具有觸覺(jué)指示件的植入物組件的制作方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明描述了一種組件，該組件包括可擴(kuò)張裝置、周向纏繞在裝置周?chē)募s束構(gòu)件、可釋放地固定約束構(gòu)件的聯(lián)接構(gòu)件以及位于組件上期望的部分展開(kāi)點(diǎn)處的至少一個(gè)觸覺(jué)指示件，并且描述了一種用于使可擴(kuò)張裝置在患者體內(nèi)部分展開(kāi)的方法。在可擴(kuò)張裝置的部分展開(kāi)過(guò)程中，聯(lián)接構(gòu)件從患者體外由臨床醫(yī)生張緊和移位，并且當(dāng)?shù)竭_(dá)觸覺(jué)指示件時(shí)，可由進(jìn)行該手術(shù)的臨床醫(yī)生來(lái)感受到聯(lián)接構(gòu)件上的張力變化。
【專(zhuān)利說(shuō)明】具有觸覺(jué)指示件的植入物組件
相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用
[0001]本申請(qǐng)要求2011年11月16日提交的、名稱為“ILIAC BIFURCATEDENDOPROSTHESIS MEDICAL APPARATUS AND METHOD OF DEPLOYING SAME(骼分叉內(nèi)假體醫(yī)療設(shè)備及其展開(kāi)方法)”的美國(guó)臨時(shí)專(zhuān)利申請(qǐng)第61/560，720的優(yōu)先權(quán)，在此以參見(jiàn)的方式引入該專(zhuān)利申請(qǐng)的全文。
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0002]本發(fā)明總地涉及可植入的醫(yī)療裝置的輸送和遠(yuǎn)程逐步展開(kāi)。
【背景技術(shù)】 [0003]醫(yī)療裝置常用于治療患者解剖體。這種裝置可永久地或者半永久地植入解剖體內(nèi)以向患者提供治療。通常，包括支架、移植物、支架-移植物、過(guò)濾器、瓣膜、封堵器、標(biāo)記、標(biāo)測(cè)裝置、治療劑輸送裝置、假體、泵、繃帶和其它腔內(nèi)以及可植入裝置的這些裝置在插入位點(diǎn)處插入體內(nèi)，并使用導(dǎo)管部署到治療區(qū)域。常見(jiàn)的可擴(kuò)張裝置類(lèi)型包括支架和支架-移植物。
[0004]支架或支架-移植物的可擴(kuò)張裝置用于人體體內(nèi)的多種位置，以修復(fù)動(dòng)脈瘤并且支承各種解剖內(nèi)腔，諸如是血管、呼吸管道、胃腸管道等。可擴(kuò)張裝置在處于塌縮構(gòu)造下時(shí)可具有縮小直徑，一旦位于患者體內(nèi)的治療部位處，這些可擴(kuò)張裝置可擴(kuò)張?？蓴U(kuò)張裝置可被約束于塌縮構(gòu)造下，以便于運(yùn)送到治療部位。
[0005]盡管使醫(yī)療裝置運(yùn)動(dòng)到治療區(qū)域并且為了局部醫(yī)療而展開(kāi)該醫(yī)療裝置目前是常規(guī)手術(shù)，但通常需要熒光鏡檢查或其它成像技術(shù)，以追蹤裝置至治療部位的運(yùn)動(dòng)并且一旦定位好則追蹤展開(kāi)的進(jìn)程。成像的一個(gè)這種示例是X射線熒光鏡檢查，該X射線熒光鏡檢查用于在定位和展開(kāi)過(guò)程中進(jìn)行實(shí)時(shí)成像。盡管X射線熒光鏡檢查提供極好分辨率，但它有各種實(shí)際限制。
[0006]因此，期望新的醫(yī)療裝置、系統(tǒng)和方法，它們?cè)试S實(shí)時(shí)指示它們的展開(kāi)進(jìn)程。
【專(zhuān)利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0007]附圖在此用于對(duì)本發(fā)明的進(jìn)一步理解，并被包含到本說(shuō)明書(shū)中且構(gòu)成其一部分，且示出本發(fā)明的實(shí)施方式而與說(shuō)明書(shū)描述一起可用于解釋本發(fā)明的原理，其中:
[0008]圖1示出根據(jù)本發(fā)明的處于塌縮構(gòu)造的擴(kuò)張醫(yī)療裝置的實(shí)施例的立體圖；
[0009]圖2示出根據(jù)本發(fā)明的處于塌縮構(gòu)造的可擴(kuò)張醫(yī)療裝置的實(shí)施例的立體圖；
[0010]圖3示出根據(jù)本發(fā)明的處于塌縮構(gòu)造的可擴(kuò)張醫(yī)療裝置的實(shí)施例的剖視圖；
[0011]圖4示出根據(jù)本發(fā)明的包括觸覺(jué)指示件的可擴(kuò)張醫(yī)療裝置的實(shí)施例的放大立體圖；
[0012]圖5示出根據(jù)本發(fā)明的包括觸覺(jué)指示件的可擴(kuò)張醫(yī)療裝置的實(shí)施例的放大立體圖；[0013]圖6示出根據(jù)本發(fā)明的包括觸覺(jué)指示件的可擴(kuò)張醫(yī)療裝置的實(shí)施例的放大立體圖；
[0014]圖7示出用于根據(jù)本發(fā)明的醫(yī)療裝置組件的固定特征的實(shí)施例的正視圖；
[0015]圖8示出在根據(jù)本發(fā)明的醫(yī)療裝置的實(shí)施例的展開(kāi)過(guò)程中預(yù)計(jì)的力與位移關(guān)系；
[0016]圖9示出在根據(jù)本發(fā)明的醫(yī)療裝置的實(shí)施例的展開(kāi)過(guò)程中預(yù)計(jì)的力與位移關(guān)系；
[0017]圖10示出在根據(jù)本發(fā)明的醫(yī)療裝置的實(shí)施例的展開(kāi)過(guò)程中預(yù)計(jì)的力與位移關(guān)系；以及
[0018]圖11示出在根據(jù)本發(fā)明的醫(yī)療裝置的實(shí)施例的展開(kāi)過(guò)程中預(yù)計(jì)的力與位移關(guān)系O
【具體實(shí)施方式】
[0019]本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)容易理解到可以通過(guò)任意數(shù)量的構(gòu)造成實(shí)現(xiàn)所需功能的方法和系統(tǒng)來(lái)實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的各個(gè)方面。換言之，其它方法和系統(tǒng)可包含到文中以實(shí)現(xiàn)既定的功能。還應(yīng)注意，本文中的附圖并不是全部按比例繪制的，而是可以放大以示出本發(fā)明的各個(gè)方面，在此方面， 附圖不應(yīng)理解為是限制性的。
