專利名稱：一種復(fù)合功能的血管內(nèi)支架的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
一種復(fù)合功能的血管內(nèi)支架技術(shù)領(lǐng)域[0001]本實(shí)用新型涉及一種復(fù)合功能的血管內(nèi)支架，屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
[0002]腦中風(fēng)是最嚴(yán)重危害人類健康和生命安全的難治性疾病，根據(jù)統(tǒng)計(jì)中國每年發(fā)生腦中風(fēng)病人達(dá)280萬，每年中風(fēng)病人死亡150萬?，F(xiàn)幸存中風(fēng)病人800萬，其中600萬病人不同程度喪失勞動(dòng)力和生活不能自理。對(duì)于及時(shí)送到醫(yī)院的腦中風(fēng)的病人，常規(guī)的治療方案是藥物溶栓，但是很多藥物的有效成分難以達(dá)到病變處，從而達(dá)不到預(yù)定治療目的。其次，藥物融栓最佳的窗口時(shí)間(病發(fā)到得到治療的時(shí)間)是4小時(shí)之內(nèi)，由于我國絕大部分病人是住在中小城市和農(nóng)村的，他們送到有一定治療能力的醫(yī)院后往往是超過這個(gè)時(shí)間段的，因此在我國中風(fēng)的致殘率高達(dá)75%。對(duì)于腦中風(fēng)(顱內(nèi)血管嚴(yán)重堵塞)或者顱內(nèi)血管嚴(yán)重狹窄的病人，位于病變遠(yuǎn)端的血管完全或者幾乎失去血供，刻不容緩要解決的問題是取出血栓或者擴(kuò)張狹窄堵塞的血管，快速實(shí)現(xiàn)血管再通，疏通重建血流。[0003]動(dòng)脈瘤是由于動(dòng)脈管壁薄弱而產(chǎn)生的一種永久性瘤樣突起。動(dòng)脈瘤可在任何部位形成，其中腦動(dòng)脈瘤對(duì)人類危害極大，破裂的腦動(dòng)脈瘤將可能直接威脅著患者的生命安全。85%的蛛網(wǎng)膜下腔出血是由于腦動(dòng)脈瘤破裂引起的。對(duì)于腦動(dòng)脈瘤和小動(dòng)脈血管瘤， 通過介入在動(dòng)脈瘤內(nèi)釋放微彈簧圈栓塞是最為安全可靠有效的方法。放入腦動(dòng)脈瘤內(nèi)的彈簧圈可以使得流經(jīng)的血液大幅度減速，誘發(fā)血栓行成，最終使該動(dòng)脈瘤閉塞，避免動(dòng)脈瘤破裂。如果動(dòng)脈瘤是尺寸較大或者是寬頸形狀，醫(yī)生會(huì)先在動(dòng)脈瘤下面釋放一個(gè)常規(guī)的圓管形支架，然后再在動(dòng)脈瘤內(nèi)釋放一定數(shù)量的微彈簧圈，這樣該支架可以托住彈簧圈，避免其滑脫出動(dòng)脈瘤。但是對(duì)于大腦中動(dòng)脈和基底動(dòng)脈，其動(dòng)脈瘤大部分發(fā)生在分叉部，且不少為寬頸，如果采用常規(guī)圓管形支架協(xié)助在動(dòng)脈瘤內(nèi)釋放微彈簧圈手術(shù)難度非常大，并且彈簧圈仍然會(huì)從動(dòng)脈瘤內(nèi)脫出，而流向其它血管，給病人帶來致命的危險(xiǎn)。[0004]近幾年來，在歐美發(fā)達(dá)國家一些醫(yī)院逐漸開展了急性腦血栓介入取栓術(shù)，跟常規(guī)藥物溶栓相比，介入方法用時(shí)短、風(fēng)險(xiǎn)低，開通率高(可高達(dá)90%)，更重要的是窗口時(shí)間可以延長到病發(fā)后8小時(shí)?