吸入器的制造方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種吸入器（1），所述吸入器包括膠囊空間（2）用于容納藥物膠囊（4）。所述吸入器包括氣流通路（6），在氣流事件期間空氣通過(guò)所述通路從至少一個(gè)進(jìn)氣口（8）流動(dòng)到出氣口（10），所述氣流通路通過(guò)膠囊空間。有第一傳感器（16）、處理器（18）和驅(qū)動(dòng)處理器的動(dòng)力源（20）。所述膠囊空間被至少一個(gè)壁（22）限定并被配置從而當(dāng)膠囊位于膠囊空間中且充足的空氣沿著氣流通路穿過(guò)膠囊空間流動(dòng)時(shí)，所述膠囊在膠囊空間內(nèi)移動(dòng)。第一傳感器放置在所述吸入器上，從而能檢測(cè)膠囊空間內(nèi)的膠囊移動(dòng)并產(chǎn)生指示所述移動(dòng)的第一信號(hào)。所述處理器從所述第一傳感器接收第一信號(hào)并使用所述第一信號(hào)確定該第一信號(hào)指示氣流事件中膠囊空間內(nèi)存在或是缺失膠囊并產(chǎn)生指示其膠囊信號(hào)。
【專利說(shuō)明】吸入器
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及吸入器，特別是基于膠囊的吸入器。
【背景技術(shù)】
[0002]已知有許多類型的吸入器，通過(guò)其用戶能吸入接受其內(nèi)所含藥物。一些吸入器包含能由用戶順序獲得的多個(gè)劑量藥物，而另一些基于膠囊且需要用戶將至少一個(gè)膠囊插入裝置以用于各遞送。由于一些用戶不準(zhǔn)確跟蹤使用情況而導(dǎo)致不直接監(jiān)控時(shí)，可能難以精確監(jiān)控用戶使用裝置的方式。這能引起對(duì)治療方案的弱依從性，其對(duì)處方者而言不明顯，因此癥狀持續(xù)的原因尚不清楚。建議分配器能使用戶或第三方檢查用戶使用的劑量數(shù)，但這不必須精確對(duì)應(yīng)于用戶實(shí)際使用的正確劑量數(shù)。例如，膠囊能從分配器中取出，但從不進(jìn)入吸入器，或進(jìn)入吸入器，但是出于某些原因不遞送藥物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明提供一 種吸入器，所述吸入器包括用于含有藥物膠囊的膠囊空間、氣流通路、第一傳感器、處理器和驅(qū)動(dòng)處理器的動(dòng)力源，在氣流事件期間空氣通過(guò)所述氣流通路從至少一個(gè)進(jìn)氣口流動(dòng)到出氣口，所述氣流通路穿過(guò)膠囊空間，所述膠囊空間由至少設(shè)有并配置一個(gè)壁，從而當(dāng)膠囊位于膠囊空間中且充足的空氣沿著氣流通路穿過(guò)膠囊空間流動(dòng)時(shí)，所述膠囊在膠囊空間內(nèi)移動(dòng)，第一傳感器設(shè)置在所述吸入器上，從而能檢測(cè)膠囊空間內(nèi)的膠囊移動(dòng)并產(chǎn)生指示所述移動(dòng)的第一信號(hào)，所述處理器從所述傳感器接收第一信號(hào)并使用所述第一信號(hào)確定該第一信號(hào)指示氣流事件中膠囊空間內(nèi)存在或是缺失膠囊并產(chǎn)生指示其膠囊信號(hào)。
[0004]所述吸入器旨在能使藥物從膠囊遞送到患者氣道，例如肺。所述藥物可以是干粉、液體或其他合適的制劑或能包括一種或多種活性組分用于治療一種或多種疾病狀態(tài)。所述藥物可包括一種或 多種非活性組分，所述組分可穩(wěn)定、擴(kuò)大或另外改變一個(gè)或多個(gè)制劑特征。所述藥物可不包括任何活性組分，例如所述藥物可以是安慰劑。