[0020]由此并且如下面將更詳細(xì)所述，本發(fā)明的各種實(shí)施例一般包括為醫(yī)療裝置在患者體內(nèi)分階段地部分展開(kāi)而構(gòu)造的醫(yī)療組件。在這方面，構(gòu)造在組件上的至少一個(gè)觸覺(jué)指示件向臨床醫(yī)生傳遞展開(kāi)階段的指示。例如，根據(jù)本發(fā)明的醫(yī)療裝置可分階段地展開(kāi)，通過(guò)由臨床醫(yī)生感測(cè)到的觸覺(jué)事件來(lái)實(shí)時(shí)追蹤這些階段。
[0021]如文中所用，“近側(cè)”是指更接近于醫(yī)師的位置，而“遠(yuǎn)側(cè)”是指更遠(yuǎn)離醫(yī)師的位置。
[0022]如文中所述，“醫(yī)療裝置”可包括例如支架、移植物、支架-移植物、過(guò)濾器、瓣膜、閉塞器、標(biāo)記物、標(biāo)測(cè)裝置、治療劑輸送裝置、假體、泵、繃帶和其它腔內(nèi)裝置以及可植入裝置，這些醫(yī)療裝置可急性或慢性地植入到脈管系統(tǒng)(脈管)或其它體腔內(nèi)或者治療區(qū)域或部位處的空腔內(nèi)。這種醫(yī)療裝置可包括可提供耐流體或防流體表面、諸如是血管旁路或血管閉塞的柔性材料。
[0023]如文中所用，“可擴(kuò)張植入物”可包括例如適于在輸送直徑下輸送到治療部位并能從輸送輪廓的直徑通過(guò)一系列中間直徑擴(kuò)張到最大預(yù)定功能直徑的任何醫(yī)療裝置。這種可擴(kuò)張裝置可包括例如支架、移植物和支架-移植物。
[0024]在各種實(shí)施例中，可擴(kuò)張植入物可包括適于輸送到患者脈管系統(tǒng)的治療區(qū)域的徑向塌縮構(gòu)造。這種可擴(kuò)張植入物可被約束到徑向塌縮構(gòu)造并安裝到諸如導(dǎo)管的輸送裝置上。塌縮構(gòu)造下的可擴(kuò)張植入物的直徑較佳地小到足以使植入物通過(guò)血管結(jié)構(gòu)輸送到治療區(qū)域。在各種實(shí)施例中，塌縮構(gòu)造的直徑小到足以將導(dǎo)管的截面輪廓減到最小并減小對(duì)患者的組織傷害。在塌縮構(gòu)造下，可將可擴(kuò)張植入物引導(dǎo)通過(guò)血管結(jié)構(gòu)。
[0025]在各種實(shí)施例中，可擴(kuò)張植入物可包括徑向擴(kuò)張構(gòu)造，該徑向擴(kuò)張構(gòu)造適于將裝置植入患者的血管結(jié)構(gòu)的治療區(qū)域。在擴(kuò)張構(gòu)造下，可擴(kuò)張植入物的直徑可以大致等于待修補(bǔ)的血管直徑。在其它實(shí)施例中，處于擴(kuò)張構(gòu)造下的可擴(kuò)張植入物的直徑可略大于待治療的血管，以提供血管內(nèi)的牽拉配合。
[0026]在各種實(shí)施例中，可擴(kuò)張植入物可包括諸如可自擴(kuò)張支架-移植物的可自擴(kuò)張裝置。這種裝置從徑向塌縮構(gòu)造擴(kuò)大到不受約束時(shí)的徑向擴(kuò)張構(gòu)造。如文中所用，術(shù)語(yǔ)“約束”可指(i)通過(guò)自擴(kuò)張或借助裝置輔助擴(kuò)張來(lái)限制可擴(kuò)張植入物的直徑擴(kuò)張，或者(ii)覆蓋或圍繞、但不是抑制可擴(kuò)張植入物(例如，為了儲(chǔ)存或生物兼容的原因和/或?yàn)榱讼蚩蓴U(kuò)張植入物和/或血管結(jié)構(gòu)提供保護(hù))。
[0027]在各種實(shí)施例中，可擴(kuò)張植入物可包括借助諸如囊體之類(lèi)的輔助裝置進(jìn)行擴(kuò)張的裝置。
[0028]在各種實(shí)施例中，可擴(kuò)張植入物可包括支架-移植物。支架-移植物設(shè)計(jì)成并且一般包括形成支承結(jié)構(gòu)或構(gòu)架的一個(gè)或多個(gè)支架構(gòu)件，其中，一個(gè)或多個(gè)移植物構(gòu)件在支架上方和/或下方移位。
[0029]在各種實(shí)施例中，支承結(jié)構(gòu)可包括例如多個(gè)支架環(huán)、切割管、纏繞線材(或條帶)或者卷成管狀的平坦圖案化片材。支架環(huán)可用線材可操作地彼此聯(lián)接。用于聯(lián)接支架環(huán)的線材可附連到第一支架環(huán)的峰部和第二支架環(huán)的谷部。支架環(huán)可設(shè)置成使峰部在谷部?jī)?nèi)同相(例如，第一支架環(huán)的峰部與第二支架環(huán)的峰部共用共同的中心線)或者異相(例如，第一支架環(huán)的峰部與第二支架環(huán)的谷部共用共同的中心線)。
[0030]用于支架結(jié)構(gòu)的支架部件可由金屬、聚合物或天然材料制成，并可包括傳統(tǒng)醫(yī)療級(jí)材料，諸如尼龍、聚丙烯酰胺、聚碳酸酯、聚乙烯、聚甲醛、聚甲基丙烯酸甲酯、聚丙烯、聚四氟乙烯，聚三氟氯乙烯、聚氯乙烯、聚氨酯、彈性有機(jī)硅聚合物、諸如鐵合金、不銹鋼、鈷鉻合金和鎳鈦諾等的金屬以及諸如牛動(dòng)脈/靜脈、心包膜和膠原的生物衍生材料。支架部件還可包括可生物可吸收材料，諸如聚(氨基酸類(lèi))、聚(酐)，聚(己內(nèi)酯)，聚(乳酸/乙醇酸)聚合物，聚(羥基丁酸鹽)和聚(原酸酯)?？奢斔偷街委煵课坏娜魏慰蓴U(kuò)張支架部件構(gòu)造是根據(jù)本發(fā)明的。
[0031]在各種實(shí)施例中，支架移植物中的移植物材料可包括例如膨脹型聚四氟乙烯(ePTFE)、聚酯、聚氨基甲酸乙酯、諸如全氟彈性體之類(lèi)的含氟聚合物，聚四氟乙烯、硅酮、聚氨酯、超高分子量聚乙烯、芳族聚酰胺纖維及其組合。用于移植物構(gòu)件材料的其它實(shí)施例可包括高強(qiáng)度聚合物纖維，諸如超高分子量聚乙烯纖維(例如，Spectra?、Dyneema Purity?等)或者芳綸纖維(例如Technora?等)。移植物構(gòu)件可包括生物活性劑。在一個(gè)實(shí)施例中，ePTFE移植物沿其與血液接觸的表面包括碳成分。在患者體內(nèi)輸送到治療部位的任何移植物部件是根據(jù)本發(fā)明的。
[0032]在各種實(shí)施例中，支架部件和/或移植物構(gòu)件可包括治療涂層。在這些實(shí)施例中，支架部件和/或移植物構(gòu)件的內(nèi)部或外部可涂覆有例如CD34抗原。此外，任何數(shù)目的藥物或治療劑可用于涂覆移植物構(gòu)件，它們包括例如肝素，雷帕霉素，紫杉醇，依維莫司，ABT-578，霉酚酸，他克莫司，雌二醇，氧自由基清除劑，派爾莫司A9，抗CD34抗體，血小板衍生生長(zhǎng)因子受體阻斷劑，MMP-1受體阻斷劑，血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子，G-CSF, HMG-CoA還原酶抑制劑，iNOS和eNOS的刺激物，ACE抑制劑，ARB類(lèi)藥物，多西環(huán)素，沙利度胺等等。
