jù)服務器18還可以配置為與醫(yī)院局域網(wǎng)62通信以將設(shè)備數(shù)據(jù)(舉例來說，例如，針對一個程序中使用的每個裝配存儲器的醫(yī)療設(shè)備12和/或貼片組44的序列號)發(fā)送至合適的醫(yī)院系統(tǒng)，用于存貨清單和賬單。該信息流可用于部分或完全自動化關(guān)于裝配存儲器的醫(yī)療設(shè)備12和貼片電極44的使用的存貨清單管理和/或賬單。
[0062]網(wǎng)絡管理器50可以用于促進遠程工作站40上各部件(即，標測和導航E⑶和接口 46以及EP記錄E⑶和接口 48)和系統(tǒng)10’的其他部件之間的基于網(wǎng)絡的通信。因此，網(wǎng)絡管理器50可配置為接收通過通信鏈路60傳輸?shù)脑O(shè)備數(shù)據(jù)并將所接收到的設(shè)備數(shù)據(jù)分配至標測和導航E⑶和接口 46以及EP記錄E⑶和接口 48。網(wǎng)絡管理器50還可以配置為從標測和導航E⑶和接口 46以及EP記錄E⑶和接口 48接收設(shè)備數(shù)據(jù)寫入命令，并將這些命令通過通信鏈路60傳輸以例如由數(shù)據(jù)服務器18來執(zhí)行。
[0063]圖3是存儲設(shè)備14的示例性實施方式的等距視圖，其可以與系統(tǒng)10或系統(tǒng)10’的醫(yī)療設(shè)備中的一個耦合。存儲設(shè)備14可以是具有8個接頭(總地表示為接頭66)的串行I2C EEPROM存儲器,諸如由明尼蘇達州Savage的Datakey Electronics公司市售的串行存儲器塊(serial memory token)中的SlimLine?IST系列中的一個設(shè)備。存儲設(shè)備14可具有多種存儲容量中的一種，僅舉例來說，I千字節(jié)(KB)至256KB范圍內(nèi)的存儲。在一個實施方式中，存儲設(shè)備14可以是單線EEPR0M。
[0064]圖4-8是示例性連接器引腳布局的圖解視圖，其可用于在諸如細長醫(yī)療設(shè)備12和身體貼片44的醫(yī)療設(shè)備、與諸如系統(tǒng)10或系統(tǒng)10’的EP實驗室系統(tǒng)的其他部件之間傳輸傳感器數(shù)據(jù)、設(shè)備數(shù)據(jù)、以及其他信號和數(shù)據(jù)。圖4-8中所示出的示例性連接器可置于各醫(yī)療設(shè)備的近端上，其中互補的端口置于系統(tǒng)10或系統(tǒng)10’的其他部件上，諸如，僅舉例來說，置于接線盒16和/或標測和導航放大器56上。
[0065]圖4是示例性三接頭貼片連接器68的圖解視圖，其可以用于將身體貼片電極44連接至標測和導航放大器56或連接接線盒16。貼片連接器68包括兩(2)個設(shè)備數(shù)據(jù)接頭70，用于將設(shè)備數(shù)據(jù)傳輸進出存儲設(shè)備14，以及一(I)個電極接頭72，用于將激勵信號傳輸至貼片電極44。
[0066]圖5是連接器74的圖解視圖，僅舉例來說，其可用于與消融導管一起使用，所述消融導管包括與基于磁場的導航系統(tǒng)一起使用的傳感器。在一個示例性實施方式中，連接器74包括二十六(26)個接頭，然而出于視覺清晰，沒有指出所有的接頭76。在示例性實施方式中，兩(2)個接頭可用于設(shè)備數(shù)據(jù)傳輸，四(4)個接頭用于傳輸數(shù)據(jù)進出布置在醫(yī)療設(shè)備中的電極，十一(11)個接頭用于傳輸信號進出醫(yī)療設(shè)備上布置的熱電偶和熱敏電阻，以及五(5)個接頭用于MPS傳感器信號傳輸，其余四(4)個接頭留下未使用。
[0067]圖6是連接器78的圖解視圖，例如，其可用于與具有20個電極的標測或其他診斷導管(即，“二十極”導管)一起使用。在示例性實施方式中，連接器78包括三十四(34)個接頭80，然而出于視覺清晰，沒有指出所有的接頭。連接器78包括兩(2)個接頭用于設(shè)備數(shù)據(jù)傳輸，二十(20)個接頭用于傳輸數(shù)據(jù)進出布置在醫(yī)療設(shè)備中的電極，以及九(9)個接頭用于MPS傳感器信號傳輸，其余三(3)個接頭留下未使用。
