專利名稱：骨髓腔內(nèi)注射針的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及醫(yī)療注射器械，特別涉及一種用于造血干細(xì)胞移植時骨髓腔內(nèi)注射造血干細(xì)胞的骨髓腔內(nèi)注射針。
背景技術(shù)：
目前，造血干細(xì)胞移植過程中，通過外周靜脈注射造血干細(xì)胞、干細(xì)胞經(jīng)外周血循環(huán)進(jìn)入骨髓造血微環(huán)境并定位最后穩(wěn)定生長的方式實現(xiàn)。其中造血干細(xì)胞經(jīng)外周血循環(huán)進(jìn)入骨髓造血微環(huán)境并定位的過程稱為歸巢。由于移植的造血干細(xì)胞的數(shù)量有限(尤其是臍帶血移植)，干細(xì)胞的歸巢率對提高移植效率至關(guān)重要。通常可以將干細(xì)胞歸巢分為穿越內(nèi)皮細(xì)胞層、內(nèi)皮細(xì)胞下移行、和龕內(nèi)定位(龕即骨髓腔內(nèi)的造血微環(huán)境)等三個步驟。其中穿越內(nèi)皮細(xì)胞層是限速步驟，依賴干細(xì)胞表面的趨化因子受體(CXCL12)和基質(zhì)細(xì)胞表面的衍 化生長因子配體(SDF-I)之間的相互作用實現(xiàn)，當(dāng)骨髓基質(zhì)細(xì)胞分泌的SDF-I的濃度超過某個閾值時就可能形成濃度梯度差，吸引外周血中的造血干細(xì)胞歸巢至骨髓。但由于不同來源的干細(xì)胞歸巢能力不同，骨髓和臍帶血干細(xì)胞穿越內(nèi)皮細(xì)胞的能力顯著低于動員后的外周血干細(xì)胞。老年受者由于沒有足夠的龕位以及骨髓基質(zhì)細(xì)胞分泌的SDF-I減少均導(dǎo)致歸巢率降低；老年供者的干細(xì)胞與歸巢相關(guān)受體的結(jié)合能力減弱以及從靜止期進(jìn)入增值周期的干細(xì)胞比例增加均導(dǎo)致其歸巢能力減弱。骨髓腔位于長骨骨干內(nèi)以及扁骨、不規(guī)則骨、長骨骺端的骨松質(zhì)內(nèi)。髂骨、胸骨等扁骨由于骨髓含量豐富、穿刺安全方便，在臨床中常被用于進(jìn)行骨髓穿刺。傳統(tǒng)骨髓穿刺技術(shù)是一種血液系統(tǒng)疾病的檢查手段，穿刺時首先將含有針芯的骨髓穿刺針經(jīng)骨密質(zhì)穿入骨松質(zhì)，再拔出針芯抽取骨髓，通常只需進(jìn)行一次穿刺即可實現(xiàn)檢查目的。骨髓腔內(nèi)注射干細(xì)胞技術(shù)是一種在骨髓移植時促進(jìn)造血干細(xì)胞歸巢的治療手段，由于局部骨髓腔的龕位及容積有限，則需進(jìn)行多部位多層面穿刺才能最大限度使干細(xì)胞定植在龕內(nèi)；而且如果注射時對骨髓腔內(nèi)的血竇破壞過多，則可能使干細(xì)胞通過破壞的血竇再次進(jìn)入血液循環(huán)而無法實現(xiàn)縮短干細(xì)胞歸巢過程的目的?，F(xiàn)有的骨髓穿刺針基于傳統(tǒng)的骨髓穿刺技術(shù)主要用于骨髓的單次抽取，但最小號骨髓穿刺針針管直徑為I. 2mm，使用其進(jìn)行多部位多層面骨髓穿刺，會對局部骨髓腔內(nèi)結(jié)構(gòu)造成較大破壞，既不能實現(xiàn)縮短干細(xì)胞歸巢的的目的，又給患者造成較大損傷及痛苦。
發(fā)明內(nèi)容本實用新型的目的是針對現(xiàn)有技術(shù)存在的問題，提供一種骨髓腔內(nèi)注射針。該注射針用于骨髓腔內(nèi)進(jìn)行造血干細(xì)胞的注射移植，減少了造血干細(xì)胞歸巢步驟，提高造血干細(xì)胞歸巢率；另外，該注射針還能減少龕的破壞從而提高干細(xì)胞的歸巢率，減少患者的損傷和痛苦。本實用新型的技術(shù)方案是包括分別獨立的空心穿刺針、限位套、空心注射針、實心針芯，以及定位螺套、鎖定螺母；所述空心注射針的針管插入空心穿刺針的針管內(nèi)，空心穿刺針針柄與空心注射針針柄之間設(shè)有限位套，實心針芯插入空心注射針的針管內(nèi)，所述空心穿刺針、限位套、空心注射針、實心針芯周向定位組合在一起時，空心穿刺針、空心注射針、實心針芯針尖的斜面齊平，鎖定螺母、定位螺套依次螺紋配合在空心穿刺針上設(shè)有的螺紋段上。