超聲骨刀的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種超聲骨刀，包括一含有遠端部分的軸，該遠端部分包括橫向外表面，并進一步包括切割刀片，該切割刀片至少部分在橫向外表面與軸遠端部分相連。該橫向外表面向刀片兩側凸出，以阻礙或阻止軸穿入刀片在骨組織內形成的切口。該刀片包括一切割槽口，或者可根據(jù)工具遠端相對于目標組織塊表面的角度，得到可變化的切割深度。
【專利說明】超聲骨刀

【背景技術】
[0001] 本發(fā)明也涉及到一種用于切骨的超聲手術刀片。
[0002] 在骨科領域，切割活體骨骼是很多手術的必要條件。這些手術包括由于意外事故 導致的組織結構損傷的重新修復，將健康的骨移植到疾病損傷的部位，或者矯正先天性面 部畸形，如下巴后退。幾個世紀以來，這些都通過利用一種叫做骨鋸的設備實現(xiàn)。
[0003] 傳統(tǒng)骨刀可基本分為幾類。手動鋸或鉆就屬于該類別，手持設備需要操作者以類 似于使用木工工具的方式操作設備。動力裝置，不管是電動還是氣動的，要么是往復式，要 么是旋轉式。往復式設備使用平板劍狀刀片，不利用手動，而是通過電機前后向移動。旋轉 式設備利用旋轉電機旋轉鉆頭或刀片，該刀片類似于臺鋸鋸片，在其周圍具有齒狀體。所有 這些傳統(tǒng)骨鋸在當今醫(yī)療程序中被全球廣泛應用。
[0004] 盡管傳統(tǒng)骨鋸是有效的，但具有很多缺陷。不管是帶鋸還是往復鋸，例如，不容易 開始并對準切割。切割必須從邊緣開始，或者作為替換，必須使用起動孔。為了構成起動孔， 要利用鉆或類似工具對骨進行挖孔。隨后，將切割刀片插入到鉆孔內。然后操作者就可以 切割了?；蛘呖梢岳眯D式刀片。然而，當利用旋轉式刀片時，必須按照直線路徑切割， 以防止刀片卡在切口內。盡管有這些刀片，但構成弧形角或復合角切割的能力完全受選擇 刀片的限制。相對較厚的刀片鋸口較寬；在切割手術中會有相當厚度的可用的骨頭會損失 掉。醫(yī)生會在大多有必要重新修復的程序中選擇盡量薄的寬度。
[0005] 在過去的30年里，已發(fā)明了多個可在手術中切除或切割組織的超聲工具。 Wuchinich等人的美國專利N0. 4, 223, 676及Idemoto等人的美國專利N0. 5, 188, 102均公 開了此類設備。
[0006] 超聲手術設備大致分為兩類。一類為鈍頭空心探針，其以20kc到30kc的頻率振 動，振動幅度達到300微米或更大。此設備可通過產(chǎn)生空化氣泡內爆并瓦解細胞、組織壓縮 和釋放應力（有時稱為手提鉆效應），或通過其他力，如通過組織基質內的氣泡微流，來切 除組織。效果為組織液化及組織分離。其隨后與沖洗液形成乳液。最終得到的乳化液被吸 出原來部位。組織大塊切除術可通過在欲去除腫瘤周圍或下方施加能量，將其從周圍的結 構中分離開。外科醫(yī)生可以利用普通工具，如醫(yī)用鉗，將該組織取出。
[0007] 第二類超聲設備利用平板刀片，而非鈍頭空心探針。在這里發(fā)生切割行為。該平 板超聲刀片是美國專利Nos. 6, 379, 371及6, 443, 969的主題。如其所公開的內容，刀片在 遠側部位形狀為半圓，具有兩個平行于縱軸的直邊，并向后延伸至與振動探針接觸的肩部。 專利顯示了陽螺紋，其與探針（或探頭）陰螺紋插座緊密配合，以實現(xiàn)探針與刀片尖端肩部 的堅固緊密接觸。當兩者旋緊在一起時，它們就形成了與探頭和發(fā)電機結合一起振動的單 一共振體。刀片的遠端振動幅度由探針/尖幾何形狀設定，而輸入振幅由探頭電機結合確 定。這種運動為上述組織提供了切割行為。
