用于減少治療部位處的醫(yī)療裝置周圍的泄漏的系統(tǒng)的制作方法
【專利摘要】提供一種流量減少系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括可通過脈管系統(tǒng)安裝并安裝在脈管系統(tǒng)內(nèi)的任何合適系統(tǒng)，并構(gòu)造成減少血液和其它體液的流量，并包括一個(gè)或多個(gè)部件，這些部件構(gòu)造成填充安裝在脈管系統(tǒng)內(nèi)的醫(yī)療裝置周圍和/或之間的空間或“溝槽”。
【專利說明】用于減少治療部位處的醫(yī)療裝置周圍的泄漏的系統(tǒng)
[0001]相關(guān)申請的交叉引用
[0002]本專利申請要求2011年8月12日提交的臨時(shí)專利申請序列號61/523，225的優(yōu)先權(quán)和權(quán)益，該申請的全部內(nèi)容以參見的方式納入本文。
【背景技術(shù)】【技術(shù)領(lǐng)域】
[0003]本發(fā)明涉及用于減少安裝在治療區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療裝置周圍的不期望的流動(dòng)或泄漏的系統(tǒng)，更具體地涉及用于填充醫(yī)療裝置安裝在體腔內(nèi)之處的空隙的系統(tǒng)。
[0004]【背景技術(shù)】
[0005]脈管系統(tǒng)的各種部分的治療會(huì)需要安裝一個(gè)或多個(gè)醫(yī)療裝置。醫(yī)療裝置可以是構(gòu)造成在脈管系統(tǒng)中提供和/或支持治療性使用的任何裝置或結(jié)構(gòu)。例如，支架或支架移植物、瓣膜、分叉支架和藥物輸送裝置能植入到治療區(qū)域處的脈管系統(tǒng)內(nèi)。典型的醫(yī)療裝置會(huì)具有不符合脈管系統(tǒng)的幾何形狀。此外，在醫(yī)療手術(shù)期間，可將多個(gè)醫(yī)療裝置安裝到脈管系統(tǒng)的單個(gè)區(qū)域內(nèi)，該區(qū)域有時(shí)被稱為“煙囪”、“連通管”或“三明治”結(jié)構(gòu)，例如如圖1A和IB所示并且總地在“dl ”和“d2”處表示。
[0006]解剖體的尺寸和形狀以及所涉及到的病狀在患者之間大幅變化。(甚至在一個(gè)手術(shù)中)所用的脈管內(nèi)裝置的尺寸、形狀和數(shù)目大幅變化。部署裝置的操作者技術(shù)也會(huì)大幅變化。由此，當(dāng)安裝在脈管系統(tǒng)內(nèi)時(shí)由醫(yī)療裝置限定的橫截面不等于安裝有醫(yī)療裝置的脈管系統(tǒng)的整個(gè)橫截面，由此產(chǎn)生具有廣泛變化的橫截面和周界的間隙或“溝槽”或“溝槽區(qū)域”，如圖1A和IB中示意性所示和在“a”和“b”處表示那樣。
[0007]流入和/或流經(jīng)溝槽是不期望的。例如，不期望的流動(dòng)會(huì)對動(dòng)脈瘤加壓，或由于持續(xù)泄漏或灌注而對治療區(qū)域內(nèi)的脈管系統(tǒng)產(chǎn)生其它問題。
[0008]由此，存在減少進(jìn)入或通過溝槽的不期望的流動(dòng)或泄漏的需求。本領(lǐng)域技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到公開的實(shí)施例相對于現(xiàn)有技術(shù)的許多優(yōu)點(diǎn)，包括例如借助可植入的泄漏減少系統(tǒng)來大幅減少溝槽區(qū)域內(nèi)的這種流動(dòng)。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0009]在附圖中:
[0010]圖1A-1B示出人脈管系統(tǒng)的一部段的剖視圖，該圖示出由將兩個(gè)或更多個(gè)相鄰的醫(yī)療裝置部署到治療部位處產(chǎn)生的溝槽區(qū)域；
[0011]圖2A-2B示出包括具有覆蓋物的框架的示例性泄漏減少系統(tǒng)；
[0012]圖3A-3B示出包括具有填充物的示例性泄漏減少系統(tǒng)；
[0013]圖4示出包括氣囊的示例性泄漏減少系統(tǒng)；
[0014]圖5示出包括刷子和氣囊的示例性泄漏減少系統(tǒng)；
[0015]圖6A-6E示出包括具有刷子的示例性泄漏減少系統(tǒng)；[0016]圖7A-7D示出包括具有刷子和閉塞件的示例性泄漏減少系統(tǒng)；
[0017]圖8A-8C示出包括具有層疊的刷子的示例性泄漏減少系統(tǒng)；
[0018]圖9A-9B示出包括具有刷子和泡沫的示例性泄漏減少系統(tǒng)；以及
[0019] 圖10A-10C示出包括具有囊袋和刷子的示例性泄漏減少系統(tǒng)；
【具體實(shí)施方式】
