合成尿道以及可附接在該合成尿道周圍的閉合裝置制造方法
【專利摘要】一種失禁治療裝置，該失禁治療裝置包括一個(gè)合成尿道、以及一個(gè)與該合成尿道分開的套囊。該合成尿道提供的流道直徑被配置成接合到天然尿道中，這樣使得該流道直徑與該天然尿道的內(nèi)腔對(duì)齊以便尿液通過(guò)。一種閉合裝置，該閉合裝置包括一個(gè)泵，該泵在一個(gè)儲(chǔ)罐與該套囊之間連通。該套囊可附接在該合成尿道的外圓周的周圍。該泵可被操作為使一種來(lái)自該儲(chǔ)罐的液體移動(dòng)，以使該套囊膨脹，該膨脹的套囊被適配為周向壓縮并收緊該合成尿道的流道直徑。
【專利說(shuō)明】合成尿道以及可附接在該合成尿道周圍的閉合裝置
【背景技術(shù)】
[0001]用于治療尿失禁的裝置包括被植入患者體內(nèi)以支持和/或合緊尿道的懸?guī)А⒅误w、人工尿道括約肌以及其他裝置。
[0002]懸?guī)沁@樣一種裝置，可手術(shù)植入在尿道下來(lái)支撐尿道并抑制在如咳嗽或打噴嚏等刺激事件中尿液漏出尿道。典型地，懸?guī)峭ㄟ^(guò)一個(gè)或多個(gè)切口被植入并在解剖學(xué)上被固定在一個(gè)或多個(gè)支持組織上。
[0003]人工尿道括約肌通常被提供為一種可膨脹環(huán)或圓筒，可被手術(shù)植入到一部分尿道的周圍。一些人在部分或全部前列腺被移除后會(huì)出現(xiàn)失禁，這可以導(dǎo)致前列腺尿道括約肌的部分或全部功能喪失。在所累及的前列腺尿道括約肌周圍植入的人工尿道括約肌可向患者提供改進(jìn)的排尿功能的控制。然而，在一段天然尿道周圍放置人工尿道括約肌可引起不希望的尿道組織的腐蝕，這會(huì)潛在地降低人工括約肌的功效。
[0004]改進(jìn)的失禁治療方法和裝置將會(huì)受到患者和手術(shù)醫(yī)護(hù)人員的歡迎。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]一方面是提供了一種失禁治療裝置，該裝置包括一個(gè)合成尿道以及一個(gè)用于該合成尿道的閉合裝置。該合成尿道提供的流道直徑被配置成接合到天然尿道中，這樣使得該流道直徑與天然尿道的內(nèi)腔對(duì)齊以便尿液通過(guò)。該閉合裝置包括一個(gè)泵，該泵在一個(gè)儲(chǔ)罐與一個(gè)歧管之間連通。該歧管附接在合成尿道的一個(gè)壁上。該泵可被操作為使一種液體從該儲(chǔ)罐向該歧管移動(dòng)，以將該壁移位并基本上閉合該合成尿道的流道直徑。
[0006]一方面是提供了一種失禁治療裝置，該裝置包括一個(gè)合成尿道以及一個(gè)用于該合成尿道的閉合裝置。該合成尿道具有的流道直徑被配置成接合到天然尿道中，這樣使得該流道直徑與天然尿道的內(nèi)腔對(duì)齊以便`尿液通過(guò)。該閉合裝置包括一個(gè)泵，該泵在一個(gè)儲(chǔ)罐與一個(gè)套囊之間連通。該套囊與該合成尿道是分開的，并且可附接在該合成尿道的外圓周的周圍。該泵可被操作為將來(lái)自該儲(chǔ)罐的液體移動(dòng)，以使該套囊膨脹，并且該膨脹的套囊被適配為周向壓縮并收緊該合成尿道的流道直徑。
【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0007]附圖被包括以提供對(duì)實(shí)施例的進(jìn)一步理解，并且被結(jié)合在本說(shuō)明書中并構(gòu)成本說(shuō)明書的一部分。附圖展示了實(shí)施例，并連同說(shuō)明書一起用于對(duì)實(shí)施例的原理進(jìn)行解釋。其他實(shí)施例和實(shí)施例的許多預(yù)期優(yōu)點(diǎn)將通過(guò)參考下面的詳細(xì)描述得到更好的理解而很容易得以領(lǐng)會(huì)。附圖中的元件不一定是按照相對(duì)于彼此的比例的。相似的參考數(shù)字指代對(duì)應(yīng)的相似零件。
