透析裝置制造方法
【專利摘要】本發(fā)明的透析裝置（1），具備透析液流通的透析液回路（4）、與患者連接的血液回路（3），和與透析液回路（4）及血液回路（3）連接的透析器（2）。如對患者的透析治療結(jié)束，則首先向透析器（2）的透析液室（2D）內(nèi)導(dǎo)入空氣，在使透析液充填了透析液室（2D）內(nèi)的約三分之一的狀態(tài)下進(jìn)行反向過濾。由此，透析液回路（4）的透析液經(jīng)透析器（2）流入血液回路（3）內(nèi)，所以，血液回路（3）內(nèi)的血液被向患者返血。與以往相比，能夠減少向患者返血的血液由透析液稀釋的量。
【專利說明】透析裝置
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種透析裝置，更為詳細(xì)地說，涉及在將血液回路內(nèi)的血液向患者返血的情況下適合的透析裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]以往，由透析裝置進(jìn)行的透析治療是公知的，另外，在透析治療后通過反向過濾將殘留在血液回路內(nèi)的血液向患者返血的系統(tǒng)也是公知的(例如專利文獻(xiàn)I)。
[0003]在這里，如圖5所示，所謂“反向過濾”，是在與和患者連接的血液回路內(nèi)相比使透析液回路內(nèi)變成了正壓的狀態(tài)下，從該透析液回路使透析液向透析器的透析液室流通，由此使透析液從透析器的透析液室流入血液室，再流入血液回路。如此圖5所示，在上述專利文獻(xiàn)I中，通過進(jìn)行此反向過濾，將殘留在了血液回路內(nèi)的血液向患者返血。在此專利文獻(xiàn)I的返血系統(tǒng)中，具有能夠由比較廉價的透析液進(jìn)行返血的優(yōu)點(diǎn)。
[0004]現(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)
[0005]專利文獻(xiàn)
[0006]專利文獻(xiàn)1:日本專利第3858260號公報
【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]發(fā)明所要解決的課題
[0008]然而，如在上述專利 文獻(xiàn)I中那樣，在由“反向過濾”處理使血液回路的血液向患者返血的系統(tǒng)中，存在以下那樣的問題點(diǎn)。即，如圖5所示，透析器具有由許多的空心絲膜的內(nèi)部空間構(gòu)成的血液室和在空心絲膜的外方成為封裝盒的內(nèi)部空間的透析液室。而且，在為了返血而進(jìn)行反向過濾時，成為在透析器的透析液室的整個區(qū)域中充滿了透析液的狀態(tài)，在該狀態(tài)下透過了空心絲膜的透析液流入血液室內(nèi)，再流入血液回路。因此，由于在開始了反向過濾時透析液遍及血液室的整個區(qū)域地流入，混入血液中，所以，存在由透析液稀釋的血液的量變多的問題。因此，存在由透析治療進(jìn)行除水的效果降低的問題。
[0009]另外，在透析治療中，存在體內(nèi)廢物積存附著在空心絲膜的內(nèi)側(cè)(血液室的內(nèi)面)的與動脈側(cè)通路的連接部附近的傾向。因此，還存在以下問題，即，在透析治療后的反向過濾處理時因?yàn)閺目招慕z膜的外側(cè)(透析液室)向空心絲膜(血液室)內(nèi)流入的透析液，附著在了空心絲膜的內(nèi)面(血液室的內(nèi)面)的體內(nèi)廢物剝離，變得容易隨血液一起向患者返血，由透析治療產(chǎn)生的效果減少。
[0010]用來解決課題的技術(shù)手段
[0011]鑒于上述情況，技術(shù)方案I的本發(fā)明是一種透析裝置，該透析裝置如以下那樣構(gòu)成，即，具備透析器、血液回路、透析液回路，和反向過濾單元；該透析器，由半透膜將內(nèi)部劃分成血液室和透析液室；該血液回路，由一端是采血口、另一端與上述透析器的血液室的入口連接的動脈側(cè)通路及一端是返血口、另一端與上述血液室的出口連接的靜脈側(cè)通路構(gòu)成；該透析液回路，具有與上述透析器的透析液室的入口連接的透析液供給通路及與透析液室的出口連接的透析液回收通路；該反向過濾單元，設(shè)在上述透析液回路上，并且，在需要時使透析液從上述透析器的透析液室流入血液室；由上述反向過濾單元使透析液經(jīng)上述透析器流入上述血液回路內(nèi)，使該血液回路內(nèi)的血液進(jìn)行返血；該透析裝置的特征在于:
[0012]具備向上述透析器的透析液室內(nèi)導(dǎo)入氣體的氣體導(dǎo)入單元；由上述氣體導(dǎo)入單元向上述透析器的透析液室內(nèi)導(dǎo)入氣體，在使透析液殘留在透析液室內(nèi)的被導(dǎo)入了該氣體的區(qū)域以外的區(qū)域的狀態(tài)下，由上述反向過濾單元使透析液流入血液回路內(nèi)進(jìn)行返血。
