包括用于可變形部件的減壓件的患者界面裝置制造方法
【專利摘要】患者界面裝置包括：構(gòu)造成連通患者氣道內(nèi)的呼吸氣體流的密封襯墊；聯(lián)接到所述密封襯墊的剛性或半剛性的支撐構(gòu)件，所述支撐構(gòu)件包括內(nèi)表面、外表面和穿過其中延伸的至少一個(gè)孔口；以及襯墊構(gòu)件，所述襯墊構(gòu)件設(shè)置在支撐構(gòu)件的內(nèi)表面上并構(gòu)造成在患者界面裝置被患者佩戴時(shí)接合患者的頭部或面部的一部分，所述襯墊構(gòu)件由可變形材料制成并且與孔口重疊，使得在壓力被施加到襯墊構(gòu)件時(shí)襯墊構(gòu)件的一部分至少部分地流過孔口。
【專利說明】包括用于可變形部件的減壓件的患者界面裝置
[0001]相關(guān)申請的交叉引用
[0002]本申請根據(jù)35U.S.C.§ 119(e)要求2011年4月18日提交的美國臨時(shí)申請N0.61/476, 452的優(yōu)先權(quán)權(quán)益，所述申請的內(nèi)容在此處通過引用并入。
發(fā)明領(lǐng)域
[0003]本發(fā)明涉及呼吸患者界面裝置，并且特別是涉及具有用于提供用于可變形部件的減壓件的患者界面裝置，所述可變形部件例如是構(gòu)造成接合患者的頭部或面部的襯墊構(gòu)件。
【背景技術(shù)】
[0004]有許多種有必要或希望將呼吸氣體流以非侵入方式輸送到患者的氣道的情況，SP不將管子插入患者的體內(nèi)或外科手術(shù)般地將導(dǎo)氣管插入他們的食道。例如，已知采用一種稱作非侵入式通氣的技術(shù)為患者通氣。還已知輸送氣道正壓(PAP)療法來治療某些醫(yī)學(xué)紊舌L這些醫(yī)學(xué)紊亂中最值得注意的是阻塞性睡眠呼吸驟停(0SA)。已知的PAP療法包括持續(xù)氣道正壓(CPAP)和可變氣道壓力，在CPAP中，將恒定的正壓力提供給患者的氣道，以將患者的氣道撐開，且在可變氣道壓力中，提供給患者的氣道的壓力隨著患者的呼吸周期而變化。通常在患者睡眠的夜間將這些療法提供給患者。
[0005]剛才所描述的這些非侵入式通氣和壓力支持治療涉及將患者界面裝置放置在患者的面部上，這種裝置包括面罩部件，該面罩部件具有柔軟而又撓性的襯墊。這種面罩部件可以是但不限于覆蓋患者鼻部的鼻罩、具有容納在患者的鼻孔內(nèi)的鼻插管的鼻墊、覆蓋鼻部和嘴部的鼻/ 口罩，或者覆蓋患者的面部的全面罩。這些患者界面裝置還可采用其它的患者接觸部件，如前 額支架、臉頰襯墊和下顎墊。該患者界面裝置連接到氣體輸送管或?qū)Ч?，并且將通氣機(jī)或壓力支持裝置與患者的氣道連接，使得能夠?qū)⒑粑鼩怏w流從壓力/流產(chǎn)生裝置輸送到患者的氣道。已知用頭盔將這些裝置保持在佩戴者的面部上，這種頭盔具有適于裝配在患者的頭部上方/周圍的一個(gè)或多個(gè)帶。
[0006]對治療術(shù)(如CPAP或者其它壓力支持治療)的堅(jiān)持性和順從度正在成為整個(gè)行業(yè)的一個(gè)問題。諸如患者界面裝置的舒適性和易用性的因素會極大地影響患者對治療的堅(jiān)持性和順從度。通常，軟的、墊子似的材料，例如凝膠材料，被并入患者界面裝置的患者接觸部件，以增加患者的舒適度。例如，轉(zhuǎn)讓給本發(fā)明的受讓人的美國專利第7665464號(通過引用并入本文)描述了一種包括凝膠材料制成的前額襯墊的呼吸面罩，也轉(zhuǎn)讓給本發(fā)明的受讓人的美國專利第7870859號(通過引用并入本文)描述了一種包括凝膠材料制成的患者密封表面的呼吸面罩，并且也轉(zhuǎn)讓給本發(fā)明的受讓人的美國專利第7624735號(通過引用并入本文)描述了一種包括凝膠物質(zhì)制成的臉頰界面的呼吸面罩。
