心電圖監(jiān)測系統(tǒng)及方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種用于獲得12導(dǎo)聯(lián)心電圖和/或節(jié)律帶的方法，包括：a）在用戶的身體上解剖學(xué)上正確地定位至少9個監(jiān)測電極，用于捕獲與所述用戶的心臟的電活動相關(guān)的信息，其中，所述電極中的每個直接和/或經(jīng)由電極帶電連接到個人ECG設(shè)備；b）從所述個人ECG設(shè)備產(chǎn)生ECG數(shù)據(jù)，用于12導(dǎo)聯(lián)心電圖和節(jié)律帶（比如，12秒帶），其中所述產(chǎn)生的ECG數(shù)據(jù)表示通過所述皮膚電極獲得的隨時間的（并且實(shí)時的）所述用戶的心臟的電活動；以及c）將所述ECG數(shù)據(jù)無線傳送至移動通信設(shè)備（比如，智能手機(jī)），用于本地處理所述ECG數(shù)據(jù)和/或用于將所述ECG數(shù)據(jù)傳送至遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)中心（比如，遠(yuǎn)程醫(yī)療中心）。
【專利說明】心電圖監(jiān)測系統(tǒng)及方法【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及遠(yuǎn)程醫(yī)療系統(tǒng)領(lǐng)域。更具體而言，本發(fā)明涉及一種用于使用遠(yuǎn)程通信移動設(shè)備(比如iPhone)從患者遠(yuǎn)程捕獲12導(dǎo)聯(lián)ECG (心電圖)和節(jié)律帶數(shù)據(jù)的方法及系統(tǒng)。
【背景技術(shù)】
[0002]已知的是，慢性病人、已知受心臟問題折磨的人或患者，以及從外科手術(shù)或心臟情況或疾病恢復(fù)的患者使用個人ECG設(shè)備(無論是定期地或當(dāng)他們感覺不舒服時)。在現(xiàn)有技術(shù)中，有幾種ECG設(shè)備可以獲得標(biāo)準(zhǔn)的12導(dǎo)聯(lián)ECG，比如，臨床ECG機(jī)，個人聲學(xué)設(shè)備(比如，SHL 遠(yuǎn)程醫(yī)療公司的 CardioSenC, Cardiobeeperl2L 或 CardioBeeperl2/12)。當(dāng)用戶具有癥狀、常規(guī)地、作為藥物研究的一部分、術(shù)前/術(shù)后等時，后種的個人設(shè)備適于由非醫(yī)療個人使用以捕獲12導(dǎo)聯(lián)ECG和/或節(jié)律帶。盡管這些設(shè)備確實(shí)允許用戶采集一些信息并將其傳輸至遠(yuǎn)程醫(yī)療數(shù)據(jù)中心，但是對于用戶本身來說并沒有ECG信息是可用的。
[0003]而且，一些現(xiàn)有技術(shù)的個人設(shè)備(比如，Cardiosen' C)，由于它們的整體尺寸而使得用戶攜帶起來較不舒服。例如，Cardiosen’C可以通過其內(nèi)部蜂窩調(diào)制解調(diào)器直接與遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)中心進(jìn)行通信。然而，這耗費(fèi)相當(dāng)多的功率，因此需要大電池和充電器，導(dǎo)致設(shè)備的尺寸相對較大。因此，還需要比Cardiosen’C和其他的現(xiàn)有技術(shù)單元更小的設(shè)備。采用更小的電池，設(shè)備更易于攜帶并因此是更理想的。
[0004]盡管這些現(xiàn)有技術(shù)ECG設(shè)備能夠?qū)?shù)據(jù)傳輸至遠(yuǎn)程醫(yī)療數(shù)據(jù)中心，但仍然對可以快速并準(zhǔn)確地應(yīng)用以獲得臨床12導(dǎo)聯(lián)ECG和節(jié)律帶的設(shè)備有需求。也仍然對使用可靠并且用戶友好這樣的系統(tǒng)有需求。而且進(jìn)一步對可以與基于現(xiàn)有便攜式計(jì)算機(jī)的通信設(shè)備(t匕如，移動手機(jī)或智能手機(jī))結(jié)合使用的個人ECG設(shè)備有需求，以加強(qiáng)遠(yuǎn)程醫(yī)療數(shù)據(jù)中心、個人ECG設(shè)備和用戶自身之間的交互作用。
[0005]本發(fā)明的一個目的是克服現(xiàn)有技術(shù)設(shè)備的缺陷并且滿足上述需求。具體地，本發(fā)明的目標(biāo)在于病人、已知受心臟問題折磨的人或患者，以及從外科手術(shù)或心臟情況或疾病恢復(fù)的患者。
[0006] 本發(fā)明的另一個目的是提供一種能夠與數(shù)據(jù)中心進(jìn)行遠(yuǎn)程通信的系統(tǒng)。
[0007]本發(fā)明的又一個目的是提供一種系統(tǒng)，其能夠向用戶本地顯示ECG相關(guān)的活動信息，包括電極接觸的質(zhì)量和其他相關(guān)的信息(例如，在使用期間或之后對于用戶的指導(dǎo)和操作指南)。
