減少血液噴濺的靜脈內(nèi)導(dǎo)管和插入裝置制造方法
【專利摘要】本發(fā)明公開一種靜脈接入導(dǎo)管，其與針（7）、導(dǎo)絲（9）以及致動(dòng)器（3）相結(jié)合，其中所述針同軸地裝設(shè)在所述導(dǎo)絲之上，并且所述導(dǎo)管同軸地裝設(shè)在所述針之上。位于所述接入導(dǎo)管的近端處的襯套包括擦拭元件和側(cè)端口，所述擦拭元件用于在移除所述針和導(dǎo)絲時(shí)從它們清除血液，而所述側(cè)端口用于在放置所述接入導(dǎo)管之后允許流體連接。
【專利說明】減少血液噴濺的靜脈內(nèi)導(dǎo)管和插入裝置
發(fā)明背景
[0001]本申請(qǐng)要求提交于2011年I月31日的臨時(shí)申請(qǐng)第61/438，197號(hào)(代理人案號(hào) 28175-707.101)的權(quán)益，其全部公開內(nèi)容通過引用并入于此。
[0002]1.發(fā)明領(lǐng)域。本發(fā)明涉及用于通過導(dǎo)絲向患者的靜脈或動(dòng)脈中插入和放置接入導(dǎo)管的裝置和方法。
[0003]在血管較小、迂曲、坍縮、脆弱和/或難以定位的情況下，接入導(dǎo)管向患者的靜脈或動(dòng)脈中的安全放置是特別困難的。在放置靜脈內(nèi)導(dǎo)管之后，由針造成意外穿刺和/或污染的風(fēng)險(xiǎn)尤其成為問題。因此，希望提供保護(hù)醫(yī)務(wù)人員免于因縮回的導(dǎo)絲的移動(dòng)而潛在地暴露于血液的裝置和方法。
[0004]本發(fā)明特別關(guān)注的是，接入導(dǎo)管通常與針和導(dǎo)絲一起預(yù)先包裝，其中針同軸地收納在導(dǎo)絲上，并且導(dǎo)管同軸地收納在針上。針稍稍延伸超出導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)端頭，以便可將針和導(dǎo)管的組裝件引入靜脈或其他血管之中。一旦檢測(cè)到進(jìn)入靜脈(通常是通過觀察回血)，即可將導(dǎo)絲向靜脈管腔中推進(jìn)，在導(dǎo)絲上推進(jìn)導(dǎo)管，并繼而從導(dǎo)管移除針和導(dǎo)絲二者，留下導(dǎo)管可用于附接至流體、藥物或其他靜脈內(nèi)材料的源。
[0005]針和導(dǎo)絲的移除可能成為問題，這是因?yàn)樗鼈冇袛y帶患者血液的傾向并對(duì)治療人員造成暴露風(fēng)險(xiǎn)。這在導(dǎo)絲具有諸如在至少一些下文所列的公開美國專利申請(qǐng)中那樣的螺旋狀或其他形狀的端頭的情況下尤其成為問題。
[0006]由于這些原因，期望提供與靜脈內(nèi)導(dǎo)管及其他血管接入導(dǎo)管一起使用的系統(tǒng)和方法，來降低在放置導(dǎo)管后從其撤回導(dǎo)絲和/或針時(shí)的失血和血液噴濺風(fēng)險(xiǎn)。尤其期望此類方法和裝置可兼容于具有如下文所列專利公開中所述的自動(dòng)針和導(dǎo)絲縮回機(jī)構(gòu)的靜脈導(dǎo)管。本文所描述的發(fā)明將會(huì)滿足這些目標(biāo)中的至少一些目標(biāo)。
[0007]2.【背景技術(shù)】。本發(fā)明的主題涉及以下美國專利申請(qǐng)，它們的公開內(nèi)容特此通過引用而全文并入于此。這些專利申請(qǐng)中所描述的靜脈內(nèi)導(dǎo)管插入裝置的各個(gè)實(shí)施方式中的每一個(gè)均可與本發(fā)明的靜脈內(nèi)導(dǎo)管相組合以創(chuàng)造出靜脈內(nèi)導(dǎo)管系統(tǒng)。
US20100210934靜脈內(nèi)導(dǎo)管插入與血液取樣裝置及其使用方法
(Intravenous catheter insertion and blood sample devices and method of use) US20100094310靜脈內(nèi)導(dǎo)管插入裝置及其使用方法(Intravenous catheter insertion device and method of use)
US20080300574靜脈內(nèi)導(dǎo)管插入裝置及其使用方法(Intravenous catheter insertion device and method of use)
