減壓治療與清創(chuàng)系統(tǒng)以及方法
【專利摘要】本發(fā)明披露了一種用于對組織部位的治療區(qū)進(jìn)行清創(chuàng)并施加減壓的減壓治療系統(tǒng)。該減壓治療系統(tǒng)包括一種具有封閉酸清創(chuàng)劑的水凝膠。該水凝膠被適配為覆蓋該治療區(qū)并且增強在該治療區(qū)的自溶清創(chuàng)。該減壓治療系統(tǒng)包括被適配為覆蓋水凝膠并將減壓分配至組織部位的歧管。該減壓治療系統(tǒng)還包括密封布單，該密封布單用于在組織部位和歧管上形成流體密封。呈現(xiàn)了其他系統(tǒng)、方法、以及敷料。
【專利說明】減壓治療與清創(chuàng)系統(tǒng)以及方法
相關(guān)申請
[0001]本發(fā)明要求在35USC§ 119(e)下的2011年8月31日提交的名稱為“減壓治療和清創(chuàng)系統(tǒng)以及方法”的美國臨時專利申請序列號61/529，510的權(quán)益，出于所有目的將該申請通過引用結(jié)合在此。
領(lǐng)域 [0002]本披露總體上涉及醫(yī)學(xué)治療系統(tǒng)，并且更具體地，但并非為了限制，涉及減壓治療和清創(chuàng)系統(tǒng)以及方法。
進(jìn)旦 冃月^
[0003]組織部位臨床研究和實踐已表明，在組織部位附近提供減壓增進(jìn)并加速了在組織部位的新組織的生長。這種現(xiàn)象的應(yīng)用很多，但是在治療傷口方面，減壓的應(yīng)用已經(jīng)特別成功。這種治療(在醫(yī)學(xué)界通常被稱為“負(fù)壓傷口治療”、“減壓療法”或者“真空療法”)提供了許多益處，包括更快的愈合和肉芽組織形成的增加。
概述
[0004]根據(jù)一個說明性實施例，披露了一種用于組織部位治療區(qū)清創(chuàng)的減壓治療系統(tǒng)。該減壓治療系統(tǒng)包括被適配為覆蓋治療區(qū)的水凝膠。該水凝膠包括一種封閉酸清創(chuàng)劑。該減壓治療系統(tǒng)包括被適配為覆蓋水凝膠并將減壓分配至組織部位的歧管。該減壓治療系統(tǒng)還包括密封布單，該密封布單被置于組織部位和歧管上并且在它們之上形成流體密封。
[0005]根據(jù)一個說明性實施例，提供了一種用于治療組織部位并對治療區(qū)進(jìn)行清創(chuàng)的減壓傷口敷料的制造方法。該方法包括一個提供水凝膠的步驟，該水凝膠包括一種封閉酸清創(chuàng)劑并且被適配為覆蓋治療區(qū)。該制造方法包括一個提供歧管的步驟，該歧管被適配為覆蓋水凝膠并將減壓分配至組織部位。該制造方法還包括一個提供密封布單的步驟，該密封布單用于放置在組織部位和歧管上。該密封布單被適配為在組織部位和歧管上形成流體密封。
[0006]根據(jù)一個說明性實施例，還提供了一種用于治療患者身上的組織部位的方法。該方法包括通過將水凝膠施用至組織部位的一部分來定義治療區(qū)的步驟，其中該治療區(qū)包括有待清創(chuàng)的組織。該方法包括一個將歧管施用于水凝膠上的步驟。該歧管被適配為將減壓遞送至組織部位。該方法包括一個將密封布單施用于組織部位和歧管上而在組織部位和歧管上形成流體密封的步驟、以及一個向該歧管提供減壓的步驟。
[0007]根據(jù)一個說明性實施例，披露了一種減壓傷口敷料。該減壓傷口敷料包含一種被適配為覆蓋組織部位的治療區(qū)的水凝膠，并且該水凝膠包含一種封閉酸清創(chuàng)劑。該減壓傷口敷料還包括被適配為覆蓋水凝膠并將減壓分配至組織部位的歧管。此外，該減壓傷口敷料包括用于放置在組織部位和歧管上的密封布單。該密封布單被適配為在組織部位和歧管上形成流體密封。
[0008]參考以下附圖和詳細(xì)說明，這些說明性實施例的其他特征和優(yōu)點將變得明顯。 附圖簡要說明
[0009]圖1是一個采用增強自溶清創(chuàng)術(shù)從傷口中去除壞死組織的減壓治療系統(tǒng)的示意性側(cè)視圖，其中一部分以橫截面顯示；
[0010]圖2是一個具有壞死組織的傷口床的示意性側(cè)視透視圖，其中一部分以橫截面顯示，顯示了將封閉酸清創(chuàng)劑施用到傷口床上；
[0011]圖3是一個傷口床的示意性側(cè)視圖，其中一部分以橫截面顯示，該傷口床正在通過圖1的減壓治療系統(tǒng)進(jìn)行治療；
[0012]圖4是一個傷口床的示意性側(cè)視圖，其中一部分以橫截面顯示，該傷口床正在通過圖1的減壓治療系統(tǒng)進(jìn)行治療，顯示有軟化的水凝膠；
[0013]圖5是一個在通過圖1的減壓治療系統(tǒng)進(jìn)行治療結(jié)束時的傷口床的截面示意圖；
[0014]圖6是一個具有被封閉酸清創(chuàng)劑和中間泡沫層覆蓋的壞死組織的傷口床的截面示意圖；
[0015]圖7是一個采用增強自溶清創(chuàng)術(shù)從傷口中去除壞死組織的減壓治療系統(tǒng)的截面示意圖；并且
[0016]圖8是一個采用增強自溶清創(chuàng)術(shù)從傷口中去除壞死組織的減壓治療系統(tǒng)的截面示意圖。
說明性實施方式的詳細(xì)說明
[0017]在以下說明性的非限制性的實施例的詳細(xì)說明中，參考了形成本文的一部分的附圖。這些實施例以足夠的 細(xì)節(jié)進(jìn)行了說明以便使得本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以實施本發(fā)明，并且應(yīng)當(dāng)理解的是能夠利用其他實施例并且可以作出合乎邏輯的、結(jié)構(gòu)的、機械的、電力的、和化學(xué)的改變而不背離本發(fā)明的精神或范圍。為了避免對于使得本領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠?qū)嵺`在此所述的這些實施例來說所不必要的細(xì)節(jié)，本說明可能省略了本領(lǐng)域的技術(shù)人員已知的某些信息。因此，以下詳細(xì)說明不應(yīng)當(dāng)被理解為限制性的意義，并且這些說明性實施例的范圍僅僅由所附的權(quán)利要求書限定。
