專利名稱：用于皮膚損傷修復(fù)的真皮替代物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型屬于組織工程學(xué)醫(yī)用材料技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于皮膚損傷修復(fù)的真皮替代物結(jié)構(gòu)的改進。
背景技術(shù)：
各種原因引起的燒燙傷、電擊傷、組織撕脫傷等復(fù)雜的損傷類型，往往造成真皮組織的大量缺損。目前常用的治療方式是通過皮膚移植盡快封閉創(chuàng)面，其中包括中厚皮移植、自體微粒皮移植、自體郵票皮移植、自體刃厚皮移植。雖然中厚皮片移植治療受損傷創(chuàng)面后外觀較好，但是會對供皮區(qū)造成二次損傷，愈合后會形成瘢痕；自體微粒皮、郵票皮及刃厚皮移植在愈合后也往往形成瘢痕。瘢痕組織不僅影響外觀，且易發(fā)生攣縮，造成畸形，影響關(guān)節(jié)活動功能，甚至破潰繼發(fā)癌變，重者造成截肢和生命危險。 瘢痕形成的主要原因是缺乏有效的真皮成分從而缺失彈性韌性功能。因此，市場上的各種真皮替代物的主要作用是恢復(fù)皮膚的韌性和彈性功能。真皮替代物結(jié)合自體刃厚皮構(gòu)成的復(fù)合皮移植治療燒傷創(chuàng)面，可以在減輕供皮區(qū)損傷的同時，顯著提高皮片移植后的皮膚質(zhì)量；同時還能針對燒傷后形成的瘢痕進行治療，將瘢痕削切去除后，進行復(fù)合皮移植，可以恢復(fù)關(guān)節(jié)活動功能和皮膚力學(xué)性能。脫細胞真皮基質(zhì)是一種真皮替代物，可以作為皮膚損傷修復(fù)基質(zhì)應(yīng)用，其是主要成分為I型膠原和III型膠原的膜狀材料，其厚度接近人體正常真皮組織為O. 3 I. Omm,膠原孔徑大小適宜各種細胞的長入，為20 120 μ m。這種真皮替代物具有較好的組織相容性，植入體內(nèi)后不會引起毒性反應(yīng)。目前，臨床采用不打孔或是鏤空網(wǎng)孔形式的皮膚損傷修復(fù)用真皮替代物，結(jié)合自體刃厚皮進行復(fù)合皮移植。而自體刃厚皮的營養(yǎng)支持主要依賴創(chuàng)基的血漿滲出液的滲透支持，若采用不打孔的真皮替代物進行復(fù)合皮移植，自體刃厚皮無法接觸血漿滲出液獲得營養(yǎng)而壞死，造成植皮失??；若采用鏤空網(wǎng)孔形式的真皮替代物進行復(fù)合皮移植，自體刃厚皮成活良好，但是愈后皮膚呈漁網(wǎng)狀，凹凸不平整。因此，真皮替代物表面結(jié)構(gòu)是臨床早期植皮成活的重要因素，并直接決定血運的建立以及愈合后的外觀。
發(fā)明內(nèi)容本實用新型的目的是對用于皮膚損傷修復(fù)的真皮替代物結(jié)構(gòu)進行改進，使其不僅具有貫穿性、能使創(chuàng)基血漿滲出液滲出為自體刃厚皮提供營養(yǎng)支持、保證移植皮成活率的同時，在愈合后外觀平整、無凹凸不平，且具有良好的彈性和韌性功能。本實用新型所提出用于皮膚損傷修復(fù)的真皮替代物的結(jié)構(gòu)特征是，在真皮替代物表面均勻設(shè)置貫穿縫隙，所述貫穿縫隙在替代物表面的單向長度小于10_，貫穿縫隙在真皮替代物表面的分布密度為2 10個/cm2。其特征還在于，所述的貫穿縫隙的形狀可以為X型、V型、Y型、T型或是U型。本實用新型的貫穿縫隙是在新鮮真皮替代物表面，采用刀具刺穿、模具沖壓或激光切割的方式加工而成，經(jīng)脫水后即可常溫儲存。該真皮替代物在使用前復(fù)水，變得柔軟并恢復(fù)彈性，縫合于創(chuàng)面可見貫穿縫隙。本實用新型的真皮替代物經(jīng)復(fù)合皮移植臨床實驗觀察，在7 10天時，可以確定復(fù)合皮移植是否成功；在O 7天時，創(chuàng)基血漿滲出液通過貫穿縫隙滋養(yǎng)自體刃厚皮，供給表皮細胞充足的水分和營養(yǎng)，至3 10天時，血管內(nèi)皮細胞在貫穿縫隙及真皮替代物內(nèi)增殖遷移并貼合自體刃厚皮，建立良好微血管循環(huán)系統(tǒng)，鞏固皮片成活，提高早期植皮成活率；復(fù)合皮移植后，成纖維細胞逐漸通過創(chuàng)基貼合面和貫穿縫隙內(nèi)側(cè)遷移進入真皮替代物，促進真皮替代物與創(chuàng)基及自體刃厚皮的融合；愈合后外觀平整、表面無凹凸不平，具有良好的彈性和韌性功能。