引導護套及引導護套系統(tǒng)的制作方法
引導護套及引導護套系統(tǒng)的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供一種能夠防止自體腔內(nèi)脫落、并能夠穩(wěn)定地進行操作的引導護套。采用一種引導護套（10），其呈筒狀，用于引導向體腔內(nèi)插入的醫(yī)療器具的插入部（20），其中，該引導護套（10）包括：基端側開口部（11），其設置于引導護套（10）的基端側，用于供插入部（20）插入；頂端側開口部（12），其設置于引導護套（10）的頂端側；彎曲部（13），其設置于引導護套（10）的頂端側，習慣性呈彎曲形狀，并具有撓性；以及導出開口部（14），其設置于彎曲部（13）的外側側面，用于導出插入部（20）。
【專利說明】引導護套及引導護套系統(tǒng)
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及一種將醫(yī)療器具的插入部向體腔內(nèi)引導的引導護套及具有該引導護套的引導護套系統(tǒng)。
【背景技術】
[0002]以往，公知有用于醫(yī)療領域、例如在將內(nèi)窺鏡等醫(yī)療器具的插入部插入體腔內(nèi)時用于將上述插入部向體腔內(nèi)引導的引導護套(例如，參照專利文獻I。)。
[0003]現(xiàn)有技術文獻
[0004]專利文獻
[0005]專利文獻1:日本特開2003 - 102843號公報
【發(fā)明內(nèi)容】
-6] 發(fā)明要解決的問題
[0007]然而，根據(jù)專利文獻I所公開的引導護套，在體腔內(nèi)操作插入部的期間，有時引導護套的頂端部從體腔內(nèi)脫落。在該情況下，由于無法將新的插入部插入體腔內(nèi)，因此需要進行將引導護套再次插入體腔內(nèi)的操作，存在該操作花費大量勞力和時間這樣的不良情況。
[0008]本發(fā)明是鑒于上述情況而做成的，其目的在于提供一種能夠防止自體腔內(nèi)脫落，并能夠穩(wěn)定地進行操作的引導護套及引導護套系統(tǒng)。
_9] 用于解決問題的方案
[0010]為了達到上述目的， 本發(fā)明提供以下技術方案。
[0011]本發(fā)明的第I技術方案是一種引導護套，其呈筒狀，用于引導向體腔內(nèi)插入的醫(yī)療器具的插入部，其中，該引導護套包括:基端側開口部，其設置于該引導護套的基端側，供上述插入部插入；頂端側開口部，其設置于上述引導護套的頂端側；彎曲部，其設置于上述引導護套的頂端側，習慣性呈彎曲形狀并具有撓性；以及導出開口部，其設置于該彎曲部的外側側面，用于導出上述插入部導出。
[0012]根據(jù)本發(fā)明的第I技術方案，例如為了將內(nèi)窺鏡等醫(yī)療器具的插入部插入心膜腔等體腔內(nèi)，使穿刺針從皮膚表面刺破心膜，接著，將引導線插入心膜腔內(nèi)，接下來，沿著引導線使引導護套與擴張器一體地插入心膜腔內(nèi)。之后，抽拔擴張器，將引導護套的頂端部配置在心膜腔內(nèi)，并且將引導護套的基端部配置在體腔外。在該狀態(tài)下，從引導護套的基端側開口部插入插入部，從而通過引導護套內(nèi)從導出開口部導出插入部，將插入部插入心膜腔內(nèi)。
[0013]在該情況下，由于習慣性呈彎曲形狀的彎曲部具有撓性，因此通過將棒狀的擴張器從基端側開口部插入至頂端側開口部，從而沿著擴張器變形為直線狀。由此，能夠沿著引導線容易地將引導護套與擴張器插入心膜腔內(nèi)。
[0014]而且，通過從引導護套中抽拔擴張器，從而習慣性呈彎曲形狀的彎曲部變形為原來的形狀(彎曲形狀)。由此，彎曲部鉤掛在心膜內(nèi)側，防止引導護套自心膜腔內(nèi)脫落。在該狀態(tài)下，從引導護套的基端側開口部插入插入部，從而通過鉤掛在心膜內(nèi)側的引導護套內(nèi)從導出開口部導出插入部，插入部插入心膜腔內(nèi)。由此，引導護套不會自心膜脫落，能夠在心膜腔內(nèi)操作內(nèi)窺鏡，能夠以穩(wěn)定的狀態(tài)進行對心膜腔內(nèi)的內(nèi)窺鏡觀察、治療。
[0015]另外，通過將用于導出插入部的導出開口部形成于彎曲部的外側側面，從而能夠容易地使內(nèi)窺鏡靠近心膜腔內(nèi)的觀察對象位置，能夠提高心膜腔內(nèi)的內(nèi)窺鏡的操作性。
[0016]在上述技術方案中，也可以設為，上述導出開口部朝向上述彎曲部的、上述引導護套的軸線方向頂端側開口。
[0017]通過如此設置，能夠從彎曲部的朝向引導護套的軸線方向頂端側(例如，相對于插入部的插入方向約成0~15° )開口的導出開口部導出內(nèi)窺鏡等醫(yī)療器具的插入部。由此，在心膜腔等體腔內(nèi)能夠容易地使內(nèi)窺鏡的插入部靠近引導護套的插入方向頂端側的觀察對象位置，能夠容易地進行對該觀察對象位置的觀察和治療。
[0018]在上述技術方案中，也可以設為，上述導出開口部朝向上述彎曲部的、與上述引導護套的軸線交叉的方向開口。
[0019]通過如此設置，能夠從彎曲部的朝向與引導護套的軸線交叉的方向(例如，相對于插入部的插入方向約成75~115° )開口的導出開口部導出內(nèi)窺鏡等醫(yī)療器具的插入部。由此，在心膜腔等體腔內(nèi)能夠容易地使內(nèi)窺鏡的插入部靠近與引導護套的插入方向大致正交(交叉)的方向的觀察對象位置，能夠容易地進行對該觀察對象位置的觀察和治療。
[0020]在上述技術方案中，也可以設為，上述導出開口部朝向上述彎曲部的、上述引導護套的軸線方向基端側開口。[0021]通過如此設置，能夠從彎曲部的朝向引導護套的軸線方向基端側(例如，相對于插入部的插入方向約成165~195° )開口的導出開口部導出內(nèi)窺鏡等醫(yī)療器具的插入部。由此，在心膜腔等體腔內(nèi)能夠容易地使內(nèi)窺鏡的插入部靠近引導護套的插入方向基端側的觀察對象位置，能夠容易地進行對該觀察對象位置的觀察和治療。
[0022]在上述技術方案中，也可以設為，該引導護套具有形狀變化部件，該形狀變化部件設置于上述引導護套，用于使上述彎曲部變化為直線形狀。
[0023]通過利用形狀變化部件使彎曲部變化為直線形狀，不使用引導線就能夠將引導護套與擴張器容易地插入心膜腔等體腔內(nèi)。另外，在從引導護套中拔出內(nèi)窺鏡等的插入部之后，通過利用形狀變化部件使彎曲部變化為直線形狀，從而不用插入擴張器，能夠解除彎曲部向心膜內(nèi)側的鉤掛，能夠從心膜腔等體腔內(nèi)容易地拔出引導護套。
[0024]在上述技術方案中，也可以設為，上述形狀變化部件是上述引導護套內(nèi)的貫穿于上述彎曲部的外側、并與上述引導護套的頂端側連接的牽引線。
[0025]通過如此設置，通過拉拽貫穿于彎曲部的外側、并與引導護套的頂端側相連接的牽引線，能夠使彎曲部變化為直線形狀。由此，如上所述，能夠從體腔內(nèi)容易地拔出引導護套。另外，通過調(diào)節(jié)牽引線的拉拽量，能夠任意改變彎曲部的形狀，能夠容易地使內(nèi)窺鏡靠近心膜腔等體腔內(nèi)的各種觀察對象位置，能夠容易地進行對該觀察對象位置的觀察和治療。
[0026]在上述技術方案中，也可以設為，在上述引導護套內(nèi)，用于將上述彎曲部的外側與內(nèi)側分開的隔離件在軸線方向上從上述基端側開口部設置至上述頂端側開口部。
[0027]通過如此設置，在將引導護套插入體腔內(nèi)的情況和從體腔內(nèi)拔出的情況下，通過向彎曲部的內(nèi)側插入擴張器，能夠使彎曲部變化為直線形狀。由此，如上所述，能夠容易地進行引導護套向體腔內(nèi)的插入和拔出。
[0028]另一方面，在將內(nèi)窺鏡等的插入部插入體腔內(nèi)的情況下，通過向彎曲部的外側插入插入部，從而能夠在使彎曲部彎曲的狀態(tài)下、也就是使彎曲部鉤掛于心膜內(nèi)側的狀態(tài)下從導出開口部導出插入部，并將插入部插入心膜腔內(nèi)。由此，引導護套不自心膜脫落，能夠在心膜腔內(nèi)操作內(nèi)窺鏡，能夠以穩(wěn)定的狀態(tài)進行對心膜腔內(nèi)的內(nèi)窺鏡觀察、治療。
[0029]在上述技術方案中，也可以設為，該引導護套具有擴張機構，該擴張機構設置于上述引導護套的基端側，能夠向上述引導護套的半徑方向外方擴張。
[0030]通過如此設置，除了彎曲部向心膜內(nèi)側的鉤掛，還能夠通過使擴張機構向引導護套的半徑方向外方擴張使擴張機構鉤掛于體腔內(nèi)壁。由此，能夠更可靠地防止引導護套自體腔內(nèi)脫落。
[0031]在上述技術方案中，也可以設為，該引導護套具有帶部，該帶部設置于上述引導護套的基端側，用于將上述引導護套固定于身體表面。
[0032]通過如此設置，除了彎曲部的向心膜內(nèi)側的鉤掛，還能夠利用帶部將引導護套固定于身體表面。由此，能夠更可靠地防止引導護套自體腔內(nèi)脫落。
[0033]在上述技術方案中，也可以設為，該引導護套具有旋轉保持機構，該旋轉保持機構用于在使上述引導護套繞軸線旋轉的狀態(tài)下保持該引導護套。
[0034]通過使引導護套繞軸線旋轉，能夠利用彎曲部上推心膜并在心膜腔內(nèi)形成間隙。在該狀態(tài)下，通過利用旋轉保持機構保持引導護套，能夠以在心膜腔內(nèi)形成了間隙的狀態(tài)維持該引導護套，能夠提高對心膜腔內(nèi)的觀察和治療時的操作性。
[0035]`在上述技術方案中，也可以設為，該引導護套在上述引導護套的基端側具有氣密部件。
[0036]在上述技術方案中，也可以設為，上述引導護套不透X射線。
[0037]本發(fā)明的第2技術方案是一種引導護套系統(tǒng)，包括:上述第I技術方案的引導護套；棒狀的擴張器，其向上述引導護套內(nèi)插入；以及引導線，其向上述引導護套內(nèi)插入，在上述引導護套內(nèi)引導上述擴張器。
[0038]根據(jù)這種引導護套系統(tǒng)，由于具有上述引導護套，因此引導護套不會自心膜脫落，能夠在心膜腔內(nèi)操作內(nèi)窺鏡，能夠以穩(wěn)定的狀態(tài)進行對心膜腔內(nèi)的內(nèi)窺鏡觀察、治療。
[0039]發(fā)明的效果
[0040]根據(jù)本發(fā)明，起到能夠防止自體腔內(nèi)脫落、并能夠穩(wěn)定地進行操作的這樣的效果?！緦＠綀D】
【附圖說明】
[0041]圖1是本發(fā)明的一實施方式的引導護套系統(tǒng)的概略結構圖。
[0042]圖2是表示從圖1的引導護套抽拔擴張器時的狀態(tài)的圖。
[0043]圖3是表示向圖1的引導護套內(nèi)插入插入部時的狀態(tài)的圖。
[0044]圖4是表示將圖1的引導護套插入心膜腔內(nèi)時的狀態(tài)的圖，Ca)是表示心膜腔內(nèi)的狀態(tài)的圖，(b)是表示向心膜刺入穿刺針的狀態(tài)的圖。
[0045]圖5是表示將圖1的引導護套插入心膜腔內(nèi)時的狀態(tài)的圖，Ca)是表示向心膜腔內(nèi)投放了造影劑的狀態(tài)的圖，(b)是表示使穿刺針貫穿心膜后的狀態(tài)的圖。
[0046]圖6是表示將圖1的引導護套插入心膜腔內(nèi)時的狀態(tài)的圖，Ca)是表示向心膜腔內(nèi)插入了引導線的狀態(tài)的圖，(b)是表示從心膜中拔出穿刺針后的狀態(tài)的圖。