[0007]當(dāng)凝膠或類似的柔軟的材料被結(jié)合到更剛性的材料時(shí)，如當(dāng)凝膠襯墊被結(jié)合到呼吸面罩的框架元件(常常由注射成型的熱塑性塑料或硅樹脂制成)時(shí)，凝膠的剛度明顯增加，尤其是當(dāng)一個(gè)力(例如，來自患者的面部)施加于其上時(shí)。這種增加的剛度是由凝膠部件的幾何形狀在兩種材料相接的平面處發(fā)生的收縮引起的。可以理解的是，增加的剛度減少了舒適性，從而提供了凝膠部件想要提供的效果。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]在一個(gè)實(shí)施例中，提供了一種患者界面裝置，其包括:構(gòu)造成連通患者氣道內(nèi)的呼吸氣體流的密封襯墊；聯(lián)接到所述密封襯墊的剛性或半剛性的支撐構(gòu)件，所述支撐構(gòu)件包括內(nèi)表面、外表面和穿過其中延伸的至少一個(gè)孔口 ；以及襯墊構(gòu)件，所述襯墊構(gòu)件設(shè)置在支撐構(gòu)件的內(nèi)表面上并構(gòu)造成在患者界面裝置被患者佩戴時(shí)接合患者的頭部或面部的一部分，所述襯墊構(gòu)件由可變形材料制成并且與孔口重疊，使得在壓力被施加到襯墊構(gòu)件時(shí)襯墊構(gòu)件的一部分至少部分地流過孔口。
[0009]在另一個(gè)實(shí)施例中，一種向患者提供呼吸氣體流的方法包括通過將患者界面裝置放置在患者的頭部上來佩戴患者界面裝置，其中，所述患者界面裝置包括:密封襯墊；聯(lián)接到所述密封襯墊的剛性或半剛性的支撐構(gòu)件，所述支撐構(gòu)件包括內(nèi)表面、外表面和穿過其中延伸的至少一個(gè)孔口 ；以及襯墊構(gòu)件，所述襯墊構(gòu)件設(shè)置在支撐構(gòu)件的內(nèi)表面上并構(gòu)造成在患者界面裝置被患者佩戴時(shí)接合患者的頭部或面部的一部分，所述襯墊構(gòu)件由可變形材料制成并且與孔口重疊。該方法進(jìn)一步包括:利用患者的頭部或面部的所述部分向襯墊構(gòu)件施加壓力，從而引起襯墊構(gòu)件的一部分至少部分地流過孔口 ；以及通過密封襯墊連通在患者的氣道內(nèi)的呼吸氣體流。
[0010]在參考附圖考慮到下面的描述和所附的權(quán)利要求書之后，本發(fā)明的這些和其它目的、特征和特點(diǎn)以及結(jié)構(gòu)相關(guān)元件和部件組合的操作方法和功能、制造的經(jīng)濟(jì)性將變得更加顯而易見，所有的這些描述以及權(quán)利要求和附圖形成本說明書的一部分，其中，類似的附圖標(biāo)記指明不同的附圖中的相應(yīng)部分。然而，將會清楚地理解，這些附圖僅出于例示和描述的目的，并不旨在作為對本發(fā)明的限制的限定。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0011]圖1是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)示例性實(shí)施例的適于向患者提供呼吸治療方案的系統(tǒng)的不意圖；
[0012]圖2A是形成圖1的系統(tǒng)的一部分的患者界面裝置的一部分的橫截面視圖；
[0013]圖2B是現(xiàn)有技術(shù)的患者界面裝置的一部分的橫截面視圖；
[0014]圖3A-3D是形成圖1的系統(tǒng)的一部分的患者界面裝置的框架構(gòu)件和臉頰襯墊的不同實(shí)施例的俯視圖；
[0015]圖4是根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)示例性實(shí)施例的適于向患者提供呼吸治療方案的系統(tǒng)的不意圖；以及
