自動注射裝置制造方法
【專利摘要】一種自動注射裝置包括殼體、注射器、柱塞和注射器托架。殼體包括管筒。管筒包括允許觀察殼體內(nèi)部的內(nèi)容物的伸長窗。注射器設(shè)置在殼體內(nèi),并且具有貯存部。柱塞至少部分地設(shè)置在注射器內(nèi),并且包括視覺指示器。注射器托架設(shè)置在殼體內(nèi),并且構(gòu)造成容納注射器,以及使注射器在殼體內(nèi)在第一位置和第二位置之間移位。注射器托架具有第一開口和第二開口。第一開口構(gòu)造成在注射器托架處于第一位置時,與窗和貯存部對齊,并且第二開口構(gòu)造成在注射器托架處于第二位置時,與窗和視覺指示器對齊。
【專利說明】自動注射裝置
[0001]相關(guān)申請的交叉引用
本申請要求2011年9月22日提交的美國臨時申請N0.61/538,098的優(yōu)先權(quán),該申請通過引用而整體地結(jié)合在本文中。
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0002]現(xiàn)在公開的主題涉及用于將諸如治療劑的物質(zhì)注射到患者體內(nèi)的自動注射裝置。
【背景技術(shù)】
[0003]注射治療劑(諸如藥物)的最普遍例程之一是通過注射進行,諸如靜脈注射、皮下注射或肌肉注射。使用包含藥物的注射器來進行注射,典型地由經(jīng)過訓(xùn)練的醫(yī)護人員進行注射。在某些情況下,訓(xùn)練患者使用注射器,以允許其自行注射。此外,為了避免需要患者對注射器裝藥,在經(jīng)預(yù)先裝藥的注射器中配制某些藥物供患者使用。但是,一些患者可能不愿意自行注射,特別是如果患者害怕針或者熟練性有限的話。
[0004]自動注射裝置對用于輸送治療劑的注射器提供備選方案。自動注射裝置已經(jīng)用來例如在緊急狀況下輸送藥物,諸如施用腎上腺素,以消除例如由于食物過敏而引起的急性過敏反應(yīng)的作用。還已經(jīng)描述了自動注射裝置用于在心臟病發(fā)期間施用抗心律失常藥物和選擇性血栓溶解劑(參見例如美國專利N0.3,910,260 ;4,004,577 ;4,689,042 ;4,755,169 和 4,795,433)。在例如美國專利 N0.3,941,130 ;4,261,358 ;5,085,642 ;5,092,843 ;5,102,393 ;5,267,963 ;6,149,626 ;6,270,479 ;和 6,371,939 中也描述了各種類型的自動注射裝置,各個專利都通過引用而結(jié)合在本文中。
[0005]一般而言,當(dāng)操作時,現(xiàn)有技術(shù)的自動注射裝置使注射器的針構(gòu)造成在促動注射器的活塞使其通過針排出一定劑量的液體之前,向前移動,以及從保護殼體凸起。注射器朝患者的皮膚移動,使得在對注射器內(nèi)部的液體裝料加壓之前,針被暴露,這可幫助在實際進行注射之前,防止液體從針中排出。
[0006]但是,仍然需要進一步改進已知的自動注射裝置。例如,在使用之前檢查自動注射裝置的內(nèi)容物可為合乎需要的。指示何時完成注射也可為合乎需要的??稍谀承┳詣幼⑸溲b置中獲得這樣的特征,特征取決于較大的體積劑量。但是,仍然需要一種適合不同的體積劑量和/或較寬范圍的劑量體積的自動注射裝置。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0007]將在以下描述中闡述公開的主題的目的和優(yōu)點,而且根據(jù)以下描述,公開的主題的目的和優(yōu)點是顯而易見的,以及將通過實現(xiàn)公開的主題來了解其目的和優(yōu)點。公開的主題的額外的優(yōu)點將由書面描述及其權(quán)利要求中根據(jù)附圖特別指出的方法和系統(tǒng)實現(xiàn)和獲得。
[0008]為了實現(xiàn)這些和其它優(yōu)點,以及根據(jù)公開的主題的目的,如實現(xiàn)和寬泛地描述的那樣,公開的主題包括自動注射裝置,自動注射裝置包括殼體、注射器、柱塞和注射器托架。殼體包括第一端、第二端,以及在第一端和第二端之間的管筒。管筒包括允許觀察殼體內(nèi)部的內(nèi)容物的伸長窗。注射器設(shè)置在殼體內(nèi),并且具有第一端、第二端,以及在它們之間的貯存部。柱塞至少部分地設(shè)置在注射器內(nèi),并且包括設(shè)置在柱塞的一部分上的視覺指示器。注射器托架設(shè)置在殼體內(nèi),并且構(gòu)造成容納注射器,以及使注射器在殼體內(nèi)在第一位置和第二位置之間移位。注射器托架可具有至少一個開口,開口構(gòu)造成在注射器托架處于第一位置時,與窗和貯存部對齊,并且/或者在注射器托架處于第二位置時,與窗和視覺指示器對齊。
[0009]例如以及如這里實現(xiàn)的那樣,至少一個開口可包括第一開口和第二開口,并且注射器托架可包括在第一開口和第二開口之間的中間部分。中間部分可在大小上設(shè)置成阻止注射器托架變形。第一開口可定位成比第二開口更接近殼體的第一端,其中,第一端定位在注射位點附近。注射器托架可包括與殼體的一個或多個窗對應(yīng)的額外的開口。例如,如果在殼體的前部和后部提供窗,則可分別在注射器托架的前部和后部提供對應(yīng)的第一開口和第二開口。
[0010]另外以及如這里實現(xiàn)的那樣,自動注射裝置包括在貯存部中的液體有益藥劑。注射器托架可構(gòu)造成在注射器托架處于第一位置時,允許觀察貯存部中的基本所有液體有益藥劑。例如但無限制,液體有益藥劑可具有0.4 mL的體積。備選地,在一些實施例中,液體有益藥劑可具有0.8 mL的體積。液體有益藥劑可包括蛋白質(zhì)。在一些實施例中,液體有益藥劑可包括TNF抑制劑等,諸如阿達木單抗。
[0011]此外以及如這里實現(xiàn)的那樣,自動注射裝置可包括具有外部部分的帽,并且殼體的第一端可構(gòu)造成接收帽的外部部分。帽的外部部分可包括帽凹口,當(dāng)帽被殼體接收時,帽凹口與伸長窗的一部分對齊,以防止窗被阻擋。帽還可包括內(nèi)部部分。內(nèi)部部分可包括凸起超過外部部分的分裂式轂,并且分裂式轂可限定轂開口。當(dāng)帽被殼體接收時,轂開口可與伸長窗的至少一部分對齊,以防止窗被阻擋。帽的內(nèi)部部分還可包括周向凸脊。自動注射裝置可包括從注射器的第一端凸起的針,以及包圍針的至少一部分的針屏蔽件。周向凸脊可構(gòu)造成在帽被殼體接收時,捕捉帽的內(nèi)部部分內(nèi)的針屏蔽件。當(dāng)帽從殼體移除時,針屏蔽件可固持在帽的內(nèi)部部分中。
[0012]要理解的是,以上一般描述和以下詳細描述是示例性的,并且意于提供關(guān)于聲明的公開的主題的進一步說明。
[0013]包括結(jié)合在此說明書中且構(gòu)成其一部分的附圖,以示出公開的主題和提供公開的主題的進一步理解。附圖與描述一起用來闡明公開的主題的原理。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0014]圖1A是根據(jù)公開的主題的示例性實施例的自動注射裝置的正視圖。
[0015]圖1B是沿著圖1A的線B-B得到的橫截面?zhèn)纫晥D。
[0016]圖2是根據(jù)公開的主題的示例性實施例的圖1的自動注射裝置的透視圖。
[0017]圖3A是公開的主題實施例的自動注射裝置的注射器殼體組件處于注射前階段的正視圖,為了清楚沒有顯示柱塞。
[0018]圖3B是沿著圖3A的線B-B得到的橫截面?zhèn)纫晥D。