[0008]本發(fā)明的其他目的和優(yōu)點(diǎn)將隨著描述的進(jìn)行而變得明顯。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009]本發(fā)明涉及一種用于獲得12導(dǎo)聯(lián)心電圖和/或節(jié)律帶的方法，包括:a)在用戶的身體上解剖學(xué)上正確地定位至少9個監(jiān)測電極，用于捕獲與所述用戶的心臟的電活動相關(guān)的信息，其中，每個所述電極直接和/或經(jīng)由電極帶電連接到個人ECG設(shè)備；b)從所述個人ECG設(shè)備產(chǎn)生ECG數(shù)據(jù)，用于12導(dǎo)聯(lián)心電圖和節(jié)律帶(比如，12秒帶)，其中，所述產(chǎn)生的ECG數(shù)據(jù)表示由所述皮膚電極獲得的隨時間(實(shí)時)的所述用戶的心臟的電活動；以及c)將所述ECG數(shù)據(jù)無線傳遞至移動通信設(shè)備(比如，智能手機(jī))，用于本地處理所述ECG數(shù)據(jù)和/或用于將所述ECG數(shù)據(jù)傳送至遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)中心(比如，遠(yuǎn)程醫(yī)療中心)。
[0010]根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案，所述方法進(jìn)一步包括，當(dāng)與遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)中心的代表進(jìn)行通話時，將ECG數(shù)據(jù)傳輸至所述遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)中心。
[0011]根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案，所述方法進(jìn)一步包括通過在移動通信設(shè)備的屏幕上本地顯示心臟的電活動而在所述移動通信設(shè)備上顯示12導(dǎo)聯(lián)ECG和節(jié)律帶。
[0012]根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案，所述方法進(jìn)一步包括經(jīng)由一個或多個錯誤檢查通信協(xié)議將ECG數(shù)據(jù)傳送至遠(yuǎn)程終端單元，從而，例如使得所述ECG數(shù)據(jù)可以由醫(yī)療人員或其他專業(yè)用戶在遠(yuǎn)程位置進(jìn)行瀏覽。移動通信設(shè)備可以將ECG數(shù)據(jù)實(shí)時(或近實(shí)時)傳輸至任何目的地。
[0013]根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案，個人ECG設(shè)備傳輸心臟的8個樣本(比如2.5秒)視圖，其通常定義為導(dǎo)聯(lián)1、I1、V1、V2、V3、V4、V5、V6，并且此外個人ECG設(shè)備傳輸節(jié)律帶(導(dǎo)聯(lián)II)。在下文中，關(guān)于圖5和圖6，示出并描述了用于這些導(dǎo)聯(lián)的示例性電極組。
[0014]根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案，所述方法進(jìn)一步包括通過使用智能手機(jī)向用戶顯示每個ECG電極的接觸質(zhì)量來提高電極接觸質(zhì)量，從而向用戶提供反饋以評估電極接觸的質(zhì)量并且使得所述用戶可以改善接觸并因此提高產(chǎn)生的ECG的質(zhì)量。而且，智能手機(jī)的屏幕使得可以在用戶操作個人ECG設(shè)備時向用戶顯示和/或說出(比如，聲音操作指南、問題和/或其他相關(guān)數(shù)據(jù))用戶設(shè)備操作指南。
[0015]本發(fā)明進(jìn)一步涉及一種心電圖監(jiān)測系統(tǒng)，其包括:a)個人ECG設(shè)備，用于提供表示用戶心臟的電活動的12導(dǎo)聯(lián)心電圖數(shù)據(jù)，其中，從一個至少9個皮膚電極的組獲得所述12導(dǎo)聯(lián)心電圖，每個皮膚電極直接或經(jīng)由胸部電極帶電連接到所述個人ECG設(shè)備；b)短距離無線通信模塊，嵌入在所述個人ECG設(shè)備中，用于與智能手機(jī)進(jìn)行數(shù)據(jù)通信；以及c)專用智能手機(jī)應(yīng)用程序，用于由所述智能手機(jī)執(zhí)行、用于可視地顯示與所述提供的12導(dǎo)聯(lián)心電圖相關(guān)的信息，以及用于與遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)中心進(jìn)行數(shù)據(jù)通信。