[0005]所述氣道通路包括使空氣進(jìn)入氣道通路的入口。前述術(shù)語(yǔ)空氣應(yīng)理解為包括任何合適氣體，例如可提供給患者的氣體，其可能與空氣的組成不相同，例如富氧氣體。氣流通路的出口可以是用戶吸氣以從膠囊接收藥物的管口或噴嘴。
[0006]空氣穿過(guò)氣流通路流動(dòng)時(shí)發(fā)生氣流事件。這可能由于用戶經(jīng)吸入器吸入引起，例如經(jīng)管口或噴嘴吸入，或能由使空氣或其他氣體經(jīng)氣流通路從入口流到出口并進(jìn)入用戶的壓力源引起。通過(guò)吸入器的氣流通常在每分鐘15-150升范圍內(nèi)。
[0007]所述處理器可以是電子的，例如，其可包括一種或多種模擬或數(shù)字集成電路、分立電路或可編程數(shù)字處理器。所述處理器可能需要?jiǎng)恿υ?，例如發(fā)揮功能的電源來(lái)源。所述傳感器可以是電子的且還可能需要發(fā)揮功能的動(dòng)力源或電源或可以是被動(dòng)式傳感器。
[0008]所述傳感器和/或處理器產(chǎn)生的信號(hào)可以是電磁的且能是時(shí)變信號(hào)，例如波形，或可以是電子開(kāi)/閉或高/低信號(hào)或任何其他合適信號(hào)形式。[0009]所述傳感器可以是能產(chǎn)生信號(hào)的任何合適傳感器類型，所述信號(hào)能進(jìn)行處理以確定膠囊是否存在于所述吸入器內(nèi)。例如，可以設(shè)置有光學(xué)傳感器以監(jiān)控膠囊空間且能處理來(lái)自所述傳感器的信號(hào)以確定信號(hào)是否指示膠囊空間內(nèi)的膠囊移動(dòng)。預(yù)期基本算法和試錯(cuò)法可產(chǎn)生處理所述信號(hào)的合適方式。
[0010]在一個(gè)實(shí)施方式中，所述吸入器包括作為碰撞傳感器的第一傳感器且第一信號(hào)是撞擊信號(hào)。所述膠囊空間由至少設(shè)有并配置一個(gè)壁，從而當(dāng)膠囊在膠囊空間內(nèi)移動(dòng)，所述膠囊反復(fù)撞擊至少一個(gè)壁。所述碰撞傳感器在所述吸入器上排列，從而能檢測(cè)膠囊對(duì)膠囊空間壁的撞擊并產(chǎn)生指不各撞擊的撞擊信號(hào)。
[0011]第一傳感器設(shè)置在所述吸入器上，從而能檢測(cè)膠囊在膠囊空間內(nèi)的移動(dòng)。可直接檢測(cè)所述移動(dòng)，例如光學(xué)傳感器觀察膠囊移動(dòng)。在另一個(gè)可選的實(shí)施方式中，所述傳感器可通過(guò)感應(yīng)參數(shù)來(lái)間接檢測(cè)移動(dòng)，能分析所述參數(shù)以確定與膠囊移動(dòng)相關(guān)特征的存在或缺失，例如膠囊與壁的撞擊，或隨著膠囊跨進(jìn)氣口或出氣口移動(dòng)的氣流模式變化。
[0012]例如，撞擊傳感器相對(duì)光學(xué)傳感器的優(yōu)勢(shì)在于撞擊傳感器中沒(méi)有任何一部分需要放置在氣流通路內(nèi)，這能簡(jiǎn)化氣流通路構(gòu)建并使相對(duì)現(xiàn)有吸入器設(shè)計(jì)改進(jìn)所述傳感器變得更簡(jiǎn)單。光學(xué)傳感器需要?dú)饬魍分械闹辽僖粋€(gè)窗口，通過(guò)其能“看”到膠囊空間內(nèi)部且產(chǎn)生信號(hào)，從而所述吸入器能處理所述信號(hào)以檢測(cè)其中的膠囊。撞擊傳感器可以是任何合適傳感器，例如壓力傳感器、麥克風(fēng)、或壓電元件。在一個(gè)實(shí)施方式中，所述傳感器是在吸入器上某一位置設(shè)置的麥克風(fēng)，在該位置膠囊對(duì)膠囊空間壁的撞擊能由所述傳感器“聽(tīng)到”或“感覺(jué)到”。超過(guò)一種類型傳感器的輸出可合并生成合適的撞擊信號(hào)。還應(yīng)注意所述膠囊能加以改善以使其更易為傳感器檢測(cè)，例如所述膠囊可包括能由合適的傳感器檢測(cè)的金屬或磁性零件。在另一個(gè)實(shí)施方式中，所述傳感器是設(shè)置在吸入器上某一位置的壓電元件，在該位置膠囊對(duì)膠囊空間壁的撞擊能由所述傳感器“聽(tīng)到”或“感覺(jué)到”。