[0008] 美國專利Nos. 6, 379, 371及6, 443, 969中的刀片在手術應用中，用于切割或切除 骨或其他類似硬組織。在對體內外執(zhí)行測試時，需要注意，如果刀片很鋒利，會以相似輕松 的力度切割硬組織和軟組織。在精細手術中，如上頜竇提手術或穿顱術中，目的是在顱骨前 部切孔，以露出竇組織或腦，同時又不能割到骨性組織直接下方的膜，這是非常重要的。在 脊椎和腦手術中，切割骨組織時必須滿足對下方的軟組織，如硬腦膜的損傷最小化。需要注 意，在體外測試的早期，當?shù)镀踢M腦外層時，會刺穿膜，或使膜破裂。積累經(jīng)驗之后，稱職 的內科醫(yī)生會掌握這種技術，但學習過程比較漫長。
[0009] 在一些應用中，如竇腔上提以及如拔除第三磨牙的上頜面手術中，一可帶來較少 創(chuàng)傷的切割硬骨材料，并可保證下方軟組織不受損的工具是非常有用的。


【發(fā)明內容】

[0010] 本發(fā)明旨在提供一種改進的超聲骨刀，尤其是一種有利于骨切割手術的骨刀。優(yōu) 選地，根據(jù)本發(fā)明的超聲骨刀可降低軟組織損傷的可能性，并提高了穩(wěn)定性，尤其是考慮到 所需的力的大小。
[0011] 本發(fā)明的超聲骨刀包含一軸，軸具有一遠端部分，該部分具有橫向外表面，骨刀還 包含一切割刀片，該刀片在橫向外表面至少部分與軸遠端部分相連。橫向外表面從刀片兩 側凸出，以阻礙或阻止軸穿入刀片在骨組織內形成的切口。
[0012] 通常，會接觸到病人手術部位目標組織的軸外表面的部分具有垂直于刀片測量得 到的總有效寬度，該寬度至少為刀片厚度的兩倍。更優(yōu)選地，橫向外表面接觸組織部分寬度 約為刀片厚度的三倍。可以預想的是，刀片為一薄平板，厚度約為0.020英寸。因此，橫向 外表面接觸組織部分的寬度至少為約〇. 040到0. 060英寸寬。
[0013] 如果軸的遠端部分為圓筒形，則橫向外表面接觸組織部分的寬度為軸直徑的一部 分，通常介于1/3到2/3之間。如下文所述，該軸的橫截面為圓角矩形，所以通過在橫切刀 片的方向上測量，橫向外表面接觸組織部分的寬度為整個軸寬度的較大部分。
[0014] 在本發(fā)明一實施例中，刀片至少在一側（遠側、近側，或該兩側）具有一帶有與橫 向外表面相連的切割槽口的邊緣，并在槽口與橫向外表面相對的另一側具有一凸出隆起。 優(yōu)選地，該邊緣越過或沿槽口和隆起均為連續(xù)的，形狀為弧形。至少沿隆起部分，該邊緣必 須是連續(xù)的，也就是說，不存在不連續(xù)點、尖銳槽口、尖銳鋸齒，或其他會切割、劃傷或以其 他方式破壞與利用刀片切割的骨組織相連的軟組織的尖狀特征。
[0015] 沿槽口和隆起的刀片邊緣部分具有S形結構。
[0016] 該槽口可為斜面、鍋狀或齒狀。此外，凸出部分或隆起可帶有鍋狀體或齒狀體（參 照圖9-12)。然而，至少在沿隆起的外面部分的鋸狀體或齒狀體為平滑的，不具有不連續(xù)點 或會切割、劃傷或者以其他方式損傷軟組織的尖銳點。
[0017] 在本發(fā)明的第一個實施例中，刀片僅位于軸遠端部分的一側，該軸向遠端方向延 伸，超出刀片。如果刀片只具有一槽口，在遠側或近側，貝 1J刀片的另一側相對于軸橫向表面 呈銳角緩傾斜，以致刀片形狀如帆船龍骨。
[0018] 在本發(fā)明另一實施例中，刀片向遠端延伸，超出軸尖端。本實施例中的骨刀的刀片 寬度，即切割邊緣和軸外表面間測量的刀片尺寸，是變化的，以為操作者提供在切割深度上 的多種選擇。
[0019] 在本實施例的變型中，刀片包括一遠端部分，該部分在鈍化尖端與軸相連。因此， 該刀片沿軸橫向外表面，以及鈍化尖端與軸相連。該刀片具有一對相對的主面，并具有在垂 直于主面的給定方向上測量得到的最大厚度，而鈍化尖端的寬度或幅度是在基本平行于給 定方向上測量得到，軸尖端的寬度或幅度要大于刀片的厚度，以足夠阻礙或阻止軸穿入到 刀片遠端部分在骨組織內形成的切口。