[0008]圖1是一種失禁治療裝置的一個(gè)實(shí)施例的透視圖，該失禁治療裝置包括一個(gè)閉合裝置，該閉合裝置附接到一個(gè)合成尿道上。
[0009]圖2是圖1中所示的閉合裝置的一個(gè)泵的截面視圖。
[0010]圖3A是如圖1中所示的失禁治療裝置的截面視圖，顯示了一個(gè)通過(guò)該合成尿道的開放的流道直徑，其大小可使尿液通過(guò)。
[0011]圖3B是圖1中所示的失禁治療裝置的截面視圖，顯示了該合成尿道的合緊的流道直徑，可阻礙尿液的通過(guò)以向使用者提供一種節(jié)制狀態(tài)。
[0012]圖3C是一種合成尿道的一個(gè)實(shí)施例的截面視圖，該合成尿道具有一個(gè)開放的流道直徑以便尿液通過(guò)。
[0013]圖3D是圖3C中所示的合成尿道的截面視圖，該合成尿道具有一種合緊的流道直徑，可阻礙尿液的通過(guò)以向使用者提供一種節(jié)制狀態(tài)。
[0014]圖4是圖1中所示的失禁治療裝置的示意圖，該失禁治療裝置是被植入到男性使用者中的。
[0015]圖5是圖4中所示的失禁治療裝置的合成尿道的透視圖，該合成尿道是接合在尿道前列腺部與尿道膜部之間的。
[0016]圖6是圖1中所示的失禁治療裝置的合成尿道的一個(gè)實(shí)施例的透視圖，該合成尿道是接合在女性的天然尿道段之間的。
[0017]圖7是一種失禁治療裝置的一個(gè)實(shí)施例的透視圖，該失禁治療裝置包括一個(gè)可與一段合成尿道附接的人工尿道括約肌閉合裝置。
[0018]圖8是圖7中所示的合成尿道段的一個(gè)實(shí)施例的透視圖。
[0019]圖9是一種失禁治療裝置的一個(gè)實(shí)施例的透視圖，該失禁治療裝置包括一對(duì)可與一段合成尿道附接的人工尿道括約肌閉合裝置。
【具體實(shí)施方式】
`[0020]在以下詳細(xì)說(shuō)明中，參考了附圖，這些附圖形成了其一部分，并且通過(guò)在其中可以實(shí)踐本發(fā)明的說(shuō)明性具體實(shí)施例來(lái)示出。在這方面，方向術(shù)語(yǔ)，例如“頂部”、“底部”、“前”、“后”、“通往”，“尾隨”等等是參照所描述的一個(gè)或多個(gè)圖的取向來(lái)使用的。因?yàn)閷?shí)施例的部件可以被定位在多個(gè)不同取向上，方向術(shù)語(yǔ)是用于說(shuō)明的目的而絕不是限制性的。應(yīng)當(dāng)理解的是，可以使用其他實(shí)施例，并且可在不脫離本發(fā)明的范圍的情況下進(jìn)行結(jié)構(gòu)上或邏輯上的改變。因此，以下詳細(xì)說(shuō)明不應(yīng)被視為具有限制意義，并且本發(fā)明的范圍是由所附的權(quán)利要求書來(lái)限定的。
[0021]應(yīng)當(dāng)理解的是，除非另外特別指出，在此所述的不同的示例性實(shí)施例的特征可以彼此結(jié)合。
[0022]組織包括軟組織，軟組織包括真皮組織、皮下組織、韌帶、腱或膜。如在本說(shuō)明書中所用的，術(shù)語(yǔ)“組織”不包括骨。
[0023]在本說(shuō)明書中，詞“合緊”是指閉合或基本上閉合。使開口合緊是將兩個(gè)表面近距離放在一起，這樣使得在這兩個(gè)表面之間的間隙減小或消除。使流道直徑合緊，是指使流道直徑基本上閉合，以阻礙流經(jīng)流道直徑的流體的通過(guò)，這可在流體是尿液時(shí)向個(gè)人提供一種節(jié)制狀態(tài)。
[0024]在本說(shuō)明書中，合成尿道是一個(gè)不是患者的天然尿道的尿道。合成尿道是一種人工尿道。合成尿道或者一段合成尿道替代了患者的天然尿道的一部分，從而為在膀胱與尿道遠(yuǎn)端出口之間的尿液提供流道直徑。合成尿道不是一個(gè)被插入到尿道中的導(dǎo)管。
