專利名稱：一種腸道球囊導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)療器械，尤其涉及一種用于對(duì)直腸病變進(jìn)行檢查時(shí)，把直腸擴(kuò)張開來(lái)，檢查直腸的病變，和進(jìn)行藥物治療的腸道球囊導(dǎo)管。
背景技術(shù)：
隨著現(xiàn)代生活條件的不斷改善和醫(yī)療水平的提高，臨床上感染性病變不斷減少，而直腸、結(jié)腸的腫瘤、肛瘺、痔瘡等病變不斷增長(zhǎng)，而老齡化社會(huì)中，老年人的便秘、肛門失禁等臨床問題不斷受到臨床廣泛的關(guān)注。所以直腸病變，在肛腸科、普通外科等日常工作中所占比重正在不斷提高。任何病變，在治療之前，都需要明確診斷，正確評(píng)估病變的大小、多少、范圍、程度、邊緣形態(tài)、與周圍組織關(guān)系等臨床情況，醫(yī)生在決定治療方案、采取治療措施之前，都要獲得確切的病變“證據(jù)”。為了更好顯示直腸腫瘤、肛瘺等等各種病變的直觀征象，影像學(xué)檢查是必不可少的，造影、CT、MRI是主要的檢查手段。在造影、CT、MRI檢查中，都存在一個(gè)問題，直腸、肛門都是軟組織的管道狀結(jié)構(gòu)，在正常自然的情況下，都是以塌陷的狀態(tài)存在，檢查時(shí)需要將直腸撐開、擴(kuò)張，目前臨床上CT、MRI檢查時(shí)沒有這樣的撐開器械，使得腸道前后壁互相粘合，影響病變范圍和形態(tài)的顯示。曙光醫(yī)院在肛瘺、痔瘡治療方面在上海市處于領(lǐng)先水平，病人很多，在MRI檢查實(shí)踐中，采用自制的“水囊”，擴(kuò)張直腸后在成像，效果遠(yuǎn)較普通成像好，發(fā)表了多篇論文。但是自制水囊比較麻煩，不易掌握擴(kuò)張程度，帶來(lái)了一些臨床效果不一致的問題。而目前，在臨床上對(duì)血管狹窄的治療中，普遍使用球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，由于血管狹窄的嚴(yán)重后果，臨床已經(jīng)普遍使用球囊擴(kuò)張治療，這是血管介入治療的普遍方法。由于直腸病變主要采用手術(shù)治療的特點(diǎn)，目前介入治療采用的擴(kuò)張管腔的方法在直腸不適用。公開號(hào)為CN101991906A的發(fā)明專利提供了一種用于直腸病變檢查的直腸球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，包括導(dǎo)管、Y形接頭和球囊，所述球囊設(shè)于所述導(dǎo)管的頭部，且其兩端焊接于所述導(dǎo)管的外管壁上；所述導(dǎo)管為兩個(gè)單腔管套裝結(jié)構(gòu)，分為內(nèi)導(dǎo)管和外導(dǎo)管，所述內(nèi)導(dǎo)管貫通整個(gè)導(dǎo)管，所述外導(dǎo)管于所述導(dǎo)管頂端部處封口 ；所述Y形接頭的一端與所述導(dǎo)管的尾部連接，一端為注液口，一端為注氣口，所述內(nèi)導(dǎo)管與所述注液口連通，所述外導(dǎo)管與所述注氣口連通；所述外導(dǎo)管的頭部管壁上設(shè)有使其內(nèi)腔與球囊連通的小孔。上述直腸球囊擴(kuò)張導(dǎo)管在實(shí)際使用時(shí)，由于內(nèi)導(dǎo)管和外導(dǎo)管均采用了剛性材料，增加了導(dǎo)管進(jìn)入人體時(shí)患者的不適感，而且該直腸球囊擴(kuò)張導(dǎo)管對(duì)于進(jìn)入分叉或者彎曲角度比較大的腔道的需求，顯然是無(wú)法滿足的。
