專(zhuān)利名稱(chēng)：一種醫(yī)用導(dǎo)管固定裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
—種醫(yī)用導(dǎo)管固定裝置技術(shù)領(lǐng)域[0001]本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)用導(dǎo)管固定裝置。
背景技術(shù)：
[0002]醫(yī)療導(dǎo)管是用于將液體或流動(dòng)的氣體傳輸?shù)阶匀换蚴中g(shù)形成的開(kāi)口處，例如腹壁口、口腔、尿道或者經(jīng)皮中央?yún)^(qū)的靜脈導(dǎo)管。常用醫(yī)用導(dǎo)管的管徑范圍從I. 9Fr (約O. 63毫米)到33Fr (約14. 16毫米)。導(dǎo)管的安全性和穩(wěn)定性取決于確保導(dǎo)管管腔的通暢和穩(wěn)固。[0003]現(xiàn)有的醫(yī)用導(dǎo)管的固定多采用各種膠布、泡棉敷料等裝置。由于上述結(jié)構(gòu)的限制， 使導(dǎo)管在患者體內(nèi)的插入部位頻繁發(fā)生進(jìn)出式移動(dòng)(“活塞運(yùn)動(dòng)”)，由于導(dǎo)管的滑動(dòng)會(huì)在插入部位攜帶如病原體等有機(jī)物，通過(guò)表皮屏障導(dǎo)致感染，影響治療進(jìn)展，同時(shí)存在導(dǎo)致潛在的可能危及生命的感染的風(fēng)險(xiǎn)。[0004]目前，導(dǎo)管制造多采用聚合材料，包含硅酮橡膠和各種熱塑彈性體，如聚異丁烯 (膠乳)、聚氯乙烯(PVC)、氟化乙丙烯(FEP)、聚四氟乙烯(PTFE)及聚氨酯等。這類(lèi)材料有很高的撓曲模數(shù)(flexural modulus)、柔軟度(如低硬度)和高彈性模數(shù)(modulus of elasticity)。由于導(dǎo)管固定裝置都具有剛性或半剛性的夾持點(diǎn)，導(dǎo)管壁容易受到各種物理力的影響，使導(dǎo)管具有易于彎曲但無(wú)法伸展的特性，進(jìn)而造成在導(dǎo)管固定裝置的剛性或半剛性?shī)A持點(diǎn)上容易被壓扁，或者由于過(guò)度彎曲或患者移動(dòng)等原因?qū)е聦?dǎo)管扭結(jié)，嚴(yán)重影響導(dǎo)管的通暢性，可能會(huì)導(dǎo)致患者因?qū)Ч懿迦氩课黄つw破損或者撕裂(局部貧血)而引起組織損傷。[0005]為了降低護(hù)理人員的培訓(xùn)成本，提高導(dǎo)管插入和固定的安全性，因此有必要對(duì)導(dǎo)管固定裝置進(jìn)行設(shè)計(jì)并選擇適宜的材料，開(kāi)發(fā)一種安全可靠的可用于各種規(guī)格醫(yī)用導(dǎo)管的固定裝置，以確保不給患者帶來(lái)諸如浸潰、壓迫性潰瘍、皮撕裂和感染等損傷。實(shí)用新型內(nèi)容[0006]本實(shí)用新型是為了克服現(xiàn)有技術(shù)中的不足之處，提供一種能夠穩(wěn)固的夾持導(dǎo)管， 降低感染發(fā)生的潛在風(fēng)險(xiǎn)，并可以根據(jù)導(dǎo)管規(guī)格進(jìn)行調(diào)節(jié)，使用方便的醫(yī)用導(dǎo)管固定裝置。