[0025]實(shí)施例提供了一種失禁治療裝置，該失禁治療裝置通過(guò)提供一段合成尿道以及一個(gè)可附接到該合成尿道段上的閉合裝置來(lái)解決尿道腐蝕的問(wèn)題。該合成尿道段被配置成更順應(yīng)，并且對(duì)天然尿道的腐蝕更耐受。該閉合裝置可附接到該合成尿道段上，以允許使用者選擇性地閉合通過(guò)該合成尿道的流路而實(shí)現(xiàn)一種節(jié)制狀態(tài)。該合成尿道段被適配為接合在天然尿道的部分之間。
[0026]圖1是失禁治療裝置20 (裝置20)的一個(gè)實(shí)施例的透視圖。裝置20包括合成尿道段22、以及附接到合成尿道段22的閉合裝置24。合成尿道段22提供了流道直徑26，其大小被確定為接合到天然尿道的一部分中來(lái)容納尿流。閉合裝置24可被操作為選擇性地閉合流道直徑26，從而向使用者提供一種節(jié)制狀態(tài)。
[0027]在一個(gè)實(shí)施例中，閉合裝置24包括泵30，該泵在儲(chǔ)罐32與附接到合成尿道段22的歧管34之間連通。例如，在一個(gè)實(shí)施例中，管36被連接在儲(chǔ)罐32與泵30之間，并且一個(gè)不同的管38被連接在泵30與歧管34之間。管36和38大體上提供了用于通過(guò)泵30的作用而在儲(chǔ)罐32與歧管34之間運(yùn)送液體的通路。管36和38可以可任選地包括快速連接和快速斷開的附接特征，可允許外科醫(yī)生在植入合成尿道段22、泵30以及儲(chǔ)罐32之后連接管36和38。合成尿道段22的大小被確定為接合在天然尿道段之間，并且在一個(gè)實(shí)施例中，該合成尿道段的外直徑是在大約2-10_之間，優(yōu)選在大約4_8mm之間。
[0028]在一個(gè)實(shí)施例中，合成尿道段22的壁厚W是在大約0.25-lmm之間。合成尿道段22的長(zhǎng)度是基于使用者的解剖結(jié)構(gòu)。對(duì)于男性使用者，合成尿道段22的長(zhǎng)度是在大約2-16cm之間，并且對(duì)于女性使用者，合成尿道段22的長(zhǎng)度是在近似l-4cm之間。上述規(guī)格是作為合適的實(shí)例而提供的，盡管本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員會(huì)認(rèn)識(shí)到，基于最終使用者的解剖結(jié)構(gòu)的大小的其他規(guī)格是可接受的。
[0029]在一個(gè)實(shí)施例中，合成尿道段22的大小被確定為接合在天然尿道前列腺部的段之間、在天然尿道膜部的段之間、在天然尿道球部的段之間、在天然尿道海綿體部的段之間、或在這些尿道段中的兩個(gè)段之間。
[0030]合成尿道段22是由天然材料或聚合物材料適當(dāng)?shù)刂瞥?。例如，在一個(gè)實(shí)施例中合成尿道段22是由下述材料制成的:自體移植材料(患者的自身組織)、同種異體移植材料(來(lái)自尸體的組織)、異種移植材料(來(lái)自另一物種的組織)、脫細(xì)胞組織(如脫細(xì)胞的同種異體移植組織)、或合成材料(如橡膠、硅酮、熱塑性聚合物、熱固性聚合物、或合適的聚合物的共混物或共聚物)。
[0031]圖2是泵30的一個(gè)實(shí)施例的截面視圖。泵30包括具有球容量V的球40、以及與管36和38相連通的閥總成42。在一個(gè)實(shí)施例中，閥總成42包括可被彈簧46偏置的進(jìn)口閥44、以及可被彈簧56偏置的出口閥54。球40可被壓縮而將球容量V的一部分頂出，越過(guò)出口閥54并通過(guò)管38到達(dá)歧管34 (圖1)。球40的壓縮產(chǎn)生了真空，該真空對(duì)流體進(jìn)行抽吸或虹吸，通過(guò)管36并穿過(guò)入口閥44進(jìn)入擴(kuò)張的球40，這可將球40配置成通過(guò)管38再次將流體從該球向歧管34頂出。閥總成42展示為球閥44和54，盡管本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員可理解，被配置成允許液體從儲(chǔ)罐32中抽出并向歧管34頂出的其他閥也是可接受的。