經(jīng)過動物對比實驗驗證，未經(jīng)打孔真皮替代物的植皮全部失?。欢捎苗U空孔真 皮替代物的植皮雖全部成活，但愈合后在鏤空缺失處形成瘢痕組織，外觀凹凸不平整，嚴重影響美觀；本實用新型的貫穿縫隙真皮替代物的植皮全部成活，不僅均勻修復(fù)創(chuàng)面，而且外觀光滑平整、無瘢痕，功能恢復(fù)的效果更好。可以看出，本實用新型的貫穿縫隙結(jié)構(gòu)，能夠為各種創(chuàng)傷類型的真皮缺損創(chuàng)面的復(fù)合皮治療提供更好的療效；既保留了真皮支架材料的均勻結(jié)構(gòu)所起到的作用，又降低了植皮失敗的風(fēng)險，促進更好的愈合效果。

附圖I為本實用新型所提出真皮替代物的表面結(jié)構(gòu)示意圖；圖中A為X型縫隙、B為V型縫隙、C為Y型縫隙、D為T型縫隙、E為U型縫隙。
具體實施方式
本實用新型所用真皮替代物的來源可以參照已有專利文獻獲得，適于各種大小面積的真皮替代物；真皮替代物上的貫穿縫隙按上述方案可以采用刀具刺穿、模具沖壓或激光切割等方式制備。以下結(jié)合實例說明本實用新型的臨床使用效果。實例I、某燒傷患者的肘部III度燒傷，創(chuàng)面愈后6個月時形成瘢痕攣縮，嚴重影響手臂的伸展功能。手術(shù)治療時經(jīng)局部麻醉后削切去除瘢痕組織，暴露新鮮創(chuàng)基并徹底止血，將有V型貫穿縫隙的真皮替代物覆蓋縫合于創(chuàng)面，再進行自體刃厚皮移植。所采用的真皮替代物大小為6 X 8cm2，貫穿縫隙的單向長度2mm，貫穿縫隙在真皮替代物表面均勻分布，分布密度
6.3個/cm2。術(shù)后7天查看創(chuàng)面，植皮全部成活；術(shù)后I個月對肘部功能進行評價，其具有良好的柔韌性和彈性，恢復(fù)手臂的伸展功能，且外觀平整。實例2、某燒傷患者的膝關(guān)節(jié)部位III度燒傷，創(chuàng)面愈后5個月時形成瘢痕攣縮，腿部運動功能受到影響。手術(shù)治療時經(jīng)局部麻醉后削切去除瘢痕組織，暴露新鮮創(chuàng)基并徹底止血，將U型貫穿縫隙的真皮替代物覆蓋縫合于創(chuàng)面，再進行自體刃厚皮移植。所采用的真皮替代物大小為IOX 15cm2，貫穿縫隙的單向長度為8mm，貫穿縫隙在真皮替代物表面均勻分布，分布密度2個/cm2。術(shù)后8天查看創(chuàng)面，植皮全部成活；術(shù)后I個月對腿部關(guān)節(jié)功能進行評價，其具有良好的柔韌性和彈性，恢復(fù)關(guān)節(jié)的伸展功能，修復(fù)處皮膚外觀平整。
權(quán)利要求1.一種用于皮膚損傷修復(fù)的真皮替代物，其特征在于，是在真皮替代物表面均勻設(shè)置貫穿縫隙，所述貫穿縫隙在真皮替代物表面的單向長度小于10mm，分布密度為2 10個/ 2cm ο
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的真皮替代物，其特征在于，所述的貫穿縫隙的形狀為X型、V型、Y型、T型或是U型。
專利摘要一種用于皮膚損傷修復(fù)的真皮替代物，本實用新型的特點是在真皮替代物表面均勻設(shè)置貫穿縫隙；其用于皮膚損傷的修復(fù)，不僅提高植皮的成活率、均勻修復(fù)創(chuàng)面、促進更好的愈合效果，而且具有真皮支架材料均勻結(jié)構(gòu)所起到的作用，使修復(fù)創(chuàng)面外觀光滑平整、無瘢痕，功能恢復(fù)的效果更好；本實用新型適于為各種創(chuàng)傷類型的真皮缺損創(chuàng)面的復(fù)合皮治療提供更好的療效。
文檔編號A61F2/10GK202426687SQ20122003339
公開日2012年9月12日 申請日期2012年2月2日 優(yōu)先權(quán)日2012年2月2日
發(fā)明者王旭強 申請人:陜西瑞盛生物科技有限公司