[0020]文中對各實(shí)施例的詳細(xì)描述參照所附附圖，這些附圖通過說明和最佳模式、但不是限制性地示出各種實(shí)施例和實(shí)施方式。盡管充分詳細(xì)地描述了這些實(shí)施例從而使本領(lǐng)域技術(shù)人員能實(shí)踐本發(fā)明，但應(yīng)能理解到在不脫離本發(fā)明的精神和范圍的前提下也可實(shí)現(xiàn)其它實(shí)施例，并可作出其它修改。此外，任何對單數(shù)的引用均包括復(fù)數(shù)實(shí)施例，并且任何對一個(gè)以上組件的引用可包括單數(shù)實(shí)施例。此外，具有所述特征的多個(gè)實(shí)施例的列舉并不意在排除具有附加特征的其它實(shí)施例或包含所述特征的不同組合的其它實(shí)施例。
[0021]如文中所用，術(shù)語遠(yuǎn)側(cè)用于指示例性裝置的離患者體內(nèi)的治療區(qū)域最近的端部。術(shù)語近側(cè)用于指示例性裝置的離裝置的使用者或操作者最近的端部。
[0022]如文中所用，“泄漏”是指進(jìn)入或通過治療區(qū)域的不期望或不希望的流動(dòng)，其中，流動(dòng)位于由醫(yī)療裝置限定的內(nèi)腔或本體外部。
[0023]本發(fā)明涉及許多非限制性的示例性實(shí)施例，每個(gè)實(shí)施例可單獨(dú)或彼此協(xié)調(diào)使用。泄漏減少系統(tǒng)可以是可安裝于脈管系統(tǒng)內(nèi)并構(gòu)造成在醫(yī)療手術(shù)過程中和/或之后減少血液和其它體液泄漏的任何合適的系統(tǒng)。在各種實(shí)施例中，泄漏減少系統(tǒng)可包括構(gòu)造成填充安裝在脈管系統(tǒng)內(nèi)的醫(yī)療裝置周圍的開口空間或“溝槽”的一個(gè)或多個(gè)部件。在另一實(shí)施例中，泄漏減少系統(tǒng)可包括具有構(gòu)造成覆蓋脈管的基本上全部橫截面面積的幾何形狀的一個(gè)或多個(gè)部件。在這些實(shí)施例中的任一個(gè)中，泄漏減少系統(tǒng)促進(jìn)通過由安裝好的醫(yī)療裝置限定的內(nèi)腔的流動(dòng)和/或減少血液和/或體液在醫(yī)療裝置周圍的流動(dòng)。
[0024]在各種實(shí)施例中，泄漏減少系統(tǒng)可包括構(gòu)造成填充間隙的任何合適的結(jié)構(gòu)。在這些實(shí)施例中，泄漏減少系統(tǒng)包括支承結(jié)構(gòu)，支承結(jié)構(gòu)包括例如框架、凝膠、珠緣、藻酸鹽、氣囊、刷子或任何其它合適的支承結(jié)構(gòu)。一般來說，可使用向間隙提供體積和/或增大的表面積(例如，為了凝結(jié))的任何結(jié)構(gòu)。
[0025]泄漏減少系統(tǒng)還可包括涂層或輔助結(jié)構(gòu)，包括例如囊袋、閉塞盤、氣囊、泡沫、凝膠等。示例性涂層可附連到和/或?qū)盈B到支承結(jié)構(gòu)和/或醫(yī)療裝置本身，以進(jìn)一步減少至溝槽內(nèi)或通過溝槽的泄漏。
[0026]泄漏減少系統(tǒng)還可包括不透輻射標(biāo)記和展開機(jī)構(gòu)。不透輻射標(biāo)記可允許使用者觀察泄漏減少系統(tǒng)在體內(nèi)的位置，以將系統(tǒng)適當(dāng)?shù)囟ㄎ辉跍喜蹆?nèi)。展開機(jī)構(gòu)可以是構(gòu)造成將支承結(jié)構(gòu)或輔助結(jié)構(gòu)可移除地附連到輸送裝置的任何合適的結(jié)構(gòu)。例如，展開機(jī)構(gòu)可包括套環(huán)、線、夾子、絞索、圈套或任何其它合適結(jié)構(gòu)。
[0027]在各種實(shí)施方式中，泄漏減少系統(tǒng)可通過任何合適的醫(yī)療裝置輸送系統(tǒng)進(jìn)行腔內(nèi)部署。醫(yī)療裝置輸送系統(tǒng)可包括展開機(jī)構(gòu)、導(dǎo)管、引導(dǎo)線或其它合適的管路，以將泄漏減少系統(tǒng)輸送到治療區(qū)域。在這些實(shí)施例中，導(dǎo)管、引導(dǎo)線或管路可包括內(nèi)腔，該內(nèi)腔構(gòu)造成接收來自醫(yī)療器械輸送系統(tǒng)的近端的輸入和/或材料并將輸入和/或材料傳遞到位于治療區(qū)域處的泄漏減少系統(tǒng)。[0028]在各種實(shí)施例中并且參照圖2，減小泄漏系統(tǒng)100可包括框架110、囊袋120和展開機(jī)構(gòu)130?？蚣?10可呈用于填充溝槽的任何合適尺寸和形狀。框架110可支承囊袋120并聯(lián)接于囊袋?？蚣?10還可包括或以其它方式聯(lián)接于展開機(jī)構(gòu)130?？蚣?10可由激光切割管、鎳鈦諾線材或任何其它合適的可生物相容材料構(gòu)成。囊袋120可由ePTFE(膨脹型聚四氟乙烯)或任何其它合適的可生物相容材料制成。
[0029]囊袋120可聯(lián)接于框架110以使框架110限定開口側(cè)。開口側(cè)可安裝到限定溝槽的脈管結(jié)構(gòu)或醫(yī)療裝置結(jié)構(gòu)周圍。泄漏減少系統(tǒng)100還可定向在溝槽內(nèi)以允許血液和/或體液流入開口側(cè)。當(dāng)聯(lián)接于框架110時(shí)，囊袋120可構(gòu)造為閉塞囊袋。在各種實(shí)施例中，囊袋120可以是多孔的，以在安裝于溝槽內(nèi)時(shí)允許一些血液和/或體液流經(jīng)該囊袋。隨著時(shí)間，由于堵塞、組織生長、交聯(lián)等造成囊袋120的孔隙率減小使該流動(dòng)大幅受限制。