[0013]另外，技術(shù)方案2的本發(fā)明，以上述技術(shù)方案I的結(jié)構(gòu)為前提，其特征在于:上述透析器以透析液室的出口位于上方的方式被保持在鉛直方向，上述氣體導(dǎo)入單元從上述透析器中的透析液室的出口向該透析液室導(dǎo)入氣體。
[0014]發(fā)明的效果
[0015]根據(jù)上述技術(shù)方案I的發(fā)明，由于能夠使透析液流入透析器的透析液室內(nèi)的量與以往相比減少，所以，能夠使從血液回路向患者返血的血液由透析液稀釋的量減少。
[0016]另外，根據(jù)技術(shù)方案2的發(fā)明，由于從處于上方的透析液室的出口向透析液室導(dǎo)入氣體，所以，與從下方側(cè)的入口導(dǎo)入氣體的情況相比，能夠抑制在透析液室內(nèi)發(fā)生氣泡。因此，能夠防止氣泡附著在血液室的外面上導(dǎo)致從血液回路向患者返血時的效率降低。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0017]圖1是表示本發(fā)明的一實(shí)施例的立體圖。
[0018]圖2是表示圖1所示透析裝置的回路結(jié)構(gòu)的圖。
[0019]圖3是表示由圖1所示透析裝置進(jìn)行返血處理的情況下的要部的剖視圖，圖3(a)表不透析治療結(jié)束的時刻，圖3 (b)表不向透析器導(dǎo)入大氣時的狀態(tài)，圖3 (C)表不由反向過濾進(jìn)行的返血的準(zhǔn)備階段，圖3 (d)表示進(jìn)行反向過濾的處理時的狀態(tài)。
[0020]圖4是表示由圖1所示透析裝置進(jìn)行的處理工序的要部的剖視圖，圖4 (a)表示透析治療時的狀態(tài)，圖4 (b)表示返血處理的準(zhǔn)備階段，圖4 (c)表示進(jìn)行返血處理時的狀態(tài)。
[0021]圖5是表示由以往的透析裝置進(jìn)行的反向過濾處理的要部的剖視圖。
【具體實(shí)施方式】
[0022]下面，如關(guān)于圖示實(shí)施例對本發(fā)明進(jìn)行說明，則在圖1至圖2中，透析裝置I被從醫(yī)院的插座C等電源供電而工作，另外，由設(shè)在箱型的主體部IA內(nèi)的控制單元IB對工作進(jìn)行控制。本實(shí)施例的透析裝置1，具備圓柱狀的透析器2、血液回路3，和透析液回路4。圓柱狀的透析器2以鉛直方向被保持在主體部IA的側(cè)面上。血液回路3與此透析器2連接。透析液回路4裝拆自如地與透析器2連接，并且，被設(shè)在主體部IA內(nèi)。
[0023]上述控制單元1B，具備畫面顯示式的操作板1C，在其畫面上顯示操作所需要的按鈕、圖標(biāo)、消息，能夠進(jìn)行裝置的操作及各種參數(shù)的設(shè)定。
[0024]本實(shí)施例的透析裝置1，是以I人的患者為對象進(jìn)行血液透析療法(HD)的透析裝置，能夠進(jìn)行透析裝置I的在即將開始使用前的預(yù)沖洗。
[0025]另外，此透析裝置1，通過在透析治療中使透析液回路4側(cè)與血液回路3側(cè)相比成為正壓，能夠經(jīng)透析器2和血液回路3使透析液向患者補(bǔ)液。這樣使透析液回路4側(cè)成為正壓，經(jīng)透析器2和血液回路3使透析液向患者補(bǔ)液，以往一般被稱為“反向過濾”。另外，雖然在后面進(jìn)行說明，但在本實(shí)施例中，通過在透析治療后由透析裝置I進(jìn)行“反向過濾”，還進(jìn)行將殘留在血液回路3內(nèi)的血液向患者返回的“返血”。
[0026]上述透析器2的結(jié)構(gòu)與以往公知的結(jié)構(gòu)相同，透析器2具備圓筒狀的由樹脂構(gòu)成的封裝盒2A和設(shè)在該封裝盒2A的內(nèi)部的許多的空心絲膜2B。而且，上述各空心絲膜2B成為過濾膜(半透膜)，它們的內(nèi)部成為血液室2C。此血液室2C與上述血液回路3連通，血液流通。作為用于上述透析器2的過濾膜的空心絲膜2B，具有雖然使液體通過但不使氣體通過的性質(zhì)。另一方面，圓筒狀的封裝盒2A的內(nèi)面與血液室2C (各空心絲膜2B)之間的空間部成為透析液流通的透析液室2D。在封裝盒2A的側(cè)面的下部，形成用于向透析液室2D導(dǎo)入透析液的入口 2E，并且，在封裝盒2A的側(cè)面的上部形成用于排出透析液的出口 2F。后述的透析液回路4的透析液供給通路23與入口 2E連接，并且，透析液回路4的透析液回收通路24與出口 2F連接。由此，透析液室2D內(nèi)與上述透析液回路4連通，透析液向與血液相反的方向流通(參照圖4 (a))。
[0027]在本實(shí)施例中，透析器2以上述入口 2E處于下方、出口 2F處于上方的方式以鉛直方向被保持在主體部IA的側(cè)面上(參照圖1、圖4)。
[0028]如以往公知的那樣，通過將血液回路3與患者連接，使血液向透析器2的血液室2C(空心絲膜2B)流通，并且，使來自透析液回路4的透析液向透析器2的透析液室2D流通，能夠?qū)颊哌M(jìn)行透析治療(參照圖4 (a))。