[0032]圖3A是歧管34的截面視圖，該歧管附接到合成尿道段22的一個(gè)外壁上，該合成尿道段的流道直徑26處于一個(gè)開放位置。圖3B是用液體填充歧管34以閉合流道直徑26的截面視圖。
[0033]在一個(gè)實(shí)施例中，合成尿道段22被提供為一個(gè)管狀段，該管狀段具有外周長(zhǎng)P，該外周長(zhǎng)是由附接到第二部分62上的第一部分60所提供的，其中第一部分60比第二部分62更柔韌。在這方面，合成尿道的管狀段22具有一種在第一部分60中的第一材料性質(zhì)，與第二部分62的材料性質(zhì)不同。例如，第一部分60具有一種比第二部分62硬度更低的材料或更有彈性的材料。在這種方式下，第一部分60比第二部分62更易于變形(例如，第一部分60比第二部分62延展更多)，并且對(duì)于施加到合成尿道段22的給定的力的反應(yīng)程度更大。在一個(gè)實(shí)施例中，歧管34圍繞合成尿道段22的小于大約一半周長(zhǎng)P而延伸。在一個(gè)實(shí)施例中，歧管34圍繞合成尿道段22的大約一半周長(zhǎng)P而延伸。
[0034]在一個(gè)實(shí)施例中，第一部分60是由具有在大約20-40邵爾A硬度之間的橡膠制成，并且第二部分62是由具有在大約40-60邵爾A硬度之間的橡膠制成。令人希望的是，歧管34比合成尿道段22更剛硬或更牢固。在一個(gè)實(shí)施例中，歧管34是由具有在大約45-70邵爾A硬度之間的橡膠或聚合物材料制成的，這樣使得它比合成尿道段22更剛硬并且更不柔韌。
[0035]圖3B展示了作用在合成尿道的管狀段22的第一部分60上的流體力。該流體力壓在第一部分60上，并且使得第一部分60向內(nèi)擴(kuò)張或變形而與第二部分62接觸。以此方式，泵30運(yùn)行，以使液體從儲(chǔ)罐32向歧管34移動(dòng)，以將合成尿道的第一部分60的一個(gè)壁向內(nèi)移動(dòng)而基本上閉合使尿液通過(guò)的流道直徑26，這樣使得合成尿道段22合緊或閉合以向使用者提供一種節(jié)制狀態(tài)。
[0036]另外參考圖1，在一個(gè)實(shí)施例中，泵30將一種如鹽水的液體從儲(chǔ)罐32移動(dòng)進(jìn)入歧管34中，以提供流體力?？商娲兀?0將一種如空氣的氣體從儲(chǔ)罐32移動(dòng)進(jìn)入歧管34中，以提供流體力。
[0037]歧管34和合成尿道段22被配置成可在使用壽命內(nèi)的多個(gè)循環(huán)內(nèi)運(yùn)行。在一個(gè)實(shí)施例中，將合成尿道段22附接到歧管34上，這樣使得段22不會(huì)在歧管34將段22壓緊時(shí)出現(xiàn)滑動(dòng)。合成尿道段22被制造成對(duì)變形具有反應(yīng)，從而可基本上消除在使用過(guò)程中的合成尿道的侵蝕。相反，當(dāng)將人工尿道括約肌放置在一段天然尿道上時(shí)，天然尿道將趨于侵蝕并受損傷。閉合裝置24的歧管34與合成尿道段22配合，以減少或消除在合成尿道段22中的侵蝕。
[0038]圖3C是附接到合成尿道段22’上的歧管34’的截面視圖，該合成尿道段的流道直徑26處于一個(gè)開放位置，并且圖3D是用液體填充歧管34’以閉合流道直徑26的截面視圖。
[0039]在一個(gè)實(shí)施 例中，合成尿道段22 ’在其整個(gè)截面上具有基本上均勻的性質(zhì)，并且歧管34’是附接在合成尿道段22’的外周長(zhǎng)P的大部分(超過(guò)一半)的周圍。
[0040]在這方面，段22’的壁的部分是同等柔韌的和彈性的，并且希望的是將段22’的壁壓縮足夠的徑向量，以確保流道直徑26可以被閉合。
[0041 ] 圖3D是一個(gè)截面視圖，說(shuō)明了流體力按壓合成尿道段22 ’的一個(gè)壁，從而向該壁施力以針對(duì)合成尿道段22’的相對(duì)的壁閉合來(lái)閉合流道直徑26。
