專利名稱：一種血液凈化裝置體外循環(huán)血路的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及一種醫(yī)療器械，特別涉及一種血液凈化裝置體外循環(huán)血路。
背景技術(shù)：
隨著我國經(jīng)濟的快速發(fā)展和國際上相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)進步，醫(yī)療機構(gòu)開始應(yīng)用一種多功能的一體式血液凈化裝置，這樣就需要新型的血液凈化裝置體外循環(huán)血路與之配套。傳統(tǒng)的體外循環(huán)血路在結(jié)構(gòu)設(shè)計方面較為簡單，故無法擔(dān)負輸送透析液、置換液、廢液等功能，而且由于傳統(tǒng)體外循環(huán)血路使用DEHP (鄰苯二甲酸二辛 酯)增塑的原料生產(chǎn)，存在著一定的生物風(fēng)險(DEHP高劑量暴露對人體的主要健康風(fēng)險可能為生殖和發(fā)育危害、精子數(shù)減少及不孕癥)，特別是在我國臺灣地區(qū)發(fā)生DEHP塑化劑事件后，國家有關(guān)部門對此類醫(yī)療器械的生產(chǎn)銷售實施了十分嚴格的控制。綜上所述，傳統(tǒng)的體外循環(huán)血路在結(jié)構(gòu)設(shè)計和材料安全性方面，已不適應(yīng)多功能一體式血液凈化裝置的要求，國內(nèi)市場急需一種功能齊全、設(shè)計合理、材料安全的血液凈化裝置體外循環(huán)血路。
發(fā)明內(nèi)容鑒于現(xiàn)有技術(shù)存在的不足，本實用新型提供一種血液凈化裝置體外循環(huán)血路。該產(chǎn)品設(shè)計為多側(cè)，分別擔(dān)負輸送動脈血液、靜脈血液、透析液、置換液、廢液的功能，管路上的連接軟管均為TOTM-PVC材質(zhì)的連接軟管，保證了產(chǎn)品的生物安全性。本實用新型為實現(xiàn)上述目的，所采用的技術(shù)方案為一種血液凈化裝置體外循環(huán)血路，包括與透析器連接的靜脈管路和通過循環(huán)泵A與透析器連接的動脈管路，其特征在于還包括透析液管路、廢液管路、置換液管路，所述透析液管路通過循環(huán)泵B與透析器連接；所述廢液管路通過循環(huán)泵C與透析器連接；所述置換液管路依次通過加溫裝置、循環(huán)泵D與靜脈管路連接；所述靜脈管路、動脈管路、透析液管路、廢液管路、置換液管路的連接軟管均采用含有TOTM增塑劑的PVC材料。所述透析液管路包括接頭A、透析液袋、透析器/濾過器入口接頭A、連接軟管，所述接頭A、透析液袋、透析器/濾過器入口接頭A通過連接軟管連接。所述廢液管路包括接頭B、廢液袋、透析器/濾過器出口接頭B、傳感器保護器、連接軟管，所述接頭B、廢液袋、透析器/濾過器出口接頭B、傳感器保護器、通過連接軟管連接。所述置換液管路包括接頭C、置換液袋、接頭D、連接軟管,所述換液管路包括接頭C、置換液袋、接頭D通過連接軟管連接。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實用新型的特點在于產(chǎn)品采用了多側(cè)設(shè)計，分別與多功能一體式血液凈化裝置上相應(yīng)的功能機構(gòu)配合，達到輸送動脈血液、靜脈血液、透析液、置換液、廢液的目的，管路上的功能部件也極大地方便醫(yī)務(wù)人員在血液凈化治療過程中的各項操作，而且使用TOTM增塑PVC材料生產(chǎn)連接軟管管路，從而確保了產(chǎn)品的安全性有效性。
圖I為本實用新型的結(jié)構(gòu)示意圖。圖2為本實用新型的動脈側(cè)管路示意圖。圖3為本實用新型的靜脈側(cè)管路示意圖。圖4為本實用新型的透析液傳輸管路示意圖。圖5為本實用新型的廢液傳輸管路示意圖。圖6為本實用新型的置換液傳輸管路示意圖。
具體實施方式