[0016]根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案，電極帶包括胸部繃帶，胸部繃帶具有6個解剖學(xué)上定位的心前ECG電極、右/左臂電極、圍繞胸部延伸的彈性部分以及獨(dú)特、方便的包含電連接件的封閉件?？蛇x地，電極帶可以從個人ECG設(shè)備拆卸，并且可以由各種帶來替換以對于胸部尺寸和性別個性化帶尺寸。
[0017]根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案，個人ECG設(shè)備以如下方式配置，其能夠存儲至少一個伸縮ECG電極(即，位于腰部或位于從肚臍到左髖的中間的腰線的腰部電極)并且其導(dǎo)線在其殼體內(nèi)以保留空間。根據(jù)一些實(shí)施方案，電極是線軸，其具有外部導(dǎo)電電極表面以使線可以纏繞到個人ECG設(shè)備的殼體內(nèi)(類似于兒童的悠悠球)。 替代地，伸縮ECG電極設(shè)置有拉回裝置(比如在個人ECG設(shè)備的殼體內(nèi)的彈簧或替代性設(shè)備用以將線拉回內(nèi)部以緊湊存儲)以存儲線。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0018]在附圖中:[0019]-圖1示意性地示出根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案的個人ECG心電圖監(jiān)測系統(tǒng)的布局；
[0020]-圖2示意性地示出根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案的個人ECG設(shè)備的主視圖；
[0021]-圖3示意性地示出圖2的個人ECG設(shè)備的后視圖；
[0022]-圖4示意性地示出根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案的個人ECG設(shè)備的電子框圖；
[0023]-圖5示意性地示出根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案的設(shè)置有電極帶的個人ECG設(shè)備的主視圖；
[0024]-圖6示意性地示出圖5的個人ECG設(shè)備的后視圖；以及
[0025]-圖7到圖11示意性地示出與根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案的個人ECG設(shè)備共同使用的專用應(yīng)用程序的實(shí)例智能手機(jī)屏幕布局。
【具體實(shí)施方式】
[0026]下面的描述僅通過說明的方式涉及本發(fā)明的心電圖(ECG)監(jiān)測系統(tǒng)及方法的實(shí)施方案。從下面的討論應(yīng)該注意的是，本文公開的結(jié)構(gòu)和方法的替代性實(shí)施方案容易理解為可采用的可行替代而不脫離要求保護(hù)的發(fā)明的原理。
[0027]現(xiàn)在將參考本發(fā)明的幾個實(shí)施方案，在附圖中示出了這些實(shí)施方案的實(shí)例。只要可行，在附圖中可以使用相似或相同的附圖標(biāo)記，并且可以指示相似或相同的功能。如上所述，附圖僅用于說明的目的來圖示本發(fā)明的實(shí)施方案。根據(jù)下面的描述，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)該容易理解，可以采用本文示出的結(jié)構(gòu)和方法的替代性實(shí)施方案而不脫離本文描述的發(fā)明的原理。
[0028]除非另有所指，本文描述的功能可以通過存儲在計(jì)算機(jī)可讀媒體中并在一個或多個基于處理器的系統(tǒng)上運(yùn)行的可執(zhí)行代碼和指令來實(shí)現(xiàn)。然而，也可以利用硬件電子電路。此外，關(guān)于本文描述的實(shí)例過程，不需要達(dá)到所有的過程狀態(tài)，也不必以示出的順序?qū)崿F(xiàn)狀態(tài)。另外，示出為串行實(shí)現(xiàn)的特定過程狀態(tài)可以并行實(shí)現(xiàn)。
[0029]類似地，盡管特定實(shí)例可以指智能手機(jī)，但是也可以使用其他計(jì)算機(jī)或電子系統(tǒng)，比如(但不限于)帶網(wǎng)絡(luò)功能的個人數(shù)字助理(PDA)、計(jì)算機(jī)、通信樞紐或具有操作系統(tǒng)并且用戶可以在上面安裝應(yīng)用程序的數(shù)據(jù)設(shè)備等。
[0030]另外，盡管特定用戶輸入或手勢描述為經(jīng)由手機(jī)鍵按壓而提供、經(jīng)由鍵盤的數(shù)據(jù)輸入、觸摸屏的使用或通過點(diǎn)擊按鈕，但是可選地，可以使用其他技術(shù)(比如通過聲音或其他形式)來提供用戶輸入。
