專利名稱：一種ptca球囊導管的球囊近端結構的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種介入治療用經皮穿刺冠狀動脈成形術的球囊擴張導管的球囊近端結構。其屬于醫(yī)療領域中的介入治療用球囊擴張導管領域。
背景技術：
球囊導管作為血管支架輸送的一種工具，在血管支架輸送過程中起著極其重要的作用。在指引導絲的引導下，把血管支架輸送到病變位置，直至球囊擴開并抽出的整個過程。在手術過程中，導管的性能直接影響著手術的成敗。由于人體的血管粗細不均，還非常的彎曲，所以需要導管具有非常小的外徑，好的柔順性，有利于通過復雜的人體血管，達到病變位置。導管的基本組成包括:手柄、海波管、遠端外管、遠端內管、顯影環(huán)、球囊、尖端等。這些部件連接在一起，構成了整個導管，連接部位好壞，也直接影響著導管的性能。以往，為了提高造影劑的回抽時間，導管外管的直徑要大一些，但是為了保證外管與球囊的配合關系要求外管外徑一定要小于球囊近端的內徑，這樣就會導致球囊近端也會隨著外管的外徑增加而增加，從而增加了近端焊接區(qū)域的直徑，導致球囊近端焊接處的硬度變大，柔順性變差，球囊導管就很難通過復雜的血管。
發(fā)明內容本實用新型目的:提供一種PTCA球囊導管的球囊近端結構，由外管1、球囊2組成。通過外管I末端焊接區(qū)域A的頸縮，相應減小了球囊2的近端B外徑，最終得到的PTCA球囊導管的外管I與球囊2連接區(qū)域具有較小的直徑以及更好的柔順性，使球囊導管能夠通過更狹小的病變位置，減少對病變位置血管的損傷，降低病變位置的再狹窄率。這種頸縮的外管I可以為高分子材料，包含:Pebax、尼龍、聚氨酯、聚乙烯、聚四氟乙烯或者以上材料的混合物。與外管I連接的球囊2材料為Pebax或者尼龍。外管I與球囊2的焊接方式可以為熱焊接或者激光焊及以上方式的結合。焊接時需要熱縮管對焊接部位進行保護。外管I頸縮后，外管I頸縮部分A的內徑為未頸縮部分內徑的50% 100%，頸縮部分的壁厚為未頸縮部分的50% 100%。外管I頸縮部分A的長度為0.5mm 2.0mm,與球囊2近端B連接的部位長度為0.5mm 2.5。頸縮時使用的芯軸需要帶涂層，可以為PTFE涂層或者其它任何涂層，以免造成芯軸對頸縮部位的損傷。本實用新型具有以下優(yōu)點:1.外管I區(qū)域A的頸縮，通過簡單的操作就能減小外管的端頭外徑，工藝簡單。2.通過外管I區(qū)域A的頸縮，減小球囊2近端B的直徑，使球囊導管具有穿過狹小的病變位置能力，降低臨床手術風險。

:圖1為球囊近端結構示意圖；圖2為未頸縮的外管示意圖；[0011]圖3為頸縮的外管示意圖。
具體實施方式
:根據(jù)球囊近端的內徑尺寸，選擇直徑為0.5_ 0.8_之間的芯軸，把外管套在芯軸上，熱縮部位套上熱縮管，對頸縮部位進行保護。將裝配芯軸與熱縮管的外管需要頸縮的部位置于熱風槍出風口位置，熱風槍的溫度在170°C 200°C之間，用手持續(xù)轉動芯軸，使外管受熱均勻，熱縮時間在2S 5S，頸縮的長度一般在0.5mm 2mm之間，頸縮后的外管外徑與球囊近端的內徑相差0.13_。將頸縮后的外管插入球囊近端，插入部分的長度與球囊近端長度相當，通過焊接將球囊近端與外管頸縮部分進行連接。
權利要求1.一種PTCA球囊導管的球囊近端結構，由外管(I)、球囊(2)組成，其特征在于:外管(I) 一側的末端區(qū)域(A)進行頸縮，與球囊(2)具有較小的直徑的近端(B)配合，通過焊接方式將外管(I)與球囊(2)進行連接。
2.根據(jù)權利要求1中所述的一種PTCA球囊導管的球囊近端結構，其特征在于:外管(I)頸縮區(qū)域(A)的內徑為未頸縮部分內徑的50% 100%，頸縮部分的壁厚為未頸縮部分的 50% 100%。
3.根據(jù)權利要求1中所述的一種PTCA球囊導管的球囊近端結構，其特征在于:外管(I)頸縮后的區(qū)域(A)的長度為0.5mm 2.0mm。
4.根據(jù)權利要求1中所述的一種PTCA球囊導管的球囊近端結構，其特征在于:外管(I)頸縮后的區(qū)域㈧外徑小于球囊⑵近端的內徑。
5.根據(jù)權利要求1中所述的一種PTCA球囊導管的球囊近端結構，其特征在于:外管(I)與球囊⑵近端的焊接區(qū)域的長度為0.5mm 2.5mm。
6.根據(jù)權利要求1中所述的一種PTCA球囊導管的球囊近端結構，其特征在于:外管(I)與球囊(2)近端的焊接可以采用熱焊接、激光焊接或熱壓焊接的方式。
專利摘要本實用新型涉及一種PTCA球囊導管的球囊近端結構。通過對外管(1)一側的末端區(qū)域(A)進行頸縮，減小外管末端區(qū)域(A)的外徑，并與球囊(2)具有較小直徑的近端(B)配合，通過焊接將外管(1)與球囊(2)進行連接，最終得到的PTCA球囊導管的外管與球囊連接區(qū)域具有較小的直徑以及更好的柔順性。所述方法提高了球囊導管通過性，使之能夠通過彎曲狹窄的病變，提高了器械植入的成功率。
文檔編號A61M25/16GK202909262SQ201220352699
公開日2013年5月1日 申請日期2012年7月20日 優(yōu)先權日2012年7月20日
發(fā)明者于志亮, 趙迎紅, 董桂凡 申請人:易生科技(北京)有限公司