如圖I所示，一種血液凈化裝置體外循環(huán)血路，包括與透析器連接的靜脈管路和通過循環(huán)泵A與透析器連接的動脈管路，還包括透析液管路、廢液管路、置換液管路、連接軟管25，透析液管路通過循環(huán)泵B與透析器連接；廢液管路通過循環(huán)泵C與透析器連接；置換液管路依次通過加溫裝置、循環(huán)泵D與靜脈管路連接；靜脈管路、動脈管路、透析液管路、廢液管路、置換液管路的連接軟管25均采用含有TOTM增塑劑的PVC材料。圖2為血液凈化裝置體外循環(huán)血路的動脈側(cè)管路，包括動脈穿刺針接頭I、采樣口
2、泵管3、氣體捕獲器4、濾過器/透析器接頭5、沖洗分支6、肝素分支7、傳感器保護器8、連接軟管25組成。進行血液凈化治療時，將管路與血液凈化裝置上的循環(huán)泵A連接，在循環(huán)泵A (泵管3安裝于循環(huán)泵A上)的驅(qū)動下，將患者的血液從動脈(動脈穿刺針接頭I與刺入動脈的穿刺針連接)引出，流向透析器/濾過器(透析器/濾過器接頭5與透析器/濾過器連接)。采樣口 2、氣體捕獲器4、肝素分支7、傳感器保護器8均為進行血液凈化治療過程中，進行監(jiān)測處理與采樣分析時使用的功能部件。沖洗分支6是在冶療過程之前及之后，用以清潔管路的輔助性部件。圖3為血液凈化裝置體外循環(huán)血路的靜脈側(cè)管路，包括靜脈穿刺針接頭9、采樣口10、氣體捕獲器11、采樣口 12、濾過器/透析器接頭13、傳感器保護器14、連接軟管25組成。進行血液凈化治療時，將管路與血液凈化裝置連接，由動脈側(cè)(圖I中的管路)流入的血液經(jīng)過透析器/濾過器的凈化后，流出透析器/濾過器(透析器/濾過器接頭13與透析器/濾過器連接)、流向患者靜脈，經(jīng)過靜脈穿刺針接頭9流回患者的靜脈。采樣口 10、氣體捕獲器11、采樣口 12、傳感器保護器14均為進行血液凈化治療過程中，進行監(jiān)測處理與采樣分析時使用的功能部件。圖4為血液凈化裝置體外循環(huán)血路的透析液傳輸管路，包括接頭A15、透析液袋16、透析器/濾過器入口接頭A17、連接軟管25組成。接頭A15、透析液袋16、透析器/濾過器入口接頭A17通過連接軟管25連接。進行血液凈化治療時，將管路與血液凈化裝置連接，在循環(huán)泵B的驅(qū)動下，透析液從接頭A15流入管路，在透析液袋16中經(jīng)過稱量，流向透析器/濾過器入口接頭A17，從而進入透析器/濾過器。透析液袋16外掛于血液凈化裝置的計量器上，以便根據(jù)透析液量調(diào)整各種操作參數(shù)，保證治療過程安全地進行。圖5為血液凈化裝置體外循環(huán)血路的廢液傳輸管路，包括接頭B18、廢液袋19、透析器/濾過器出口接頭B20、傳感器保護器21、連接軟管25組成。接頭B18、廢液袋19、透析器/濾過器出口接頭B20、傳感器保護器21、通過連接軟管25連接。[0021]進行血液凈化治療時，將管路與血液凈化裝置連接，從透析液管路(圖3中的管路)流入透析器/濾過器的透析液對患者血液產(chǎn)生凈化作用，產(chǎn)生出已無治療效果的廢液，在循環(huán)泵C的驅(qū)動下，廢液經(jīng)透析器/濾過器出口接頭B20，流入廢液傳輸管路，在廢液袋19中經(jīng)過稱量，流向接頭B18，被排出管路。廢液袋19外掛于血液凈化裝置的計量器上，以便根據(jù)廢液量調(diào)整各種操作參數(shù)，保證治療過程安全地進行。圖6為血液凈化裝置體外循環(huán)血路的置換液傳輸管路,包括接頭C22、置換液袋23、接頭D24、連接軟管25組成。接頭C22、置換液袋23、接頭D24通過連接軟管25連接。進行血液凈化治療時，將管路與血液凈化裝置連接，在循環(huán)泵D的驅(qū)動下，置換液從接頭C22進入管路，在置換液袋23中經(jīng)過稱量，流向接頭D24，從接頭D24流出管路，補充到患者體內(nèi)。置換液袋23外掛于血液凈化裝置的計量器上， 以便根據(jù)置換液量調(diào)整各種操作參數(shù)，保證治療過程安全地進行。上述管路上的連接軟管，均采用TOTM增塑的PVC材料制造，材料成分配比(以PHR為單位，即每100份樹脂添加的份數(shù))為PVC 樹脂100;TOTM 60 ；環(huán)氧大豆油ESBO 4 ；鈣鋅穩(wěn)定劑2 ；磷穩(wěn)定劑0· 4 ;潤滑劑0.6。TOTM是美國阿莫科公司(Amoco Chemical Company)開發(fā)的一種性能優(yōu)良的增塑齊U。