專利名稱：用于飛秒制瓣lasik手術(shù)的顯微掀瓣器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，涉及與角膜屈光手術(shù)有關(guān)的顯微手術(shù)器械，尤其是一種用于飛秒制瓣LASIK手術(shù)的顯微掀瓣器。
背景技術(shù)：
準(zhǔn)分子激光原位角膜磨鑲術(shù)(laser in situ keratomileusis, LAS IK)作為目前角膜屈光手術(shù)的主流術(shù)式，其安全性、有效性逐步得到廣大屈光不正患者的廣泛認(rèn)可。角膜瓣的制作是其關(guān)鍵步驟之一，目前廣泛采用微型角膜板層刀完成角膜瓣的制作，但其存在較大風(fēng)險，易出現(xiàn)一些有關(guān)瓣的嚴(yán)重并發(fā)癥，如不全瓣、碎瓣、游離瓣、紐扣瓣等，嚴(yán)重影響了手術(shù)的進行及術(shù)后視力的恢復(fù)，導(dǎo)致視覺質(zhì)量的下降。飛秒激光自2000年獲美國FDA 認(rèn)可用于角膜屈光手術(shù)，是通過光爆破原理作用于角膜組織，其精確切割角膜組織的作用使其成為一種全新的制作角膜瓣的方法。與傳統(tǒng)微型角膜刀不同的是，飛秒激光能自由設(shè)定角膜瓣的厚度、直徑、蒂的位置、大小及邊切角等參數(shù)，大大提高了制作角膜瓣的安全性和可預(yù)測性。飛秒制瓣聯(lián)合準(zhǔn)分子激光角膜原位磨鑲術(shù)(Femtosecond laser in situkeratomileusis, FS-LASIK)，其手術(shù)原理為飛秒激光通過一個非壓平的錐鏡精確聚焦在預(yù)設(shè)的角膜基質(zhì)平面，可制作出具有良好的均一性、精確性和一致性的角膜基質(zhì)瓣，角膜瓣厚度可設(shè)定為80 160 μ m之間，然后利用顯微掀瓣器將角膜瓣徹底分離后并掀起，置于結(jié)膜偵牝為下一步進行準(zhǔn)分子激光切削做好準(zhǔn)備。正因為這一優(yōu)勢，在屈光度較高而角膜厚度偏薄的患者中得到更好地體現(xiàn)。制作較薄的角膜瓣，保留較厚的剩余基質(zhì)床，擴大了手術(shù)適應(yīng)癥，也減少術(shù)后發(fā)生角膜膨隆的風(fēng)險。然而較薄的角膜瓣使得掀瓣更為困難，較薄的角膜瓣術(shù)后易出現(xiàn)微皺褶，影響術(shù)后視力，為此可適當(dāng)增加蒂的寬度，但同時要為下一步準(zhǔn)分子激光切削提供足夠的光學(xué)區(qū)，因此需要將蒂下方的周邊部角膜瓣充分分離。通過檢索，尚未發(fā)現(xiàn)與本專利申請相關(guān)的公開專利文獻。

實用新型內(nèi)容本實用新型的目的是提供一種用于飛秒制瓣LASIK手術(shù)的顯微掀瓣器，用于在飛秒制瓣LASIK手術(shù)中安全有效地將角膜瓣徹底分離并掀起，利于下一步準(zhǔn)分子激光切削。本實用新型的目的是通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的一種用于飛秒制瓣LASIK手術(shù)的顯微掀瓣器，包括掀瓣部和手柄，掀瓣部固裝在手柄的上端，所述掀瓣部包括直桿段、圓弧段及扁鏟段，三者一體連接制成，其中直桿段的下端與手柄的上端同軸連接；直桿段上部鈍角轉(zhuǎn)折與圓弧段連接，圓弧段的截面直徑逐漸變纖細(xì)，錐度逐漸遞減，其終端連接橢圓形尖端的扁鏟段，該扁鏟段橫截面為中央厚周邊薄的形態(tài)。而且，所述直桿段與圓弧段之間連接一折轉(zhuǎn)段，該折轉(zhuǎn)段與直桿段為鈍角折轉(zhuǎn)，折轉(zhuǎn)段與圓弧段為銳角反折轉(zhuǎn)。而且，在手柄的手持部位制有防滑紋。