[0047]圖7是表示將圖1的引導護套插入心膜腔內(nèi)時的狀態(tài)的圖，Ca)是表示向心膜腔內(nèi)插入了引導護套的狀態(tài)的圖，(b)是表示向心膜插入擴張器的狀態(tài)的圖，(c)是表示向心膜內(nèi)插入了引導護套的狀態(tài)的圖。
[0048]圖8是表示使用圖1的引導護套朝向基端方向向心膜腔內(nèi)插入了插入部的狀態(tài)的圖。
[0049]圖9是表示使用圖1的引導護套朝向與軸線交叉的方向向心膜腔內(nèi)插入了插入部的狀態(tài)的圖。
[0050]圖10是表示使用圖1的引導護套朝向頂端方向向心膜腔內(nèi)插入了插入部的狀態(tài)的圖。
[0051]圖11是表示從心膜腔內(nèi)抽拔圖1的引導護套之前的狀態(tài)的圖。
[0052]圖12是表示向圖1的引導護套內(nèi)插入擴張器的中途的狀態(tài)的圖。
[0053]圖13是表示向圖1的引導護套內(nèi)插入了擴張器時的狀態(tài)的圖。
[0054]圖14是表示在第I變形例中從心膜腔內(nèi)抽拔圖1的引導護套之前的狀態(tài)的圖。
[0055]圖15是表示利用圖14的插入部將引導護套設為了直線形狀的狀態(tài)的圖。
[0056]圖16是表示在第2變 形例中用于從心膜腔內(nèi)抽拔圖1的引導護套的導管的圖。
[0057]圖17是表示將圖16的導管向引導護套內(nèi)插入的中途的狀態(tài)的圖。
[0058]圖18是表示向引導護套內(nèi)插入了圖16的導管時的狀態(tài)的圖。
[0059]圖19是表示利用圖16的導管將引導護套設為了直線形狀的狀態(tài)的圖。
[0060]圖20是表示在第3變形例中在圖1的引導護套內(nèi)設置了牽引線的狀態(tài)的圖。
[0061]圖21是表示利用圖20的牽引線將引導護套設為了直線形狀的狀態(tài)的圖。
[0062]圖22是圖20的引導護套的D — D剖視圖(I根牽引線的情況)。
[0063]圖23是圖20的引導護套的D — D剖視圖(多根牽引線的情況)。
[0064]圖24是表示在第4變形例中在圖1的引導護套設置了筒狀的隔離件的狀態(tài)的圖。
[0065]圖25是從基端方向觀察圖24的引導護套而看到的主視圖。
[0066]圖26是圖24的引導護套的側視圖。
[0067]圖27是表示向圖24的引導護套內(nèi)插入了插入部時的狀態(tài)的圖。
[0068]圖28是表示向圖24的引導護套內(nèi)插入了擴張器時的狀態(tài)的圖。
[0069]圖29是從基端方向觀察圖28的引導護套而看到的主視圖。
[0070]圖30是表示在第5變形例中在圖1的引導護套內(nèi)設置了膜狀的隔離件的狀態(tài)的圖。
[0071]圖31是從基端方向觀察圖30的引導護套而看到的主視圖。
[0072]圖32是表示向圖30的引導護套插入了插入部時的狀態(tài)的圖。
[0073]圖33是表示向圖30的引導護套插入了擴張器時的狀態(tài)的圖。
[0074]圖34是從基端方向觀察圖33的引導護套而看到的主視圖。
[0075]圖35是表示在第6變形例中在圖1的引導護套設置了旋轉保持機構的狀態(tài)的圖。
[0076]圖36是表示圖35的引導護套的旋轉前的狀態(tài)的圖。
[0077]圖37是表示圖35的引導護套的旋轉后的狀態(tài)的圖。
[0078]圖38是將圖36的旋轉保持機構的主要部分放大表示的剖視圖。[0079]圖39是將圖37的旋轉保持機構的主要部分放大表示的剖視圖。
[0080]圖40是第7變形例中的引導護套的概略結構圖。
[0081]圖41是將圖40的引導護套的基端部放大表示的剖視圖。
[0082]圖42是第8變形例中的引導護套的概略結構圖。
[0083]圖43是表示從圖42的引導護套中抽拔擴張器時的狀態(tài)的圖。
[0084]圖44是表示向圖42的引導護套內(nèi)插入了插入部時的狀態(tài)的圖。
[0085]圖45是第9變形例中的引導護套的概略結構圖。
[0086]圖46是表示使圖45的擴張機構動作后的狀態(tài)的圖。
[0087]圖47是表示在體腔內(nèi)使圖45的擴張機構動作后的狀態(tài)的圖。
[0088]圖48是第10變形例中的引導護套的概略結構圖。
【具體實施方式】
[0089] 以下，參照【專利附圖】
【附圖說明】本發(fā)明的一實施方式的引導護套10和具有該引導護套10的引導護套系統(tǒng)I。
[0090]如圖1所示，本實施方式的引導護套系統(tǒng)I包括引導向體腔內(nèi)插入的醫(yī)療器具的插入部等的筒狀的引導護套10、向導護套10內(nèi)插入的棒狀的擴張器23以及向引導護套10內(nèi)插入的引導線25。
[0091]如圖2所示，引導護套10包括設置于引導護套10的基端側的基端側開口部11、設置于引導護套10的頂端側的頂端側開口部12、設置于引導護套10的頂端側的彎曲部13以及形成于彎曲部13的外側(半徑方向外方)的側面的導出開口部14。以下，舉出使用本實施方式的引導護套10向形成于心臟與心膜之間的心膜腔內(nèi)插入內(nèi)窺鏡的插入部20 (參照圖3)的情況為例來進行說明。
[0092]引導護套10具有筒狀的形狀，如圖3所示，用于向形成于心臟與心膜之間的心膜腔內(nèi)引導內(nèi)窺鏡的插入部20。具體地說，通過將引導護套10的頂端側配置在心膜腔內(nèi)，并且將引導護套10的基端側配置在體腔外，能夠從體腔外向心膜腔內(nèi)引導內(nèi)窺鏡的插入部20。
[0093]基端側開口部11是設置于引導護套10的基端側的開口，如圖1和圖3所示，供內(nèi)窺鏡的插入部20、擴張器23、引導線25插入。
[0094]頂端側開口部12是設置于引導護套10的頂端側的開口，如圖1所示，用于導出擴張器23、引導線25。
[0095]如圖2所示，在引導護套10的頂端側設有習慣性呈彎曲形狀、并具有撓性的彎曲部13。
[0096]導出開口部14是形成于彎曲部13的外側(半徑方向外方)的側面的開口，如圖3所不，用于導出內(nèi)窺鏡的插入部20。
[0097]擴張器23是從基端側開口部11向引導護套10內(nèi)插入的棒狀構件。擴張器23沿著預先留置在引導護套10內(nèi)的引導線25向引導護套10內(nèi)插入。擴張器23的頂端成為錐形狀，能夠一邊擴展心膜的孔一邊進入該孔。另外，擴張器23和引導護套10優(yōu)選為由為了抑制對體腔內(nèi)的組織的侵襲而具有生物適應性的樹脂形成。并且，擴張器23、引導護套10需要至少頂端是不透X射線的。這是因為，通過這樣做能夠利用X射線透視圖像確認引導護套10和擴張器23的位置。
[0098]引導線25是用于將擴張器23從引導護套10的基端側開口部11引導至頂端側開口部12的線。引導線25為了易于在引導護套10內(nèi)引導擴張器23，也可以使引導線25與引導護套10的彎曲部13相同地習慣性彎曲。
[0099]以下，說明使用具有上述結構的引導護套系統(tǒng)I將引導護套10插入心膜腔內(nèi)時的動作。
[0100]為了將內(nèi)窺鏡的插入部20插入在圖4的(a)中示出的心膜腔內(nèi)C，首先，如圖4的(b)所示，從皮膚表面使穿刺針27刺破心膜B。
[0101]接著，如圖5的(a)所示，從穿刺針27向心膜腔內(nèi)C注入造影劑，使該造影劑在心膜腔內(nèi)C擴散，從而利用X射線透視圖像確認針尖進入了心膜腔內(nèi)C。在該狀態(tài)下，如圖5的(b)所示，從穿刺針27向心膜腔內(nèi)C插入引導線25。
[0102]接著，如圖6的(a)所示，進一步向心膜腔內(nèi)C插入引導線25。然后，如圖6的(b)所示，從心膜B中拔出穿刺針27。
[0103]接著，如圖7的(b)和圖7的(C)所示，沿著引導線25將引導護套10與擴張器23一體地插入心膜腔內(nèi)C。在該情況下，如圖1所示，通過將棒狀的擴張器23從基端側開口部11插入至頂端側開口部12，使引導護套10的習慣性呈彎曲形狀的、具有撓性的彎曲部13沿著擴張器23變形為直線狀。由此，能夠沿著引導線25容易地將引導護套10與擴張器23插入心膜腔內(nèi)C。通過如此設置，如圖7的(a)所示，引導護套10和擴張器23的頂端部配置在心膜腔內(nèi)C。
[0104]接著，從引導護套10中抽拔擴張器23，將引導護套10的頂端部配置在心膜腔內(nèi)C，并且將引導護套10的基端部配置在`體腔外。
[0105]此時，通過從引導護套10中抽拔擴張器23，從而如圖2所示，引導護套10的彎曲部13變形為原來的形狀(彎曲形狀)。由此，引導護套10的彎曲部13鉤掛于心膜B的內(nèi)側，防止引導護套10自心膜腔內(nèi)C脫落。
[0106]在該狀態(tài)下，如圖3所示，通過從引導護套10的基端側開口部11插入內(nèi)窺鏡的插入部20，從而通過鉤掛于心膜B的內(nèi)側的引導護套10內(nèi)從導出開口部14導出內(nèi)窺鏡的插入部20，內(nèi)窺鏡的插入部20插入心膜腔內(nèi)C。由此，引導護套10不會自心膜B脫落，能夠在心膜腔內(nèi)C操作內(nèi)窺鏡，能夠以穩(wěn)定的狀態(tài)進行對心膜腔內(nèi)C的內(nèi)窺鏡觀察、治療。
[0107]另外，通過將用于導出插入部20的導出開口部14形成于彎曲部13的外側側面，從而能夠容易地使內(nèi)窺鏡的插入部20靠近心膜腔內(nèi)C的觀察對象位置，能夠提高在心膜腔內(nèi)C的內(nèi)窺鏡的操作性。
[0108]另外，在該情況下，如圖8所示，也可以設為引導護套10的導出開口部14朝向彎曲部13的、引導護套10的軸線方向基端側(例如，相對于插入部20的插入方向成135~215。)開口。
[0109]通過如此設置，能夠從朝向彎曲部13的、引導護套10的軸線方向基端側開口的導出開口部14導出內(nèi)窺鏡的插入部20。由此，在心膜腔內(nèi)C，能夠容易地使內(nèi)窺鏡的插入部20靠近引導護套10的插入方向基端側的觀察對象位置，能夠容易地進行對該觀察對象位置的觀察和治療。這在例如將多個引導護套插入心膜腔內(nèi)C的情況下當從心膜腔內(nèi)C觀察穿刺針27時是有效的。另外，在觀察心尖部時也是有效的。[0110]另外，如圖9所示，也可以設為引導護套10的導出開口部14朝向彎曲部13的與引導護套的軸線交叉的方向(例如，相對于插入部20的插入方向成45~135° )開口。
[0111]通過如此設置，能夠從朝向彎曲部13的與引導護套10的軸線交叉的方向開口的導出開口部14導出內(nèi)窺鏡的插入部20。由此,在心膜腔內(nèi)C,能夠容易地使內(nèi)窺鏡的插入部20靠近與引導護套10的插入方向大致正交(交叉)的方向的觀察對象位置，能夠容易地進行對該觀察對象位置的觀察和治療。這在例如觀察左心室側壁、左心室后壁以及心尖部的患部時是有效的。
[0112]另外，如圖10所示，也可以設為引導護套10的導出開口部14朝向彎曲部13的、引導護套10的軸線方向頂端側(例如，相對于插入部20的插入方向約成0~45° )開口。