發(fā)明內(nèi)容本實(shí)用新型的目的，就是為了解決上述問題而提供了一種可在操作中改變導(dǎo)管形狀、既可以保持導(dǎo)管的柔韌性也能保證導(dǎo)管足夠剛度的腸道球囊導(dǎo)管。本實(shí)用新型的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的[0010]本實(shí)用新型的一種腸道球囊導(dǎo)管，包括導(dǎo)管、Y形三通接頭和球囊，所述球囊焊接于所述導(dǎo)管的頭部，所述導(dǎo)管為兩個(gè)單腔管套裝結(jié)構(gòu)，分為內(nèi)導(dǎo)管和外導(dǎo)管，所述內(nèi)導(dǎo)管貫通整個(gè)導(dǎo)管，所述外導(dǎo)管于所述導(dǎo)管頂端部處封口；所述Y形三通接頭的一端與所述導(dǎo)管的尾部連接，另外兩端分別作為注液口和注氣口，所述內(nèi)導(dǎo)管與所述注液口連通，所述外導(dǎo)管與所述注氣口連通；所述外導(dǎo)管的管壁上且臨近所述球囊頂部處設(shè)有使外導(dǎo)管與球囊連通的第一連通孔，所述內(nèi)導(dǎo)管和外導(dǎo)管為同軸設(shè)置，所述外導(dǎo)管的管壁上且臨近所述球囊尾部處設(shè)有使外導(dǎo)管與球囊連通的第二連通孔，所述腸道球囊導(dǎo)管還包括旋鈕座、旋鈕蓋、牽引線和T型卡塊，其中， 所述旋鈕座設(shè)于所述Y形三通接頭上且臨近所述導(dǎo)管尾部處，該旋鈕座具有與所述外導(dǎo)管連通的內(nèi)腔，且其側(cè)壁上設(shè)有一通孔；所述旋鈕蓋通過卡合機(jī)構(gòu)安裝于所述旋鈕座上，所述旋鈕蓋的底部設(shè)有一柱體，該柱體置于所述旋鈕座的內(nèi)腔中；所述牽引線的一端與所述T型卡塊的底部固定連接，另一端從所述外導(dǎo)管的內(nèi)腔依次穿過第一連通孔和第二連通孔進(jìn)入所述旋鈕座的內(nèi)腔，并穿過所述旋鈕座的通孔與所述旋鈕蓋的內(nèi)側(cè)壁固定連接；所述T型卡塊的頭部長(zhǎng)度大于所述第一連通孔的孔直徑。上述的一種腸道球囊導(dǎo)管，其中，所述卡合機(jī)構(gòu)包括設(shè)于所述旋鈕座外側(cè)壁上的卡扣，以及設(shè)于所述旋鈕蓋內(nèi)側(cè)壁上且與所述卡扣相應(yīng)的位置處形成的凸臺(tái)。上述的一種腸道球囊導(dǎo)管，其中，所述外導(dǎo)管由硬度為90A的聚氯乙烯制成，所述內(nèi)導(dǎo)管由硬度為80A的聚氯乙烯制成。上述的一種腸道球囊導(dǎo)管，其中，所述導(dǎo)管的前端為圓頭狀。上述的一種腸道球囊導(dǎo)管，其中，所述注氣口連接有一自封接頭。上述的一種腸道球囊導(dǎo)管，其中，所述注液口處連接有一自封接頭。本實(shí)用新型與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有以下有益效果I.內(nèi)外導(dǎo)管硬度的不同且同軸設(shè)置，既可以保持導(dǎo)管的柔韌性也能保持導(dǎo)管有很好的剛度，并且可以很方便的把內(nèi)外兩個(gè)通道區(qū)分開；2.由于導(dǎo)管要出入人體，導(dǎo)管采用熔頭工藝把其頭端處理成光滑的圓頭，減輕管子進(jìn)入人體時(shí)患者的不適感；3.由于內(nèi)外導(dǎo)管采用了同軸設(shè)計(jì)，可以使醫(yī)生在操作時(shí)更加順暢，不會(huì)出現(xiàn)由于壁厚不均勻?qū)е碌恼酃芎蛷澢默F(xiàn)象，并且頭端的圓頭形狀也與管壁是同心的；4.注氣口和注液口設(shè)有自封接頭，起到開啟和壁厚球囊各個(gè)通道的作用；5.牽引線的存在可以在操作中改變外導(dǎo)管的形狀，使球囊導(dǎo)管可以進(jìn)入出現(xiàn)分叉或者彎曲角度比較大的腔道中去。