[0013]所述吸入器還可包括保存就一個(gè)或多個(gè)氣流事件的膠囊信號(hào)的存儲(chǔ)器用于稍后提取。這可以是任何合適的存儲(chǔ)器形式且可消除或永久保存。例如，所述存儲(chǔ)器能是電子可讀和/或可寫(xiě)和/或可重寫(xiě)且能包括閃存、RAM、EPROM。所述存儲(chǔ)器還可記錄第一信號(hào)、產(chǎn)生信號(hào)的時(shí)間的數(shù)據(jù)和 任何其他數(shù)據(jù)。所述吸入器可包括能提供應(yīng)用數(shù)據(jù)給處方用戶的其他傳感器且所述數(shù)據(jù)能保存在存儲(chǔ)器中用于稍后提取。所述數(shù)據(jù)能與特定氣流事件相關(guān)聯(lián)。
[0014]所述吸入器還可包括輸出，從中膠囊信號(hào)和/或存儲(chǔ)器內(nèi)容能由外部裝置如計(jì)算機(jī)獲得。所述輸出可包括能插入通信電纜的插座。另外或替代地，所述輸出可包括產(chǎn)生和傳送無(wú)線信號(hào)的信號(hào)發(fā)生器，所述信號(hào)能由外部接收器接收。所述輸出可以為無(wú)線發(fā)射機(jī)，例如WiFi?發(fā)射機(jī)。
[0015]所述處理器可用一個(gè)或多個(gè)不同算法分析第一信號(hào)。所述處理器可用尋峰算法分析來(lái)自傳感器的第一信號(hào)并確定計(jì)算的峰值頻率是否在預(yù)定界限范圍內(nèi)從而生成膠囊信號(hào)。這些界限會(huì)根據(jù)典型旋轉(zhuǎn)膠囊頻率在所述吸入器幾何內(nèi)的預(yù)期流速上測(cè)定。在氣流事件中發(fā)現(xiàn)膠囊撞擊膠囊空間壁的頻率基本一致，因此能產(chǎn)生合適界限。尋峰算法用于減少信號(hào)噪聲對(duì)檢測(cè)撞擊事件的影響且計(jì)算復(fù)雜性相對(duì)較低。
[0016]所述處理器可用頻域鑒別器算法分析來(lái)自所述傳感器的撞擊信號(hào)并確定2種不同預(yù)定頻率范圍間的信號(hào)強(qiáng)度比是否在預(yù)定界限內(nèi)從而生成膠囊信號(hào)。在氣流事件中發(fā)現(xiàn)撞擊信號(hào)在有膠囊和沒(méi)有膠囊的信號(hào)間存在特定頻率范圍差異。比較2種不同預(yù)定頻率范圍間的信號(hào)強(qiáng)度比會(huì)減少信號(hào)噪聲的影響。
[0017]所述處理器可用雙變量統(tǒng)計(jì)算法分析來(lái)自所述傳感器的撞擊信號(hào)，所述算法計(jì)算2個(gè)統(tǒng)計(jì)變量以表征所述信號(hào)并確定計(jì)算的統(tǒng)計(jì)量度是否落在一個(gè)變量相對(duì)另一個(gè)的散布圖上的預(yù)定域內(nèi)，從而生成膠囊信號(hào)。
[0018]通過(guò)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析以計(jì)算統(tǒng)計(jì)變量從而鑒定撞擊信號(hào)，發(fā)現(xiàn)就存在膠囊和不存在膠囊的信號(hào)而言，所述撞擊信號(hào)的一些量度有差異。
[0019]峰度是就此目的而言潛在有用的統(tǒng)計(jì)變量。在針對(duì)特定變量(X)的概率圖上，如果變量X是高斯型，則κ=0。然而，若Κ>0，則分布尾部更飽滿而中央峰受損。相反，若κ〈ο，則分布的尾部更瘦而峰更飽滿、更寬。因此，K是非高斯性的雙向量度。