[0016]圖5是根據(jù)替代實(shí)施例的形成圖1的系統(tǒng)的一部分的患者界面裝置的框架構(gòu)件的橫截面視圖。
【具體實(shí)施方式】
[0017]除非另有明確說明，用在本文中的單數(shù)形式的“一”、“一個(gè)”和“該”包括復(fù)數(shù)含義。用在本文中的兩個(gè)或更多部分或部件“聯(lián)接”的陳述是指這些部分直接或間接(即通過一個(gè)或多個(gè)中間部分或部件)結(jié)合在一起或一起操作，只要出現(xiàn)連結(jié)。用在本文中的“直接聯(lián)接”是指兩個(gè)元件相互直接接觸。用在本文中的“固定地聯(lián)接”或“固定”是指將兩個(gè)部件聯(lián)接以像一個(gè)那樣移動(dòng)，而保持相對于彼此的恒定定向。
[0018]用在本文中的詞語“單一的”是指部件作為單件或單元而產(chǎn)生。即包括分開產(chǎn)生然后聯(lián)接在一起作為一個(gè)單元的多個(gè)件的部件并不是“單一的”部件或主體。用在本文中的兩個(gè)或更多部分或部件相互“接合”的陳述是指這些部分直接或者通過一個(gè)或多個(gè)中間部分或部件相互施加力。用在本文中的術(shù)語“數(shù)量”是指一個(gè)或大于一個(gè)的整數(shù)(即復(fù)數(shù)個(gè))。
[0019]用在本文中的術(shù)語“粘彈性材料”是指在發(fā)生變形時(shí)呈現(xiàn)粘性和彈性特性的材料，并因此呈現(xiàn)隨時(shí)間變化的應(yīng)變。因此，粘彈性材料在所施加的應(yīng)力的影響下變形，并且當(dāng)應(yīng)力被從材料移去時(shí)，該材料將從一些變形而不是所有變形緩慢且不是瞬間地恢復(fù)。粘彈性材料的一個(gè)非限制性的例子是包括粘彈性聚氨酯聚合物的凝膠物質(zhì)。
[0020]用在本文中的術(shù)語“彈性材料”是指在發(fā)生變形時(shí)呈現(xiàn)彈性特性但不呈現(xiàn)粘性特性的材料。彈性材料在所施加的應(yīng)力的影響下變形，并且一旦應(yīng)力被移去將瞬間返回至其原始狀態(tài)，從而從所有變形恢復(fù)。
[0021]用在本文中的術(shù)語“凝膠材料”是指具有當(dāng)通過ASTM D2240-00測試標(biāo)準(zhǔn)測量時(shí)在約5邵氏000至約20邵氏A的范圍 內(nèi)的可測量硬度的粘彈性組分。該組分可以由一種粘彈性材料、粘彈性材料的組合、或容納在囊狀物或覆蓋物(例如織物覆蓋層)內(nèi)的一種或多種粘彈性材料組成。
[0022]用在本文中的術(shù)語“可變形材料”是指粘彈性材料或彈性材料。
[0023]除非另有明確說明，用在本文中的方向性短語，例如但不限于，頂部的、底部的、左邊的、右邊的、上部的、下部的、前面的、后面的以及它們的派生詞涉及在圖中示出的元件的定向，且并不是對權(quán)利要求書的限制。
[0024]圖1大致示出了根據(jù)一個(gè)示例性實(shí)施例的適于向患者提供呼吸治療方案的系統(tǒng)
2。系統(tǒng)2包括壓力產(chǎn)生裝置4、輸送導(dǎo)管6和具有流體聯(lián)接導(dǎo)管10的患者界面裝置8。壓力產(chǎn)生裝置4被構(gòu)造成生成呼吸氣體流，并且可包括，但不限于，通氣機(jī)、恒壓支持裝置(如持續(xù)氣道正壓裝置，或CPAP裝置)、可變壓力裝置(例如，由Philips Respironics ofMurrysvilie, Pennsylvania 制造和分銷的 BiPAP ?、B1-Flex ?或 C-Flex?),以及自動(dòng)滴定壓力支持裝置。輸送導(dǎo)管6被構(gòu)造成通過流體聯(lián)接導(dǎo)管10將來自壓力產(chǎn)生裝置4的呼吸氣體流連通到患者界面裝置8，在所示的實(shí)施例中的流體聯(lián)接導(dǎo)管10是彎頭連接器。輸送導(dǎo)管6和患者界面裝置8通常統(tǒng)稱為患者回路。