，F(xiàn)在最為歐美醫(yī)生接受的急性血栓取出系統(tǒng)是美國ev3公司的 Solitaire FR Device 和美國 Concentric Medical 公司的 Merci Retrieval Device。二者的使用方法是幾乎一致的，整個(gè)器械是收在一個(gè)外徑不到I毫米的微導(dǎo)管內(nèi)。介入手術(shù)時(shí)，醫(yī)生將套有該器械的微導(dǎo)管推送過血栓，而后推出核心器械，這樣該裝置就可以套住血栓了。并開始慢慢回撤微導(dǎo)管，將套住的血栓轉(zhuǎn)移到內(nèi)徑更大的導(dǎo)引導(dǎo)管內(nèi)。血栓取出后， 大多病人的病癥有很大緩解。[0005]目前臨床尚沒有專門針對(duì)大腦中動(dòng)脈分叉部動(dòng)脈瘤和基底動(dòng)脈分叉部動(dòng)脈瘤而設(shè)計(jì)的支架。國內(nèi)外有少數(shù)臨床醫(yī)生嘗試將兩個(gè)圓管形支架先后放置在分叉部動(dòng)脈瘤下面，兩個(gè)支架的遠(yuǎn)端分別釋放到相反方向的血管內(nèi)，兩個(gè)支架交界處恰好位于動(dòng)脈瘤下面， 然后再在動(dòng)脈瘤內(nèi)釋放一定數(shù)量的彈簧圈。但是這樣的介入手術(shù)難度非常大，成功率不高， 而且遠(yuǎn)期效果不佳，因?yàn)閮蓚€(gè)并排放置的圓管形支架占據(jù)了大部分的血管空間，支架在留置在病人血管幾個(gè)月后，大多會(huì)發(fā)生支架內(nèi)狹窄甚至堵塞該血管，給病人帶來致命的危險(xiǎn)。[0006]美國ev3 公司的 Solitaire FR Device 和美國 Concentric Medical 公司的 Merci Retrieval Device在實(shí)際臨床使用中有共同的幾大缺點(diǎn)I) 二者都沒有遠(yuǎn)端血管保護(hù)設(shè)計(jì)，使用中會(huì)有小血栓從主體剝離而流向更遠(yuǎn)端的血管，從而堵塞更細(xì)小的血管，造成二次中風(fēng)，甚至危及病人生命。2)如果病人某段血管狹窄嚴(yán)重，醫(yī)生將血栓取出后，需要撤出全部裝置，而后再實(shí)施手術(shù)，放置擴(kuò)張支架，將狹窄段血管擴(kuò)張起到疏通血流的作用。取血栓和實(shí)施支架手術(shù)分開執(zhí)行，手術(shù)復(fù)雜，手術(shù)時(shí)間長，對(duì)病人風(fēng)險(xiǎn)大。[0007]很大比例的腦中風(fēng)起因是病人的顱內(nèi)動(dòng)脈粥樣硬化形成斑塊，而斑塊脫落后致使血管嚴(yán)重狹窄甚至血管堵塞，某段血管堵塞后，其遠(yuǎn)端血管失去供血，造成腦組織損傷和死亡。對(duì)于這樣的病例，即使血栓取出后，病人在半年內(nèi)很有可能再次發(fā)生腦中風(fēng)，危及病人生命。對(duì)于這樣情況，近年來國內(nèi)外逐漸開展一些顱內(nèi)血管支架成形術(shù)，對(duì)于治療顱內(nèi)動(dòng)脈粥樣硬化造成的血管狹窄堵塞取得了不錯(cuò)的效果。[0008]現(xiàn)有的顱內(nèi)支架對(duì)于顱內(nèi)動(dòng)脈狹窄是穩(wěn)定的粥樣硬化斑塊是有一定效果的。但是許多病人顱內(nèi)動(dòng)脈狹窄是由不穩(wěn)定的粥樣硬化斑塊造成的，而且還會(huì)帶有血栓。對(duì)于這樣的病例，使用常規(guī)設(shè)計(jì)的顱內(nèi)支架不但沒有很好效果，還有可能促使病人該不穩(wěn)定的粥樣硬化斑塊脫落，造成腦中風(fēng)，甚至危及病人生命。