還感興趣的是描述了具有側(cè)臂連接器的導(dǎo)管的以下美國專利:
5，704，914.5, 154，703.5, 084，023.4, 585，440.4, 509，534 以及 4，177，809。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]本發(fā)明提供靜脈及其他血管接入導(dǎo)管，其適于在撤回用以引入導(dǎo)管的針和導(dǎo)絲后減少失血和血液噴濺。特別是，本發(fā)明提供一種導(dǎo)管插入裝置，其包含接入導(dǎo)管、針、安全導(dǎo)絲以及致動(dòng)器機(jī)構(gòu)，該致動(dòng)器機(jī)構(gòu)用于在導(dǎo)管插入方案中選擇性地推進(jìn)安全導(dǎo)絲穿過針， 以及選擇性地在期望的點(diǎn)將針和安全導(dǎo)絲二者從導(dǎo)管撤回。本發(fā)明提供腔室以及隔膜或其他膜片，作為在近端襯套、外殼或該接入導(dǎo)管的其他組件上的“擦拭”元件。該腔室優(yōu)選地裝設(shè)在襯套的近端，該襯套具有與導(dǎo)管的近端間隔開的內(nèi)部腔室。隔膜優(yōu)選地裝設(shè)在所述腔室的近側(cè)，以便在導(dǎo)絲由致動(dòng)器撤回時(shí)從導(dǎo)絲上擦除殘留血液。針和/或?qū)Ыz的插入工具可拆卸地接附至與隔膜相鄰的襯套，以便可將針和導(dǎo)絲推進(jìn)穿過隔膜并進(jìn)入導(dǎo)管以進(jìn)行選擇性推進(jìn)，以便允許以一般常規(guī)的方式將導(dǎo)管引入動(dòng)脈或靜脈中。致動(dòng)器還適于撤回針和導(dǎo)絲，通常是在迅速使針和導(dǎo)管撤入和穿過襯套內(nèi)部的彈簧或其他偏動(dòng)元件的力量下撤回針和導(dǎo)絲。通常，導(dǎo)絲將會(huì)是“安全”導(dǎo)絲，在其遠(yuǎn)端具有當(dāng)安全導(dǎo)絲從針的遠(yuǎn)側(cè)端頭撤離時(shí)所呈現(xiàn)的螺旋狀或其他預(yù)成型防創(chuàng)傷形狀，以便降低在推進(jìn)導(dǎo)絲時(shí)損傷血管的風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)撤回導(dǎo)絲時(shí)，安全端頭在其穿過針腔時(shí)將被拉直，并且將會(huì)在襯套的內(nèi)部中恢復(fù)螺旋狀或其他配置，從而能夠?qū)⑵湓谔幱趧?dòng)脈或靜脈中時(shí)可能沾拾的血液排入襯套，而不是排入周圍組織或外殼。該導(dǎo)絲繼而可進(jìn)一步撤回并穿過隔膜，以便在其被收回到致動(dòng)器中以供安全處置之前清除任何殘存血液。在襯套上提供側(cè)端口，通常連同側(cè)管，以便引入期望的流體， 以便容納存在于該襯套的近端上的隔膜或其他擦拭元件。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0009]圖1示出了根據(jù)本發(fā)明的靜脈內(nèi)導(dǎo)管和插入裝置的分解圖。
[0010]圖2示出了處于備用的未展開狀態(tài)下的所述靜脈內(nèi)導(dǎo)管和插入裝置的裝配圖。
[0011]圖3示出了處于備用的未展開狀態(tài)下的靜脈內(nèi)導(dǎo)管和插入裝置。
[0012]圖4示出了在已推進(jìn)導(dǎo)絲的情況下的圖3的靜脈內(nèi)導(dǎo)管和插入裝置。
[0013]圖5示出了在已縮回導(dǎo)絲和針的的情況下的圖3的靜脈內(nèi)導(dǎo)管和插入裝置。
[0014]圖6為圖3的靜脈內(nèi)導(dǎo)管的放大圖。
[0015]圖7示出了具有單獨(dú)的側(cè)臂接合器的靜脈內(nèi)導(dǎo)管和插入裝置的實(shí)施方式。
[0016]圖8為圖7的側(cè)臂接合器的放大圖。
·[0017]圖9為根據(jù)本發(fā)明的靜脈內(nèi)導(dǎo)管的另一實(shí)施方式的放大圖。
[0018]圖10和圖11圖示了用于與所述靜脈內(nèi)導(dǎo)管和插入裝置一起使用的導(dǎo)絲的另一實(shí)施方式。圖10為該導(dǎo)絲的近端視圖，而圖11為該導(dǎo)絲的側(cè)視圖。