[0029]下面對血液回路3進(jìn)行說明。血液回路3，具備與患者的血管連接、向上述透析器2的血液室2C供給血液的動脈側(cè)通路11和從透析器2的血液室2C向患者返回血液的靜脈側(cè)通路12，這些通路由樹脂制的管構(gòu)成。如上述那樣，透析器2被以鉛直方向保持在主體部IA上，與此相隨，動脈側(cè)通路11位于上方側(cè)，靜脈側(cè)通路12位于下方側(cè)。
[0030]動脈側(cè)通路11，在其一端設(shè)置被穿刺進(jìn)患者的血管的穿刺針11a，并且，另一端與透析器2的血液室2C的入口連接。另外，在此動脈側(cè)通路11上，從上述穿刺針I(yè)la依次配置作為將動脈側(cè)通路11關(guān)閉的閉塞單元的夾子單元13、輸送血液的血液泵14，和滴注室
15。上述血液泵14是捋管進(jìn)行送液的滾子泵，并且，由上述控制單元IB能對工作進(jìn)行控制，從患者向透析器2的血液室2C輸送血液。
[0031]在上述動脈側(cè)通路11的滴注室15設(shè)置壓力計16，并且，滴注室15與用于對滴注室15內(nèi)的液面高度進(jìn)行調(diào)整的未圖示的液面調(diào)整單元連接。此液面調(diào)整單元，當(dāng)進(jìn)行在透析治療開始前預(yù)先使透析液充滿上述血液回路3的預(yù)沖洗時被使用，此時將滴注室15的液面調(diào)整成規(guī)定高度。另外，在透析治療中，由液面調(diào)整單元將滴注室15內(nèi)的液面的高度維持所要的高度。
[0032]上述靜脈側(cè)通路12，其一端與上述透析器2的血液室2C的出口連`接，并且，在另一端設(shè)置被穿刺進(jìn)患者的血管的穿刺針12a。另外，在靜脈側(cè)通路12上，從上述透析器2依次配置滴注室15'及作為將靜脈側(cè)通路12關(guān)閉的閉塞單元的夾子單元13'，滴注室15'設(shè)有壓力計16'。
[0033]下面，雖然對透析液回路4進(jìn)行說明，但此透析液回路4的基本結(jié)構(gòu)與在例如日本特開平10-43290號公報中公開了的現(xiàn)有技術(shù)實(shí)際上相同。即，透析液回路4具備透析液供給通路23和透析液回收通路24。透析液供給通路23從第一透析液室21或第二透析液室22向透析器2的透析液室2D供給新鮮的透析液。透析液回收通路24將通過了透析器2的透析液室2D的使用過的透析液回收至第一透析液室21或第二透析液室22。這些通路由樹脂制的管構(gòu)成。
[0034]上述第一、第二透析液室21、22，與從未圖示的透析液制造裝置供給的新鮮的透析液流通的供液通路25和用于將使用過的透析液排出的排液通路26連接。
[0035]第一透析液室21及第二透析液室22成為相同的結(jié)構(gòu)，它們的內(nèi)部由2片隔膜進(jìn)行劃分。即，被劃分成用于供給新鮮的透析液的供給室21a、22a、用于對使用過的透析液進(jìn)行回收的回收室2lb、22b，和形成在這些供給室2la、22a與回收室2lb、22b之間的中間室21c、22c。
[0036]在上述中間室21c、22c的內(nèi)部分別充滿著硅油，各中間室21c、22c內(nèi)的硅油由油泵27在各中間室21c與中間室22c之間相互地送液，由此，中間室21c、22c的容積被增減。在本實(shí)施例中，通過由油泵27使各室21、22的中間室21c、22c的容積增減，能夠在透析治療中進(jìn)行反向過濾，使透析液向患者補(bǔ)液，并且，通過在透析治療后同樣地進(jìn)行反向過濾，能夠使血液回路3內(nèi)的血液向患者返血。
[0037]在上述供液通路25上設(shè)置輸送上述透析液的供液泵31，并且，在該供液泵31的下游側(cè)，供液通路25向2方向分支，與上述第一、第二透析液室21、22的上述供給室21a、22a連接。而且，在分支的通路上分別設(shè)置由上述控制單元IB進(jìn)行開閉的供液閥V1、V2。
[0038]上述透析液供給通路23，其上游部分向2方向分支，分別與上述第一、第二透析液室21、22的供給室21a、22a連接，下游側(cè)的端部經(jīng)聯(lián)結(jié)器23A與上述透析器2的透析液室2D (入口 2E)連接。透析液供給通路23的端部，由聯(lián)結(jié)器23A能與入口 2E裝拆。而且，在上述分支部分分別設(shè)置由控制單元IB開閉的供給閥V3、V4。
[0039]另外，在透析液供給 通路23上的接近透析器2的部位，隔開規(guī)定間隔直列地配置將透析液的有害成分除去的第一透析液過濾器Fl及第二透析液過濾器F2，并且，在第二透析液過濾器F2與透析器2之間的部位設(shè)置由控制單元IB開閉的第一開閉閥V5。處于上述兩過濾器F1、F2之間的部位的透析液供給通路23，與在需要時將透析液供給通路23向大氣開放的開放單元32連接。