[0009]針對(duì)顱內(nèi)動(dòng)脈粥樣硬化造成的血管狹窄堵塞，中國專利申請(qǐng)201020659169. 5和 201110416746. 7提出一種異形支架，該設(shè)計(jì)是將常規(guī)的圓管狀編織支架兩端絲材綁緊然后穿入顯環(huán)內(nèi)。思路是將該支架釋放到狹窄或者堵塞的顱內(nèi)動(dòng)脈血管，放置45 120分鐘后， 由于支架擴(kuò)張作用，血流逐漸恢復(fù)。但是該支架的致命缺點(diǎn)是兩端的絲材全部綁緊在顯影環(huán)內(nèi)，在支架兩端形成密織結(jié)構(gòu)，這樣血流進(jìn)入支架近端后，流速大大降低，從而促進(jìn)在支架內(nèi)形成血栓，造成支架內(nèi)堵塞，從而也會(huì)逐漸堵塞該血管，給病人帶來巨大風(fēng)險(xiǎn)。實(shí)用新型內(nèi)容[0010]本實(shí)用新型所要解決的技術(shù)問題是提供一種復(fù)合功能的血管內(nèi)支架，可以同時(shí)具備多種用途，作為急性血栓取出系統(tǒng)、臨時(shí)支架擴(kuò)張顱內(nèi)狹窄堵塞的血管及作為長期植入支架用來輔助治療分叉部動(dòng)脈瘤，滿足市場(chǎng)需求。[0011]為解決上述技術(shù)問題，本實(shí)用新型提供一種復(fù)合功能的血管內(nèi)支架，其特征是，包括一呈網(wǎng)狀的、并可從輸送導(dǎo)管中釋放出和縮回的支架主體，支架主體的近端為開放的錐形，中部為圓管形，遠(yuǎn)端為閉合結(jié)構(gòu)；[0012]支架主體是由單根絲或多根絲編織出來的網(wǎng)狀或由激光雕刻機(jī)雕刻而成。[0013]支架主體由一種或多種材料的絲材經(jīng)手工或者編織機(jī)編織而成，相互交錯(cuò)的兩個(gè)絲在節(jié)點(diǎn)處是相互滑動(dòng)的搭接結(jié)構(gòu)或無相對(duì)滑動(dòng)的勾接結(jié)構(gòu)。[0014]還包含有利于X線下顯影的顯影環(huán)，顯影環(huán)與支架主體混合編織或分別設(shè)置于支架主體遠(yuǎn)端和近端。[0015]所述遠(yuǎn)端的閉合結(jié)構(gòu)為傘狀或桶狀，遠(yuǎn)端的閉合結(jié)構(gòu)側(cè)面網(wǎng)格大于支架主體上的網(wǎng)格。[0016]所述遠(yuǎn)端閉合結(jié)構(gòu)的網(wǎng)格尺寸介于200微米和1000微米之間。[0017]所述遠(yuǎn)端閉合結(jié)構(gòu)材料為可降解材料。[0018]所述支架主體材料為鑷鈦合金、鈷鉻合金、記憶合金、不銹鋼、生物可降解材料、可降解鎂合金或可降解鐵合金。[0019]所述顯影環(huán)材料為純白金或其合金、純黃金或其合金、純鎢或其合金、純鉭或其合金。[0020]所述支架主體近端與一覆有絕緣膜的輸送導(dǎo)絲連接，所述輸送導(dǎo)絲上與所述支架主體近端連接處包含一段無絕緣膜的連接段。[0021]所述支架主體經(jīng)所述輸送導(dǎo)管運(yùn)送，至狹窄或堵塞的血管中，作為臨時(shí)的血管擴(kuò)張支架；或經(jīng)輸送導(dǎo)管送至有血栓的血管中，由遠(yuǎn)端閉合結(jié)構(gòu)將血栓套住取出；或經(jīng)輸送導(dǎo)管推送至分叉部腦動(dòng)脈瘤處釋放，并經(jīng)電解與所述輸送導(dǎo)絲分離，成為留于血管中的永久支架托住釋放在分叉部腦動(dòng)脈瘤內(nèi)的彈簧圈。