[0019]圖12圖示了用于與所述靜脈內(nèi)導(dǎo)管和插入裝置一起使用的可轉(zhuǎn)向?qū)Ыz的實(shí)施方式。
【具體實(shí)施方式】
[0020]圖1示出了根據(jù)本發(fā)明的靜脈內(nèi)導(dǎo)管100和插入裝置20的一個(gè)實(shí)施方式的分解圖。圖2示出了處于備用的未展開狀態(tài)下的靜脈內(nèi)導(dǎo)管100和插入裝置20的裝配圖。在以下通過引用并入于此的專利申請(qǐng)中詳細(xì)描述了可在本發(fā)明中使用的附加靜脈內(nèi)導(dǎo)管插入裝置，這些專利申請(qǐng)包括:US20100210934、US20100094310 和 US20080300574。
[0021]靜脈內(nèi)導(dǎo)管插入裝置20具有外殼21，該外殼21包括近端外殼1，該近端外殼I粘接或以其他方式連接至遠(yuǎn)端外殼11。在所示的示例中，近端外殼I的形式為細(xì)長(zhǎng)空心圓筒。 遠(yuǎn)端外殼11可選地形成為人體工學(xué)手柄形狀，該形狀設(shè)計(jì)成讓使用者的拇指和食指來握持。其他形狀亦有可能。外殼21具有細(xì)長(zhǎng)槽22，該細(xì)長(zhǎng)槽22與外殼21的縱軸大致平行地從近端外殼I延伸至遠(yuǎn)端外殼11。導(dǎo)絲推進(jìn)滑塊3沿著近端外殼I和遠(yuǎn)端外殼11的外部縱向滑動(dòng)，并且具有經(jīng)槽22伸入到外殼21內(nèi)部的舌片23。持針器6可在外殼21的內(nèi)部中滑動(dòng)，并且位于導(dǎo)絲推進(jìn)滑塊3的舌片23的遠(yuǎn)端。持針器6的遠(yuǎn)端包括魯爾滑動(dòng)配件 (luer slip fitting) 16或類似物。在持針器6中緊鄰魯爾滑動(dòng)配件16近端之處存在缺口 24。按鈕25位于遠(yuǎn)端外殼11的一側(cè)上，該按鈕25具有突片26，該突片26配置用于在持針器6處于其最遠(yuǎn)端位置時(shí)嚙合持針器6中的缺口 24。圓柱形導(dǎo)絲擋塊2膠接至近端外殼I的近端中。
[0022]具有尖銳且成斜面的遠(yuǎn)端29的管狀不銹鋼皮下注射針7用粘合劑13粘合或者以其他方式附接至持針器6的遠(yuǎn)端。優(yōu)選地，針7具有一個(gè)或多個(gè)切入其各側(cè)面的槽27，該槽27連接至針腔以供血液通過。導(dǎo)絲9用粘合劑14粘合或以其他方式附接至導(dǎo)絲推進(jìn)滑塊3的舌片23。導(dǎo)絲9優(yōu)選地由諸如超彈性鎳鈦合金絲等高彈性材料制成，其直徑大約為
0.003-0.012英寸并且最為優(yōu)選地直徑大約為0.004英寸。導(dǎo)絲9的直徑可以是均勻的， 或者可例如通過磨削而將其直徑制成階梯形或逐漸變細(xì)。例如，可對(duì)0.008英寸直徑的絲進(jìn)行無心磨削，以創(chuàng)造出具有短錐形過渡的0.004英寸直徑的遠(yuǎn)端部分?？蛇x地，導(dǎo)絲9的近端部分可由支撐管8來支撐，該支撐管8由不銹鋼或鎳鈦合金皮下注射管材制成或者由模塑成型或擠塑成型的聚合物管制成。構(gòu)建導(dǎo)絲9的另一選擇是例如通過焊接、模鍛、壓接和/或膠接，將高彈性材料(諸如超彈性鎳鈦合金絲)的較短遠(yuǎn)端部分聯(lián)結(jié)至較大直徑的實(shí)心或管狀近端部分。如圖9中最佳地示出，導(dǎo)絲9的遠(yuǎn)端預(yù)成型為緊卷螺旋28，其外徑小于其將要插入到的目標(biāo)血管的內(nèi)直徑。該螺旋端頭28充當(dāng)導(dǎo)絲9上的安全緩沖器，以避免刺穿或損傷目標(biāo)血管的內(nèi)部。盤繞的導(dǎo)絲端頭28在保護(hù)脆弱的或纖細(xì)的靜脈方面特別有用。 由于鎳鈦合金絲的極大柔韌性，螺旋遠(yuǎn)端彎曲線28在導(dǎo)絲9撤回至針7中時(shí)可拉直，并且在導(dǎo)絲9被推出針7時(shí)完全恢復(fù)成螺旋配置而無塑性變形。在所示的該示例中，導(dǎo)絲9的遠(yuǎn)端具有大約0.75圈的直徑為大約0.167英寸的第一小直徑線圈，以及大約I圈的直徑為大約0.175英寸的第二較大直徑線圈。該第一線圈和第二線圈優(yōu)選地彼此大致共面，并且優(yōu)選地還與導(dǎo)絲9的筆直近端部分12大致共面。導(dǎo)絲9的其他配置可包括:多平面、單線圈、在末端為整圓弧以及/或者直徑小于針的直徑的球狀末端。