[0068]圖7是連接器82的圖解視圖，例如，其可用于與具有八個(“八極”)或十個(“十極”)電極的標測或其他診斷導管一起使用。在示例性實施方式中，連接器82包括二十二
(22)個接頭84，然而出于視覺清晰，沒有指出所有的接頭84。連接器包括兩(2)個接頭用于設(shè)備數(shù)據(jù)傳輸，八(8)個或十(10)個接頭用于傳輸數(shù)據(jù)進出布置在醫(yī)療設(shè)備中的電極，以及五(5)個接頭用于MPS傳感器信號傳輸。
[0069]圖8是連接器86的圖解視圖，例如，其可用于與具有四個(“四極”)或六個(“六極”)電極的標測或其他診斷導管一起使用。在示例性實施方式中，連接器86包括十四(14)個接頭88，然而出于視覺清晰，沒有指出所有的接頭88。連接器86包括兩(2)個接頭用于設(shè)備數(shù)據(jù)傳輸，四(4)個或六(6)個接頭用于傳輸數(shù)據(jù)進出布置在醫(yī)療設(shè)備中的電極，以及五(5)個接頭用于MPS傳感器信號傳輸。
[0070]如上所指出的，數(shù)據(jù)可通過相比傳感器和電極數(shù)據(jù)來說更高的電流來傳輸進出存儲設(shè)備14。因此，這在設(shè)備數(shù)據(jù)信號傳輸通過電極信號通路時對電極所連接的患者或電極布置在其中的患者來說是危險的。因此，有利的是使用將設(shè)備數(shù)據(jù)信號通路與用于電極及其他傳感器的信號通路隔離的連接器類型。
[0071]圖9A-9B是示例性連接器對的等距視圖，其用于將與存儲設(shè)備14耦合的醫(yī)療設(shè)備12電連接至例如接線盒16。圖9A示出了接收端口 90，以及圖9B示出了互補的近側(cè)連接器92，其配置為布置在諸如消融導管U1的醫(yī)療設(shè)備的近端處。接收端口 90可包括在延長線纜中或作為諸如接線盒16的裝置中的端口。在后者情形中，連接器92可包括在從醫(yī)療設(shè)備12延伸的延長線纜中，從而允許與設(shè)備中的端口連接。
[0072]連接器對90、92示出了“雌雄同體”連接類型，其在每個連接器上均包括公和母部件。在所示實施方式中，接收端口 90包括兩(2)個母端口 94以及二十四(24)個公的管腳或針96，然而出于視覺清晰，沒有指出所有的管腳。近側(cè)連接器92包括互補的部分一兩
(2)個公的管腳或針98以及二十四(24)個母端口 100，然而出于視覺清晰，沒有指出所有的母端口 100。設(shè)備數(shù)據(jù)可以在由接收端口 90中的互補母端口 94與近側(cè)連接器92中的公管腳98所產(chǎn)生的2-線傳輸通路上傳輸。諸如電極和其他傳感器信號的其他數(shù)據(jù)可使用其他接頭96、100來傳輸。因此，設(shè)備數(shù)據(jù)通路與傳感器信號通路隔離，并且防止患者受到高電流設(shè)備信號。
[0073]上面詳述的存儲設(shè)備14的使用和存儲在這些存儲設(shè)備14上的數(shù)據(jù)的共享提供了相比已知系統(tǒng)的多個優(yōu)點。第一，EP實驗室中的單個系統(tǒng)——即，標測和導航系統(tǒng)、消融系統(tǒng)、記錄系統(tǒng)、或其他系統(tǒng)——可以將數(shù)據(jù)寫入與醫(yī)療設(shè)備關(guān)聯(lián)但不與特定系統(tǒng)關(guān)聯(lián)的存儲設(shè)備中。例如，消融系統(tǒng)可以將消融程序的時間寫入標測導管。第二，隨各個設(shè)備(即使在單個型號中)不同的獨有特征可以存儲在存儲設(shè)備14上，且然后由標測和導航系統(tǒng)(僅舉例來說)使用來最優(yōu)化醫(yī)療程序期間的系統(tǒng)性能。例如，標測和導航系統(tǒng)可以在知道導管上精確電極定位和間隔時更加精確地處理由各電極采集的數(shù)據(jù)。