[0019]圖4A是圖3A的注射器殼體組件在初始操作階段期間的正視圖,其中,階梯式護罩壓靠著注射位點。
[0020]圖4B是沿著圖4A的線B-B得到的橫截面?zhèn)纫晥D。
[0021]圖5A是圖3A的注射器殼體組件在注射階段結(jié)束時的正視圖,其中,階梯式護罩壓靠在注射位點上。
[0022]圖5B是沿著圖5A的線B-B得到的橫截面?zhèn)纫晥D。
[0023]圖6A是圖3A的注射器殼體組件處于注射后階段的、護罩被伸出的正視圖。
[0024]圖6B是沿著圖6A的線B-B得到的橫截面?zhèn)纫晥D。
[0025]圖7是類似于圖1的自動注射裝置的自動注射裝置的正視圖,但該自動注射裝置具有球狀殼體,并且顯示了裝置處于注射后階段,其中,指示器在窗中是可見的。
[0026]圖8是根據(jù)公開的主題的一個實施例的自動注射裝置的實施例的分解透視圖。
[0027]圖9是根據(jù)公開的主題的示例性實施例的圖8的自動注射裝置的啟動機構(gòu)組件的實施例的分解透視圖。
[0028]圖1OA是圖9的啟動機構(gòu)組件的起動按鈕帽的實施例的透視圖。
[0029]圖1OB是圖1OA的起動按鈕帽的橫截面?zhèn)纫晥D。
[0030]圖1lA是圖9的啟動機構(gòu)組件的啟動本體的實施例的透視圖。
[0031]圖1lB是圖1lA的啟動本體的正視圖。
[0032]圖12A是圖9的啟動機構(gòu)組件的柱塞的實施例的透視圖。
[0033]圖12B是圖12A的柱塞的正視圖。
[0034]圖12C是圖12B的區(qū)域C的詳細視圖。
[0035]圖13是根據(jù)公開的主題的示例性實施例的圖8的自動注射裝置的注射器殼體組件的實施例的分解透視圖。
[0036]圖14A是圖13的注射器殼體組件的注射器托架的實施例的透視圖。
[0037]圖14B是來自圖14A的注射器托架的不同的透視圖的分解圖,注射器托架包括根據(jù)公開的主題的示例性實施例的示例性阻尼結(jié)構(gòu)。
[0038]圖14C是圖14A的注射器托架的正視圖。
[0039]圖14D是圖14A的注射器托架的側(cè)視圖。
[0040]圖14E是沿著圖14B的線E-E得到的橫截面?zhèn)纫晥D。
[0041]圖14F是沿著圖14D的線F-F得到的橫截面正視圖。
[0042]圖14G是沿著圖14B的線G-G得到的橫截面俯視圖。
[0043]圖14H是沿著線H-H在圖14G的底部部分處得到的橫截面?zhèn)纫晥D。
[0044]圖141是圖14B的注射器托架阻尼器的仰視圖。
[0045]圖14J是圖13的注射器殼體組件的橫截面?zhèn)纫晥D,其示出圖14A的注射器托架和殼體之間的相互作用的另外的細節(jié)。
[0046]圖14K是圖14J的區(qū)域K的詳細視圖。
[0047]圖14L是圖13的注射器殼體組件的橫截面?zhèn)纫晥D,其示出圖14A的注射器托架和殼體之間的相互作用的另外的細節(jié)。
[0048]圖14M是圖14L的區(qū)域M的詳細視圖。
[0049]圖14N是圖13的注射器殼體組件的橫截面?zhèn)纫晥D,其示出圖14A的注射器托架和殼體之間的相互作用的另外的細節(jié)。
[0050]圖140是圖14N的區(qū)域O的詳細視圖。
[0051]圖14P是圖13的注射器殼體組件的橫截面?zhèn)纫晥D,其示出圖14A的注射器托架和殼體之間的相互作用的另外的細節(jié)。
[0052]圖14Q是圖14P的區(qū)域Q的詳細視圖。
[0053]圖15A是圖13的注射器殼體組件的殼體的實施例的透視圖。
[0054]圖15B是圖15A的殼體的正視圖。
[0055]圖15C是圖15A的殼體的俯視圖。
[0056]圖15D是圖15A的殼體的橫截面正視圖。
[0057]圖16A是圖13的注射器殼體組件的階梯式護罩的實施例。
[0058]圖16B是圖16A的階梯式護罩的正視圖。
[0059]圖17A是圖13的注射器殼體組件的針護罩帽的實施例的透視圖。
[0060]圖17B是圖17A的針護罩帽的橫截面正視圖。
[0061]圖17C是圖17A的針護罩帽的俯視圖。
[0062]圖17D是沿著圖17C的線D-D得到的針護罩帽的橫截面?zhèn)纫晥D。
[0063]圖18A是根據(jù)公開的主題的示例性實施例的圖8的注射器殼體組件的實施例的正視圖。
[0064]圖18B是沿著圖18A的線B-B得到的橫截面?zhèn)纫晥D。
[0065]圖19是根據(jù)公開的主題的示例性實施例的圖8的注射器殼體組件的實施例的正視圖。
【具體實施方式】
[0066]現(xiàn)在將參照公開的主題的各種示例性實施例,在附圖中示出公開的主題的示例性實施例。將與系統(tǒng)的詳細描述結(jié)合起來描述公開的主題的結(jié)構(gòu)和對應(yīng)的操作方法。
[0067]本文介紹的設(shè)備和方法可用于將多種適當(dāng)?shù)闹委焺┗蛭镔|(zhì)(諸如藥物)中的任一種注射到患者體內(nèi)。在一個實施例中,自動注射裝置可構(gòu)造成筆的形式,即,自動注射器筆或自動注射筆(可在本文中互換使用)。如本文所用,“自動注射裝置”或“自動注射器”(可在本文中互換使用)意于在大體上表示裝置使得個人(也本文中也稱為使用者或患者)能夠自己施用一定劑量的液體物質(zhì),諸如治療劑,包括呈液體形式的配方,其中,裝置不同于標(biāo)準(zhǔn)注射器,因為裝置包括一機構(gòu),在機構(gòu)起動時,機構(gòu)自動將藥物輸送到個人體內(nèi)。在一些實施例中,液體治療劑可包括一種或多種生物制劑,諸如蛋白質(zhì)。例如且無限制,一種這樣的液體治療劑可為TNF抑制劑,諸如阿達木單抗。在美國專利申請N0.12/074,704中提供了關(guān)于可能的治療劑(包括阿達木單抗)的額外的細節(jié),該申請通過引用而整體地結(jié)合在本文中。
[0068] 根據(jù)本文公開的主題,自動注射裝置大體包括殼體、注射器、柱塞和注射器托架。殼體包括第一端、第二端,以及在第一端和第二端之間的管筒。管筒包括允許觀察殼體內(nèi)部的內(nèi)容物的伸長窗。注射器設(shè)置在殼體內(nèi),并且具有第一端、第二端,以及在第一端和第二端之間的貯存部。柱塞至少部分地設(shè)置在注射器內(nèi),并且包括在柱塞的一部分上的視覺指示器。注射器托架設(shè)置在殼體內(nèi),并且構(gòu)造成容納注射器,以及使注射器在殼體內(nèi)在第一位置和第二位置之間移位。自動注射裝置還可包括帽和護罩,帽具有外部部分和內(nèi)部部分。
[0069]注射器托架可進一步具有一個或多個開口,開口構(gòu)造成在注射器托架處于第一位置時,與窗和貯存部對齊,并且/或者在注射器托架處于第二位置時,與窗和視覺指示器對齊。
[0070]在附圖中,相同參考標(biāo)號在單獨的視圖中表示相同或功能相似的元件,附圖用來進一步示出各種實施例,以及闡明根據(jù)公開的主題的各種原理和優(yōu)點。為了闡明和說明且無限制,在圖1A-19中顯示根據(jù)公開的主題的自動注射裝置的示例性實施例。雖然參照使用裝置來提供一定劑量的TNF抑制劑的皮下注射來描述現(xiàn)在公開的主題,但本領(lǐng)域技術(shù)人員將認識到,公開的主題不局限于示例性實施例,并且注射裝置可用來將任何適當(dāng)?shù)奈镔|(zhì)注射到使用者體內(nèi)。另外,使用自動注射裝置的構(gòu)件和方法不局限于本文描述或描繪的示例性實施例。