[0031]圖1示意性地示出根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案的ECG監(jiān)測系統(tǒng)10的布局。系統(tǒng)10使個人能夠立即收集12導(dǎo)聯(lián)ECG和節(jié)律帶數(shù)據(jù)并將它們傳輸至遠(yuǎn)程單元或任何需要的目的地。系統(tǒng)10提供表示心臟的電活動的數(shù)據(jù)。12導(dǎo)聯(lián)ECG定義來自身體的各個解剖學(xué)上位置的心臟的電活動的圖形表示。隨著時間記錄的心臟的電活動稱為節(jié)律帶。下面本文更詳細(xì)地描述系統(tǒng)10及其組件。
[0032]系統(tǒng)10包括三個主要組件:個人ECG設(shè)備1、安裝在合適的移動通信設(shè)備2上的應(yīng)用程序(比如，iPhone應(yīng)用程序)以及具有專用軟件的遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)中心3 (比如，SHL遠(yuǎn)程醫(yī)療公司的SHL醫(yī)療監(jiān)測中心、遠(yuǎn)程醫(yī)療中心或任何其他的數(shù)據(jù)中心)。
[0033]個人ECG設(shè)備I包括皮膚電極和電子組件，電子組件用于由皮膚電極采集的心臟的電活動的實(shí)時傳輸。設(shè)備I經(jīng)由無線通信鏈路(比如，經(jīng)由藍(lán)牙)將表示心臟的電活動的數(shù)據(jù)傳輸至移動通信設(shè)備2。
[0034]根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案，在遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)中心3中構(gòu)建心電圖。ECG的構(gòu)建和遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)中心3的操作包括如下任務(wù):
[0035]-(從移動通信設(shè)備)接收ECG數(shù)據(jù)包并且(通過使用能夠使數(shù)字?jǐn)?shù)據(jù)在通信信道上可靠傳遞的任何合適的錯誤控制技術(shù))執(zhí)行錯誤檢查；
[0036]-處理ECG數(shù)據(jù)并且創(chuàng)建12導(dǎo)聯(lián)ECG和/或節(jié)律帶記錄；
[0037]-存儲ECG記錄；以及
[0038]-當(dāng)請求時，將ECG記錄和/或其他的以各種形式的相關(guān)數(shù)據(jù)發(fā)送到其
[0039]他的數(shù)據(jù)設(shè)備(比如，傳真、電子郵件、打印機(jī)、移動手機(jī)、智能手
[0040]機(jī)等)。
[0041]在一些使用中，對于用戶來說有利的是，能夠捕獲并使他們自己的ECG可視化，之后將其傳送(forward)至他們的醫(yī)生或另一個醫(yī)療設(shè)施。通過利用智能手機(jī)，本發(fā)明的系統(tǒng)10使得用戶可以采集ECG、使ECG (如從遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)中心3傳遞的)在智能手機(jī)上可視化，并且此外，利用智能手機(jī)使得用戶可以將心電圖傳送至醫(yī)療專家、他自己的醫(yī)生，或遠(yuǎn)程設(shè)施，以用于分析和/或建議。
[0042]根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施方案，可以經(jīng)由智能手機(jī)的顯示單元將ECG相關(guān)活動傳遞至用戶。這些可以進(jìn)一步包括關(guān)于電極接觸的質(zhì)量和其他相關(guān)信息(比如，在使用期間和/或之后對于用戶的指導(dǎo)和操作指南`)的指示，下文中將對其進(jìn)行更詳細(xì)的討論。
[0043]圖2和圖3顯示可以結(jié)合本發(fā)明而使用的個人ECG設(shè)備I。該圖中示出的設(shè)備I由于其具有相對較小的尺寸而特別方便，并且其中其殼體11以這樣的方式配置:在其前面板上包括可視指示器12 (比如，以發(fā)光的心的形式)，可見指示器12顯示個人ECG設(shè)備I的狀態(tài)。設(shè)備I進(jìn)一步包括“開始”按鈕13 (比如，“開始”按鈕可以鄰近可見指示器12而放置)，其用于打“開”(或“關(guān)”)個人ECG設(shè)備I。優(yōu)選地，可見指示器12應(yīng)該放置于個人ECG設(shè)備I的殼體的前側(cè)上或在用戶容易看見的其他位置上。該可見指示器12顯示個人ECG設(shè)備I的狀態(tài)，無論其是打開的、在測量或出錯。
[0044]設(shè)備I進(jìn)一步包括一組皮膚電極，其中一些皮膚電極(比如由數(shù)字21、22和23指示的示例性電極)沿著電極帶16而布置，而其他電極Vl和V2附連到殼體11的后側(cè)(參見圖3)。