[0113]通過如此設置，能夠從朝向彎曲部13的、引導護套10的軸線方向頂端側開口的導出開口部14導出內(nèi)窺鏡的插入部20。由此，在心膜腔內(nèi)C，能夠容易地使內(nèi)窺鏡的插入部20靠近引導護套10的插入方向頂端側的觀察對象位置，能夠容易地進行對該觀察對象位置的觀察和治療。這在例如觀察心耳、心房的患部時是有效的。另外，在通過使插入部20在心基部環(huán)繞來靠近心臟的背側、側面時也是有效的。
[0114]如上所述，通過根據(jù)觀察對象位置而分別使用導出開口部14的位置(方向)不同的引導護套10，從而在心膜腔內(nèi)C，能夠使內(nèi)窺鏡的插入部20不前后移動、彎曲或旋轉地容易地靠近觀察對象位置。由此，能夠謀求觀察和治療操作的高效化，并且減輕對人體的負擔。
[0115]另外，也可以設為在I個引導護套10上設置多個導出開口部14，并根據(jù)觀察對象位置選擇從哪一個導出開口部14導出內(nèi)窺鏡的插入部20。
[0116]接著，以下說明使用本實施方式的引導護套系統(tǒng)I從心膜腔內(nèi)C拔出引導護套10時的動作。
[0117]首先，如圖11所示，使引導線25保持從引導護套10內(nèi)的基端側開口部11貫穿至頂端側開口部12的狀態(tài)。或者，也可以向引導護套10內(nèi)重新插入與彎曲部13相同地習慣性呈彎曲形狀的引導線25。
[0118]接著，如圖12所示，沿著引導線25將棒狀的擴張器23從引導護套10內(nèi)的基端側開口部11插入至頂端側開口部12。由此，如圖13所示，引導護套10的彎曲部13沿著棒狀的擴張器23變形為直線狀。由此，能夠容易地從心膜腔內(nèi)C拔出引導護套10與擴張器
23。通過如此設置，能夠謀求從心膜腔內(nèi)C拔出引導護套10時的操作的高效化，并且減輕對人體(心膜B)的負擔。
[0119][第I變形例]
[0120]另外，作為本實施方式的引導護套10的第I變形例，在從心膜腔內(nèi)C拔出上述引導護套10時的動作中，如圖14和圖15所示，也可以使用內(nèi)窺鏡的插入部20的彎曲機構。
[0121]具體地說，首先，如圖14所示，與引導護套10的彎曲部13的形狀相匹配地使內(nèi)窺鏡的插入部20 —邊彎曲一邊從引導護套10內(nèi)的基端側開口部11插入至頂端側開口部12。
[0122]接著，如圖15所示，使內(nèi)窺鏡的插入部20的彎曲機構進行動作，使引導護套10的彎曲部13變形為直線狀。由此，能夠容易地從心膜腔內(nèi)C拔出引導護套10與內(nèi)窺鏡的插入部20。通過如此設置，能夠謀求從心膜腔內(nèi)C拔出引導護套10時的操作的高效化，并且減輕對人體(心膜B)的負擔。另外，能夠利用內(nèi)窺鏡的插入部20 —邊進行觀察一邊進行上述操作，能夠更高效地進行操作。[0123][第2變形例]
[0124]另外，作為本實施方式的引導護套10的第2變形例，在從心膜腔內(nèi)C拔出上述引導護套10時的動作中，如圖16~圖19所示，也可以使用中空的導管29。
[0125]具體地說，首先，將如圖16所示的與引導護套10的彎曲部13相同地習慣性呈彎曲形狀的中空的導管29如圖17和圖18所示從引導護套10內(nèi)的基端側開口部11插入至頂端側開口部12。
[0126]接著，如圖19所示，向導管29的內(nèi)部(中空部)插入直線形狀的金屬絲31，使導管29和引導護套10的彎曲部13變形為直線狀。由此，能夠容易地從心膜腔內(nèi)C拔出引導護套10與導管29。通過如此設置，能夠謀求從心膜腔內(nèi)C拔出引導護套10時的操作的高效化，并且減輕對人體(心膜B)的負擔。
[0127][第3變形例]
[0128]另外，如圖20~圖23所示，作為本實施方式的第3變形例，也可以在引導護套10內(nèi)設置牽引線33。
[0129]如圖20所示，對于本變形例的引導護套10，在引導護套10內(nèi)的彎曲部13的外側(半徑方向外方)貫穿有牽引線33。牽引線33的一端與引導護套10的頂端側相連接，另一端貫穿至引導護套10的基端側。
[0130]通過具有上述結構，從而如圖21所示，通過向基端側拉拽牽引線33，能夠使彎曲部13變化為直線形狀。由此，能夠容易地從心膜腔內(nèi)C拔出引導護套10。通過如此設置，能夠謀求從心膜腔內(nèi)C拔出引導護套10時的操作的高效化，并且減輕對人體(心膜B)的負擔。
[0131]另外，通過調(diào)節(jié)牽引線33的拉拽量，能夠任意改變引導護套10的彎曲部13的形狀，能夠容易地使內(nèi)窺鏡的插入部20靠近心膜腔內(nèi)C的各種觀察對象位置，能夠容易地進行對作為目標的觀察對象位置的觀察和治療。
[0132]另外，在本變形例的引導護套10中，貫穿于引導護套10內(nèi)的牽引線33既可以如圖22所示為I根，也可以如圖23所示為多根。在如圖22所示貫穿I根牽引線33的情況下，通過松弛牽引線33，能夠容易地從導出開口部14導出內(nèi)窺鏡的插入部20。
[0133]另外，在如圖23所示向引導護套10內(nèi)貫穿多根牽引線33的情況下，通過向導出開口部14的周向的偏離中心位置(內(nèi)窺鏡的插入部20的導出位置)的位置貫穿牽引線33，能夠容易地從導出開口部14導出內(nèi)窺鏡的插入部20。
[0134][第4變形例]
[0135]另外，如圖24~圖29所示，作為本實施方式的第4變形例，也可以在引導護套10內(nèi)設置筒狀的隔離件35。
[0136]在本變形例的引導護套10中，如圖24所示，隔離件35在軸線方向上從引導護套10的基端側開口部11設置至頂端側開口部12。另外，如圖25所示，隔離件35在引導護套10的橫截面上設置為將引導護套10的彎曲部13的外側與內(nèi)側分開。
[0137]隔離件35例如由橡膠等具有伸縮性的構件構成，具有筒狀的形狀。如圖25所示，隔離件35在初始狀態(tài)(未施加有載荷的狀態(tài))下，在橫截面上習慣性地呈半圓狀向彎曲部13的內(nèi)側折疊。
[0138]在本變形例的引導護套10中，在向心膜腔內(nèi)C插入引導護套10時，如圖24所示，沿著引導線25向引導護套10的彎曲部13的外側(引導護套10內(nèi)的隔離件35的外側)插入擴張器23。然后，將引導護套10與擴張器23 —體地插入心膜腔內(nèi)C。
[0139]接著，從引導護套10中抽拔擴張器23，將引導護套10的頂端部配置于心膜腔內(nèi)C，并且將引導護套10的基端部配置在體腔外。
[0140]此時，通過從引導護套10中抽拔擴張器23，從而如圖26所示，引導護套10的習慣性呈彎曲形狀的彎曲部13變形為原來的形狀(彎曲形狀)。
[0141]如圖27所示，在該狀態(tài)下，從引導護套10的基端側開口部11插入內(nèi)窺鏡的插入部20，從而通過鉤掛于心膜B的內(nèi)側的引導護套10內(nèi)從導出開口部14導出內(nèi)窺鏡的插入部20，內(nèi)窺鏡的插入部20插入心膜腔內(nèi)C。由此，引導護套10不會自心膜B脫落，能夠在心膜腔內(nèi)C操作內(nèi)窺鏡，能夠以穩(wěn)定的狀態(tài)進行對心膜腔內(nèi)C的內(nèi)窺鏡觀察、治療。
[0142]另一方面，如圖28和圖29所示，在從心膜腔內(nèi)C拔出引導護套10時，向引導護套10的彎曲部13的內(nèi)側(引導護套10內(nèi)的隔離件35的內(nèi)部)插入擴張器23。由此，擴張器23通過筒狀的隔離件35的內(nèi)部貫穿至引導護套10的頂端側開口部12，能夠使引導護套10的彎曲部13變化為直線形狀。由此，能夠容易地從心膜腔內(nèi)C拔出引導護套10，能夠謀求從心膜腔內(nèi)C拔出引導護套10時的操作的高效化，并且減輕對人體(心膜B)的負擔。
[0143][第5變形例]
[0144]另外，如圖30~圖34所示，作為本實施方式的第5變形例，也可以在引導護套10內(nèi)設置膜狀的隔離件36。
[0145]在本變形例的引導護套10中，如圖30所示，隔離件36在軸線方向上從引導護套10的基端側開口部11貫穿至頂端側開口部12。另外，如圖31所示，隔離件36在引導護套10的橫截面上設置為將引導護套10的彎曲部13的外側與內(nèi)側分開。
[0146]隔離件36是例如由橡膠等具有伸縮性的構件構成的膜狀的構件。如圖31所示，隔離件36以在引導護套10的橫截面上將彎曲部13的內(nèi)側與外側分開的方式與引導護套10內(nèi)壁連接。
[0147]在本變形例的引導護套10中，在向心膜腔內(nèi)C插入引導護套10時，如圖30所示，沿著引導線25向引導護套10的彎曲部13的外側(在圖31中為隔離件36的上側)插入擴張器23。然后，將引導護套10與擴張器23 —體地插入心膜腔內(nèi)C。
[0148]接著，從引導護套10中抽拔擴張器23，將引導護套10的頂端部配置在心膜腔內(nèi)C，并且將引導護套10的基端部配置在體腔外。
[0149]此時，通過從引導護套10中抽拔擴張器23，從而如圖32所示，引導護套10的習慣性呈彎曲形狀的、具有撓性的彎曲部13變形為原來的形狀(彎曲形狀)。
[0150]在該狀態(tài)下，如圖32所示，從引導護套10的基端側開口部11向引導護套10的彎曲部13的外側(在圖31中為隔離件36的上側)插入內(nèi)窺鏡的插入部20。由此，通過鉤掛于心膜B的內(nèi)側的引導護套10內(nèi)從導出開口部14導出內(nèi)窺鏡的插入部20，內(nèi)窺鏡的插入部20插入心膜腔內(nèi)C。由此，引導護套10不會自心膜B脫落，能夠在心膜腔內(nèi)C操作內(nèi)窺鏡，能夠以穩(wěn)定的狀態(tài)進行對心膜腔內(nèi)C的內(nèi)窺鏡觀察、治療。
[0151]另一方面，如圖33和圖34所示，在從心膜腔內(nèi)C拔出引導護套10時，向引導護套10的彎曲部13的內(nèi)側(在圖34中為隔離件36的下側)插入擴張器23。由此，擴張器23通過引導護套10的彎曲部13的內(nèi)側貫穿至引導護套10的頂端側開口部12，能夠使引導護套10的彎曲部13變化為直線形狀。由此，能夠容易地從心膜腔內(nèi)C拔出引導護套10，能夠謀求從心膜腔內(nèi)C拔出引導護套10時的操作的高效化，并且減輕對人體(心膜B)的負擔。
[0152]另外，通過使用膜狀的隔離件36，與使用筒狀的隔離件35的情況相比，能夠縮小隔離件的截面積，并能夠縮小引導護套10的內(nèi)徑。
[0153][第6變形例]
[0154]另外，如圖35~圖39所示，作為本實施方式的第6變形例，也可以具有以使引導護套10繞軸線旋轉的狀態(tài)保持該引導護套10的旋轉保持機構40。
[0155]在本變形例的引導護套10中，如圖35所示，在引導護套10的基端側設有以使引導護套10繞軸線旋轉的狀態(tài)保持該引導護套10的旋轉保持機構40。另外，在旋轉保持機構40設有用于將引導護套10固定于身體表面的帶部37。
[0156]如圖36和圖37所示，旋轉保持機構40包括:一體地固定于引導護套10的第I構件41和一體地固定于引導護套10的第2構件42 ;以及以繞引導護套10的軸線旋轉自如的方式設置的第3構件43。
[0157]在第I構件41的側面標注刻度，以獲知引導護套10的旋轉角度。