[0071]大體上,并且除非另有說明,用語“第一端”表示自動注射裝置中的當(dāng)裝置保持抵靠著人以進行注射或模擬注射時設(shè)置或定位在注射位點處或其附近的部分或端部或者自動注射裝置中的設(shè)置或定位在注射位點處或其附近的構(gòu)件。用語“第二端”表示自動注射裝置的在注射期間與注射位點隔開的部分或端部或自動注射裝置的在注射期間與注射位點隔開的構(gòu)件。
[0072]參照圖1A-1B和2的示例性實施例,自動注射裝置10包括殼體12,殼體12至少用于容納容器,諸如注射器或套筒,容器包含一定劑量的待注射到患者體內(nèi)的物質(zhì)。如下面進一步描述的那樣,本文實現(xiàn)的殼體12包括用于容納注射器殼體組件121的第一殼體構(gòu)件12a,以及用于容納啟動機構(gòu)組件122的第二殼體構(gòu)件12b。殼體12大體具有管狀構(gòu)造,但本領(lǐng)域技術(shù)人員將認識到,殼體12可具有任何數(shù)量的適合容納待注射的物質(zhì)的注射器或其它容器的形狀和構(gòu)造。雖然將相對于安裝在殼體12中的注射器來描述公開的主題,但本領(lǐng)域技術(shù)人員將認識到,自動注射裝置10可采用其它適合存儲和分配物質(zhì)的容器。例如,用于存儲和分配物質(zhì)的器可為套筒。另外,不管是注射器12還是套筒,容器都可由玻璃、聚合物或者多種其它適合存儲和分配物質(zhì)的材料制成。
[0073]參照圖1A-1B,注射器優(yōu)選可滑動地安裝在殼體12中,如下詳細地描述的那樣。在未起動位置上,注射器包套且縮回在殼體12內(nèi)。當(dāng)裝置被促動時,注射器延伸,使得注射器的針從殼體12的第一端20凸起,以允許物質(zhì)從注射器排到患者體內(nèi)。如顯示的那樣,殼體20的第一端包括開口 28,在裝置10的促動期間,注射器的針凸起通過開口 28。
[0074]繼續(xù)參照圖1A-1B和圖2,啟動機構(gòu)組件122設(shè)置在殼體12中,并且包括通過殼體12的第二端30而暴露的起動按鈕32,以促動注射器,使注射器從殼體12內(nèi)的包套位置移動到針從殼體凸起的凸起位置,并且/或者將物質(zhì)從注射器針排到患者體內(nèi)。殼體12可容納一個或多個促動器,以執(zhí)行移動注射器和從注射器中排出物質(zhì)的功能。
[0075]在圖1A-1B、圖2中顯示的示例性自動注射裝置10還可包括針護罩帽24,如例如圖17A-17D中顯示的那樣,以覆蓋殼體12的第一端20,并且從而防止在使用之前暴露或接近注射器中的針。在示例性實施例中,針護罩帽24可包括軸轂或轂26,以鎖定和/或覆蓋裝置10的內(nèi)部構(gòu)件,直到使用者準(zhǔn)備好起動裝置10。備選地,針護罩帽24可包括螺紋部分,并且殼體12的第一端20在開口 28處可包括匹配螺紋。根據(jù)公開的主題的教導(dǎo),可使用備選的適當(dāng)?shù)钠ヅ浠蚵?lián)接機構(gòu)。如在例如圖10A-10B中顯示以及下面進一步論述的那樣,還可提供促動器帽34,以覆蓋殼體12的第二端30,并且從而防止起動按鈕32的意外促動。
[0076]在圖1A-1B和圖2的示例性實施例中,以及參照圖10A-10B和17A-17D,殼體12和帽24和34可進一步包括圖形、符號和/或數(shù)字,以有利于使用自動注射裝置10。例如,殼體12可包括在外表面上的箭頭或其它標(biāo)記,它們指向裝置的第一端20,以指示裝置10相對于注射位點應(yīng)當(dāng)保持的方向。另外,針護罩帽24可標(biāo)有“1”,以指示使用者應(yīng)當(dāng)首先移除裝置的針護罩帽24,并且促動器帽34可標(biāo)有“2”,以指示應(yīng)當(dāng)在準(zhǔn)備和后來使用示例性自動注射裝置10進行注射的期間,在移除針護罩帽24之后,然后移除促動器帽34。此外,帽
24、34中的任一個或兩者都可標(biāo)有指示移除方向的一個或多個箭頭。另外,針護罩帽24可具有與促動器帽34不同的顏色,并且可用與對應(yīng)的帽24、34相比高亮或有對比性的顏色諸如(白色)強調(diào)諸如數(shù)字和/或箭頭的標(biāo)簽,以允許使用者較容易地識別帽24、34和理解帽24、34的移除序列,以使裝置10準(zhǔn)備好。另外,針護罩帽24和/或促動器帽34可包括一個或多個輪廓或缺口 23、25,輪廓或缺口在大小和形狀上設(shè)置成有利于使用者抓持和移除帽24、34。本領(lǐng)域技術(shù)人員將認識到,自動注射裝置10可具有額外的或備選的適當(dāng)?shù)膱D形、符號和/或數(shù)量,以促進對使用者給出指示,或者自動注射裝置可省略這樣的圖形、符號和/或數(shù)字。
[0077]如圖1A-1B和圖2中示出的那樣,本文實現(xiàn)的殼體12包括至少一個伸長窗130,以允許使用者觀察容納在殼體12內(nèi)的注射器的內(nèi)容物,如下面詳細描述的那樣。窗130可包括在殼體12的側(cè)壁中的開口,并且/或者可包括在殼體12中的半透明或透明材料,以允許觀察裝置10的內(nèi)部。第二窗可設(shè)置成沿直徑與第一窗相對,以允許通過殼體和注射器進行觀察,如果需要的話。同樣可提供額外的或備選的窗實施例,例如以及如下面進一步描述的那樣,其中,窗130在長度上足以如本文描述的那樣工作。
[0078]殼體12可由任何適當(dāng)?shù)氖中g(shù)或醫(yī)學(xué)裝置材料形成,包括(但不限于)塑料和其它已知材料。
[0079]如前面提到和下面進一步詳細描述的那樣,本文公開的自動注射裝置10大體包括兩個構(gòu)件:注射器殼體組件121和啟動機構(gòu)組件122。為了說明且無限制,首先參照自動注射裝置10的操作序列,并且特別參照公開的主題的注射器殼體組件121的操作。
[0080]圖3A-6B是根據(jù)公開的主題的一個實施例的自動注射裝置10的注射器殼體組件121的內(nèi)部構(gòu)件的正視圖和橫截面?zhèn)纫晥D。如顯示的那樣,注射器50或用于物質(zhì)的其它適當(dāng)?shù)娜萜髟O(shè)置在殼體12的內(nèi)部內(nèi)。示例性注射器50包括用于保持待注射的一定劑量的液體物質(zhì)的空心管筒部分53。示例性管筒部分53的形狀基本為圓柱形,但本領(lǐng)域技術(shù)人員將認識到,管筒部分53可具有多種適當(dāng)?shù)男螤罨驑?gòu)造。密封件(被示為塞子54)基本將液體物質(zhì)密封在管筒部分53內(nèi)。注射器50可進一步包括空心針55,空心針55連接到管筒部分53上且與管筒部分53處于流體連通,通過對塞子54施加壓力,一定劑量的液體物質(zhì)可通過空心針55排出??招尼?5從管筒部分53的第一端53a延伸。管筒部分53的第二端53b可包括凸緣56,或其它的適合貼靠殼體12中的止動件(示意性地表示為123)的機構(gòu),以限制注射器50在殼體12內(nèi)的移動,如下面描述的那樣。本領(lǐng)域技術(shù)人員將認識到,公開的主題不局限于注射器50的示例性實施例,并且根據(jù)公開的主題,可使用其它適合容納待注射的一定劑量的物質(zhì)的容器。在圖3A-6B的示例性實施例中,針55可為固定的27標(biāo)準(zhǔn)尺半英寸針。示例性空心針55的尖部可包括五個斜面,以有利于插入。但是,針55可具有本領(lǐng)域已知的適合預(yù)期使用的任何大小、形狀和構(gòu)造,并且不局限于示例性實施例。自動注射裝置10進一步包括注射器促動構(gòu)件,以選擇性地移動和/或促動注射器50,以將容納在注射器50中的一定劑量的液體物質(zhì)注射到使用者體內(nèi)。如本文實現(xiàn)的那樣,注射器促動構(gòu)件是柱塞700 (在圖9中顯示),并且形成啟動機構(gòu)組件122的一部分。柱塞700可進一步具有用以指示注射完成的指示器190 (在圖7中顯示),如下面論述的那樣。
