專利名稱：一種治療陰道炎的中藥栓劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及含有來源于植物、動物或礦物組份的醫(yī)用配制品，特別涉及一種治療陰道炎的中藥栓劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
陰道炎是一種婦科常見病、多發(fā)病，經(jīng)常困擾著許多婦女，嚴重者可影響病人的學(xué)習(xí)、工作和婦女的一生。臨床主要表現(xiàn)霉菌性陰道炎，滴蟲性陰道炎，細菌性陰道炎。此病屬于中醫(yī)帶下、陰癢范疇。主要臨床表現(xiàn)為帶下量多、色、質(zhì)發(fā)生異常變化。外陰、陰道瘙癢不堪，甚則癢痛難忍，坐臥不安。本癥病因甚多，表現(xiàn)各異，但總括發(fā)病機理多與濕熱下注有關(guān)。現(xiàn)代中醫(yī)認為，本病發(fā)病之由，由于素體脾虛，不能運化水濕；或奢食辛辣肥甘酒類，損傷脾胃，釀濕生熱，下注陰部；或勞倦傷脾，脾虛生濕，濕濁蘊遏，久而化熱，濕熱熏蒸于下；或肝經(jīng)濕熱下注；或感染濕熱穢濁，失于衛(wèi)生，濕濁下注，發(fā)為帶下?！夺t(yī)宗金鑒·婦科心法要訣》所說“婦人陰癢，多因濕熱生蟲”即是此意。顯然，引發(fā)陰道炎的原因應(yīng)屬后者。由于感染濕邪病蟲所致之陰癢、帶下者多表現(xiàn)為肝經(jīng)濕熱，因而治療應(yīng)以清熱除濕、殺蟲止癢為原則。西藥治療藥物很多，有抗菌藥物如甲硝唑、環(huán)丙沙星等，微生態(tài)治療制劑如乳酸桿菌、地衣芽孢桿菌。抗生素治療婦科的各種生殖泌尿系統(tǒng)炎癥及痛經(jīng)帶下等效果很不理想，用西藥治療此類婦科病，不但療效差、易復(fù)發(fā)，而且副作用大，又沒有特效的中成藥。臨床以中醫(yī)師隨病證外方作湯劑口服，以及一些中藥洗劑，但治療效果均不甚理想，存在著可誘發(fā)耐藥性、復(fù)發(fā)率高、用藥不便、制劑困難等不足。而目前已經(jīng)公開地用于治療陰道炎的藥物，如“恩威牌”潔爾陰洗液，仍然不能達到理想的抗炎、止癢效果。臨床上雖然還有一些治療陰道炎的外用藥，但療效均不太理想。許多患者迫切希望能有一種使用方便而效果好的外用藥物，用于治療各種類型的陰道炎，能達到標本兼治，以內(nèi)養(yǎng)外，且無毒副作用，使用方便，治愈時間短，治愈后不易復(fù)發(fā)的制劑。由于陰道具有自身 防御能力及陰道杜氏桿菌抑制作用，約有10%的婦女及30%的孕婦為帶霉菌者，但無任何臨床癥狀。因白色念珠菌在PH值為5. 5左右的陰道環(huán)境中最宜生長，而在陰道杜氏桿菌正常的情況上，陰道的PH值在Γ4. 5，霉菌即使存在亦不能繁殖。用堿性消毒劑如3%的碳酸氫鈉液灌洗陰道，或月經(jīng)期PH值都超過5. 5，霉菌性陰道炎均可減輕。從解剖上來講，女性的外陰處于一個自然閉合的狀態(tài)，保證陰道不和外界相通。陰道壁在平時前后壁也是閉合的狀態(tài)，宮頸也是一個閉合狀態(tài)。除此以外另外，間接接觸傳染也是霉菌性陰道炎的一條傳播途徑。接觸哪些物品可能被傳染陰道炎接觸被霉菌患者感染的共廁所的坐便器、浴盆、浴池坐椅、毛巾，使用不潔衛(wèi)生紙，都可以造成傳播，當(dāng)被感染者外陰陰道的念珠菌達到一定數(shù)量時，即可發(fā)生霉菌性外陰陰道炎。其他可導(dǎo)致陰道炎的行為抗菌素、消炎藥是罪魁大量服用抗菌素也可以導(dǎo)致陰道炎。只要用了抗生素?zé)o論是口服還是打針都會抑制陰道的乳酸桿菌擾亂陰道的自然生態(tài)平衡，改變了陰道的微環(huán)境，致病的細菌病源體就可能繁殖，最終導(dǎo)致局部的念珠菌性陰道炎發(fā)作。所以一般情況下不要大量服用抗菌素類藥物。目前，用于治療婦科炎癥的藥物很多，給藥途徑有外用和口服，藥物劑型有洗劑、栓劑、凝膠劑、片劑、膠囊劑、散劑等，如有治療滴蟲陰道炎的甲硝唑，有治療霉菌性陰道炎的克霉素栓或片劑，有治療非特異性陰道炎的克林霉素等等，還有一些中成藥，這些藥均各有所長，但是均存在見效慢，療效不顯著，治療不徹底，或者副作用較大，造成反復(fù)發(fā)作或久治不愈等缺點，而且在治療陰道炎疾病時有一定的局限性，無法全面地治療陰道炎，臨床效果均不盡人意。