[0020] 優(yōu)選地，在本發(fā)明的實施例中，刀片具有一近側刀片部分，該部分具有一面向近側 的邊緣，并在軸遠端部分相對于橫向外軸表面呈銳角傾斜。刀片遠端部分具有一面向遠側 的外彎邊。外彎邊和面向近側的邊緣相互以一平緩或平滑的弧形曲線平穩(wěn)連續(xù)，曲線如液 滴狀，可選地偏向一側。
[0021] 根據(jù)本發(fā)明另一特征，在刀片向軸尖端遠端延伸的情況下，刀片具有第一最大寬 度尺寸，通過外彎邊刀片邊緣及軸鈍化尖端間縱向測量得到。此外，刀片還具有第二最大寬 度尺寸，通過刀片橫向邊緣與軸橫向外表面間在橫切方向上測量得到。第一最大寬度尺寸 和第二最大寬度尺寸實質不同，以使在使用骨刀過程中，有利于切割深度的變化。
[0022] 在本發(fā)明一具體實施例中，刀片從軸一側延伸，通過軸尖端，延至軸的另一側。在 這種情況下，刀片具有第三最大寬度尺寸，通過刀片另一橫向邊緣與軸相對第二最大寬度 尺寸的另一側的軸橫向外表面間在橫切方向上測量得到。第三最大寬度尺寸與第一最大寬 度尺寸和第二最大寬度尺寸均不相同。
[0023] 可以預想的是，刀片位于軸中心，以使刀片與軸的遠端部分的軸線位于同一平面。 在這種情況下，刀片位于基本垂直于橫向外表面的平面上，即使在軸為圓筒形的情況下。然 而，刀片可能偏心地位于與軸遠端部分非同軸的平面上，但是往平行于軸的方向延伸。在后 一種情況下，鈍化尖端在刀片遠端部分上的橫向或橫切地相對的兩側離心地延伸。
[0024] 根據(jù)本發(fā)明另一特征，軸及其橫向外表面為弧形的，以匹配外骨表面的曲度。因 此，軸橫向外表面在包含軸的軸線的縱向平面上為弧狀。
[0025] 如上述表明，軸可以是圓筒狀，或者其他截面形狀，如帶有圓角的長方形。在后一 種情況下，軸橫向外表面在刀片處包括至少基本平面的部分。
[0026] 本發(fā)明超聲骨刀可防止刀片透過手術部位處目標骨組織塊并實質進入目標骨組 織下方的軟組織，有利于骨切割。因此，本文描述的超聲骨刀可在平滑清潔地切割上層骨組 織的同時保護軟組織。
[0027] 本發(fā)明某些實施例通過改變骨切割刀片進入目標組織的角度，來調整切割深度。 刀片遠端部分相對于目標組織塊表面的角度很容易觀察，并且與各自切割深度相關。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0028] 圖1為本發(fā)明超聲骨刀第一個實施例的前立面視圖；
[0029] 圖2為圖1所示超聲骨刀的側立面視圖；
[0030] 圖3為本發(fā)明超聲骨刀第二個實施例的前立面視圖；
[0031] 圖4為圖3所示超聲骨刀的側立面視圖；
[0032] 圖5為本發(fā)明超聲骨刀第三個實施例的前立面視圖；
[0033] 圖6為圖5所示超聲骨刀的側立面視圖；
[0034] 圖7為本發(fā)明超聲骨刀第四個實施例的前立面視圖；
[0035] 圖8為圖7所示超聲骨刀的側立面視圖；
[0036] 圖9為本發(fā)明超聲骨刀第四個實施例的前立面視圖；
[0037] 圖10為圖9所示超聲骨刀的側立面視圖；
[0038] 圖11為圖9和圖10所示超聲骨刀的頂軸視圖、前等距視圖以及側等距視圖； [0039] 圖12為圖9-11所示超聲骨刀的俯視圖。

【具體實施方式】
[0040] 圖7和圖8描述了一含有軸12的超聲骨刀10,該軸12具有一遠端部分（未單獨 示出），該遠端部分具有橫向外表面14及鈍化或圓形尖端16。一大體類似于帆船龍骨形狀 的平面切割刀片18沿橫向外表面14與軸12的遠端部分相連。