[0158]如圖38所示，第2構件42是一體性地固定于引導護套10的筒狀構件，在其外側面(與第3構件43相接觸的接觸面)形成有外螺紋(圖示省略)。
[0159]如圖38所示，第3構件43是以`繞引導護套10的軸線旋轉自如的方式設置的筒狀構件，在其內(nèi)側面(與第2構件42相接觸的接觸面)形成有內(nèi)螺紋(圖示省略)。
[0160]在第2構件42的外側配置有第3構件43，在引導護套10與第3構件43之間(第2構件42與第3構件43之間)設有例如橡膠等具有伸縮性的襯墊45。通過使第I構件41(引導護套10)繞軸線旋轉，從而第2構件42與第3構件43相嵌合。此時，如圖39所示，襯墊45被第2構件42向引導護套10的軸線方向施力，以向引導護套10的半徑方向內(nèi)方膨脹的方式變形。由此，引導護套10被襯墊45向半徑方向內(nèi)方施力，保持引導護套10的旋轉角度。
[0161]根據(jù)包括具有上述結構的旋轉保持機構40的本變形例的引導護套10，通過如圖36所示使引導護套10繞軸線旋轉，從而如圖37所示能夠利用彎曲部13上推心膜B并在心膜腔內(nèi)C形成間隙。在該狀態(tài)下，通過利用旋轉保持機構40保持引導護套10，能夠以在心膜腔內(nèi)C形成間隙的狀態(tài)維持該引導護套10，能夠提高對心膜腔內(nèi)C的進行觀察和治療時的操作性。
[0162][第7變形例]
[0163]另外，如圖40和圖41所示，作為本實施方式的第7變形例，也可以在引導護套10的基端側開口部11設置氣密部件、即具有氣密性的密封件45。
[0164]如圖41所示，密封件45具有切口，以能夠將擴張器23、內(nèi)窺鏡的插入部20等插入基端側開口部11?；蛘?，不是切口而是具有直徑為1mm水平的圓形的孔。密封件45例如由橡膠制的具有伸縮性的構件構成，在將擴張器23、內(nèi)窺鏡的插入部20等插入基端側開口部11時，通過橡膠構件伸縮，從而對該間隙進行密封。
[0165]通過如此設置，在向心膜腔內(nèi)C送氣并使心膜B擴張的情況下，能夠防止空氣從引導護套10的基端側泄露，能夠確?？煽康氖中g視野。
[0166]另外，如果從引導護套10的基端側開口部11連接氣壓測量機，則能夠測量引導護套10的內(nèi)壓、即心包內(nèi)壓。若心包內(nèi)壓過高，則有可能引起心臟壓塞等并發(fā)癥，因此通過進行心包內(nèi)壓測量，能夠提高安全性。
[0167]另外，如圖41所示，在引導護套10的上側設有端口 46。該端口 46也可以設為一般標準的魯爾鎖定(Iuer lock)。能夠使流體從該端口 46流入引導護套10內(nèi)或者從引導護套10內(nèi)吸引流體。通過該操作，能夠向心膜腔內(nèi)輸送生理鹽水，能夠一邊使生理鹽水在心膜腔內(nèi)回流一邊進行治療。另外，通過輸送二氧化碳等氣體，能夠使心膜腔膨脹來確保觀察空間。當然，也能夠從同一端口 46進行吸引。另外，也可以從該端口 46連接上述氣壓測量機。
[0168][第8變形例]
[0169]另外，如圖42~圖44所示，作為本實施方式的第8變形例，也可以不在引導護套10的彎曲部13設置導出開口部14,而是從頂端側開口部12導出內(nèi)窺鏡的插入部20。
[0170]在本變形例的引導護套10中，如圖42所示，在向心膜腔內(nèi)C插入引導護套10時，沿著引導線25向引導護套10內(nèi)插入擴張器23。然后，將引導護套10與擴張器23 —體地插入心膜腔內(nèi)C。
[0171]接著，從引導護套10中抽拔擴張器23，將引導護套10的頂端部配置在心膜腔內(nèi)C，并且將引導護套10的基端部配置在體腔外。
[0172]此時，通過從引導護套10中抽拔擴張器23，從而如圖43所示，引導護套10的習慣性呈彎曲形狀的彎曲部13變形為原來的形狀(彎曲形狀)。
[0173]在該狀態(tài)下，如圖44所示，從引導護套10的基端側開口部11插入內(nèi)窺鏡的插入部20。由此，通過鉤掛于心膜B的內(nèi)側的引導護套10內(nèi)從頂端側開口部12導出內(nèi)窺鏡的插入部20，內(nèi)窺鏡的插入部20插入心膜腔內(nèi)C。由此，引導護套10不自心膜B脫落，能夠在心膜腔內(nèi)C操作內(nèi)窺鏡，能夠以穩(wěn)定的狀態(tài)進行對心膜腔內(nèi)C的內(nèi)窺鏡觀察、治療。
[0174][第9變形例]
[0175]另外，如圖45~圖47所示，作為本實施方式的第9變形例，也可以在引導護套10的基端側具有向引導護套10的半徑方向外方擴張的擴張機構50。
[0176]如圖45和圖46所示，擴張機構50包括固定于引導護套10的外側面的筒狀構件51、以能夠沿軸線方向移動的方式設置于引導護套10的外側面的筒狀構件52以及設置在筒狀構件51與筒狀構件52之間的擴張部53。
[0177]筒狀構件52例如具有棘輪機構，在沿引導護套10的軸線方向移動時被鎖定。
[0178]擴張部53具有沿引導護套10的軸線方向設置的切縫和沿引導護套10的周向設置的折痕。通過具有這種結構，如圖46所示，擴張部53在使筒狀構件52向引導護套10的軸線方向頂端側移動時向引導護套10的半徑方向外方擴張。
[0179]通過如此設置，通過使擴張機構50向引導護套10的半徑方向外方擴張，從而如圖47所示，能夠使擴張機構50卡于體腔內(nèi)壁(圖47的附圖標記E所示的區(qū)域)。由此，能夠更可靠地防止引導護套10自體腔內(nèi)脫落。
[0180][第10變形例]
[0181]另外，如圖48所示，作為本實施方式的第10變形例，也可以在引導護套10的基端側具有用于將引導護套10固定于身體表面的帶部55。
[0182]通過如此設置，除了彎曲部13向心膜B內(nèi)側的鉤掛，還能夠利用帶部55將引導護套10固定于身體表面。由此，能夠更可靠地防止引導護套10自體腔內(nèi)脫落。
[0183]以上，參照附圖詳細說明了本發(fā)明的實施方式和各個變形例，但是具體的結構并不限定于該實施方式，也包括不脫離本發(fā)明的主旨的范圍內(nèi)的設計變更等。例如，也可以將本發(fā)明應用于適當?shù)亟M合上述實施方式和變形例而得到的實施方式。
[0184]另外，從上述實施方式和各個變形例可導出以下發(fā)明。
[0185]〔附記項I〕
[0186]一種引導護套的留置方法，用于將引導護套留置于體腔內(nèi)，該引導護套具有習慣性呈彎曲形狀的彎曲部，并用于向體腔內(nèi)引導醫(yī)療設備的插入部，其中，該引導護套的留置方法包括以下步驟:
[0187]將引導線的頂端插入體腔內(nèi)的步驟；
[0188]將上述引導線的基端放入上述引導護套和擴張器的頂端孔的步驟；
[0189]沿著上述引導線向體腔內(nèi)插入上述引導護套和上述擴張器的步驟；以及
[0190]在將上述引導護套的上述彎曲部插入到體腔內(nèi)的狀態(tài)下，通過拔出上述擴張器而將上述彎曲部鉤掛于體腔內(nèi)的步驟。
[0191]〔附記項2〕
[0192]一種引導護套的拔出方法，用于從體腔內(nèi)拔出引導護套，該引導護套具有習慣性呈彎曲形狀的彎曲部，并向體腔內(nèi)引導醫(yī)療設備的插入部，其中，該引導護套的拔出方法包括以下步驟:
[0193]向留置于體腔內(nèi)的上述引導護套內(nèi)插入上述插入部的步驟；
[0194] 使用上述插入部的彎曲機構，使上述引導護套的上述彎曲部恢復為直線形狀的步驟；以及
[0195]在將上述引導護套的上述彎曲部維持為直線形狀的狀態(tài)下向體腔外拔出上述引導護套的步驟。
[0196]〔附記項3〕
[0197]一種引導護套的拔出方法，用于從體腔內(nèi)拔出引導護套，該引導護套具有習慣性呈彎曲形狀的彎曲部，并向體腔內(nèi)引導醫(yī)療設備的插入部，其中，該引導護套的拔出方法包括以下步驟:
[0198]向留置于體腔內(nèi)的上述引導護套內(nèi)插入習慣性呈彎曲形狀的中空的導管的步驟；
[0199]將上述導管插入至上述引導護套的頂端的步驟；
[0200]向上述導管的中空部放入直線形狀的芯棒，使上述引導護套恢復為直線形狀的步驟；以及
[0201]向體腔外拔出上述引導護套的步驟。
[0202]附圖標記說明
[0203]A心臟；B心膜；C心膜腔內(nèi)；1引導護套系統(tǒng)；10引導護套；11基端側開口部；12頂端側開口部；13彎曲部；14導出開口部；20插入部；23擴張器；25引導線；27穿刺針；29導管；31金屬絲；33牽引線；35、36隔離件；37帶部；40旋轉保持機構；45密封件(氣密部件)；50擴張機構；55帶部。
【權利要求】
1.一種引導護套，其呈筒狀，用于引導向體腔內(nèi)插入的醫(yī)療器具的插入部，其中，該引導護套包括: 基端側開口部，其設置于該引導護套的基端側，供上述插入部插入； 頂端側開口部，其設置于上述引導護套的頂端側； 彎曲部，其設置于上述引導護套的頂端側，習慣性呈彎曲形狀，并具有撓性；以及 導出開口部，其設置于該彎曲部的外側側面，用于導出上述插入部。
2.根據(jù)權利要求1所述的引導護套，其中， 上述導出開口部朝向上述彎曲部的、上述引導護套的軸線方向頂端側開口。
3.根據(jù)權利要求1所述的引導護套，其中， 上述導出開口部朝向上述彎曲部的、與上述引導護套的軸線交叉的方向開口。
4.根據(jù)權利要求1所述的引導護套，其中， 上述導出開口部朝向上述彎曲部的、上述引導護套的軸線方向基端側開口。
5.根據(jù)權利要求1所述的引導護套，其中， 該引導護套具有形狀變化部件，該形狀變化部件設置于上述引導護套，用于使上述彎曲部變化為直線形狀。
6.根據(jù)權利要求5所述的引導護套，其中，` 上述形狀變化部件是上述引導護套內(nèi)的貫穿于上述彎曲部的外側并與上述引導護套的頂端側連接的牽引線。
7.根據(jù)權利要求1所述的引導護套，其中， 在上述引導護套內(nèi)，用于將上述彎曲部的外側與內(nèi)側分開的隔離件在軸線方向上從上述基端側開口部設置至上述頂端側開口部。
8.根據(jù)權利要求1所述的引導護套，其中， 該引導護套具有擴張機構，該擴張機構設置于上述引導護套的基端側，用于向上述引導護套的半徑方向外方擴張。
9.根據(jù)權利要求1所述的引導護套，其中， 該引導護套具有帶部，該帶部設置于上述引導護套的基端側，用于將上述引導護套固定于身體表面。
10.根據(jù)權利要求1所述的引導護套，其中， 該引導護套具有旋轉保持機構，該旋轉保持機構用于在使上述引導護套繞軸線旋轉的狀態(tài)下保持該引導護套。
11.根據(jù)權利要求1所述的引導護套，其中， 該引導護套在上述引導護套的基端側具有氣密部件。
12.根據(jù)權利要求1所述的引導護套，其中， 上述引導護套不透X射線。
13.一種引導護套系統(tǒng)，包括: 權利要求1至12中任一項所述的引導護套； 棒狀的擴張器，其向上述引導護套內(nèi)插入；以及 引導線，其向上述引導護套內(nèi)插入，在上述引導護套內(nèi)引導上述擴張器。
【文檔編號】A61B1/00GK103491849SQ201280020026
【公開日】2014年1月1日 申請日期:2012年4月19日 優(yōu)先權日:2011年4月26日
【發(fā)明者】岡崎善朗, 池田浩 申請人:奧林巴斯株式會社