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，本病西藥治療藥物很多，有抗菌藥物如甲硝唑、環(huán)丙沙星等，微生態(tài)治療制劑如乳酸桿菌、地衣芽孢桿菌?？股刂委煁D科的各種生殖泌尿系統(tǒng)炎癥及痛經(jīng)帶下等效果很不理想，用西藥治療此類婦科病，不但療效差、易復(fù)發(fā)，而且副作用大，又沒有特效的中成藥，臨床以中醫(yī)師隨病證外方作湯劑口服，以及一些中藥洗齊U，但治療效果均不甚理想，存在著可誘發(fā)耐藥性、復(fù)發(fā)率高、用藥不便、制劑困難等不足?，F(xiàn)在迫切需要提供了一種見效快、副作用小、抑菌性強，止癢殺蟲效果迅速的的制劑，能有效解除患者的痛苦，治療陰道炎。為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種治療陰道炎的中藥栓劑，所述栓劑中各種原料藥的重量份數(shù)為百部10 20份，黃柏10 20份，苦參10 20份，地膚子10 20份，白蘚皮10 20份，當(dāng)歸10 20份，川楝子10 20份，烏梅10 20份，土茯苓10 20份，凌霄花10 20份，薄荷10 20份，紫草10 20份，白及10 20份，益母草10 20份，覆盆子10 20份，雞血藤10 20份，旱蓮草10 20份，黃花敗醬草10 20份，黃芩10 20份。所述治療陰道炎的中藥栓劑，其所述栓劑中各種原料藥的重量份數(shù)還可以為百部10 15份，黃柏10 15份，苦參10 15份，地膚子10 15份，白蘚皮10 15份，當(dāng)歸10 15份，川楝子10 1 5份，烏梅10 15份，土茯苓10 15份，凌霄花10 20份，薄荷10 20份，紫草10 20份，白及10 20份，益母草10 20份，覆盆子10 20份，雞血藤10 20份，旱蓮草10 20份，黃花敗醬草10 20份，黃芩10 20份。所述治療陰道炎的中藥栓劑，其所述栓劑中各種原料藥的重量份數(shù)也可以為百部10 20份，黃柏10 20份，苦參10 20份，地膚子10 20份，白蘚皮10 20份，當(dāng)歸10 20份，川楝子10 20份，烏梅10 20份，土茯苓10 20份，凌霄花10 15份，薄荷10 15份,紫草10 15份，白及10 15份,益母草10 15份,覆盆子10 15份，雞血藤10 15份,旱蓮草10 15份,黃花敗醬草10 15份,黃岑10 15份。為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明還提供一種治療陰道炎的中藥栓劑的制備方法，所述栓劑的制備步驟包括a.將所述原料藥放入粉碎機粉碎后過篩，b.將過篩后剩下的顆粒物放入乙醇中加熱回流提取2次；c.再取上述乙醇提取后的藥渣，加水加熱回流提取2次；d.將上述兩種提取液合并，加基質(zhì)調(diào)和罐裝定型，紫外線殺毒。所述步驟a中，可以將所述原料藥放入粉碎機粉碎后過100目細篩，使能通過100目篩的細粉量在達到30%，收集通過100目篩的原料細粉備用。所述步驟b中，可以將過篩后剩下的顆粒物放入乙醇中加熱回流提2次，每次I 2小時，將2次提取液合并靜置；所述步驟c中，可以將上述乙醇提取過的藥渣加10倍量水加熱回流提取2次，每次I 2小時，將2次提取液合并靜置。所述步驟d中，可以將上述兩種提取液合并，減壓濃縮相對密度為80°C時1. 37的濾液，回收乙醇，將所得濾液調(diào)整比重到1. 06，加入過篩的細粉后攪勻，倒入基質(zhì)中，50°C 60°C加熱融化，冷卻定型制成類彈頭狀栓劑。