[0033]在各種實(shí)施例中，諸如支架-移植物的可擴(kuò)張植入物可由約束構(gòu)件或簡(jiǎn)單地由“套管”來(lái)約束，該套管周向圍繞可擴(kuò)張植入物。在各種實(shí)施例中，套管周向圍繞可擴(kuò)張植入物并且將其約束在塌縮構(gòu)造下，處于該塌縮構(gòu)造下的直徑小于未被約束的植入物的直徑。例如，套管可將可擴(kuò)張植入物約束在塌縮構(gòu)造下以輸送到脈管系統(tǒng)內(nèi)。
[0034]在各種實(shí)施例中，諸如支架-移植物的可擴(kuò)張植入物可由多個(gè)套管來(lái)約束，這些套管一起周向圍繞可擴(kuò)張植入物。每個(gè)套管可與其它套管不同并且分隔開(kāi)，每個(gè)套管有助于約束可擴(kuò)張植入物的僅一部分。
[0035]在各種實(shí)施例中，多個(gè)支架、移植物和/或支架-移植物可在單個(gè)約束套管內(nèi)縱向?qū)?zhǔn)。
[0036]在各種實(shí)施例中，多個(gè)支架、移植物和/或支架-移植物可在多個(gè)軸向?qū)?zhǔn)的套管內(nèi)軸向?qū)R。在此情況下，可將相鄰的套管系在一起。
[0037]在各種實(shí)施例中，套管可以是管狀的，并用于約束諸如支架-移植物的可擴(kuò)張植入物。在這種構(gòu)造下，套管由卷繞或折疊在可擴(kuò)張植入物周?chē)囊粋€(gè)或多個(gè)材料片構(gòu)成。在采用多個(gè)套管來(lái)約束可擴(kuò)張植入物的情況下，每個(gè)套管可包括至少一個(gè)套管端部，該套管端部與另一套管端部相鄰。盡管文中的示例性實(shí)施例描述成包括一個(gè)或多個(gè)管狀套管，但對(duì)應(yīng)于下置的可擴(kuò)張植入物的任何非管狀套管或針對(duì)給定的應(yīng)用以其它方式適當(dāng)成形的套管也在本發(fā)明的范圍內(nèi)。
[0038]在各種實(shí)施例中，套管通過(guò)卷繞或折疊材料片以使片的兩個(gè)相對(duì)的和/或平行的邊緣基本上對(duì)準(zhǔn)來(lái)形成。所述對(duì)準(zhǔn)可以與導(dǎo)管組件的導(dǎo)管軸桿平行或同軸或不平行或不同軸。在各種實(shí)施例中，材料片的邊緣并不彼此接觸。
[0039]在各種實(shí)施例中，材料片的各邊緣彼此接觸，并如下所述借助細(xì)長(zhǎng)聯(lián)接構(gòu)件來(lái)聯(lián)接。在各種其它實(shí)施例中，材料片的邊緣對(duì)準(zhǔn)成使材料片的同一側(cè)(例如，材料片的正面或背面)的邊緣彼此接觸。在另外實(shí)施例中，材料片的相對(duì)側(cè)的邊緣彼此接觸，因而，邊緣彼此交疊，以使材料 片的一側(cè)的一部分與另一側(cè)的一部分接觸。換言之，材料片的正面可與材料片的背面交疊或反之。
[0040]在各種實(shí)施例中，用于約束可擴(kuò)張植入物的套管還可包括不透輻射或產(chǎn)生回聲的標(biāo)記物。在這種構(gòu)造下，不透輻射標(biāo)記物可位于套管的邊緣處，在聯(lián)接構(gòu)件縫過(guò)一系列開(kāi)口的區(qū)域內(nèi)。不透輻射標(biāo)記物可有助于例如通過(guò)對(duì)諸如套管聯(lián)接構(gòu)件、側(cè)分支、開(kāi)窗孔、可開(kāi)窗孔區(qū)域、套子、錨定件等元件的位置和定向進(jìn)行成像來(lái)增大可視性來(lái)將可擴(kuò)張植入物定位和定向在血管結(jié)構(gòu)內(nèi)。如下面更詳細(xì)所述，由于根據(jù)本發(fā)明在植入物的多階段展開(kāi)過(guò)程中不一定需要成像，并且在此之后可將觸覺(jué)指示發(fā)送到臨床醫(yī)生，成像可在定位或展開(kāi)過(guò)程中在某些位點(diǎn)暫時(shí)中斷。
[0041]如文中所用，“展開(kāi)”涉及在治療部位致動(dòng)醫(yī)療裝置，諸如移除可自擴(kuò)張植入物上的套管以允許植入物擴(kuò)張。在這種展開(kāi)之后，可移除套管，以允許可擴(kuò)張植入物擴(kuò)張到其功能直徑，并且實(shí)現(xiàn)期望的治療效果。在一些實(shí)施例中，套管可保持植入，同時(shí)不與可擴(kuò)張植入物發(fā)生干擾。在其它實(shí)施例中，可移除套管。
[0042]在各種實(shí)施例中，可自擴(kuò)張支架-移植物的展開(kāi)可包括拉出聯(lián)接構(gòu)件，該聯(lián)接構(gòu)件曾用于將套管固定到支架-移植物上從而保持其處于塌縮構(gòu)造下。從套管移除聯(lián)接構(gòu)件的過(guò)程在此也被稱為“脫開(kāi)”?？稍贚eopold等人的美國(guó)專(zhuān)利6，352，561中找到用于將可擴(kuò)張裝置可釋放地保持在塌縮狀態(tài)以進(jìn)行腔內(nèi)輸送的約束構(gòu)件和聯(lián)接構(gòu)件的示例，該專(zhuān)利的全部?jī)?nèi)容以參見(jiàn)的方式納入本文。
[0043]在各種實(shí)施例中，當(dāng)諸如支架-移植物的可擴(kuò)張植入物在血管結(jié)構(gòu)內(nèi)在位時(shí)，聯(lián)接構(gòu)件可從患者人體外與套管脫開(kāi)，這允許套管打開(kāi)并使可擴(kuò)張植入物擴(kuò)張。如上討論的那樣，可擴(kuò)張植入物可以是自擴(kuò)張的，或者植入物可通過(guò)諸如囊體的裝置來(lái)擴(kuò)張。聯(lián)接構(gòu)件可通過(guò)從患者體外操作的機(jī)械機(jī)構(gòu)來(lái)與套管脫開(kāi)。例如，構(gòu)件可通過(guò)向構(gòu)件施加足夠的張緊力來(lái)脫開(kāi)。在另一示例中，撥盤(pán)或轉(zhuǎn)動(dòng)元件可在體外附連到聯(lián)接構(gòu)件。撥盤(pán)或轉(zhuǎn)動(dòng)元件的轉(zhuǎn)動(dòng)可提供足夠的張緊力來(lái)與聯(lián)接構(gòu)件脫開(kāi)。
[0044]在各種實(shí)施例中，該脫開(kāi)過(guò)程可逐步或者換言之分階段的。根據(jù)本發(fā)明的可擴(kuò)張植入物的總體展開(kāi)可包括植入物的多階段或逐步展開(kāi)。這種展開(kāi)可包括聯(lián)接構(gòu)件從一個(gè)或多個(gè)約束套管的多階段或逐步脫開(kāi)。在可擴(kuò)張裝置的逐步展開(kāi)過(guò)程中的每個(gè)步驟或階段可被稱為部分展開(kāi)。在可擴(kuò)張植入物的逐步或多階段展開(kāi)過(guò)程中，它可用于將可擴(kuò)張植入物的僅一部分?jǐn)U張到特定點(diǎn)，諸如側(cè)分支開(kāi)窗孔或者分階段依次擴(kuò)張到多個(gè)特定點(diǎn)中的每個(gè)。理想地，醫(yī)師將實(shí)時(shí)知道植入物的部分展開(kāi)何時(shí)到達(dá)一個(gè)或多個(gè)開(kāi)窗孔或會(huì)是期望的其它特定點(diǎn)。