[0022]本實(shí)用新型所達(dá)到的有益效果[0023]I)本實(shí)用新型支架作為急性血栓取出系統(tǒng)，不僅可以快速高效取出血栓，同時(shí)可以捕獲流向遠(yuǎn)端的小血栓，避免遠(yuǎn)端血栓堵塞發(fā)生二次中風(fēng)。[0024]2)本實(shí)用新型支架可以作為臨時(shí)支架擴(kuò)張顱內(nèi)狹窄堵塞的血管，起到疏通重建血流的功效，并且可以捕獲小的血栓或者栓子。[0025]3)本實(shí)用新型的支架可以作為長期植入支架用來輔助治療分叉部動(dòng)脈瘤，填補(bǔ)市場(chǎng)空白，迄今為止市場(chǎng)上沒有任何專門用于分叉部動(dòng)腦脈瘤的支架。[0026]4)本實(shí)用新型支架的輸送系統(tǒng)可以回收支架，如果醫(yī)生對(duì)支架位置不滿意，仍可以把支架全部撤回輸送導(dǎo)管，重新釋放支架。支架系統(tǒng)的可操控性有很大提高，手術(shù)難度降低，手術(shù)成功率會(huì)大幅度提聞。


[0027]圖I是遠(yuǎn)端閉合的傘狀支架；[0028]圖2是遠(yuǎn)端閉合的桶狀支架；[0029]圖3是本實(shí)用新型的支架用作急性血栓取出器械示意圖；[0030]圖4是本實(shí)用新型的支架用作快速疏通血流臨時(shí)支架示意圖；[0031]圖5是本實(shí)用新型的支架用作分叉部動(dòng)脈瘤支架示意圖；[0032]圖6是編織呈勾接結(jié)構(gòu)的支架。
具體實(shí)施方式
[0033]
以下結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步描述。以下實(shí)施例僅用于更加清楚地說明本實(shí)用新型的技術(shù)方案，而不能以此來限制本實(shí)用新型的保護(hù)范圍。[0034]本實(shí)用新型的支架近端12開放呈錐形，中部13為圓管，遠(yuǎn)端11為閉合結(jié)構(gòu)。按照遠(yuǎn)端結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，本實(shí)用新型可以分為傘狀支架和桶狀支架兩種。支架可以是一根或多根絲經(jīng)手工或者編織機(jī)制作而成的編織支架。也可以是經(jīng)激光雕刻機(jī)加工而成和圖I或圖2 中結(jié)構(gòu)相近的支架。多根絲編織出來的支架的絲材可以是一種材料或者多種不同材料，支架主體材料可以是記憶合金絲或者鈷鉻合金絲或者其他高性能合金，和支架主體混合編織的是X線下顯影非常好的顯影環(huán)15，顯影環(huán)材料為白金絲、鎢絲、黃金絲或者鉭絲。[0035]如圖I-圖5所示，本設(shè)計(jì)的核心是支架10遠(yuǎn)端11是閉合結(jié)構(gòu)，編織網(wǎng)格介于200微米和1000微米之間。如果是桶狀支架，緊鄰支架遠(yuǎn)端11的側(cè)面網(wǎng)格14大于支架主體網(wǎng)格，對(duì)于傘狀支架緊鄰支架遠(yuǎn)端的側(cè)面是完全開放結(jié)構(gòu)。這樣的設(shè)計(jì)非常適合分叉部動(dòng)脈瘤，因?yàn)閯?dòng)脈脈瘤下邊兩側(cè)有重要血管，該支架不會(huì)堵塞那些分支血管。支架近端12開放呈錐形，和軸線形成的椎角介于O度到75度，并且與輸送導(dǎo)絲20遠(yuǎn)端22連接在一起的，這樣的設(shè)計(jì)利于支架回收進(jìn)入導(dǎo)管。在使用前，輸送導(dǎo)絲20和支架10作為一體壓裝在一個(gè)尺寸適中的導(dǎo)管內(nèi)。