[0042]圖4是被植入到男性使用者中的失禁治療裝置20的示意圖。泵30是被植入到陰囊中的，并在儲(chǔ)罐32與附接到合成尿道段22的歧管34之間連通。合成尿道段22被放置在天然尿道的部分之間，例如在從膀胱向下的尿道前列腺部的一個(gè)位置中。將儲(chǔ)罐32植入患者體內(nèi)，例如在恥骨聯(lián)合后部的雷濟(jì)厄斯氏間隙內(nèi)，或可替代地，在恥骨聯(lián)合前部的間隙內(nèi)。[0043]圖5是被接合在天然尿道的部分之間的合成尿道段22的透視圖。在一個(gè)實(shí)施例中，合成尿道段22被接合在尿道前列腺部與尿道膜部之間，例如在移除前列腺之后。合成尿道段22可以適當(dāng)?shù)亟雍系教烊荒虻郎?，通過(guò)使用微縫合、焊接、粘合劑附接，通過(guò)使用生物粘合劑附接，或通過(guò)在天然尿道與合成尿道之間長(zhǎng)入組織。
[0044]合成尿道段22被配置成替代一段損傷的尿道，例如在前列腺被移除時(shí)有時(shí)會(huì)發(fā)生的。在其他實(shí)施例中，合成尿道段22被接合到尿道膜部的遠(yuǎn)端，例如在尿道球部的一個(gè)位置中，或者合成尿道段22被接合到下垂的尿道中。
[0045]在一個(gè)實(shí)施例中，合成尿道段22的長(zhǎng)度被配置成基本上完全替代男性尿道，并具有約20cm的長(zhǎng)度。
[0046]在以下段落中描述了一個(gè)用于放置裝置20的合適的外科手術(shù)的特定方面。
[0047]典型地將患者置于背截石位，其中腿部定位在大約90度，并由箍筋維持就位。
[0048]對(duì)患者進(jìn)行插管，例如用14號(hào)(HFrench)導(dǎo)管來(lái)引流膀胱。外科醫(yī)生可以選擇將導(dǎo)管留在尿道內(nèi)的合適位置處，直到尿道被切斷來(lái)放置合成尿道22。
[0049]外科醫(yī)生在中線做一個(gè)垂直的會(huì)陰切口，并切開組織以最終分離腹側(cè)尿道球部和尿道前列腺部。外科醫(yī)生將隨后暴露球海綿體肌，并切開而進(jìn)一步暴露天然尿道。
[0050]在一個(gè)實(shí)例中，已經(jīng)移除了前列腺，并且外科醫(yī)生向下切開以暴露尿道球部后方的尿道。將尿道前列腺部的一部分適當(dāng)?shù)厍虚_，并且按照外科醫(yī)生的選擇，將尿道前列腺部的一部分移除以讓位于合成尿道22。合成尿道的一端適當(dāng)?shù)馗浇拥侥虻狼傲邢俨康囊粋€(gè)暴露端，例如通過(guò)微縫合或另外的可提供合成尿道22至尿道前列腺部的防泄漏附接的適當(dāng)附接方法。類似地，將合成尿道22的相對(duì)端附接到被切斷的尿道前列腺部的相對(duì)端，并且合成尿道22的流道直徑與天然尿道的內(nèi)腔對(duì)齊。
[0051]另外參考圖1，泵30被植入陰囊內(nèi)，并且儲(chǔ)罐32被植入腹部，例如在雷濟(jì)厄斯氏間隙中。儲(chǔ)罐32被液體填充，并附接到泵30上。泵30是通過(guò)管38而附接到合成尿道22上，并且泵30是通過(guò)管36而附接到儲(chǔ)罐32上。通過(guò)將一種液體從儲(chǔ)罐32移入歧管34來(lái)使合成尿道22合緊，外科醫(yī)生評(píng)估了泵30的功能。
[0052]該手術(shù)部位是閉合的。典型地，患者需要在愈合過(guò)程期間插管，在此之后，裝置20就可以使用了。
[0053]圖6是植入女性中的合成尿道段22的示意圖。大體上女性尿道比男性尿道更短，并且具有在大約2-4cm之間的長(zhǎng)度?？紤]到這一點(diǎn)，合成尿道段22的大小被確定為可替代女性使用者的尿道的一部分或全部，并且被植入膀胱遠(yuǎn)側(cè)。
[0054]在一個(gè)實(shí)施例中，在女性使用者的天然尿道中，在膀胱出口的三角區(qū)與尿道的遠(yuǎn)端出口之間，接合合成尿道段22。