[0045]根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案，設(shè)備I還包括腰部電極14，其通過新穎且獨(dú)特的伸縮機(jī)構(gòu)(即，類似悠悠球的機(jī)構(gòu))電連接到設(shè)備I，如本文將在后面進(jìn)一步描述的。設(shè)備I的殼體11包括適于存儲不使用時的腰部電極14的隔間20。在圖3中容易看出，在該實(shí)施方案中，隔間20位于殼體11的后側(cè)處。該布置為存儲腰部電極14提供了緊湊而舒適的解決方案。本發(fā)明相對于現(xiàn)有技術(shù)設(shè)備的另一個優(yōu)點(diǎn)在于，由于伸縮機(jī)構(gòu)，腰部電極14在使用之后可以容易地且自動地返回進(jìn)其存儲隔間20。
[0046]在該實(shí)施方案中，殼體11的后側(cè)具有兩個電極(心前電極Vl和V2)。殼體11應(yīng)該抵住用戶胸部的中心放置。殼體的人體工學(xué)設(shè)計(jì)保證抵住胸部的電極Vl和V2的正確定位，同時在操作設(shè)備時費(fèi)最小的力而向用戶提供最大的舒適度。
[0047]設(shè)備I進(jìn)一步包括帶封閉件18，用于當(dāng)帶16圍繞用戶的身體時閉合帶16。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案，除了機(jī)械附連之外，帶16的搭扣和帶封閉件也被電連接。例如，電線(未示出)可以用于將每個皮膚電極21-23 (沿著帶16而布置)連接到帶16的搭扣19，同時在帶的搭扣19和帶封閉件18之間的電連接使得可以將通過皮膚電極21-23采集的心臟的電活動傳遞至設(shè)備I的電子組件。
[0048]個人ECG設(shè)備I通過電源(比如一個或多個電池)供電。例如，電池可以是2個鋰“AAA ”電池。替代地，也可以使用堿性電池。
[0049]現(xiàn)在參考圖4，根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案顯示在個人ECG設(shè)備I的殼體11內(nèi)的電子組件的示意布局。位于設(shè)備I的殼體11的內(nèi)部的電子組件分成兩個主要電子模塊:模擬模塊32和數(shù)字模塊33。
[0050]模擬模塊32包括信號調(diào)節(jié)電路，以從電極31采集低電平電信號。以這樣的方式采集來自電極31的信號以獲得用于包括標(biāo)準(zhǔn)的12導(dǎo)聯(lián)心電圖的標(biāo)準(zhǔn)的Einthoven肢體導(dǎo)聯(lián)、Goldberger擴(kuò)張導(dǎo)聯(lián)以及Wilson心前導(dǎo)聯(lián)的數(shù)據(jù)。例如，信號調(diào)節(jié)電路可以包括用于放大來自電極31的低電平電信號并且將這些信號轉(zhuǎn)換成數(shù)字形式的典型電子組件，比如，輸入放大器、模擬數(shù)字轉(zhuǎn)換器、濾波器和/或其他的可以用于處理模擬信號的組件。
[0051]數(shù)字模塊33使心電圖信號數(shù)字化。此外，該模塊也提供雙向無線通信協(xié)議，以將所有的數(shù)字?jǐn)?shù)據(jù)傳遞到移動通信設(shè)備2以及從移動通信設(shè)備2傳遞所有的數(shù)字信號(比如，經(jīng)由藍(lán)牙(BT)模塊36或其他無線協(xié)議的在設(shè)備I和iPhone、iPad、iTouch、其他智能手機(jī)或無線通信設(shè)備之間的無線通信)。設(shè)備I進(jìn)一步包括用戶接口(UI) 34或其他人機(jī)接口，其可以包括一個或多個可視指示器(比如，發(fā)光的心12)和/或其他顯示單元(比如，IXD面板)、一個或多個功能按鈕(比如，像開始按鈕13)等。
[0052]相對于現(xiàn)有技術(shù)設(shè)備，本發(fā)明的個人ECG設(shè)備的一個優(yōu)點(diǎn)在于，需要將數(shù)據(jù)傳輸至成對的并且相對鄰近的便攜式通信設(shè)備，比如智能手機(jī)(使用短距離數(shù)據(jù)通信協(xié)議，比如藍(lán)牙)。短距離傳輸減少了 功率消耗。因此，個人ECG設(shè)備需要更小的電池，導(dǎo)致其尺寸相對較小(比如，大約寬8.5cm,長Ilcm,并且高1.5cm)。更小的電池還使得單元更輕(比如,大約100g)。更低的功率消耗還允許實(shí)際使用一次性電池，消除了對具有纜線的充電器的需要。所有這些因素進(jìn)一步減小了用戶的攜帶/存儲包的尺寸和重量。
[0053]電極
[0054]設(shè)備殼體和帶包括電極(即，皮膚電極組)，用于從對于來自胸部和肢體的12導(dǎo)聯(lián)心電圖的傳統(tǒng)的解剖學(xué)上電極位置采集電信號。例如，電極可以由PC ABS加上20%的玻璃纖維制成，具有銀/氯化銀(Ag/AgCl)涂層。