[0018]現(xiàn)在主要參考圖1，呈現(xiàn)了一種用于治療組織部位102(例如傷口 104)的減壓治療系統(tǒng)100。無論傷口、或組織損傷區(qū)域的病因是否是創(chuàng)傷、手術(shù)或其它原因，這個或這些傷口的適當(dāng)護(hù)理對結(jié)果是非常重要的。傷口 104可以包括，但不限于，具有組織的任何不規(guī)則，例如開放性傷口、手術(shù)切口或患病組織。在一個組織部位102的背景下呈現(xiàn)了減壓治療系統(tǒng)100，組織部位102包括傷口 104，該傷口穿過表皮106或通常而言的皮膚、以及真皮108，并且到達(dá)下皮或皮下組織110?？梢允褂脺p壓治療系統(tǒng)100來治療任何深度的傷口、以及許多不同類型的傷口，包括開放性傷口或其他組織部位。組織部位102可以是任何人類、動物、或者其他生物的身體組織，包括骨組織、脂肪組織、肌肉組織、皮膚組織、血管組織、結(jié)締組織、軟骨、肌腱、韌帶、或者任何其他組織。組織部位102的治療包括去除流體，例如滲出物或腹水。如在此所使用的，除非另外指明，“或”不需要相互排除。
[0019]傷口 104可以包括壞死組織112，并且在許多情況下，可能令人希望的是去除壞死組織112，以便促進(jìn)傷口 104的愈合。該說明性的、非限制性的實施例顯示了在傷口 104背景下的減壓治療系統(tǒng)100，在該傷口內(nèi)具有局部或離散區(qū)域的壞死組織112。減壓治療系統(tǒng)100可以在更廣泛的背景下使用，包括具有所不希望的組織的任何組織部位。這樣的所不希望的組織可以包括在傷口 104內(nèi)的壞死的、損傷的、感染的、污染的或粘附性的組織、異物，并且可以包括一層覆蓋傷口 104的整個表面的壞死組織112。同時，令人希望的是將減壓施加至傷口 104。[0020]減壓治療系統(tǒng)100包括減壓傷口敷料101和減壓子系統(tǒng)118。減壓傷口敷料101包括歧管114和密封布單116。減壓傷口敷料101還可以包括一個使密封布單116與患者的表皮106貼附的附接裝置120。密封布單116還可以包括直接密封在患者的表皮106上而不需要附接裝置的粘合劑表面。歧管114可定位在密封布單116的面向組織的表面122與組織部位102之間。
[0021]歧管114是一種被提供為幫助將減壓施加至組織部位102 (遞送流體至組織部位102或?qū)⒘黧w從其去除)的一種物質(zhì)或結(jié)構(gòu)。歧管114典型地包括分配被提供到歧管114周圍的組織部位102的(和從其去除的)流體的多個流動通道或通路。在一個說明性實施例中，流動通道或通路是互相連接的，以便改進(jìn)提供到組織部位102的(或從其去除的)流體的分配。歧管114可以是一種能夠放置成與組織部位102接觸并且將減壓分配到組織部位102的生物相容性材料，并且可以包括，但不限于，具有被排列為形成流動通道的結(jié)構(gòu)元件的裝置，例如像多孔狀泡沫、開孔泡沫、多孔組織集合、液體、凝膠、以及包括或固化成包括流動通道的泡沫；泡沫；紗布；氈墊；或適合于特定生物應(yīng)用的任何其他材料。在一個實施例中，歧管114是一種多孔泡沫并且包括充當(dāng)流動通道的多個互相連接的孔(cell)或孔隙(Pore)0該多孔泡沫可以是聚氨酯、開孔網(wǎng)狀泡沫，例如由得克薩斯州圣安東尼奧市動力學(xué)概念公司(Kinetic Concepts, Incorporated of San Antonio, Texas)制造的GranuFoam κ材料。在一些情況下，還可以使用歧管114將例如藥劑、抗菌劑、生長因子以及各種溶液的流體分配到組織部位102。如吸收材料、芯吸材料、疏水材料以及親水材料的其他層可以被包括在歧管114中或該歧管上。
[0022]在一個說明性的、非限制性的實施例中，歧管114可以由生物可再吸收材料構(gòu)成，該生物可再吸收材料在使用減壓敷料101之后可以保留在患者體內(nèi)。適合的生物可再吸收材料可以包括但不限于聚乳酸(PLA)和聚乙醇酸(PGA)的聚合共混物。聚合共混物也可以包括但不限于聚碳酸酯、聚延胡索酸酯、和己內(nèi)酯(capralactone)。歧管114可以進(jìn)一步用作新細(xì)胞生長的支架，或支架材料可以與歧管114結(jié)合使用以促進(jìn)細(xì)胞生長。支架是用于增強或促進(jìn)細(xì)胞生長或組織形成的物質(zhì)或結(jié)構(gòu)，例如為細(xì)胞生長提供模板的三維多孔結(jié)構(gòu)。支架材料的說明性實例包括磷酸鈣、膠原、PLA/PGA、珊瑚羥基磷灰石、碳酸鹽、或處理的同種異體移植材料。
[0023]減壓傷口敷料101包括優(yōu)選地具有一種封閉酸清創(chuàng)劑的水凝膠126。水凝膠126被施用到包括壞死組織112的治療區(qū)130上。在這里，“治療區(qū)”是指被水凝膠126覆蓋的組織部位的一部分。水凝膠126有助于壞死組織112的清創(chuàng)，目的是改善傷口健康。在一個說明性的、非限制性的實施例中，水凝膠126包括一種封閉酸清創(chuàng)劑。水凝膠126還可由多種水溶性或水可溶脹聚合物，如膠(例如黃原膠和瓜爾膠)、或纖維素(例如羧甲基和羥基纖維素)、或其他合成聚合物(例如聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、`以及羧基或羥基改性的丙烯酸酯類和聚氨酯類)形成。在一個實施例中，可以通過將泊洛沙姆與羧甲基纖維素一起在丙二醇中制漿、然后加入水來形成水凝膠?？梢栽诟咚傧聦{料混合，并且使用離心機將氣泡從混合物中去除。根據(jù)需要將一種或多種清創(chuàng)劑加入到凝膠混合物中。
[0024]如在此所使用的，術(shù)語“清創(chuàng)(debride)”, “清創(chuàng)(debriding)”以及“清創(chuàng)(debridement)”涉及將所不希望的組織(例如焦痂的、壞死的、損傷的、感染的、污染的、或粘附性的組織或異物)從組織部位中去除或除去的行動?？梢圆捎萌舾汕鍎?chuàng)方法來治療具有壞死組織112的傷口 104，包括外科清創(chuàng)、機械清創(chuàng)、化學(xué)清創(chuàng)、以及自溶清創(chuàng)。
[0025]化學(xué)或酶清創(chuàng)需要使用化學(xué)酶將壞死組織轉(zhuǎn)化成腐肉。如果適當(dāng)施用化學(xué)品，化學(xué)清創(chuàng)可以是快速作用的，并且對健康組織引起的損傷最小。但是，化學(xué)清創(chuàng)也有缺點。這個過程可能是昂貴的，并且傳統(tǒng)的化學(xué)清創(chuàng)方法和系統(tǒng)(如低PH值系統(tǒng))對患者可能是痛苦的。其他清創(chuàng)劑，如木瓜蛋白酶，可能有其他的健康影響，并且受法律限制只具有有限的使用?？梢允褂闷渌镔|(zhì)，例如醫(yī)療級蜂蜜，但可能會顯示有限的功效，并且在流體(例如，傷口滲出物)和施加負(fù)壓的存在下可能變得迅速移動。