[0025]在所示實(shí)施例中，患者界面8包括具有接收在患者的鼻孔內(nèi)的鼻插管的鼻墊。但是，在保持在本發(fā)明的范圍內(nèi)的同時(shí)，也可以使用便于將呼吸氣體流輸送至患者的氣道以及將呼出氣體流從患者的氣道移除的任何類型的患者界面裝置8，如覆蓋鼻部的鼻罩、覆蓋鼻部和嘴部的鼻/ 口罩、構(gòu)造成靠著患者鼻部的下部部分、底部部分放置的鼻鞍型襯墊(其中患者的鼻孔被接合和覆蓋)、或者覆蓋患者的面部的全面罩。在圖1所示的實(shí)施例中，患者界面8包括具有聯(lián)接到框架構(gòu)件16的鼻插管14A和14B的襯墊12。
[0026]在所示實(shí)施例中，襯墊12由一件式柔軟的、撓性的、墊子似的彈性材料限定，所述彈性材料例如但不限于硅樹脂、適當(dāng)柔軟的熱塑性彈性體、閉孔泡沫或這些材料的任何組合。聯(lián)接流體聯(lián)接導(dǎo)管10的在襯墊12中的開口允許來自壓力產(chǎn)生裝置4的呼吸氣體流連通到襯墊12限定的內(nèi)部空間，然后到達(dá)患者的氣道。襯墊14中的開口也允許呼出氣體流(從患者的氣道)連通至排氣口，排氣口可以例如但不限于設(shè)置在流體聯(lián)接導(dǎo)管10中或另外設(shè)置在患者界面裝置8上。
[0027]在所示的實(shí)施例中，框架構(gòu)件16由剛性或半剛性材料制成，例如但不限于注射成型的熱塑性塑料或硅樹脂，并且框架構(gòu)件16包括附接襯墊12的襯墊附接部18?？蚣軜?gòu)件16還包括從襯墊附接部18的相反側(cè)延伸的第一和第二臂20A、20B。第一和第二臂20A、20B被構(gòu)造成當(dāng)患者界面8被患者佩戴時(shí)在患者的臉頰上延伸。
[0028]在圖1中可以看出，患者界面8還包括頭盔組件22，其可調(diào)節(jié)地聯(lián)接至分別設(shè)置在臂20A、20B的遠(yuǎn)端部的環(huán)狀連接構(gòu)件24A、24B。頭盔組件22被配置為將患者界面裝置8以下述方式固定至患者的頭部，其中，襯墊14在患者的鼻部下方保持到位，其中鼻插管14A、14B部分地容納在患者的鼻孔內(nèi)。這使氣體能夠通過襯墊12連通至患者的氣道或者從患者的氣道連通。
[0029]如圖1所示，每個(gè)臂20A、20B包括完全穿過臂20A、20B延伸的窗口或孔口 26A、26B。在圖示的實(shí)施例中，每個(gè)孔口 26A、26B具有沿相關(guān)聯(lián)的臂20A、20B的一部分(例如三分之一到二分之一)的長橢圓形形狀。另外，臉頰襯墊28A設(shè)置在臂20A的內(nèi)表面上，并且臉頰襯墊28B設(shè)置在臂20B的內(nèi)表面上。特別地，每個(gè)臉頰襯墊28A、28B被以其與相關(guān)聯(lián)的孔口 26A、26B重疊的構(gòu)造定位在相關(guān)聯(lián)的臂20A、20B的內(nèi)表面上。