[0045]在各種實(shí)施例中，本發(fā)明提供能由進(jìn)行這種手術(shù)的臨床醫(yī)生感測(cè)到的多階段或逐步脫開(kāi)手術(shù)的進(jìn)程的觸覺(jué)指示。如下面將解釋那樣，觸覺(jué)指示由位于裝置上的一個(gè)或多個(gè)觸覺(jué)指示件來(lái)提供。
[0046]在本發(fā)明的 各種實(shí)施例中，多階段脫開(kāi)可在對(duì)應(yīng)于一個(gè)或多個(gè)目標(biāo)部的期望位點(diǎn)處停下。用于本發(fā)明目的的目標(biāo)部是部分展開(kāi)的各階段之間的期望位點(diǎn)。
[0047]在本發(fā)明的各種實(shí)施例中，可擴(kuò)張植入物可包括至少一個(gè)目標(biāo)部。在這種構(gòu)造下，目標(biāo)部位于可擴(kuò)張植入物的表面上。在各種實(shí)施例中，目標(biāo)部可包括側(cè)分支開(kāi)窗孔。側(cè)分支開(kāi)窗孔允許諸如分支支架移植物之類(lèi)的分支裝置連接到可擴(kuò)張植入物并與其連通。在各種構(gòu)造下，側(cè)分支開(kāi)窗孔的直徑可與待修復(fù)的血管直徑大致相同。在其它構(gòu)造下，側(cè)分支開(kāi)窗孔的直徑可比待修復(fù)的血管直徑大。在其它構(gòu)造下，側(cè)分支開(kāi)窗孔的直徑可比待修復(fù)的血管直徑小。
[0048]在各種實(shí)施例中，目標(biāo)部可包括藥物洗脫元件。在這些構(gòu)造中，藥物洗脫元件包括一旦目標(biāo)部已暴露于患者的血管結(jié)構(gòu)就釋放治療劑或藥物的一段。治療劑或藥物的示例包括丙氯拉嗪乙二磺酸鹽，硫酸亞鐵，氨基己酸，梅坎米胺鹽酸鹽，普魯卡因胺鹽酸鹽，安非他明，硫酸，甲基苯丙胺鹽酸鹽，芐甲苯異丙胺鹽酸鹽，硫酸異丙腎上腺素，苯甲嗎啉鹽酸鹽，氨基甲酰甲基膽堿酰氯氯化，乙酰甲膽堿，鹽酸毛果蕓香堿，硫酸阿托品，東莨菪堿，溴化，碘化異丙胺，氯化三乙己苯胺，苯乙雙胍鹽酸鹽，哌醋甲酯鹽酸鹽，茶堿膽酸鹽，頭孢氨芐鹽酸鹽，芬尼，鹽酸氯苯甲嗪，丙氯拉嗪馬來(lái)酸鹽，酚芐明，馬來(lái)酸硫乙拉嗪，甲氧苯雙酮，二苯茚酮，赤蘚糖醇四硝酸酯，地高辛，異氟磷，乙酰唑胺，醋甲唑胺，芐氟噻嗪，氯磺丙脲，甲磺氮草脲，醋酸氯地孕酮，氯苯丁醇，別嘌呤醇，鋁阿司匹林，氨甲喋呤，乙?；前樊悙哼颍瑲浠傻乃?，可的松乙酸酯，醋酸可的松，地塞米松和其衍生物，如倍他米松，曲安西龍，甲睪酮，17- β -雌二醇的乙炔雌二醇，乙炔基雌二醇-3-甲基醚，潑尼松龍，17- β -羥孕酮乙酸酯，19-去甲孕酮，甲基炔諾酮，炔諾酮，諾塞留酮，諾太酮(norethiederone)，孕酮，乙烯異諾酮，異炔諾酮，吲哚美辛，萘普生，非諾洛芬，舒林酸，吲哚洛芬，硝酸甘油硝酸異山梨酯，普萘洛爾，噻嗎洛爾，氨酰心安，心得舒，西咪替丁，可樂(lè)定，丙咪嗪，左旋多巴，氯丙嗪，甲基多巴，二羥基苯，茶堿，葡萄糖酸鈣，酮洛芬，布洛芬，阿托伐他汀，辛伐他汀，普伐他汀，氟伐他汀，洛伐他汀，頭孢氨芐，紅霉素，氟哌啶醇，氯苯酰二甲基吡咯乙酸，乳酸亞鐵，長(zhǎng)春胺，苯氧芐胺，地爾硫卓，米力農(nóng)，卡托普利，頭孢孟多，克本茲，氫氯噻嗪，雷尼替丁，氟比洛芬，芬布芬，氟洛芬，托美汀，阿氯芬酸，甲滅酸，氟滅，丁浮納爾，尼莫地平，尼群地平，尼索地平，尼卡地平，非洛地平，利多氟嗪，噻烷丙胺，加洛帕米，氨氯地平，米氟嗪，賴諾普利，依那普利， 卡托普利，依那普利，雷米普利，法莫替丁，尼扎替丁，硫糖鋁，丙炔替丁，特太隆，米諾地爾，氯氮卓，地西泮，阿米替林和丙咪嗪。其它示例是蛋白和多肽，它們包括但不限于胰島素，秋水仙素，胰高血糖素，促甲狀腺激素，甲狀旁腺，垂體激素，降鈣素，腎素，催乳激素，促腎上腺皮質(zhì)激素，促甲狀腺激素，促卵泡刺激激素，絨毛膜促性腺激素，促性腺激素釋放激素，牛生長(zhǎng)激素，豬生長(zhǎng)激素，催產(chǎn)素，加壓素，催乳激素，促生長(zhǎng)素抑制素，賴氨加壓素，促胰酶素，促黃體生成激素，LHRH，干擾素，白細(xì)胞介素，生長(zhǎng)激素如人生長(zhǎng)激素，牛生長(zhǎng)激素和豬生長(zhǎng)激素，生育抑制劑如的前列腺素，生育的啟動(dòng)子，生長(zhǎng)因子，和人的胰腺激素釋放因子。
[0049]在本發(fā)明的各種實(shí)施例中，目標(biāo)部可包括不透輻射段。在這種構(gòu)造中，目標(biāo)部可被不透輻射段或標(biāo)記物圍繞，這些不透輻射段或標(biāo)記物有助于將目標(biāo)部和可擴(kuò)張植入物定位和定向在患者的血管結(jié)構(gòu)內(nèi)。在各種實(shí)施例中，目標(biāo)部包括不透輻射段和側(cè)分支開(kāi)窗孔或可開(kāi)窗孔部。在這些構(gòu)造中，不透輻射段主要可有助于將側(cè)分支支架移植物輸送和安裝到目標(biāo)部。
[0050]現(xiàn)參照?qǐng)D1，如上所注意的那樣，示出根據(jù)本發(fā)明的醫(yī)療裝置100。醫(yī)療裝置100包括支架102和移植物構(gòu)件104.在各種實(shí)施例中，移植物構(gòu)件104固定到支架102的外表面，因而一旦展開(kāi)，使移植物構(gòu)件104放置成與脈管壁接觸。在其它實(shí)施例中，移植物構(gòu)件104固定到支架102的內(nèi)表面，因而一旦展開(kāi)，移植物構(gòu)件104不與脈管壁接觸。
[0051]現(xiàn)參照?qǐng)D2，根據(jù)本發(fā)明的醫(yī)療裝置組件220的實(shí)施例包括可擴(kuò)張裝置200。諸如支架-移植物的可擴(kuò)張裝置200通過(guò)約束構(gòu)件或套管210緊縮或限制成適于將裝置腔內(nèi)輸送到治療部位的外周尺寸。在各種實(shí)施例中，諸如套管210的約束構(gòu)件可包括類(lèi)似于構(gòu)成移植物構(gòu)件所用的那些材料。例如，平坦的薄壁ePTFE管件可以是制成套管的前體。
[0052]在所示實(shí)施例中，套管210包括大致相對(duì)和/或平行的邊緣212,這些邊緣分別具有諸如孔眼的多個(gè)開(kāi)口 208。開(kāi)口 208成直線地設(shè)置，以構(gòu)成沿套管210的相對(duì)邊緣212延伸的縫合線214。套管210在裝置200周?chē)由?，相?duì)邊緣可釋放地一起固定成沿套管210長(zhǎng)度軸向延伸的可釋放接縫216。在此情況下，可將平坦材料片周向纏繞到植入物周?chē)蚤]合形成這種接縫。