[0041] 橫向外表面14及伴隨的軸12向刀片18兩側凸出，以阻礙或阻止軸穿入刀片在骨 組織內形成的切口。更確切地說，刀片18具有一對相對主面18a和18b，及在垂直于主面 18a和18b的給定方向上測量得到的最大厚度tl，而軸12的有效寬度或幅度wl在基本平 行于給定測量方向上測量得到。軸12的寬度或幅度wl要大于刀片的厚度tl，以足夠阻礙 或阻止軸12穿入刀片遠端部分在骨組織內形成的切口。對于骨刀10,橫向外表面14和軸 12的有效寬度或幅度wl近似等于軸12連接刀片18 -側的橫向外表面14的整體寬度。如 果軸的橫截面形狀為圓形，而非具有圓角的長方形，則橫向外表面及軸的有效幅度或寬度 小于軸的直徑。
[0042] 在遠側，刀片18具有一邊緣20,該邊緣20具有一與橫向外表面14相連的切割槽 口 22。邊緣20在槽口 22與橫向外表面14相對的另一側還具有一凸出部分或隆起24。邊 緣20越過或沿槽口 22和隆起24均為連續(xù)的，形狀為弧狀S形。換言之，刀片邊緣20不存 在不連續(xù)點、急劇豁口、尖銳槽口、尖銳鋸齒，或其他會切割、劃傷或以其他方式破壞與利用 刀片18切割的骨組織相連的軟組織的尖狀特征。
[0043] 槽口 22可為斜面、跟狀或齒狀。凸出部分或隆起24可為斜面、跟狀或齒狀，然而 所有的踞狀體或齒狀體，尤其是沿刀片18橫向或者徑向外圍的踞狀體或齒狀體一定是平 滑的，不能具有不連續(xù)點或會切割、劃傷或以其他方式破壞軟組織的尖銳點。通常，槽口 22 僅與骨組織接觸，而凸出部分或隆起24,尤其是其最側部，會接觸到目標骨結構下方的軟組 織。
[0044] 刀片18僅位于軸12遠端部分的一側。軸12向遠端方向凸出，超出刀片18。刀片 18在近側形成，并具有一近似線性邊緣部分26,其相對于橫向外表面14呈銳角緩傾斜。需 要注意的是，刀片18可以修改為在近側提供槽口 22和隆起24,并在遠側提供線性邊緣部分 26。或者在遠側和近側均形成槽口和隆起，此時就不存在線性邊緣部分26。
[0045] 雖然軸12被描述為圓角長方形形狀，其截面為具有圓角的長方形，然而，軸也可 以采用其他形狀，如圓筒形或三角形。
[0046] 圖1和圖2描述了另一含有軸32的超聲骨刀30,該軸32具有一遠端部分（未單 獨列舉），該遠端部分具有圓筒形橫向外表面34及鈍化尖端36。一切割刀片38沿圓筒形 橫向外表面34和鈍化尖端36與軸32遠端部分相連。
[0047] 刀片38具有一近側刀片部分40,該部分具有一面向近側的近似線性邊緣42,相對 于橫向外軸表面34呈銳角傾斜。刀片38具有一遠端部分44,該部分具有一面向遠側的外 彎邊46。外彎邊46和線性邊緣42以一平緩并平滑的弧形曲線相互連續(xù)，形狀如偏向一側 的液滴。刀片邊緣42和46可以為斜面或鋸狀，但是所有的鋸狀體都必須平滑，不具有尖狀 或尖關特征，以防止破壞軟組織。
[0048] 橫向外表面34向近側刀片部分40兩側凸出，以阻礙或阻止軸32穿入刀片38近 側部分在骨組織內形成的切口。類似地，鈍化尖端36向遠側刀片部分44兩側凸出，以阻礙 或阻止軸32穿入刀片38遠側部分在骨組織內形成的切口。例如，刀片38具有一對相對主 面38a和38b，及在垂直于主面38a和38b的給定方向上測量得到的最大厚度t2,而鈍化尖 端36的有效寬度或幅度《2在基本平行于給定測量方向上測量得到，該寬度或幅度《2大于 刀片38的厚度t2,以足夠阻礙或阻止鈍化尖端36穿入刀片38遠端部分44在骨組織內形 成的切口。