[0081]圖3A-6B示出注射器殼體組件121處于各種操作階段。在注射前位置上,如圖3A中顯示的那樣,注射器50在殼體12內(nèi)處于包套位置。針護罩帽24設(shè)置在殼體12的第一端20上,以防止接近或暴露針55。如根據(jù)圖3A明顯的那樣,通過窗130可看見注射器50的內(nèi)容物。圖4A-4B示出注射器殼體組件121處于初始伸出階段,顯示注射前位置和注射后位置之間的過渡。在這個初始階段,階梯式護罩12d壓靠著注射位點,并且注射器托架700已經(jīng)相對于窗130朝殼體12的第一端20移動。圖5A-5B顯不在注射階段結(jié)束時的注射器殼體組件121,其中,階梯式護罩12d仍然壓靠著注射位點,使得針55從殼體12延伸到注射位點中。在注射器50完成行程或移動之后,通過窗130不再看得見注射器50的內(nèi)容物。但是,如本文描述的那樣,將看得見柱塞或促動構(gòu)件700上的指示器190,以指示注射完成,以及指示可從注射位點移除裝置10。圖6A-6B顯示注射器殼體組件121處于注射后位置,其中裝置10從注射位點移除,從而使階梯式護罩12d如下面進一步描述的那樣伸出。如本文描述的那樣,仍然看得見柱塞或促動構(gòu)件700上的指示器190,以指示裝置已經(jīng)伸出。
[0082]如前面提到的那樣,并且參照圖8,自動注射裝置10可包括兩個互鎖構(gòu)件:注射器殼體組件121和啟動機構(gòu)組件122。注射器殼體組件121和啟動機構(gòu)組件122可通過任何適當(dāng)?shù)钠骷?lián)接。在示例性實施例中,啟動機構(gòu)組件122的第一端122a可在大小上設(shè)置成和構(gòu)造成插入到注射器殼體組件121的第二端121b中。另外,啟動機構(gòu)組件122的第一端122a上的一個或多個凸塊127可搭扣配合到注射器殼體組件122的第二端121b上的對應(yīng)的開口 126中,以確保兩個組件121、122和容納在其中的構(gòu)件對齊和聯(lián)接。
[0083]為了說明且無限制,圖9是根據(jù)公開的主題的代表性實施例的啟動機構(gòu)組件122的分解圖。如顯示的那樣,啟動機構(gòu)組件122包括起動按鈕32、可移除的第二帽34、殼體構(gòu)件12b (啟動本體)和盤簧88或其它偏置機構(gòu)。示例性啟動機構(gòu)組件122進一步包括從殼體構(gòu)件12b的第一端122a延伸的注射器促動器,諸如注射器促動構(gòu)件700。如本文實現(xiàn)的那樣,注射器促動構(gòu)件700可構(gòu)造成在第一階段移動注射器50,以及在第二階段促動注射器50,以排出其內(nèi)容物。
[0084]圖10A-10B示出根據(jù)公開的主題的示例性實施例的促動器帽34。促動器帽34可包括鎖定銷36,以接合起動按鈕32,以及防止起動按鈕32在促動器帽34被移除之前意外促動。促動器帽34可按多種方式安裝在殼體上。例如,以及如圖9中顯示的那樣,殼體12的第二端可設(shè)有比殼體的相鄰區(qū)段更小的直徑。階梯29可形成于兩個直徑之間的過渡部處,以有利于使促動器帽34承坐在殼體的第二端30上。
[0085]促動器帽34可具有獨特的顏色,以區(qū)分裝置的第一端20和第二端30,但本領(lǐng)域技術(shù)人員將認識到,促動器帽34和殼體12可具有任何適當(dāng)?shù)念伾?、大小和?gòu)造。
[0086]如圖1A-1B和10A-12B中顯示的那樣,啟動本體12b包括基本管狀的本體,管狀本體可包括有利于使用者抓持裝置10的漸縮部和/或輪廓128。階梯29可形成于遠側(cè)區(qū)域30中,以有利于促動器帽34的承坐,如上面描述的那樣。另外,可提供匹配特征,以將促動器帽34固定到啟動本體12b上。例如,以及如圖9中描繪的那樣,啟動本體12b上的匹配凸塊33可構(gòu)造成例如通過接合或搭扣配合等接收在促動器帽34的容座22內(nèi),并且從而將促動器帽34鎖定到啟動本體12b和起動按鈕32上,以及防止促動器帽34被意外移除。匹配凸塊33還可使促動器帽34在組裝期間與殼體12對齊,以及在運輸或搬運裝置10的期間,阻止促動器帽34相對于啟動本體12b旋轉(zhuǎn),這可防止裝置10意外啟動。如本文實現(xiàn)的那樣,匹配凸塊33和對應(yīng)的容座22可具有花瓣形狀,但可使用其它構(gòu)造。在階梯29前面,啟動本體12b具有構(gòu)造成插入到注射器殼體121的遠側(cè)端中的大小和形狀。凸塊127形成為有利于將兩個殼體構(gòu)件12a和12b聯(lián)接和/或鎖定在一起。如圖11A-11B中顯示的那樣,凸塊127可形成于啟動本體12b的近側(cè)端的表面上的下陷部127a中,并且還可以或備選地包括用于將凸塊相對于附近的殼體構(gòu)件12a導(dǎo)引到鎖定位置上的肋127b。本領(lǐng)域技術(shù)人員將認識到,可使用用于將兩個組件聯(lián)接在一起的任何適當(dāng)?shù)钠骷?,而且本發(fā)明不局限于示例性聯(lián)接器件。
[0087]如圖11A-11B中顯示的那樣,啟動本體12b可包括錨定帽12c,錨定帽12c聯(lián)接到啟動本體12b的直徑較小的遠側(cè)端上,以將用于促動裝置10的啟動機構(gòu)錨定到啟動本體12b上。錨定帽12c和啟動本體12b的接口可形成凹槽1234,以有利于將起動按鈕32搭扣配合在啟動本體12b的遠側(cè)端上,或者可用上面描述的其它適當(dāng)?shù)倪B結(jié)器件連結(jié)錨定帽12c和啟動本體12b的接口。
[0088]參照圖3B和圖12A-12C,注射器促動構(gòu)件700可由任何適當(dāng)?shù)牟牧?諸如基于乙縮醛的塑料)形成的一體構(gòu)件,但也可使用其它適當(dāng)?shù)牟牧?。注射器促動?gòu)件700包括用于對對應(yīng)的注射器50的塞子54施加壓力的加壓端754,以及具有可壓縮的擴張式中心部分(它被示為柱塞彎管78)的柱塞桿部分70。還可提供額外的構(gòu)件,諸如用于將盤簧88錨定到注射器促動構(gòu)件700上的構(gòu)件,如下面描述的那樣??蓧嚎s的擴張式中心部分76有利于使對應(yīng)的注射器50朝注射位點移動,并且有利于在兩個獨立的步驟中排出注射器50的內(nèi)容物,如上面描述的那樣。備選地,注射器促動器可包括用于移動注射器50和/或促進注射器50排出的多個促動器。
[0089]圖3B和圖12A-12C的注射器促動構(gòu)件700可進一步在實心桿部分70中包括在彎管78遠側(cè)的指示器190。在裝置10的操作期間且在注射完成之后,指示器190構(gòu)造成與殼體12上的窗130對齊,以指示注射完成。指示器190優(yōu)選具有獨特的顏色或設(shè)計,以表示注射完成。