[0030]在使用時(shí)，泄漏減少系統(tǒng)100可通過任何合適的醫(yī)療裝置輸送系統(tǒng)腔內(nèi)部署到治療區(qū)域。在安裝好兩個(gè)或更多個(gè)醫(yī)療裝置之后，其中這種安裝已形成溝槽，這種輸送系統(tǒng)可包括例如導(dǎo)管或其它合適套管。該輸送系統(tǒng)還可包括展開機(jī)構(gòu)，該展開機(jī)構(gòu)將泄漏減少系統(tǒng)100可釋放地壓縮成壓縮尺寸或適于將系統(tǒng)腔內(nèi)輸送到治療區(qū)域的狀態(tài)。然后，該系統(tǒng)可通過釋放溝槽內(nèi)的治療區(qū)域處的展開機(jī)構(gòu)來擴(kuò)張。展開機(jī)構(gòu)可包括約束套筒、套管、繩線或系繩、或適于將系統(tǒng)可釋放地壓縮成適于腔內(nèi)輸送到治療區(qū)域的尺寸的其它結(jié)構(gòu)。為了在多個(gè)溝槽的情況下安裝，可重復(fù)該過程。
[0031]在各種實(shí)施例中并且參照圖3A-3B，泄漏減少系統(tǒng)200可包括填充物210、囊袋220和展開機(jī)構(gòu)230。囊袋220可包含和/或容納填充物210，并聯(lián)接于和/或限定展開機(jī)構(gòu)230。填充物210可以是包括例如凝膠、泡沫、珠緣、藻酸鹽、多部分物質(zhì)和/或類似物的任何合適物質(zhì)。囊袋220可由任何合適材料制成，諸如ePTFE或任何其它合適材料。
[0032]在其它實(shí)施例 中，泄漏減少系統(tǒng)200還可包括如圖3B中最佳示出的附連機(jī)構(gòu)211。附連機(jī)構(gòu)可以是構(gòu)造成與脈管系統(tǒng)聯(lián)接和/或接合的任何合適結(jié)構(gòu)。例如，附連機(jī)構(gòu)211可包括線圈、鉤子、倒鉤、錨定件、或能與脈管壁或其它組織聯(lián)接和/或接合的任何其它合適結(jié)構(gòu)。
[0033]在多個(gè)實(shí)施例中，填充物210是凝膠、泡沫或多部分材料。在該實(shí)施例中，囊袋220可通過導(dǎo)管上的醫(yī)療裝置輸送系統(tǒng)腔內(nèi)部署到治療區(qū)域。囊袋220可以是空的，或者可包括多部分物質(zhì)的初始部分。囊袋220可定位在溝槽內(nèi)并被填充。附連機(jī)構(gòu)211還可將囊袋220聯(lián)接于脈管壁，以將囊袋220穩(wěn)定在溝槽內(nèi)。如上所述，展開裝置可具有構(gòu)造成接收輸入的內(nèi)腔。在該實(shí)施例中，輸入可以是凝膠、泡沫或多部分物質(zhì)的其余部分、諸如是充脹和/或硬化或交聯(lián)化合物中的一種或多種。響應(yīng)于填充，囊袋220可填充溝槽，并與限定溝槽的醫(yī)療裝置和/或體腔接觸，從而大幅減少血液和/或體液流經(jīng)溝槽。
[0034]在另一實(shí)施例中，填充物210包括珠緣。在插入過程中，囊袋220可填充有珠緣，或可以是空的。在囊袋220填充有珠緣的情況下，囊袋可被輸送套管壓縮，并通過導(dǎo)管上的醫(yī)療裝置輸送系統(tǒng)腔內(nèi)部署到治療區(qū)域。囊袋220可定位在溝槽內(nèi)。輸送套管可被移除或縮回，以允許囊袋220擴(kuò)張并填充溝槽?；蛘?，囊袋220可操作地聯(lián)接于中空導(dǎo)管的內(nèi)腔，在此情況下，可將珠緣饋送通過導(dǎo)管內(nèi)腔，以填充囊袋220。當(dāng)囊袋220填充時(shí)，泄漏系統(tǒng)200阻塞溝槽，并減少治療區(qū)域處的醫(yī)療裝置周圍的血液和/或體液的泄漏。
[0035]在各種實(shí)施例中，例如參考圖4，泄漏減少系統(tǒng)300可包括可膨脹構(gòu)件320和展開機(jī)構(gòu)330?？膳蛎洏?gòu)件320可以是氣囊、囊體、囊袋或構(gòu)造成在液壓或氣壓下膨脹的任何其它合適結(jié)構(gòu)?？膳蛎洏?gòu)件可包括紋理310。紋理310可形成于可膨脹構(gòu)件320的表面上。紋理310還可以是安裝在由可膨脹構(gòu)件320限定的膨脹腔室內(nèi)并突出通過可膨脹構(gòu)件320的壁的結(jié)構(gòu)部件。紋理310可構(gòu)造成當(dāng)表面與可膨脹構(gòu)件320接觸時(shí)增大施加于表面上的摩擦。
[0036]可膨脹構(gòu)件320可在壓縮或收縮構(gòu)造下通過醫(yī)療裝置輸送系統(tǒng)進(jìn)行腔內(nèi)部署?？膳蛎洏?gòu)件320具有膨脹空腔，該膨脹空腔可操作地聯(lián)接于導(dǎo)管，因而，膨脹空腔與導(dǎo)管內(nèi)腔流體連通。當(dāng)?shù)竭_(dá)治療部位時(shí)，可膨脹構(gòu)件320可定位在溝槽內(nèi)。在收縮構(gòu)造下，可膨脹構(gòu)件320可通過導(dǎo)管內(nèi)腔接納流體，流體例如是水、鹽水或其它合適流體。該流體引起可膨脹構(gòu)件320從收縮構(gòu)造向外擴(kuò)張。這種擴(kuò)張可引起可膨脹構(gòu)件320和相關(guān)紋理310填充溝槽，并與限定溝槽的醫(yī)療裝置和/或脈管壁接合。由紋理310的接合產(chǎn)生的所得摩擦還可將可膨脹構(gòu)件320保持和穩(wěn)定在溝槽內(nèi)。