[0023]導(dǎo)絲9放置成同軸地穿過針7的內(nèi)腔移動(dòng)?？蛇x地，柔性系鏈4從導(dǎo)絲推進(jìn)滑塊 3的舌片23連接至持針器6的近端。可選地，可提供持針器蓋5以幫助將該系鏈4粘附至持針器6的近端。系鏈4的長(zhǎng)度防止導(dǎo)絲9相對(duì)于針7向近端撤回得過遠(yuǎn)，這是因?yàn)槿绻≈睆竭h(yuǎn)端線圈28被完全從針腔中撤回，則其將難以重新插入針7的近端之中。在另一選擇中，塑料凸件或諸如閘門等另一物理結(jié)構(gòu)可代替使用系鏈來充當(dāng)用以阻止導(dǎo)絲9撤出至超過期望點(diǎn)的止動(dòng)器。可選地，可將該止動(dòng)器配置成使得其能夠在發(fā)生強(qiáng)力縮回(諸如由彈簧10所引發(fā)的縮回)時(shí)被超越，從而允許導(dǎo)絲9的完全縮回。在另一選擇中，可將外殼21 配置成使得導(dǎo)絲9或連接至導(dǎo)絲9的結(jié)構(gòu)在導(dǎo)絲9到達(dá)相對(duì)于針6過近的位置之前將會(huì)碰到前擋塊，諸如導(dǎo)絲擋塊2或外殼21的近端。
`[0024]近端外殼1、遠(yuǎn)端外殼11、導(dǎo)絲推進(jìn)滑塊3、按鈕25、持針器6、導(dǎo)絲擋塊2以及持針器蓋5可由適于在醫(yī)療應(yīng)用中使用的任何材料來形成。例如，這些部件中的一些或所有部件可由諸如丙烯酸或聚碳酸酯等剛性、透明的醫(yī)用級(jí)塑料模塑成型和/或機(jī)械加工而成。[0025]壓縮彈簧10或類似的偏動(dòng)構(gòu)件放置在持針器6與外殼21的遠(yuǎn)端之間，以在近端方向上推動(dòng)持針器6。彈簧10的力受到按鈕25的突片26的抵抗，該突片26在持針器6處于其最遠(yuǎn)端位置時(shí)嚙合持針器6中的缺口 24。應(yīng)當(dāng)注意的是，在圖1中，將彈簧10示出為如其在未展開狀態(tài)下的組裝好的靜脈內(nèi)導(dǎo)管插入裝置20中那樣處于壓縮狀態(tài)。
[0026]在圖6中以放大圖示出的靜脈內(nèi)導(dǎo)管100具有導(dǎo)管管道102，該導(dǎo)管管道102具有同軸地安裝在插入裝置20的針7周圍的內(nèi)腔。導(dǎo)管管道102優(yōu)選地由例如PTFE、聚丙烯或聚乙烯等具有低摩擦系數(shù)的柔性醫(yī)用級(jí)聚合物壓制而成。優(yōu)選地，靜脈內(nèi)導(dǎo)管管道102具有與針7及錐形遠(yuǎn)端的緊配合，以便在針7和導(dǎo)管管道102被插入穿過靜脈壁時(shí)最小化它們之間的任何梯級(jí)。
[0027]導(dǎo)管管道102的近端連接至近端配件104，該近端配件104連接至柔性側(cè)臂管106 的遠(yuǎn)端，該柔性側(cè)壁管106從近端配件104的側(cè)面橫向延伸。優(yōu)選地，近端配件104由透明聚合物模塑而成，以便能夠在該近端配件104中觀察到來自針7的回血。魯爾配件108或類似的配件附接至側(cè)臂管106的近端。形成從該魯爾配件108經(jīng)過側(cè)臂管106抵達(dá)近端配件104和導(dǎo)管管道102的流體流通路徑。優(yōu)選地，該流體流通路徑不受可干擾流體流通或可成為血栓形成病灶的障礙物、直徑突變或死腔的影響。可選地，靜脈內(nèi)導(dǎo)管100可包括翼片105，該翼片105在插入靜脈內(nèi)導(dǎo)管100之后幫助將其敲入患者的皮膚。翼片105可以是剛性的或柔性的，并且可選地可以與近端配件104 —體模塑成型。
[0028]止血閥110位于近端配件104的近端側(cè)。止血閥110優(yōu)選地配置成彈性膜片112， 且在彈性膜片112的中心具有小孔114。該孔114在插入裝置20的針7周圍形成滑動(dòng)密封。備選地，彈性膜片112可以是完整的，而針7在其插入穿過膜片112時(shí)將形成孔114。 彈性膜片112可由乳膠、硅膠、聚氨酯或另一醫(yī)用級(jí)彈性體制成?？蛇x地，可使用少量諸如硅油等醫(yī)用級(jí)潤(rùn)滑劑來減少穿過止血閥110的針7的摩擦力。還可使用業(yè)界已知的其他配置的止血閥，諸如那些具有膜片、孔、狹縫或鴨嘴閥等不同配置的止血閥?？蛇x地，可以使用不止一個(gè)止血閥110或不同止血閥110的組合。