[0090]如圖1B、8和12A-12C中顯示的那樣,示例性注射器促動構(gòu)件700進一步包括用于使促動盤簧88在促動之前保持處于壓縮位置的固持凸緣720。固持凸緣720由這樣的材料確定大小、尺寸或形成:當(dāng)裝置10被促動時,該材料優(yōu)選允許注射器促動構(gòu)件700在殼體12內(nèi)可滑動地且容易地移動。從固持凸緣720向遠側(cè)延伸,注射器促動構(gòu)件700形成用于促動盤簧88的基部788。基部788在觸發(fā)器錨定部分789中終止。例如以及如本文描繪的那樣,示例性基部788可包括柔性支腿788a、788b,彈簧88設(shè)置成圍繞支腿。觸發(fā)器錨定部分789可包括帶凸塊支腳7891,其從基部788延伸,并且構(gòu)造成選擇性地接合錨定帽12c和/或啟動本體12b。帶凸塊支腳7891可包括一個或多個成角度的表面,以限定凸輪等。例如,以及如圖12C中顯示的那樣,帶凸塊支腳7891可具有由多個邊緣節(jié)段形成的基本弓形的形狀,各個邊緣節(jié)段相對于基部788的長度具有不同的角度。如本文實現(xiàn)的那樣,為了說明而不是限制,從帶凸塊支腳7891的端部朝向基部788,邊緣節(jié)段可具有連續(xù)減小的角α、β、Y:分別為82°、45°和23°。聯(lián)接到啟動本體12b的遠側(cè)端上的起動按鈕32構(gòu)造成在起動之前保持觸發(fā)器錨定部分789。當(dāng)起動時,起動按鈕32釋放觸發(fā)器錨定部分789,從而在上面描述的操作中,允許彈簧88將注射器促動構(gòu)件700推向裝置10的近側(cè)端20。
[0091]在圖1B、3B和圖12A-12C中顯示的縮回錨定位置上,觸發(fā)器錨定部分789與殼體12相互作用,這克服盤簧88的偏置力使帶凸塊支腳7891保持處于閉鎖位置,以使注射器促動構(gòu)件700保持處于縮回位置。在這個位置上,凸緣720抵靠著啟動本體12b的后部遠側(cè)壁712而縮回彈簧88。錨定帽12c中的開口 713允許起動按鈕32接近錨定部分789。在縮回位置上,注射器促動構(gòu)件700的加壓器754延伸出啟動本體12b的近側(cè)端122a上的開口 228。當(dāng)啟動本體12b聯(lián)接到對應(yīng)的注射器促動機構(gòu)121上時,加壓器754延伸到容納在其中的注射器的管筒部分中。加壓器754可與容納在裝置10中的注射器50的塞子54成整體,與塞子54為同一構(gòu)件,連接到塞子54上,或者以別的方式與塞子54連通,并且加壓器754可設(shè)有適合對塞子54施加壓力的任何適當(dāng)?shù)拇笮?、形狀和?gòu)造。在一個實施例中,加壓器754具有對應(yīng)于對應(yīng)的注射器50的管筒部分53的形狀的橫截面,以便基本密封管筒部分53,并且加壓器754構(gòu)造成可滑動地在管筒部分53內(nèi)移動,以對塞子54施加壓力,以及促動注射器50。
[0092]在圖9的示例性實施例中,注射器促動構(gòu)件700構(gòu)成用于錨定對應(yīng)的注射器50、彈簧88和其它構(gòu)件,將注射器50促動和移動到延伸位置,以及排出注射器50的內(nèi)容物的單個一體機構(gòu)。在美國專利申請N0.12/074,704中提供示例性啟動機構(gòu)組件122的額外的細節(jié)和自動注射裝置10的有關(guān)方面,該申請通過引用而整體地結(jié)合在本文中。
[0093]圖13是公開的主題的示例性實施例的注射器殼體組件121的分解圖,為了說明而不是限制,注射器殼體組件121構(gòu)造成聯(lián)接到圖9的啟動機構(gòu)組件122上,以及與啟動機構(gòu)組件122相互作用。示例性注射器殼體組件121在組裝好時包括殼體構(gòu)件12a、針護罩帽24、偏置機構(gòu)89、注射器托架500,以及在殼體12的第一端20處的階梯式護罩12d,并且包括也在圖7中顯示的第一開口 28。構(gòu)件12a、12d、89、500和24協(xié)作,以容納包含待注射的物質(zhì)的注射器50,以及有利于裝置10的操作,如上面描述的那樣。在美國專利申請N0.13/443,384 ;12/968,744 ;12/770,557 和 12/074,704 和美國專利 N0.8, 162, 887 ;7,938,802 ;7,229,432和6,805, 686中提供示例性注射器殼體組件121、啟動機構(gòu)組件122的額外的細節(jié)和自動注射裝置10的有關(guān)方面,這些申請和專利通過引用而整體地結(jié)合在本文中。
[0094]分別在圖14A-14Q,15A-15D,16A-16B和17A-17D中詳細地顯示注射器托架500、殼體12、階梯式護罩12d和針護罩帽24的示例性實施例。圖18A和18B分別是根據(jù)公開的主題的一個實施例的組裝好的彈簧殼體組件121的透視側(cè)視圖和橫截面?zhèn)纫晥D。本領(lǐng)域技術(shù)人員將認識到,公開的主題不僅局限于示例性實施例。
[0095]現(xiàn)在參照圖1A-1B、2、13、14A-14Q和18A-18B,示例性實施例的注射器托架500保持或容納在裝置10中使用的注射器50的至少一部分。注射器50支托在托架500中,托架500又容納在殼體12中。在操作期間,注射器50和托架500在殼體12內(nèi)向前移動(例如,朝向注射位點附近的第一端20)。殼體12構(gòu)造成限制托架500移動超過第一端20,并且托架500又限制注射器50移動。本文實現(xiàn)的注射器托架500具有基本管狀結(jié)構(gòu),管狀結(jié)構(gòu)至少包括在托架500的第一端附近的第一開口 505,以及與托架500的第一端隔開的第二開口501。
[0096]根據(jù)公開的主題的另一方面,以及參照圖14A-14I的實施例,第一開口 505可由支腿506限定,支腿506從設(shè)置在第一開口 505和第二開口 501之間的中間部分507延伸。在組裝狀態(tài)中,第一開口 505定位成比第二開口 501更接近殼體12a的第一端。中間部分507在大小上設(shè)置成和構(gòu)造成對注射器托架500提供適當(dāng)?shù)膹姸龋苑乐棺⑸淦魍屑?00在裝置的操作期間破裂或變形。此外,可提供額外的開口,以與殼體的窗130或多個窗對應(yīng)。例如,對于第一開口 505或第二開口 501中的任一個或兩者,前部開口可設(shè)置成沿直徑與后部開口相對,以允許通過注射器托架500觀察。
[0097]例如,如圖14A-14Q中示出的那樣,本文實現(xiàn)的支腿506各自還包括在各個支腿506的第一端處的錨定件部分503。各個支腿506的錨定件部分503包括用以限定大體徑向的凹槽的第一凸起508和第二凸起509。在示例性實施例中,在注射前位置上,第一凸起508和第二凸起509接合徑向凹槽內(nèi)的內(nèi)部止動件256,如圖15C-1?和18B中顯示的那樣。第一凸起508可大于第二凸起509,并且在大小上設(shè)置成阻止第一凸起508移動經(jīng)過內(nèi)部止動件256,從而阻止注射器托架移動遠離注射位點。
[0098]如圖14J-14Q中顯示的那樣,第二凸起509可構(gòu)造成在注射器托架500被推向注射位點時,經(jīng)過內(nèi)部止動件256,如下面描述的那樣。第二凸起509可構(gòu)造使得使第二凸起509移動經(jīng)過內(nèi)部止動件256的額外的力可小于使柱塞700在注射器內(nèi)前進的力,并且因而在注射器50和針55移動到注射位點之前阻止柱塞700前進,以及阻止注射器內(nèi)容物排出。例如以及如本文實現(xiàn)的那樣,第二凸起509的表面可為基本弓形,或者包括構(gòu)造成貼靠內(nèi)部止動件256的弓形部分,并且內(nèi)部止動件256可包括傾斜邊緣部分,傾斜邊緣部分構(gòu)造成貼靠第二凸起509,以減小促使第二凸起509經(jīng)過內(nèi)部止動件259的力量。另外或備選地,支腿506可用作活鉸接件,活鉸接件可允許將注射器托架500輕易地組裝到注射器殼體組件121中,而且還允許注射器托架500移動經(jīng)過內(nèi)部259。