[0040]上述第一透析液過濾器Fl內(nèi)由半透膜劃分成一次側(cè)(上游室)和二次側(cè)(下游室)，在透析液從一次側(cè)(上游室)通過半透膜向二次側(cè)(下游室)透過時有害成分被除去。此第一透析液過濾器Fl的一次側(cè)(上游室)與使上述透析液供給通路23和透析液回收通路24連通的第一旁通通路33連接，在此第一旁通通路33上設(shè)置由上述控制單元IB開閉的第二開閉閥V6。
[0041]上述第二透析液過濾器F2內(nèi)也由半透膜劃分成一次側(cè)(上游室)和二次側(cè)(下游室)，當(dāng)透析液從一次側(cè)(上游室)通過半透膜向二次側(cè)(下游室)透過時有害成分被除去。第二透析液過濾器F2的一次側(cè)(上游室)與使透析液供給通路23和透析液回收通路24連通的第二旁通通路34連接，在此第二旁通通路34上設(shè)置由上述控制單元IB開閉的第三開閉閥V7。
[0042]在透析治療中，上述第一開閉閥V5被開放，另一方面，上述第二開閉閥V6和第三開閉閥V7被關(guān)閉。另一方面，在例如由未圖示的濃度傳感器檢測出了透析液的濃度不合格的情況下，控制單元IB將上述第一開閉閥V5關(guān)閉，并且將第二開閉閥V6開放。由此，不會使?jié)舛炔缓细竦耐肝鲆毫魍ㄖ镣肝銎?，能夠經(jīng)第一旁通通路33向透析液回收通路24送液。這樣，在本實(shí)施例中，在透析液供給通路23上直列地配置兩透析液過濾器F1、F2，并且，跨越透析液供給通路23和透析液回收通路24并列地配置兩旁通通路33、34。
[0043]而且，在本實(shí)施例中，為了對上述兩透析液過濾器F1、F2的泄漏進(jìn)行檢測，設(shè)有開放單元32。開放單元32具備開放通路35、第四開閉閥V8、止回閥36，和無菌過濾器37。開放通路35與透析液供給通路23的兩透析液過濾器F1、F2之間連接。第四開閉閥V8被設(shè)在此開放通路35上，由控制單元IB開閉。止回閥36被設(shè)在開放通路35上，阻止透析液的流出。無菌過濾器37對流入的大氣進(jìn)行凈化。
[0044]上述開放單元32，是用于上述兩透析液過濾器F1、F2的泄漏的檢查的裝置，在透析治療前或透析治療后的需要時，使用此開放單元32進(jìn)行泄漏的檢查。更詳細(xì)地說，在需要時控制單元IB將上述第一開閉閥V5關(guān)閉，將第二開閉閥V6、第三開閉閥V7、第四開閉閥V8開放。于是，經(jīng)上述開放通路35向透析液回路4的大氣的流入被容許，根據(jù)從上述兩透析液過濾器F1、F2的二次側(cè)(或一次側(cè))向一次側(cè)(或二次側(cè))的大氣的流入的有無，能夠?qū)ν肝鲆哼^濾器F1、F2的泄漏進(jìn)行檢查。另外，流入透析液回路4的大氣由開放通路35的無菌過濾器37凈化，透析液回路4內(nèi)的透析液由上述止回閥36阻止流出。
[0045]在本實(shí)施例中，當(dāng)在透析治療后通過反向過濾使血液回路3內(nèi)的血液返血時，向透析器2的透析液室2D導(dǎo)入大氣，那時，將上述開放單元32兼用作氣體導(dǎo)入單元。更詳細(xì)地說，設(shè)置使上述開放通路35和接近透析器2的透析液回收通路24連通的氣體通路38，在該氣體通路38上設(shè)置由控制單元IB開閉的第五開閉閥V9。在后面詳述的透析治療后的返血處理的準(zhǔn)備階段，如第五開閉閥V9由控制單元IB開放，則經(jīng)開放通路35和氣體通路38及透析液回收通路24能夠向透析器2的透析液室2D內(nèi)導(dǎo)入大氣(參照圖4 (b))，通過在該狀態(tài)下進(jìn)行反向過濾，使血 液回路3內(nèi)的血液向患者返血(參照圖4 (C))。
[0046]下面，雖然對透析液回收通路24進(jìn)行說明，但此透析液回收通路24的結(jié)構(gòu)與以往公知的結(jié)構(gòu)相同。即，透析液回收通路24，上游側(cè)的端部經(jīng)聯(lián)結(jié)器24A與上述透析器2的透析液室2D (出口 2F)連接，并且，下游部分向2方向分支，分別與上述第一、第二透析液室
21、22的回收室2lb、22b連接，在上述分支部分分別設(shè)置由控制單元IB開閉的回收閥VlO、Vll0透析液回收回路24的上游側(cè)的端部，由聯(lián)結(jié)器24A能在出口 2F進(jìn)行裝拆，在需要的情況下能夠?qū)⒙?lián)結(jié)器24A從出口 2F拆下。
[0047]另外，在透析液回收通路24上，從上述透析器2側(cè)依次配設(shè)對透析液回路4內(nèi)的壓力進(jìn)行測定的壓力傳感器41、輸送透析液的透析液泵42，和對透析液內(nèi)的氣體進(jìn)行除氣的除氣槽43，在該除氣槽43與排液通路26之間配設(shè)第三旁通通路44。在此第三旁通通路44上設(shè)置由上述控制單元IB開閉的第六開閉閥V12。另外，在透析液回收通路24的第二旁通通路33及氣體通路38的連接部之間設(shè)置第七開閉閥V13。此第七開閉閥V13由控制單元IB在需要時開閉。