為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明再提供一種治療陰道炎的中藥栓劑的制備方法，所述栓劑的制備步驟進一步包括將所述原料藥除白及與薄荷外，其余加水浸泡30分鐘至I小時，加熱煮沸30 40分鐘，過濾，濾液備用；濾渣加水，第二次加熱，煮沸30 40分鐘，過濾，濾液備用；濾渣再加水，第三次加熱煮沸30 40分鐘，過濾；將三次濾液合在一起，加熱濃縮至膏狀，再將白及、薄荷用水蒸汽蒸餾法提取，得結(jié)晶物，混在上述得到的藥膏里；選取基質(zhì)50°C 60°C加熱融化，加入上述得到的藥膏冷卻定型制成類彈頭狀栓劑，紫外線殺毒。治療陰道炎的中藥栓劑的制備方法，其所述栓劑所用的基質(zhì)可以選自半合成脂肪酸甘油酯、泊洛沙姆、聚乙二醇、羊毛脂中的一種或多種；所述基質(zhì)在溫度50°C 60°C條件下加熱融化，加入所述制備方法制得的藥物細粉，水浴攪拌均勻，混合成粘稠的液體，灌注在塑料定型管內(nèi)，插入棉栓，冷卻定型制成子彈頭狀栓劑；所述粉劑中成藥與基質(zhì)的配比為1: 2 1: 4 ;所述棉栓為尾部帶有棉線的棉栓。本發(fā)明采用藥栓和棉栓一體工藝，彌補了普通栓劑的不足，普通栓劑不能有效送達到陰道的深處。由于陰道的自凈作用，當(dāng)有異物存在時，會增加液體分泌，在短時間內(nèi)將藥物排除體外，既降低了 療效，又延長了療程，增加費用又污染內(nèi)衣褲。而本發(fā)明克服值以難題，制成的栓劑可充分發(fā)揮藥物療效，具有安全性好，可行性好的優(yōu)點，能直達病灶，達到祛病目的。與現(xiàn)有技術(shù)相比教，本發(fā)明具有止癢迅速，殺菌徹底，消炎除蟲效果強，并且給藥方便，藥劑易于制造，成本低廉等優(yōu)點。且安全，毒副作用小，使用方便，治愈時間短，治愈后不易復(fù)發(fā)。能創(chuàng)造較好的社會價值及經(jīng)濟利益。
具體實施例方式陰道炎屬中醫(yī)婦科雜病陰癢和帶下范疇，兩者常相互伴見。陰癢和帶下的發(fā)生有兩方面原因一方面與內(nèi)因肝、腎、脾功能失常關(guān)，肝脈繞陰器，又主藏血，為風(fēng)木之臟；腎主藏精，主生殖，開竅于二陰；脾主運化水濕。如若肝經(jīng)濕熱或肝郁脾虛化火生濕，濕熱之邪隨經(jīng)下注，蘊結(jié)陰器故而陰癢；或肝腎不足，精血虧虛，生風(fēng)化燥，陰部肌膚失養(yǎng)，不榮而癢；另外一方面與外因感染濕邪病蟲有關(guān)，因攝身不慎，致濕邪病蟲侵入，蟲擾陰部，發(fā)為陰癢?！夺t(yī)宗金鑒·婦科心法要訣》所說“婦人陰癢，多因濕熱生蟲”即是此意。顯然，引發(fā)感染性陰道炎的原因應(yīng)屬后者。按照傳統(tǒng)中醫(yī)理論，由內(nèi)因所致者以內(nèi)服藥調(diào)整功能為主，而因外感病蟲所致者或輔以外治或以外治為主要手段。由于感染濕邪病蟲所致之陰癢、帶下者多表現(xiàn)為肝經(jīng)濕熱，因而治療應(yīng)以清熱除濕、殺蟲止癢為原則。本病主要是因濕熱蘊結(jié)，蟲蝕陰中所致濕熱之邪有內(nèi)外之分。如久居濕地等致濕邪外侵，郁而化熱，或經(jīng)期、產(chǎn)后，濕熱邪毒乘虛而入，此為外感濕熱。若素體脾氣虛弱，或肝氣郁結(jié)，木克脾土，脾失健運，水濕內(nèi)留，停注下焦，蘊而化熱，則為內(nèi)生濕熱。濕熱蘊結(jié)，韌帶不固，則帶下增多，色黃。下焦?jié)駸幔騼?yōu)失約則并發(fā)淋證；濕邪浸淫日久成毒，或感染熱毒邪氣，熱盛迫血妄行，或濕毒腐蝕肌膚，則可見帶下膿血，或見"陰蝕"、"陰瘡"。濕腐生蟲，或攝生不慎，蟲邪直犯陰器，蟲蝕陰中則陰癢，陰中灼痛本病雖病在陰器，但每與肝脾等臟腑有關(guān)。多因濕邪為病。顯然，引發(fā)感染性陰道炎的原因應(yīng)屬后者。白及性苦、甘、澀，微寒。歸肺、肝、胃經(jīng)。功能主治收斂止血，消腫生肌。用于咳血吐血，外傷出血，瘡瘍腫毒，皮膚皸裂；肺結(jié)核咳血，潰瘍病出血?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》主癰腫、惡瘡、敗疽，傷陰死肌，胃中邪氣”；《本草綱目》“氣味(根)苦、平、無毒。地膚子清熱利濕，祛風(fēng)止癢。用于小便澀痛、陰癢帶下、風(fēng)疹、濕疹、皮膚瘙癢。