[0099]另外,為了說明但無限制,以及如本文實現(xiàn)的那樣,注射器托架500可構(gòu)造有兩對支腿506,兩對支腿506圍繞注射器托架500的管筒基本對稱地分配,這可在接合殼體12的內(nèi)部止動件256時,允許基本均勻地分配對注射器托架支腿506施加的力,并且因而防止在組裝、運輸或搬運期間損傷支腿506。另外,當(dāng)力施加到注射器托架500上時,力基本均勻地分配到各個支腿506,以使各個支腿506的第二凸起509移動經(jīng)過殼體12的各個內(nèi)部止動件256。照這樣,支腿506可基本同時從殼體12中釋放,以改進起動,包括例如,當(dāng)注射器50在裝置10開始起動和啟動時傾斜且接觸注射器托架500時。
[0100]注射器托架聯(lián)接器504形成為從中間部分507延伸的兩個橫梁,注射器托架聯(lián)接器504向前延伸超過錨定件部分503,以有利于使注射器托架500與彈簧89的端部和/或階梯式護罩12d聯(lián)接。
[0101]支腿506在大小和形狀上設(shè)置成提高耐用性和強度。例如,支腿506的第一凸起508和第二凸起509中的一個或兩者可為楔形,并且具有提高強度的厚度。另外,支腿506可漸縮,以便在中間部分507附近有較大的寬度或厚度,并且/或者支腿506可在角度上設(shè)置成相對于注射器托架500的縱向軸線略微沿徑向向外,以較穩(wěn)固地接合內(nèi)部止動件256。
[0102]注射器托架500可包括帶凸緣的第二端562,第二端562構(gòu)造成與注射器50的帶凸緣的第二端56 (在圖18B中顯示)對接。帶凸緣的第二端562可用作注射器50的阻尼器。另外,帶凸緣的第二端562可包括阻尼結(jié)構(gòu)564,諸如安裝在注射器托架500的第二端562上,或者與第二端562成一體的彈性體部件。注射器托架500可進一步包括一個或多個中間凸緣563,在示例性實施例中,中間凸緣563形成注射器50的止動件,以與殼體構(gòu)件12a上的內(nèi)部止動件256相互作用,以限制注射器50的向前運動。
[0103]如本文描繪的那樣,注射器托架500可滑動地設(shè)置在殼體12內(nèi),并且在殼體12內(nèi)選擇性地承載注射器50。備選地,注射器托架500在殼體12內(nèi)可為固定的,并且構(gòu)造成允許注射器50選擇性地且可控制地在注射器托架500內(nèi)滑動,以及相對于注射器托架500滑動。注射器托架500可具有其它適合在殼體12內(nèi)承載或?qū)б⑸淦?0的構(gòu)造和大小。
[0104]參照圖16A-16B和圖18B,示例性階梯式護罩12d設(shè)置在殼體12的第一端20處。示例性階梯式護罩12d具有基本管狀本體,管狀本體包括轂112,轂112在裝置10的第一端20處限定開口 28,在裝置10的操作期間,注射器針55可凸起通過開口 28。來自主管狀本體部分116的階梯113形成直徑比階梯式護罩12d的主管狀本體部分116更小的轂112。如圖18B中顯示的那樣,階梯113形成彈簧89的前部止動件,以約束彈簧89。在圖16A-16B和18B中顯示的示例性實施例中,護罩凹口 115形成于階梯式護罩12d的第二端處的緣邊中。階梯式護罩12d的緣邊貼靠殼體構(gòu)件12a的止動件256的第一側(cè)。護罩凹口 115可與窗130的一部分對齊,以防止窗130被阻擋。另外,臂114從階梯式護罩12d延伸,以鎖定在階梯式護罩12d中,以防止針意外刺傷。階梯式護罩12d可進一步包括導(dǎo)引件,諸如圖16A-16B中顯示的凹槽和/或槽口 118,以接收對應(yīng)的凸起或鍵257,如圖15C-15D中顯示的那樣,并且因而允許階梯式護罩12d和注射器托架500同軸地移動,而不相對于殼體12旋轉(zhuǎn)。在美國專利N0.12/074,704和美國專利N0.7,229,432和6,805,686中進一步描述了階梯式護罩12d的構(gòu)造和操作,這些專利通過引用而整體地結(jié)合在本文中。
[0105]再次參照圖14A-16B和18B,以及參照圖3A-6B中顯示的裝置的操作階段,其中,裝置處于注射前位置帽24被移除,并且階梯式護罩12d壓靠著注射位點,并且因而縮回在殼體12內(nèi)。在啟動組件機構(gòu)121起動之后,注射器托架500被向前推向第一端裝置10,并且支腿506沿徑向向外偏轉(zhuǎn),使得錨定件部分503與止動件256脫開,以允許注射器托架500向前移動。在注射器托架500被向前推時,注射器托架聯(lián)接器504的橫梁壓縮彈簧89,并且接合階梯式護罩12d的第二端。在柱塞700完全伸出,并且確認如下面描述的那樣完成注射之后,可從注射位點移除裝置10。在這點上,裝置處于注射后位置,其中,階梯式護罩12d由于彈簧89而延伸超過針55,并且由于臂114貼靠止動件256,階梯式護罩12d鎖定在延伸位置上。
[0106]參照圖17A-17D和18A-18B,示例性針護罩帽24的內(nèi)部可包括用于接收階梯式護罩12d和殼體構(gòu)件12a的突起部分的多個徑向凹槽241、243。例如,如圖18B中示出的那樣,第一徑向外部凹槽241接收殼體構(gòu)件12a的側(cè)壁242的第一端。第二徑向內(nèi)部凹槽243接收階梯式護罩12d的轂112的第一端。針護罩帽24的第二端包括帽凹口 250,帽凹口 250在針護罩帽24接收殼體12時與窗130的一部分對齊,以防止窗130被阻擋(如圖3A-3B中最佳地顯示的那樣)。徑向凹槽241、243可被徑向內(nèi)壁245隔開,徑向內(nèi)壁245可形成為環(huán),或者備選地,可形成為多個弓形壁部分。
[0107]針護罩帽24進一步包括帽轂26。帽轂26構(gòu)造成延伸到殼體12的內(nèi)部腔體1012中,并且在針護罩帽24聯(lián)接到殼體12上時包圍裝載在其中的注射器50的第一端。如果需要的話,帽轂26可包括用以限定轂開口 249的兩個或更多個部件。當(dāng)針護罩帽24接收殼體12時,轂開口 249可與窗130的至少一部分對齊,以防止帽轂26阻擋窗。另外以及如圖18B中顯示的那樣,帽轂26的第二端可構(gòu)造有減小的厚度,以裝配在注射器50和支腿506的第一端之間。照這樣,支腿506沿徑向向內(nèi)偏轉(zhuǎn),以與殼體止動件256接合,以防止在移除帽24時過早使階梯式護罩12d伸出。
[0108]如本文實現(xiàn)的那樣,單獨的內(nèi)部針蓋246 (在圖1B中顯示),諸如傳統(tǒng)的剛性針屏蔽件,包套著注射器針55。當(dāng)帽24置于殼體12上時,周向凸脊247可接合內(nèi)部針蓋246,并且將內(nèi)部針蓋246固定在帽24內(nèi)。當(dāng)帽24被移除時,注射器針55在殼體12的腔體1012內(nèi)暴露。帽24還可包括在其第一端248中的開口。帽24可進一步在其側(cè)部中包括一個或多個槽口或孔口,以允許徑向凹槽241、243或轂26擴張,以及/或者在帽24置于殼體12上時,有利于針蓋246經(jīng)過周向凸脊247。