[0007]本實(shí)用新型通過(guò)下述技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)[0008]一種醫(yī)用導(dǎo)管固定裝置，其特征在于，包括基座及由公固定臂和母固定臂組成的夾持部件，所述公固定臂和母固定臂分別為柔性材料；所述基座為長(zhǎng)條狀，所述母固定臂上沿長(zhǎng)度方向設(shè)置有多個(gè)開(kāi)孔，所述公固定臂上兩側(cè)沿長(zhǎng)度方向設(shè)置有多組與所述母固定臂上開(kāi)孔相配合的柔性鎖定構(gòu)件，所述公固定臂的固定終端與母固定臂的固定終端沿基座長(zhǎng)度方向?qū)ΨQ(chēng)的固定在基座上，所述公固定臂的自由端插入對(duì)應(yīng)的母固定臂的開(kāi)孔中，并與公固定臂的固定終端和母固定臂的固定終端夾持固定導(dǎo)管。[0009]所述基座的底面連接有與患者身體粘貼固定的粘性敷料，所述粘性敷料由粘接層、彈性膜組成，所述彈性膜與基座的底面連接，所述粘接層一面與所述彈性膜連接，另一面上貼有硅化剝離紙。[0010]所述基座的頂部為穹頂狀平臺(tái)，所述穹頂狀平臺(tái)的寬度小于基座的寬度，所述穹頂狀平臺(tái)與基座底面之間為斜面狀，所述公固定臂的固定終端與母固定臂的固定終端沿基座長(zhǎng)度方向?qū)ΨQ(chēng)的固定在穹頂狀平臺(tái)上表面的外側(cè)邊緣處。[0011]所述穹頂狀平臺(tái)到基座底面的坡度為21°。[0012]所述公固定臂的固定終端和母固定臂的固定終端嚙合后形成槽溝狀。[0013]所述基座與公固定臂和母固定臂為一體的紹爾A型硬度(Shore A)不大于30°的彈性體。[0014]所述公固定臂和母固定臂分別為弓形體，所述公固定臂為向上的箭頭狀，所述公固定臂上的柔性鎖定構(gòu)件為棘爪狀。[0015]所述粘接層為水膠體，所述彈性膜為聚氨基甲酸酯，所述基座、公固定臂和母固定臂均為硅樹(shù)脂。[0016]所述粘性敷料與醫(yī)用導(dǎo)管插入部位相對(duì)應(yīng)的位置設(shè)置有裂縫或裂槽，當(dāng)采用裂槽時(shí)，裂槽兩邊的自由端作為重疊粘連包裹醫(yī)用導(dǎo)管的副翼。[0017]所述粘性敷料為橢圓形，所述粘性敷料的長(zhǎng)軸為基座長(zhǎng)度的2倍，所述粘性敷料的長(zhǎng)軸與短軸的比為I. 5 1，所述硅化剝離紙采用梨形折疊。[0018]本實(shí)用新型具有下述技術(shù)效果[0019]I、本實(shí)用新型的醫(yī)用導(dǎo)管固定裝置包括基座及由公固定臂和母固定臂組成的夾持部件，而且，公固定臂和母固定臂分別為柔性材料，能夠?qū)Ω鞣N管徑的導(dǎo)管具有穩(wěn)固的夾持作用，提高了固定導(dǎo)管的可靠性，能夠避免導(dǎo)管在患者體內(nèi)的插入部位頻繁發(fā)生進(jìn)出式移動(dòng)，增強(qiáng)了對(duì)感染的控制，降低了感染發(fā)生的幾率。通過(guò)減少導(dǎo)致組織剪切損傷、浸潰或者壞死的結(jié)構(gòu)，確保了使用的安全性。[0020]2、本實(shí)用新型的醫(yī)用導(dǎo)管固定裝置采用了公固定臂和母固定臂夾持導(dǎo)管，母固定臂上有一對(duì)開(kāi)孔，公固定臂上的鎖定構(gòu)件可穿入母固定臂上的開(kāi)孔，反向拉緊公母固定臂即可穩(wěn)固地夾持住各種大小管徑的導(dǎo)管，能夠根據(jù)導(dǎo)管直徑的變化進(jìn)行調(diào)節(jié)，使用方便，能夠避免皮膚/粘結(jié)劑漸進(jìn)或突然開(kāi)裂而引起的拖拽損傷。而且，操作的標(biāo)準(zhǔn)化易于護(hù)理人員的培訓(xùn)和使用。