《藥性論》"與陽起石同服，主丈夫陰痿不起，補氣益力；治陰卵癀疾，去熱風(fēng)，可作湯沐浴。"地膚子煎劑2g/kg給家兔灌胃，6小時內(nèi)尿中氯化物增加127.1% 131.6%，但總尿量無變化.有報告指出，地膚子對大白鼠尿量及尿鈉排出均有影響。黃柏清熱燥濕，瀉火除蒸，解毒療瘡。用于濕熱瀉痢，黃疸，帶下，熱淋，腳氣，痿辟，骨蒸勞熱，盜汗，遺精，瘡瘍腫毒，濕疹瘙癢。鹽黃柏滋陰降火。用于陰虛火旺，盜汗骨蒸?！吨袊幍洹份d黃柏清熱燥濕之力，與黃芩、黃連相似，但以除下焦之濕熱為佳。苦參性苦，寒。歸心、肝、胃、大腸、膀胱經(jīng)清熱燥濕，殺蟲，利尿。用于熱痢，便血，黃疸尿閉，赤白帶下，陰腫陰癢，濕疹，濕瘡，皮膚瘙癢，疥癬麻風(fēng)；外治霉菌性陰道炎，常與黃柏結(jié)合使用，是治療陰道炎的外用婦科良藥。百部性味甘苦，微溫?！秳e錄》:微溫。《藥性論》:味甘，無毒?！度杖A子本草》:味苦，無毒。性味甘、苦，微溫。歸肺經(jīng)。功能主治潤肺下氣止咳，殺蟲。用于新久咳嗽，肺癆咳嗽，百日咳；外用于頭風(fēng)，體風(fēng)，蟯蟲病，陰部騷癢。烏梅，酸澀而溫，似有`類于木瓜，但此入肺則收，入腸則澀，入筋與骨則軟，入蟲則伏，入于死肌、惡肉、惡痣則除，蟲得酸則伏，蟲伏則癢止。是殺蟲止癢的良藥。白蘚皮祛風(fēng)，燥濕，清熱，解毒。治風(fēng)熱瘡毒，疥癬，皮膚癢疹，風(fēng)濕痹痛，黃疸。《本經(jīng)》主頭風(fēng)，黃疸，咳逆，淋浙，女子陰中腫痛，濕痹死肌，不可屈伸、起止、行步。土茯苓性味甘淡，平。歸經(jīng)肝經(jīng)；胃經(jīng)；脾經(jīng)。功能解毒，除濕，利關(guān)節(jié)。主治治梅毒，淋濁，筋骨攣痛，腳氣，疔療瘡，癰腫，瘰疬。薄荷是中華常用中藥之一。它是辛涼性發(fā)汗解熱藥，治流行性感冒、頭疼、目赤、身熱、咽喉、牙床腫痛等癥。處用可治神經(jīng)痛、皮膚瘙癢、皮疹和濕疹等。全草入藥，辛，涼。歸肺、肝經(jīng)，有發(fā)散風(fēng)熱，清利咽喉，透疹解毒，疏肝解郁和止癢等功效，適用于感冒發(fā)熱、頭痛、咽喉腫痛、無汗、風(fēng)火赤眼、風(fēng)疹、皮膚發(fā)癢、疝痛、下痢及瘰疬等癥，外用有輕微的止痛作用，用于神經(jīng)痛等。當(dāng)歸，其味甘而重，故專能補血，其氣輕而辛，故又能行血，補中有動，行中有補，誠血中之氣藥，亦血中之圣藥。大約佐之以補則補，故能養(yǎng)營養(yǎng)血，補氣生精，安五臟，強形體，益神志，凡有形虛損之病，無所不宜。佐之以攻則通，故能祛痛通便，利筋骨，治拘攣、癱瘓、燥、澀等證。營虛而表不解者，佐以柴、葛、麻、桂等劑，大能散表衛(wèi)熱，而表不斂者，佐以大黃之類，又能固表。惟其氣辛而動，故欲其靜者當(dāng)避之，性滑善行，大便不固者當(dāng)避之。凡陰中火盛者，當(dāng)歸能動血，亦非所宜，陰中陽虛者，當(dāng)歸能養(yǎng)血，乃不可少。黃芩有清熱燥濕，涼血安胎，解毒功效。主治溫?zé)岵?、上呼吸道感染、肺熱咳嗽、濕熱黃膽、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎動不安、高血壓、癰腫癤瘡等癥。黃芩的臨床應(yīng)用抗菌比黃連還好，而且不產(chǎn)生抗藥性。我們借助廣譜抗菌作用強的特點，用在真菌培養(yǎng)雜菌感染特厲害，用黃芩提取液效果很好?！侗静萁?jīng)疏》黃芩，其性清肅，所以除邪味苦所以燥濕；陰寒所以勝熱，故主諸熱。諸熱者，邪熱與遍熱也，黃疸、腸僻、泄痢，皆濕熱勝之病也，析其本，則諸病自瘳矣。苦寒能除濕熱，所以小腸利而水自逐，源清則流潔也。血閉者，實熱在血分，即熱人血室，令人經(jīng)閉不通，濕熱解，則榮氣清而自行也。惡瘡疽蝕者，血熱則留結(jié)，而為癰腫潰爛也火瘍者，火氣傷血也，涼血除熱，則自愈也。黃芩有抗變態(tài)反應(yīng)及抗炎作用黃芩所含黃芩甙與黃芩素能明顯抑制致敏豚鼠離體小腸與離體氣管對抗原所產(chǎn)生的過敏性收縮反應(yīng),對豚鼠與小鼠的被動全身性變態(tài)反應(yīng)以及豚鼠被動性皮膚變態(tài)反應(yīng),黃芩甙與黃芩素亦有抑制作用。