[0026]自溶清創(chuàng)或自溶需要使用身體自身的酶和白細(xì)胞、連同水分一起，使壞死組織112和腐肉水合和液化。由于自溶清創(chuàng)是一個自然發(fā)生的過程，它是相對無痛的，并且對健康組織沒有損傷風(fēng)險。此外，自溶清創(chuàng)不需要使傷口流體保持與壞死組織112接觸，并且可以通過使用膜、水膠體、以及水凝膠而促進(jìn)其進(jìn)行。自溶清創(chuàng)的一個缺點是，自溶清創(chuàng)與其他類型的清創(chuàng)相比是較慢的，致使傷口易于感染。
[0027]對于這樣一種清創(chuàng)過程存在著需要，該清創(chuàng)過程加速并因此增強自然發(fā)生的清創(chuàng)過程。而且，令人希望的是具有一種允許減壓治療發(fā)生的系統(tǒng)和方法。更進(jìn)一步地，減少患者經(jīng)歷的疼痛仍然是所希望的。相應(yīng)于圖1-8中的說明性的、非限制性的實施例的清創(chuàng)系統(tǒng)和方法增強了傷口的清創(chuàng)和愈合。在此所述的增強的自溶清創(chuàng)系統(tǒng)和方法提供了傳統(tǒng)清創(chuàng)術(shù)的疼痛低或疼痛減少的替代方案，可以與減壓治療結(jié)合使用，同時仍然利用了自溶清創(chuàng)的有益方面。
[0028]在一個實施例中，水凝膠126促進(jìn)了在減壓下將壞死組織112從傷口 104去除。水凝膠126被適配為通過保持或創(chuàng)造在治療區(qū)130的潮濕環(huán)境而增強自溶清創(chuàng)。在一些情況下，通過向治療區(qū)130 引入清創(chuàng)劑(如封閉酸清創(chuàng)劑)，水凝膠126可以進(jìn)一步增強自然清創(chuàng)過程。
[0029]該水凝膠材料是水與一種聚合物的組合，該聚合物在施用水凝膠126的組織部位102處保持潮濕環(huán)境。由于水凝膠126與治療區(qū)130直接接觸，因此水凝膠可以是親水的，并且被適配為吸收傷口滲出物。水凝膠126的吸收特性保持治療區(qū)130潮濕，同時防止過多的流體積聚在組織部位102處。水凝膠126還可以使包括在治療區(qū)130處的腐肉或壞死組織112的組織部位102再水合而促進(jìn)自溶清創(chuàng)過程。該水凝膠材料的其他有益特征是，該水凝膠材料通常是透氣的，并且不粘附在組織部位102上。因此，水凝膠126的去除不會損傷組織部位102或治療區(qū)130，或引起患者的疼痛。
[0030]由于水凝膠126通常是無孔的，水凝膠126可以將包括壞死組織112的治療區(qū)130與歧管114隔離開。通過隔離壞死組織112，水凝膠126防止減壓通過歧管114傳遞到治療區(qū)130。水凝膠126防止減壓被施加到一個特定位置的能力可能是有益的。如果治療區(qū)130是特別敏感的，然后用水凝膠126隔離治療區(qū)130可允許護(hù)理者向大部分組織部位102施加減壓，而不向傷口的敏感部分施加減壓。
[0031]水凝膠126還可以在傷口 104上具有滲透作用。在一些實施例中，水凝膠126產(chǎn)生將流體從治療區(qū)130處的傷口 104中吸出的滲透壓，由此促成了有助于自溶清創(chuàng)的在治療區(qū)130處的潮濕環(huán)境。滲透壓可能是由水凝膠126或包括流體吸收材料(例如水溶性材料)的水凝膠126的離子含量造成的。在這兩種情況下，滲透壓促動水分穿過整個組織表面。
[0032]在需要另外的水分的情況下，護(hù)理者可以放置與在水凝膠126下方的治療區(qū)130接觸的另外的半透膜(未顯示)。例如，在一側(cè)上具有一種鹽的膜可以產(chǎn)生另外的滲透壓并促動流體移動穿過在治療區(qū)130處的組織表面而進(jìn)入水凝膠126中。
[0033]水凝膠126可以是以凝膠形式從如在圖2中所示的管128或其他敷抹器施用的無定形水凝膠?？商娲?，水凝膠126可以是柔性片或一個或多個成型的(casted)水凝膠條帶。如果水凝膠126是預(yù)成型片，形成水凝膠126的片可以從非粘性背襯上剝離并由護(hù)理者手動施用到治療區(qū)130上?？赡芩Ｍ氖欠钦承詫臃乐顾z在施用過程中粘著護(hù)理者?？梢圆倏v水凝膠126的制造而產(chǎn)生不同剛度的從粘性凝膠到柔性片的水凝膠。
[0034]當(dāng)水凝膠126被暴露于傷口流體并吸收傷口流體經(jīng)過一段時間時，水凝膠126將會軟化或變得不太具有粘性。隨著時間的過去在減壓作用下，軟化的水凝膠126將失去結(jié)構(gòu)完整性、崩解(break apart)、被吸收到歧管114中，并通過減壓子系統(tǒng)118從組織部位102中去除。同樣地，由于壞死組織112軟化，可以在壞死組織112和水凝膠126中形成通路，這些通路允許清創(chuàng)的壞死組織112和水凝膠126被拉入歧管114的泡沫孔中。然后可以通過減壓源142將清創(chuàng)的壞死組織112從組織部位102中抽空，或?qū)⑵涑槿肫绻?14中并與減壓傷口敷料101 —起移除，如在圖5中所示。同樣地，在一些情況下可以通過清創(chuàng)過程將壞死組織112液化，并通過歧管114將其抽入減壓源142的傷口流體收集罐148中。這種清創(chuàng)方法允許壞死組織112在潮濕條件下剝離，這對于患者是不太疼痛的。
[0035]在一些實施例中，水凝膠126可以被配制成在軟化和被歧管吸收之前經(jīng)受住水分和減壓持續(xù)相對較長的時期。例如，可以使用直到在一個相對較長的清創(chuàng)過程已經(jīng)發(fā)生之后才軟化和崩解的水凝膠更好地治療傷口 104。作為非限制性實例，該水凝膠可以持續(xù)一天、兩天、三天、四天、五天、六天、七天、八天、甚至更長的時間才軟化和裂開。較硬的或粘度較高的水凝膠組合物將具有較高的對軟化和分解的初始抗性。另外，水凝膠126的許多特性，如水凝膠材料軟 化的粘度和速度，可以通過改變最初在水凝膠中的濕度來控制。因此，通過在將水凝膠放置在傷口 104中之前(例如在制造時)改變水凝膠中的濕度，可以使水凝膠在傷口 104內(nèi)保持完整以便增強自溶清創(chuàng)持續(xù)預(yù)選的時期。與含有較高含水量的水凝膠相比，較硬的低含水量的水凝膠將需要花更長的時間達(dá)到給定的含水量(并因此達(dá)到給定的粘度)。還可以使水凝膠交聯(lián)到一個更高的水平以提供較高的粘度，并且交聯(lián)還將通過控制在水凝膠中可以容納的聚合物的溶脹量而降低吸水速率。