[0048]在對患者進(jìn)行的透析治療中，上述第七開閉閥V13被開放，另一方面，上述第六開閉閥V12被關(guān)閉。
[0049]如上述那樣，在透析液供給通路23的端部具備聯(lián)結(jié)器23A，另一方面，在透析液回收通路24的上游側(cè)的端部也具備聯(lián)結(jié)器24A。因此，當(dāng)對后述的第二透析液過濾器F2進(jìn)行泄漏檢查時，通過如在圖2中用假想線表示的那樣使兩聯(lián)結(jié)器23A、24A相互連接，能夠不經(jīng)過透析器2地使兩通路23、24連通。
[0050]其次，上述排液通路26的上游部分向2方向分支，分別與上述第一、第二透析液室2U22的回收室21b、22b連接，下游側(cè)的端部與在醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置的的未圖示的排液管連接，并且，在上述分支部分分別設(shè)置由控制單元IB開閉的排液閥V14、V15。[0051]在由以上的結(jié)構(gòu)構(gòu)成的透析裝置I中，首先，對患者進(jìn)行透析治療，另外，在透析治療中的需要時進(jìn)行反向過濾，經(jīng)透析器2和血液回路3使透析液向患者補(bǔ)液。然后，一旦對患者的透析治療結(jié)束，則進(jìn)行反向過濾，使透析液向透析器2的透析液室2D內(nèi)流通，由此使殘留在血液回路3內(nèi)的血液向患者返血。當(dāng)進(jìn)行此返血處理時，事先向透析器2的透析液室2D內(nèi)導(dǎo)入規(guī)定量的大氣，這成為本實(shí)施例的特征。另外，在透析治療前或透析治療后的需要時，使用開放單元32進(jìn)行兩透析液過濾器F1、F2的泄漏檢查。
[0052]下面，對由透析裝置I進(jìn)行的透析治療和由反向過濾進(jìn)行的補(bǔ)液處理及由透析治療后的反向過濾進(jìn)行的返血處理進(jìn)行說明。
[0053]首先，對患者的透析治療如以下那樣進(jìn)行。在透析治療開始前將兩穿刺針lla、12a刺進(jìn)患者，連接血液回路3，其后使血液泵14工作，使血液向血液回路3流通(參照圖2、圖4 (a))。
[0054]在此狀態(tài)下，上述控制單元IB將供液閥Vl和排液閥V14開放，并且將供給閥V3和回收閥VlO關(guān)閉，進(jìn)而，控制單元IB使供液泵31工作，并且使第一開閉閥V5、第七開閉閥V13開放。另外，其它的各開閉閥V6~V9、V12被關(guān)閉。
[0055]于是，在第一透析液室21中，供液閥Vl和排液閥V14被開放，所以，透析液從上述供液通路25流入供給室21a，在回收室21b中隔膜被推壓，先前被充填的使用過的透析液經(jīng)排液通路26向被外部排出。
[0056]另一方面，在上述第二透析液室22中，控制單元IB將供給閥V4和回收閥Vll開放，并且，將供液閥V2和排液閥V15關(guān)閉。于是，由上述透析液泵42送液了的使用過的透析液流入回收室22b，由此，新鮮的透析液從供給室22a經(jīng)透析液供給通路23向透析器2的透析液室2D供給。
[0057]其后，通過上述控制單元IB交替地開閉上述供液閥V1、V2、供給閥V3、V4、回收閥V10、V11、排液閥V14、V15，經(jīng)第一透析液室21和第二透析液室22，新鮮的透析液經(jīng)透析液供給通路23向透析器2的透析液室2D供給，另一方面，通過了透析器2的透析液室2D的使用過的透析液被交替地回收至第一透析液室21和第二透析液室22，其后，經(jīng)上述排液通路26向透析液回路4的外部排出。另外，這樣的透析液回路4的基本結(jié)構(gòu)，根據(jù)上述特開平10-43290號公報等，是公知的結(jié)構(gòu)。
[0058]這樣，通過透析液從透析液回路4向透析器2流通，并且，血液經(jīng)血液回路3向透析器2的血液室2C流通，對患者實(shí)施透析治療。
[0059]可是，在透析治療中，在需要對患者由“反向過濾”補(bǔ)充透析液的情況下，進(jìn)行以下那樣的處理。即，由油泵27向處理完的透析液被回收的第一透析液室21的中間室21c供給所要量的硅油。由此，與第一室21的供給室21a的容量相比回收室21b的容量變小，其結(jié)果，與它們的容量差相當(dāng)?shù)耐肝鲆航?jīng)透析器2的血液室2C被壓入血液回路3，即患者的血液。這樣，在透析治療中的需要時實(shí)施通過反向過濾進(jìn)行的透析液的補(bǔ)液的處理。
[0060]雖然如上述那樣對患者進(jìn)行透析治療，并且，在透析治療中的需要時實(shí)施通過反向過濾進(jìn)行的透析液的補(bǔ)液，但需要檢查在配置在透析液供給通路23上的兩過濾器Fl、F2是否存在由破損導(dǎo)致的泄漏。因此，在本實(shí)施例的透析裝置I中，除了透析治療中外，在透析治療的前后的規(guī)定時使用開放單元32進(jìn)行對兩過濾器F1、F2的泄漏的檢查。