類似地，標測和導航系統(tǒng)可以在知道精確的導管軸桿屬性時更加精確地描繪導管的表示。第三，通過使用存儲設(shè)備14，醫(yī)療程序前的系統(tǒng)校準將更快。由于存儲了精確的設(shè)備特征(例如，電極和傳感器位置)，這些特征無需在系統(tǒng)建立期間確定。系統(tǒng)建立可以完全自動化，其中實驗室中的每個系統(tǒng)從數(shù)據(jù)服務器18接收所需信息。因此，針對單個程序的建立時間以及因此總時間可以減少。第四，醫(yī)療設(shè)備的使用可以被監(jiān)測并被限制以例如確保患者隱私和安全。該系統(tǒng)可以確保產(chǎn)品不會超出有效期或長于存儲在相關(guān)存儲設(shè)備14中的時間量使用，或可以在產(chǎn)品受到召回時提醒使用者。第五，數(shù)據(jù)可以存儲在存儲設(shè)備上以監(jiān)視產(chǎn)品使用。例如，消融導管中的存儲設(shè)備H1可以存儲設(shè)備的型號，由此消融導管U1可用于輔助分析產(chǎn)品使用趨勢。
[0074]應該理解的是，上面所述的電子控制器、E⑶、以及數(shù)據(jù)服務器中的每一個可以包括本領(lǐng)域公知的常規(guī)處理裝置，其能夠執(zhí)行存儲在相關(guān)存儲器中的預編程指令，所有指令都根據(jù)這里所描述的功能執(zhí)行。為了達到這里所描述的方法以軟件實現(xiàn)的程度，所產(chǎn)生的軟件可以存儲在相關(guān)存儲器中并且還可以構(gòu)成執(zhí)行這些方法的工具。本領(lǐng)域普通技術(shù)人員根據(jù)前述可行描述將不需要超出日常編程應用所需要的能力來實施以軟件實現(xiàn)的某些實施方式。該電子控制單元、ECU、或數(shù)據(jù)服務器還可以是具有ROM及RAM的類型，其是非易失性和易失性(可更改)存儲器的組合，從而可以存儲所述軟件并使得能夠存儲和處理動態(tài)產(chǎn)生的數(shù)據(jù)和/或信號。
[0075]雖然上面以一定程度的特殊性描述了本發(fā)明的多個實施方式，但本領(lǐng)域技術(shù)人員可以在不偏離本發(fā)明的精神或范圍的情況下對本發(fā)明的實施方式做出多種改變。所有的方向參考(例如，上、下、向上、向下、左、右、向左、向右、高、低、上面、下面、垂直、平、順時針、以及逆時針)僅用于標識目的以幫助閱讀者理解本發(fā)明，且特別是對本發(fā)明的位置、方向、或用途不產(chǎn)生限制。連接參考(例如，附接、耦合和連接等)應該被廣義地解釋并且可以包括元件的連接之間的中間構(gòu)件和元件之間的相對移動。這樣，連接參考并非必然指的是兩個元件彼此直接地連接并處于固定關(guān)系。另外地，短語“電連接的”、“電耦合的”、“電連接”、“通信”、“用于通信”，以及它們的其他變型應該被廣義地解釋為包括有線和無線連接和通信。目的是上面描述中所包含的或附圖中所示出的所有事物應該解釋為僅說明性的而非限制性的。可以在不偏離所附權(quán)利要求書所限定的本發(fā)明的精神的情況下做出細節(jié)或結(jié)構(gòu)的改變。
[0076]所述通過引用包含于此的任意專利、出版物、或其他公開材料僅整體地或部分地以所包含材料不與本發(fā)明中所闡明的現(xiàn)有定義、聲明、或其他公開材料相沖突的程度包含于此。因此，為達到必要程度，如本文中所明確闡明的本發(fā)明取代通過引用包含于此的任意沖突材料。所述通過引用包含于此、但與本文所闡明的現(xiàn)有定義、聲明、或其他公開材料沖突的任意材料或其部分將僅以所包含材料與現(xiàn)有公開材料之間不產(chǎn)生沖突的程度被包含。
【權(quán)利要求】