圖I是本實(shí)用新型上半部的結(jié)構(gòu)示意圖；圖2是本實(shí)用新型下半部的結(jié)構(gòu)示意圖；圖3是圖I中A處的局部放大圖；圖4是圖I中B處的局部放大圖；[0030]圖5是圖2中C處的局部放大圖。
具體實(shí)施方式下面將結(jié)合附圖，對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步說明。本實(shí)用新型腸道球囊導(dǎo)管包括導(dǎo)管2、Y形三通接頭3、球囊I、旋鈕座31、旋鈕蓋32、牽引線26和T型卡塊27。請(qǐng)參閱圖1，圖I中示出了本實(shí)用新型腸道球囊導(dǎo)管的上半部，球囊I焊接于導(dǎo)管2的頭部，導(dǎo)管I為兩個(gè)單腔管套裝結(jié)構(gòu)，分為內(nèi)導(dǎo)管21和外導(dǎo)管22，內(nèi)導(dǎo)管21貫通整個(gè)·導(dǎo)管I，且其底部延伸出導(dǎo)管I尾部形成一延伸段，外導(dǎo)管22于導(dǎo)管I頂端部處封口，內(nèi)導(dǎo)管21和外導(dǎo)管22為同軸設(shè)置，外導(dǎo)管22的管壁上且臨近球囊I頂部處設(shè)有使外導(dǎo)管22與球囊I連通的第一連通孔24，外導(dǎo)管22的管壁上且臨近球囊I尾部處設(shè)有使外導(dǎo)管22與球囊I連通的第二連通孔25，導(dǎo)管2的前端為圓頭狀。請(qǐng)參閱圖2，圖2中示出了本實(shí)用新型腸道球囊導(dǎo)管的下半部，Y形三通接頭3的一端與導(dǎo)管2的尾部連接，另外兩端分別作為注液口 35和注氣口 33，內(nèi)導(dǎo)管21的延伸段插入Y形三通接頭3的一端使得內(nèi)導(dǎo)管21與注液口 35連通，外導(dǎo)管22與注氣口 33連通，注氣口 33連接有一自封接頭34，注液口 35處連接有一自封接頭36 ;請(qǐng)參閱圖5，旋鈕座31設(shè)于Y形三通接頭3上且臨近導(dǎo)管2尾部處，該旋鈕座31具有與外導(dǎo)管22連通的內(nèi)腔，所述側(cè)壁上設(shè)有一通孔37，旋鈕蓋32的底部設(shè)有一柱體38，該柱體38置于旋鈕座31的內(nèi)腔中，旋鈕蓋32通過卡合機(jī)構(gòu)安裝于旋鈕座31上，改卡合機(jī)構(gòu)設(shè)于旋鈕座31外側(cè)壁上的卡扣，以及設(shè)于旋鈕蓋32內(nèi)側(cè)壁上且與卡扣相應(yīng)的位置處形成的凸臺(tái)。請(qǐng)參閱圖3至圖5，牽引線26的一端與T型卡塊27的底部固定連接，另一端從外導(dǎo)管21的內(nèi)腔出發(fā)穿過第一連通孔24進(jìn)入球囊I與外導(dǎo)管22之間，然后再穿過第二連通孔25進(jìn)入外導(dǎo)管21的內(nèi)腔并向下延伸，進(jìn)入旋鈕座31的內(nèi)腔，最后穿過旋鈕座31的通孔37與旋鈕蓋32的內(nèi)側(cè)壁固定連接；T型卡塊27的頭部長(zhǎng)度大于第一連通孔24的孔直徑。本實(shí)用新型腸道球囊導(dǎo)管的外導(dǎo)管22由硬度為90Α的聚氯乙烯制成，內(nèi)導(dǎo)管21由硬度為80Α的聚氯乙烯制成。自封接頭34、36可選用無(wú)針加藥接頭，無(wú)針加藥接頭前端的公魯爾接頭與注氣口33或注液口 35端口部的母魯爾接頭固定連接，該無(wú)針加藥接頭具有中空內(nèi)腔，膠塞填充于該內(nèi)腔中，膠塞的上端面與無(wú)針加藥接頭形成密封結(jié)構(gòu)，且膠塞的頂端面上設(shè)有一切縫，在自由狀態(tài)下是該切縫是閉合的，無(wú)針加藥接頭處于密封狀態(tài)。通過注氣裝置的外圓錐接口壓縮無(wú)針加藥接頭入口處的膠塞，膠塞軸向變形，切縫張開，從而使無(wú)針加藥接頭通暢，注氣完畢后，拔出注氣裝置，膠塞切縫閉合，通路關(guān)閉。