[0109]再次參照圖3A-6B中顯示的自動注射裝置10的操作階段,描述了注射器托架500的開口 501、505與窗130和裝置10的其它構(gòu)件對齊。在圖3A-6B中顯示的注射前位置上,處于第一位置的注射器托架500的第一開口 505與窗130、帽凹口 250和護罩凹口 115對齊。這個對齊允許通過窗130觀察注射器管筒53,以容許觀察注射器50的內(nèi)容物。在圖4A-4B中顯示的初始伸出位置上,可在窗130中看見注射器托架500的中間部分507,以及第一開口 505和第二開口 501的一部分。如果護罩12d壓靠在注射位點上,則護罩凹口 115可與窗130對齊。這個對齊可表明裝置10目前正在操作。在注射結(jié)束時,如圖5A-5B中顯示的那樣,注射器托架500的第二開口 501處于第二位置,并且與窗130和注射器促動構(gòu)件700的指不器190對齊,以表明注射完成。如果護罩12d壓靠在注射位點上,則護罩凹口 115可與窗130對齊。在圖6A- 6B中顯示的注射后位置上,護罩12d已經(jīng)伸出,處于第二位置的注射器托架500的第二開口 501保持與窗130和注射器促動構(gòu)件700的指示器190對齊,以表明裝置10已經(jīng)伸出,如進一步描述的那樣。
[0110]如上面描述和圖18A中顯示的那樣,殼體構(gòu)件12a中的開口 126接收啟動機構(gòu)組件122的凸塊127,以有利于組裝裝置10。如果有足夠的長度供使用的話,僅可在第一殼體構(gòu)件12a中形成上面描述的用于允許使用者觀察包含在組件121中的注射器的內(nèi)容物,以及允許使用者觀察在注射完成之后填充窗130的指示器190的窗130,如描述的那樣。
[0111]現(xiàn)在參照指示器190,圖7是公開的主題的實施例的自動注射裝置10的正視圖,它示出根據(jù)公開的主題的一個實施例的注射器促動構(gòu)件700。注射器促動構(gòu)件700可形成或以別的方式包括可通過窗130看到的指示器190。指示器190可設(shè)有不同的顏色、形狀和/或設(shè)計,以對使用者表明注射完成。指示器190構(gòu)造成在注射器促動構(gòu)件700完成注射,并且完全或基本完全將注射器50的內(nèi)容物從針55排到患者體內(nèi)之后,與殼體12的窗130對齊。因而,在裝置10操作之前,注射器管筒53與窗130對齊,并且可通過處于其第一位置的注射器托架500的第一開口 505在窗130中觀察內(nèi)容物。在注射之后,注射器管筒部分53已經(jīng)朝裝置10的第一端20移動,使得針55從殼體12的第一端20突起,并且注射器促動構(gòu)件700已經(jīng)在注射器管筒部分53內(nèi)向前移動。在這個位置上,指示器190與窗130對齊,并且通過注射器托架500的第二開口 501,可在窗130中看見指示器190,以指示注射完成。因此以及根據(jù)這個實施例,即使注射器50已經(jīng)移動到針55從殼體12突起的暴露位置,指示器190在柱塞700在從管筒53中排出注射器50的內(nèi)容物之前也不會與窗130對齊,或者不會以別的方式指示注射完成。
[0112]參照圖15A-15D,示例性殼體12包括形成于殼體12的側(cè)壁中的窗130,以允許使用者在操作之前觀察注射器的內(nèi)容物,以及允許使用者在裝置操作完成之后觀察指示器190。如本文實現(xiàn)的那樣,如圖15A-1?中顯示的那樣,示例性窗130優(yōu)選具有長度足夠的伸長形狀,以便能夠看見處于第一位置的注射器托架500的第一開口 505和處于第二位置的注射器托架500的第二開口 501。例如,窗130可具有卵形,使得第一端132比第二端134更窄,并且當(dāng)帽24接收殼體12或定位在殼體12中時,第一端可與帽凹口 250對齊。窗130的第二端134的形狀可為基本半圓形,并且比窗130的第一端132更寬,以較好地看見指示器190,如果提供了的話。
[0113]圖19顯示具有備選的窗130構(gòu)造的裝置10的備選實施例。與前面描述的漸縮或淚滴構(gòu)造相比,窗130大體為卵形。如圖19中顯示的那樣,窗130可具有基本對稱的卵形或丸形,并且可優(yōu)選地構(gòu)造成開放式槽口,或者可備選地構(gòu)造成包括透明窗蓋,以保護裝置10的內(nèi)容物,以及允許通過透明窗蓋觀察注射器內(nèi)容物,以及在注射完成之后觀察填充窗130的指示器190。另外,圖19的窗130構(gòu)造可用于本文描述的裝置10和注射器托架500的任何實施例。窗130可包括允許驗證注射器內(nèi)的恰當(dāng)劑量的裝藥線135。
[0114]殼體12還可包括包圍窗130的傾斜邊緣136。傾斜邊緣136可用來接收和固定可選的屏蔽件137。如果屏蔽件137由不透明的材料制成,則屏蔽件137可按鉸接的方式附連,以覆蓋窗130,或者屏蔽件137可由任何適當(dāng)?shù)耐该鞑牧现瞥?,并且固定到殼體12上,以允許使用者看透屏蔽件137。屏蔽件137還可具有吸收或反射或者以別的方式防止紫外光或其它光波長進入殼體和損害注射器50的內(nèi)容物的屬性。例如,屏蔽件137可包括透明的保護膜,保護膜具有阻擋或吸收紫外光的屬性,而且膜還可包括用于施用到屏蔽件137和/或經(jīng)預(yù)先裝藥的注射器上的粘結(jié)層。另外或備選地,可對透明樹脂添加具有防紫外線或吸收紫外線屬性的化學(xué)藥品 ,以形成屏蔽件137??稍谀V茦渲埃ㄟ^預(yù)化合或轉(zhuǎn)鼓摻合來添加防紫外線或吸收紫外線的化學(xué)藥品。作為另一個備選方案,可對裝置10的產(chǎn)品包裝件添加具有防紫外線或吸收紫外線屬性的透明的保護膜或化學(xué)藥品,以進一步防止注射器50的內(nèi)容物退化。
[0115]殼體12還可包括在窗130附近的強度提高的部分139。例如,以及如圖7中描繪的那樣,為了實現(xiàn)額外的強度,部分139可設(shè)有非圓柱形構(gòu)造,諸如球狀或管筒形部分。殼體12的部分139在窗130附近可比殼體12的其余部分更寬。部分139可提高強度,并且因而阻止殼體12變形,由于為了形成窗130,殼體12中的材料損失本來可導(dǎo)致殼體12弱化。另外,有輪廓的殼體可改進自動注射裝置10的人類工程學(xué)和審美。
[0116]雖然參照了裝置10或構(gòu)件前部的某些特征,諸如窗130、第一開口 505和第二開口501、護罩凹口 115、帽凹口 250,但這樣的特征可包括例如在裝置的后部,或者在裝置10上的其它適當(dāng)?shù)奈恢玫膶?yīng)的沿直徑相對的特征。
[0117]公開的主題的自動注射裝置可用來注射或輸送對應(yīng)的體積或劑量的多種適當(dāng)?shù)囊后w物質(zhì)中的任一種。
[0118]雖然已經(jīng)根據(jù)某些優(yōu)選實施例在本文描述了公開的主題,但本領(lǐng)域技術(shù)人員將認識到,可對公開的主題進行各種修改和改進,而不偏離其范圍。此外,雖然可能在本文論述或者在一個實施例的圖中顯示了公開的主題的一個實施例的單獨的特征,而在其它實施例中未顯示,但應(yīng)當(dāng)顯而易見的是,一個實施例的單獨的特征可與另一個實施例的一個或多個特征或多個實施例的特征結(jié)合。
[0119]除了下面聲明的具體實施例之外,公開的主題還涉及具有下面聲明的從屬特征和上面公開的那些的任何其它可行組合的其它實施例。因而,從屬權(quán)利要求中介紹的以及在上面公開的特定特征可按在公開的主題的范圍內(nèi)的方式彼此結(jié)合,使得應(yīng)當(dāng)認識到公開的主題還特別地涉及具有任何其它可行組合的其它實施例。因而,為了說明和描述,已經(jīng)介紹了公開的主題的具體實施例的以上描述。這不意為窮盡性的,或者不意使公開的主題局限于公開的那些實施例。