[0020]峰度(K)能用于檢測(cè)膠囊碰撞瞬時(shí)，因?yàn)檫@些事件往往以顯著可預(yù)測(cè)方式將樣品分布尾部外推，使得結(jié)果明顯非高斯型。單獨(dú)呼吸噪音是十足高斯型的。然而，不經(jīng)所述吸入器吸入時(shí)，背景噪音功率極低(且因此方差(σ 2)相對(duì)較低)并能具有極高峰度，因?yàn)樯踔翗O小瞬態(tài)可對(duì)信號(hào)尾部產(chǎn)生大比例影響。這產(chǎn)生需要區(qū)分的2類信號(hào):
[0021].呼吸噪音，膠囊缺失(低K，低到中等σ 2)
[0022].呼吸噪音，膠囊存在(中等K，低到高σ 2)
[0023]所述峰值與信號(hào)本身或信號(hào)平方的平均比例能用作非膠囊信號(hào)，所述信號(hào)往往具有較少的高峰(撞擊事件)并因而峰值與均值之比較低。
[0024]所計(jì)算的變量可以是峰度和方差，或可以是平方、或幅度、或撞擊信號(hào)和方差的峰值與均值之比。`
[0025]對(duì)于所有這些算法，能用于區(qū)分‘膠囊存在’與‘膠囊不存在’之間信號(hào)類型的所述界限會(huì)隨著吸入器類型而變化并能用試錯(cuò)法測(cè)定。就相同類型的吸入器而言可能變化最小且就某一吸入器類型而言能容易計(jì)算這些界限。
[0026]所述膠囊空間可以具有任何合適形狀，其中膠囊能充分移動(dòng)以使傳感器生成合適的信號(hào)。所述膠囊空間可使膠囊以一種或多種下列方式移動(dòng)，縱向、徑向或旋轉(zhuǎn)地來(lái)回，充分旋轉(zhuǎn)或通過(guò)有限角度范圍。所述膠囊空間可包括基本為圓柱形的部分，直徑長(zhǎng)于其中所含膠囊且高度大于所述膠囊直徑，但小于該膠囊長(zhǎng)度，設(shè)有所述氣流通路以使膠囊在膠囊空間內(nèi)旋轉(zhuǎn)。此設(shè)置能使膠囊繞軸旋轉(zhuǎn)，所述軸基本穿過(guò)其直徑。所述旋轉(zhuǎn)可補(bǔ)充繞其他軸的氣流產(chǎn)生的基本隨機(jī)晃動(dòng)。
[0027]所述吸入器可包括至少一個(gè)能由用戶驅(qū)動(dòng)的執(zhí)行器，以使開(kāi)放元件打開(kāi)所述吸入器內(nèi)的膠囊。所述吸入器還可包括執(zhí)行器傳感器以感應(yīng)執(zhí)行器操作并產(chǎn)生驅(qū)動(dòng)信號(hào)。所述處理器可設(shè)置成接收驅(qū)動(dòng)信號(hào)。所述執(zhí)行器可以是與開(kāi)放元件連接的按鈕，例如適于在膠囊中產(chǎn)生開(kāi)口的穿刺元件或切削片以允許到達(dá)其中所含藥物。有2個(gè)執(zhí)行器，各有一個(gè)相連開(kāi)放元件從而能在某一膠囊中產(chǎn)生2個(gè)開(kāi)口。所述執(zhí)行器傳感器可以是按鈕開(kāi)關(guān)。各執(zhí)行器可與執(zhí)行器傳感器相關(guān)聯(lián)，但不必須如此。所述執(zhí)行器傳感器能用于‘喚醒’剩余電子設(shè)備，因?yàn)閴喊粹o應(yīng)由用戶在快要經(jīng)該裝置吸入前實(shí)施。
[0028]所述處理器可設(shè)置成產(chǎn)生劑量信號(hào)，指示用戶是否遵循吸入器的正確應(yīng)用順序。所述處理器可根據(jù)膠囊信號(hào)和驅(qū)動(dòng)信號(hào)、產(chǎn)生這些信號(hào)的順序和這些信號(hào)間的時(shí)間來(lái)生成
劑量信號(hào)。[0029]任何這些示例中，在應(yīng)用一個(gè)或多個(gè)算法前，可將一個(gè)或多個(gè)濾波器用于來(lái)自所述或各傳感器的信號(hào)。所述濾波器可包括一個(gè)或多個(gè)高通濾波器、低通濾波器、降噪濾波器或任何其他合適濾波器。
[0030]所述吸入器可與W02005/113042所述膠囊基本相似或基本相同。