黃芩有解熱作用，多數(shù)試驗證明，黃芩的有效成份黃芩甙元有解熱作用。黃芩有解毒作用，黃芩甙有明顯的解毒作用，這可能是由于在β_葡萄糖醛酸甙酶的作用下，黃芩甙分解出葡萄糖醛酸，并與多種毒物結(jié)合所致。黃芩甙10毫克能提高士的寧的LD50達2. 5倍，并且使四氯化碳中毒小鼠的肝糖原含量增多。覆盆子植物可入藥，有多種藥物價值，其果實有補腎壯陽的作用。覆盆子油屬于不飽和脂肪酸，可促進前列腺分泌苛爾蒙。功效補肝益腎，固精縮尿，明目。以大鼠、兔的陰道涂片及內(nèi)膜切片作觀察指標，覆盆子似有雌激素樣作用。抑菌作用100%煎劑用平板打洞法，對葡萄球菌有抑制作用，對霍亂弧菌也有抑制作用。雌激素樣作用大鼠、兔的陰道涂片及內(nèi)膜切片等指標表明，覆盆子似有雌激素樣作用。益母草味辛苦、涼?；钛㈧钣?、調(diào)經(jīng)、消水。治療婦女月經(jīng)不調(diào)，胎漏難產(chǎn)，胞衣不下，產(chǎn)后血暈，瘀血腹痛，崩中漏下，尿血、瀉血，癰腫瘡瘍。益母草堿性皮下注射有中樞抑制作用，MLD為O. 4-0. 6g/kg。兔靜脈注射益母草堿lmg/kg,可見尿量顯著增加。益母草堿在較高濃度時能使兔血懸液發(fā)生溶血作用。益母草堿水浸液用試管稀釋法1: 13-1 10，對許蘭氏毛菌，羊毛樣小孢子菌、紅色表皮癬菌、星狀奴卡氏菌均有抑制作用。益母草煎劑用平板紙片法，對大腸桿菌、志賀氏痢疾桿菌有抑制作用。益母草能去淤生新，活血調(diào)經(jīng)，含有硒、錳等多種微量元素，能抗氧化、防衰老，具有相當(dāng)不錯的益顏美容、抗衰防老功效。黃花敗醬草性味苦平，具有清熱解毒、排膿破瘀的功效。能醫(yī)腸癰、下痢、赤白帶下、產(chǎn)后瘀滯腹痛、目赤腫痛。入胃、大腸、肝經(jīng)。主治清熱解毒，消癰排膿，活血行瘀。用于腸癰、肺癰及瘡癰腫毒，實熱瘀滯所致的胸腹疼痛，產(chǎn)后瘀滯腹痛等癥。川楝子性寒，味苦，是行氣藥的一種。主要入肝經(jīng)，疏泄肝熱，行氣止痛，有除濕熱、清肝火、止痛、殺蟲的功能。功能主治舒肝，行氣止痛，驅(qū)蟲。用于胸脅、脘腹脹痛、疝痛、蟲積腹痛?！侗窘?jīng)》"主溫疾、傷寒太熱煩狂，殺三蟲疥竊，利小便水道凌霄花一種傳統(tǒng)中藥材，具有行血去瘀、涼血祛風(fēng)利濕,清熱解毒,味辛酸,性微寒歸肝、心包經(jīng)、功能活血散瘀，涼血祛風(fēng)。主治月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉癥瘕、產(chǎn)后乳腫、皮膚瘙癢.《本草衍義補遺》凌霄花，治血中痛之要藥也，且補陰捷甚，蓋有守而獨行，婦人方中多用何哉。《南寧市藥物志》有消炎解毒、止血止痛、排膿生肌之功，治紅白痢。雞血藤性苦、甘，溫。 歸肝、腎經(jīng)，補血，活血，通絡(luò)。用于月經(jīng)不調(diào)，血虛萎黃，麻木癱瘓，風(fēng)濕痹痛活血舒筋；養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，《本草綱目拾遺》載其能醫(yī)手足麻木；肢體癱瘓；風(fēng)濕痹痛；凌霄花，雞血藤內(nèi)服是治療血淤不散，養(yǎng)血化淤活血的良藥。旱蓮草全草入藥。性味甘、酸、涼，有涼血、止血、滋補肝腎、清熱解毒之效。全草含揮發(fā)油、鞣質(zhì)及皂甙、懷德內(nèi)酶、去甲基懷德內(nèi)醋、α-三胼噻酚甲醇以及菸堿、維生素A樣物質(zhì)。抑菌作用用平板打洞法，證明墨旱蓮對金黃色葡萄球菌、傷寒桿菌、宋氏痢疾桿菌、綠膿桿菌有抑菌作用。紫草性寒，味甘、咸。歸心、肝經(jīng)。主治涼血，活血，解毒透疹。用于血熱毒盛、斑疹紫黑、麻疹不透、瘡瘍、真菌性皮膚病、水火燙傷。清熱涼血，用于麻疹，熱病癍疹，真菌性皮膚病，尿血，血淋，血痢，瘡瘍，解丹毒?！侗静菡x》載紫草，氣味苦寒，而色紫入血，故清理血分之熱。古以治臟腑之熱結(jié)，后人則專治痘瘍，而兼療癍疹，皆涼血清熱之正旨。