[0061]更詳細(xì)地說，在本實(shí)施例中，首先，對第一透析液過濾器Fl進(jìn)行泄漏檢查，其次，對第二透析液過濾器F2進(jìn)行泄漏檢查。第一透析液過濾器Fl的泄漏檢查如以下那樣進(jìn)行。SP，在使供液泵31停止、停止了從透析液回路4的透析液的供液的狀態(tài)下，控制單元IB將第二開閉閥V6、第四開閉閥V8及回收閥Vll開放，并且，將供給閥V4、第一開閉閥V5及第三開閉閥V7關(guān)閉。在該狀態(tài)下，由油泵27從成為回收側(cè)的第二透析液室22的中間室22c向第一透析液室21的中間室21c輸送所要量的硅油。與此相隨，第一旁通通路33及與其被連接的部位相比處于下游側(cè)的透析液回收通路24成為負(fù)壓。
[0062]因此，第一透析液過濾器Fl的二次側(cè)(下游室)內(nèi)的透析液，透過對內(nèi)部進(jìn)行了分隔的膜，向第一透析液過濾器Fl的一次側(cè)(上游室)流入后，經(jīng)第一旁通通路33和透析液回收通路24向回收室22b排出。然后，來自開放通路35的大氣被導(dǎo)入變空了的第一透析液過濾器Fl的二次側(cè)(下游室)的內(nèi)部。這樣，當(dāng)大氣被導(dǎo)入了變空了的第一透析液過濾器Fl的二次側(cè)(下游室)的內(nèi)部時，在假設(shè)在第一透析液過濾器Fl內(nèi)的膜上存在由破裂導(dǎo)致的泄漏的情況下，壓力傳感器41成為比規(guī)定值更高的值。另一方面，在第一透析液過濾器Fl的膜沒有破裂、泄漏的情況下，壓力傳感器41成為規(guī)定值。由此，變得能夠檢測在第一透析液過濾器Fl是否存在泄漏。如以上那樣，使用開放單元32，先進(jìn)行第一透析液過濾器Fl的泄漏檢查。
[0063]接下來，關(guān)于第二透析液過濾器F2如以下那樣進(jìn)行泄漏檢查。在此情況下，首先，在將兩聯(lián)結(jié)器23A、24A從透析器2拆下了后使其相互連接，使兩通路23、24連接(參照圖2的假想線)。此后，在使供液泵31停止、將來自透析液回路4的透析液的供液停止了的狀態(tài)下，控制單元IB使供給閥V4、第二開閉閥V6及第三開閉閥V7關(guān)閉，并且，使第一開閉閥V5、第四開閉閥V8、回收閥Vll及第七開閉閥V13開放。
[0064]在該狀態(tài)下，油泵27從成為回收側(cè)的第二透析液室22的中間室22c向第一透析液室21的中間室21c輸送所要量的硅`油。與此相隨，與第二透析液過濾器F2相比處在下游的透析液供給通路23及兩聯(lián)結(jié)器23A、24A和透析液回收通路24的內(nèi)部成為負(fù)壓。由此，第二透析液過濾器F2的二次側(cè)(下游室)內(nèi)的透析液，經(jīng)由變成了上述負(fù)壓的兩通路23、24和兩聯(lián)結(jié)器23A、24A向回收室22b排液，二次側(cè)(下游室)變空。于是，經(jīng)開放通路35及其連接位置的透析液供給通路23向第二透析液過濾器F2的一次側(cè)(上游室)導(dǎo)入大氣。被導(dǎo)入了此第二透析液過濾器F2的一次側(cè)(上游室)的大氣，經(jīng)由第二旁通通路34向透析液回收通路24流通，由壓力傳感器41對壓力進(jìn)行檢測。
[0065]當(dāng)這樣向第二透析液過濾器F2的一次側(cè)(上游室)內(nèi)導(dǎo)入了大氣時，在假設(shè)在第二透析液過濾器F2內(nèi)的膜存在由破裂導(dǎo)致的泄漏的情況下，上述壓力傳感器41成為比規(guī)定值更高的值，另一方面，在膜沒有泄漏的情況下，壓力傳感器41成為規(guī)定值。由此，能夠檢測在第二透析液過濾器F2是否存在泄漏。
[0066]這樣，在本實(shí)施例中，在除了透析治療時的需要時使用開放單元32向各透析液過濾器F1、F2內(nèi)導(dǎo)入大氣，根據(jù)由壓力傳感器41檢測出的壓力值的差別對兩透析液過濾器F1、F2的泄漏的有無進(jìn)行檢查。[0067]并且，在本實(shí)施例中，在進(jìn)行上述透析治療、結(jié)束了透析治療時，通過上述反向過濾，使殘留在血液回路3內(nèi)的患者的血液向患者返血。在這里，在本實(shí)施例中與以往的返血處理不同，使得先通過最初作為準(zhǔn)備階段向透析器2的透析液室2D內(nèi)導(dǎo)入約三分之二的大氣，維持僅在透析液室2D內(nèi)的三分之一充填了透析液的狀態(tài)，通過在該狀態(tài)下進(jìn)行反向過濾來返血。