[0037]在各種實(shí)施例中，例如參考圖5，泄漏減少系統(tǒng)400可包括刷子410、可膨脹構(gòu)件420和展開機(jī)構(gòu)430。刷子410可包括聯(lián)接于多個(gè)間隔開的刷毛的支承柱。可膨脹構(gòu)件420可以是氣囊、囊體、囊袋或構(gòu)造成在液壓或氣壓下膨脹的任何其它合適結(jié)構(gòu)。刷子410可安裝在由可膨脹構(gòu)件420限定的膨脹腔室內(nèi)，因而，刷子410的刷毛被可膨脹構(gòu)件420的壁的一部分覆蓋，并升高該壁的一部分。刷子410可構(gòu)造成當(dāng)表面與可膨脹構(gòu)件420的升高部分接觸時(shí)增大施加于表面上的摩擦。
[0038]可膨脹構(gòu)件420可在壓縮或收縮構(gòu)造下通過醫(yī)療裝置輸送系統(tǒng)進(jìn)行腔內(nèi)部署。刷子410的刷毛可足夠 軟和/或柔性，因而可膨脹構(gòu)件420在部署通過導(dǎo)管過程中壓縮刷毛。刷子410和可膨脹構(gòu)件420的組件還可在部署過程中被可移除的輸送套管壓縮?？膳蛎洏?gòu)件420具有膨脹空腔，并且可操作地聯(lián)接于導(dǎo)管，因而，膨脹空腔與導(dǎo)管內(nèi)腔流體連通。當(dāng)?shù)竭_(dá)治療部位時(shí)，刷子410和可膨脹構(gòu)件420的組件可定位在溝槽內(nèi)。在收縮構(gòu)造下，可膨脹構(gòu)件420可通過導(dǎo)管內(nèi)腔接納流體，流體例如是水、鹽水、凝膠或其它合適流體。該流體引起可膨脹構(gòu)件420從收縮構(gòu)造擴(kuò)張。這種擴(kuò)張可引起可膨脹構(gòu)件420和相關(guān)刷子410填充溝槽，并與限定溝槽的醫(yī)療裝置和/或脈管壁接合。通過刷子410的刷毛接合到醫(yī)療裝置和/或脈管壁上產(chǎn)生的所得摩擦還可將可膨脹構(gòu)件420保持和穩(wěn)定在溝槽內(nèi)。刷子410和可膨脹構(gòu)件430的組件還被可釋放地限制、向治療部位腔內(nèi)輸送，然后在治療部位處或附近不受限制，并允許擴(kuò)張以填充溝槽，在此，刷毛足夠硬以使可膨脹構(gòu)件420擴(kuò)張?？膳蛎洏?gòu)件420還可通過導(dǎo)管內(nèi)腔填充有流體，以進(jìn)一步穩(wěn)定刷子410和可膨脹構(gòu)件430的組件。刷子410的刷毛可在它們的遠(yuǎn)端處具有開口以進(jìn)行藥物輸送，在此情況下，藥物或藥物混合物可用于使構(gòu)件420膨脹。
[0039]在各種實(shí)施例中，例如參考圖6A-6E，泄漏減少系統(tǒng)500包括刷子510和展開機(jī)構(gòu)530。刷子510可包括支承柱512和多個(gè)刷毛511。支承柱512可限定和/或聯(lián)接于展開機(jī)構(gòu)530。刷毛511能以任何合適定向聯(lián)接于支承柱512。例如，刷毛511能以螺旋形定向沿支承柱512、以盤狀定向沿支承柱512的一個(gè)或多個(gè)間隔開的直徑、以直線定向沿支承柱512的縱向通路、以均勻的定向、以隨機(jī)定向、或者以任何其它合適定向來分布。刷毛511還可聯(lián)接于展開機(jī)構(gòu)530，因而，不需要刷子510的支承柱512。
[0040]刷毛511可以呈任何合適形狀。例如，刷毛511可大致平直、在端部處彎曲、在刷毛511的基本上整個(gè)長度上彎曲和/或類似。刷毛511可由任何合適材料制成，包括例如ePTFE、金屬、其它類型的塑料、金屬、合金、復(fù)合材料、或任何其它合適的材料。刷毛511可具有任何合適的剛性和強(qiáng)度。在一個(gè)實(shí)施例中，例如刷毛511基本上較軟，刷子510通過增加接觸點(diǎn)的數(shù)目并減少接觸壓力來采用非創(chuàng)傷性錨定。換言之，刷子510可包括較大數(shù)目的刷毛511以加大施加于安裝有刷子510的表面上和/或泄漏減少系統(tǒng)的表面區(qū)域上的接觸力。在另一實(shí)施例中，例如在刷毛511基本上剛硬并且牢固的情況下，刷子510可具有較少刷毛511。
[0041]刷毛511可聯(lián)接于支承柱512。在一個(gè)實(shí)施例中，刷毛511包括第一端和第二端。刷毛511的第一端能以懸臂構(gòu)造將刷毛511聯(lián)接于支承柱512。在該實(shí)施例中，刷毛511的第二端從支承柱以基本上平直或彎曲構(gòu)造向外突出。在另一實(shí)施例中，刷毛511包括第一和第二端。在此實(shí)施例中，刷毛511的第一端和第二端均附連到支承柱512。于是，刷毛511的長度的彎曲部從支承柱512突出。