[0021]3、本實(shí)用新型的醫(yī)用導(dǎo)管固定裝置通過(guò)粘性敷料與皮膚粘接，符合皮膚生理學(xué)特點(diǎn)，能夠在腫脹組織(浮腫或者全身水腫)上拉伸。該附墊在復(fù)雜人體表面有極佳的粘附性能，同時(shí)可隨身體運(yùn)動(dòng)或者姿勢(shì)的變化而保持適宜的彎曲度，能夠保持導(dǎo)管官腔暢通，降低損傷的發(fā)生。[0022]4、本實(shí)用新型的導(dǎo)管固定裝置，采用的基座有穹頂狀平臺(tái)，形成一個(gè)減震和隔離結(jié)構(gòu)，以裝配夾持導(dǎo)管的公母固定臂。[0023]5、本實(shí)用新型的醫(yī)用導(dǎo)管固定裝置，由于密封導(dǎo)管插入部位可隔離病原體并有效防止導(dǎo)管脫落，極大地降低了發(fā)生感染的潛在風(fēng)險(xiǎn)。


[0024]圖I為本實(shí)用新型醫(yī)用導(dǎo)管固定裝置的立體圖；[0025]圖2為圖I的左側(cè)視圖；[0026]圖3為圖I的右側(cè)視圖；4[0027]圖4為粘性敷料的剖視圖；[0028]圖5為醫(yī)用導(dǎo)管固定在本實(shí)用新型的醫(yī)用導(dǎo)管固定裝置上的立體圖；[0029]圖6為醫(yī)用導(dǎo)管固定在本實(shí)用新型的醫(yī)用導(dǎo)管固定裝置上的側(cè)視圖。
具體實(shí)施方式
[0030]
以下結(jié)合附圖和具體實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明。[0031]本實(shí)用新型醫(yī)用導(dǎo)管固定裝置的示意圖如圖I-圖4所示，包括基座I及由公固定臂3和母固定臂2組成的夾持部件。所述公固定臂3和母固定臂分別為柔性材料，由公固定臂3和母固定臂2組成的夾持部件最好為兩組。所述基座I為長(zhǎng)條狀，所述母固定臂2上沿長(zhǎng)度方向設(shè)置有多個(gè)開(kāi)孔5，所述公固定臂3上兩側(cè)沿長(zhǎng)度方向設(shè)置有多組與所述母固定臂上開(kāi)孔5相配合的柔性鎖定構(gòu)件6，所述公固定臂的固定終端7與母固定臂的固定終端 8沿基座長(zhǎng)度方向?qū)ΨQ(chēng)的固定在基座上，所述公固定臂3的自由端插入對(duì)應(yīng)的母固定臂的開(kāi)孔5中，并與公固定臂的固定終端和母固定臂的固定終端夾持固定導(dǎo)管，靠近基座部分的高度較低的開(kāi)孔用以固定管徑較小的導(dǎo)管，越遠(yuǎn)離基座的開(kāi)孔固定導(dǎo)管的管徑越大。圖5 為醫(yī)用導(dǎo)管固定在本實(shí)用新型的醫(yī)用導(dǎo)管固定裝置上的立體圖，圖6為醫(yī)用導(dǎo)管固定在本實(shí)用新型的醫(yī)用導(dǎo)管固定裝置上的側(cè)視圖。[0032]所述基座、公固定臂和母固定臂均采用硅樹(shù)脂材料。[0033]為了便于使用，所述基座I的底面連接有與患者身體粘貼固定的粘性敷料9，所述粘性敷料9由粘接層14、彈性膜13組成，所述彈性膜13與基座I的底面連接，所述粘接層 14 一面與所述彈性膜13連接，另一面上貼有硅化剝離紙15。本實(shí)施例中的粘接層14為水膠體，彈性膜13為聚氨基甲酸酯，符合人體工程學(xué)和皮膚兼容特征(包括濕度平衡和類(lèi)似皮膚的彈性)，延伸率最佳為250%、300%。人體工程學(xué)設(shè)計(jì)能夠逐漸并且完整地轉(zhuǎn)移導(dǎo)管傳導(dǎo)的壓力，彈性膜上的水膠體具有很強(qiáng)的耐用性和低致敏性的特點(diǎn)，即使有汗液存在時(shí)也具有穩(wěn)固的粘接性。