本實(shí)用新型腸道球囊導(dǎo)管主要用于對(duì)直腸病變進(jìn)行檢查時(shí)，把直腸擴(kuò)張開來(lái)，檢查直腸的病變，和經(jīng)行藥物治療。本實(shí)用新型中Y型三通手柄3作為介質(zhì)的通道，把輔助檢測(cè)使用的液體或者氣體與內(nèi)部接觸人體的液體區(qū)別分開；接在Y型三通手柄3上面的無(wú)針加藥接頭起到關(guān)閉和打開球囊通道的作用；外導(dǎo)管22被球囊I包裹部分的側(cè)面帶有兩個(gè)連通孔24、25，連通了球囊I的內(nèi)部和Y型三通手柄3的側(cè)枝(即注氣口通道)；內(nèi)導(dǎo)管21用來(lái)連接Y型三通手柄3的中間通道和導(dǎo)管2的頭端，建立外界與腸道的通道；球囊I與外導(dǎo)管22的外壁相連，用來(lái)擴(kuò)張直腸；外導(dǎo)管22內(nèi)腔帶有一根牽引線26，牽引線26 —端通過T型卡塊27固定于腸道球囊的前端，從外導(dǎo)管22和球囊I之間一直延伸到球囊I的尾部處，然后從外導(dǎo)管22內(nèi)腔一直延伸到Y(jié)型三通手柄3與外導(dǎo)管22的連接處，最后固定于旋鈕蓋32上，通過旋鈕蓋32的轉(zhuǎn)動(dòng)拉動(dòng)牽引線26，整個(gè)球囊導(dǎo)管會(huì)在牽引線26的拉動(dòng)下形成彎曲。本實(shí)用新型內(nèi)導(dǎo)管21和外導(dǎo)管22采用不同硬度的聚氯乙烯制成制成，且同軸設(shè)置，在使用過程中，既可以保持導(dǎo)管的柔韌性也能保持導(dǎo)管有很好的剛度，并且可以很方便的把內(nèi)導(dǎo)管21和外導(dǎo)管22兩個(gè)通道區(qū)分開。由于導(dǎo)管I要出入人體，導(dǎo)管I采用熔頭工藝把其頭端處理成光滑的圓頭，減輕管子進(jìn)入人體時(shí)患者的不適感。由于導(dǎo)管I的內(nèi)導(dǎo)管21和外導(dǎo)管22采用了同軸設(shè)計(jì)，可以使醫(yī)生在操作時(shí)更加順暢，不會(huì)出現(xiàn)由于壁厚不均勻?qū)е碌恼酃芎蛷澢默F(xiàn)象，并且頭端的圓頭形狀也與內(nèi)導(dǎo)管21和外導(dǎo)管22的管壁是同心的。Y型三通手柄3帶有的無(wú)針加藥接頭起到開啟和壁厚球囊各個(gè)通道的作用。牽引線26的存在可以在操作中改變外導(dǎo)管22的形狀，使球囊導(dǎo)管可以進(jìn)入出現(xiàn)分叉或者彎曲·角度比較大的腔道中去。在手術(shù)操作時(shí)，使用注射器接到注氣口 33的無(wú)針加藥接頭處，把球囊I內(nèi)的氣體抽出，松開，由于無(wú)針加藥接頭的存在，注射器松開后，無(wú)針加藥接頭馬上閉合，可以保持球囊I內(nèi)部的真空。把球囊I部分蘸取凡士林潤(rùn)滑劑,塞入人體,使用抽有100-200ml液體的注射器接到注氣口 33的無(wú)針加藥接頭處，沖入液體。達(dá)到理想的容量后，直接旋下注射器，接頭自動(dòng)封閉在球囊I中的溶液，以方便檢測(cè)。同樣由注液口 35和內(nèi)導(dǎo)管21組成的通道也是如此。以上實(shí)施例僅供說明本實(shí)用新型之用，而非對(duì)本實(shí)用新型的限制，有關(guān)技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員，在不脫離本實(shí)用新型的精神和范圍的情況下，還可以作出各種變換或變型，因此所有等同的技術(shù)方案也應(yīng)該屬于本實(shí)用新型的范疇，應(yīng)由各權(quán)利要求所限定。