實施例1 :本發(fā)明栓劑的制作過程為將百部lOOOg，黃柏lOOOg，苦參lOOOg，地膚子IOOOg,白蘚皮lOOOg，當(dāng)歸1000g，川楝子lOOOg，烏梅lOOOg，土茯苓1000g，凌霄花lOOOg，薄荷lOOOg，紫草IOOOg,白及l(fā)OOOg，益母草lOOOg，覆盆子lOOOg，雞血藤lOOOg，旱蓮草lOOOg，黃花敗醬草lOOOg，黃芩1000g。先將所述原料藥粉碎成粗粉，再進一步粉碎，過100目篩，使能通過100目篩的細粉量在達到30%，收集通過100目篩的細粉得細粉a;再將不能通過100目篩的粗粉投入多功能提取罐提取兩次，第一次加8-10倍量乙醇煎煮1-2小時，第二次加4-8倍量水煎煮1-2小時，合并兩次煎液，過濾得濾液；加熱濃縮至糊狀，再將基質(zhì)50°C 60°C加熱融化，加入制備的細粉a與粗顆粒提取液b，水浴攪拌均勻，混合成粘稠的液體，灌注在塑料定型管內(nèi)，冷卻定型制成類彈頭狀栓劑；紫外線殺菌消毒后使用。則取基質(zhì)加熱融化，溫度50°C 60°C，加入本發(fā)明制得的細粉，水浴攪拌均勻，混合成粘稠的液體，灌注在塑料定型管內(nèi)，插入棉栓，冷卻定型制成類似子彈頭狀栓劑。一般所用基質(zhì)可為半合成脂肪酸甘油酯、羊毛脂、聚乙二醇，藥細粉與基質(zhì)的配比為1: 2 1: 4，優(yōu)選為1: 3,或采用泊洛沙姆poloxamer作為基質(zhì),其已被廣泛用作栓劑的親水性基質(zhì),具有以下優(yōu)點比其他基質(zhì)的溶解度柔和、快速，載藥量也較高。為了使用方便，棉栓可選用尾部帶有棉線的棉栓。所述栓劑的具體用法如下在月經(jīng)期后，將本發(fā)明藥物栓劑除去塑料外殼，取出藥栓，拉出尾部棉線，將藥栓納入陰道深部，棉線留在體外，每晚I粒，次日晨起拉出棉栓，連續(xù)用藥7天為一療 程。實施例2 :本發(fā)明栓劑的制作過程還可以為將百部1500g，黃柏1500g，苦參1500g，地膚子1500g，白蘚皮1500g，當(dāng)歸1500g，川楝子1500g，烏梅1500g，土茯苓1500g，凌霄花lOOOg，紫草lOOOg，益母草lOOOg，覆盆子lOOOg，雞血藤lOOOg，旱蓮草lOOOg，黃花敗醬草lOOOg，黃芩1000g。混合，切碎，浸泡。將將浸泡好的原料藥加熱回流提取2次，每次I 2小時，將2次提取液合并靜置。再將上述水提取過的藥渣加5 8倍量60 70%乙醇加熱回流提取2次，每次I 2小時，將2次提取液合并靜置。將上述兩種提取液合并，減壓濃縮相對密度為1. 35 (80°C )的濾液，回收乙醇，將所得濾液調(diào)整比重到1. 06，減壓得浸膏，將薄荷1000g，白及IOOOg蒸餾法汽化成白色結(jié)晶粉末，再將基質(zhì)50°C 60°C加熱融化，加入制備得到的浸膏和白色粉末，水浴攪拌均勻，混合成粘稠的液體，灌注在塑料定型管內(nèi)，冷卻定型制成類彈頭狀栓劑；紫外線殺菌消毒后使用。實施例3 :本發(fā)明栓劑的制備方法也可以為將百部lOOOg，黃柏lOOOg，苦參lOOOg，地膚子IOOOg,白蘚皮lOOOg，當(dāng)歸1000g，川楝子lOOOg，烏梅lOOOg，土茯苓IOOOg,凌霄花1500g，薄荷1500g，紫草1500g，白及1500g，益母草1500g，覆盆子1500g，雞血藤1500g，旱蓮草1500g，黃花敗醬草1500g，黃芩1500g，加入5_10倍量的水浸泡1_2小時，提取2次；加熱提取1-2小時，濃縮至浸膏狀，成為組份I ;剩余藥渣加60-90 %乙醇浸泡O. 5-1. 5小時，提取兩次，每次1-2小時，合并提取液，濾過，濃縮，80-160目濾過，6000-10000轉(zhuǎn)/分鐘離心后的上清液，經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為1. 35 (800C )的浸膏，加熱回流提取2次，每次30分鐘 45分鐘，提取活性成份，將2次提取液合并靜置成浸膏狀，作為組份2。