[0036]鑒于減壓被提供給水凝膠126上的歧管114，逐漸軟化和去除水凝膠126和清創(chuàng)的壞死組織112的另一個結(jié)果是被水凝膠126覆蓋的治療區(qū)130在清創(chuàng)過程結(jié)束時被逐漸暴露于減壓。最初，通過用水凝膠126將接口處的歧管114的孔堵塞，水凝膠126阻斷了向治療區(qū)130傳遞減壓。當(dāng)水凝膠126軟化并崩解時，水凝膠126的多個部分被拉入歧管114中并在減壓下被抽吸離開組織部位102。其結(jié)果是，先前覆蓋的治療區(qū)130被逐漸暴露于減壓。其他方式也可發(fā)揮控制提供至組織部位102的減壓的速率的作用。除了使用相對較硬的水凝膠之外，歧管114可以形成有較小的孔。具有較小孔的歧管114將通過水凝膠126保持封閉一段較長的時間，因為水凝膠126將不會滲透這些較小的孔，直到水凝膠126已經(jīng)經(jīng)歷進(jìn)一步軟化。
[0037]在另一個實施例中，穿孔膜(未顯示)可以被用來調(diào)整施加至組織部位102的先前被覆蓋的部分的減壓的速率。該膜可以是不溶解的聚氨酯或聚乙烯材料。該膜還可以是可生物降解材料，如聚葡糖酸酯(polyglucanate, PGA)。另外，穿孔膜可以與各種水凝膠組合物一起使用(例如，較硬的水凝膠組合物)來控制水凝膠層126崩解的速率。將穿孔膜與較硬的水凝膠組合物一起使用還可以控制治療區(qū)130的另外部分暴露于減壓的速率。例如，可生物降解材料穿孔膜可以與相對較硬的水凝膠一起使用來延遲施加至治療區(qū)130的減壓的速率。
[0038]水凝膠材料126還可以包括一種或多種清創(chuàng)劑，如木瓜蛋白酶、枯草桿菌蛋白酶、菠蘿蛋白酶(bromain)、膠原酶、無花果蛋白酶、胃蛋白酶、胰蛋白酶、糜蛋白酶、彈性蛋白酶、從任何適合的昆蟲幼蟲分離的酶、或其一種或多種其類似物。另外，水凝膠126可以包含一種封閉酸清創(chuàng)劑。該封閉酸清創(chuàng)劑可以是α-羥酸。該α-羥酸可以是乙醇酸或乳酸，典型地具有低PH值，并且可以被松散地結(jié)合至封閉材料，如精氨酸的氨基。當(dāng)將與精氨酸組合的各種α-羥酸混合到一種組合物(如以上詳述的水凝膠126)中時，能夠顯示出作為清創(chuàng)劑的顯著效果。這樣的封閉酸清創(chuàng)劑不具有與典型的傷口 PH值大不相同的pH值，并且因此不太可能引起患者的疼痛和不適。
[0039]典型地，開放性傷口的pH值是弱堿性或中性的，在6.5-8.5的范圍內(nèi)。隨著傷口愈合，PH值傾向于正常皮膚的pH值(大約5.9)。相反地，含有可被用作清創(chuàng)劑的α-羥酸的組合物可以具有實質(zhì)上較低的pH值。例如，含有7.6%乙醇酸或9%乳酸的典型制劑各自具有1.9的pH值。具有相對高的pH值的傷口暴露于具有較低pH值的組合物可引起刺激和不適。為了患者舒適，令人希望的是使用不使治療區(qū)130經(jīng)受具有太低pH值的清創(chuàng)劑的水凝膠材料。
[0040]在水凝膠126中使用封閉/絡(luò)合酸清創(chuàng)劑使清創(chuàng)劑與壞死組織112的相互作用的速率變得緩和。如果將相同的清創(chuàng)劑(例如乙醇酸或乳酸)直接施用到壞死組織112，在治療區(qū)130的pH值變化的幅度和速率將是顯著的并且很可能引起患者的疼痛和刺激。封閉酸清創(chuàng)劑是通過將封閉劑或絡(luò)合劑(如精氨酸)與清創(chuàng)劑(如α -羥酸)松散結(jié)合而形成的。在傷口流體存在的情況下，封閉酸清創(chuàng)劑將緩慢解離，由此將清創(chuàng)劑逐漸供應(yīng)給治療區(qū)130，而不引起在治療區(qū)130的pH值的突然變化。相應(yīng)地，可以通過封閉劑來調(diào)節(jié)施用于治療區(qū)130的pH值變化的速率。較慢的pH值變化有助于避免患者的刺痛感。
[0041]水凝膠126可以包含這種封閉酸清創(chuàng)劑。由于水凝膠126與壞死組織相互作用，封閉酸清創(chuàng)劑具有使治療區(qū)130的pH值的降低速率緩和的作用。當(dāng)施用時，水凝膠126的pH值可以在典型傷口床的pH值的50%范圍之內(nèi)(例如，在40%、30%、20%、10%、5%、4%、3%、2%、1%、或在指定范圍之內(nèi)的任何數(shù)值)。例如，具有封閉酸清創(chuàng)劑的水凝膠126可以具有大約
3.5的初始pH值。隨著水凝膠126吸收水并與壞死組織反應(yīng)，水凝膠126的pH值將增加到
7。這樣假定傷口床具有7的初始pH值(“健康”的傷口床可以低至6并且慢性傷口床可以大于8)。
[0042]水凝膠126可以被形成為在兩性組合物中具有封閉酸清創(chuàng)劑。該兩性組合物含有至少一種α-羥酸，如乳酸或乙醇酸。具有兩性組合物的水凝膠具有的pH值比相似的非兩性水凝膠更接近傷口的PH值，并且能將α -羥酸的活性形式作為清創(chuàng)劑逐漸釋放到治療區(qū)130 中。
[0043]兩性物質(zhì)是同時具有酸和堿兩者的特性的物質(zhì)，并且可以是無機或有機化合物。有機兩性化合物分子，例如，包含至少一個堿性基團(tuán)和一個(陰離子)酸性基團(tuán)。陽離子基團(tuán)可以包括氨基(例如精氨酸)、或亞氨基或胍基。酸性基團(tuán)可以包括羧基、磷酸基或磺酸基。有機兩性化合物的實例包括氨基酸、肽、多肽、蛋白質(zhì)、以及肌酸。另外的實例包括氨基醛糖酸、氨基糖醛酸、月桂基氨丙基甘氨酸、氨基醛糖二酸、神經(jīng)氨酸、脫硫酸肝素、脫乙?；该髻|(zhì)酸、透明雙糖醛酸、軟骨膠素以及脫乙?；浌撬亍Ｑ趸\和氧化鋁是無機兩性化合物的實例。
[0044]該兩性組合物可以是，例如，與陽離子化合物(例如精氨酸)結(jié)合的α -羥酸(例如乙醇酸或乳酸)。使用含有α-羥酸的兩性組合物可能是有益的，因為該組合物的總PH值升高。升高的PH值更接近治療區(qū)130的pH值，當(dāng)清創(chuàng)劑與治療區(qū)域130接觸時導(dǎo)致更少的刺激和相關(guān)不適感。另外，一些α-羥酸分子與兩性化合物反應(yīng)而形成離子絡(luò)合物，該離子配合物可以充當(dāng)控制游離的(未解離的)α -羥酸釋放到治療區(qū)130的緩沖系統(tǒng)。該緩沖系統(tǒng)進(jìn)一步減少了刺激和不適，同時仍然保留了作為清創(chuàng)劑的效力。
[0045]該兩性組合物被配制成水凝膠。該水凝膠將兩性化合物與α -羥酸或相關(guān)化合物之一結(jié)合。這些化合物可以溶解在例如對應(yīng)地體積比為40:40:20的乙醇、水和丙二醇的混合物中。該混合物含有在攪拌下加入的0.1%至4%的膠凝劑，如甲基纖維素、乙基纖維素、羥乙基纖維素、羥丙纖維素、羥丙基甲基纖維素、卡波姆或氨化甘草酸鹽。