[0053]在各種實(shí)施例中，可釋放接縫216可由細(xì)長(zhǎng)聯(lián)接構(gòu)件202保持在一起，這些細(xì)長(zhǎng)聯(lián)接構(gòu)件延伸通過(guò)或編織通過(guò)開(kāi)口 208。穿過(guò)或編織可包括縫合的各種變型,諸如包括相互連接的單獨(dú)的滑結(jié)或滑環(huán)204的鏈形縫法。在各種實(shí)施例中，細(xì)長(zhǎng)聯(lián)接構(gòu)件202可包括織造纖維。在其它實(shí)施例中，聯(lián)接構(gòu)件202可包括單絲纖維。能夠?qū)⑻坠鼙３譃楣軤畹娜魏晤?lèi)型的細(xì)線、繩、線、纖維或線材均在本發(fā)明的范圍內(nèi)。聯(lián)接構(gòu)件202可包括諸如(KORETEK^)的ePTFE纖維、諸如聚對(duì)苯二甲酸乙二酯丨D A C R O N或M Y L A Rκ)的聚醚縫線或諸如KEVLAR?的聚丙烯酰胺縫線。聯(lián)接構(gòu)件202可替代地包括由鎳鈦諾、不銹鋼或金制成的金屬線材。在各種實(shí)施例中，聯(lián)接構(gòu)件202可延伸長(zhǎng)到足以形成遠(yuǎn)程拉線，或者可聯(lián)接于相同或不同材料的單獨(dú)的拉線。
[0054]在各種實(shí)施例中，當(dāng)可擴(kuò)張植入物在患者的治療部位處在位時(shí)，細(xì)長(zhǎng)聯(lián)接構(gòu)件202可從患者體外與套管210脫開(kāi)，這允許套管打開(kāi)并使可擴(kuò)張裝置200擴(kuò)張。如上所述，該脫開(kāi)過(guò)程可逐步或者換言之分階段的。
[0055]在各種實(shí)施例中，聯(lián)接構(gòu)件202可延伸通過(guò)導(dǎo)管軸桿，并由臨床醫(yī)生通過(guò)近側(cè)連接器來(lái)接近。從開(kāi)口 208張緊、致動(dòng)和移位聯(lián)接構(gòu)件202在治療部位處的展開(kāi)過(guò)程中允許套管210沿可釋放接縫216打開(kāi)并使裝置200從適于輸送到治療部位的緊縮狀態(tài)擴(kuò)張到較大的外周尺寸。從開(kāi)口 208張緊和移動(dòng)聯(lián)接構(gòu)件202可由臨床醫(yī)生感受到，由此提供打開(kāi)套管210和展開(kāi)該裝置200的觸感，不然這種觸感會(huì)需要成像來(lái)獲得。
[0056]現(xiàn)參照?qǐng)D3，以剖視圖示出根據(jù)本發(fā)明的組件的實(shí)施例。如所示，套管210周向纏繞在可擴(kuò)張裝置200周?chē)?，以將其約束在緊縮構(gòu)造下。套管210在裝置200周?chē)由?，而相?duì)邊緣212由聯(lián)接構(gòu)件202可釋放地一起固定成沿套管210長(zhǎng)度軸向延伸的可釋放接縫216。
[0057]現(xiàn)參照?qǐng)D4，根據(jù)本發(fā)明的觸感指示件的實(shí)施例構(gòu)造在組件420上，以在脫開(kāi)過(guò)程中提供細(xì)長(zhǎng)聯(lián)接構(gòu)件402的張力變化，而這種變化可由臨床醫(yī)生感測(cè)到。組件420包括具有相對(duì)邊緣412的套管410，相對(duì)邊緣借助通過(guò)開(kāi)口 408的諸如環(huán)404的鏈?zhǔn)娇p法來(lái)縫成可釋放接縫416。一個(gè)這種觸感指示件的該實(shí)施例包括由三個(gè)單獨(dú)的松環(huán)430、435和440構(gòu)成的松環(huán)部段。在縫上可釋放接縫416的過(guò)程中，通過(guò)從可釋放接縫416的各側(cè)拉出一段松弛線狀聯(lián)接構(gòu)件402來(lái)構(gòu)成這種松環(huán)。在組件的具有交錯(cuò)的鏈?zhǔn)娇p線406的那側(cè)，將被拉動(dòng)的松線穿過(guò)鏈?zhǔn)娇p線406以構(gòu)成環(huán)430。然后，將從該組件的相對(duì)側(cè)拉出的多余部分放置于可釋放接縫416的頂上并將其塞進(jìn)環(huán)430內(nèi)，以構(gòu)成第二環(huán)435。最后，將用于構(gòu)成環(huán)435的同一松線的端部塞過(guò)環(huán)435，以構(gòu)成第三環(huán)440。實(shí)踐中，鏈?zhǔn)娇p線可比所示出的緊得多，其中顯示出大致松散的縫合有助于顯示存在這樣的松環(huán)，該松環(huán)可中斷否則是均勻拉緊的鏈?zhǔn)娇p線。
[0058]在根據(jù)本發(fā)明的各種實(shí)施例中，觸覺(jué)指示件可包括位于聯(lián)接構(gòu)件內(nèi)的滑結(jié)或其它打結(jié)結(jié)構(gòu)，這些滑結(jié)或其它打結(jié)結(jié)構(gòu)在從套管脫開(kāi)過(guò)程中將增大某些位點(diǎn)處的張力。在各種實(shí)施例中，由臨床醫(yī)生感受到的張力變化可以是張力增大或減小，通過(guò)將觸覺(jué)指示件如何構(gòu)造在裝置上(例如，滑結(jié)還是松環(huán))可作出選擇。在各種實(shí)施例中，任何數(shù)目的觸覺(jué)指示件可構(gòu)造在根據(jù)本發(fā)明的醫(yī)療裝置上，以提供在聯(lián)接構(gòu)件的脫開(kāi)過(guò)程中可由臨床醫(yī)生感受到的張力增大和減小的任何次數(shù)和組合。
[0059]在根據(jù)本發(fā)明的各種實(shí)施例中，包括細(xì)長(zhǎng)聯(lián)接構(gòu)件402內(nèi)的打結(jié)結(jié)構(gòu)在內(nèi)的觸覺(jué)指示件還可用于防止細(xì)長(zhǎng)聯(lián)接構(gòu)件402的過(guò)早散開(kāi)以及可釋放接縫416的打開(kāi)。例如，位于醫(yī)療裝置組件的近端或遠(yuǎn)端或兩端處或附近的細(xì)長(zhǎng)聯(lián)接構(gòu)件402內(nèi)的打結(jié)結(jié)構(gòu)可用于防止可擴(kuò)張裝置的過(guò)早或失控展開(kāi)，過(guò)早或失控展開(kāi)諸如會(huì)在插入人體管道或輸送通過(guò)人體管道過(guò)程中發(fā)生。一旦已知裝置在治療部位就位，臨床醫(yī)生可通過(guò)起初施加附加力來(lái)拉動(dòng)打結(jié)結(jié)構(gòu)，以開(kāi)始進(jìn)行展開(kāi)。打結(jié)結(jié)構(gòu)被成功拉出之后的張力減小向臨床醫(yī)生提供觸覺(jué)指示:已開(kāi)始打開(kāi)可釋放接縫416。