[0055]通常，使用幾個電極，并且它們可以組合成多對(比如，左臂和右臂電極)。來自每個組合的輸出稱為導(dǎo)聯(lián)。每個導(dǎo)聯(lián)被認(rèn)為從不同角度觀察心臟。12導(dǎo)聯(lián)ECG是來自身體上的9個解剖學(xué)上放置的電極的心臟的電活動的記錄，這些電極被組合以產(chǎn)生傳統(tǒng)的臨床12導(dǎo)聯(lián)記錄。
[0056]現(xiàn)在參考圖5和圖6，根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案顯示具有電極帶的個人ECG設(shè)備。在該實(shí)施方案中，電極位置如下布置:兩個電極位于殼體上(由V1&V2指示)，四個心前電極位于左電極帶上(由V3到V6指示)，由左臂(LA)帶、右臂(RA)帶上安裝的電極構(gòu)成的兩個肢體電極，以及經(jīng)由導(dǎo)線附連的懸空引線(flying lead)左腿(LL)(腰部)伸縮肢體電極(即，具有類似悠悠球的機(jī)構(gòu)(未在后視圖圖4中示出)的腰部電極14)。
[0057]根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案，帶可以從個人ECG設(shè)備的殼體拆卸。例如，可以有多個帶尺寸，以便容納各種胸部尺寸，其中，每個帶尺寸針對具體的性別和身體尺寸而設(shè)計(jì)。通過替換帶，個人ECG設(shè)備可以適合所有用戶。為了容納不同的胸部尺寸，可以針對每個性別使用不同的具有策略定位的電極的帶。
[0058]根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案，電極帶包括兩用的帶封閉件:聯(lián)鎖緊固件附連到帶。這使得用戶可以將胸帶的端部機(jī)械附連到殼體。此外，該緊固件包括電觸點(diǎn)，以將一些帶監(jiān)測電極電連接到設(shè)備的電子器件，之后將在本文中的電極帶部分對其進(jìn)行更詳細(xì)的描述。
[0059]根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案，個人ECG設(shè)備設(shè)置有兩用帶封閉件(如圖5和圖6所示)。電極帶包括電線，用于經(jīng)由帶封閉件使電極電接觸到個人ECG設(shè)備。
[0060]在該實(shí)施方案中，電極帶是彈性胸部繃帶，其包括6個心前ECG電極、右/左臂電極(由圖5中的RA和LA指示)以及獨(dú)特、方便的帶封閉件18，帶封閉件18包括電連接件，以與搭扣19電連接(除了當(dāng)圍繞用戶的胸部緊固帶時它們的機(jī)械接合之外)。
[0061]通常，為了獲得12導(dǎo)聯(lián)心電圖，需要在用戶身體上定位至少9個電極。六個電極為定位在胸部上的特定解剖學(xué)上電極位置的心前電極(由圖6中的電極V1-V6指示)。剩余的3個電極是監(jiān)測在左臂(LA電極)、右臂(RA電極)和左腿(即，伸縮腰部電極)上的電信號的肢體電極。為了易于使用，如前面在本文中所述，個人ECG設(shè)備具有2個在電子封閉殼上(即，在殼體的后側(cè)上)的心前、面向胸部的電極，并且剩余4個心前電極在帶本身上。另外，兩個肢體電極右臂(RA)和左臂(LA)向外面向電極。為了便于應(yīng)用彈性帶，電極帶永久附連到電子封閉件并且另一端與新的封閉件/搭鎖配合。以這種方式，當(dāng)機(jī)械帶緊固件與殼接合時，也實(shí)現(xiàn)了到RA感測電極的電連接。
[0062]根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案，電極帶進(jìn)一步包括由圖6中的數(shù)字27指示的身體參考電極。身體參考電極27為信號調(diào)節(jié)電路的輸入放大器提供參考，其有助于主要噪聲的降低以及更好的性能。
[0063]例如，電極帶可以由被尼龍纖維覆蓋的氯丁橡膠制成，與用于潛水服的材料相同的材料。這是舒適且柔軟的材料，對于反復(fù)的彎曲應(yīng)用是理想的。兩個電極帶與彈力帶連接。
[0064]電極帶的左部永久附連到殼體的左側(cè)并且包括七個電極:在帶的內(nèi)部的五個電極(4個心前監(jiān)測電極和一個放大器參考電極)，在外部的另外兩個肢體電極(即，監(jiān)測LA (左臂)的兩個電極)。電極帶的右部包括在外部的兩個電極，這兩個電極都用于RA右臂連接。右電極帶具有雙接觸搭扣，這確保了電極和殼體之間的良好電連接。電極帶的兩個部分利用在它們之間的彈力帶進(jìn)行連接。為了容納不同的胸部尺寸，有不同尺寸的帶。帶具有定位于針對每個胸部尺寸的最佳位置的電極。
[0065]悠悠球“懸空”電極
[0066]根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案，個人ECG設(shè)備進(jìn)一步包括采用線附連到殼體的底部的電極(稱為“懸空”電極)。該“懸空”電極參考其應(yīng)該放置的位置標(biāo)記為“腰部”。懸空(“腰部”)電極抵住從肚臍到左髖的中間的裸膚定位在用戶的腰線處。與在電極帶前面的電極一起，這些構(gòu)成了三個肢體電極。肢體電極和在帶上的其他的電極與在殼體設(shè)備上的電極進(jìn)行組合，使得可以采集用于節(jié)律帶和12導(dǎo)聯(lián)ECG的ECG數(shù)據(jù)，用于由有資格的醫(yī)療專業(yè)人士進(jìn)行遠(yuǎn)程解釋。