[0029]可選地，擦拭元件120位于止血閥110的近端處。該擦拭元件120適于在導(dǎo)絲9 和針7從靜脈內(nèi)導(dǎo)管100撤回時(shí)，從它們的表面清除血液。擦拭元件120可由吸收材料或超強(qiáng)吸收材料制成，以從針7和導(dǎo)絲9的表面吸收血液。合適的材料的示例包括但不限于藥棉、紗布、毛氈、天然或人造海綿、開孔泡沫塑料等。備選地，可將擦拭元件120配置成彈性膜片，其像刮板那樣發(fā)揮作用來從導(dǎo)絲9的表面清除血液。彈性膜片優(yōu)選地將足夠有彈性，以適應(yīng)針7的較大直徑，并且繼而當(dāng)針6已撤回時(shí)適應(yīng)導(dǎo)絲9的較小直徑。優(yōu)選地，將擦拭元件120制成為在中心具有孔或狹縫122，該孔或狹縫122與止血閥110中的孔114對(duì)準(zhǔn)。備選地，擦拭元件120可以是完整的，而針7在其被插入穿過擦拭元件120時(shí)將形成孔 122。
·[0030]可選地，在靜脈內(nèi)導(dǎo)管100的近端配件104上可存在魯爾配件27或類似的配件， 該魯爾配件27以稍微過盈的配合安裝至持針器6的遠(yuǎn)端上的魯爾滑動(dòng)配件16，以便如圖1 和圖2中所示那樣將靜脈內(nèi)導(dǎo)管100固定就位。該裝置的備選配置可使用魯爾鎖或其他鎖定機(jī)構(gòu)來暫時(shí)將靜脈內(nèi)導(dǎo)管100附接至插入裝置20。備選地，針7穿過止血閥110和擦拭元件120的摩擦力可足以將靜脈內(nèi)導(dǎo)管100保持在插入裝置20上。
[0031]本文所述的任何實(shí)施方式中的靜脈內(nèi)導(dǎo)管100的一個(gè)可選特征為裝置142，該裝置142用于選擇性地堵塞或封堵經(jīng)過柔性側(cè)臂管106的流體流通。該裝置142的形式可以是如圖1和圖2中所示的，位于柔性側(cè)臂管106上或位于魯爾配件108上的管夾或旋塞閥。 備選地，可將單獨(dú)的旋塞閥連接至魯爾配件108，用以選擇性地堵塞流體流通。
[0032]圖3至圖5圖示了使用靜脈內(nèi)導(dǎo)管插入裝置20 (諸如以上結(jié)合圖1、圖2和圖6 所描述的插入裝置)來插入靜脈內(nèi)導(dǎo)管100的方法中的步驟。如圖3中所示，提供靜脈內(nèi)導(dǎo)管100和插入裝置20作為以備用的未展開狀態(tài)供給醫(yī)生或其他醫(yī)療從業(yè)人員的一次性、不可重復(fù)使用的無菌裝置。在另一選擇中，可將該裝置儲(chǔ)存成讓導(dǎo)絲9的遠(yuǎn)端螺旋部分28從針7的端頭推進(jìn)至遠(yuǎn)端處從而使其在儲(chǔ)存期間不拉直。在這種情況下，操作者將在使用之前將導(dǎo)絲9完全縮回至針7中。在使用中，操作者使用外殼21作為手柄來操縱靜脈內(nèi)導(dǎo)管 100和插入裝置20。在裝置處于未展開狀態(tài)的情況下，使用針7來刺穿靜脈。當(dāng)在近端配件104中觀察到靜脈血時(shí)，操作者知道針7的遠(yuǎn)側(cè)端頭連同導(dǎo)管管道102的遠(yuǎn)端部分處在靜脈腔中。如圖4中所示，操作者可繼而在遠(yuǎn)端方向上推進(jìn)滑塊3，以使導(dǎo)絲9伸出針7并伸入靜脈腔中。導(dǎo)絲9的遠(yuǎn)端部分呈現(xiàn)其螺旋配置28來充當(dāng)安全緩沖器，以防止對(duì)靜脈遠(yuǎn)壁的意外刺穿或?qū)o脈的其他損傷，并且還實(shí)現(xiàn)沿著諸如閥或彎曲等障礙的通路。通過如此展開導(dǎo)絲9，操作者可安全地繼續(xù)推進(jìn)靜脈內(nèi)導(dǎo)管100直至將其足夠遠(yuǎn)地插入到靜脈中， 操作者繼而按下按鈕25以使突片26從持針器6中的缺口 24脫離。彈簧10在近端方向上推動(dòng)持針器6和滑塊3，從而同時(shí)將針7和導(dǎo)絲9撤回至外殼21中，而僅將靜脈內(nèi)導(dǎo)管100 留在靜脈腔中。圖5示出了在針7和導(dǎo)絲9撤回至外殼21中的情況下的插入裝置20。優(yōu)選地，如圖5中所示，當(dāng)插入裝置20處于展開位置時(shí)，導(dǎo)絲9的遠(yuǎn)側(cè)端頭上的線圈28是可見的。這允許操作者驗(yàn)證導(dǎo)絲9為完整的，并且只有靜脈內(nèi)導(dǎo)管100被留在了患者的靜脈中。