所述空心穿刺針、限位套、空心注射針、實心針芯周向定位組合采用凹凸配合結(jié)構(gòu)定位。所述限位套前端、空心注射針針柄前端、實心針芯針柄前端的端面上均設(shè)有定位凸條,空心穿刺針針柄后端、限位套后端、空心注射針針柄后端均設(shè)有定位凹槽,所述定位凸條和定位凹槽配合構(gòu)成周向定位。所述限位套前端、空心注射針針柄前端、實心針芯針柄前端中心具有延伸出端面的維臺，空心芽刺針針柄后端、限位套后端、空心注射針針柄后端設(shè)有與維臺對應(yīng)的維孔。所述空心穿刺針針柄的螺紋段位于針柄前端，該螺紋段的直徑小于針柄后端直··徑，大于空心穿刺針的針管直徑。所述限位套的長度為I厘米。由于采用了上述方案，本實用新型骨髓腔內(nèi)注射針有以下優(yōu)點I.使用所述骨髓腔內(nèi)注射針可以進(jìn)行骨髓腔內(nèi)造血干細(xì)胞、干細(xì)胞的分段多層面注射移植，這種移植方法相較普通的外周靜脈注射移植干細(xì)胞能提高干細(xì)胞的歸巢率。2.空心穿刺針、限位套、空心注射針、實心針芯采用凹槽和凸條配合結(jié)構(gòu)進(jìn)行周向定位使制造變得方便，同時這種凹凸配合能很好的完成所述周向定位，當(dāng)然所述凹槽和凸條在互相對應(yīng)的每組間完全可互換所在的端面，周向定位也完全可以采用插銷定位等其他定位方式。4.空心穿刺針、限位套、空心注射針上的錐孔能讓注射針針管、針芯的插入組裝更容易；限位套、空心注射針、實心針芯上的錐臺能保護(hù)注射針針管和針芯；錐臺和錐孔組合還能構(gòu)成成穿刺針的軸向定位。5.空心穿刺針針柄上的螺紋段能方便定位螺套和鎖定螺母的組裝，使用更加方便，同時所述螺紋段能更好的保護(hù)穿刺針針管。6.限位套長I厘米能防止注射針在骨骼中的過度深入，減少其對重要組織的破壞，還能方便限位套加工。由于具有上述結(jié)構(gòu)和優(yōu)點本實用新型能直接將造血干細(xì)胞注入骨髓腔內(nèi)，能提聞造血干細(xì)胞的歸巢率；同時更細(xì)小的注射針針管能減小針體對于食的破壞，進(jìn)一步提聞造血干細(xì)胞移植過程中的干細(xì)胞歸巢率，減小患者承受的損傷和痛苦。

圖I為本實用新型的一種實施例剖視結(jié)構(gòu)示意圖；圖2為A部放大圖；圖3為限位套示意圖；圖4為空心注射針示意圖；圖5為實心針芯示意圖。附圖中，I為定位螺套，2為鎖定螺母，3為空心穿刺針，3a為空心穿刺針針管，4為限位套，5為空心注射針，5a為空心注射針針管，6為實心針芯，6a為實心針芯的芯，7空心穿刺針柄上螺紋段，8為穿刺斜面,9為限位套錐臺中心通孔,10為限位套錐臺，11為限位套定位凸條，12為限位套定位凹槽，13為空心注射針定位凹槽，14為空心注射針錐臺，15為空心注射針定位凸條，16為實心針芯錐臺，17為實心針芯定位凸條。
具體實施方式
以下結(jié)合附圖和實施例對本實用新型作進(jìn)一步說明。參見圖I至圖5，一種骨髓腔內(nèi)注射針，包括分別獨立的空心穿刺針3、限位套4、空心注射針5、實心針芯6，以及定位螺套I、鎖定螺母2。空心注射針的針管5a插入空心穿刺針的針管3a內(nèi)，可以使空心穿刺針在穿刺骨密質(zhì)后，注射針針管能直接進(jìn)入骨松質(zhì)中，注射針針管就可以更小，更小的注射針針管可以減少造血干細(xì)胞注射移植時注射針對龕的破壞?？招拇┐提?的針柄與空心注射針5的針柄之間設(shè)有限位套4，使注射針針管在穿刺完成取下限位套后，再次插入穿刺針針管內(nèi)時，注射針針尖很容易的穿出穿刺針針尖，注射針 即可利用穿出穿刺針針尖的長度完成多層面分段注射。實心針芯的芯6a插入空心注射針的針管5a內(nèi)，以防止穿刺時人體組織堵塞注射針針管，還能加強(qiáng)和保護(hù)注射針針管。