[0067]懸空電極具有繞線盤或卷收器，其將全部的腰部電極線集合到電極隔間。使用該卷收器，使得能夠緊湊地包裝腰部電極。當(dāng)不使用設(shè)備時，沒有電極線懸在殼體外部，如在現(xiàn)有技術(shù)設(shè)備中發(fā)生的。
[0068]懸空電極的外部塑料可以具有導(dǎo)電涂層以降低電噪聲。電極線利用良好的導(dǎo)電性將彈簧連接到塑料。
[0069]智能手機(jī)應(yīng)用程序
[0070]本文關(guān)于圖7到圖11圖示和描述的智能手機(jī)應(yīng)用程序的實(shí)例屏幕布局、外觀以及術(shù)語意為說明性的和示例性的，絕不將本發(fā)明的范圍限制為所要求保護(hù)的。
[0071]應(yīng)用程序可以包括下面的選項(xiàng)或應(yīng)用程序菜單:
[0072]癥狀菜單-應(yīng)用程序可以顯示預(yù)定義的可選擇的癥狀的菜單，從而用戶可以選擇任何存在的癥狀。
[0073]執(zhí)行ECG-這使得可以選擇癥狀并記錄包括屏幕以顯示電極狀態(tài)并引導(dǎo)用戶如何定位電極的ECG。圖7顯示了智能手機(jī)應(yīng)用程序的癥狀菜單的圖形實(shí)例屏幕。
[0074]電極接觸質(zhì)量顯示-圖8顯示了智能手機(jī)應(yīng)用程序的電極接觸質(zhì)量屏幕的圖形實(shí)例。該屏幕顯示電極的接觸狀態(tài)，并且引導(dǎo)用戶正確定位電極，以便改善電極與用戶身體的接觸，例如，通過在人體胸部的顯示圖像上顯示可視消息(當(dāng)個人ECG設(shè)備定位不正確時)，比如“緊緊抵住你的皮膚以定位腰部電極”、“將設(shè)備附連到胸部”、“將繃帶調(diào)緊”等。
[0075]ECG記錄過程-圖9顯示了智能手機(jī)應(yīng)用程序的ECG執(zhí)行開始屏幕的圖形實(shí)例。該屏幕顯示了所有電極都處于接觸(即，其為在開始記錄過程之前的必要信息)的指示。
[0076]觀看ECG-圖10 顯示了智能手機(jī)應(yīng)用程序的記錄ECG屏幕的圖形實(shí)例。該屏幕使得可以觀看記錄的ECG。
[0077]發(fā)送ECG-圖11顯示了智能手機(jī)應(yīng)用程序的發(fā)送ECG屏幕的圖形實(shí)例。該屏幕使得可以傳送ECG，比例通過電子郵件或傳真。
[0078]幫助功能-這包括用于使用個人ECG設(shè)備、使用智能手機(jī)應(yīng)用程序的培訓(xùn)信息和關(guān)于癥狀的信息。
[0079]盡管已經(jīng)通過說明的方式描述了本發(fā)明的一些實(shí)施方案，但是顯然，可以采用許多修改、變型和調(diào)整，并且使用本領(lǐng)域技術(shù)人員的范圍內(nèi)的許多等效或替代性解決方案來實(shí)現(xiàn)本發(fā)明，而不脫離本發(fā)明的精神或超出權(quán)利要求的范圍。
[0080]而且，本文使用的術(shù)語“例如”、“比如”、“可選地”旨在用于引入非限制性實(shí)例。盡管對特定實(shí)例系統(tǒng)組件或服務(wù)做出了特定參考，但是也可以使用其他組件和服務(wù)，和/或可以組合成更少的組件和/或分成更多的組件的實(shí)例組件。
【權(quán)利要求】
1.一種用于獲得12導(dǎo)聯(lián)心電圖和/或節(jié)律帶的方法，包括: a.在用戶身體上定位至少9個皮膚電極，用于捕獲與所述用戶的心臟的電活動相關(guān)的信息，其中，所述電極中的每個直接和/或經(jīng)由電極帶電連接到個人ECG設(shè)備； b.從所述個人ECG設(shè)備產(chǎn)生ECG數(shù)據(jù)，用于12導(dǎo)聯(lián)心電圖和節(jié)律帶，其中，所產(chǎn)生的ECG數(shù)據(jù)表示通過所述皮膚電極獲得的所述用戶的心臟的電活動；以及 c.將所述ECG數(shù)據(jù)無線傳遞至移動通信設(shè)備(比如，智能手機(jī))，用于本地處理所述ECG數(shù)據(jù)和/或用于將所述ECG數(shù)據(jù)傳輸至遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)中心(比如，遠(yuǎn)程醫(yī)療中心)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，所述智能手機(jī)建立與所述遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)中心的數(shù)據(jù)通信，用于當(dāng)與所述遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)中心的代表進(jìn)行語音聯(lián)絡(luò)時傳輸所述ECG數(shù)據(jù)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，進(jìn)一步包括通過在所述移動通信設(shè)備上本地顯示心臟的電活動而使得用戶能夠在所述智能手機(jī)上觀察表示的ECG數(shù)據(jù)。