[0120]對本領(lǐng)域技術(shù)人員顯而易見的將是,可在公開的主題的方法和系統(tǒng)中作出各種修改和變化, 而不偏離公開的主題的精神或范圍。因而,意于的是公開的主題包括在所附權(quán)利要求及其等效物的范圍內(nèi)的修改和變化。
【權(quán)利要求】
1.一種自動注射裝置,包括: 殼體,其具有第一端、第二端,以及在所述第一端和所述第二端之間的管筒,所述管筒包括允許觀察所述殼體內(nèi)部的內(nèi)容物的伸長窗; 注射器,其設(shè)置在所述殼體內(nèi),并且具有第一端、第二端,以及在所述第一端和所述第二端之間的貯存部; 柱塞,其至少部分地設(shè)置在所述注射器內(nèi),并且包括在所述柱塞的一部分上的視覺指示器;以及 注射器托架,其設(shè)置在所述殼體內(nèi),并且構(gòu)造成容納所述注射器,以及使所述注射器在所述殼體內(nèi)在第一位置和第二位置之間移位,所述注射器托架具有第一開口和第二開口,所述第一開口構(gòu)造成在所述注射器托架處于所述第一位置時,與所述窗和所述貯存部對齊,并且所述第二開口構(gòu)造成在所述注射器托架處于所述第二位置時,與所述窗和所述視覺指示器對齊。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的自動注射裝置,其特征在于,所述伸長窗具有基本對稱的卵形或丸形。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的自動注射裝置,其特征在于,所述殼體進一步包括傾斜邊緣,所述傾斜邊緣包圍所述伸長窗,以接收屏蔽件。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的自動注射裝置,其特征在于,所述屏蔽件構(gòu)造成阻止UV輻射通過所述伸長窗進入所述殼體。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的自動注射裝置,其特征在于,進一步包括啟動本體,所述啟動本體具有第一端和第二端,所述啟動本體的所述第一端在所述殼體的所述第二端附近接合到所述殼體上,所述啟動本體包括設(shè)置在所述第一端和所述第二端之間的一個或多個匹配凸塊。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的自動注射裝置,其特征在于,進一步包括具有一個或多個容座的帽,所述容座在大小和形狀上設(shè)置成接收所述啟動本體的所述一個或多個匹配凸塊,以與所述帽對齊,以及阻止所述帽意外被移除。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的自動注射裝置,其特征在于,所述一個或多個容座和所述一個或多個匹配凸塊為花瓣形狀。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的自動注射裝置,其特征在于,所述注射器托架進一步包括在所述第一開口和所述第二開口之間的中間部分,所述中間部分在大小上設(shè)置成阻止所述注射器托架變形。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的自動注射裝置,其特征在于,所述第一開口定位成比所述第二開口更接近所述殼體的所述第一端。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的自動注射裝置,其特征在于,所述第一位置是注射前位置。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的自動注射裝置,其特征在于,所述第二位置是注射后位置。
12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的自動注射裝置,其特征在于,進一步包括具有外部部分的帽,所述殼體的所述第一端構(gòu)造成接收所述帽的所述外部部分,所述帽的所述外部部分包括帽凹口,當(dāng)所述帽接收所述殼體時,所述伸長窗的一部分與所述帽凹口對齊,以防止所述窗被阻擋。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的自動注射裝置,其特征在于,所述帽進一步包括內(nèi)部部分,所述內(nèi)部部分包括凸起超過所述外部部分的分裂式轂,所述分裂式轂限定轂開口,當(dāng)所述帽接收所述殼體時,所述轂開口與所述伸長窗的至少一部分對齊,以防止所述窗被阻擋。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的自動注射裝置,其特征在于,所述帽的所述內(nèi)部部分進一步包括周向凸脊。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的自動注射裝置,其特征在于,進一步包括從所述注射器的所述第一端凸起的針,以及包圍所述針的一部分的針屏蔽件,其中,所述周向凸脊構(gòu)造成將所述針屏蔽件固定在所述帽的所述內(nèi)部部分內(nèi)。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的自動注射裝置,其特征在于,當(dāng)所述帽從所述殼體移除時,所述針屏蔽件固持在所述帽的所述內(nèi)部部分中。
17.根據(jù)權(quán)利要求12所述的自動注射裝置,其特征在于,所述帽包括內(nèi)部徑向凹槽、外部徑向凹槽,以及在所述內(nèi)部徑 向凹槽和所述外部徑向凹槽之間的徑向壁。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的自動注射裝置,其特征在于,所述徑向壁包括兩個或更多個弓形壁節(jié)段。
19.根據(jù)權(quán)利要求1所述的自動注射裝置,其特征在于,進一步包括至少部分地設(shè)置在所述殼體內(nèi)的護罩,所述護罩的設(shè)置在所述殼體內(nèi)的部分具有護罩凹口,所述護罩凹口與所述伸長窗的至少一部分對齊,以防止所述窗被阻擋。
20.根據(jù)權(quán)利要求1所述的自動注射裝置,其特征在于,進一步包括設(shè)置在所述裝置的第一端附近的第一帽,以及設(shè)置在所述裝置的第二端附近的第二帽,所述第一帽和所述第二帽各自具有用以指示移除序列的階段或移除方向的一個或多個標(biāo)記,所述一個或多個標(biāo)記與對應(yīng)的帽相比具有加亮的顏色或?qū)Ρ刃灶伾?br>
21.根據(jù)權(quán)利要求1所述的自動注射裝置,其特征在于,進一步包括在所述貯存部中的液體治療劑。
22.根據(jù)權(quán)利要求21所述的自動注射裝置,其特征在于,所述液體治療劑包括蛋白質(zhì)。
23.根據(jù)權(quán)利要求21所述的自動注射裝置,其特征在于,所述液體治療劑包括阿達木單抗。
【文檔編號】A61M5/20GK104080498SQ201280057179
【公開日】2014年10月1日 申請日期:2012年9月21日 優(yōu)先權(quán)日:2011年9月22日
【發(fā)明者】S.S.商, J.F.朱利安, C.李, R.M.沃真克羅夫特, S.比克內(nèi)爾, R.迪克斯, E.秦, S.C.索馬舍卡, E.奧茲達亞爾, E.茨維爾科 申請人:艾伯維公司, 歐文·芒福德有限公司