[0030]臉頰襯墊28A、28B被構(gòu)造成當(dāng)患者界面裝置8被患者佩戴時(shí)接合患者的臉頰。因此，為了向患者提供舒適性，臉頰襯墊28A、28B由柔軟的、可變形的材料制成。在示例性、非限制實(shí)施例中，臉頰襯墊28A、28B每一個(gè)均由凝膠材料制成并且包膠模制在臂20A、20B上，例如，使用嵌件成型或二次注塑技術(shù)。更具體地，較硬的臂20A、20B將首先模制有穿過其中延伸的孔口 26A、26B，然后較軟的臉頰襯墊28A、28B被模制成與相關(guān)聯(lián)的孔口 26A、26B重疊。臉頰襯墊28A、28B也可以由其他的可變形材料制成，例如但不限于硅樹脂、硅樹脂凝膠、聚氨酯凝膠、閉孔泡沫、開孔泡沫、TPE (熱塑性彈性體)或在囊狀物或覆蓋物內(nèi)的這些材料中的任何一個(gè)。
[0031]現(xiàn)在將結(jié)合圖2A和圖2B描述由臉頰襯墊28A、28B和孔口 26A、26B的組合所提供的有利性能。具體地，如沿圖1的線A-A或B-B截取的橫截面視圖2A所示，當(dāng)大致垂直的力Fl施加至臉頰襯墊28A、28B的頂表面時(shí)(例如，當(dāng)患者界面裝置8被患者佩戴時(shí))，孔口26A、26B允許臉頰襯墊28A、28B的可變形的(例如，凝膠)材料部分地流過臂20A、20B (穿過孔口 26A、26B)。這又降低了臉頰襯墊28A、28B的剛度/增加了臉頰襯墊28A、28B的柔軟度(實(shí)際的且意識到的)。這與圖2B所示的設(shè)置在現(xiàn)有技術(shù)的框架構(gòu)件32上的、響應(yīng)于類似的力經(jīng)歷增加的剛度的現(xiàn)有技術(shù)的臉頰襯墊30相反。此外，如圖2A和2B所示，與現(xiàn)有技術(shù)的臉頰襯墊30相比，臉頰襯墊28A、28B能夠響應(yīng)于類似的垂直的力Fl而更大程度地垂直移位和變形(見圖2A和2B中的yi>y2)。
[0032]如本文中其他地方指出的，孔口 26A、26B可以采用多種不同形狀中的任何形狀，并且也可以設(shè)置不同的數(shù)目。在圖示的實(shí)施例中，孔口 26A、26B均是單一的孔口，并且每個(gè)都具有如圖1和圖3A所示的長橢圓形形狀。3B-3D示出了多個(gè)替代的孔口配置。具體地，圖3B示出了設(shè)置在臂20A、20B中的多個(gè)較小的長橢圓形孔口 26A'、26B'，圖3C示出了設(shè)置在臂20A、20B中的多個(gè)圓形孔口 26A"、26B"，而圖3D示出了設(shè)置在臂20A、20B中的單一的三面(大致為三角形)孔口 26A"'。如在圖3D中所見，孔口 26A"'設(shè)置在臂20A、20B的特定的受限區(qū)域，以提供臉頰襯墊28A、28B的特定區(qū)域(以及因而患者的面部或頭部的特定區(qū)域(如顴骨))的局部柔軟性控制，而無需改變臉頰襯墊28A、28B的整體硬度。如將理解的，其它形狀和數(shù)目的孔口是可能的。
[0033]在一個(gè)特定的非限制性實(shí)施例中，孔口 26A、26B (具有圓形端)是4mm寬、55mm長，并且設(shè)置在由塑料制成的2.5mm厚的臂20A、20B中。此外，在本實(shí)施例中，臉頰襯墊28A、28B是13謹(jǐn)寬、65謹(jǐn)長和3.5謹(jǐn)厚。
[0034]圖4大致示出了根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)示例性實(shí)施例的適于向患者提供呼吸治療方案的系統(tǒng)40。系統(tǒng)40包括多個(gè)與圖1的系統(tǒng)2相同的部件，并且相似的部件都標(biāo)有相似的附圖標(biāo)記。如在圖4中看到的，系統(tǒng)40包括如本文其他地方描述的壓力產(chǎn)生裝置4和輸送導(dǎo)管6以及具有流體聯(lián)接導(dǎo)管44的患者界面裝置42，在所示的實(shí)施例中的流體聯(lián)接導(dǎo)管44是彎頭連接器。