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的方法，進(jìn)一步包括將所述ECG數(shù)據(jù)經(jīng)由一個或多個通信協(xié)議傳送至遠(yuǎn)程終端單元，從而使得所述ECG數(shù)據(jù)能夠被醫(yī)療專業(yè)人員瀏覽。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，所述移動通信設(shè)備實(shí)時傳輸所述ECG數(shù)據(jù)。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，所述個人ECG設(shè)備傳輸心臟的至少8個樣本(t匕如2.5秒)視圖，通常定義為導(dǎo)聯(lián)1、I1、V1、V2、V3、V4、V5、V6，并且此外，所述個人ECG設(shè)備傳輸所述節(jié)律帶。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，進(jìn)一步包括通過使用所述智能手機(jī)向用戶顯示每個ECG電極接觸的質(zhì)量來提高電極 接觸質(zhì)量，從而向用戶提供反饋以評估電極接觸的質(zhì)量并且使得所述用戶能夠改善接觸并因此提高產(chǎn)生的ECG的質(zhì)量。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，進(jìn)一步包括利用所述智能手機(jī)以當(dāng)操作所述個人ECG設(shè)備時向用戶顯示或說出操作指南、問題或其他相關(guān)數(shù)據(jù)。
9.一種心電圖監(jiān)測系統(tǒng)，包括: a.個人ECG設(shè)備，所述個人ECG設(shè)備用于提供表示用戶的心臟的電活動的12導(dǎo)聯(lián)心電圖，其中，所述12導(dǎo)聯(lián)心電圖從一組至少兩個或更多的皮膚電極獲得，每個皮膚電極直接或經(jīng)由胸部電極帶電連接到所述個人ECG設(shè)備； b.短距離無線通信模塊，所述短距離無線通信模塊嵌入在所述個人ECG設(shè)備內(nèi)，用于與智能手機(jī)進(jìn)行數(shù)據(jù)通信；以及 c.專用智能手機(jī)應(yīng)用程序，所述專用智能手機(jī)應(yīng)用程序由所述智能手機(jī)執(zhí)行，用于可視地顯示與所提供的12導(dǎo)聯(lián)心電圖相關(guān)的信息，以及用于與遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)中心進(jìn)行數(shù)據(jù)通信。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的系統(tǒng)，其中，所述電極帶是彈性胸部繃帶，所述彈性胸部繃帶具有6個解剖學(xué)上定位的心前ECG電極、右/左臂肢體電極和獨(dú)特、方便的包括電連接件的封閉件。
11.根據(jù)權(quán)利要求9所述的系統(tǒng)，其中，所述個人ECG設(shè)備和所述電極帶包括使得能夠替換所述電極帶的相應(yīng)機(jī)構(gòu)，因此所述電極帶能夠拆卸并且由各種帶來替換，以對于胸部尺寸和性別個性化帶尺寸。
12.根據(jù)權(quán)利要求9所述的系統(tǒng)，其中，所述個人ECG設(shè)備以這樣的方式配置:所述個人ECG設(shè)備能夠存儲ECG電極并且存儲所述個人ECG設(shè)備的導(dǎo)線在其殼體內(nèi)以保留空間。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的系統(tǒng)，其中，電極的線是線軸，所述線軸具有外部導(dǎo)電電極表面，以使線能夠纏繞到所述個人ECG設(shè)備的殼體內(nèi)，類似于兒童的悠悠球。
14.根據(jù)權(quán)利要求12所述的系統(tǒng)，其中，ECG電極設(shè)置有拉回裝置以存儲線，所述拉回裝置比如在所述個人ECG設(shè)備的殼體內(nèi)的彈簧或替代性設(shè)備用以將線拉回內(nèi)部以緊湊存儲。`
【文檔編號】A61B5/0404GK103607945SQ201280024670
【公開日】2014年2月26日 申請日期:2012年5月21日 優(yōu)先權(quán)日:2011年5月23日
【發(fā)明者】H·E·小萊因霍爾德, S·萊博維茨, R·卡扎茨 申請人:Shl遠(yuǎn)程醫(yī)藥國際有限公司