輸送導(dǎo)絲20長度大于導(dǎo)管長度，如果需要釋放支架，按住輸送導(dǎo)絲20 最近端，慢慢回撤導(dǎo)管，支架的遠(yuǎn)端11、中部13、近端12就依次從導(dǎo)管內(nèi)釋放出來。如果需要回收支架，需要按住導(dǎo)管最近端，慢慢回撤輸送導(dǎo)絲20，支架的近端、中部、遠(yuǎn)端就依次收回到導(dǎo)管內(nèi)部。[0036]支架可以是單根也可以是多根絲手工編織或者機(jī)器編織而成的編織支架。而交錯(cuò)的兩個(gè)絲在節(jié)點(diǎn)既可以是相互滑動(dòng)的搭接結(jié)構(gòu)，也可以是交錯(cuò)的兩個(gè)絲在節(jié)點(diǎn)不可以滑動(dòng)的勾接結(jié)構(gòu)，如圖6所示。其絲材直徑范圍是10微米到I毫米；如果是激光雕刻支架，支架粱的厚度和寬度范圍是10微米到I毫米[0037]支架完全釋放以后直徑范圍是I毫米到30毫米，長度范圍是I毫米到100毫米；[0038]和支架固定在一起的輸送導(dǎo)絲長度為20厘米到200厘米，直徑O. I毫米到3毫米。[0039]編織支架的絲的材質(zhì)可以為以下材料中的一種或多種[0040]鑷鈦合金、鈷鉻合金、不銹鋼、純白金或其合金、純黃金或其合金、純鶴或其合金、 純鉭或其合金、純鈦或·其合金，可降解金屬材料，生物可降解材料(例如聚乳酸PLLA)。[0041]和支架連接在一起的輸送導(dǎo)絲的材質(zhì)為[0042]鑷鈦合金或者鈷鉻合金或者不銹鋼。[0043]支架近端12與一覆有絕緣膜的輸送導(dǎo)絲20連接，輸送導(dǎo)絲20遠(yuǎn)端22上與支架近端12連接處包含一段無絕緣膜的連接段23。[0044]網(wǎng)狀的支架經(jīng)電解可以與所述輸送導(dǎo)絲20分離，從而支架釋放在病變的血管內(nèi)， 起到治療作用。[0045]支架近端、遠(yuǎn)端設(shè)置有X線下顯影非常好的顯影環(huán)。[0046]實(shí)施例I[0047]本實(shí)用新型的支架如果用作急性血栓取出器械，醫(yī)生把內(nèi)部壓裝有支架10的導(dǎo)管 (或微導(dǎo)管)緩慢推送過血栓30，然后按住和支架固定在一起的輸送導(dǎo)絲20近端21，慢慢回撤微導(dǎo)管，如圖3所示，這樣支架就釋放出來并把血栓30包容起來。此時(shí)慢慢回撤輸送導(dǎo)絲20，最終把血栓送到內(nèi)徑更大的導(dǎo)引導(dǎo)管內(nèi)，將帶有血栓的導(dǎo)引導(dǎo)管撤出病人體內(nèi)。病人血流疏通，癥狀緩解。[0048]實(shí)施例2[0049]本實(shí)用新型的支架如果作為臨時(shí)支架用來快速疏通狹窄或者堵塞的血管，如圖4 所示，醫(yī)生可以把內(nèi)部裝有本實(shí)用新型支架10的微導(dǎo)管送到狹窄或者堵塞的血管40更遠(yuǎn)端的位置，然后按住和支架固定在一起的輸送導(dǎo)絲20，慢慢回撤微導(dǎo)管，這樣支架就釋放出來。如果醫(yī)生對(duì)支架位置不滿意，可以把支架撤回微導(dǎo)管，重新調(diào)整微導(dǎo)管位置，然后再次釋放支架，最終把支架中部放置在狹窄的血管處，由于支架擴(kuò)張支撐作用，狹窄處血管實(shí)際內(nèi)徑增加，血流逐漸增加，病人癥狀緩解。一般大約30分鐘到120分鐘后，血流可以完全恢復(fù)。達(dá)到治療目的之后，醫(yī)生慢慢回撤輸送導(dǎo)絲和微導(dǎo)管，將支架系統(tǒng)及其捕獲的多個(gè)小血栓31收到一個(gè)內(nèi)徑較大的導(dǎo)引導(dǎo)管，然后將全部系統(tǒng)撤出病人體內(nèi)。