它具有良好的耐熱性、低揮發(fā)性、耐寒性、電絕緣性、耐油性及可加工性，熱穩(wěn)定性也十分優(yōu)異。TOTM是國際上公認的高溫應(yīng)用或需要低揮發(fā)性和高粘度時的首選增塑劑，是被美國環(huán)保局認定的高產(chǎn)量產(chǎn)品，估計全球每年生產(chǎn)40000到100000噸。與目前PVC醫(yī)療器械使用的傳統(tǒng)DEHP增塑劑相比，TOTM與PVC配合更易于加工，安全性能更好，適于制造PVC類醫(yī)用高分子產(chǎn)品。根據(jù)2010年美國國會授權(quán)美國消費者安全委員會進行的研究表明，TOTM的生物富集性能參數(shù)(BCF)僅為DHEP的O. 2%，是該委員會推薦的八種替代DEHP的候選產(chǎn)品中最低的。TOTM的分子結(jié)構(gòu)龐大，帶有側(cè)鏈，故其抗遷移性好，不容易從產(chǎn)品中析出，由TOTM增塑的PVC原料，適合用來生產(chǎn)結(jié)構(gòu)更精密、性能更優(yōu)秀的新型醫(yī)療器械，所以本實用新型選用TOTM增塑的PVC原料作為主要材料，以填補國內(nèi)同行業(yè)在該領(lǐng)域的空白。
權(quán)利要求1.一種血液凈化裝置體外循環(huán)血路，包括與透析器連接的靜脈管路和通過循環(huán)泵A與透析器連接的動脈管路，其特征在于還包括透析液管路、廢液管路、置換液管路，所述透析液管路通過循環(huán)泵B與透析器連接；所述廢液管路通過循環(huán)泵C與透析器連接；所述置換液管路依次通過加溫裝置、循環(huán)泵D與靜脈管路連接；所述靜脈管路、動脈管路、透析液管路、廢液管路、置換液管路的連接軟管(25)均采用含有TOTM增塑劑的PVC材料。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種血液凈化裝置體外循環(huán)血路，其特征在于所述透析液管路包括接頭A (15)、透析液袋(16)、透析器/濾過器入口接頭A (17)、連接軟管(25)，所述接頭A (15)、透析液袋(16)、透析器/濾過器入口接頭A (17)通過連接軟管(25)連接。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種血液凈化裝置體外循環(huán)血路，其特征在于所述廢液管路包括接頭B (18)、廢液袋(19)、透析器/濾過器出口接頭B (20)、傳感器保護器(21)、連接軟管(25)，所述接頭B (18)、廢液袋(19)、透析器/濾過器出口接頭B (20)、傳感器保護器(21)、通過連接軟管(25)連接。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種血液凈化裝置體外循環(huán)血路，其特征在于所述置換液管路包括接頭C (22)、置換液袋(23)、接頭D (24)、連接軟管(25)，所述接頭C (22)、置換液袋(23)、接頭D (24)通過連接軟管(25)連接。
專利摘要本實用新型涉及一種血液凈化裝置體外循環(huán)血路。包括與透析器連接的靜脈管路和通過循環(huán)泵A與透析器連接的動脈管路，還包括透析液管路、廢液管路、置換液管路,透析液管路通過循環(huán)泵B與透析器連接；廢液管路通過循環(huán)泵C與透析器連接；置換液管路依次通過加溫裝置、循環(huán)泵D與靜脈管路連接；靜脈管路、動脈管路、透析液管路、廢液管路、置換液管路的連接軟管均采用含有TOTM增塑劑的PVC材料。特點是該產(chǎn)品采用了多側(cè)設(shè)計，分別與多功能一體式血液凈化裝置上相應(yīng)的功能機構(gòu)配合，達到輸送動脈血液、靜脈血液、透析液、置換液、廢液的目的，而且使用TOTM增塑PVC材料生產(chǎn)連接軟管管路，從而確保了產(chǎn)品的安全性有效性。
文檔編號A61M1/14GK202569026SQ20122023689
公開日2012年12月5日 申請日期2012年5月24日 優(yōu)先權(quán)日2012年5月24日
發(fā)明者李亞琦, 朱敬元, 韓天健 申請人:天津哈娜好醫(yī)材有限公司