[0046]兩性組合物的第一實例含有溶液形式的IM的2-羥基乙酸和0.5Μ的L-精氨酸，并且可以配制如下:將2-羥基乙酸(乙醇酸)7.6g溶解在水60ml與丙二醇20ml中。將L-精氨酸8.7g在攪拌下加入到該溶液中，直到所有晶體溶解。加入乙醇，使溶液的總體積為100ml。由此配制的兩性組合物具有pH值3.0。從IM的2-羥基乙酸和IM的L-精氨酸配制的兩性組合物具有6.3的pH值。如果沒有結(jié)合兩性化合物，該溶液具有pH值1.9。[0047]第二種兩性組合物含有呈溶液形式的IM的2-羥基乙酸和0.5M的L-精氨酸，并且可以在一定程度上相似地配制如下:將USP級的2-羥基丙酸(DL-乳酸)9.0g溶解在水60ml與丙二醇20ml中。將L-精氨酸8.7g在攪拌下加入到該溶液中，直到所有晶體溶解。加入乙醇，使溶液的總體積為100ml。由此配制的兩性組合物具有pH值3.1。從IM的2-羥基丙酸和IM的L-精氨酸配制的兩性組合物具有pH值6.9。如果沒有結(jié)合兩性化合物，該溶液具有PH值1.9。
[0048]再次主要參考圖1，密封布單116包括一個第一表面140和面向組織的表面122。密封布單116可以被確定尺寸為使得密封布單116可以一種布單延長部分138延伸超過傷口 104的邊緣的方式與傷口 104重疊。密封布單116可以是提供流體密封的任何材料。密封布單116可以是，例如，一種不可滲透的或半滲透的彈性體材料。對于半滲透材料，滲透性必須是足夠低的，使得針對給定的減壓源可以保持所希望的減壓。密封布單116可以是提供流體密封的任何材料，該流體密封流體密封保持在一個所希望的部位的減壓，前提是涉及特定的減壓源或子系統(tǒng)。
[0049]附接裝置120可以用來將密封布單116保持在患者的表皮106或另一層上，如墊圈或另外的密封布單。附接裝置120可以采取眾多的形式。例如，附接裝置120可以是在密封布單116的外圍、一部分、或整體周圍延伸的醫(yī)學(xué)上可接受的壓敏膠粘劑。作為另外的實例，附接裝置120可以是雙面布單帶、糊劑、水膠體、水凝膠、或者其他密封裝置或元件。
[0050]減壓子系統(tǒng)118包括減壓源142，可以采取許多不同形式。減壓源142提供減壓，作為減壓治療系統(tǒng)100的一部分。減壓是指正在經(jīng)受治療的組織部位處的小于環(huán)境壓力的壓力。在大多數(shù)情況下，這個減壓小于患者所在位置的大氣壓?？商娲?，該減壓可以小于組織部位處的流體靜壓。除非另外說明，在此陳述的壓力值是表壓。所遞送的減壓可以是靜態(tài)的、動態(tài)的(模式化的或者隨機的)并且可以持續(xù)或間斷遞送。與在此所使用的一致，減壓或真空壓力的增加典型地指絕對壓力的相對降低。
[0051]減壓子系統(tǒng)118提供了減壓。減壓子系統(tǒng)118包括減壓源142，減壓源142可以是供應(yīng)減壓的任何裝置。減壓源142可以是任何提供減壓的裝置，例如真空泵、壁式引流器、微型泵或其它源。如果使用微型泵，它可以被包括在敷料101自身中或在其上。[0052]雖然施加于組織部位的減壓的量和性質(zhì)將典型地根據(jù)用途而變化，該減壓典型地將在-5mm Hg(-667Pa)與-500mm Hg (-66.7kPa)之間并且更典型地在 _75mm Hg (-9.9kPa)與-300mm Hg (-39.9kPa)之間。例如，但并非為了限制，該壓力可以是_12、_12.5、_13、_14,-14.5、-15、-15.5、-16、-16.5、-17、_17.5、_18、_18.5、-19、_19.5、-20、_20.5、-21、_21.5、_22、_22? 5、-23、-23.5、-24、-24.5、-25、-25.5、-26、-26.5kPa 或另外的壓力。
[0053]在圖1的說明性的、非限制性的實施例中，減壓源142具有電池室146和具有窗150的罐148，這些窗150提供在罐148之內(nèi)的流體水平的視覺指示。一個插入的膜濾器，例如疏水過濾器或疏油過濾器(oleophobic filter),可以插入在減壓導(dǎo)管144和減壓源142之間。
[0054]由減壓源142所提供的減壓通過減壓導(dǎo)管144遞送至減壓接口 152，減壓接口 152可以是肘型端口 154。在一個說明性實施例中，減壓接口 152是可以獲自德克薩斯州的圣安東尼奧(San Antonio, Texas)的動力學(xué)概念公司(KCI)的T.R.A.C.?墊或
Sensa T.R.A.C.1"墊。減壓接口 152允許減壓被遞送至密封布單116，并且在密封布單116
的內(nèi)部和歧管114之內(nèi)實現(xiàn)減壓。在這個說明性的、非限制性的實施例中，肘型端口 154穿過密封布單116延伸到歧管114，但多種排列是可能的。
[0055]根據(jù)一個說明性實施例，在操作中，如將在下面進(jìn)一步的描述施用水凝膠126，并將歧管114緊鄰組織部位102 (例如傷口 104)而放置?？梢詫⑵绻?14置于傷口 104之內(nèi)，或可以覆蓋在傷口 104的一部分。可以將密封布單116置于歧管114上，使得布單延長部分138延伸超過傷口 104的周圍?？梢酝ㄟ^附接裝置120將布單延長部分138固定在患者的表皮106上以便在患者的表皮106與密封布單116之間形成流體密封。
[0056]然后可以施用減壓接口 152 (如果尚未安裝的話)，并且將減壓導(dǎo)管144流體連接至減壓接口 152。也可以省略減壓接口 152，并且可以將減壓導(dǎo)管144直接插入到歧管114中。減壓導(dǎo)管144流體連接至減壓源142?？呻S后激活減壓源142來向密封布單116和歧管114的內(nèi)部提供減壓。在另一個實施例中，減壓源142可以是在敷料101中或在其上的微型泵。
[0057]關(guān)于圖1的說明性系統(tǒng)，減壓的施加確保水凝膠126與壞死組織112緊鄰。當(dāng)向歧管114供應(yīng)減壓時，歧管114將減壓傳送到治療區(qū)130周圍的傷口 104，治療區(qū)130被朝著歧管114向內(nèi)吸，如在圖3中的fif頭164指不的。依次地，將治療區(qū)130和相關(guān)的壞死組織112壓緊在水凝膠126上，從而確保水凝膠126將提供濕潤環(huán)境而增強自溶清創(chuàng)。