再將基質(zhì)50°C 60°C加熱融化，加入制備得到的浸膏，水浴攪拌均勻，混合成粘稠的液體，灌注在塑料定型管內(nèi)，冷卻定型制成類彈頭狀栓劑；紫外線殺菌消毒后使用。本發(fā)明栓劑的制備方法則取基質(zhì)加熱融化，溫度50°C 60°C，加入本發(fā)明制得的細粉，水浴攪拌均勻，混合成粘稠的液體，灌注在塑料定型管內(nèi)，插入棉栓，冷卻定型制成類似子彈頭狀栓劑。一般所用基質(zhì)可為半合成脂肪酸甘油酯、羊毛脂、聚乙二醇，藥細粉與基質(zhì)的配比為1: 2 1: 4,優(yōu)選為1: 3,或采用泊洛沙姆poloxamer作為基質(zhì),其已被廣泛用作栓劑的親水性基質(zhì)，具有以下優(yōu)點比其他基質(zhì)的溶解度柔和、快速，載藥量也較聞。為了使用方便，棉栓可選用尾部帶有棉線的棉栓。所述栓劑的具體用法如下在月經(jīng)期后，將本發(fā)明藥物栓劑除去塑料外殼，取出藥栓，拉出尾部棉線，將藥栓納入陰道深部，棉線留在體外，每晚I粒，次日晨起拉出棉栓，連續(xù)用藥7天為一療程。毒理學(xué)試驗I皮膚刺激試驗1.1皮膚過敏試驗40只豚鼠平均分為4組①對照組，②本發(fā)明栓劑組③甲硝唑組④華素片組(I %的致敏濃度和O.1 %的激發(fā)濃度)。1. 2致敏接觸試驗前24h在豚鼠背部兩側(cè)，仔細剪出3cmX3cm的去毛區(qū)。取受試物O. 2ml，涂在動物左側(cè)脫毛區(qū)，用一層油紙及二層紗布覆蓋，再以無刺激膠布封閉、固定，保持6h。第7天和第14天，以同樣方法各重復(fù)I次，共計3次?？瞻讓φ战M與陽性藥物對照組方法同上(陽性致敏物用華素片和甲硝唑I %的致敏濃度，對照組涂予等量的生理鹽水)。1. 3激發(fā)接觸于末次給藥受試物致敏后14天，將受試物O. 2ml涂于豚鼠右側(cè)脫毛區(qū)，陽性對照用O.1 %甲硝唑，6h后去掉受試物，即刻觀察，然后于24、48、72h后再次觀察皮膚過敏反應(yīng)情況，按表I標準評分，并評價致敏程度。表I皮膚過敏反應(yīng)程度評分標準
權(quán)利要求
1.一種治療陰道炎的中藥栓劑，其特征在于，所述栓劑中各種原料藥的重量份數(shù)為 百部10 20份，黃柏10 20份，苦參10 20份，地膚子10 20份，白蘚皮10 20份， 當(dāng)歸10 20份，川楝子10 20份，烏梅10 20份，土茯苓10 20份，凌霄花10 20 份，薄荷10 20份，紫草10 20份，白及10 20份，益母草10 20份，覆盆子10 20 份，雞血藤10 20份，旱蓮草10 20份，黃花敗醬草10 20份，黃芩10 20份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述治療陰道炎的中藥栓劑，其特征在于，所述栓劑中各種原料藥的重量份數(shù)為百部10 15份，黃柏10 15份，苦參10 15份，地膚子10 15份，白蘚皮10 15份，當(dāng)歸10 15份，川楝子10 15份，烏梅10 15份，土獲茶10 15 份，凌霄花10 20份，薄荷10 20份，紫草10 20份，白及10 20份，益母草10 20 份，覆盆子10 20份，雞血藤10 20份，旱蓮草10 20份，黃花敗醬草10 20份，黃芩10 20份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述治療陰道炎的中藥栓劑，其特征在于，所述栓劑中各種原料藥的重量份數(shù)為百部10 20份，黃柏10 20份，苦參10 20份，地膚子10 20份，白蘚皮10 20份，當(dāng)歸10 20份，川楝子10 20份，烏梅10 20份，土茯苓10 20 份，凌霄花10 15份，薄荷10 15份，紫草10 15份，白及10 15份，益母草10 15 份，覆盆子10 15份，雞血藤10 15份，旱蓮草10 15份，黃花敗醬草10 15份，黃芩10 15份。