[0042]在各種實(shí)施例中，例如參照圖6E，刷毛511可構(gòu)造有加強(qiáng)件。在一個(gè)實(shí)施例中，刷毛51IA可構(gòu)造成充脹。例如，刷毛51IA可覆蓋有水凝膠513。在刷毛51IA安裝成阻塞溝槽內(nèi)的流體流的情況下，刷毛可充脹以提供對溝槽的更有效的閉塞。在其它實(shí)施例中，刷毛511B可纏繞515到諸如ePTFE的含氟聚合物內(nèi)。纏繞的主要優(yōu)點(diǎn)可提供強(qiáng)度、耐久性、耐磨性、可插入性、可生物相容性以及增大的表面積。在這些實(shí)施例中，含氟聚合物可保護(hù)并防止刷毛511B在部署到治療區(qū)域之前和過程中不被破壞或污染。相似地，含氟聚合物可保護(hù)周圍的脈管系統(tǒng)。例如當(dāng)刷毛520安裝在溝槽內(nèi)以使刷毛與治療裝置和脈管壁中的至少一個(gè)接觸時(shí)，含氟聚合物還可起到潤滑劑的作用。含氟聚合物覆層還可構(gòu)造成有工程設(shè)計(jì)的微型結(jié)構(gòu)，這些微型結(jié)構(gòu)可便于細(xì)胞內(nèi)生長， 這有助于減緩遷移。相似地，多孔微型結(jié)構(gòu)可以是浸潰特定治療劑的理想位置。
[0043]在另一實(shí)施例中，刷毛511C可包括深度止擋件。深度止擋件可構(gòu)造成選擇性設(shè)定穿過脈管壁或者從刷毛和支承柱突出的刷毛長度。在又一實(shí)施例中，刷毛511C可構(gòu)造有“S”形彎部?！癝”形彎部還能限制刷毛穿過周圍組織或其它脈管內(nèi)裝置多遠(yuǎn)。“S”形彎部可限制刷毛從支承柱突出多遠(yuǎn)，從而允許泄漏減少系統(tǒng)500的尺寸和形狀可調(diào)節(jié)。在各種實(shí)施例中，刷毛511D能以提供用于接納引導(dǎo)線通過的引導(dǎo)線通路的方式形成或纏繞。當(dāng)安裝于溝槽內(nèi)時(shí)，纏繞好的刷毛可向刷子提供更大表面積以便于組織內(nèi)生長和凝結(jié)和/或提供增大的表面積。此外，這些加強(qiáng)件可允許裝置在引導(dǎo)線上輸送并增加泄漏減少系統(tǒng)500的有效性和壽命。
[0044]在各種實(shí)施例中，刷子510可構(gòu)造成連接到醫(yī)療裝置輸送系統(tǒng)的導(dǎo)管或引導(dǎo)線。當(dāng)經(jīng)由導(dǎo)管腔內(nèi)部署刷子510時(shí)，刷子510可塌縮或者可由套管來約束。當(dāng)?shù)竭_(dá)治療部位時(shí)，刷子510可定位在溝槽內(nèi)。刷毛511可與限定溝槽的醫(yī)療裝置和/或脈管壁接觸。與刷毛511接觸可將刷子510穩(wěn)定和保持在溝槽內(nèi)。當(dāng)安裝時(shí)，刷子510可阻塞溝槽，從而使更多血液和/或體液流經(jīng)由醫(yī)療裝置限定的內(nèi)腔內(nèi)。根據(jù)刷子510上的刷毛511的密度，可允許一定的血液和/或體液泄漏到或通過溝槽。
[0045]在各種實(shí)施例中，例如參考圖7A、7C、7D，泄漏減少系統(tǒng)600包括刷子610、閉塞板620和展開機(jī)構(gòu)630。刷子610可聯(lián)接于閉塞板620。刷子610還可聯(lián)接于或限定展開機(jī)構(gòu)630。此外，刷子610能以如上討論的任何合適形式來構(gòu)造。[0046]閉塞板620可以是限制流體流的任何合適結(jié)構(gòu)。閉塞板620可構(gòu)造成可操作地聯(lián)接到刷子610的近端或遠(yuǎn)端上的任何位置。在各種實(shí)施例中，一個(gè)或多個(gè)閉塞板620可聯(lián)接于刷子610的近端和遠(yuǎn)端中的每一個(gè)。閉塞板620可聯(lián)接于多個(gè)刷毛中的一個(gè)，并提供用于接納引導(dǎo)線621通過的通路。閉塞板620可層疊多個(gè)刷毛，這可向閉塞板620提供附加強(qiáng)度和剛度。在閉塞板620聯(lián)接于刷子610的支承柱的情況下，閉塞板620可包括框架和/或支承件。
[0047]在各種實(shí)施例中，刷子610可聯(lián)接到醫(yī)療裝置輸送系統(tǒng)的導(dǎo)管和/或引導(dǎo)線。刷子610可被壓縮或限制，并通過醫(yī)療裝置輸送系統(tǒng)部署到治療區(qū)域。當(dāng)?shù)竭_(dá)治療區(qū)域時(shí)，刷子610可擴(kuò)張并安裝到溝槽內(nèi)或與部署好的支架的腔內(nèi)表面相對。刷子610可安裝在溝槽內(nèi)，因而，刷子610的刷毛與限定溝槽的醫(yī)療裝置和/或脈管壁的至少一部分或部署好的脈管裝置、例如支架接觸。閉塞板620還可阻塞溝槽。在刷子610在其近端處包括第一閉塞板620并在其遠(yuǎn)端處包括第二閉塞板620的情況下，刷子610能以可釋放地限制的構(gòu)造放置于溝槽內(nèi)。當(dāng)刷子在治療部位處或附近被釋放和不受限制時(shí)，刷毛可擴(kuò)張以將刷子穩(wěn)定在溝槽內(nèi)，并限制流體流經(jīng)溝槽。閉塞板620還可擴(kuò)張以阻塞流體在刷子610的近端和遠(yuǎn)端處流經(jīng)溝槽。盡管閉塞板示出有大致圓形，但應(yīng)理解到閉塞板可具有其它替代的形狀或周界。位于裝置一側(cè)的閉塞板可例如具有與位于裝置另一側(cè)的閉塞板不同的尺寸或形狀。形狀可包括大致三角形、橢圓形、卵形、梯形等。