[0058]清創(chuàng)過程可能引起包括治療區(qū)130的傷口 104產(chǎn)生增加量的滲出物。水凝膠126的存在還可能引起傷口滲出物的增加。減壓治療系統(tǒng)100可被操作以便通過將滲出物經(jīng)由歧管114抽吸到減壓源142的罐148中而將滲出物排出。除了防止過量流體殘留在傷口中之外，施用減壓去除流體還起到降低在傷口部位的可能隨著自溶清創(chuàng)而出現(xiàn)的毒素的水平的作用。
[0059]現(xiàn)在主要參考圖4，滲出物的存在引起水凝膠126隨著時間的過去而軟化和崩解。隨著水凝膠126的崩解，歧管114和減壓源142起著將軟化的水凝膠126從傷口 104去除的作用，如圖4的方向箭頭166所示的。同樣地，隨著將水凝膠126從傷口去除，可能留下未被水凝膠覆蓋的清創(chuàng)組織或壞死組織112，并將其吸入減壓傷口敷料101的歧管114中。在將清創(chuàng)組織(例如，壞死組織112)抽吸到歧管114中之后，可以將清創(chuàng)組織連同歧管114從組織部位一起去除，如在圖5中所示。相應(yīng)地，減壓治療系統(tǒng)100具有使用自溶清創(chuàng)將治療區(qū)130清創(chuàng)的優(yōu)點，從而起著允許軟化的清創(chuàng)組織的加速且無痛的去除的敷料的作用，并且同時將負(fù)壓治療施用至傷口 104。 [0060]在使用例如圖1的減壓治療系統(tǒng)的用于在組織部位102將治療區(qū)130清創(chuàng)的說明性方法中，護(hù)理者可以通過用沖洗去除任何松散材料來準(zhǔn)備傷口 104。護(hù)理人員辨別將要清創(chuàng)的區(qū)域，即治療區(qū)130，并且用水凝膠126覆蓋這些區(qū)域，如在圖2中所示。用歧管114和密封布單116進(jìn)一步覆蓋傷口 104，以便促進(jìn)減壓傷口治療的施用。經(jīng)由減壓接口 152和減壓導(dǎo)管144將歧管114流體連接至減壓源142。水凝膠126有助于在治療區(qū)130形成潮濕環(huán)境,并且由此增強自溶清創(chuàng)。
[0061]而且，通過減壓源142施加減壓確保水凝膠126緊鄰在治療區(qū)130的壞死組織112。當(dāng)水凝膠126軟化時，減壓的施加逐漸將水凝膠126拉入歧管114的的泡沫孔結(jié)構(gòu)中。另外，通過清創(chuàng)過程而松動的軟化的壞死組織112 (例如軟化的焦痂)也可以通過減壓而被拉入歧管114的泡沫孔中。在一段時期(例如，2至5天)之后，將敷料去除，并根據(jù)需要重復(fù)該過程。直到水凝膠126被減壓傷口敷料101吸收為止，水凝膠126將壞死組織112與歧管114的多孔泡沫隔離開。無孔水凝膠不傳送負(fù)壓，這可能有助于集中治療區(qū)130的壞死組織112周圍的水分。隨著壞死組織112軟化，可以形成通路，這些通路有助于推動軟化的壞死組織112和水凝膠126進(jìn)入歧管114的泡沫孔中。作為清創(chuàng)過程的結(jié)果，在壞死組織112被液化的情況下，液化的組織可以被更深地吸入到歧管114中并且被傳送到減壓源142的傷口流體收集罐148中。
[0062]現(xiàn)在主要參考圖6，顯示了隔離水凝膠層226使之不與歧管114直接接觸的說明性實施例。在這里，在將分配歧管(未明確顯示)基本上覆蓋水凝膠226之前，可以將中間泡沫層232鄰近水凝膠226放置。中間泡沫層232起著延遲從治療區(qū)130去除水凝膠226的作用——即使是在水凝膠226開始軟化之后。
[0063]中間泡沫層232可以是熱濕交換(HME)泡沫。此外，中間泡沫層232可以是親水性聚氨酯，并且其孔徑基本上小于歧管114的孔徑。中間泡沫層232可以具有每英寸60-100個孔(PPI)的孔徑，并且因此相比于歧管114更易于被水凝膠226堵塞。在這樣一個實施例中，與能穿透具有較大孔的歧管114之前的水凝膠226相比，在水凝膠226能穿透中間泡沫層232之前，水凝膠226經(jīng)歷程度更大的軟化。堵塞的泡沫也抵抗減壓的傳送，由此允許中間泡沫層232進(jìn)一步隔離治療區(qū)130免于減壓施加。
[0064]應(yīng)當(dāng)指出，當(dāng)水凝膠226和中間泡沫層232在圖6中顯示為治療包括壞死組織112的離散治療區(qū)130時，還可以將水凝膠226和中間泡沫層232施用到組織部位102的其他部分，包括整個傷口 104?？梢酝瑯拥厥┯脠D1的水凝膠126。在一些情況下，大多數(shù)或所有傷口床可以具有一層壞死組織112，壞死組織112應(yīng)當(dāng)被清創(chuàng)以便改善傷口健康。[0065]現(xiàn)在主要參考圖7和圖8，在另外的說明性實施例中，可以在將減壓傷口敷料301、401施用到組織部位102之后將水凝膠326、426注入在治療區(qū)130的傷口 104中。圖7和圖8顯示了說明性的減壓清創(chuàng)系統(tǒng)，這些系統(tǒng)使得護(hù)理者能夠?qū)⑺z326、426注入，以便促進(jìn)在施用減壓傷口敷料301、401之后的增強自溶清創(chuàng)。
[0066]現(xiàn)在主要參考圖7，呈現(xiàn)了系統(tǒng)300，其中已經(jīng)將歧管114施用到組織部位102上。系統(tǒng)300包括密封布單316和減壓接口 352，減壓接口 352將歧管114流體連接至減壓源。將第二接口 356固定到密封布單316上，使得第二端口 358和第二導(dǎo)管350可將水凝膠326傳送到治療區(qū)130。當(dāng)它被供應(yīng)給組織部位102的治療區(qū)130時，水凝膠326可以是不太粘性的。水凝膠326可以被適配為吸收流體，并且當(dāng)水凝膠326接觸從傷口 104滲出的流體時變得更有粘性。在另一個實施例中，可以使用帶有涂藥針的注射器(未顯示)將水凝膠326引入到組織部位。被適配為當(dāng)與液體(例如水)接觸時粘度增加的水凝膠326的一個實例是一種分散在石蠟內(nèi)的高吸水聚合物。
[0067]現(xiàn)在主要參考圖8，呈現(xiàn)了在許多方面類似于圖7的系統(tǒng)300的系統(tǒng)400。圖8顯示了系統(tǒng)400，其中可以通過減壓接口 452將水凝膠426供應(yīng)給組織部位102的治療區(qū)130。通過連接到密封布單416的肘型端口 454或相似的端口，減壓接口 452容納雙腔導(dǎo)管444。雙腔導(dǎo)管444包括第一管腔460和第二管腔462。第一管腔460將減壓供應(yīng)給組織部位102。第二管腔462被適配為 將水凝膠426遞送至組織部位102來限定治療區(qū)130。再次，水凝膠426可以懸浮在如石蠟等非吸收性液體載體中(即，水凝膠將不吸收載液)，這允許懸浮的水凝膠在與傷口流體接觸時變稠，由此增加水凝膠426的粘性并使水凝膠426適合于限定治療區(qū)130，治療區(qū)130為富含水分的環(huán)境并因此有助于清創(chuàng)。同時，可以將減壓遞送至組織部位102以便向組織部位102的其余部分提供減壓傷口治療。