【專利摘要】本發(fā)明提供一種能夠防止自體腔內(nèi)脫落、并能夠穩(wěn)定地進行操作的引導護套。采用一種引導護套（10），其呈筒狀，用于引導向體腔內(nèi)插入的醫(yī)療器具的插入部（20），其中，該引導護套（10）包括：基端側開口部（11），其設置于引導護套（10）的基端側，用于供插入部（20）插入；頂端側開口部（12），其設置于引導護套（10）的頂端側；彎曲部（13），其設置于引導護套（10）的頂端側，習慣性呈彎曲形狀，并具有撓性；以及導出開口部（14），其設置于彎曲部（13）的外側側面，用于導出插入部（20）。
【專利說明】引導護套及引導護套系統(tǒng)
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及一種將醫(yī)療器具的插入部向體腔內(nèi)引導的引導護套及具有該引導護套的引導護套系統(tǒng)。
【背景技術】
[0002]以往，公知有用于醫(yī)療領域、例如在將內(nèi)窺鏡等醫(yī)療器具的插入部插入體腔內(nèi)時用于將上述插入部向體腔內(nèi)引導的引導護套(例如，參照專利文獻I。)。
[0003]現(xiàn)有技術文獻
[0004]專利文獻
[0005]專利文獻1:日本特開2003 - 102843號公報
【發(fā)明內(nèi)容】
-6] 發(fā)明要解決的問題
[0007]然而，根據(jù)專利文獻I所公開的引導護套，在體腔內(nèi)操作插入部的期間，有時引導護套的頂端部從體腔內(nèi)脫落。在該情況下，由于無法將新的插入部插入體腔內(nèi)，因此需要進行將引導護套再次插入體腔內(nèi)的操作，存在該操作花費大量勞力和時間這樣的不良情況。
[0008]本發(fā)明是鑒于上述情況而做成的，其目的在于提供一種能夠防止自體腔內(nèi)脫落，并能夠穩(wěn)定地進行操作的引導護套及引導護套系統(tǒng)。
_9] 用于解決問題的方案
[0010]為了達到上述目的， 本發(fā)明提供以下技術方案。
[0011]本發(fā)明的第I技術方案是一種引導護套，其呈筒狀，用于引導向體腔內(nèi)插入的醫(yī)療器具的插入部，其中，該引導護套包括:基端側開口部，其設置于該引導護套的基端側，供上述插入部插入；頂端側開口部，其設置于上述引導護套的頂端側；彎曲部，其設置于上述引導護套的頂端側，習慣性呈彎曲形狀并具有撓性；以及導出開口部，其設置于該彎曲部的外側側面，用于導出上述插入部導出。
[0012]根據(jù)本發(fā)明的第I技術方案，例如為了將內(nèi)窺鏡等醫(yī)療器具的插入部插入心膜腔等體腔內(nèi)，使穿刺針從皮膚表面刺破心膜，接著，將引導線插入心膜腔內(nèi)，接下來，沿著引導線使引導護套與擴張器一體地插入心膜腔內(nèi)。之后，抽拔擴張器，將引導護套的頂端部配置在心膜腔內(nèi)，并且將引導護套的基端部配置在體腔外。在該狀態(tài)下，從引導護套的基端側開口部插入插入部，從而通過引導護套內(nèi)從導出開口部導出插入部，將插入部插入心膜腔內(nèi)。
[0013]在該情況下，由于習慣性呈彎曲形狀的彎曲部具有撓性，因此通過將棒狀的擴張器從基端側開口部插入至頂端側開口部，從而沿著擴張器變形為直線狀。由此，能夠沿著引導線容易地將引導護套與擴張器插入心膜腔內(nèi)。
[0014]而且，通過從引導護套中抽拔擴張器，從而習慣性呈彎曲形狀的彎曲部變形為原來的形狀(彎曲形狀)。由此，彎曲部鉤掛在心膜內(nèi)側，防止引導護套自心膜腔內(nèi)脫落。在該狀態(tài)下，從引導護套的基端側開口部插入插入部，從而通過鉤掛在心膜內(nèi)側的引導護套內(nèi)從導出開口部導出插入部，插入部插入心膜腔內(nèi)。由此，引導護套不會自心膜脫落，能夠在心膜腔內(nèi)操作內(nèi)窺鏡，能夠以穩(wěn)定的狀態(tài)進行對心膜腔內(nèi)的內(nèi)窺鏡觀察、治療。
[0015]另外，通過將用于導出插入部的導出開口部形成于彎曲部的外側側面，從而能夠容易地使內(nèi)窺鏡靠近心膜腔內(nèi)的觀察對象位置，能夠提高心膜腔內(nèi)的內(nèi)窺鏡的操作性。
[0016]在上述技術方案中，也可以設為，上述導出開口部朝向上述彎曲部的、上述引導護套的軸線方向頂端側開口。
[0017]通過如此設置，能夠從彎曲部的朝向引導護套的軸線方向頂端側(例如，相對于插入部的插入方向約成0~15° )開口的導出開口部導出內(nèi)窺鏡等醫(yī)療器具的插入部。由此，在心膜腔等體腔內(nèi)能夠容易地使內(nèi)窺鏡的插入部靠近引導護套的插入方向頂端側的觀察對象位置，能夠容易地進行對該觀察對象位置的觀察和治療。
[0018]在上述技術方案中，也可以設為，上述導出開口部朝向上述彎曲部的、與上述引導護套的軸線交叉的方向開口。
[0019]通過如此設置，能夠從彎曲部的朝向與引導護套的軸線交叉的方向(例如，相對于插入部的插入方向約成75~115° )開口的導出開口部導出內(nèi)窺鏡等醫(yī)療器具的插入部。由此，在心膜腔等體腔內(nèi)能夠容易地使內(nèi)窺鏡的插入部靠近與引導護套的插入方向大致正交(交叉)的方向的觀察對象位置，能夠容易地進行對該觀察對象位置的觀察和治療。
[0020]在上述技術方案中，也可以設為，上述導出開口部朝向上述彎曲部的、上述引導護套的軸線方向基端側開口。[0021]通過如此設置，能夠從彎曲部的朝向引導護套的軸線方向基端側(例如，相對于插入部的插入方向約成165~195° )開口的導出開口部導出內(nèi)窺鏡等醫(yī)療器具的插入部。由此，在心膜腔等體腔內(nèi)能夠容易地使內(nèi)窺鏡的插入部靠近引導護套的插入方向基端側的觀察對象位置，能夠容易地進行對該觀察對象位置的觀察和治療。
[0022]在上述技術方案中，也可以設為，該引導護套具有形狀變化部件，該形狀變化部件設置于上述引導護套，用于使上述彎曲部變化為直線形狀。
[0023]通過利用形狀變化部件使彎曲部變化為直線形狀，不使用引導線就能夠將引導護套與擴張器容易地插入心膜腔等體腔內(nèi)。另外，在從引導護套中拔出內(nèi)窺鏡等的插入部之后，通過利用形狀變化部件使彎曲部變化為直線形狀，從而不用插入擴張器，能夠解除彎曲部向心膜內(nèi)側的鉤掛，能夠從心膜腔等體腔內(nèi)容易地拔出引導護套。
[0024]在上述技術方案中，也可以設為，上述形狀變化部件是上述引導護套內(nèi)的貫穿于上述彎曲部的外側、并與上述引導護套的頂端側連接的牽引線。
[0025]通過如此設置，通過拉拽貫穿于彎曲部的外側、并與引導護套的頂端側相連接的牽引線，能夠使彎曲部變化為直線形狀。由此，如上所述，能夠從體腔內(nèi)容易地拔出引導護套。另外，通過調(diào)節(jié)牽引線的拉拽量，能夠任意改變彎曲部的形狀，能夠容易地使內(nèi)窺鏡靠近心膜腔等體腔內(nèi)的各種觀察對象位置，能夠容易地進行對該觀察對象位置的觀察和治療。
[0026]在上述技術方案中，也可以設為，在上述引導護套內(nèi)，用于將上述彎曲部的外側與內(nèi)側分開的隔離件在軸線方向上從上述基端側開口部設置至上述頂端側開口部。
[0027]通過如此設置，在將引導護套插入體腔內(nèi)的情況和從體腔內(nèi)拔出的情況下，通過向彎曲部的內(nèi)側插入擴張器，能夠使彎曲部變化為直線形狀。由此，如上所述，能夠容易地進行引導護套向體腔內(nèi)的插入和拔出。
[0028]另一方面，在將內(nèi)窺鏡等的插入部插入體腔內(nèi)的情況下，通過向彎曲部的外側插入插入部，從而能夠在使彎曲部彎曲的狀態(tài)下、也就是使彎曲部鉤掛于心膜內(nèi)側的狀態(tài)下從導出開口部導出插入部，并將插入部插入心膜腔內(nèi)。由此，引導護套不自心膜脫落，能夠在心膜腔內(nèi)操作內(nèi)窺鏡，能夠以穩(wěn)定的狀態(tài)進行對心膜腔內(nèi)的內(nèi)窺鏡觀察、治療。
[0029]在上述技術方案中，也可以設為，該引導護套具有擴張機構，該擴張機構設置于上述引導護套的基端側，能夠向上述引導護套的半徑方向外方擴張。
[0030]通過如此設置，除了彎曲部向心膜內(nèi)側的鉤掛，還能夠通過使擴張機構向引導護套的半徑方向外方擴張使擴張機構鉤掛于體腔內(nèi)壁。由此，能夠更可靠地防止引導護套自體腔內(nèi)脫落。
[0031]在上述技術方案中，也可以設為，該引導護套具有帶部，該帶部設置于上述引導護套的基端側，用于將上述引導護套固定于身體表面。
[0032]通過如此設置，除了彎曲部的向心膜內(nèi)側的鉤掛，還能夠利用帶部將引導護套固定于身體表面。由此，能夠更可靠地防止引導護套自體腔內(nèi)脫落。
[0033]在上述技術方案中，也可以設為，該引導護套具有旋轉保持機構，該旋轉保持機構用于在使上述引導護套繞軸線旋轉的狀態(tài)下保持該引導護套。
[0034]通過使引導護套繞軸線旋轉，能夠利用彎曲部上推心膜并在心膜腔內(nèi)形成間隙。在該狀態(tài)下，通過利用旋轉保持機構保持引導護套，能夠以在心膜腔內(nèi)形成了間隙的狀態(tài)維持該引導護套，能夠提高對心膜腔內(nèi)的觀察和治療時的操作性。
[0035]`在上述技術方案中，也可以設為，該引導護套在上述引導護套的基端側具有氣密部件。
[0036]在上述技術方案中，也可以設為，上述引導護套不透X射線。
[0037]本發(fā)明的第2技術方案是一種引導護套系統(tǒng)，包括:上述第I技術方案的引導護套；棒狀的擴張器，其向上述引導護套內(nèi)插入；以及引導線，其向上述引導護套內(nèi)插入，在上述引導護套內(nèi)引導上述擴張器。
[0038]根據(jù)這種引導護套系統(tǒng)，由于具有上述引導護套，因此引導護套不會自心膜脫落，能夠在心膜腔內(nèi)操作內(nèi)窺鏡，能夠以穩(wěn)定的狀態(tài)進行對心膜腔內(nèi)的內(nèi)窺鏡觀察、治療。
[0039]發(fā)明的效果
[0040]根據(jù)本發(fā)明，起到能夠防止自體腔內(nèi)脫落、并能夠穩(wěn)定地進行操作的這樣的效果?！緦＠綀D】
【附圖說明】
[0041]圖1是本發(fā)明的一實施方式的引導護套系統(tǒng)的概略結構圖。
[0042]圖2是表示從圖1的引導護套抽拔擴張器時的狀態(tài)的圖。
[0043]圖3是表示向圖1的引導護套內(nèi)插入插入部時的狀態(tài)的圖。
[0044]圖4是表示將圖1的引導護套插入心膜腔內(nèi)時的狀態(tài)的圖，Ca)是表示心膜腔內(nèi)的狀態(tài)的圖，(b)是表示向心膜刺入穿刺針的狀態(tài)的圖。
[0045]圖5是表示將圖1的引導護套插入心膜腔內(nèi)時的狀態(tài)的圖，Ca)是表示向心膜腔內(nèi)投放了造影劑的狀態(tài)的圖，(b)是表示使穿刺針貫穿心膜后的狀態(tài)的圖。
[0046]圖6是表示將圖1的引導護套插入心膜腔內(nèi)時的狀態(tài)的圖，Ca)是表示向心膜腔內(nèi)插入了引導線的狀態(tài)的圖，(b)是表示從心膜中拔出穿刺針后的狀態(tài)的圖。