[0031]應(yīng)理解除非上下文另有要求，在此說(shuō)明書(shū)和之后的權(quán)利要求中，單詞“包含”或變化如“包括”或“含有”意味著納入所示整數(shù)或步驟、或者整數(shù)或步驟的組。
[0032]附圖簡(jiǎn)要說(shuō)明
[0033]現(xiàn)在僅通過(guò)舉例方式參考下列附圖進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明，其中:
[0034]圖1顯示吸入器；
[0035]圖2顯示峰度相比方差的散布圖；
[0036]圖3顯示峰值與均值之比相比方差；
[0037]圖4顯示頻域鑒別器分析的示例圖；
[0038]圖5a和5b的圖顯示峰值保持分析的示例；
[0039]圖6顯示基于數(shù)字處理的電子硬件示例；和
[0040]圖7顯示信號(hào)處理算法的示例。 【具體實(shí)施方式】
[0041]圖1顯示包括含藥物膠囊4的膠囊空間2的吸入器I。吸入器I包含氣流通路6，通過(guò)其氣體在氣流事件中流動(dòng)。氣流通路6從至少一個(gè)進(jìn)氣口 8延伸到出口 10并穿過(guò)膠囊空間2。進(jìn)口 8進(jìn)入遠(yuǎn)離中心線的膠囊空間2。此示例中，膠囊空間2的頂部10部件基本為圓柱形且進(jìn)氣口 8基本切向進(jìn)入膠囊空間2以促進(jìn)空氣在膠囊空間2內(nèi)渦旋。膠囊空間2的頂部10基本為圓柱形，直徑長(zhǎng)于其中所含膠囊4且高度大于所述膠囊直徑，但小于膠囊4的長(zhǎng)度。膠囊空間2包括底部12或底托(coffin)，在其中膠囊4初始靜止。膠囊4包含干粉藥物制劑14。
[0042]吸入器I還包含傳感器16，此情況中麥克風(fēng)毗鄰膠囊空間2的底部12。傳感器16與處理器18連接，處理器18由動(dòng)力源20驅(qū)動(dòng)，此情況中為電池。
[0043]膠囊空間2由至少被一個(gè)壁22限定和配置從而當(dāng)膠囊4位于膠囊空間2中且充足的空氣沿著氣流通路6流動(dòng)時(shí)，膠囊4被吸入膠囊空間2的頂部10并在氣流中旋轉(zhuǎn)。由于膠囊4旋轉(zhuǎn)，其重復(fù)撞擊壁22且傳感器16設(shè)置成能檢測(cè)膠囊空間2內(nèi)的這些撞擊。傳感器16產(chǎn)生指示所述撞擊的信號(hào)。處理器18從傳感器16接收所述信號(hào)。
[0044]吸入器I還包括連接穿刺元件26的一對(duì)執(zhí)行器按鈕24。按鈕24能由用戶按下以使穿刺元件26在膠囊空間2的底部12中所放置的膠囊4末端內(nèi)打洞。有能產(chǎn)生驅(qū)動(dòng)信號(hào)的執(zhí)行器傳感器28，所述信號(hào)指示執(zhí)行器按鈕24是否被按下。
[0045]處理器18接收來(lái)自傳感器16、28的信號(hào)且生成的輸出信號(hào)可指示氣流事件中一種或多種膠囊存在、執(zhí)行器按鈕24的執(zhí)行、吸入器的正確應(yīng)用(氣流事件中驅(qū)動(dòng)的正確順序和時(shí)間以及膠囊的存在)。來(lái)自處理器18的輸出和/或來(lái)自所述傳感器的原始輸出保存在存儲(chǔ)器30中并能用輸出32獲得，此情況中為無(wú)線發(fā)射機(jī)。
[0046]應(yīng)注意有麥克風(fēng)傳感器時(shí)，除了檢測(cè)所需撞擊事件外，可檢測(cè)到相當(dāng)數(shù)量的噪音。所述噪音可以是環(huán)境的，或由通過(guò)吸入器的氣流引起。此噪音可一定程度上在體積和類型方面顯著不同以區(qū)分指示撞擊的信號(hào)與不指示需要所述撞擊的信號(hào)。