[0033]雖然期望插入裝置20同時(shí)撤回針7和導(dǎo)絲9，但還可修改致動(dòng)器機(jī)構(gòu)以便依次撤回針7和導(dǎo)絲9。例如，致動(dòng)器機(jī)構(gòu)可首先撤回針7，并繼而在少許延遲之后撤回導(dǎo)絲9。備選地，可修改致動(dòng)器機(jī)構(gòu)，以要求一個(gè)致動(dòng)器構(gòu)件的兩個(gè)單獨(dú)運(yùn)動(dòng)，或者要求兩個(gè)單獨(dú)的致動(dòng)器構(gòu)件的選擇性移動(dòng)，來選擇性地撤回針7和導(dǎo)絲9。作為另一備選方案，可從致動(dòng)器機(jī)構(gòu)中省略彈簧10，從而允許使用滑塊3來手動(dòng)地撤回針7和導(dǎo)絲9。一旦已將靜脈內(nèi)導(dǎo)絲 100插入到患者的靜脈中，則沿著槽22向近端移動(dòng)滑塊3以將針7和導(dǎo)絲9撤回至外殼21 中。
[0034]圖7示出了具有單獨(dú)的側(cè)臂接合器130的靜脈內(nèi)導(dǎo)管100和插入裝置20的實(shí)施方式。圖8為圖7的側(cè)壁接合器130的放大圖。靜脈內(nèi)導(dǎo)管100的結(jié)構(gòu)與以上結(jié)合圖6描述的靜脈內(nèi)導(dǎo)管類似，區(qū)別在于近端配件104在其遠(yuǎn)端上具有凸形魯爾連接器132，該凸形魯爾連接器132與導(dǎo)管管道102的近端上的凹形魯爾連接器134聯(lián)鎖。
[0035]圖9為根據(jù)本發(fā)明的靜脈內(nèi)導(dǎo)管100的另一實(shí)施方式的放大圖。近端配件104和偵_ 106可如圖9中所示與靜脈內(nèi)導(dǎo)管100成為一體，或者它們可以類似于圖7和圖8中所示那樣是單獨(dú)的側(cè)壁接合器的一部分。在該實(shí)施方式中，近端配件104具有第一腔室136 和第二腔室138，其中第一腔室136與導(dǎo)管管道102流體連接，而第二腔室138通過止血閥 110而與第一腔室136分隔開?？蛇x地，用于從導(dǎo)絲9清除血液的擦拭元件120位于第二腔室138的近側(cè)。優(yōu)選地，將第二腔室138的尺寸設(shè)為允許導(dǎo)絲9的盤繞端頭128在其經(jīng)止血閥110撤回之后恢復(fù)其盤繞的配置。任何來自導(dǎo)絲9的血液滴落或噴濺都將發(fā)生在第二腔室138中?？蛇x的擦拭元件120將會(huì)在從第二腔室138撤回導(dǎo)絲9時(shí)幫助從其清除任何殘存血液。
[0036]圖10和圖11圖示了用于與本發(fā)明的靜脈內(nèi)導(dǎo)管100和插入裝置20—起使用的導(dǎo)絲9的另一優(yōu)選實(shí)施方式。圖10為導(dǎo)絲9的近端視圖，而圖11為導(dǎo)絲9的側(cè)視圖。導(dǎo)絲9優(yōu)選地由諸如超彈性鎳鈦合金絲等高彈性材料制成，其具有大約為0.003-0.012英寸并且最為優(yōu)選地大約為0.004英寸的均勻直徑。導(dǎo)絲9的遠(yuǎn)端預(yù)成型為緊卷螺旋28，其外徑小于其將要插入到的目標(biāo)血管的內(nèi)直徑。由于鎳鈦合金絲的極大柔韌性，螺旋遠(yuǎn)端彎曲線28在導(dǎo)絲9撤回至針7中時(shí)可拉直，并且在導(dǎo)絲9被推出針7時(shí)完全恢復(fù)成螺旋配置而無塑性變形。在所示的示例中，導(dǎo)絲9的螺旋遠(yuǎn)端彎曲線28的形式為具有大約三個(gè)直徑基本均勻的線圈或線卷的螺旋線。在特別優(yōu)選的實(shí)施方式中，螺旋遠(yuǎn)端彎曲線28的螺旋線圈具有大約為0.052英寸(約為1.3mm)的外徑。備選地，螺旋遠(yuǎn)端彎曲線28的形式可以是具有直徑漸縮或漸增的線圈的錐形螺旋線。在所示的示例中，螺旋遠(yuǎn)端彎曲線28的螺旋線圈具有垂直于由導(dǎo)絲9的近端部分12所限定的軸并與之偏離的中心軸。在其他實(shí)施方式中， 螺旋遠(yuǎn)端彎曲線28的中心軸可從導(dǎo)絲9的近端部分12的軸偏斜。