[0009]本實用新型的優(yōu)點和積極效果是I、本實用新型包含有一個幾何形頭部和一個連接頭部的水平狀手柄，一端的幾何形頭部用于飛秒制瓣LASIK手術(shù)過程中將角膜瓣分離并掀起，為下一步準(zhǔn)分子激光切削做好準(zhǔn)備；連接頭部的為水平狀手柄，其表面采用防滑處理，防止手術(shù)過程中滑脫的發(fā)生，使手術(shù)操作更安全、順利。2、本實用新型能將角膜基質(zhì)瓣徹底分離，因其頂端圓鈍，減少了分離過程中角膜瓣破損、游離等并發(fā)癥，利于將其完整掀起，同時橢圓形扁鏟段可減少因不透明氣泡層(OBL)造成的分離困難導(dǎo)致反復(fù)操作對角膜組織的損傷，利于術(shù)后傷口的恢復(fù)。3、本實用新型所設(shè)計的幾何形頭部可有多種形式，以適應(yīng)不同角膜曲率、不同角膜瓣厚度的需求，力求最大程度地使手術(shù)過程更安全、順利，角膜瓣分離更徹底，利于下一步準(zhǔn)分子激光切削。
圖I為本實用新型的結(jié)構(gòu)主視圖；圖2為圖I的俯視圖；圖3為圖I的掀瓣部的結(jié)構(gòu)放大圖；圖4為圖I的K向放大示意圖；圖5為圖4的A-A向截面剖視圖；圖6為本實用新型實施例2的結(jié)構(gòu)主視圖；圖7為圖6的B-B向橫截面剖視放大圖；圖8為圖6的C-C向橫截面剖視放大圖；圖9為圖6的D-D向橫截面剖視放大圖。
具體實施方式
下面通過具體實施例對本實用新型作進一步詳述，以下實施例只是描述性的，不是限定性的，不能以此限定本實用新型的保護范圍。實施例I :一種用于飛秒制瓣LASIK手術(shù)的顯微掀瓣器，如圖1、2所示，由掀瓣部I和手柄2構(gòu)成，掀瓣部固裝在手柄的上端，在手柄的手持部位制有防滑紋3，以防止手術(shù)過程中發(fā)生器械的滑脫，使手術(shù)操作更安全。掀瓣部的結(jié)構(gòu)如圖3、4、5所示，掀瓣部由直桿段a、圓弧段b及扁鏟段c 一體連接制成，其中直桿段的下端與手柄的上端同軸固裝，或者一體制出，其橫截面為圓形；隨著直桿段上部的延長，其截面直徑逐漸變小，約I. 5厘米后轉(zhuǎn)折，形成一段與直桿段夾角為鈍角的圓弧段，該圓弧段的橫截面為扁平橢圓形；隨著圓弧段長度的延長，其截面水平直徑和垂直直徑逐漸變小，圓弧段逐漸變纖細(xì)，錐度逐漸遞減，其終端連接直徑約數(shù)毫米大小的橢圓形尖端的扁鏟段，該扁鏟段橫截面為中央厚周邊薄的形態(tài)，參見圖5。由于圓弧段的橫截面為扁平橢圓形，且其曲率接近角膜曲率，減小了分離組織過程中的阻力。同時，由于扁鏟段的橢圓形尖端的橫截面為扁平橢圓形的一半，形成中央厚周邊薄的形態(tài)，可用于將蒂下方的角膜瓣徹底分離，以充分暴露基質(zhì)床，利于下一步準(zhǔn)分子激光切削過程的順利進行。[0026]本實用新型的使用方法是在飛秒制瓣LASIK手術(shù)過程中，當(dāng)飛秒激光儀根據(jù)預(yù)設(shè)的角膜瓣厚度在角膜基質(zhì)內(nèi)完成角膜瓣的精確切割后，使用本實施例的顯微掀瓣器進行角膜基質(zhì)瓣的分離。首先用掀瓣部的扁鏟段尖端輕輕進入角膜瓣切口，并稍作分離，將其尖端及圓弧段經(jīng)已分離開的角膜瓣邊緣緩緩伸入至角膜瓣下，利用扁平的圓弧段逐漸輕柔地分離角膜瓣，利用扁鏟段的橢圓形尖端徹底分離蒂下方的周邊部角膜瓣；經(jīng)過以上處理，角膜瓣已徹底分離，可將其完整地掀起并置于結(jié)膜側(cè)。本實用新型可使用醫(yī)用不銹鋼制作。實施例2 一種用于飛秒制瓣LASIK手術(shù)的顯微掀瓣器，參見圖6、7、8、9。其外形結(jié)構(gòu)也包括手柄及掀瓣部，本實施例的掀瓣部的結(jié)構(gòu)與實施例I有所不同。下面僅就掀瓣部的結(jié)構(gòu)敘 述如下如圖6所示，掀瓣部包括直桿段、圓弧段及扁鏟段，但在直桿段與圓弧段之間還一體制有一轉(zhuǎn)折段d，該轉(zhuǎn)折段與直桿段為鈍角折轉(zhuǎn)；轉(zhuǎn)折段與圓弧段為銳角反折轉(zhuǎn)。