1.一種用于在電生理學實驗室的多個系統(tǒng)之間共享數(shù)據(jù)的系統(tǒng)，該用于共享數(shù)據(jù)的系統(tǒng)包括: 數(shù)據(jù)服務器，其配置為與存儲設(shè)備和所述多個系統(tǒng)電耦合，所述存儲設(shè)備與醫(yī)療設(shè)備率禹合; 其中所述數(shù)據(jù)服務器配置為接收存儲在所述存儲設(shè)備上的關(guān)于所述醫(yī)療設(shè)備的設(shè)備數(shù)據(jù)，將所接收到的設(shè)備數(shù)據(jù)傳輸至所述多個系統(tǒng)中的至少一個，從所述多個系統(tǒng)中的一個或多個接收設(shè)備使用數(shù)據(jù)，以及將所述設(shè)備使用數(shù)據(jù)傳輸至所述存儲設(shè)備。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述存儲設(shè)備包括電可擦除可編程只讀存儲器和無線射頻識別芯片中的一個。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述數(shù)據(jù)服務器配置為與多個存儲設(shè)備電耦合，所述多個存儲設(shè)備中的每一個與各自的醫(yī)療設(shè)備耦合，以及其中所述數(shù)據(jù)服務器配置為將所述設(shè)備使用數(shù)據(jù)傳輸至所述多個存儲設(shè)備中的至少兩個。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述設(shè)備數(shù)據(jù)包括設(shè)備特性數(shù)據(jù)。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的系統(tǒng)，其中所述設(shè)備特性數(shù)據(jù)包括關(guān)于下述中至少一個的數(shù)據(jù):所述醫(yī)療設(shè)備的電極的電極間隔、所述醫(yī)療設(shè)備的至少一個電極的長度、所述醫(yī)療設(shè)備的電極的數(shù)量、所述醫(yī)療設(shè)備的制造廠商、所述醫(yī)療設(shè)備的型號、所述醫(yī)療設(shè)備的商標、所述醫(yī)療設(shè)備的類型、以及所述醫(yī)療設(shè)備的有效期。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的系統(tǒng)，其中所述設(shè)備數(shù)據(jù)還包括設(shè)備使用數(shù)據(jù)。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述設(shè)備使用數(shù)據(jù)包括關(guān)于下述中至少一個的數(shù)據(jù):所述醫(yī)療設(shè)備的使用計數(shù)、所述醫(yī)療設(shè)備的使用時間、以及使用時間戳。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述數(shù)據(jù)服務器還配置為電耦合至網(wǎng)絡，在所述網(wǎng)絡上傳輸從所述存儲設(shè)備接收到的數(shù)據(jù)，以及將從所述網(wǎng)絡接收到的數(shù)據(jù)傳輸至所述存儲設(shè)備。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述數(shù)據(jù)服務器還配置為以加密格式傳輸數(shù)據(jù)。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述數(shù)據(jù)服務器配置為以加密格式接收數(shù)據(jù)。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的系統(tǒng)，其中所述數(shù)據(jù)服務器還配置為對所接收到的數(shù)據(jù)進行解密。