粘接層和彈性膜最好是透明或者半透明的，利于通過(guò)目測(cè)觀察是否有潛在的皮膚刺激或感染發(fā)生而進(jìn)行額外的感染控制。[0034]當(dāng)本實(shí)用新型的導(dǎo)管固定裝置在導(dǎo)管組織入口附近使用時(shí)，所述粘性敷料9與醫(yī)用導(dǎo)管10插入部位相對(duì)應(yīng)的位置設(shè)置有裂縫或裂槽11，導(dǎo)管能夠延伸通過(guò)裂縫，裂槽或裂縫周?chē)恼承苑罅峡捎脕?lái)覆蓋導(dǎo)管插入部位的組織入口。當(dāng)采用裂槽時(shí)，裂槽兩邊的自由端作為重疊粘連包裹醫(yī)用導(dǎo)管的副翼12，在導(dǎo)管周?chē)纬上鄬?duì)密封的環(huán)境，不僅能夠阻止導(dǎo)管進(jìn)出的細(xì)微移動(dòng)或在插入位點(diǎn)的活塞運(yùn)動(dòng)從而降低了組織入口感染的潛在風(fēng)險(xiǎn)，而且能夠增強(qiáng)對(duì)導(dǎo)管的夾持力。[0035]所述粘性敷料9為橢圓形，所述粘性敷料的長(zhǎng)軸為基座長(zhǎng)度的2倍，所述粘性敷料的長(zhǎng)軸與短軸的比為I. 5 1，這有助于確保粘性敷料隨著皮膚的運(yùn)動(dòng)而自然運(yùn)動(dòng)。所述硅化剝離紙15采用梨形折疊，以便將本實(shí)用新型的導(dǎo)管固定裝置粘貼在皮膚上前剝離該紙。[0036]為了在公固定臂和母固定臂的固定處形成一個(gè)減震和隔離結(jié)構(gòu)，所述基座I的頂部為穹頂狀平臺(tái)4，所述穹頂狀平臺(tái)4的寬度小于基座I的寬度，所述穹頂狀平臺(tái)4與基座 I底面之間為斜面狀，所述公固定臂的固定終端7與母固定臂的固定終端8沿基座長(zhǎng)度方向?qū)ΨQ(chēng)的固定在穹頂狀平臺(tái)上表面的外側(cè)邊緣處。[0037]所述穹頂狀平臺(tái)到基座底面的坡度為21°，此為醫(yī)用導(dǎo)管進(jìn)入患者體內(nèi)的最佳角度，而且能降低因基座橫向延伸可能產(chǎn)生的向上力或者杠桿作用的影響。當(dāng)導(dǎo)管從穹頂狀平臺(tái)4向患者身體延伸的時(shí)候，基座兩端的坡面16和17起到支撐導(dǎo)管的作用。[0038]所述公固定臂的固定終端7和母固定臂的固定終端8嚙合后形成槽溝狀，用以接受和夾持導(dǎo)管。所述基座與公固定臂和母固定臂形成了一個(gè)完美的一體的紹爾A型硬度不大于30°的彈性體。所述公固定臂3和母固定臂2分別為弓形體，所述公固定臂3為向上的箭頭狀，所述公固定臂上的柔性鎖定構(gòu)件6為棘爪狀。在彎曲狀態(tài)下棘爪狀柔性鎖定構(gòu)件可穿過(guò)母固定臂上的開(kāi)孔，柔性鎖定構(gòu)件的形狀，使得其凸緣在穿過(guò)母固定臂上開(kāi)孔的時(shí)候會(huì)彎曲，然后又恢復(fù)到非彎曲狀態(tài)，即可將公固定臂鎖定在母固定臂內(nèi)。[0039]公固定臂狹窄的自由尖端使護(hù)理人員即使帶著手套仍能輕松地將公固定臂穿入選定的母固定臂開(kāi)孔內(nèi)?；暮穸纫约盎讽敔钇脚_(tái)在導(dǎo)管固定裝置受到因公固定臂穿入母固定臂開(kāi)孔而反向拉緊夾持導(dǎo)管產(chǎn)生的壓力的時(shí)候能夠降低扭曲度，同時(shí)能夠進(jìn)一步阻止公固定臂傳導(dǎo)給患者皮膚的壓力。使用粘結(jié)層能夠固定導(dǎo)管固定裝置，并且可加入抗微生物組分，在導(dǎo)管組織入口處形成一個(gè)抗微生物環(huán)境。