在通過引用而并入于此的專利申請(qǐng)US20100210934、US20100094310以及US20080300574中描述了導(dǎo)絲9的螺旋遠(yuǎn)端彎曲線28的其他可能的配置。 [0037]導(dǎo)絲9的近端部分12優(yōu)選地由支撐管8來支撐，該支撐管8由不銹鋼或鎳鈦合金皮下注射管材制成，或者備選地，是由諸如但不限于FEP、PEEK或HDPE等聚合物制成的模塑成型或擠壓成型管。支撐管8將優(yōu)選地具有足以讓導(dǎo)絲9的近端部分12插入并從中通過的內(nèi)徑，例如0.006英寸的內(nèi)徑來容納0.004英寸直徑的導(dǎo)絲9。支撐管8將優(yōu)選地具有大約為0.012-0.016英寸并且最優(yōu)選地大約為0.014英寸的外徑?？蛇x地，支撐管8可膠接或以其他方式附接至導(dǎo)絲9的近端部分12，其中支撐管8的遠(yuǎn)端位于離螺旋遠(yuǎn)端彎曲線 28近側(cè)的短距離處。支撐管8可具有錐形遠(yuǎn)端144，該錐形遠(yuǎn)端可通過模塑工藝或通過在裝配期間應(yīng)用粘合劑片或其他材料片來形成。 [0038]圖12圖示了用于與本發(fā)明的靜脈內(nèi)導(dǎo)管100和插入裝置20 —起使用的導(dǎo)絲9的另一實(shí)施方式。導(dǎo)絲9可由均勻直徑絲或錐形絲制成，并且可選地可以由上述支撐管8來支撐。導(dǎo)絲9的螺旋遠(yuǎn)端彎曲線28可為本文中所述或并入本文的任何配置。在導(dǎo)絲9中離螺旋遠(yuǎn)端彎曲線28近側(cè)的短距離(例如，I至5mm)處存在大約30至60度的彎折140。該彎折140可正好位于支撐管8的遠(yuǎn)端144，或者可選地，該彎折140可位于離支撐管8的遠(yuǎn)端144的遠(yuǎn)側(cè)的短距離(例如，I至5mm)處。彎折140允許以可轉(zhuǎn)向的方式使用導(dǎo)絲9，從而有助于越過迂曲和/或分支的血管。
[0039]雖然在此已關(guān)于示例性實(shí)施方式和本發(fā)明最優(yōu)實(shí)踐模式而描述了本發(fā)明，但對(duì)于本領(lǐng)域一般技術(shù)人員顯而易見的是，可在不偏離本發(fā)明精神和范圍的情況下，對(duì)本發(fā)明做出許多修改、改變和變更，以及各個(gè)特征和實(shí)施方式的改進(jìn)和子組合。
【權(quán)利要求】
1.一種導(dǎo)管插入裝置，包括:外殼;附接至持針器的管狀接入針，其中所述持針器可相對(duì)于所述外殼滑動(dòng)；管狀導(dǎo)管，其具有近端襯套，該近端襯套可釋放地附接在所述外殼的遠(yuǎn)端，并且同軸地位于所述管狀接入針的周圍，所述襯套具有內(nèi)部和隔膜，其中所述管狀接入針穿過所述隔膜；安全導(dǎo)絲，其經(jīng)尺寸設(shè)定并配置成經(jīng)過所述管狀接入針推進(jìn)；致動(dòng)器機(jī)構(gòu)，其配置用于選擇性地在遠(yuǎn)端方向上經(jīng)過所述管狀接入針推出所述安全導(dǎo)絲，以及繼而相對(duì)于所述管狀導(dǎo)管在近端方向上同時(shí)撤回所述安全導(dǎo)絲和所述管狀接入針；以及血液噴濺腔室，其裝設(shè)在所述管狀導(dǎo)管的所述近端襯套與所述致動(dòng)器之間。
2.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管插入裝置，還包括側(cè)壁連接器，該側(cè)壁連接器連接至所述襯套，以便在已將所述針撤回穿過所述隔膜時(shí)從所述內(nèi)部接收血液。
3.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管插入裝置，還包括擦拭元件，該擦拭元件位于所述血液噴濺腔室的近端側(cè)，以便在所述導(dǎo)絲由所述致動(dòng)器撤回時(shí)從所述導(dǎo)絲擦除殘留血液。
4.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管插入裝置，其中所述致動(dòng)器機(jī)構(gòu)同軸地在所述管狀接入針和所述安全導(dǎo)絲以及聯(lián)鎖之上壓縮位于所述外殼的遠(yuǎn)端處的壓縮彈簧，所述聯(lián)鎖可選擇性地釋放以允許所述壓縮彈簧伸長(zhǎng)從而同時(shí)地撤回所述安全導(dǎo)絲和所述管狀接入針。