[0060]現(xiàn)參照?qǐng)D5的實(shí)施例,組件520包括觸覺(jué)或階段指示件,該指示件包括脫開(kāi)部545,該脫開(kāi)部的特征在于沿將相對(duì)邊緣512 —起固定成可釋放接縫516的互鎖鏈?zhǔn)娇p法的縫合線與細(xì)長(zhǎng)聯(lián)接構(gòu)件502的環(huán)505到503中的若干個(gè)環(huán)交織的松環(huán)530、540。該脫開(kāi)部545并非可釋放地聯(lián)接于套管510，于是，該脫開(kāi)部將在細(xì)長(zhǎng)聯(lián)接構(gòu)件502的脫開(kāi)過(guò)程中當(dāng)?shù)竭_(dá)時(shí)造成解除張力，而這可由臨床醫(yī)生感受到。如所示，脫開(kāi)部545是根據(jù)本發(fā)明的觸覺(jué)指示件的另一實(shí)施例。細(xì)長(zhǎng)聯(lián)接構(gòu)件502內(nèi)的脫開(kāi)部545可靠近套管510和/或裝置500上期望部分展開(kāi)的位點(diǎn)以及對(duì)于臨床醫(yī)生來(lái)說(shuō)重要的是知道何時(shí)到達(dá)的位置。[0061]在各種實(shí)施例中，通過(guò)如下方式形成環(huán)530和540，即，在期望位置拉動(dòng)縫上的細(xì)長(zhǎng)聯(lián)接構(gòu)件502以形成環(huán)540、將環(huán)540的一部分拉過(guò)第一鏈?zhǔn)娇p線506以形成環(huán)530、將環(huán)540的端部塞過(guò)環(huán)530然后可釋放地固定環(huán)530和540，以通過(guò)將環(huán)530和540的組合編織經(jīng)過(guò)細(xì)長(zhǎng)聯(lián)接構(gòu)件502的諸如505、504、503的其它鏈?zhǔn)娇p線來(lái)消除任何晃動(dòng)?？衫每舍尫诺毓潭ㄋ删€的其它合適裝置。通過(guò)這種結(jié)構(gòu)，可打開(kāi)一段局部的套管510，由此造成這裝置500的部分展開(kāi)。在展開(kāi)過(guò)程中，如上討論那樣，由于細(xì)長(zhǎng)聯(lián)接構(gòu)件502從套管510內(nèi)的開(kāi)口 508移位，所以臨床醫(yī)生會(huì)具有裝置展開(kāi)的觸感。觸感可表征為當(dāng)細(xì)長(zhǎng)聯(lián)接構(gòu)件502沿縫合線從相繼的開(kāi)口 508移位時(shí)一種捕獲和釋放的感受。
[0062]當(dāng)聯(lián)接構(gòu)件502沿可釋放接縫516的位移到達(dá)松環(huán)530時(shí)，觸覺(jué)上捕獲和釋放的感覺(jué)屈服于由臨床醫(yī)生感受到的細(xì)長(zhǎng)聯(lián)接構(gòu)件502內(nèi)的松弛感或缺失阻力感，這會(huì)指示已到達(dá)期望的部分展開(kāi)點(diǎn)。感受到的松弛可例如定位成指示:裝置已展開(kāi)到該裝置的特定特征、展開(kāi)在該特定特征處或就在其之后，該特定特征諸如是側(cè)分支開(kāi)口或可開(kāi)窗孔部或其它類(lèi)似結(jié)構(gòu)、特征或裝置的目標(biāo)部。在任何情況下，一旦在沿可釋放接縫516致動(dòng)或移動(dòng)細(xì)長(zhǎng)聯(lián)接構(gòu)件502過(guò)程中到達(dá)松環(huán)530，臨床醫(yī)生將感受到觸感變化，并且能選擇此時(shí)停止展開(kāi)裝置500，或者繼續(xù)展開(kāi)的第二或下一個(gè)階段，直至完成展開(kāi)。
[0063]現(xiàn)參照?qǐng)D6的實(shí)施例, 組件620包括觸覺(jué)指示件,該觸覺(jué)指示件還包括交織到下一個(gè)相鄰的鏈?zhǔn)娇p線環(huán)606內(nèi)的交錯(cuò)的松環(huán)630、635和640。觸覺(jué)指示件將組件分成第一展開(kāi)階段690和第二展開(kāi)階段695。在第一展開(kāi)階段690的遠(yuǎn)端，將細(xì)長(zhǎng)聯(lián)接構(gòu)件602塞進(jìn)一系列的環(huán)650、660和670內(nèi)。通過(guò)張緊細(xì)長(zhǎng)聯(lián)接構(gòu)件680的端部來(lái)開(kāi)始被約束的裝置600的第一展開(kāi)階段。當(dāng)從環(huán)660拉動(dòng)環(huán)670時(shí)并且當(dāng)將環(huán)660從環(huán)650拉走時(shí)，將由臨床醫(yī)生感測(cè)到開(kāi)始的張力或阻力。在拉過(guò)初始各環(huán)之后，當(dāng)將細(xì)長(zhǎng)聯(lián)接構(gòu)件602拉動(dòng)遠(yuǎn)到開(kāi)始拉開(kāi)鏈?zhǔn)娇p線時(shí)，套管610將橫跨可釋放接縫616打開(kāi)，且套管的相對(duì)邊緣612分離。如所示，從裝置的遠(yuǎn)側(cè)延伸到其近側(cè)的細(xì)長(zhǎng)聯(lián)接構(gòu)件可穿到如由622、632和642標(biāo)示的任何數(shù)目的鏈?zhǔn)娇p線的背面內(nèi)。當(dāng)?shù)竭_(dá)觸覺(jué)指示件時(shí)，將由臨床醫(yī)生感測(cè)到第一展開(kāi)階段結(jié)束了。此時(shí)，在通過(guò)將環(huán)630拉過(guò)可釋放接縫616來(lái)開(kāi)始第二展開(kāi)階段之前，需要依次拉出交錯(cuò)的環(huán)640和635。當(dāng)從環(huán)630拉出環(huán)640和635時(shí)，細(xì)長(zhǎng)聯(lián)接構(gòu)件602中的張力變化將由臨床醫(yī)生感測(cè)到，從而給出實(shí)時(shí)指示:已到達(dá)期望的部分展開(kāi)位置。在此部分展開(kāi)時(shí)，可停止展開(kāi)。為了開(kāi)始第二展開(kāi)階段，可從組件進(jìn)一步拉出細(xì)長(zhǎng)聯(lián)接構(gòu)件602，從而解開(kāi)第二系列的鏈?zhǔn)娇p線。當(dāng)?shù)诙盗械逆準(zhǔn)娇p線散開(kāi)時(shí)，臨床醫(yī)生將再次感測(cè)到細(xì)長(zhǎng)聯(lián)接構(gòu)件上的張力變化。
[0064]在各種實(shí)施例中，沿細(xì)長(zhǎng)聯(lián)接構(gòu)件的長(zhǎng)度的預(yù)定位置處設(shè)置有多個(gè)固定的松環(huán)，以允許多階段的展開(kāi)。在各個(gè)展開(kāi)階段之間的過(guò)渡中，觸覺(jué)指示件向臨床醫(yī)生提供觸覺(jué)反饋，以使臨床醫(yī)生如由觸覺(jué)指示件的特性所決定那樣將感覺(jué)到張力的增大或減小。