[0048]在各種實(shí)施例中，例如參考圖8A-8G，泄漏減少系統(tǒng)700可包括刷子710、層疊的刷毛720和部署機(jī)構(gòu)730。層疊的刷毛720能以任何合適方式進(jìn)行層疊或覆蓋。例如，每個(gè)刷毛可單獨(dú)層疊，若干刷毛可層疊在單塊板上，所有刷毛能以螺旋形定向?qū)盈B，所有刷毛能層疊到一起或者能以任何其它合適的層疊定向進(jìn)行層疊。
[0049] 泄漏減少系統(tǒng)700能以限制或壓縮構(gòu)造通過醫(yī)療裝置輸送系統(tǒng)腔內(nèi)部署到治療區(qū)域。在一個(gè)實(shí)施例中，泄漏減少系統(tǒng)700可擴(kuò)張，然后安裝到溝槽內(nèi)。層疊的刷毛720可與限定溝槽的醫(yī)療裝置和脈管壁接觸，以穩(wěn)定泄漏減少系統(tǒng)700。聯(lián)接于刷毛的層疊物可阻塞溝槽，并大幅減少通過醫(yī)療裝置周圍的溝槽的泄漏。泄漏減少系統(tǒng)700還能以可釋放地限制或壓縮的構(gòu)造安裝在溝槽內(nèi)，然后允許擴(kuò)張，以減少溝槽處的泄漏。
[0050]在各種實(shí)施例中，例如參考圖9A和9B，泄漏減少系統(tǒng)800包括刷子810和展開機(jī)構(gòu)830。刷子810還可包括支承柱和刷毛。支承柱可限定具有一個(gè)或多個(gè)噴嘴的通道，噴嘴將通道聯(lián)接于支承柱的外表面。在其它實(shí)施例中，例如如圖9B中所示，刷子810可構(gòu)造成通過由支承柱限定的通道接納來自醫(yī)療裝置輸送系統(tǒng)的物質(zhì)813。該物質(zhì)可在刷毛811之間滲出。該物質(zhì)可以是諸如液體栓塞空間填充泡沫的任何合適的空間填充物。在將刷子安裝到溝槽區(qū)域內(nèi)時(shí)，物質(zhì)可在刷毛之間滲出，以填充刷毛之間的空隙，并大幅減少通過溝槽的泄漏。
[0051]在各種實(shí)施例中，例如參考圖10A-10C，泄漏減少系統(tǒng)900包括刷子910、囊袋920和展開機(jī)構(gòu)930。刷子910可安裝有囊袋920，因而，囊袋920覆蓋刷子910的刷毛的至少一部分。囊袋920可以呈覆蓋刷子910的任何合適尺寸和形狀。在一個(gè)實(shí)施例中，囊袋920由諸如ePTFE的含氟聚合物制成。然而，囊袋920可由任何合適的可生物相容材料制成。
[0052]在其它實(shí)施例中，囊袋920可由具有多個(gè)預(yù)定平均尺寸的孔的含氟聚合物形成，以控制部署囊袋的速度。囊袋920的較大孔例如允許更多流體流經(jīng)囊袋，這可允許較小的力來使囊袋擴(kuò)張。這可特別有用，例如在刷子910的刷毛由諸如ePTFE的軟和柔性材料制成的情況下，并且可以不具有足夠的剛度來在囊袋920經(jīng)受流體流時(shí)使囊袋920擴(kuò)張。增大的流體流還可通過將囊袋從壓縮構(gòu)造拉動(dòng)到擴(kuò)張構(gòu)造來有助于囊袋920的部署。在較大孔不足以允許適當(dāng)部署的情況下，囊袋920可以是親水的。在囊袋920是親水的情況下，由于親水特性產(chǎn)生的加大的流體流可進(jìn)一步擴(kuò)張囊袋920。在囊袋920穿孔的構(gòu)造下，來自充脹的刷子910的刷毛可延伸通過穿孔，并與組織和/或相鄰的脈管內(nèi)裝置接合。刷毛的這種接合可將裝置遷移減到最小。
[0053]刷毛910和囊袋920的組件可呈大幅減少通過溝槽的泄漏的任何合適尺寸和形狀。在通過醫(yī)療裝置輸送系統(tǒng)部署到治療區(qū)域時(shí)，刷毛910和囊袋920的組件的安裝可擴(kuò)張，并安裝到溝槽內(nèi)，或以約束構(gòu)造安裝在溝槽內(nèi)并允許擴(kuò)張。如果刷子910和囊袋920的組件一旦放置于溝槽內(nèi)趨向于難以打開，該組件可在安裝到溝槽內(nèi)之前擴(kuò)張。
[0054]在各種實(shí)施例中，泄漏減少系統(tǒng)可獨(dú)立地用于阻塞流經(jīng)脈管；或者閉塞諸如左心耳的解剖特征；或者阻塞通過心臟缺陷的流動(dòng)。
[0055]因此，文中所述的泄漏減少系統(tǒng)提供阻塞并大幅減少通過溝槽的泄漏的機(jī)構(gòu)。
[0056]上述支承結(jié)構(gòu)、涂層和輔助結(jié)構(gòu)極生物相容。如文中所用，“可生物相容材料”是適于并滿足醫(yī)療裝置的目的和要求的材料，可用于長期或短期植入物或不可植入的應(yīng)用。長期植入物定義為超過30天植入的物件。這些支承結(jié)構(gòu)、涂層和輔助結(jié)構(gòu)可由諸如ePTFE的含氟聚合物制成。替代的或與含氟聚合物結(jié)合，支承結(jié)構(gòu)、涂層和輔助結(jié)構(gòu)可由可生物相容材料制成，諸如聚合物，它可包括諸如金屬、碳纖維、達(dá)克倫(Dacixm)、玻璃纖維或陶瓷的填充物。這類聚合物可包括烯烴聚合物，聚乙烯，聚丙烯，聚氯乙烯，未膨脹的聚四氟乙烯，氟化乙烯丙烯45共聚物，聚醋酸乙烯，聚苯乙烯，聚對苯二甲酸乙二醇酯，十氫萘二羧酸酯衍生物，如聚萘二甲酸乙二醇酯，聚萘二甲酸丁二醇酯，聚萘二甲酸丙二醇酯和萘二甲酸丙二醇酯，聚氨酯，聚脲，有機(jī)硅橡膠，聚酰胺，聚碳酸酯，聚醛，天然橡膠，聚酯共聚物，苯乙烯-丁二烯共聚物，聚醚類，如完全或部分鹵化的聚醚，共聚物及其組合。同樣，聚酯，包括聚對本二甲Ife乙酷(PET)的聚酷，聚丙紐，聚乙紐，聚氣酷，聚紐經(jīng)，聚乙紐，聚丙紐酸甲酯，聚酰胺，十氫萘二羧酸酯衍生物和天然絲可以被包括在支承結(jié)構(gòu)、涂層和輔助結(jié)構(gòu)內(nèi)。