[0055]將儲(chǔ)罐32植 入在合適的位置中，例如恥骨聯(lián)合的后部。同樣，泵被植入在適當(dāng)?shù)呐越馄饰恢弥?，并且在一個(gè)實(shí)施例中，其大小被確定為可被植入在大陰唇中?？紤]到這一點(diǎn)，提供了用于植入到陰唇中的一個(gè)合適的泵70，陰唇的長(zhǎng)度大于其寬度，并且該泵包括閥總成72，其運(yùn)行方式類似于以上描述的閥總成42的方式。
[0056]圖7是失禁治療裝置100 (裝置100)的一個(gè)實(shí)施例的透視圖。裝置100包括合成尿道段102、以及用于閉合在合成尿道段102中的流道直徑106的閉合裝置104。
[0057]在一個(gè)實(shí)施例中，閉合裝置104被提供為人工尿道括約肌104，并且包括連接在儲(chǔ)罐112與可膨脹套囊114之間的泵110。例如，泵110通過(guò)管116連接到儲(chǔ)罐112上，并通過(guò)一個(gè)不同的管118連接到套囊114上。泵110被配置成從儲(chǔ)罐112中抽取流體，并使用該流體使套囊114膨脹。在一個(gè)實(shí)施例中，該流體是液體，并且泵110包括一個(gè)與上述閥總成42類似的閥總成。在一個(gè)實(shí)施例中，該流體是一種氣體，并且泵110是一種電子泵，該電子泵被配置成壓縮氣體，并使用該壓縮氣體來(lái)使套囊114膨脹。在任何方面，套囊114被配置成使合成尿道段102的壁W膨脹和壓縮，以閉合流道直徑106并且向使用者提供一種節(jié)制狀態(tài)。
[0058]在一個(gè)實(shí)施例中，合成尿道段102被提供為與套囊114是分開的。在一個(gè)實(shí)施例中，套囊114附接到合成尿道102上，并且合成尿道102和套囊114是以單一的單件集成式單元來(lái)制造的。
[0059]閉合裝置104和合成尿道段102被配置成在使用壽命內(nèi)的多個(gè)循環(huán)內(nèi)運(yùn)行。在一個(gè)實(shí)施例中，合成尿道段102和閉合裝置104被制造成對(duì)變形具有近似相同的反應(yīng)，從而基本上消除在使用過(guò)程中的合成尿道的侵蝕。相反，當(dāng)將人工尿道括約肌(AUS)放置在一段天然尿道上時(shí)，因?yàn)锳US比天然尿道更耐用，天然尿道將趨于侵蝕并被損傷。閉合裝置104與合成尿道段102配合，以減少或消除在合成尿道中的侵蝕。
[0060]圖8是合成尿道段102的透視圖。在一個(gè)實(shí)施例中，合成尿道段102包括比合成尿道段102的其余部分更柔韌或更有彈性的至少一部分。例如，在一個(gè)實(shí)施例中，合成尿道段102被提供為具有孔環(huán)的管，其第一部分122比該管的其余部分120更柔韌。在這種方式下，更為柔韌的第一部分122更易變形，并被配置成被從泵110遞送的較低壓力啟動(dòng)(圖7)。
[0061]圖9是失禁治療裝置200 (裝置200)的一個(gè)實(shí)施例的透視圖。裝置200包括如上所述的合成尿道段102、以及被提供為用以閉合在合成尿道段102中的流道直徑106的閉合裝置204。
[0062]在一個(gè)實(shí)施例中，閉合裝置204設(shè)有泵110，該泵連接在儲(chǔ)罐112與一對(duì)可膨脹套囊214a和214b之間。例如，泵110通`過(guò)管116而與儲(chǔ)罐112連接，并且泵110通過(guò)第一管118a而與第一套囊214a連接，并通過(guò)第二管118b而與第二套囊214b連接。泵110被配置成將流體從儲(chǔ)罐112中抽出，并使用該流體使套囊214a和214b兩者均膨脹，從而確保將充分的壓縮遞送到合成尿道段102來(lái)閉合流道直徑106。
[0063]上述的閉合裝置24、104和204提供了用于使合成尿道的流道直徑合緊的手段，從而允許使用者通過(guò)合成尿道選擇性地阻礙尿液的通過(guò)，以對(duì)節(jié)制進(jìn)行控制。