[0050]如果本實(shí)用新型的支架的遠(yuǎn)端11是閉合結(jié)構(gòu)(傘部或者桶底部)，材料為可降解材料，則可以作為長期植入支架永久放入狹窄的血管內(nèi)，起到長久的擴(kuò)張狹窄段血管，改善血流作用。根據(jù)臨床要求，支架遠(yuǎn)端閉合需要在一個(gè)月內(nèi)降解，比較符合要求的生物可降解材料是比例1:1的聚乳酸和聚乙醇酸的共聚高分子混合物 Poly (D, L-Iactide-co-glycolide) 50:50?？山到獾逆V合金、鐵合金也可以達(dá)到要求。[0051]經(jīng)在模擬血管內(nèi)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，使用新鮮的動(dòng)物血液，并且在血液內(nèi)加入少量的直徑約100 200微米的微小顆粒，做為模擬栓子(臨床經(jīng)驗(yàn)認(rèn)為小于200微米的栓子不輕易在血管內(nèi)形成血栓)。先后將專利申請(qǐng)201020659169. 5和201110416746.7的樣品和本實(shí)用新型的樣品放入上述模擬血管中，進(jìn)行對(duì)比。大約20 30分鐘時(shí)，專利申請(qǐng) 201020659169. 5和201110416746. 7的樣品支架兩端已經(jīng)嚴(yán)重堵塞，通過的血流大幅度下降。而本實(shí)用新型的樣品支架在3小時(shí)后依然暢通。[0052]實(shí)施例3[0053]本實(shí)用新型的支架如果作為永久植入支架10用來協(xié)助釋放微彈簧圈，醫(yī)生可以把內(nèi)部裝有本實(shí)用新型支架的微導(dǎo)管送到主血管70和分支血管71的分叉部動(dòng)脈瘤50內(nèi)部，然后按住和支架固定在一起的輸送導(dǎo)絲20，慢慢回撤微導(dǎo)管，這樣支架就釋放出來，如圖5，通過觀察支架遠(yuǎn)端11顯影環(huán)(或顯影彈簧圈)15的位置，來確保支架遠(yuǎn)端的傘狀(或桶狀)結(jié)構(gòu)恰好位于動(dòng)脈瘤50頸部。如果醫(yī)生對(duì)支架位置不滿意，可以把支架撤回微導(dǎo)管， 重新調(diào)整微導(dǎo)管位置，然后再次釋放支架，最終支架遠(yuǎn)端的傘狀(或桶狀)結(jié)構(gòu)放置到恰好位于動(dòng)脈瘤50頸部。然后將帶有彈簧圈60的另一個(gè)微導(dǎo)管推送到分叉部動(dòng)脈瘤50下面，然后將該微導(dǎo)管穿過支架遠(yuǎn)端11的網(wǎng)格，進(jìn)入動(dòng)脈瘤50，并釋放多個(gè)彈簧圈60，用來形成動(dòng)脈瘤內(nèi)栓塞，起到保護(hù)動(dòng)脈瘤作用。如果遠(yuǎn)端11網(wǎng)格過小，會(huì)阻礙微導(dǎo)管穿過，網(wǎng)格過大，微彈簧圈60有滑脫出來的機(jī)會(huì)。因此，需合理設(shè)置支架的遠(yuǎn)端網(wǎng)格。[0054]上述支架的制作方法包括[0055]加工方法-I[0056]如圖I的傘狀支架或者圖2的桶狀支架，可以按照臨床需要有多種規(guī)格(不同直徑和長度)。按照某一特定設(shè)計(jì)，首先將一金屬圓柱體加工成和支架直徑非常接近的模具， 并按照設(shè)計(jì)加工出多條平行凹槽。取一根或者多根絲材以正反螺旋線交錯(cuò)穿越的方式，沿著凹槽纏繞編織成近端呈錐形，中段為圓管形狀，而遠(yuǎn)端為傘形(圖I)或者桶狀、圓筒形 (圖2)支架。