所述空心穿刺針3、限位套4、空心注射針5、實心針芯6周向定位組合在一起時，空心穿刺針、空心注射針、實心針芯針尖的斜面齊平，可以防止穿刺時人體組織對穿刺針針管、注射針針管的堵塞，同時也限定取下限位套后，注射針僅能穿入骨松質(zhì)限位套長度的深度，防止注射針過度深入損壞人體其他重要組織，還能保護(hù)注射針的針尖，也能讓穿刺所需壓力降低；空心穿刺針、限位套、空心注射針、實心針芯間的周向定位組合采用凹凸配合結(jié)構(gòu)定位，能夠很好的防止空心穿刺針與限位套、限位套與空心注射針、空心注射針與實心針芯之間的轉(zhuǎn)動，保證針尖斜面的平齊。鎖定螺母2、定位螺套I依次螺紋配合在空心穿刺針上設(shè)有的螺紋段7上，能限定穿刺針的穿刺深度，讓穿刺針盡可能少的進(jìn)入骨松質(zhì)，減少穿刺針對龕的破壞。限位套4前端、空心注射針5針柄前端、實心針芯6針柄前端的端面上均設(shè)有定位凸條,空心穿刺針3針柄后端、限位套4后端、空心注射針5針柄后端端面上均設(shè)有定位凹槽，限位套4前端定位凸條和空心穿刺針3后端定位凹槽配合構(gòu)成周向定位，空心穿刺針5針柄前端定位凸條和限位套4后端定位凹槽配合構(gòu)成周向定位,實心針芯6針柄前端定位凸條和空心注射針5針柄后端定位凹槽配合構(gòu)成周向定位。根據(jù)實際使用或制造時的需要，可以將定位凹槽設(shè)置在空心穿刺針3針柄后端、限位套4后端、空心注射針5針柄后端端面上，定位凸條設(shè)置在限位套4前端、空心注射針5針柄前端、實心針芯6針柄前端的端面上，周向定位也完全可以采用插銷定位等其他定位方式。限位套4前端、空心注射針5針柄前端、實心針芯6針柄前端中心均設(shè)置有延伸出端面的維臺，空心芽刺針3針柄后端、限位套4后端、空心注射針5針柄后端設(shè)有與維臺對應(yīng)的錐孔。所述3個錐孔能讓注射針針管5a、實心針芯的芯6a的插入組裝變得更容易；當(dāng)穿刺針組合后穿刺時，穿刺針、限位套、注射針、針芯的接觸端面上可能會產(chǎn)生一個徑向上的力，而所述3個錐臺能代替注射針針管5a和實心針芯的芯6a承受上述徑向上的力，這樣就能保護(hù)注射針針管和針芯不會變形；錐臺和錐孔組合還能構(gòu)成成穿刺針的軸向定位?？招拇┐提?針柄上的螺紋段7位于針柄前端，該螺紋段的直徑小于空心穿刺針3針柄后端直徑，大于空心穿刺針的針管3a的直徑。螺紋段7的直徑小于空心穿刺針3針柄后端直徑，可以方便定位螺套和鎖定螺母的安裝和使用；螺紋段7的直徑大于空心穿刺針的針管3a的直徑，則能在穿刺時保護(hù)穿刺針針管，防止空心穿刺針的針管3a在穿刺是因受力而變形。限位套4的長度為I厘米，能讓注射針時有I厘米的自由活動空間，由于人體骨骼體積大小的限制，I厘米長的活動空間基本能保證骨髓腔內(nèi)注射移植造血干細(xì)胞的進(jìn)行，還能防止注射針在骨骼中的過度深入，減少其對重要組織的破壞。組裝用于穿刺時，空心注射針的針管5a插入空心穿刺針的針管3a內(nèi)，限位套4套在空心穿刺針3的針管上并位于空心穿刺針3的針柄與空心注射針5的針柄之間，實心針芯的芯6a插入空心注射針的針管5a內(nèi)，將鎖定螺母2螺紋連接在空心穿刺針3的針柄上的螺紋段7上，將定位螺套I螺紋連接在空心穿刺針3的針柄上的螺紋段7上，限位套4上端有錐臺10和定位凸條11，錐臺中心有通孔9用于注射針針管5a的穿過，下端設(shè)有定位凹槽12及錐孔，空心注射針5的針柄前端上有錐臺14、定位凸條15、后端有定位凹槽13及錐孔，實心針芯6的針柄前端有錐臺16和定位凸條17，空心穿刺針3的針柄后端設(shè)有定位凹槽及錐孔。限位套4上的定位凸條11與空心穿刺針3的針柄上的定位凹槽契合從而周·向定位，空心注射針5針柄上的定位凸條15與限位套4上的定位凹槽12契合從而周向定位，實心針芯6的針柄上的定位凸條17與空心注射針5針柄上的定位凹槽13契合從而周向定位。