權(quán)利要求1.一種腸道球囊導(dǎo)管，包括導(dǎo)管、Y形三通接頭和球囊，所述球囊焊接于所述導(dǎo)管的頭部，所述導(dǎo)管為兩個(gè)單腔管套裝結(jié)構(gòu)，分為內(nèi)導(dǎo)管和外導(dǎo)管，所述內(nèi)導(dǎo)管貫通整個(gè)導(dǎo)管，所述外導(dǎo)管于所述導(dǎo)管頂端部處封口 ；所述Y形三通接頭的一端與所述導(dǎo)管的尾部連接，另外兩端分別作為注液口和注氣口，所述內(nèi)導(dǎo)管與所述注液口連通，所述外導(dǎo)管與所述注氣口連通；所述外導(dǎo)管的管壁上且臨近所述球囊頂部處設(shè)有使外導(dǎo)管與球囊連通的第一連通孔，其特征在于，所述內(nèi)導(dǎo)管和外導(dǎo)管為同軸設(shè)置，所述外導(dǎo)管的管壁上且臨近所述球囊尾部處設(shè)有使外導(dǎo)管與球囊連通的第二連通孔，所述腸道球囊導(dǎo)管還包括旋鈕座、旋鈕蓋、牽引線和T型卡塊，其中， 所述旋鈕座設(shè)于所述Y形三通接頭上且臨近所述導(dǎo)管尾部處，該旋鈕座具有與所述外導(dǎo)管連通的內(nèi)腔，且其側(cè)壁上設(shè)有一通孔； 所述旋鈕蓋通過卡合機(jī)構(gòu)安裝于所述旋鈕座上，所述旋鈕蓋的底部設(shè)有一柱體，該柱體置于所述旋鈕座的內(nèi)腔中； 所述牽引線的一端與所述T型卡塊的底部固定連接，另一端從所述外導(dǎo)管的內(nèi)腔依次穿過第一連通孔和第二連通孔進(jìn)入所述旋鈕座的內(nèi)腔，并穿過所述旋鈕座的通孔與所述旋鈕蓋的內(nèi)側(cè)壁固定連接； 所述T型卡塊的頭部長(zhǎng)度大于所述第一連通孔的孔直徑。
2.如權(quán)利要求I所述的一種腸道球囊導(dǎo)管，其特征在于，所述卡合機(jī)構(gòu)包括設(shè)于所述旋鈕座外側(cè)壁上的卡扣，以及設(shè)于所述旋鈕蓋內(nèi)側(cè)壁上且與所述卡扣相應(yīng)的位置處形成的凸臺(tái)。
3.如權(quán)利要求I所述的一種腸道球囊導(dǎo)管，其特征在于，所述外導(dǎo)管由硬度為90A的聚氯乙烯制成，所述內(nèi)導(dǎo)管由硬度為80A的聚氯乙烯制成。
4.如權(quán)利要求I所述的一種腸道球囊導(dǎo)管，其特征在于，所述導(dǎo)管的前端為圓頭狀。
5.如權(quán)利要求I所述的一種腸道球囊導(dǎo)管，其特征在于，所述注氣口連接有一自封接頭。
6.如權(quán)利要求I所述的一種腸道球囊導(dǎo)管，其特征在于，所述注液口處連接有一自封接頭。
專利摘要本實(shí)用新型公開了一種腸道球囊導(dǎo)管，包括導(dǎo)管、Y形三通接頭、球囊、旋鈕座、旋鈕蓋、牽引線和T型卡塊。本實(shí)用新型內(nèi)、外導(dǎo)管硬度的不同且同軸設(shè)置，既可以保持導(dǎo)管的柔韌性也能保持導(dǎo)管有很好的剛度，并且可以很方便的把內(nèi)外兩個(gè)通道區(qū)分開，可以使醫(yī)生在操作時(shí)更加順暢，不會(huì)出現(xiàn)由于壁厚不均勻?qū)е碌恼酃芎蛷澢默F(xiàn)象；導(dǎo)管采用熔頭工藝把其頭端處理成光滑的圓頭，減輕管子進(jìn)入人體時(shí)患者的不適感；注氣口和注液口設(shè)有自封接頭，起到開啟和壁厚球囊各個(gè)通道的作用；牽引線的存在可以在操作中改變外導(dǎo)管的形狀，使球囊導(dǎo)管可以進(jìn)入出現(xiàn)分叉或者彎曲角度比較大的腔道中去。
文檔編號(hào)A61M31/00GK202666171SQ20122033277
公開日2013年1月16日 申請(qǐng)日期2012年7月10日 優(yōu)先權(quán)日2012年7月10日
發(fā)明者詹松華, 梁棟科, 楊巍, 朱瓊, 張振東, 朱大偉, 王建明 申請(qǐng)人:上海康德萊企業(yè)發(fā)展集團(tuán)醫(yī)療器械有限公司