將支架及其模具放入烘箱進(jìn)行熱定型。以記憶合金為例子，熱定型溫度介于攝氏450度 550度之間，時(shí)間為2至30分鐘。絲材直徑和支架直徑越小，定型時(shí)間越短。 取一個(gè)或多個(gè)顯影環(huán)固定到支架近端和遠(yuǎn)端的相應(yīng)位置?；蛘邔線顯影好的絲緊密纏繞成彈簧狀固定到支架近端和遠(yuǎn)端的相應(yīng)位置，用來顯示支架的近端和遠(yuǎn)端位置。最后將支架最近端的網(wǎng)格或者絲和輸送導(dǎo)絲最遠(yuǎn)端焊接在一起制做成支架成品。[0057]加工方法-2[0058]如圖I或者2的支架可以按照臨床需要有多種規(guī)格(不同直徑和長度)。按照某一特定設(shè)計(jì)，首先將一金屬圓柱體加工成和支架直徑非常接近的模具，并按照設(shè)計(jì)加工出多條平行凹槽。取一根或者多根絲材以正反螺旋線交錯(cuò)穿越的方式，沿著凹槽纏繞編織成近端和中段都為圓管形狀，而遠(yuǎn)端為傘形(圖I)或者圓筒形(圖2)支架。將支架及其模具放入烘箱進(jìn)行熱定型。以記憶合金為例子，熱定型溫度介入攝氏450度 550度之間，時(shí)間為2至30分鐘。絲材直徑和支架直徑越小，定型時(shí)間越短。此時(shí)，使用非常鋒利的刀具按照設(shè)計(jì)將支架近端切成錐形。再采用激光焊接機(jī)將多個(gè)散開的絲焊接到最外緣的絲上。 取一個(gè)或多個(gè)顯影環(huán)固定到支架近端和遠(yuǎn)端的相應(yīng)位置?；蛘邔線顯影好的絲緊密纏繞成彈簧裝固定到支架近端和遠(yuǎn)端的相應(yīng)位置，用來顯示支架的近端和遠(yuǎn)端位置。最后將支架最近端的網(wǎng)格或者絲和輸送導(dǎo)絲最遠(yuǎn)端焊接在一起制作成支架成品。[0059] 以上所述僅是本實(shí)用新型的優(yōu)選實(shí)施方式，應(yīng)當(dāng)指出，對(duì)于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本實(shí)用新型技術(shù)原理的前提下，還可以做出若干改進(jìn)和變形，這些改進(jìn)和變形也應(yīng)視為本實(shí)用新型的保護(hù)范圍。本文舉例的書明了幾個(gè)臨床應(yīng)用，如果未經(jīng)允許，把本實(shí)用新型的支架及其輸送系統(tǒng)用于其他臨床場(chǎng)合，也視為侵權(quán)。
權(quán)利要求1.一種復(fù)合功能的血管內(nèi)支架，其特征是，包括一呈網(wǎng)狀的、并可從輸送導(dǎo)管中釋放出和縮回的支架主體，支架主體的近端為開放的錐形，中部為圓管形，遠(yuǎn)端為閉合結(jié)構(gòu)；支架主體是由單根絲或多根絲編織出來的網(wǎng)狀或由激光雕刻機(jī)雕刻而成。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的復(fù)合功能的血管內(nèi)支架,其特征是,支架主體由一種或多種材料的絲材經(jīng)手工或者編織機(jī)編織而成，相互交錯(cuò)的兩個(gè)絲在節(jié)點(diǎn)處是相互滑動(dòng)的搭接結(jié)構(gòu)或無相對(duì)滑動(dòng)的勾接結(jié)構(gòu)。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的復(fù)合功能的血管內(nèi)支架，其特征是，還包含有利于X線下顯影的顯影環(huán)，顯影環(huán)與支架主體混合編織或分別設(shè)置于支架主體遠(yuǎn)端和近端。