[0057]可與生物活性劑一起使用這些支承結(jié)構(gòu)、涂層和輔助結(jié)構(gòu)。生物活性劑可涂覆到支承結(jié)構(gòu)、涂層和輔助結(jié)構(gòu)的一部分或整個(gè)上，以一旦植入支承結(jié)構(gòu)、涂層和輔助結(jié)構(gòu)就受控地釋放該劑。生物活性劑可包括但不限于是血管縮窄和血栓形成劑，如凝血酶。生物活性劑還可包括例如血管擴(kuò)張劑、抗凝血?jiǎng)?，諸如華法林和肝素。其它生物活性劑也可以包括但不限于藥劑諸如，例如，抗增殖劑/抗有絲分裂劑，包括天然產(chǎn)物，例如長春花生物堿(即長春堿，長春新堿和長春瑞濱)，紫杉醇，表鬼白毒素(即，依托泊苷，替尼泊苷)，抗生素(更生霉素(放線菌素D)，柔紅霉素，多柔比星和伊達(dá)比星)，蒽環(huán)類抗生素，米托蒽醌，博來霉素，普卡霉素(光輝霉素)和絲裂霉素，酶(L-天冬酰胺酶，其使L-天冬酰胺系統(tǒng)性地代謝并且使不具有合成其自身天冬酰胺的能力的細(xì)胞失活);抗血小板劑，例如G (GP)IIb/IIIa抑制劑和玻璃粘附蛋白受體拮抗劑；抗增殖劑/抗有絲分裂烷化劑，諸如氮芥(雙氯乙基甲胺，環(huán)磷酰胺和類似物，美法侖，苯丁酸氮芥)，乙撐亞胺和甲基三聚氰胺(六甲三聚氰胺和塞替派)，烷基磺酸鹽-白消安，亞硝基脲(卡莫司汀(BCNU)及類似物，鏈脲霉素)，三氮烯類-達(dá)卡巴嗪(DTIC);抗增殖劑/抗有絲分裂抗代謝物，例如葉酸類似物(甲氨蝶呤)，嘧啶類似物(氟尿嘧啶，氟尿苷和阿糖胞苷)，嘌呤類似物和有關(guān)的抑制劑(巰嘌呤，硫鳥嘌呤，噴司他丁和2-氯脫氧腺苷{(diào)克拉屈濱});鉬配位絡(luò)合物(順鉬，卡鉬)，丙卡巴肼，羥基脲，米托坦，氨魯米特；激素(即雌激素)，抗凝血?jiǎng)?肝素，合成肝素鹽和其它凝血酶抑制劑)；纖維蛋白溶解劑(例如組織纖維蛋白溶酶原激活劑，鏈激酶和尿激酶)，阿司匹林，雙嘧達(dá)莫，噻氯匹定，氯吡格雷，阿昔單抗；抗遷移劑；抗分泌劑(布雷非德)；抗炎劑:如腎上腺皮質(zhì)類固醇(皮質(zhì)醇，可的松，氟氫可的松，潑尼松，潑尼松龍，6 α -甲潑尼龍，曲安西龍，倍他米松和地塞米松)，非留體藥劑(水楊酸衍生物，即阿司匹林；對-氨基苯酚衍生物，即對乙酰氨基酚；口引哚和茚乙酸(吲哚美辛，舒林酸和依托度酸)，雜芳基乙酸(托美汀，雙氯芬酸和酮咯酸)，芳基丙酸(布洛芬及衍生物)，鄰氨基苯甲酸(甲芬那酸，和甲氯滅酸)，烯醇酸(吡羅昔康，替諾昔康，保泰松以及羥基保泰松)，萘丁美酮，金化合物(金諾芬，金硫葡糖，金硫丁二鈉)；免疫抑制劑:(環(huán)抱霉素，他克旲司(FK-506),西羅旲司(雷帕霉素)，硫唑嘿吟，霉酌'Ife酷)；血管生成劑:血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)，成纖維細(xì)胞生長因子(FGF);血管緊張素受體阻滯劑；一氧化氮供體；反義寡核苷酸和它們的組合；細(xì)胞周期抑制劑，mTOR抑制劑和生長因子受體信號轉(zhuǎn)導(dǎo)激酶抑制劑；視色素；細(xì)胞周期蛋白/CDK抑制劑；HMG輔酶還原酶抑制劑(他汀類)；和蛋白酶抑制劑。 [0058]如本文所用，術(shù)語“生物可吸收的”包括合適的生物相容材料，材料或材料的由存在于生物組織劑被降解成其它一般無毒材料局部組件混合物(即，作為生物降解通過適當(dāng)?shù)臋C(jī)構(gòu)，諸如，例如，水解)，或通過細(xì)胞活性(即，生物再吸收，生物吸收，或者生物可吸收)，通過本體或表面劣化(例如，生物腐蝕，例如，例如，通過利用水不溶性聚合物，該水不溶性聚合物一旦與生物組織或流體接觸就可溶于水)，或者可生物降解的，生物可蝕性，或生物可吸收的上面提到的材料的一種或多種的組合。對于本文所述的支架潛力的材料包括，例如，生物可降解聚合物如聚乳酸，即，聚乳酸，聚乙醇酸，即，PGA,聚二惡烷酮，即ros，聚羥基丁酸酯，即，PHB，聚羥基戊酸酯，即PHV，以及PHB和PHV的共聚物或組合(可作為Biopo?商業(yè)購得)，聚己內(nèi)酯(可作為Capronor?商業(yè)購得)，聚酐(在后面的骨或側(cè)鏈或芳族聚酐與苯在側(cè)鏈上的脂肪族聚酐)，聚原酸酯，聚氨基酸(例如，聚-L-賴氨酸，聚谷氨酸)，假性聚氨基酸(例如，用聚氨基酸改變的背面骨)，聚氰基丙烯酸酯，或聚磷腈；以及生物可吸收金屬或金屬合金。