[0064]盡管具體實(shí)施例已在此被展示及描述，但是本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將理解的是，在不脫離本發(fā)明的范圍的情況下，各種替代的和/或等同的實(shí)現(xiàn)方式可代替這些示出及描述的具體實(shí)施例。本申請(qǐng)旨在覆蓋如在此所討論的醫(yī)用裝置的任何改變或變化。因此，預(yù)期的是本發(fā)明僅僅由權(quán)利要求書以及其等同物限制。
【權(quán)利要求】
1.一種失禁治療裝置，包括: 合成尿道，該合成尿道提供一種流道直徑，該流道直徑被配置成接合到天然尿道中，這樣使得該流道直徑與該天然尿道的內(nèi)腔對(duì)齊以便尿液通過(guò)；以及 閉合裝置，該閉合裝置包括泵，該泵在儲(chǔ)罐與套囊之間連通，該套囊與該合成尿道是分開的，并可附接在該合成尿道的外圓周的周圍； 其中該泵可被操作為使來(lái)自該儲(chǔ)罐的液體移動(dòng)，以使該套囊膨脹，該膨脹的套囊被適配為周向壓縮并收緊該合成尿道的流道直徑。
2.如權(quán)利要求1所述的失禁治療裝置，包括至少兩個(gè)套囊，各套囊可附接在該合成尿道的外圓周的周圍。
3.如權(quán)利要求1或2所述的失禁治療裝置，其中該合成尿道的大小被確定為接合在天然尿道前列腺部、天然尿道膜部、天然尿道球部以及天然尿道海綿體部中的一個(gè)中。
4.如權(quán)利要求1、2或3所述的失禁治療裝置，其中該合成尿道和該套囊被制成對(duì)變形具有近似相同的反應(yīng)，從而基本上消除在使用過(guò)程中來(lái)自該套囊的該合成尿道的侵蝕。
5.如以上權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的失禁治療裝置，其中該套囊是附接到該合成尿道上的，并且該合成尿道和該套囊被制成單一的集成式單元。
6.如以上權(quán)利要求中任一 項(xiàng)所述的失禁治療裝置，其中該套囊是一種人工尿道括約肌。
7.如以上權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的失禁治療裝置，其中該合成尿道是由聚合物和脫細(xì)胞組織中的一種制成的。
8.如以上權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的失禁治療裝置，其中該合成尿道具有孔環(huán)部分，該孔環(huán)部分比該管的其余部分更柔韌。
9.如權(quán)利要求8所述的失禁治療裝置，其中該套囊是附接到該合成尿道的該更柔韌的孔環(huán)部分上的。
10.一種失禁治療裝置，包括: 合成尿道，該合成尿道提供一種流道直徑，該流道直徑被配置成接合到天然尿道中，這樣使得該流道直徑與該天然尿道的內(nèi)腔對(duì)齊以便尿液通過(guò)；以及 可膨脹套囊，該可膨脹套囊可附接在該合成尿道的外圓周的周圍，并且被適配為周向壓縮并收緊該合成尿道的流道直徑； 其中該合成尿道和該可膨脹套囊被制成對(duì)變形具有近似相同的反應(yīng)，從而基本上消除來(lái)自該可膨脹套囊的該合成尿道的侵蝕。
11.一種失禁治療裝置,包括: 合成尿道，該合成尿道提供一種流道直徑，該流道直徑被配置成接合到天然尿道中，這樣使得該流道直徑與該天然尿道的內(nèi)腔對(duì)齊以便尿液通過(guò)；以及 人工尿道括約肌，該人工尿道括約肌包括可膨脹套囊，該可膨脹套囊與該合成尿道是分開的，并可附接在該合成尿道的周圍； 其中該套囊可被操作為選擇性地收緊該合成尿道的流道直徑。
【文檔編號(hào)】A61F2/00GK103796614SQ201280044744
【公開日】2014年5月14日 申請(qǐng)日期:2012年9月24日 優(yōu)先權(quán)日:2011年9月23日
【發(fā)明者】T·克拉布特里, N·埃勒林, M·B·赫特納, S·克諾普, A·蓋諾 申請(qǐng)人:科洛普拉斯特公司