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的復(fù)合功能的血管內(nèi)支架，其特征是，所述遠(yuǎn)端的閉合結(jié)構(gòu)為傘狀或桶狀，遠(yuǎn)端的閉合結(jié)構(gòu)側(cè)面網(wǎng)格大于支架主體上的網(wǎng)格。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的復(fù)合功能的血管內(nèi)支架，其特征是，所述遠(yuǎn)端閉合結(jié)構(gòu)的網(wǎng)格尺寸介于200微米和1000微米之間。
6.根據(jù)權(quán)利要求I所述的復(fù)合功能的血管內(nèi)支架，其特征是，所述遠(yuǎn)端閉合結(jié)構(gòu)材料為可降解材料。
7.根據(jù)權(quán)利要求I所述的復(fù)合功能的血管內(nèi)支架,其特征是,所述支架主體材料為鑷鈦合金、鈷鉻合金、記憶合金、不銹鋼、生物可降解材料、可降解鎂合金或可降解鐵合金。
8.根據(jù)權(quán)利要求3所述的復(fù)合功能的血管內(nèi)支架，其特征是，所述顯影環(huán)材料為純白金或其合金、純黃金或其合金、純鎢或其合金、純鉭或其合金。
9.根據(jù)權(quán)利要求I所述的復(fù)合功能的血管內(nèi)支架，其特征是，所述支架主體近端與一覆有絕緣膜的輸送導(dǎo)絲連接，所述輸送導(dǎo)絲上與所述支架主體近端連接處包含一段無絕緣膜的連接段。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的復(fù)合功能的血管內(nèi)支架，其特征是，所述支架主體經(jīng)所述輸送導(dǎo)管送至狹窄或堵塞的血管中，作為臨時(shí)的血管擴(kuò)張支架；或經(jīng)輸送導(dǎo)管送至有被血栓堵塞的血管中，由遠(yuǎn)端閉合結(jié)構(gòu)將血栓套住取出；或經(jīng)輸送導(dǎo)管推送至分叉部腦動(dòng)脈瘤處釋放，并經(jīng)電解與所述輸送導(dǎo)絲分離，成為留于血管中的永久支架托住釋放在分叉部腦動(dòng)脈瘤內(nèi)的彈簧圈。
專利摘要本實(shí)用新型公開了一種復(fù)合功能的血管內(nèi)支架，包括一呈網(wǎng)狀的、并可從輸送導(dǎo)管中釋放出和縮回的支架主體，支架主體的近端為開放的錐形，中部為圓管形，遠(yuǎn)端為閉合結(jié)構(gòu)；由單根絲或多根絲編織出來的網(wǎng)狀或由激光雕刻機(jī)雕刻而成。該支架作為急性血栓取出系統(tǒng)，不僅可快速高效取出血栓，同時(shí)可以捕獲流向遠(yuǎn)端的小血栓，避免遠(yuǎn)端血栓堵塞發(fā)生二次中風(fēng)；作為臨時(shí)支架擴(kuò)張顱內(nèi)或者人體其他部位狹窄、堵塞的血管，起到疏通重建血流的功效，并可捕獲小的血栓或者栓子；作為長期植入支架輔助治療分叉部動(dòng)脈瘤，填補(bǔ)市場(chǎng)空白。如果對(duì)支架位置不滿意，可以把全部支架撤回輸送導(dǎo)管，重新釋放支架。支架的可操控性高，手術(shù)難度降低，手術(shù)成功率大幅度提高。
文檔編號(hào)A61M29/00GK202723910SQ20122034834
公開日2013年2月13日 申請(qǐng)日期2012年7月18日 優(yōu)先權(quán)日2012年7月18日
發(fā)明者呂文峰, 張翠欣, 魏詩榮 申請(qǐng)人:呂文峰, 張翠欣, 魏詩榮