通過(guò)使用低硬度(邵爾A型硬度低于30°，甚至低至3°的彈性體)、高摩擦力的彈性體制作本實(shí)用新型的導(dǎo)管固定裝置， 使得其固定導(dǎo)管時(shí)不會(huì)引起導(dǎo)管扭結(jié)及將扭曲和彎曲的復(fù)合力整體性地傳導(dǎo)給患者的皮膚。由于穹頂狀平臺(tái)的減震和隔離作用，導(dǎo)管固定裝置能夠向?qū)Ч芴峁┰鰪?qiáng)的完整的夾持力，降低了導(dǎo)管脫落以及無(wú)意撕裂帶來(lái)的潛在風(fēng)險(xiǎn)?；v向末端的斜面為導(dǎo)管提供了一個(gè)可控的、穩(wěn)定的進(jìn)入組織的角度，從而能夠抵抗導(dǎo)管杠桿力量的傳導(dǎo)，避免造成缺血(撕裂)和壓破而引起組織損傷的潛在風(fēng)險(xiǎn)，另外該斜面也可阻止導(dǎo)管扭曲或者圍繞導(dǎo)管縱軸的旋轉(zhuǎn)現(xiàn)象。水膠體粘性敷料作為支持面，不僅具有易于彎曲以適應(yīng)身體輪廓的特點(diǎn)，而且可以匹配患者皮膚如因水腫和全身性水腫而引起膨脹的生理特性，同時(shí)利于患者皮下結(jié)構(gòu)隨著身體運(yùn)動(dòng)而產(chǎn)生的自然運(yùn)動(dòng)，確保皮膚/粘結(jié)點(diǎn)保持完好無(wú)損。本實(shí)用新型的醫(yī)用導(dǎo)管固定裝置的夾持排列設(shè)計(jì)使得僅需通過(guò)折疊公固定臂上的柔性鎖定構(gòu)件即可將公固定臂從母固定臂開(kāi)孔中拉出而無(wú)需將粘性敷料從皮膚上揭下的方式即可輕易地調(diào)整導(dǎo)管，同時(shí)在導(dǎo)管上提供了一個(gè)正向鎖定結(jié)構(gòu)可以避免導(dǎo)管被無(wú)意地或被患者使用一只手將其拉出的潛在風(fēng)險(xiǎn)。[0040]使用時(shí)，將硅化剝離紙揭開(kāi)，粘接層粘貼在患者身體上，將導(dǎo)管放置在公固定臂固定終端和母固定臂固定終端之間，根據(jù)導(dǎo)管的管徑大小在母固定臂上選擇適宜的開(kāi)孔，將公固定臂的自由終端插入選定的開(kāi)孔，然后將公固定臂從選定開(kāi)孔中拉出后反向拉緊公固定臂和母固定臂，公固定臂上的柔性鎖定構(gòu)件即可牢固地將導(dǎo)管固定。
權(quán)利要求1.一種醫(yī)用導(dǎo)管固定裝置，其特征在于，包括基座及由公固定臂和母固定臂組成的夾持部件，所述公固定臂和母固定臂分別為柔性材料；所述基座為長(zhǎng)條狀，所述母固定臂上沿長(zhǎng)度方向設(shè)置有多個(gè)開(kāi)孔，所述公固定臂上兩側(cè)沿長(zhǎng)度方向設(shè)置有多組與所述母固定臂上開(kāi)孔相配合的柔性鎖定構(gòu)件，所述公固定臂的固定終端與母固定臂的固定終端沿基座長(zhǎng)度方向?qū)ΨQ(chēng)的固定在基座上，所述公固定臂的自由端插入對(duì)應(yīng)的母固定臂的開(kāi)孔中，并與公固定臂的固定終端和母固定臂的固定終端夾持固定導(dǎo)管。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的醫(yī)用導(dǎo)管固定裝置，其特征在于，所述基座的底面連接有與患者身體粘貼固定的粘性敷料，所述粘性敷料由粘接層、彈性膜組成，所述彈性膜與基座的底面連接，所述粘接層一面與所述彈性膜連接，另一面上貼有硅化剝離紙。