[0049] 刀片38的寬度，即切割邊緣42、46與軸32的外表面34、36間測量的刀片尺寸，是 變化的，以為操作者提供在切割深度上的多種選擇。因此，在對骨結構應用超聲振動骨刀30 過程中，可通過調節(jié)軸32相對目標骨結構表面的傾斜角度，得到刀片38切口深度。
[0050] 更具體地講，刀片38近側部分40通過刀片邊緣橫向最遠離點48與橫向外表面34 間測量得到最大寬度dl，而刀片38遠端部分44通過刀片邊緣46最遠點49與鈍化尖端36 間測量得到最大寬度d2。通常，測量寬度dl和d2明顯不同，并且外彎邊46提供了從點48 到49在刀片寬度上的連續(xù)變化，從而使操作者可以通過控制軸32在手術部位接觸到骨表 面的角度來精細地調節(jié)切割深度。
[0051] 圖3和圖4描述了另一含有軸52的超聲骨刀50,該軸52具有一遠端部分（未單 獨示出），該遠端部分具有圓筒形橫向外表面54及鈍化尖端56。一切割刀片58和鈍化尖 端56及軸52兩側的橫向外表面54相連。
[0052] 刀片58具有一第一近側刀片部分60,該部分具有一面向近側的近似線性邊緣62， 相對于軸52 -側的橫向外軸表面54呈銳角傾斜。刀片58具有一第二近側刀片部分60'， 該部分具有一面向近側的近似線性邊緣62'，相對于軸52另一側的橫向外軸表面54呈銳 角傾斜。刀片88具有一遠端部分64,該部分具有一面向遠側的外彎邊66。外彎邊66和線 性邊緣62以及62'以一平緩并平滑的弧形曲線相互連續(xù)，形狀如不對稱的液滴。刀片邊緣 62,62'以及66可為斜面或鋸狀，但是所有的鋸狀體都必須平滑，不具有尖狀或尖突特征， 以防止破壞軟組織。
[0053] 橫向外表面54向近側刀片部分60或60'兩側凸出，以阻礙或阻止軸52穿入刀片 58對應近側部分在骨組織內形成的切口。類似地，鈍化尖端56向遠側刀片部分64兩側凸 出，以阻礙或阻止軸52穿入刀片58遠側部分在骨組織內形成的切口。例如，刀片58具有 一對相對主面58a和58b，及在垂直于主面58a和58b的給定方向上測量得到的最大厚度 t3,而鈍化尖端56的有效寬度或幅度《3在基本平行于給定測量方向上測量得到，該寬度或 幅度w3要大于刀片58的厚度t3,以足夠阻礙或阻止鈍化尖端56穿入刀片58遠端部分64 在骨組織內形成的切口。
[0054] 刀片58的寬度尺寸通過連續(xù)的切割邊緣62、66、62'與軸52的外表面54和56間 的測量得到，該尺寸是變化的，可為操作者提供在切割深度上的多種選擇。因此，在對骨結 構應用超聲振動骨刀50過程中，可通過軸52相對目標骨結構表面的傾斜角度，得到刀片58 的切口深度。
[0055] 刀片58第一近側部分60的最大寬度dl'在（i)軸52 -側刀片邊緣橫向最遠離 點68與（ii)橫向外表面54間測得。第二近側部分60'的最大寬度d3'在⑴軸52另一 側刀片邊緣橫向最遠離點68'與（ii)橫向外表面54間測得。刀片58遠端部分64的最大 寬度d2'在外彎邊66的最遠離點69與鈍尖端56間測得。通常，測量寬度dl'、d2'、d3'之 間明顯不同，而外彎邊66 -方面為點68和68'間，另一方面為點69提供了刀片寬度上的 連續(xù)變化，從而使操作者可以通過控制軸52在手術部位接觸到骨表面的角度，精細地調整 切割的深度。
[0056] 圖5和圖6描述了又一含有軸72的超聲骨刀70,該軸72具有一遠端部分（未單 獨列舉），該遠端部分具有圓筒形橫向外表面74及鈍化尖端76。一切割刀片78僅沿圓筒 形橫向外表面74與軸72遠端部分相連。刀片78的絕大部分僅沿軸72的一側。橫向外表 面74及鈍化尖端76向刀片78的兩側凸出，以防止軸72穿入刀片在骨組織內形成的切口。