[0059]最后，上面參照各種實(shí)施例描述了本發(fā)明。應(yīng)理解到文中所示和所述的各種實(shí)施例是說明本發(fā)明及其最佳模式，而不意在以任何方式限制本發(fā)明的范圍。已閱讀本發(fā)明的本領(lǐng)域技術(shù)人員會(huì)意識(shí)到，可在不脫離本發(fā)明范圍的前提下對各種實(shí)施例作出各種修改和改變。例如，本發(fā)明的各種方面和實(shí)施例可用于提供其它治療方法，諸如藥物洗脫支架和/或用于成像目的。盡管本發(fā)明的某些較佳方面在此關(guān)于實(shí)施例來描述，但本發(fā)明的這種方面可通過現(xiàn)在已知或之后設(shè)計(jì)的任何數(shù)目的合適手段來實(shí)現(xiàn)。由此，這些和其它改變或修改意在包含到本發(fā)明的范圍內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種可植入裝置，所述可植入裝置包括溝槽填充物，所述溝槽填充物構(gòu)造成阻塞在治療區(qū)域內(nèi)的脈管壁的至少一部分與至少兩個(gè)或更多個(gè)醫(yī)療裝置之間限定的溝槽，并且減少至少兩個(gè)或更多個(gè)醫(yī)療裝置周圍的不期望的流動(dòng)。
2.如權(quán)利要求1所述的可植入裝置，其特征在于，所述溝槽填充物包括框架和囊袋，所述囊袋聯(lián)接于所述框架。
3.如權(quán)利要求1所述的可植入裝置，其特征在于，所述溝槽填充物包括具有泡沫、凝膠、多部分物質(zhì)和珠緣中的至少一種的囊袋。
4.如權(quán)利要求3所述的可植入裝置，其特征在于，還包括錨定件，所述錨定件構(gòu)造成聯(lián)接于脈管壁，以穩(wěn)定所述溝槽填充物。
5.如權(quán)利要求1所述的可植入裝置，其特征在于，所述溝槽填充物包括含有帶紋理表面的氣囊，所述帶紋理表面是氣囊材料的升高部和氣囊內(nèi)的結(jié)構(gòu)的突出部中的至少一種。
6.如權(quán)利要求1所述的可植入裝置，其特征在于，所述溝槽填充物包括含有多個(gè)刷毛的刷子。
7.如權(quán)利要求6所述的可植入裝置，其特征在于，所述溝槽填充物還包括氣囊，所述刷子安裝在所述氣囊內(nèi)。
8.如權(quán)利要求6所述的可植入裝置，其特征在于，所述溝槽填充物還包括閉塞板，所述閉塞板聯(lián)接于所述刷子的近側(cè)部和所述刷子的遠(yuǎn)側(cè)部中的至少一個(gè)。
9.如權(quán)利要求6所述的可植入裝置，其特征在于，所述溝槽填充物還包括聯(lián)接于多個(gè)刷毛中的至少一部分的層疊物。
10.如權(quán)利要求6所述的可植入裝置，其特征在于，所述溝槽填充物還包括構(gòu)造成在所述刷子的刷毛之間滲出的泡沫。
11.如權(quán)利要求6所述的可植入裝置，其特征在于，所述溝槽填充物還包括構(gòu)造成接納并覆蓋所述刷子的至少一部分的囊袋。
12.—種可植入裝置，所述可植入裝置包括溝槽填充物，所述溝槽填充物構(gòu)造成阻塞在治療區(qū)域內(nèi)的脈管壁的至少一部分與至少一個(gè)醫(yī)療裝置之間限定的非圓形溝槽，并且減少至少一個(gè)醫(yī)療裝置周圍的不期望的流動(dòng)。
13.如權(quán)利要求12所述的可植入裝置，其特征在于，所述溝槽填充物包括框架和囊袋，所述囊袋聯(lián)接于所述框架。
14.如權(quán)利要求12所述的可植入裝置，其特征在于，所述溝槽填充物包括具有泡沫、凝膠、多部分物質(zhì)和珠緣中的至少一種的囊袋。
15.如權(quán)利要求14所述的可植入裝置，其特征在于，還包括錨定件，所述錨定件構(gòu)造成聯(lián)接于脈管壁，以穩(wěn)定所述溝槽填充物。
16.如權(quán)利要求12所述的可植入裝置，其特征在于，所述溝槽填充物包括含有帶紋理表面的氣囊，所述帶紋理表面是氣囊材料的升高部和氣囊內(nèi)的結(jié)構(gòu)的突出部中的至少一種。
17.如權(quán)利要求12所述的可植入裝置，其特征在于，所述溝槽填充物包括含有多個(gè)刷毛的刷子。
18.如權(quán)利要求17所述的可植入裝置，其特征在于，所述溝槽填充物還包括氣囊，所述刷子安裝在所述氣囊內(nèi)。
19.如權(quán)利要求17所述的可植入裝置，其特征在于，所述溝槽填充物還包括閉塞板，所述閉塞板聯(lián)接于所述刷子的近側(cè)部和所述刷子的遠(yuǎn)側(cè)部中的至少一個(gè)。
20.如權(quán)利要求17所述的可植入裝置，其特征在于，所述溝槽填充物還包括聯(lián)接于多個(gè)刷毛中的至少一部分的層疊物。
21.如權(quán)利要求17所述的可植入裝置，其特征在于，所述溝槽填充物還包括構(gòu)造成在所述刷子的刷毛之間滲出的泡沫。
22.如權(quán)利要求17所述的可植入裝置，其特征在于，所述溝槽填充物還包括構(gòu)造成接納并覆蓋所述刷子的至少一部分的囊袋。`
【文檔編號】A61B17/12GK103732159SQ201280039284
【公開日】2014年4月16日 申請日期:2012年8月10日 優(yōu)先權(quán)日:2011年8月12日
【發(fā)明者】E·H·庫利, J·B·鄧肯, K·M·盧伯, W·D·蒙哥馬利, E·E·肖 申請人:W.L.戈?duì)柤巴使煞萦邢薰?br>