[0047]圖7是表示將圖1的引導護套插入心膜腔內(nèi)時的狀態(tài)的圖，Ca)是表示向心膜腔內(nèi)插入了引導護套的狀態(tài)的圖，(b)是表示向心膜插入擴張器的狀態(tài)的圖，(c)是表示向心膜內(nèi)插入了引導護套的狀態(tài)的圖。
[0048]圖8是表示使用圖1的引導護套朝向基端方向向心膜腔內(nèi)插入了插入部的狀態(tài)的圖。
[0049]圖9是表示使用圖1的引導護套朝向與軸線交叉的方向向心膜腔內(nèi)插入了插入部的狀態(tài)的圖。
[0050]圖10是表示使用圖1的引導護套朝向頂端方向向心膜腔內(nèi)插入了插入部的狀態(tài)的圖。
[0051]圖11是表示從心膜腔內(nèi)抽拔圖1的引導護套之前的狀態(tài)的圖。
[0052]圖12是表示向圖1的引導護套內(nèi)插入擴張器的中途的狀態(tài)的圖。
[0053]圖13是表示向圖1的引導護套內(nèi)插入了擴張器時的狀態(tài)的圖。
[0054]圖14是表示在第I變形例中從心膜腔內(nèi)抽拔圖1的引導護套之前的狀態(tài)的圖。
[0055]圖15是表示利用圖14的插入部將引導護套設為了直線形狀的狀態(tài)的圖。
[0056]圖16是表示在第2變 形例中用于從心膜腔內(nèi)抽拔圖1的引導護套的導管的圖。
[0057]圖17是表示將圖16的導管向引導護套內(nèi)插入的中途的狀態(tài)的圖。
[0058]圖18是表示向引導護套內(nèi)插入了圖16的導管時的狀態(tài)的圖。
[0059]圖19是表示利用圖16的導管將引導護套設為了直線形狀的狀態(tài)的圖。
[0060]圖20是表示在第3變形例中在圖1的引導護套內(nèi)設置了牽引線的狀態(tài)的圖。
[0061]圖21是表示利用圖20的牽引線將引導護套設為了直線形狀的狀態(tài)的圖。
[0062]圖22是圖20的引導護套的D — D剖視圖(I根牽引線的情況)。
[0063]圖23是圖20的引導護套的D — D剖視圖(多根牽引線的情況)。
[0064]圖24是表示在第4變形例中在圖1的引導護套設置了筒狀的隔離件的狀態(tài)的圖。
[0065]圖25是從基端方向觀察圖24的引導護套而看到的主視圖。
[0066]圖26是圖24的引導護套的側視圖。
[0067]圖27是表示向圖24的引導護套內(nèi)插入了插入部時的狀態(tài)的圖。
[0068]圖28是表示向圖24的引導護套內(nèi)插入了擴張器時的狀態(tài)的圖。
[0069]圖29是從基端方向觀察圖28的引導護套而看到的主視圖。
[0070]圖30是表示在第5變形例中在圖1的引導護套內(nèi)設置了膜狀的隔離件的狀態(tài)的圖。
[0071]圖31是從基端方向觀察圖30的引導護套而看到的主視圖。
[0072]圖32是表示向圖30的引導護套插入了插入部時的狀態(tài)的圖。
[0073]圖33是表示向圖30的引導護套插入了擴張器時的狀態(tài)的圖。
[0074]圖34是從基端方向觀察圖33的引導護套而看到的主視圖。
[0075]圖35是表示在第6變形例中在圖1的引導護套設置了旋轉保持機構的狀態(tài)的圖。
[0076]圖36是表示圖35的引導護套的旋轉前的狀態(tài)的圖。
[0077]圖37是表示圖35的引導護套的旋轉后的狀態(tài)的圖。
[0078]圖38是將圖36的旋轉保持機構的主要部分放大表示的剖視圖。[0079]圖39是將圖37的旋轉保持機構的主要部分放大表示的剖視圖。
[0080]圖40是第7變形例中的引導護套的概略結構圖。
[0081]圖41是將圖40的引導護套的基端部放大表示的剖視圖。
[0082]圖42是第8變形例中的引導護套的概略結構圖。
[0083]圖43是表示從圖42的引導護套中抽拔擴張器時的狀態(tài)的圖。
[0084]圖44是表示向圖42的引導護套內(nèi)插入了插入部時的狀態(tài)的圖。
[0085]圖45是第9變形例中的引導護套的概略結構圖。
[0086]圖46是表示使圖45的擴張機構動作后的狀態(tài)的圖。
[0087]圖47是表示在體腔內(nèi)使圖45的擴張機構動作后的狀態(tài)的圖。
[0088]圖48是第10變形例中的引導護套的概略結構圖。
【具體實施方式】
[0089] 以下，參照【專利附圖】
【附圖說明】本發(fā)明的一實施方式的引導護套10和具有該引導護套10的引導護套系統(tǒng)I。
[0090]如圖1所示，本實施方式的引導護套系統(tǒng)I包括引導向體腔內(nèi)插入的醫(yī)療器具的插入部等的筒狀的引導護套10、向導護套10內(nèi)插入的棒狀的擴張器23以及向引導護套10內(nèi)插入的引導線25。
[0091]如圖2所示，引導護套10包括設置于引導護套10的基端側的基端側開口部11、設置于引導護套10的頂端側的頂端側開口部12、設置于引導護套10的頂端側的彎曲部13以及形成于彎曲部13的外側(半徑方向外方)的側面的導出開口部14。以下，舉出使用本實施方式的引導護套10向形成于心臟與心膜之間的心膜腔內(nèi)插入內(nèi)窺鏡的插入部20 (參照圖3)的情況為例來進行說明。
[0092]引導護套10具有筒狀的形狀，如圖3所示，用于向形成于心臟與心膜之間的心膜腔內(nèi)引導內(nèi)窺鏡的插入部20。具體地說，通過將引導護套10的頂端側配置在心膜腔內(nèi)，并且將引導護套10的基端側配置在體腔外，能夠從體腔外向心膜腔內(nèi)引導內(nèi)窺鏡的插入部20。
[0093]基端側開口部11是設置于引導護套10的基端側的開口，如圖1和圖3所示，供內(nèi)窺鏡的插入部20、擴張器23、引導線25插入。
[0094]頂端側開口部12是設置于引導護套10的頂端側的開口，如圖1所示，用于導出擴張器23、引導線25。
[0095]如圖2所示，在引導護套10的頂端側設有習慣性呈彎曲形狀、并具有撓性的彎曲部13。
[0096]導出開口部14是形成于彎曲部13的外側(半徑方向外方)的側面的開口，如圖3所不，用于導出內(nèi)窺鏡的插入部20。
[0097]擴張器23是從基端側開口部11向引導護套10內(nèi)插入的棒狀構件。擴張器23沿著預先留置在引導護套10內(nèi)的引導線25向引導護套10內(nèi)插入。擴張器23的頂端成為錐形狀，能夠一邊擴展心膜的孔一邊進入該孔。另外，擴張器23和引導護套10優(yōu)選為由為了抑制對體腔內(nèi)的組織的侵襲而具有生物適應性的樹脂形成。并且，擴張器23、引導護套10需要至少頂端是不透X射線的。這是因為，通過這樣做能夠利用X射線透視圖像確認引導護套10和擴張器23的位置。
[0098]引導線25是用于將擴張器23從引導護套10的基端側開口部11引導至頂端側開口部12的線。引導線25為了易于在引導護套10內(nèi)引導擴張器23，也可以使引導線25與引導護套10的彎曲部13相同地習慣性彎曲。
[0099]以下，說明使用具有上述結構的引導護套系統(tǒng)I將引導護套10插入心膜腔內(nèi)時的動作。
[0100]為了將內(nèi)窺鏡的插入部20插入在圖4的(a)中示出的心膜腔內(nèi)C，首先，如圖4的(b)所示，從皮膚表面使穿刺針27刺破心膜B。
[0101]接著，如圖5的(a)所示，從穿刺針27向心膜腔內(nèi)C注入造影劑，使該造影劑在心膜腔內(nèi)C擴散，從而利用X射線透視圖像確認針尖進入了心膜腔內(nèi)C。在該狀態(tài)下，如圖5的(b)所示，從穿刺針27向心膜腔內(nèi)C插入引導線25。
[0102]接著，如圖6的(a)所示，進一步向心膜腔內(nèi)C插入引導線25。然后，如圖6的(b)所示，從心膜B中拔出穿刺針27。
[0103]接著，如圖7的(b)和圖7的(C)所示，沿著引導線25將引導護套10與擴張器23一體地插入心膜腔內(nèi)C。在該情況下，如圖1所示，通過將棒狀的擴張器23從基端側開口部11插入至頂端側開口部12，使引導護套10的習慣性呈彎曲形狀的、具有撓性的彎曲部13沿著擴張器23變形為直線狀。由此，能夠沿著引導線25容易地將引導護套10與擴張器23插入心膜腔內(nèi)C。通過如此設置，如圖7的(a)所示，引導護套10和擴張器23的頂端部配置在心膜腔內(nèi)C。
[0104]接著，從引導護套10中抽拔擴張器23，將引導護套10的頂端部配置在心膜腔內(nèi)C，并且將引導護套10的基端部配置在`體腔外。
[0105]此時，通過從引導護套10中抽拔擴張器23，從而如圖2所示，引導護套10的彎曲部13變形為原來的形狀(彎曲形狀)。由此，引導護套10的彎曲部13鉤掛于心膜B的內(nèi)側，防止引導護套10自心膜腔內(nèi)C脫落。
[0106]在該狀態(tài)下，如圖3所示，通過從引導護套10的基端側開口部11插入內(nèi)窺鏡的插入部20，從而通過鉤掛于心膜B的內(nèi)側的引導護套10內(nèi)從導出開口部14導出內(nèi)窺鏡的插入部20，內(nèi)窺鏡的插入部20插入心膜腔內(nèi)C。由此，引導護套10不會自心膜B脫落，能夠在心膜腔內(nèi)C操作內(nèi)窺鏡，能夠以穩(wěn)定的狀態(tài)進行對心膜腔內(nèi)C的內(nèi)窺鏡觀察、治療。
[0107]另外，通過將用于導出插入部20的導出開口部14形成于彎曲部13的外側側面，從而能夠容易地使內(nèi)窺鏡的插入部20靠近心膜腔內(nèi)C的觀察對象位置，能夠提高在心膜腔內(nèi)C的內(nèi)窺鏡的操作性。
[0108]另外，在該情況下，如圖8所示，也可以設為引導護套10的導出開口部14朝向彎曲部13的、引導護套10的軸線方向基端側(例如，相對于插入部20的插入方向成135~215。)開口。
[0109]通過如此設置，能夠從朝向彎曲部13的、引導護套10的軸線方向基端側開口的導出開口部14導出內(nèi)窺鏡的插入部20。由此，在心膜腔內(nèi)C，能夠容易地使內(nèi)窺鏡的插入部20靠近引導護套10的插入方向基端側的觀察對象位置，能夠容易地進行對該觀察對象位置的觀察和治療。這在例如將多個引導護套插入心膜腔內(nèi)C的情況下當從心膜腔內(nèi)C觀察穿刺針27時是有效的。另外，在觀察心尖部時也是有效的。[0110]另外，如圖9所示，也可以設為引導護套10的導出開口部14朝向彎曲部13的與引導護套的軸線交叉的方向(例如，相對于插入部20的插入方向成45~135° )開口。
[0111]通過如此設置，能夠從朝向彎曲部13的與引導護套10的軸線交叉的方向開口的導出開口部14導出內(nèi)窺鏡的插入部20。由此,在心膜腔內(nèi)C,能夠容易地使內(nèi)窺鏡的插入部20靠近與引導護套10的插入方向大致正交(交叉)的方向的觀察對象位置，能夠容易地進行對該觀察對象位置的觀察和治療。這在例如觀察左心室側壁、左心室后壁以及心尖部的患部時是有效的。
[0112]另外，如圖10所示，也可以設為引導護套10的導出開口部14朝向彎曲部13的、引導護套10的軸線方向頂端側(例如，相對于插入部20的插入方向約成0~45° )開口。