[0068]在另外的說明性實施例中，可以用一種或多種加速清創(chuàng)過程的化學(xué)藥品浸潰水凝膠，或用抗微生物劑注入來治療不推薦清創(chuàng)術(shù)的感染傷口。在另外的實施例中，用多孔親水泡沫替換水凝膠。多孔親水泡沫將有助于保持潮濕環(huán)境而促進(jìn)自溶清創(chuàng)，并同時將減壓施加至治療區(qū)。在治療區(qū)使用親水泡沫可以提供增強的控制需要清創(chuàng)的高滲出傷口中的流體的能力。
[0069]在此披露的傷口敷料和系統(tǒng)可以為患者和護(hù)理者提供許多優(yōu)勢。例如，在此披露的傷口敷料和系統(tǒng)解決了由其他清創(chuàng)技術(shù)(例如，機械或化學(xué)清創(chuàng)術(shù))引起患者疼痛的問題，并且由此可以減少應(yīng)用麻醉劑的需要。這些說明性的方法、系統(tǒng)和傷口敷料僅僅靶向壞死組織的清創(chuàng)，并且向傷口的健康部分施用負(fù)壓治療。另外，不同于傳統(tǒng)的清創(chuàng)劑，向健康組織施用具有封閉酸清創(chuàng)劑的水凝膠將不會引起不良反應(yīng)。另外，在此披露的系統(tǒng)和方法可以允許護(hù)理者通過使用這些可能已經(jīng)治療和保護(hù)傷口的減壓傷口敷料材料來完成清創(chuàng)任務(wù)，從而在具體的清創(chuàng)任務(wù)上花較少的時間。從患者的角度來看，該說明性的增強自溶清創(chuàng)方法涉及較少的疼痛，并且對于清創(chuàng)術(shù)需要一個更短的手術(shù)室過程(trip)。
[0070]根據(jù)另外的說明性實施例，可以使用不需要外部減壓源、減壓導(dǎo)管、或外部流體收集罐的類似于前面呈現(xiàn)的自含式傷口敷料。例如，可以使傷口敷料形成為包括在組織部位產(chǎn)生減壓的減壓源，例如微型泵，由此消除對外部減壓源的需要。另外，敷料可以包括通過一個或多個芯吸層與歧管隔離開的吸收袋或超吸收袋，以便執(zhí)行圖1的流體收集罐148的功能。在具有流體收集貯器和傷口敷料內(nèi)部的減壓源的一個實施例中，在其他方面類似于圖1的說明性系統(tǒng)的系統(tǒng)可以完全被包含在減壓傷口敷料中。
[0071]雖然已經(jīng)在某些說明性的非限制性的實施例的上下文中披露了本發(fā)明及其優(yōu)點，應(yīng)當(dāng)理解的是可以作出不同的改變、替換、變換和變更，而不脫離如隨附的權(quán)利要求書所限定的本發(fā)明的范圍。應(yīng)當(dāng)理解的是，結(jié)合任何一個實施例說明的任何特征也可以適用于任何其他實施例。
[0072]應(yīng)當(dāng)理解的是，以上說明的益處和優(yōu)點可以涉及一個實施例或可以涉及若干實施例。應(yīng)當(dāng)進(jìn)一步理解的是，提及“一個/ 一種”元件是指這些元件的一個/ 一種或多個/多種。
[0073]在此描述的這些方法的步驟可以按任何適合的順序進(jìn)行，或在適當(dāng)?shù)那闆r下同時進(jìn)行。
[0074]在適當(dāng)情況下，任何上述實施例的多個方面可以與任何所述的其他實施例的多個方面組合，從而形成具有可比較的特性或不同特性的并且著手解決同樣或不同問題的其他實例。
[0075]應(yīng)當(dāng)理解的是，以上優(yōu)選實施例的說明僅僅是通過舉例而給出的，并且本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以作出不同的修改。以上說明書、實例以及數(shù)據(jù)提供了本發(fā)明的示例性實施例的結(jié)構(gòu)和用途的完整說明。雖然以一定的詳細(xì)程度或參考一個或多個單獨的實施例已經(jīng)說明了本發(fā)明的不同實施例，本領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠針對所披露的實施例做出許多變更，而不背離權(quán)利要求書的范圍。`
【權(quán)利要求】
1.一種用于對組織部位的治療區(qū)進(jìn)行清創(chuàng)的減壓治療系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括: 一種水凝膠，該水凝膠被適配為覆蓋該治療區(qū)，其中該水凝膠包括一種封閉酸清創(chuàng)劑； 一個歧管，該歧管被適配為覆蓋該水凝膠并且將減壓分配到組織部位；以及 一個密封布單，該密封布單置于組織部位和歧管上，該密封布單被適配為在組織部位和歧管上形成流體密封。
2.如權(quán)利要求1所述的減壓治療系統(tǒng)，該系統(tǒng)進(jìn)一步包括一個減壓接口，該減壓接口用于將減壓遞送至歧管。
3.如權(quán)利要求1或2所述的減壓治療系統(tǒng)，其中該封閉酸清創(chuàng)劑包括一種a-羥酸。
4.如權(quán)利要求3所述的減壓治療系統(tǒng)，其中該封閉酸清創(chuàng)劑包括乳酸和精氨酸基團(tuán)。
5.如權(quán)利要求3所述的減壓治療系統(tǒng)，其中該封閉酸清創(chuàng)劑包括乙醇酸和精氨酸。
6.如權(quán)利要求1或以上權(quán)利要求中任一項所述的減壓治療系統(tǒng)，其中該水凝膠被適配為響應(yīng)于暴露于傷口流體隨著時間的推移而軟化和崩解。
7.如權(quán)利要求6或以上權(quán)利要求中任一項所述的減壓治療系統(tǒng)，其中該歧管被適配為在水凝膠軟化之后吸收該水凝膠。
8.如權(quán)利要求1或以上權(quán)利要求中任一項所述的減壓治療系統(tǒng)，其中該歧管被適配為吸收被清創(chuàng)的壞死組織。
9.如權(quán)利要求1或以上權(quán)利要求中任一項所述的減壓治療系統(tǒng)，其中該水凝膠是預(yù)成形片。
10.如權(quán)利要求1或權(quán)利要求2-8中任一項所述的減壓治療系統(tǒng)，其中該水凝膠是一種粘性凝膠。
11.如權(quán)利要求1或以上權(quán)利要求中任一項所述的減壓治療系統(tǒng)，進(jìn)一步包括一個減壓子系統(tǒng)。