[0047]為正確使用所述裝置，用戶需要將膠囊加載到吸入器中，壓按鈕以刺穿膠囊，然后通過(guò)所述裝置吸入，從而該膠囊在氣流中攪動(dòng)并旋轉(zhuǎn)，這樣其中的粉末藥物從膠囊分散并夾帶在氣流中到達(dá)患者。
[0048]所述吸入器電子設(shè)備可能工作的方式如下:
[0049]1.用戶壓下按鈕且驅(qū)動(dòng)信號(hào)由處理器接收。
[0050]2.處理器開(kāi)始在預(yù)定時(shí)間段中從第一傳感器采集數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)根據(jù)本文討論的一個(gè)或多個(gè)算法在線處理。保存中間數(shù)據(jù)。
[0051]3.檢查中間數(shù)據(jù)的似真性。需要時(shí)，比較來(lái)自多種方法的數(shù)據(jù)。
[0052]4.保存結(jié)果用于稍后傳送。
[0053]所述處理器可處理撞擊信號(hào)的一些方式示例如下所述。
[0054]在吸入器置有膠囊時(shí)檢測(cè)來(lái)自所述吸入器信號(hào)中撞擊的方法是比較信號(hào)與特定閾值。例如，對(duì)于低到中等呼吸流動(dòng)速率，所述膠囊的撞擊能通過(guò)應(yīng)用閾值并推定超過(guò)閾值各由膠囊撞擊引起而在信號(hào)中鑒定。如果在信號(hào)處理中發(fā)現(xiàn)足夠量的撞擊，所述信號(hào)能確定為指示膠囊存在。撞擊數(shù)量取決于膠囊旋轉(zhuǎn)頻率，其依賴于吸入器設(shè)計(jì)并需要就各吸入器類型進(jìn)行校正。
[0055]分析來(lái)自傳感器的信號(hào)的另一方法是統(tǒng)計(jì)方法，其中計(jì)算統(tǒng)計(jì)變量以表征所述信號(hào)。所述吸入器內(nèi)的膠囊引起極其獨(dú)特的撞擊脆響，在低頻率有高信號(hào)尖峰。這在所述信號(hào)中產(chǎn)生獨(dú)特的振幅分布。
[0056]對(duì)于此分析，所述信號(hào)首先通過(guò)高通濾波器(HPF)，用等式⑴的z轉(zhuǎn)換。
[0057]
【權(quán)利要求】
1.一種吸入器，所述吸入器包括用于含有藥物膠囊的膠囊空間、氣流通路、第一傳感器、處理器和驅(qū)動(dòng)處理器的動(dòng)力源，在氣流事件期間空氣通過(guò)所述氣流通路從至少一個(gè)進(jìn)氣口流動(dòng)到出氣口，所述氣流通路穿過(guò)膠囊空間，所述膠囊空間被至少一個(gè)壁限定并配置從而當(dāng)膠囊位于膠囊空間中且充足的空氣沿著氣流通路穿過(guò)膠囊空間流動(dòng)時(shí)，所述膠囊在膠囊空間內(nèi)移動(dòng)，第一傳感器設(shè)置在所述吸入器上，從而能檢測(cè)膠囊空間內(nèi)的膠囊移動(dòng)并產(chǎn)生指示所述移動(dòng)的第一信號(hào)，所述處理器從所述第一傳感器接收第一信號(hào)并使用所述第一信號(hào)確定該第一信號(hào)指示氣流事件中膠囊空間內(nèi)存在或是缺失膠囊并產(chǎn)生指示的膠囊信號(hào)。
2.如權(quán)利要求1所述的吸入器，其特征在于，所述第一傳感器是碰撞傳感器且第一信號(hào)是撞擊信號(hào)，所述膠囊空間被至少一個(gè)壁限制，所述膠囊空間配置成隨著膠囊在膠囊空間內(nèi)移動(dòng)，所述膠囊反復(fù)撞擊至少一個(gè)壁，所述碰撞傳感器設(shè)置在所述吸入器上，從而能檢測(cè)膠囊對(duì)膠囊容器壁的撞擊并產(chǎn)生指不各撞擊的撞擊信號(hào)。
3.如權(quán)利要求1所述的吸入器，其特征在于，所述吸入器還可包括就一個(gè)或多個(gè)氣流事件保存膠囊信號(hào)的存儲(chǔ)器用于稍后提取。
4.如權(quán)利要求1或2所述的吸入器，其特征在于，所述吸入器還包括輸出，從中能獲得膠囊信號(hào)或存儲(chǔ)器內(nèi)容。