[0113]通過如此設置，能夠從朝向彎曲部13的、引導護套10的軸線方向頂端側開口的導出開口部14導出內(nèi)窺鏡的插入部20。由此，在心膜腔內(nèi)C，能夠容易地使內(nèi)窺鏡的插入部20靠近引導護套10的插入方向頂端側的觀察對象位置，能夠容易地進行對該觀察對象位置的觀察和治療。這在例如觀察心耳、心房的患部時是有效的。另外，在通過使插入部20在心基部環(huán)繞來靠近心臟的背側、側面時也是有效的。
[0114]如上所述，通過根據(jù)觀察對象位置而分別使用導出開口部14的位置(方向)不同的引導護套10，從而在心膜腔內(nèi)C，能夠使內(nèi)窺鏡的插入部20不前后移動、彎曲或旋轉地容易地靠近觀察對象位置。由此，能夠謀求觀察和治療操作的高效化，并且減輕對人體的負擔。
[0115]另外，也可以設為在I個引導護套10上設置多個導出開口部14，并根據(jù)觀察對象位置選擇從哪一個導出開口部14導出內(nèi)窺鏡的插入部20。
[0116]接著，以下說明使用本實施方式的引導護套系統(tǒng)I從心膜腔內(nèi)C拔出引導護套10時的動作。
[0117]首先，如圖11所示，使引導線25保持從引導護套10內(nèi)的基端側開口部11貫穿至頂端側開口部12的狀態(tài)。或者，也可以向引導護套10內(nèi)重新插入與彎曲部13相同地習慣性呈彎曲形狀的引導線25。
[0118]接著，如圖12所示，沿著引導線25將棒狀的擴張器23從引導護套10內(nèi)的基端側開口部11插入至頂端側開口部12。由此，如圖13所示，引導護套10的彎曲部13沿著棒狀的擴張器23變形為直線狀。由此，能夠容易地從心膜腔內(nèi)C拔出引導護套10與擴張器
23。通過如此設置，能夠謀求從心膜腔內(nèi)C拔出引導護套10時的操作的高效化，并且減輕對人體(心膜B)的負擔。
[0119][第I變形例]
[0120]另外，作為本實施方式的引導護套10的第I變形例，在從心膜腔內(nèi)C拔出上述引導護套10時的動作中，如圖14和圖15所示，也可以使用內(nèi)窺鏡的插入部20的彎曲機構。
[0121]具體地說，首先，如圖14所示，與引導護套10的彎曲部13的形狀相匹配地使內(nèi)窺鏡的插入部20 —邊彎曲一邊從引導護套10內(nèi)的基端側開口部11插入至頂端側開口部12。
[0122]接著，如圖15所示，使內(nèi)窺鏡的插入部20的彎曲機構進行動作，使引導護套10的彎曲部13變形為直線狀。由此，能夠容易地從心膜腔內(nèi)C拔出引導護套10與內(nèi)窺鏡的插入部20。通過如此設置，能夠謀求從心膜腔內(nèi)C拔出引導護套10時的操作的高效化，并且減輕對人體(心膜B)的負擔。另外，能夠利用內(nèi)窺鏡的插入部20 —邊進行觀察一邊進行上述操作，能夠更高效地進行操作。[0123][第2變形例]
[0124]另外，作為本實施方式的引導護套10的第2變形例，在從心膜腔內(nèi)C拔出上述引導護套10時的動作中，如圖16~圖19所示，也可以使用中空的導管29。
[0125]具體地說，首先，將如圖16所示的與引導護套10的彎曲部13相同地習慣性呈彎曲形狀的中空的導管29如圖17和圖18所示從引導護套10內(nèi)的基端側開口部11插入至頂端側開口部12。
[0126]接著，如圖19所示，向導管29的內(nèi)部(中空部)插入直線形狀的金屬絲31，使導管29和引導護套10的彎曲部13變形為直線狀。由此，能夠容易地從心膜腔內(nèi)C拔出引導護套10與導管29。通過如此設置，能夠謀求從心膜腔內(nèi)C拔出引導護套10時的操作的高效化，并且減輕對人體(心膜B)的負擔。
[0127][第3變形例]
[0128]另外，如圖20~圖23所示，作為本實施方式的第3變形例，也可以在引導護套10內(nèi)設置牽引線33。
[0129]如圖20所示，對于本變形例的引導護套10，在引導護套10內(nèi)的彎曲部13的外側(半徑方向外方)貫穿有牽引線33。牽引線33的一端與引導護套10的頂端側相連接，另一端貫穿至引導護套10的基端側。
[0130]通過具有上述結構，從而如圖21所示，通過向基端側拉拽牽引線33，能夠使彎曲部13變化為直線形狀。由此，能夠容易地從心膜腔內(nèi)C拔出引導護套10。通過如此設置，能夠謀求從心膜腔內(nèi)C拔出引導護套10時的操作的高效化，并且減輕對人體(心膜B)的負擔。
[0131]另外，通過調(diào)節(jié)牽引線33的拉拽量，能夠任意改變引導護套10的彎曲部13的形狀，能夠容易地使內(nèi)窺鏡的插入部20靠近心膜腔內(nèi)C的各種觀察對象位置，能夠容易地進行對作為目標的觀察對象位置的觀察和治療。
[0132]另外，在本變形例的引導護套10中，貫穿于引導護套10內(nèi)的牽引線33既可以如圖22所示為I根，也可以如圖23所示為多根。在如圖22所示貫穿I根牽引線33的情況下，通過松弛牽引線33，能夠容易地從導出開口部14導出內(nèi)窺鏡的插入部20。
[0133]另外，在如圖23所示向引導護套10內(nèi)貫穿多根牽引線33的情況下，通過向導出開口部14的周向的偏離中心位置(內(nèi)窺鏡的插入部20的導出位置)的位置貫穿牽引線33，能夠容易地從導出開口部14導出內(nèi)窺鏡的插入部20。
[0134][第4變形例]
[0135]另外，如圖24~圖29所示，作為本實施方式的第4變形例，也可以在引導護套10內(nèi)設置筒狀的隔離件35。
[0136]在本變形例的引導護套10中，如圖24所示，隔離件35在軸線方向上從引導護套10的基端側開口部11設置至頂端側開口部12。另外，如圖25所示，隔離件35在引導護套10的橫截面上設置為將引導護套10的彎曲部13的外側與內(nèi)側分開。
[0137]隔離件35例如由橡膠等具有伸縮性的構件構成，具有筒狀的形狀。如圖25所示，隔離件35在初始狀態(tài)(未施加有載荷的狀態(tài))下，在橫截面上習慣性地呈半圓狀向彎曲部13的內(nèi)側折疊。
[0138]在本變形例的引導護套10中，在向心膜腔內(nèi)C插入引導護套10時，如圖24所示，沿著引導線25向引導護套10的彎曲部13的外側(引導護套10內(nèi)的隔離件35的外側)插入擴張器23。然后，將引導護套10與擴張器23 —體地插入心膜腔內(nèi)C。
[0139]接著，從引導護套10中抽拔擴張器23，將引導護套10的頂端部配置于心膜腔內(nèi)C，并且將引導護套10的基端部配置在體腔外。
[0140]此時，通過從引導護套10中抽拔擴張器23，從而如圖26所示，引導護套10的習慣性呈彎曲形狀的彎曲部13變形為原來的形狀(彎曲形狀)。
[0141]如圖27所示，在該狀態(tài)下，從引導護套10的基端側開口部11插入內(nèi)窺鏡的插入部20，從而通過鉤掛于心膜B的內(nèi)側的引導護套10內(nèi)從導出開口部14導出內(nèi)窺鏡的插入部20，內(nèi)窺鏡的插入部20插入心膜腔內(nèi)C。由此，引導護套10不會自心膜B脫落，能夠在心膜腔內(nèi)C操作內(nèi)窺鏡，能夠以穩(wěn)定的狀態(tài)進行對心膜腔內(nèi)C的內(nèi)窺鏡觀察、治療。
[0142]另一方面，如圖28和圖29所示，在從心膜腔內(nèi)C拔出引導護套10時，向引導護套10的彎曲部13的內(nèi)側(引導護套10內(nèi)的隔離件35的內(nèi)部)插入擴張器23。由此，擴張器23通過筒狀的隔離件35的內(nèi)部貫穿至引導護套10的頂端側開口部12，能夠使引導護套10的彎曲部13變化為直線形狀。由此，能夠容易地從心膜腔內(nèi)C拔出引導護套10，能夠謀求從心膜腔內(nèi)C拔出引導護套10時的操作的高效化，并且減輕對人體(心膜B)的負擔。
[0143][第5變形例]
[0144]另外，如圖30~圖34所示，作為本實施方式的第5變形例，也可以在引導護套10內(nèi)設置膜狀的隔離件36。
[0145]在本變形例的引導護套10中，如圖30所示，隔離件36在軸線方向上從引導護套10的基端側開口部11貫穿至頂端側開口部12。另外，如圖31所示，隔離件36在引導護套10的橫截面上設置為將引導護套10的彎曲部13的外側與內(nèi)側分開。
[0146]隔離件36是例如由橡膠等具有伸縮性的構件構成的膜狀的構件。如圖31所示，隔離件36以在引導護套10的橫截面上將彎曲部13的內(nèi)側與外側分開的方式與引導護套10內(nèi)壁連接。
[0147]在本變形例的引導護套10中，在向心膜腔內(nèi)C插入引導護套10時，如圖30所示，沿著引導線25向引導護套10的彎曲部13的外側(在圖31中為隔離件36的上側)插入擴張器23。然后，將引導護套10與擴張器23 —體地插入心膜腔內(nèi)C。
[0148]接著，從引導護套10中抽拔擴張器23，將引導護套10的頂端部配置在心膜腔內(nèi)C，并且將引導護套10的基端部配置在體腔外。
[0149]此時，通過從引導護套10中抽拔擴張器23，從而如圖32所示，引導護套10的習慣性呈彎曲形狀的、具有撓性的彎曲部13變形為原來的形狀(彎曲形狀)。
[0150]在該狀態(tài)下，如圖32所示，從引導護套10的基端側開口部11向引導護套10的彎曲部13的外側(在圖31中為隔離件36的上側)插入內(nèi)窺鏡的插入部20。由此，通過鉤掛于心膜B的內(nèi)側的引導護套10內(nèi)從導出開口部14導出內(nèi)窺鏡的插入部20，內(nèi)窺鏡的插入部20插入心膜腔內(nèi)C。由此，引導護套10不會自心膜B脫落，能夠在心膜腔內(nèi)C操作內(nèi)窺鏡，能夠以穩(wěn)定的狀態(tài)進行對心膜腔內(nèi)C的內(nèi)窺鏡觀察、治療。
[0151]另一方面，如圖33和圖34所示，在從心膜腔內(nèi)C拔出引導護套10時，向引導護套10的彎曲部13的內(nèi)側(在圖34中為隔離件36的下側)插入擴張器23。由此，擴張器23通過引導護套10的彎曲部13的內(nèi)側貫穿至引導護套10的頂端側開口部12，能夠使引導護套10的彎曲部13變化為直線形狀。由此，能夠容易地從心膜腔內(nèi)C拔出引導護套10，能夠謀求從心膜腔內(nèi)C拔出引導護套10時的操作的高效化，并且減輕對人體(心膜B)的負擔。
[0152]另外，通過使用膜狀的隔離件36，與使用筒狀的隔離件35的情況相比，能夠縮小隔離件的截面積，并能夠縮小引導護套10的內(nèi)徑。
[0153][第6變形例]
[0154]另外，如圖35~圖39所示，作為本實施方式的第6變形例，也可以具有以使引導護套10繞軸線旋轉的狀態(tài)保持該引導護套10的旋轉保持機構40。
[0155]在本變形例的引導護套10中，如圖35所示，在引導護套10的基端側設有以使引導護套10繞軸線旋轉的狀態(tài)保持該引導護套10的旋轉保持機構40。另外，在旋轉保持機構40設有用于將引導護套10固定于身體表面的帶部37。
[0156]如圖36和圖37所示，旋轉保持機構40包括:一體地固定于引導護套10的第I構件41和一體地固定于引導護套10的第2構件42 ;以及以繞引導護套10的軸線旋轉自如的方式設置的第3構件43。
[0157]在第I構件41的側面標注刻度，以獲知引導護套10的旋轉角度。
[0158]如圖38所示，第2構件42是一體性地固定于引導護套10的筒狀構件，在其外側面(與第3構件43相接觸的接觸面)形成有外螺紋(圖示省略)。