[0057] 刀片78具有一近側刀片部分80,該部分具有一面向近側的近似線性邊緣82,相對 于橫向外軸表面74呈銳角傾斜。刀片78具有一遠端部分84,該部分具有一面向遠側的外 彎邊86。遠端部分84位于鈍化尖端76遠端，并相對于鈍化尖端76幾乎完全橫向。外彎 邊86和線性邊緣82以一平緩并平滑的弧形曲線相互連續(xù)，形狀如偏向一側的液滴。刀片 邊緣82和86可以為斜面或鋸狀，但是所有的鋸狀體都必須平滑，不具有尖狀或尖突特征， 以防止破壞軟組織。
[0058] 橫向外表面74向近側刀片部分80兩側凸出，以阻礙或阻止軸72穿入刀片78近 側部分在骨組織內形成的切口。類似地，鈍化尖端76向遠側刀片部分84兩側凸出，以阻礙 或阻止軸72穿入刀片78遠側部分在骨組織內形成的切口。例如，刀片78具有一對相對主 面78a和78b，及在垂直于主面78a和78b的給定方向上測量得到的最大厚度t4,而鈍化尖 端76的有效寬度或幅度《4在基本平行于給定測量方向上測量得到，該寬度或幅度《4要大 于刀片78的厚度t4,以足夠阻礙或阻止鈍化尖端76穿入刀片78遠端部分84在骨組織內 形成的切口。
[0059] 刀片78的寬度，即切割邊緣82、86與軸72外表面74、76間測量的刀片尺寸，是變 化的，以為操作者提供在切割深度上的多種選擇。因此，在對骨結構應用超聲振動骨刀70 過程中，可通過軸72相對目標骨結構表面的傾斜角度，調節(jié)刀片78切口深度。
[0060] 更具體地講，刀片78近側部分80通過刀片邊緣橫向最遠離點88與橫向外表面74 間測量得到最大寬度dl' '，而刀片78遠端部分84通過刀片邊緣86最遠點89與鈍化尖端 76間測量得到最大寬度d2''。通常，測量寬度dl''和d2''之間明顯不同，并且外彎邊86 提供了從點88到89在刀片寬度上的連續(xù)變化，從而使操作者可以通過控制軸72在手術部 位接觸到骨表面的角度精細地調節(jié)切割深度。
[0061] 刀片18、38、58以及78分別置于各自軸12、32、52及72的中心，以使刀片與對應 軸的遠端部分的對稱軸位于同一平面。因此，刀片18、38、58以及78位于基本垂直于橫向 外表面14、34、54及74的平面上。作為替換，刀片18、38、58以及78可能偏離中心，即位于 與各自軸12、32、52及72非同軸的平面上，但是向對應對稱軸的平行方向凸出。在這一替 換配置中，鈍化尖端36、56及76向刀片32、52以及72的遠端部分44、64及84的橫向或橫 切地相對的兩側上分別離心地凸出。
[0062] 軸12、32、52及72及各自橫向外表面14、34、54及74為弧形的，以匹配外骨表面 的曲度，如90、92、94和96所示。在這種情況下，橫向外表面14、34、54及74均在包含各自 軸12、32、52及72的軸線的縱向平面上為弧狀。
[0063] 本發(fā)明超聲骨刀可防止刀片透過手術部位處目標骨組織塊實質進入目標骨組織 下方的軟組織，有利于骨切割。因此，本文描述的超聲骨刀可在平滑清潔地切割上層骨組織 的同時保護軟組織。
[0064] 通常，會接觸到病人手術部位的目標組織的橫向外表面14、34、54及74或鈍化尖 端36、56及76的部分，通過垂直于對應刀片18、38、58以及78測量得到的有效寬度至少為 刀片厚度的兩倍。優(yōu)選地，橫向外表面14、34、54及74或鈍化尖端36、56及76的接觸組織 部分的寬度為對應刀片18、38、58以及78厚度的三倍?？梢灶A想的是，刀片18、38、58、78 為薄平板，厚度約為〇. 0020英寸。因此，橫向外表面14、34、54及74或鈍化尖端36、56及 76接觸組織部分的寬度最少為約0. 0040到0. 0060英寸。