直桿段、轉(zhuǎn)折段與圓弧段之間以及圓弧段的截面形狀分別參見圖9、圖8、圖7.。具體結(jié)構(gòu)如下敘述直桿段為手柄的直接延續(xù)或者固裝，其橫截面為圓形；隨著長度的延長，其截面直徑逐漸變小，直桿段逐漸變纖細(xì)，約I. 5厘米后轉(zhuǎn)折，形成一段與直桿段之間夾角為鈍角的轉(zhuǎn)折段，其橫截面為圓形，隨著長度的延長，其截面直徑逐漸變小，轉(zhuǎn)折段逐漸變纖細(xì)，約5mm后反折轉(zhuǎn)，形成一段與轉(zhuǎn)折段之間夾角為銳角的圓弧段，其橫截面為扁平橢圓形，參見圖7。隨著圓弧段長度的延長，其截面水平直徑和垂直直徑逐漸變小，圓弧段逐漸變纖細(xì)，錐度逐漸遞減，由此過渡到終端為一直徑約數(shù)毫米大小的橢圓形尖端的扁鏟段，如實施例I所示的圖4，扁鏟段的橫截面為扁平橢圓形的一半，形成中央厚周邊薄的形態(tài)。相較于實施例1，本實施例的圓弧段的曲率略大于實施例1，且截面的垂直直徑較實施例I大；且兩者的幾何形頭部的結(jié)構(gòu)亦有所區(qū)別，考慮到盡量減少力學(xué)方面的影響。由于不同患者的角膜曲率不同，同時根據(jù)不同的屈光度和角膜厚度，制作的角膜瓣厚度不同，分離過程中的難易程度也有區(qū)別。以上兩種顯微掀瓣器結(jié)構(gòu)間的差別適應(yīng)了不同患者不同情況的需求，力求最大程度的使手術(shù)過程更安全、順利，角膜瓣分離更徹底，能完整地將其掀起。以上所述為本實用新型的兩種較佳的實施例，凡是應(yīng)用本說明書及申請專利范圍所為的等效結(jié)構(gòu)變化，理應(yīng)包含在本實用新型的權(quán)利要求范圍內(nèi)。
權(quán)利要求1.一種用于飛秒制瓣LASIK手術(shù)的顯微掀瓣器，其特征在于包括掀瓣部和手柄，掀瓣部固裝在手柄的上端，所述掀瓣部包括直桿段、圓弧段及扁鏟段，三者一體連接制成，其中直桿段的下端與手柄的上端同軸連接；直桿段上部鈍角轉(zhuǎn)折與圓弧段連接，圓弧段的截面直徑逐漸變纖細(xì)、錐度逐漸遞減，其終端連接橢圓形尖端的扁鏟段，該扁鏟段橫截面為中央厚周邊薄的形態(tài)。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的用于飛秒制瓣LASIK手術(shù)的顯微掀瓣器，其特征在于所述直桿段與圓弧段之間連接一轉(zhuǎn)折段，該轉(zhuǎn)折段與直桿段為鈍角折轉(zhuǎn)，轉(zhuǎn)折段與圓弧段為銳角反折轉(zhuǎn)。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的用于飛秒制瓣LASIK手術(shù)的顯微掀瓣器，其特征在于在手柄的手持部位制有防滑紋。
專利摘要本實用新型涉及一種用于飛秒制瓣LASIK手術(shù)的顯微掀瓣器，包括掀瓣部和手柄，掀瓣部固裝在手柄的上端，所述掀瓣部包括直桿段、圓弧段及扁鏟段，三者一體連接制成，其中直桿段的下端與手柄的上端同軸連接；直桿段上部鈍角轉(zhuǎn)折與圓弧段連接，圓弧段的截面直徑逐漸變纖細(xì)，錐度逐漸遞減，其終端連接橢圓形尖端的扁鏟段，該扁鏟段橫截面為中央厚周邊薄的形態(tài)。本實用新型能將角膜基質(zhì)瓣徹底分離，因其頂端圓鈍，減少了分離過程中角膜瓣破損、游離等并發(fā)癥，利于將其完整掀起，同時橢圓形扁鏟段可減少因不透明氣泡層(OBL)造成的分離困難導(dǎo)致反復(fù)操作對角膜組織的損傷，利于術(shù)后傷口的恢復(fù)。
文檔編號A61F9/01GK202568616SQ201220092450
公開日2012年12月5日 申請日期2012年3月13日 優(yōu)先權(quán)日2012年3月13日
發(fā)明者王雁, 鮑錫柳, 張哲 , 左彤 申請人:王雁, 鮑錫柳, 張哲