12.如權(quán)利要求1或以上權(quán)利要求中任一項所述的減壓治療系統(tǒng)，進(jìn)一步包括一個在該水凝膠與該歧管之間的中間泡沫層。
13.一種用于治療組織部位和對治療區(qū)進(jìn)行清創(chuàng)的減壓傷口敷料的制造方法，該方法包括: 提供一種水凝膠， 其中該水凝膠被適配為覆蓋該治療區(qū)，并且 其中該水凝膠包含一種封閉酸清創(chuàng)劑； 提供一個歧管，其中該歧管被適配為覆蓋該水凝膠并且將減壓分配至組織部位；并且 提供一個密封布單，該密封布單置于組織部位和歧管上，該密封布單被適配為在組織部位和歧管上形成流體密封。
14.如權(quán)利要求13所述的方法，該方法進(jìn)一步包括提供一個減壓接口，該減壓接口用于將減壓遞送至該歧管。
15.如權(quán)利要求13或權(quán)利要求14所述的方法，該方法進(jìn)一步包括提供一個布置該水凝膠與該歧管之間的中間泡沫層。
16.如權(quán)利要求13或權(quán)利要求14-15中任一項所述的方法，其中該封閉酸清創(chuàng)劑包括一種a -羥酸。
17.如權(quán)利要求16所述的方法，其中該封閉酸清創(chuàng)劑包括乳酸和精氨酸。
18.如權(quán)利要求16所述的方法，其中該封閉酸清創(chuàng)劑包括乙醇酸和精氨酸。
19.如權(quán)利要求13或權(quán)利要求14-18中任一項所述的方法，其中該水凝膠被適配為響應(yīng)于暴露于傷口流體隨著時間的推移而軟化和崩解。
20.如權(quán)利要求13或權(quán)利要求14-19中任一項所述的方法，其中該歧管被適配為在水凝膠軟化之后吸收該水凝膠。
21.如權(quán)利要求13或權(quán)利要求14-20中任一項所述的方法，其中該水凝膠是預(yù)成形片。
22.如權(quán)利要求13或權(quán)利要求14-21中任一項所述的方法，該方法進(jìn)一步包括提供一個減壓子系統(tǒng)。
23.一種用于治療患者身上的組織部位的方法，該方法包括: 通過將水凝膠施用于組織部位的一部分而限定一個治療區(qū)，其中 該治療區(qū)包括有待被清創(chuàng)的組織并且 該水凝膠包含一種封閉酸清創(chuàng)劑； 將一個歧管施用在該水凝膠上，其中該歧管被適配為將減壓遞送至組織部位； 在組織部位和歧管上 施用一個密封布單以便在組織部位和歧管上形成流體密封；并且 將減壓提供至該歧管。
24.如權(quán)利要求23所述的方法，其中該封閉酸清創(chuàng)劑水凝膠包含一種a-羥酸。
25.如權(quán)利要求24所述的方法，其中該封閉酸清創(chuàng)劑包括乳酸和精氨酸。
26.如權(quán)利要求24所述的方法，其中該封閉酸清創(chuàng)劑包括乙醇酸和精氨酸。
27.如權(quán)利要求23或權(quán)利要求24-26中任一項所述的方法，其中該有待清創(chuàng)的組織包括選自下組的組織，該組由以下各項組成:壞死組織、損傷組織、感染組織、污染組織、以及粘附組織。
28.如權(quán)利要求23或權(quán)利要求24-27中任一項所述的方法，該方法進(jìn)一步包括對有待清創(chuàng)的組織進(jìn)行清創(chuàng)持續(xù)兩個小時以上。
29.如權(quán)利要求23或權(quán)利要求24-27中任一項所述的方法，該方法進(jìn)一步包括對有待清創(chuàng)的組織進(jìn)行清創(chuàng)持續(xù)兩天以上。
30.如權(quán)利要求23或權(quán)利要求24-29中任一項所述的方法，其中將該水凝膠施用于組織部位的一部分包括從一個管中施用水凝膠。
31.如權(quán)利要求23或權(quán)利要求24-29中任一項所述的方法，其中將該水凝膠施用于組織部位的一部分包括將預(yù)成形水凝膠片施用于組織部位的一部分。
32.如權(quán)利要求23或權(quán)利要求24-30中任一項所述的方法，該方法進(jìn)一步包括: 將有待清創(chuàng)的組織進(jìn)行清創(chuàng)；并且 使用減壓使該水凝膠從該治療區(qū)移動進(jìn)入該歧管中。
33.一種減壓傷口敷料，包括: 一種水凝膠，該水凝膠被適配為覆蓋組織部位的治療區(qū)，其中該水凝膠包含一種封閉酸清創(chuàng)劑； 一個歧管，該歧管被適配為覆蓋該水凝膠并且將減壓分配至組織部位；以及 一個密封布單，該密封布單置于組織部位和歧管上，該密封布單被適配為在組織部位和歧管上形成流體密封。
34.如權(quán)利要求33所述的減壓傷口敷料，該減壓傷口敷料進(jìn)一步包括一個減壓接口，該減壓接口用于將減壓遞送至該歧管。
35.如權(quán)利要求33或34所述的減壓傷口敷料，該減壓傷口敷料進(jìn)一步包括一個在該水凝膠與該歧管之間的中間泡沫層。
36.如權(quán)利要求33或權(quán)利要求34-35中任一項所述的減壓傷口敷料，其中該封閉酸清創(chuàng)劑包括一種α-羥酸。
37.如權(quán)利要求36所述的減壓傷口敷料，其中該封閉酸清創(chuàng)劑包括乳酸和精氨酸。
38.如權(quán)利要求36所述的減壓傷口敷料，其中該封閉酸清創(chuàng)劑包括乙醇酸和精氨酸。
39.如權(quán)利要求33或權(quán)利要求34-38中任一項所述的減壓傷口敷料，其中該水凝膠被適配為響應(yīng)于暴露于傷口流體隨著時間的推移而軟化和崩解。
40.如權(quán)利要求33或權(quán)利要求34-39中任一項所述的減壓傷口敷料，其中該歧管被適配為在該水凝膠軟化之后吸收該水凝膠。
41.如權(quán)利要求33或權(quán)利要求34-40中任一項所述的減壓傷口敷料，其中該歧管被適配為吸收被清創(chuàng)的壞死組織。
42.如權(quán)利要求33或權(quán)利要求34-41中任一項所述的減壓傷口敷料，其中該水凝膠是預(yù)成形片。
43.如權(quán)利要求33或權(quán)利要求34-41中任一項所述的減壓傷口敷料，其中該水凝膠是一種粘性凝膠。
44.如權(quán)利要求33或權(quán)利要求34-43中任一項所述的減壓傷口敷料，該減壓傷口敷料進(jìn)一步包括一個減壓子系統(tǒng)和液體流體貯器。
45.在此顯示和描述的敷料、系統(tǒng)、以及方法。
【文檔編號】A61M1/00GK103747814SQ201280040371
【公開日】2014年4月23日 申請日期:2012年8月17日 優(yōu)先權(quán)日:2011年8月31日
【發(fā)明者】蒂莫西·馬克·羅賓遜, 艾米·K·麥克諾提, 克里斯多佛·布賴恩·洛克 申請人:凱希特許有限公司