4.一種如權(quán)利要求1 3中任一項所述治療陰道炎的中藥栓劑的制備方法，其特征在于，所述栓劑的制備步驟包括a.將所述原料藥放入粉碎機粉碎后過篩，b.將過篩后剩下的顆粒物放入乙醇中加熱回流提取2次；c.再取上述乙醇提取后的藥渣，加水加熱回流提取2次；d.將上述兩種提取液合并，加基質(zhì)調(diào)和iil裝定型，紫外線殺毒。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述栓劑的制備方法，其特征在于，所述步驟a中，將所述原料藥放入粉碎機粉碎后過100目細篩,使能通過100目篩的細粉量在達到30%,收集通過100目篩的原料細粉備用。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述栓劑的制備方法，其特征在于，所述步驟b中，將過篩后剩下的顆粒物放入乙醇中加熱回流提取2次，每次I 2小時，將2次提取液合并靜置。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述栓劑的制備方法，其特征在于，所述步驟c中，將上述乙醇提取過的藥渣加10倍量水加熱回流提取2次，每次I 2小時，將2次提取液合并靜置。
8.根據(jù)權(quán)利要求4所述栓劑的制備方法，其特征在于，所述步驟d中將上述兩種提取液合并，減壓濃縮相對密度為80°C時1. 37的濾液，回收乙醇，將所得濾液調(diào)整比重到1. 06，加入過篩的細粉后攪勻，倒入基質(zhì)中，50°C 60°C加熱融化，冷卻定型制成類彈頭狀栓劑。
9.一種如權(quán)利要求4 8中任一項所述治療陰道炎的中藥栓劑的制備方法，其特征在于，所述栓劑的制備步驟還可以包括將所述原料藥除白及與薄荷外，其余加水浸泡30分鐘至I小時，加熱煮沸30 40分鐘，過濾，濾液備用；濾渣加水，第二次加熱，煮沸30 40 分鐘,過濾,濾液備用；濾渣再加水,第三次加熱煮沸30 40分鐘，過濾；將三次濾液合在一起，加熱濃縮至膏狀，再將白及、薄荷用水蒸汽蒸餾法提取，得結(jié)晶物，混在上述得到的藥膏里；選取基質(zhì)50°C 60°C加熱融化，加入上述得到的藥膏冷卻定型制成類彈頭狀栓劑，紫外線殺毒。
10.根據(jù)權(quán)利要求4 9中任一項所述治療陰道炎的中藥栓劑的制備方法，其特征在于，所述栓劑所用的基質(zhì)選自半合成脂肪酸甘油酯、泊洛沙姆、聚乙二醇、羊毛脂中的一種或多種；所述基質(zhì)在溫度50°C 60°C條件下加熱融化，加入所述制備方法制得的藥物細粉，水浴攪拌均勻，混合成粘稠的液體，灌注在塑料定型管內(nèi)，插入棉栓，冷卻定型制成子彈頭狀栓劑；所述粉劑中成藥與基質(zhì)的配比為1: 2 1: 4 ;所述棉栓為尾部帶有棉線的棉栓。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種治療陰道炎的中藥栓劑，所述栓劑中各種原料藥的重量份數(shù)為百部10～20份，黃柏10～20份，苦參10～20份，地膚子10～20份，白蘚皮10～20份，當(dāng)歸10～20份，川楝子10～20份，烏梅10～20份，土茯苓10～20份，凌霄花10～20份，薄荷10～20份，紫草10～20份，白及10～20份，益母草10～20份，覆盆子10～20份，雞血藤10～20份，旱蓮草10～20份，黃花敗醬草10～20份。本發(fā)明采用藥栓和棉栓一體工藝，彌補了普通栓劑的不足，普通栓劑不能有效送達到陰道的深處。而本發(fā)明克服值以難題，制成的栓劑可充分發(fā)揮藥物療效，具有安全性好，可行性好的優(yōu)點，能直達病灶，達到祛病目的。與現(xiàn)有技術(shù)相比教，本發(fā)明具有止癢迅速，殺菌徹底，消炎除蟲效果強，并且給藥方便，藥劑易于制造，成本低廉等優(yōu)點。
文檔編號A61P15/02GK103041247SQ201210594229
公開日2013年4月17日 申請日期2012年12月31日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月31日
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