[0065]在各種實(shí)施例中，單個(gè)細(xì)長(zhǎng)聯(lián)接構(gòu)件可用于約束設(shè)置在縱向軸線上的多于一個(gè)套管的直徑，而松環(huán)在細(xì)長(zhǎng)聯(lián)接構(gòu)件中構(gòu)造在相鄰套管之間的每個(gè)位點(diǎn)處。這樣，臨床醫(yī)生將感受到各個(gè)套管何時(shí)連續(xù)打開(kāi)。
[0066]在各種實(shí)施例中，在開(kāi)口尺寸、開(kāi)口間距、聯(lián)接構(gòu)件類(lèi)型、材料和/或尺寸、織造圖案、結(jié)頭、可生物相容粘合劑和/或涂層或有助于觸覺(jué)感受到聯(lián)接構(gòu)件致動(dòng)的其它因素的適當(dāng)組合的情況下，可將松環(huán)設(shè)置成增大或減小展開(kāi)力。[0067]現(xiàn)參照?qǐng)D7，示出將細(xì)長(zhǎng)聯(lián)接構(gòu)件702固定到裝置的特征的實(shí)施例。用于制成該構(gòu)造的過(guò)程是:在保持最后一針的同時(shí)從環(huán)的端部在細(xì)長(zhǎng)聯(lián)接構(gòu)件702內(nèi)形成兩個(gè)滑結(jié)。當(dāng)將這些結(jié)保持得相當(dāng)拉緊時(shí)，使第三環(huán)留下至少約4厘米的長(zhǎng)度。然后，將細(xì)長(zhǎng)聯(lián)接構(gòu)件702繞到第三雙針760下方、這是遠(yuǎn)離加強(qiáng)線。確保環(huán)指向折疊部，在第六個(gè)雙縫線780下方重復(fù)穿過(guò)。最后，如所示用鎖定夾來(lái)固定細(xì)長(zhǎng)聯(lián)接構(gòu)件，以使細(xì)長(zhǎng)聯(lián)接構(gòu)件不會(huì)意外地開(kāi)始脫開(kāi)。
[0068]現(xiàn)參照?qǐng)D8，在根據(jù)本發(fā)明的醫(yī)療裝置的展開(kāi)過(guò)程中，施加于細(xì)長(zhǎng)聯(lián)接構(gòu)件的力的大小隨著細(xì)長(zhǎng)聯(lián)接構(gòu)件的位移的變化可具有如所示的大致特征。例如，包括一個(gè)觸覺(jué)指示件的裝置將裝置的展開(kāi)分為兩個(gè)展開(kāi)階段，這兩個(gè)展開(kāi)階段在假定圖中示出為“A”和“B”。在該示例性實(shí)施例中，觸覺(jué)指示件可包括松弛的環(huán)，該環(huán)提供施加于細(xì)長(zhǎng)聯(lián)接構(gòu)件以拉出松線的力的大小的減小。在假定圖中示出的張力減小將由臨床醫(yī)生感測(cè)到并將告知臨床醫(yī)生:裝置處于兩個(gè)展開(kāi)階段“A”和“B”之間。
[0069]在圖8中所示的力與位移的假定圖中以及在之后的曲線中，會(huì)在未示出的展開(kāi)過(guò)程中發(fā)生張力的各種變化。例如，可在展開(kāi)之初有力的增大，諸如需要脫開(kāi)起始的滑結(jié)。還可以在大部分的展開(kāi)過(guò)程中有似乎像力的“噪聲”那樣重復(fù)的峰部和谷部，它們是由拉出細(xì)長(zhǎng)聯(lián)接構(gòu)件中的每個(gè)單獨(dú)的鏈?zhǔn)娇p線所需的力造成的。同樣，每個(gè)觸覺(jué)指示件處的張力的增大或減小可包括張力的多種變化。例如，交織成鏈?zhǔn)娇p線的多個(gè)松環(huán)可產(chǎn)生力與位移的更“鋸齒”狀圖案，而不是觸覺(jué)反饋的僅一個(gè)峰部。當(dāng)?shù)竭_(dá)同一觸覺(jué)指示件內(nèi)的每個(gè)松環(huán)并且將其拉出時(shí)，張力 變化會(huì)造成多于一個(gè)鋸齒狀峰部、而不是如所示的光滑峰部。在各種實(shí)施例中，在展開(kāi)過(guò)程中細(xì)長(zhǎng)聯(lián)接構(gòu)件中的總張力可趨于向下或向上，或者可以根本沒(méi)有可識(shí)別的趨勢(shì)。在各種實(shí)施例中，當(dāng)細(xì)長(zhǎng)聯(lián)接構(gòu)件整個(gè)從約束套管離開(kāi)并且從患者體內(nèi)移除時(shí)，張力可更為急劇地降低和變?nèi)酢?br> [0070]現(xiàn)參照?qǐng)D9，在展開(kāi)過(guò)程中施加于細(xì)長(zhǎng)聯(lián)接構(gòu)件的力變化與細(xì)長(zhǎng)聯(lián)接構(gòu)件的位移關(guān)系可如所示具有一般特征。例如，根據(jù)本發(fā)明的裝置可包括單個(gè)觸覺(jué)指示件，該觸覺(jué)指示件將裝置的展開(kāi)如所示分成兩個(gè)階段“A”和“B”。在各種實(shí)施例中，使用滑結(jié)或其它打結(jié)結(jié)構(gòu)可提供各展開(kāi)階段之間的張力增大。在圖9的假定圖中，使細(xì)長(zhǎng)聯(lián)接構(gòu)件移位所需的力的升高標(biāo)示了拉出細(xì)長(zhǎng)聯(lián)接構(gòu)件中的打結(jié)結(jié)構(gòu)所需的力。這種張力增大可由臨床醫(yī)生感受到，并且它向臨床醫(yī)生提供了指示:展開(kāi)進(jìn)程處于兩個(gè)階段之間的過(guò)渡。
[0071]圖10示出在根據(jù)本發(fā)明的裝置的實(shí)施例的展開(kāi)過(guò)程中預(yù)計(jì)的假設(shè)力與位移曲線圖，該裝置包括兩個(gè)觸覺(jué)指示件，每個(gè)觸覺(jué)指示件在到達(dá)時(shí)使細(xì)長(zhǎng)聯(lián)接構(gòu)件內(nèi)的張力減小。在該實(shí)施例中，兩個(gè)觸覺(jué)指示件將裝置展開(kāi)如所示分成三個(gè)展開(kāi)階段“A”、“B”和“C”。
[0072]圖11示出用于裝置的預(yù)計(jì)力與展開(kāi)的關(guān)系，該裝置包括多個(gè)觸覺(jué)指示件，它們將展開(kāi)分成五個(gè)階段“A”、“B”、“C”、“D”和“E”。如上討論那樣，裝置的各種實(shí)施例可包括任何數(shù)目的觸覺(jué)指示件，這些指示件中的任一個(gè)構(gòu)造成在移動(dòng)細(xì)長(zhǎng)聯(lián)接構(gòu)件過(guò)程中提供由臨床醫(yī)生感測(cè)到的張力增大或減小。在該示例性實(shí)施例中，在展開(kāi)過(guò)程中到達(dá)的第一觸覺(jué)指示件提供由臨床醫(yī)生感測(cè)的張力增大。張力升高向臨床醫(yī)生告知已到達(dá)階段“A”和“B”之間的過(guò)渡。在此示例中，其余的觸覺(jué)指示件提供由臨床醫(yī)生感測(cè)的張力減小。當(dāng)傳遞張力的每次減小時(shí)，臨床醫(yī)生被告知已到達(dá)展開(kāi)的各階段之間的過(guò)渡。在各種實(shí)施例中，裝置可包括任何數(shù)目和任何組合的觸覺(jué)指示件，它們?cè)谘b置展開(kāi)時(shí)提供由臨床醫(yī)生感測(cè)到的張力增大和/或減小。