12.一種用于在電生理學實驗室的多個系統(tǒng)之間共享數(shù)據(jù)的系統(tǒng)，該用于共享數(shù)據(jù)的系統(tǒng)包括: 被配置為與多個醫(yī)療設(shè)備電耦合、從分別耦合至所述多個醫(yī)療設(shè)備的多個存儲設(shè)備接收設(shè)備數(shù)據(jù)、從耦合至所述醫(yī)療設(shè)備的多個傳感器接收傳感器數(shù)據(jù)、以及路由所述設(shè)備數(shù)據(jù)和所述傳感器數(shù)據(jù)的裝置；以及 數(shù)據(jù)服務器，其被配置為分別從所述裝置接收至少一個存儲設(shè)備的設(shè)備數(shù)據(jù)以及將所接收到的設(shè)備數(shù)據(jù)傳輸至所述多個系統(tǒng)中的一個或多個。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的系統(tǒng)，其中所述裝置還配置為從所述數(shù)據(jù)服務器接收設(shè)備使用數(shù)據(jù)以及將所述設(shè)備使用數(shù)據(jù)路由至所述存儲設(shè)備中的至少一個。
14.根據(jù)權(quán)利要求12所述的系統(tǒng)，其中所述多個系統(tǒng)中的一個是消融系統(tǒng)，以及所述裝置還配置為與所述消融系統(tǒng)電耦合并將所述消融系統(tǒng)連接至所述醫(yī)療設(shè)備中的至少一個，用于將消融能量從所述消融系統(tǒng)提供至所述至少一個醫(yī)療設(shè)備。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的系統(tǒng)，其中所述裝置還配置為分別將所述多個存儲設(shè)備中至少一個的設(shè)備數(shù)據(jù)路由至所述消融系統(tǒng)，所述至少一個存儲設(shè)備耦合至所述至少一個醫(yī)療設(shè)備。
16.根據(jù)權(quán)利要求12所述的系統(tǒng)，其中所述多個系統(tǒng)中的一個是標測和導航系統(tǒng)，以及所述裝置還配置為將所述傳感器數(shù)據(jù)路由至所述標測和導航系統(tǒng)。
17.根據(jù)權(quán)利要求12所述的系統(tǒng)，其中所述裝置還配置為通過局域網(wǎng)路由所述設(shè)備數(shù)據(jù)和所述傳感器數(shù)據(jù)中的一個或多個。
18.一種用于在電生理學實驗室的多個系統(tǒng)之間共享數(shù)據(jù)的系統(tǒng)，該用于共享數(shù)據(jù)的系統(tǒng)包括: 醫(yī)療設(shè)備； 存儲設(shè)備，其與所述醫(yī)療設(shè)備耦合； 接線盒；以及 數(shù)據(jù)服務器； 其中所述接線盒配置為與所述醫(yī)療設(shè)備耦合、接收存儲在所述存儲設(shè)備上的設(shè)備數(shù)據(jù)、將所述設(shè)備數(shù)據(jù)路由至所述數(shù)據(jù)服務器、以及將設(shè)備使用數(shù)據(jù)路由至所述存儲設(shè)備；以及 其中所述數(shù)據(jù)服務器配置為從所述接線盒接收設(shè)備數(shù)據(jù)、將所述設(shè)備數(shù)據(jù)傳輸至所述多個系統(tǒng)中的一個或多個、從所述多個系統(tǒng)中的一個或多個接收設(shè)備使用數(shù)據(jù)、以及將所述設(shè)備使用數(shù)據(jù)傳輸至所述接線盒。
19.根據(jù)權(quán)利要求17所述的系統(tǒng)，其中所述設(shè)備數(shù)據(jù)包括設(shè)備使用數(shù)據(jù)和設(shè)備特性數(shù)據(jù)。
20.根據(jù)權(quán)利要求17所述的系統(tǒng)，其中所述多個系統(tǒng)中的一個是消融系統(tǒng)，以及所述接線盒還配置為耦合至所述消融系統(tǒng)并將所述設(shè)備數(shù)據(jù)傳輸至所述消融系統(tǒng)。
【文檔編號】A61B5/04GK104135919SQ201280070772
【公開日】2014年11月5日 申請日期:2012年12月28日 優(yōu)先權(quán)日:2011年12月30日
【發(fā)明者】C·B·伯德, J·L·伯勒爾, S·P·米勒, A·P·斯尼卡瑞羅 申請人:圣猶達醫(yī)療用品電生理部門有限公司