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的醫(yī)用導(dǎo)管固定裝置，其特征在于，所述基座的頂部為穹頂狀平臺(tái)，所述穹頂狀平臺(tái)的寬度小于基座的寬度，所述穹頂狀平臺(tái)與基座底面之間為斜面狀，所述公固定臂的固定終端與母固定臂的固定終端沿基座長(zhǎng)度方向?qū)ΨQ(chēng)的固定在穹頂狀平臺(tái)上表面的外側(cè)邊緣處。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的醫(yī)用導(dǎo)管固定裝置，其特征在于，所述穹頂狀平臺(tái)到基座底面的坡度為21°。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的醫(yī)用導(dǎo)管固定裝置，其特征在于，所述公固定臂的固定終端和母固定臂固定終端嚙合后形成槽溝狀。
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的醫(yī)用導(dǎo)管固定裝置，其特征在于，所述基座與公固定臂和母固定臂為一體的紹爾A型硬度不大于30°的彈性體。
7.根據(jù)權(quán)利要求3所述的醫(yī)用導(dǎo)管固定裝置，其特征在于，所述公固定臂和母固定臂分別為弓形體，所述公固定臂為向上的箭頭狀，所述公固定臂上的柔性鎖定構(gòu)件為棘爪狀。
8.根據(jù)權(quán)利要求3所述的醫(yī)用導(dǎo)管固定裝置，其特征在于，所述粘接層為水膠體，所述彈性膜為聚氨基甲酸酯，所述基座、公固定臂和母固定臂均為硅樹(shù)脂。
9.根據(jù)權(quán)利要求3所述的醫(yī)用導(dǎo)管固定裝置，其特征在于，所述粘性敷料與醫(yī)用導(dǎo)管插入部位相對(duì)應(yīng)的位置設(shè)置有裂縫或裂槽，當(dāng)采用裂槽時(shí)，裂槽兩邊的自由端作為重疊粘連包裹醫(yī)用導(dǎo)管的副翼。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的醫(yī)用導(dǎo)管固定裝置，其特征在于，所述粘性敷料為橢圓形， 所述粘性敷料的長(zhǎng)軸為基座長(zhǎng)度的2倍，所述粘性敷料的長(zhǎng)軸與短軸的比為1.5 I。
專(zhuān)利摘要本實(shí)用新型公開(kāi)了一種醫(yī)用導(dǎo)管固定裝置，旨在提供一種能夠穩(wěn)固的夾持導(dǎo)管，降低感染發(fā)生的潛在風(fēng)險(xiǎn)，并可以根據(jù)導(dǎo)管規(guī)格進(jìn)行調(diào)節(jié)，使用方便的固定裝置。包括基座及由公固定臂和母固定臂組成的夾持部件，公固定臂和母固定臂分別為柔性材料；母固定臂上沿長(zhǎng)度方向設(shè)置有多個(gè)開(kāi)孔，公固定臂上兩側(cè)沿長(zhǎng)度方向有多組柔性鎖定構(gòu)件，公固定臂的固定終端與母固定臂的固定終端沿基座長(zhǎng)度方向?qū)ΨQ(chēng)的固定在基座上，公固定臂的自由端插入母固定臂的開(kāi)孔中，并與公固定臂的固定終端和母固定臂的固定終端夾持固定導(dǎo)管。該裝置能夠?qū)Ω鞣N管徑的導(dǎo)管具有穩(wěn)固的夾持作用，提高了固定導(dǎo)管的可靠性，能夠保持導(dǎo)管官腔暢通，確保了使用的安全性。
文檔編號(hào)A61M25/02GK202740593SQ201220230200
公開(kāi)日2013年2月20日 申請(qǐng)日期2012年5月22日 優(yōu)先權(quán)日2012年5月22日
發(fā)明者郭寶生 申請(qǐng)人:郭寶生