[0035]患者界面裝置40包括患者密封組件46，在圖示的實(shí)施例中的患者密封組件46是鼻/ 口罩。但是，在保持在本發(fā)明的范圍內(nèi)的同時(shí)，患者密封組件46可以用便于將呼吸氣體流輸送至患者的氣道的其他類型的患者密封組件，例如但不限于鼻罩或全面罩來替代?；颊呙芊饨M件46包括聯(lián)接到框架構(gòu)件50的襯墊48。在圖示的實(shí)施例中，襯墊48由一件式柔軟的、撓性的、墊子似的彈性材料限定，所述彈性材料例如但不限于硅樹脂、適當(dāng)柔軟的熱塑性彈性體、閉孔泡沫、凝膠或這些材料的任何組合。此外，在圖示的實(shí)施例中，框架構(gòu)件50由剛性或半剛性材料制成，例如但不限于注射成型的熱塑性塑料或硅樹脂，并且框架構(gòu)件50包括流體地附接襯墊48的面板部52。
[0036]聯(lián)接流體聯(lián)接導(dǎo)管44的在面板部52中的開口允許來自壓力產(chǎn)生裝置4的呼吸氣體流連通到襯墊48限定的內(nèi)部空間，然后到達(dá)患者的氣道。在替代實(shí)施例中，襯墊48可以由設(shè)置在框架構(gòu)件50中的孔口支撐并通過孔口接收，使得流體聯(lián)接導(dǎo)管44可以直接聯(lián)接到襯墊48，而不是連接到面板部。此外，在該示例性實(shí)施例中，面板部52包括第一和第二連接構(gòu)件54A、54B，用于 接收頭盔部件(未示出)的相應(yīng)條帶以將患者界面裝置42固定到患者的頭部。
[0037]框架構(gòu)件50還包括具有連接到患者界面裝置42的前額襯墊組件60的遠(yuǎn)端58的細(xì)長的連接構(gòu)件56。前額襯墊組件60包括前額襯墊支撐構(gòu)件62，所述前額襯墊支撐構(gòu)件由剛性或半剛性材料制成，例如但不限于注射成型的熱塑性塑料或硅樹脂，并且前額襯墊組件60包括第一和第二環(huán)形連接器64A、64B，所述第一和第二環(huán)形連接器64A、64B構(gòu)造成接收頭盔部件(未示出)的相應(yīng)上條帶以幫助將患者界面裝置42固定到患者的頭部。以虛線示出的前額襯墊66被聯(lián)接到前額襯墊支撐構(gòu)件62的后側(cè)。
[0038]前額襯墊66由墊子似的可變形材料制成，在示例性非限制實(shí)施例中，該材料是如本文所述的凝膠材料。此外，長橢圓形孔口 68設(shè)置成穿過前額襯墊支撐構(gòu)件62。被構(gòu)造成接合在患者的前額的前額襯墊66以其與孔口 68重疊的構(gòu)造定位在前額襯墊支撐構(gòu)件62的后表面上。如本文其他地方描述的，當(dāng)大致垂直的力施加至前額襯墊66的頂表面時(shí)(例如，當(dāng)患者界面裝置42被患者佩戴時(shí))，孔口 68允許前額襯墊66的可變形的(例如，凝膠)材料部分地流過前額襯墊支撐構(gòu)件62(通過孔口 68)。這又降低了前額襯墊66的剛度/增加了前額襯墊66的柔軟度(實(shí)際的且意識到的)。[0039]圖5是根據(jù)替代實(shí)施例的框架構(gòu)件16'的橫截面視圖。框架構(gòu)件16'包括如本文其它地方所述的具有設(shè)置在其中的孔口 26A、26B的臂20A、20B。框架構(gòu)件16'還包括以與孔口 26A、26B重疊的方式設(shè)置在臂20A、20B的內(nèi)表面上的臉頰襯墊28A、28B (由本文所述的可變形材料制成)。此外，框架構(gòu)件16'包括由例如但不限于織物材料或薄膜材料制成的覆蓋層70，覆蓋層覆蓋臉頰襯墊28A、28B的頂(面部接合)表面。在圖示的實(shí)施例中，覆蓋層70還覆蓋臂20A、20B的內(nèi)表面的一部分。臉頰襯墊28A、28B的底表面沒有被覆蓋層70覆蓋，使得其在力被施加至臉頰襯墊28A、28B的頂表面時(shí)能夠如本文其他地方描述的那樣流過孔口 26A、26B。類似的覆蓋層70也可以被設(shè)置在圖4所示的系統(tǒng)40的前額襯墊66的頂(前額接合)表面上。