按上述條件組裝好后，空心穿刺針的針管3a、空心注射針的針管5a、實心針芯的芯6a的針尖斜面平齊從而構(gòu)成穿刺斜面8。當(dāng)所述骨髓腔內(nèi)注射針用于骨髓腔內(nèi)造血干細(xì)胞移植時。首先，穿刺時，將骨髓腔內(nèi)注射針組裝好，調(diào)節(jié)好定位螺套I和鎖定螺母2的位置以確定好穿刺深度，然后握住整個針體，對針體底部施力穿刺。然后，穿刺成功后,握住空心穿刺針針柄3a，握住限位套4和空心注射針5、實心針芯6緩緩向后拉出直至空心注射針針管5a完全退出空心穿刺針3，將限位套4、實心針芯6從空心注射針5上取下。最后，注射移植造血干細(xì)胞時，將空心注射針5與造血干細(xì)胞移植注射器或載體連接，將空心注射針針管5a插入空心穿刺針針管3a中，空心注射針針管5a深入骨髓腔內(nèi)或骨松質(zhì)中進(jìn)行分段多層面注射。由于使用需要，空心穿刺針針管的直徑一般不大于I. 5毫米，這樣能的直徑基本能滿足穿刺骨密質(zhì)的需要同時能夠降低患者承受的痛苦，空心注射針的直徑一般不小于
O.6毫米，過小的注射針直徑會影響注射且加大實心針芯的制造難度，當(dāng)然如果有實際使用中的特殊需要針管的直徑完全可以超出上述范圍的限制。
權(quán)利要求1.一種骨髓腔內(nèi)注射針，其特征在于包括分別獨立的空心穿刺針、限位套、空心注射針、實心針芯，以及定位螺套、鎖定螺母；所述空心注射針的針管插入空心穿刺針的針管內(nèi)，空心穿刺針針柄與空心注射針針柄之間設(shè)有限位套，實心針芯插入空心注射針的針管內(nèi)，所述空心穿刺針、限位套、空心注射針、實心針芯周向定位組合在一起時，空心穿刺針、空心注射針、實心針芯針尖的斜面齊平，鎖定螺母、定位螺套依次螺紋配合在空心穿刺針上設(shè)有的螺紋段上。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的骨髓腔內(nèi)注射針，其特征在于所述空心穿刺針、限位套、空心注射針、實心針芯周向定位組合采用凹凸配合結(jié)構(gòu)定位。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的骨髓腔內(nèi)注射針，其特征在于所述限位套前端、空心注射針針柄前端、實心針芯針柄前端的端面上均設(shè)有定位凸條，空心穿刺針針柄后端、限位套后端、空心注射針針柄后端均設(shè)有定位凹槽，所述定位凸條和定位凹槽配合構(gòu)成周向定位。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的骨髓腔內(nèi)注射針，其特征在于所述限位套前端、空心注射針針柄如端、實心針芯針柄如端中心具有延伸出端面的維臺，空心芽刺針針柄后端、限位套后端、空心注射針針柄后端設(shè)有與錐臺對應(yīng)的錐孔。
5.根據(jù)權(quán)利要求I所述的骨髓腔內(nèi)注射針，其特征在于所述空心穿刺針針柄的螺紋段位于針柄前端，該螺紋段的直徑小于針柄后端直徑，大于空心穿刺針的針管直徑。
6.根據(jù)權(quán)利要求I所述的骨髓腔內(nèi)注射針，其特征在于所述限位套的長度為I厘米。
專利摘要本實用新型涉及一種骨髓腔內(nèi)注射針，包括分別獨立的空心穿刺針、限位套、空心注射針、實心針芯，以及定位螺套、鎖定螺母?？招淖⑸溽樀尼樄懿迦肟招拇┐提樀尼樄軆?nèi)，空心穿刺針針柄與空心注射針針柄之間設(shè)有限位套，實心針芯插入空心注射針的針管內(nèi)，鎖定螺母、定位螺套依次螺紋配合在空心穿刺針設(shè)有的螺紋段上。本實用新型可以用于造血干細(xì)胞移植時骨髓腔內(nèi)造血干細(xì)胞注入以促進(jìn)造血干細(xì)胞歸巢，提升骨髓移植中造血干細(xì)胞的歸巢率。
文檔編號A61M31/00GK202699849SQ20122036734
公開日2013年1月30日 申請日期2012年7月27日 優(yōu)先權(quán)日2012年7月27日
發(fā)明者婁世鋒 申請人:婁世鋒