5.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的吸入器，其特征在于，所述處理器用峰檢測(cè)算法分析來(lái)自所述傳感器的撞擊信號(hào)并確定計(jì)算的峰頻率是否在預(yù)定界限范圍內(nèi)從而生成膠囊信號(hào)。
6.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的吸入器，其特征在于，所述處理器用頻域鑒別器算法分析來(lái)自所述傳感器的撞擊信號(hào)并確定2種不同預(yù)定頻率范圍間的信號(hào)強(qiáng)度比是否在預(yù)定界限內(nèi)從而生成膠囊信號(hào)。
7.如前述權(quán)利要求中任`一項(xiàng)所述的吸入器，其特征在于，所述處理器用雙變量統(tǒng)計(jì)算法分析來(lái)自所述傳感器的撞擊信號(hào)，所述算法計(jì)算2個(gè)統(tǒng)計(jì)變量以表征所述信號(hào)并確定計(jì)算的統(tǒng)計(jì)量度是否落在一個(gè)變量相對(duì)另一個(gè)變量的散布圖上的預(yù)定域內(nèi)，從而生成膠囊信號(hào)。
8.如權(quán)利要求7所述的吸入器，其特征在于，所述計(jì)算的變量是峰度和方差。
9.如權(quán)利要求7所述的吸入器，其特征在于，所述計(jì)算的變量是平方、或幅度、或撞擊信號(hào)和方差的峰值與均值之比。
10.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的吸入器，其特征在于，所述處理器用至少2種不同算法分析來(lái)自所述傳感器的撞擊信號(hào)。
11.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的吸入器，其特征在于，所述第一傳感器是麥克風(fēng)或壓電元件。
12.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的吸入器，其特征在于，所述膠囊空間包括基本為圓柱形的部分，其直徑長(zhǎng)于其中所含膠囊且其高度大于所述膠囊直徑，但小于該膠囊長(zhǎng)度，所述膠囊空間內(nèi)設(shè)置有所述氣流通路以使膠囊在膠囊空間內(nèi)旋轉(zhuǎn)。
13.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的吸入器，其特征在于，所述吸入器包括至少一個(gè)執(zhí)行器，該執(zhí)行器能由用戶驅(qū)動(dòng)以使開(kāi)放元件打開(kāi)所述吸入器內(nèi)的膠囊，所述吸入器還包括執(zhí)行器傳感器以感應(yīng)執(zhí)行器操作并產(chǎn)生驅(qū)動(dòng)信號(hào)，所述處理器設(shè)置成接收驅(qū)動(dòng)信號(hào)。
14.如權(quán)利要求13所述的吸入器，其特征在于，所述處理器設(shè)置成產(chǎn)生劑量信號(hào)，所述信號(hào)指示用戶是否遵循吸入器的正確應(yīng)用順序，所述處理器根據(jù)膠囊信號(hào)和驅(qū)動(dòng)信號(hào)、產(chǎn)生這些信號(hào)的順序和這 些信號(hào)間的時(shí)間來(lái)生成劑量信號(hào)。
【文檔編號(hào)】A61M15/00GK103442758SQ201280013545
【公開(kāi)日】2013年12月11日 申請(qǐng)日期:2012年3月13日 優(yōu)先權(quán)日:2011年3月15日
【發(fā)明者】M·霍澤曼, D·菲利普斯, D·蘭博, S·雷納德斯, E·弗農(nóng)-哈考特 申請(qǐng)人:諾華股份有限公司