[0073] 對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員來(lái)說(shuō)明顯的是，可在本發(fā)明內(nèi)作出各種修改和變型而不脫離本發(fā)明的精神或范圍。因此，本發(fā)明旨在涵蓋其任何改型和變型，只要它們落在所附權(quán)利要求及其等同物的范圍內(nèi)即可。
[0074]同樣，前面的描述已經(jīng)給出了許多特征和優(yōu)點(diǎn)，包括各種替代的實(shí)施方式，以及裝置和/或方法的結(jié)構(gòu)和功能的細(xì)節(jié)。本文所述僅表示示例性的且同樣并不表示為排它性的。對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來(lái)說(shuō)顯然可在本發(fā)明的原理范圍內(nèi)在所附權(quán)利要求書(shū)所表達(dá)術(shù)語(yǔ)的寬泛上位含義所指示的最大范圍內(nèi)進(jìn)行各種改型，尤其是在結(jié)構(gòu)、材料、元素、部件、形狀、尺寸和部件的布置及其組合。在這些多種改變不偏離所附權(quán)利要求書(shū)精神和范圍的程度上，它們屬于本發(fā)明范圍內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種組件，所述組件包括: 可擴(kuò)張裝置； 約束構(gòu)件，所述約束構(gòu)件周向纏繞到所述裝置周?chē)⒕哂邢鄬?duì)邊緣； 細(xì)長(zhǎng)聯(lián)接構(gòu)件，所述細(xì)長(zhǎng)聯(lián)接構(gòu)件將所述約束構(gòu)件的所述相對(duì)邊緣可釋放地聯(lián)接成可釋放接縫；以及 至少一個(gè)觸覺(jué)指示件，所述至少一個(gè)觸覺(jué)指示件在組件上位于所述裝置的部分展開(kāi)的期望位點(diǎn)處。
2.如權(quán)利要求1所述的組件，其特征在于，所述觸覺(jué)指示件包括構(gòu)造在所述細(xì)長(zhǎng)聯(lián)接構(gòu)件內(nèi)的松環(huán)。
3.如權(quán)利要求1所述的組件，其特征在于，所述觸覺(jué)指示件包括脫開(kāi)部，所述脫開(kāi)部還包括與所述細(xì)長(zhǎng)聯(lián)接構(gòu)件交織的松環(huán)。
4.如權(quán)利要 求1所述的組件，其特征在于，所述裝置包括管腔內(nèi)假體。
5.如權(quán)利要求1所述的組件，其特征在于，所述裝置是移植物、支架或支架-移植物中的至少一個(gè)。
6.如權(quán)利要求1所述的組件，其特征在于，所述裝置是可自擴(kuò)張的。
7.如權(quán)利要求1所述的組件，其特征在于，所述裝置是可囊體擴(kuò)張的。
8.如權(quán)利要求1所述的組件，其特征在于，包括多于一個(gè)可擴(kuò)張裝置。
9.如權(quán)利要求1所述的組件，其特征在于，包括多于一個(gè)約束構(gòu)件。
10.如權(quán)利要求9所述的組件，其特征在于，所述至少一個(gè)觸覺(jué)指示件位于組件上任何兩個(gè)相鄰的約束構(gòu)件之間。
11.如權(quán)利要求1所述的組件，其特征在于，所述部分展開(kāi)包括目標(biāo)部。
12.如權(quán)利要求11所述的組件，其特征在于，所述目標(biāo)部包括位于所述裝置的表面上的側(cè)分支開(kāi)窗孔。
13.一種用于在患者體內(nèi)部分展開(kāi)裝置的方法，所述方法包括: 將組件定位到患者體內(nèi)，所述組件包括:可擴(kuò)張裝置；約束構(gòu)件，所述約束構(gòu)件周向纏繞到所述裝置周?chē)⒕哂邢鄬?duì)邊緣；以及細(xì)長(zhǎng)聯(lián)接構(gòu)件，所述細(xì)長(zhǎng)聯(lián)接構(gòu)件將所述約束構(gòu)件的所述相對(duì)邊緣可釋放地聯(lián)接成可釋放接縫；以及 通過(guò)從位于患者體外的位置張緊并移動(dòng)所述細(xì)長(zhǎng)聯(lián)接構(gòu)件來(lái)部分地釋放所述約束構(gòu)件，從而指示所述細(xì)長(zhǎng)聯(lián)接構(gòu)件的張力變化。
14.如權(quán)利要求13所述的方法，其特征在于，所述細(xì)長(zhǎng)聯(lián)接構(gòu)件包括松環(huán)。
15.如權(quán)利要求13所述的方法，其特征在于，還包括感測(cè)所述細(xì)長(zhǎng)聯(lián)接構(gòu)件內(nèi)的阻力缺失，所述阻力缺失與在移位過(guò)程中到達(dá)所述細(xì)長(zhǎng)聯(lián)接構(gòu)件內(nèi)的松環(huán)重合。
16.如權(quán)利要求15所述的方法，其特征在于，由執(zhí)行所述裝置的部分展開(kāi)的臨床醫(yī)生感受到對(duì)所述部分展開(kāi)過(guò)程中阻力缺失的感測(cè)。
17.如權(quán)利要求13所述的方法，其特征在于，所述裝置是移植物、支架或支架-移植物中的至少一個(gè)。
18.如權(quán)利要求13所述的方法，其特征在于，所述細(xì)長(zhǎng)聯(lián)接構(gòu)件包括脫開(kāi)部，所述脫開(kāi)部還包括與所述細(xì)長(zhǎng)聯(lián)接構(gòu)件交織的松環(huán)。
19.如權(quán)利要求13所述的方法，其特征在于，所述裝置是可自擴(kuò)張的。
20.如權(quán)利要求13所述的方法，其特征在于，所述部分展開(kāi)包括位于所述裝置上的目標(biāo)部。
21.如權(quán)利要求20所述的方法，其特征在于，所述目標(biāo)部包括位于所述裝置的表面上的側(cè)分支開(kāi)窗孔。
【文檔編號(hào)】A61F2/97GK103945798SQ201280056142
【公開(kāi)日】2014年7月23日 申請(qǐng)日期:2012年11月14日 優(yōu)先權(quán)日:2011年11月16日
【發(fā)明者】J·E·阿貝萊卡斯, L·N·艾金斯, W·P·威托特 申請(qǐng)人:W.L.戈?duì)柤巴使煞萦邢薰?br>