[0040]因此，在本文所描述的各種實(shí)施例中，患者界面裝置包括向患者提供了增加的舒適度的特征/機(jī)構(gòu)，結(jié)果，積極影響患者對治療的堅(jiān)持性和順從度。
[0041]在權(quán)利要求書中，置于括號內(nèi)的任何附圖標(biāo)記不應(yīng)理解為對權(quán)利要求進(jìn)行限制。詞語“包括”或“包含”并不排除列于權(quán)利要求中的元件或步驟之外的其它元件或步驟的存在。在列出幾種部件的裝置權(quán)利要求中，這些部件中的幾個(gè)可用一種硬件或相同的硬件來實(shí)施。出現(xiàn)在元件前面的詞語“一個(gè)”和“一”并不排除多個(gè)這些元件的存在。在列出幾種部件的任何裝置權(quán)利要求中，這些部件中的幾個(gè)可用一種硬件或相同的硬件來實(shí)施。在相互不同的從屬權(quán)利要求中描述某些元件并不表明這些元件不能夠結(jié)合起來使用。
[0042]雖然出于圖示的目的在目前認(rèn)為最實(shí)用和最優(yōu)選的實(shí)施例基礎(chǔ)上對本發(fā)明進(jìn)行了詳細(xì)描述，但將會理解，這些細(xì)節(jié)僅僅是為了該目的，且本發(fā)明并不限于所公開的這些實(shí)施例，而是相反，本發(fā)明旨在涵蓋在所附的權(quán)利要求的精神和范圍內(nèi)的變化和等同布置。例如，將會理解，本發(fā)明構(gòu)思出，在可能的范圍內(nèi)，任何實(shí)施例的一個(gè)或多個(gè)特征能夠與任何其它實(shí)施例的一個(gè)或多個(gè)特征結(jié)合。
【權(quán)利要求】
1.一種患者界面裝置(8、42),包括: 構(gòu)造成連通患者氣道內(nèi)的呼吸氣體流的密封襯墊(12,48)； 聯(lián)接到所述密封襯墊的剛性或半剛性的支撐構(gòu)件(16、52)，所述支撐構(gòu)件包括內(nèi)表面、外表面和穿過其中延伸的至少一個(gè)孔口(26);以及 襯墊構(gòu)件(28、66)，所述襯墊構(gòu)件設(shè)置在所述支撐構(gòu)件的內(nèi)表面上并構(gòu)造成在所述患者界面裝置被患者佩戴時(shí)接合患者的頭部或面部的一部分，所述襯墊構(gòu)件由可變形材料制成并且與所述孔口重疊，使得在壓力被施加到所述襯墊構(gòu)件時(shí)，所述襯墊構(gòu)件的一部分至少部分地流過所述孔口。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的患者界面裝置，其特征在于，所述可變形材料是彈性材料或粘彈性材料。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的患者界面裝置，其特征在于，所述可變形材料是凝膠材料。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的患者界面裝置，其特征在于，所述支撐構(gòu)件是聯(lián)接到所述密封襯墊的框架構(gòu)件(16、52)的一部分。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的患者界面裝置，其特征在于，所述框架構(gòu)件包括附接所述密封襯墊的附接部(18)，并且其中所述支撐構(gòu)件包括從所述附接部延伸的臂(20A、20B)。