[0068]首先，對向透析液室2D內(nèi)的約三分之二導(dǎo)入大氣的工序進(jìn)行說明。設(shè)在上述透析治療結(jié)束了的時刻第一透析液室21及第二透析液室22是圖3 (a)的狀態(tài)。即，設(shè)是被從供液通路25導(dǎo)入了的新鮮透析液進(jìn)入了第一透析液室21的供給室21a，被從透析液回收通路24導(dǎo)入的使用后的透析液進(jìn)入了第二透析液室22的回收室22b的狀態(tài)。
[0069]在此圖3 (a)所示的狀態(tài)下，控制單元IB將第一透析液室21側(cè)的供液閥V1、供給閥V3及排液閥V14關(guān)閉，并且，將第二透析液室22側(cè)的供液閥V2、供給閥V4及回收閥Vll關(guān)閉(參照圖3(b))。然后，控制單元IB將第一開閉閥V5、第三開閉閥V7及第五開閉閥V9開放，將第七開閉閥V13關(guān)閉。由此，成為大氣經(jīng)開放通路35、氣體通路38、透析液回收通路24及透析器2的出口 2F能導(dǎo)入透析液室2D的狀態(tài)。
[0070]于是，此后，由油泵27從第一透析液室21的中間室21c向第二透析液室22的中間室22c輸送所要量的硅油。于是，透析器2的透析液室2D內(nèi)的透析液在從入口 2E經(jīng)由透析液供給通路23和第二旁通通路34及與其連接位置相比處于下游的透析液回收通路24后，經(jīng)回收閥VlO被回收至回收室21b。與此相隨，由無菌過濾器37凈化、被導(dǎo)入了開放通路35及氣體通路38的大氣，經(jīng)與第五開閉閥V9相比處于上游的透析液回收通路24及透析器2的出口 2F被導(dǎo)入透析液室2D內(nèi)。另外，與此同時，進(jìn)入了第二透析液室22的回收室22b內(nèi)的透析液通過排液閥V15，被從排液通路26排液。因此，隨著此處理進(jìn)行，第一透析液室21及第二透析液室22從圖3 (a)的狀態(tài)向圖3(b)的狀態(tài)變化。另外，圖3 (b)~圖3 Cd)中的兩室21、22內(nèi)的斷續(xù)線的圓弧表示移動前的隔膜的位置，它們的鄰接位置的箭頭表示隔膜的移動方向。
[0071]在這里，控制單元I B對上述油泵27的工作量進(jìn)行調(diào)整，以便透析液室2D的內(nèi)部空間的約三分之二被置換成大氣。因此，大氣被導(dǎo)入透析器2的透析液室2D內(nèi)的上方的約三分之二，并且，在透析液室2D內(nèi)的處于下方的僅三分之一殘留了透析液的狀態(tài)被維持(參照圖4 (b))。在本實(shí)施例中，通過這樣做，用于返血的的準(zhǔn)備階段的處理結(jié)束。
[0072]下面，對通過反向過濾進(jìn)行的預(yù)沖洗工序進(jìn)行說明。從如上述那樣準(zhǔn)備階段的處理結(jié)束了的圖3 (b)所示的狀態(tài)，控制單元IB開放第一透析液室21的供給閥V3，并且，將回收閥VlO關(guān)閉，另外，將第二透析液室22的供液閥V2開放，并且，將排液閥V15關(guān)閉(參照圖3 (C))。另外，控制單元1B，將透析液回路4的第三開閉閥V7、第五開閉閥V9、第七開閉閥V13關(guān)閉。
[0073]然后，由油泵27從第二透析液室22的中間室22c向第一透析液室21的中間室21c輸送所要量的硅油。于是，在透析治療結(jié)束的時刻進(jìn)入了第一透析液室21的供給室21a的透析液通過了供給閥V3后，經(jīng)由透析液供給通路23，從透析器2的入口 2E被導(dǎo)入透析液室2D。被導(dǎo)入了透析液室2D內(nèi)的透析液，從透析液室2D的容積的殘留的僅三分之一的區(qū)域經(jīng)血液室2C (空心絲膜2B)向血液回路3被壓送(參照圖4 (C))。另外，新鮮透析液從供液通路25通過供液閥V2導(dǎo)入第二透析液室22的供給室22a (參照圖3 (C))。因此，隨著此前階段的處理進(jìn)行，第一透析液室21和第二透析液室22的狀態(tài)從圖3 (b)的狀態(tài)向圖3 (c)的狀態(tài)變化。
[0074]另外，此時，血液泵14以成為通過反向過濾向血液回路3壓送的透析液的流量的約一半的流量的那樣的轉(zhuǎn)速向與透析治療時相反的方向旋轉(zhuǎn)。由此，向血液室2C壓送了的透析液分別向動脈側(cè)通路11和靜脈側(cè)通路12被分配成大致相等的部分。
[0075]另外，在上述前階段的處理中，在向血液回路3的反向過濾不能產(chǎn)生對于向患者的返血充分的透析液的情況下，再次進(jìn)行反向過濾。在該情況下，從圖3 (C)的狀態(tài)，控制單元IB將第一透析液室21的供液閥Vl及排液閥V14開放，并且，將供給閥V3關(guān)閉，另外，將第二透析液室22的供給閥V4開放，并且將供液閥V2關(guān)閉。
[0076]然后，由油泵27從第一透析液室21的中間室21c向第二透析液室22的中間室22c輸送所要量的硅油。于是，從在先前的反向過濾時導(dǎo)入了新鮮透析液的第二透析液室22的供給室22a通過供給閥V4，以與先前的反向過濾時同樣的路徑向血液回路3壓送透析液。另外，從供液通路25通過供液閥Vl向第一透析液室21的供給室21a導(dǎo)入新鮮透析液。因此，隨著此處理進(jìn)行，第一透析液室21和第二透析液室22的狀態(tài)從圖3 (c)的狀態(tài)向圖3Cd)的狀態(tài)變化。