[0065] 對于遠端為圓筒形的軸32、52及72,橫向外表面14、34、54及74的接觸組織部分 的寬度為軸直徑的一部分，通常介于1/3和2/3之間。
[0066] 刀片18、38、58以及78提供的切口深度一般在4-10毫米之間。
[0067] 圖9-12描述了一含有軸112的超聲骨刀110,該軸112具有一遠端部分（未單獨 示出），該遠端部分具有橫向外表面114及鈍化或圓形尖端116。一鋸狀平面切割刀片118， 其形狀大體近似于魚鰭，沿橫向外表面114與軸112遠端部分相連。
[0068] 橫向外表面114及伴隨的軸112沿刀片118兩側延伸，以阻礙或阻止軸穿入刀片 在骨組織內形成的切口。更具體地，刀片118具有一對相對主面118a和118b，及在垂直于 主面118a和118b的給定方向上測量得到的最大厚度tl'，而軸112的有效寬度或幅度wl' 在基本平行于該給定測量方向上測量得到。軸112的寬度或幅度wl'要大于刀片118的厚 度tl'，以足夠阻礙或阻止軸112穿入刀片在骨組織內形成的切口。對于骨刀110,橫向外 表面114和軸12的有效寬度或幅度《Γ通常為軸半徑的1/3到1/2之間（除了尖端116， 其他處為圓筒形）。因此，橫向表面114為軸112整個圓筒形外表面的一部分，該部分位于 軸112連接刀片118的一側。
[0069] 刀片118具有一切割邊緣120,該邊緣120具有一與橫向外表面114連接并相對 其傾斜的內部或槽口區(qū)域122。邊緣120還在遠側或面向前側具有一凸出部分或隆起124。 刀片118僅位于軸112遠端的一側。軸112向遠端方向延伸，超出刀片18 :尖端116位于隆 起124遠側。刀片118在近側和外側形成，并具有一線性邊緣部分126,與橫向外表面114 呈銳角緩傾斜。
[0070] 內邊緣或槽口部分122、邊緣隆起124及外邊緣部分126均具有鍋狀體或齒狀體 128。鋸狀體或齒狀體128'沿隆起124外面（至少）為平滑的，不具有非連續(xù)點或會造成 切割、劃傷或其他破壞軟組織的尖狀特征。
[0071] 軸112及橫向外表面114為弧形的，以匹配外骨表面的曲度，如上所述并參考骨的 弧線 90、92、94 及 96。
[0072] 雖然本發(fā)明通過特定實施例和應用進行了描述，但是本領域技術人員在本文的指 導思想下，可以在不違背或超越本發(fā)明的思想下，給出其他實施例和修改。例如，附圖中顯 示的刀片主要設計為利用遠端作用（推）力切割骨組織，但還可以重新排列軸上刀片的方 向，以實現(xiàn)利用近端作用（拉）力切割。根據(jù)這一修改，圖7和圖8所示的實施例中，槽口 22和隆起24會面向近側方向，而非所述的遠側方向。類似地，在圖9-12所示的實施例中， 刀片118的朝向可以旋轉180°C。因此，本文的附圖和說明是為了幫助更容易地理解本發(fā)明 的優(yōu)選方案，而不作為本發(fā)明保護范圍的限制。
【權利要求】
1. 一種超聲骨刀，包括： 具有遠端部分的軸，其中該遠端部分具有橫向外表面；以及 與所述軸的所述遠端部分至少部分在所述橫向外表面上相連的切割刀片， 所述橫向外表面向所述刀片兩側凸出，以阻礙或阻止所述軸穿入所述刀片在骨組織內 形成的切口。
2. 根據(jù)權利要求1所述的骨刀，其中所述刀片至少在一側具有帶有槽口的邊緣，槽口 與所述橫向外表面以及所述槽口與所述橫向外表面相對的另一側的凸出隆起相連。
3. 根據(jù)權利要求2所述的骨刀，其中所述邊緣越過所述槽口及所述隆起為連續(xù)的，并 具有一弧形形狀。
4. 根據(jù)權利要求3所述的骨刀，其中所述邊緣沿所述槽口及所述隆起具有一 S形結構。