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的患者界面裝置，其特征在于，所述襯墊構(gòu)件是臉頰襯墊(28A、28B)，所述臉頰襯墊構(gòu)造成當(dāng)所述患者界面裝置被患者佩戴時(shí)接合患者的臉頰。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的患者界面裝置，其特征在于，所述框架構(gòu)件包括前額襯墊支撐構(gòu)件(62)，并且其中所述 襯墊構(gòu)件是前額襯墊(66)，所述前額襯墊構(gòu)造成當(dāng)所述患者界面裝置被患者佩戴時(shí)接合患者的前額。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的患者界面裝置，其特征在于，所述患者界面裝置還包括在所述襯墊構(gòu)件的內(nèi)表面的頂部上的覆蓋層(7)，其中所述襯墊構(gòu)件通過所述覆蓋層接合患者的頭部或面部的所述一部分。
9.一種向患者提供呼吸氣體流的方法，包括: (a)通過將患者界面裝置(8、42)放置在患者的頭部上來佩戴所述患者界面裝置，所述患者界面裝置包括: (1)密封襯墊(12、48)； (2)聯(lián)接到所述密封襯墊的剛性或半剛性的支撐構(gòu)件(16、52)，所述支撐構(gòu)件包括內(nèi)表面、外表面和穿過其中延伸的至少一個(gè)孔口(26);和 (3)襯墊構(gòu)件(28、66)，所述襯墊構(gòu)件設(shè)置在所述支撐構(gòu)件的內(nèi)表面上并構(gòu)造成在所述患者界面裝置被患者佩戴時(shí)接合患者的頭部或面部的一部分，所述襯墊構(gòu)件由可變形材料制成并且與所述孔口重疊； (b)利用患者的頭部或面部的所述一部分向所述襯墊構(gòu)件施加壓力，從而引起所述襯墊構(gòu)件的一部分至少部分地流過所述孔口 ；以及 (c)通過所述密封襯墊連通在患者的氣道內(nèi)的呼吸氣體流。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，其特征在于，所述可變形材料是彈性材料或粘彈性材料。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的方法，其特征在于，所述可變形材料是凝膠材料。
12.根據(jù)權(quán)利要求9所述的患者界面裝置，其特征在于，所述支撐構(gòu)件是聯(lián)接到所述密封襯墊的框架構(gòu)件(16、52)的一部分。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的方法，其特征在于，所述框架構(gòu)件包括附接所述密封襯墊的附接部(18)，并且其中所述支撐構(gòu)件包括從所述附接部延伸的臂(20A、20B)。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的方法，其特征在于，所述襯墊構(gòu)件是臉頰襯墊(28A、28B)，所述臉頰襯墊構(gòu)造成當(dāng)所述患者界面裝置被患者佩戴時(shí)接合患者的臉頰。
15.根據(jù)權(quán)利要求12所述的方法，其特征在于，所述框架構(gòu)件包括前額襯墊支撐構(gòu)件(62)，并且其中所述襯墊構(gòu)件是前額襯墊(66)，所述前額襯墊構(gòu)造成當(dāng)所述患者界面裝置被患者佩戴時(shí)接合患者的前額。
【文檔編號】A61M16/06GK103476447SQ201280018979
【公開日】2013年12月25日 申請日期:2012年4月12日 優(yōu)先權(quán)日:2011年4月18日
【發(fā)明者】D·B·安德魯斯, R·T·海巴赫, A·V·斯塔爾塔雷 申請人:皇家飛利浦有限公司