[0077]如以上那樣，在本實(shí)施例中，通過將兩透析液過濾器F1、F2的泄漏檢查用的開放單元32用作氣體導(dǎo)入單元，在上述返血處理的準(zhǔn)備階段向透析液室2D的約三分之二導(dǎo)入大氣。換言之，在使透析液殘留在了透析液室2D的僅約三分之一的狀態(tài)下，進(jìn)行反向過濾，進(jìn)行返血處理。這樣，在本實(shí)施例中，與由透析液將透析液室整個區(qū)域內(nèi)充滿進(jìn)行反向過濾、實(shí)施返血處理的以往相比，能夠大幅度地減少血液室2C中的、透析液流入的區(qū)域。因此，能夠減少在返血處理時從血液回路3向患者返血的血液由透析液稀釋的量。
[0078]并且，由于透析液室2D內(nèi)的大氣被導(dǎo)入上方三分之二的空間部，換言之，大氣被導(dǎo)入透析器2的位于上方的、血液 室2C的入口側(cè)附近。因此，附著在了血液室2C (空心絲膜2B)內(nèi)的上方部上的體內(nèi)廢物不會由經(jīng)由透析液室2D流入血液室2C內(nèi)的透析液剝離。因此，能夠減少在從血液回路3向患者返血的血液內(nèi)混入在血液室2C剝離了的體內(nèi)廢物的量，所以，不會使對患者進(jìn)行透析治療獲得的效果減退。
[0079]另外，由于從透析器2中的透析液室2D的處于上方的出口 2F向透析液室2D導(dǎo)入大氣，所以，與從處于下方側(cè)的入口 2E向透析液室2D導(dǎo)入大氣的情況下相比，能夠良好地抑制在透析液室2D內(nèi)的氣泡的發(fā)生。因此，還能夠防止在透析液室2D內(nèi)產(chǎn)生的氣泡附著在空心絲膜2B的外面上導(dǎo)致反向過濾的效率降低。
[0080]另外，在上述實(shí)施例中，雖然由內(nèi)裝了一對的隔膜的可變?nèi)莘e式的兩透析液室
21、22進(jìn)行“反向過濾”，但也可通過使設(shè)在透析液回路上的除水泵反轉(zhuǎn)，代替這樣的可變?nèi)莘e式室，來進(jìn)行“反向過濾”。配備了那樣的除水泵的透析裝置，例如根據(jù)日本特開2003-180823號公報，是公知的裝置。
[0081]另外，在上述實(shí)施例中，雖然作為向透析器2的透析液室2D供給氣體的氣體供給單元兼用了開放單元32，但也可不使用此開放單元32，而是另行設(shè)置氣體供給單元，由該氣體供給單元在返血時向透析器2的透析液室2D供給氣體。
[0082]附圖標(biāo)記說明:
[0083]1..透析裝置2..透析器[0084]2C..血液室2D..透析液室
[0085]3..血液回路4..透析液回路
[0086]11..動脈側(cè)通路12..靜脈側(cè)通路
[0087]27..油泵(反向過濾單元)
[0088]32..開放單元(氣體導(dǎo)入單元)`
【權(quán)利要求】
1.一種透析裝置，具備透析器、血液回路、透析液回路，和反向過濾單元；該透析器，由半透膜將內(nèi)部劃分成血液室和透析液室；該血液回路，由一端是采血口、另一端與上述透析器的血液室的入口連接的動脈側(cè)通路及一端是返血口、另一端與上述血液室的出口連接的靜脈側(cè)通路構(gòu)成；該透析液回路，具有與上述透析器的透析液室的入口連接的透析液供給通路及與透析液室的出口連接的透析液回收通路；該反向過濾單元，設(shè)在上述透析液回路上，并且，在需要時使透析液從上述透析器的透析液室流入血液室；該透析裝置構(gòu)成為，由上述反向過濾單元使透析液經(jīng)上述透析器流入上述血液回路內(nèi)，使該血液回路內(nèi)的血液進(jìn)行返血；該透析裝置的特征在于: 具備向上述透析器的透析液室內(nèi)導(dǎo)入氣體的氣體導(dǎo)入單元；由上述氣體導(dǎo)入單元向上述透析器的透析液室內(nèi)導(dǎo)入氣體，在使透析液殘留在透析液室內(nèi)的被導(dǎo)入了該氣體的區(qū)域以外的區(qū)域的狀態(tài)下，由上述反向過濾單元使透析液流入血液回路內(nèi)進(jìn)行返血。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的透析裝置，其特征在于:上述透析器以使透析液室的出口位于上方的方式被保持在鉛直方向，上述氣體導(dǎo)入單元從上述透析器中的透析液室的出口向該透析液 室導(dǎo)入氣體。
【文檔編號】A61M1/14GK103517724SQ201280022318
【公開日】2014年1月15日 申請日期:2012年4月23日 優(yōu)先權(quán)日:2011年5月10日
【發(fā)明者】新里徹, 上田滿隆, 澤田利春, 桶田昌吾 申請人:尼普洛株式會社, 澀谷工業(yè)株式會社