5. 根據(jù)權利要求2所述的骨刀，其中所述槽口和所述隆起位于所述刀片的遠側，并面 向遠側方向。
6. 根據(jù)權利要求2所述的骨刀，其中所述槽口或所述邊緣為鋸齒狀。
7. 根據(jù)權利要求2所述的骨刀，其中所述隆起或所述邊緣為鋸齒狀。
8. 根據(jù)權利要求2所述的骨刀，其中所述刀片僅位于所述軸的所述遠端部分的一側， 所述軸向遠端方向延伸而超出所述刀片。
9. 根據(jù)權利要求1所述的骨刀，其中所述刀片向遠端方向延伸，超出所述軸的一遠側 尖立而。
10. 根據(jù)權利要求9所述的骨刀，其中所述刀片包括一遠端部分，該遠端部分與所述軸 在所述鈍化尖端處相連，所述刀片具有一對相對主面，并具有在垂直于主面的給定方向上 測量得到的最大厚度，而所述鈍化尖端的寬度或幅度是在基本平行于所述給定方向上測量 得到，所述寬度或幅度要大于所述厚度，以足夠阻礙或阻止所述軸穿入到刀片遠端部分在 骨組織內形成的切口。
11. 根據(jù)權利要求10所述的骨刀，其中所述刀片具有一近側刀片部分，該部分具有一 面向近側的邊緣，其在所述軸的所述遠端部分相對于橫向外表面呈銳角傾斜，所述刀片的 所述遠端部分具有一面向遠側的外彎邊，所述外彎邊和所述面向近側的邊緣相互以一平緩 或平滑的弧形曲線平穩(wěn)連續(xù)。
12. 根據(jù)權利要求11所述的骨刀，其中所述刀片具有第一最大寬度尺寸，其通過在所 述外彎邊及所述鈍化尖端間縱向測量得到，所述刀片還具有第二最大寬度尺寸，其通過在 所述刀片橫向邊緣與所述橫向外表面間在橫切方向上測量得到，所述第一最大寬度尺寸和 第二最大寬度尺寸之間實質上不同，以使在使用骨刀過程中，允許或有利于切割深度的變 化。
13. 根據(jù)權利要求12所述的骨刀，其中所述刀片設置為環(huán)繞所述鈍化尖端，并且在所 述軸的另一側延伸，所述刀片具有第三最大寬度尺寸，其通過在所述刀片的另一橫向邊緣 與所述軸相對第二最大寬度尺寸的另一側的所述橫向外表面在橫切方向上測量得到，所述 第三最大寬度尺寸與所述第一最大寬度尺寸和所述第二最大寬度尺寸均不相同。
14. 根據(jù)權利要求11所述的骨刀，其中所述刀片具有一外邊緣，包其括所述外彎邊及 所述面向近側的邊緣，所述外邊緣具有一離心液滴的形狀。
15. 根據(jù)權利要求9所述的骨刀，其中所述鈍化尖端在所述刀片的遠端部分的橫向或 橫切地相對的兩側上延伸。
16. 根據(jù)權利要求9所述的骨刀，其中所述刀片位于平行于所述軸的所述遠端部分軸 線的延伸的平面上。
17. 根據(jù)權利要求1所述的骨刀，其中所述刀片的所述邊緣在面向近側的一側具有斜 度，并相對于所述橫向外表面呈銳角。
18. 根據(jù)權利要求1所述的骨刀，其中所述軸與所述橫向外表面為弧形的，以匹配外骨 表面的曲度，所述橫向外表面在包含所述軸的軸線的縱向平面上具有一弧形輪廓。
19. 根據(jù)權利要求1所述的骨刀，其中所述軸的所述遠端部分具有一縱軸，所述刀片與 所述軸位于同一平面。
20. 根據(jù)權利要求1所述的骨刀，其中所述橫向外表面在刀片處包括至少為基本平面 的部分。
21. 根據(jù)權利要求1所述的骨刀，其中所述刀片位于基本垂直于所述橫向外表面的平 面上。
22. 根據(jù)權利要求1所述的骨刀，其中所述刀片位于平行于所述軸的遠端部分的軸線 的延伸的平面上。
【文檔編號】A61C3/02GK104066389SQ201280055896
【公開日】2014年9月24日 申請日期:2012年10月4日 優(yōu)先權日:2011年10月7日
【發(fā)明者】A·L·達里安 申請人:米松尼克斯股份有限公司