5.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管插入裝置，還包括:致動(dòng)器手柄，其配置用于相對(duì)于所述外殼遠(yuǎn)端地移動(dòng)，以便選擇性地在遠(yuǎn)端方向上經(jīng)過所述管狀接入針推出所述安全導(dǎo)絲，其中所述致動(dòng)器手柄配置用于橫向旋轉(zhuǎn)以促動(dòng)所述聯(lián)鎖，從而允許所述安全導(dǎo)絲和所述管狀接入針相對(duì)于所述管狀導(dǎo)管在近端方向上的撤回。
6.如權(quán)利要求5所述的導(dǎo)管`插入裝置，還包括:位于所述外殼中的細(xì)長(zhǎng)槽，所述細(xì)長(zhǎng)槽具有狹窄的近端部分和擴(kuò)寬的遠(yuǎn)端部分；其中所述致動(dòng)器手柄可相對(duì)于所述細(xì)長(zhǎng)槽移動(dòng)，使得所述細(xì)長(zhǎng)槽的所述狹窄的近端部分約束所述致動(dòng)器手柄縱向移動(dòng)，以便選擇性地在遠(yuǎn)端方向上經(jīng)過所述管狀接入針推出所述安全導(dǎo)絲，并且所述擴(kuò)寬的遠(yuǎn)端部分允許所述致動(dòng)器手柄橫向移動(dòng)，以便促動(dòng)所述安全導(dǎo)絲和所述管狀接入針相對(duì)于所述管狀導(dǎo)管在近端方向上的撤回。
7.如權(quán)利要求6所述的導(dǎo)管插入裝置，其中所述聯(lián)鎖包括貼附至所述外殼的所述遠(yuǎn)端的前插頭，所述前插頭具有近端，該近端具有可旋轉(zhuǎn)地與所述持針器的遠(yuǎn)端上的螺旋棘爪相聯(lián)鎖的突片，并且所述偏動(dòng)構(gòu)件具有壓縮狀態(tài)，其中所述彈簧偏動(dòng)構(gòu)件被壓縮在所述前插頭與所述持針器之間，并且其中所述致動(dòng)器手柄的橫向移動(dòng)使所述持針器旋轉(zhuǎn)，從而將所述持針器從所述前插頭釋放出來，并允許所述偏動(dòng)構(gòu)件相對(duì)于所述外殼在近端方向上推動(dòng)所述持針器。
8.如權(quán)利要求7所述的導(dǎo)管插入裝置，其中所述前插頭還包括遠(yuǎn)端，該遠(yuǎn)端具有魯爾滑動(dòng)配件，用于可釋放地將所述管狀導(dǎo)管附接至所述前插頭。
9.如權(quán)利要求7所述的導(dǎo)管插入裝置，其中所述致動(dòng)器機(jī)構(gòu)還包括位于所述外殼內(nèi)的滑塊，所述滑塊連接至所述致動(dòng)器手柄，所述滑塊具有遠(yuǎn)端，該遠(yuǎn)端具有凸出物，該凸出物配置用于嚙合所述持針器以及將所述滑塊的旋轉(zhuǎn)傳遞至所述持針器以便從所述前插頭釋放所述持針器。
10.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管插入裝置，其中所述安全導(dǎo)絲具有形成為螺旋彎曲線的遠(yuǎn)端部分，其中所述安全導(dǎo)絲的所述螺旋彎曲線包括第一螺旋線卷和第二螺旋線卷，所述第一螺旋線卷具有比所述第二螺旋線卷更小的直徑。
11.如權(quán)利要求7所述的導(dǎo)管插入裝置，其中所述安全導(dǎo)絲的所述螺旋彎曲線的所述第一螺旋線卷大致與所述第二螺旋線卷共面。
12.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管插入裝置，其中所述安全導(dǎo)絲包括近端部分和遠(yuǎn)端部分， 所述近端部分具有比所述遠(yuǎn)端部分的直徑更大的直徑。
13.如權(quán)利要求12所述的導(dǎo)管插入裝置，其中所述安全導(dǎo)絲的所述遠(yuǎn)端部分形成為螺旋彎曲線。
14.如權(quán)利要求1所述 的導(dǎo)管插入裝置，其中所述安全導(dǎo)絲由超彈性鎳鈦合金所形成。
【文檔編號(hào)】A61M25/09GK103596616SQ201280016223
【公開日】2014年2月19日 申請(qǐng)日期:2012年1月30日 優(yōu)先權(quán)日:2011年1月31日
【發(fā)明者】A·貝爾森 申請(qǐng)人:血管途徑公司