[0159]如圖38所示，第3構件43是以`繞引導護套10的軸線旋轉自如的方式設置的筒狀構件，在其內(nèi)側面(與第2構件42相接觸的接觸面)形成有內(nèi)螺紋(圖示省略)。
[0160]在第2構件42的外側配置有第3構件43，在引導護套10與第3構件43之間(第2構件42與第3構件43之間)設有例如橡膠等具有伸縮性的襯墊45。通過使第I構件41(引導護套10)繞軸線旋轉，從而第2構件42與第3構件43相嵌合。此時，如圖39所示，襯墊45被第2構件42向引導護套10的軸線方向施力，以向引導護套10的半徑方向內(nèi)方膨脹的方式變形。由此，引導護套10被襯墊45向半徑方向內(nèi)方施力，保持引導護套10的旋轉角度。
[0161]根據(jù)包括具有上述結構的旋轉保持機構40的本變形例的引導護套10，通過如圖36所示使引導護套10繞軸線旋轉，從而如圖37所示能夠利用彎曲部13上推心膜B并在心膜腔內(nèi)C形成間隙。在該狀態(tài)下，通過利用旋轉保持機構40保持引導護套10，能夠以在心膜腔內(nèi)C形成間隙的狀態(tài)維持該引導護套10，能夠提高對心膜腔內(nèi)C的進行觀察和治療時的操作性。
[0162][第7變形例]
[0163]另外，如圖40和圖41所示，作為本實施方式的第7變形例，也可以在引導護套10的基端側開口部11設置氣密部件、即具有氣密性的密封件45。
[0164]如圖41所示，密封件45具有切口，以能夠將擴張器23、內(nèi)窺鏡的插入部20等插入基端側開口部11?；蛘?，不是切口而是具有直徑為1mm水平的圓形的孔。密封件45例如由橡膠制的具有伸縮性的構件構成，在將擴張器23、內(nèi)窺鏡的插入部20等插入基端側開口部11時，通過橡膠構件伸縮，從而對該間隙進行密封。
[0165]通過如此設置，在向心膜腔內(nèi)C送氣并使心膜B擴張的情況下，能夠防止空氣從引導護套10的基端側泄露，能夠確?？煽康氖中g視野。
[0166]另外，如果從引導護套10的基端側開口部11連接氣壓測量機，則能夠測量引導護套10的內(nèi)壓、即心包內(nèi)壓。若心包內(nèi)壓過高，則有可能引起心臟壓塞等并發(fā)癥，因此通過進行心包內(nèi)壓測量，能夠提高安全性。
[0167]另外，如圖41所示，在引導護套10的上側設有端口 46。該端口 46也可以設為一般標準的魯爾鎖定(Iuer lock)。能夠使流體從該端口 46流入引導護套10內(nèi)或者從引導護套10內(nèi)吸引流體。通過該操作，能夠向心膜腔內(nèi)輸送生理鹽水，能夠一邊使生理鹽水在心膜腔內(nèi)回流一邊進行治療。另外，通過輸送二氧化碳等氣體，能夠使心膜腔膨脹來確保觀察空間。當然，也能夠從同一端口 46進行吸引。另外，也可以從該端口 46連接上述氣壓測量機。
[0168][第8變形例]
[0169]另外，如圖42~圖44所示，作為本實施方式的第8變形例，也可以不在引導護套10的彎曲部13設置導出開口部14,而是從頂端側開口部12導出內(nèi)窺鏡的插入部20。
[0170]在本變形例的引導護套10中，如圖42所示，在向心膜腔內(nèi)C插入引導護套10時，沿著引導線25向引導護套10內(nèi)插入擴張器23。然后，將引導護套10與擴張器23 —體地插入心膜腔內(nèi)C。
[0171]接著，從引導護套10中抽拔擴張器23，將引導護套10的頂端部配置在心膜腔內(nèi)C，并且將引導護套10的基端部配置在體腔外。
[0172]此時，通過從引導護套10中抽拔擴張器23，從而如圖43所示，引導護套10的習慣性呈彎曲形狀的彎曲部13變形為原來的形狀(彎曲形狀)。
[0173]在該狀態(tài)下，如圖44所示，從引導護套10的基端側開口部11插入內(nèi)窺鏡的插入部20。由此，通過鉤掛于心膜B的內(nèi)側的引導護套10內(nèi)從頂端側開口部12導出內(nèi)窺鏡的插入部20，內(nèi)窺鏡的插入部20插入心膜腔內(nèi)C。由此，引導護套10不自心膜B脫落，能夠在心膜腔內(nèi)C操作內(nèi)窺鏡，能夠以穩(wěn)定的狀態(tài)進行對心膜腔內(nèi)C的內(nèi)窺鏡觀察、治療。
[0174][第9變形例]
[0175]另外，如圖45~圖47所示，作為本實施方式的第9變形例，也可以在引導護套10的基端側具有向引導護套10的半徑方向外方擴張的擴張機構50。
[0176]如圖45和圖46所示，擴張機構50包括固定于引導護套10的外側面的筒狀構件51、以能夠沿軸線方向移動的方式設置于引導護套10的外側面的筒狀構件52以及設置在筒狀構件51與筒狀構件52之間的擴張部53。
[0177]筒狀構件52例如具有棘輪機構，在沿引導護套10的軸線方向移動時被鎖定。
[0178]擴張部53具有沿引導護套10的軸線方向設置的切縫和沿引導護套10的周向設置的折痕。通過具有這種結構，如圖46所示，擴張部53在使筒狀構件52向引導護套10的軸線方向頂端側移動時向引導護套10的半徑方向外方擴張。
[0179]通過如此設置，通過使擴張機構50向引導護套10的半徑方向外方擴張，從而如圖47所示，能夠使擴張機構50卡于體腔內(nèi)壁(圖47的附圖標記E所示的區(qū)域)。由此，能夠更可靠地防止引導護套10自體腔內(nèi)脫落。
[0180][第10變形例]
[0181]另外，如圖48所示，作為本實施方式的第10變形例，也可以在引導護套10的基端側具有用于將引導護套10固定于身體表面的帶部55。
[0182]通過如此設置，除了彎曲部13向心膜B內(nèi)側的鉤掛，還能夠利用帶部55將引導護套10固定于身體表面。由此，能夠更可靠地防止引導護套10自體腔內(nèi)脫落。
[0183]以上，參照附圖詳細說明了本發(fā)明的實施方式和各個變形例，但是具體的結構并不限定于該實施方式，也包括不脫離本發(fā)明的主旨的范圍內(nèi)的設計變更等。例如，也可以將本發(fā)明應用于適當?shù)亟M合上述實施方式和變形例而得到的實施方式。
[0184]另外，從上述實施方式和各個變形例可導出以下發(fā)明。
[0185]〔附記項I〕
[0186]一種引導護套的留置方法，用于將引導護套留置于體腔內(nèi)，該引導護套具有習慣性呈彎曲形狀的彎曲部，并用于向體腔內(nèi)引導醫(yī)療設備的插入部，其中，該引導護套的留置方法包括以下步驟:
[0187]將引導線的頂端插入體腔內(nèi)的步驟；
[0188]將上述引導線的基端放入上述引導護套和擴張器的頂端孔的步驟；
[0189]沿著上述引導線向體腔內(nèi)插入上述引導護套和上述擴張器的步驟；以及
[0190]在將上述引導護套的上述彎曲部插入到體腔內(nèi)的狀態(tài)下，通過拔出上述擴張器而將上述彎曲部鉤掛于體腔內(nèi)的步驟。
[0191]〔附記項2〕
[0192]一種引導護套的拔出方法，用于從體腔內(nèi)拔出引導護套，該引導護套具有習慣性呈彎曲形狀的彎曲部，并向體腔內(nèi)引導醫(yī)療設備的插入部，其中，該引導護套的拔出方法包括以下步驟:
[0193]向留置于體腔內(nèi)的上述引導護套內(nèi)插入上述插入部的步驟；
[0194] 使用上述插入部的彎曲機構，使上述引導護套的上述彎曲部恢復為直線形狀的步驟；以及
[0195]在將上述引導護套的上述彎曲部維持為直線形狀的狀態(tài)下向體腔外拔出上述引導護套的步驟。
[0196]〔附記項3〕
[0197]一種引導護套的拔出方法，用于從體腔內(nèi)拔出引導護套，該引導護套具有習慣性呈彎曲形狀的彎曲部，并向體腔內(nèi)引導醫(yī)療設備的插入部，其中，該引導護套的拔出方法包括以下步驟:
[0198]向留置于體腔內(nèi)的上述引導護套內(nèi)插入習慣性呈彎曲形狀的中空的導管的步驟；
[0199]將上述導管插入至上述引導護套的頂端的步驟；
[0200]向上述導管的中空部放入直線形狀的芯棒，使上述引導護套恢復為直線形狀的步驟；以及
[0201]向體腔外拔出上述引導護套的步驟。
[0202]附圖標記說明
[0203]A心臟；B心膜；C心膜腔內(nèi)；1引導護套系統(tǒng)；10引導護套；11基端側開口部；12頂端側開口部；13彎曲部；14導出開口部；20插入部；23擴張器；25引導線；27穿刺針；29導管；31金屬絲；33牽引線；35、36隔離件；37帶部；40旋轉保持機構；45密封件(氣密部件)；50擴張機構；55帶部。
【權利要求】
1.一種引導護套，其呈筒狀，用于引導向體腔內(nèi)插入的醫(yī)療器具的插入部，其中，該引導護套包括: 基端側開口部，其設置于該引導護套的基端側，供上述插入部插入； 頂端側開口部，其設置于上述引導護套的頂端側； 彎曲部，其設置于上述引導護套的頂端側，習慣性呈彎曲形狀，并具有撓性；以及 導出開口部，其設置于該彎曲部的外側側面，用于導出上述插入部。
2.根據(jù)權利要求1所述的引導護套，其中， 上述導出開口部朝向上述彎曲部的、上述引導護套的軸線方向頂端側開口。
3.根據(jù)權利要求1所述的引導護套，其中， 上述導出開口部朝向上述彎曲部的、與上述引導護套的軸線交叉的方向開口。
4.根據(jù)權利要求1所述的引導護套，其中， 上述導出開口部朝向上述彎曲部的、上述引導護套的軸線方向基端側開口。
5.根據(jù)權利要求1所述的引導護套，其中， 該引導護套具有形狀變化部件，該形狀變化部件設置于上述引導護套，用于使上述彎曲部變化為直線形狀。
6.根據(jù)權利要求5所述的引導護套，其中，` 上述形狀變化部件是上述引導護套內(nèi)的貫穿于上述彎曲部的外側并與上述引導護套的頂端側連接的牽引線。
7.根據(jù)權利要求1所述的引導護套，其中， 在上述引導護套內(nèi)，用于將上述彎曲部的外側與內(nèi)側分開的隔離件在軸線方向上從上述基端側開口部設置至上述頂端側開口部。
8.根據(jù)權利要求1所述的引導護套，其中， 該引導護套具有擴張機構，該擴張機構設置于上述引導護套的基端側，用于向上述引導護套的半徑方向外方擴張。
9.根據(jù)權利要求1所述的引導護套，其中， 該引導護套具有帶部，該帶部設置于上述引導護套的基端側，用于將上述引導護套固定于身體表面。
10.根據(jù)權利要求1所述的引導護套，其中， 該引導護套具有旋轉保持機構，該旋轉保持機構用于在使上述引導護套繞軸線旋轉的狀態(tài)下保持該引導護套。
11.根據(jù)權利要求1所述的引導護套，其中， 該引導護套在上述引導護套的基端側具有氣密部件。
12.根據(jù)權利要求1所述的引導護套，其中， 上述引導護套不透X射線。
13.一種引導護套系統(tǒng)，包括: 權利要求1至12中任一項所述的引導護套； 棒狀的擴張器，其向上述引導護套內(nèi)插入；以及 引導線，其向上述引導護套內(nèi)插入，在上述引導護套內(nèi)引導上述擴張器。
【文檔編號】A61B1/00GK103491849SQ201280020026
【公開日】2014年1月1日 申請日期:2012年4月19日 優(yōu)先權日:2011年4月26日
【發(fā)明者】岡崎善朗, 池田浩 申請人:奧林巴斯株式會社
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