駐極體納米粒透皮給藥系統(tǒng)的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及醫(yī)藥【技術領域】，具體涉及一種給藥系統(tǒng)。駐極體納米粒透皮給藥系統(tǒng)，包括一隔離層，設置在隔離層內側的含藥壓敏膠層，隔離層的外側設有一采用駐極體材料制成的駐極體層，含藥壓敏膠層的內側設有一控釋膜層；由外及內依次排布有駐極體層、隔離層、含藥壓敏膠層和控釋膜層，形成一貯庫型貼劑；含藥壓敏膠層內分布有托瑪琳粉末顆粒。本發(fā)明中將托瑪琳粉末顆?；旌显诤帀好裟z層內，具有促進人體血液循環(huán)、提高細胞活性、改善駐極體電場、對人體進行礦物質補充等優(yōu)點。
【專利說明】駐極體納米粒透皮給藥系統(tǒng)
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)藥【技術領域】，具體涉及一種給藥系統(tǒng)。
【背景技術】
[0002]透皮給藥系統(tǒng)是指在皮膚表面給藥，使藥物以恒定速率或接近恒定速率通過皮膚進入體循環(huán)，產生全身或局部治療作用的新劑型。其優(yōu)點體現(xiàn)在:藥物吸收不受消化道內PH、食物、轉運時間等因素影響；避免肝臟受過效應；克服因吸收過快產生血液濃度過高而引起的不良反應；可持續(xù)控制給藥速度、靈活給藥等。
[0003]但是現(xiàn)有的透皮給藥系統(tǒng)常存在對藥物分子量及極性有所限制等缺陷，還存在送藥劑量不容易控制、透氣性差等問題。

【發(fā)明內容】

[0004]本發(fā)明的目的在于，提供一種駐極體納米粒透皮給藥系統(tǒng)，解決以上技術問題。
[0005]本發(fā)明所解決的技術問題可以采用以下技術方案來實現(xiàn):
[0006]駐極體納米粒透皮給藥系統(tǒng)，包括一隔離層，設置在所述隔離層內側的含藥壓敏膠層，其特征在于，所述隔離層的外側設有一采用駐極體材料制成的駐極體層，所述含藥壓敏膠層的內側設有一控釋膜層；
[0007]由外及內依次排布有所述駐極體層、所述隔離層、所述含藥壓敏膠層和所述控釋膜層，形成一貯庫型貼劑；
[0008]所述含藥壓敏膠層內分布有托瑪琳粉末顆粒。
[0009]托瑪琳又稱為碧璽，具有如下特點:
[0010]( I)永電性:納米活粒子表面有許多永久性帶電體的小晶粒，具有正負電極.提聞了水的PH值和電導率，偏向弱堿性，理想健康水的PH值為7-8。同時永電性產生大量負氧離子。負離子又稱為[空氣的維他命]，具有調節(jié)人體離子平衡作用，能使身心放松，活化細胞，提高自然治愈率等作用，負離子是現(xiàn)代人不可或缺的物質。
[0011](2)活化性:由于水中產生大量負離子(0H)-，負離子與水分子(H20) —結合形成羥基離子水(H302)-，使水形成小分子團水，能獲得界面的活性作用，水中溶解氧> 6mg/L)，人體對無機元素的吸收基本上必須以離子或其可溶絡合物的形式，多數(shù)研究均表明微量元素與人的健康、疾病、長壽、美容等密切相關。我們生活飲用水中(尤其是天然水中)含有多種礦物無機元素，功能活化水與普通水相比，具有更高濃度的多種礦物無機元素(包括微量元素)，如鈣、鐵、鋅、硒等，因而對人體發(fā)揮著更好的生理和醫(yī)療保健作用。
[0012](3)縮小水分子束:水分子(H20)并非單獨存在，其分子會相互結合，形成分子束，分子束能夠提高身體的滲透力，水分子團小(Hz ( 100)，使媒體生理功能的增強，可以增加飲食中營養(yǎng)物質和礦物無素的溶解，加速油脂類物質的分解，利于輸送養(yǎng)分和無機元素離子透過細胞，將廢棄物排出，因而具有促進營養(yǎng)吸收、幫助消化排泄、增強新陳代謝的作用。[0013](4)遠紅外效應:經國家權威機構檢測，納米活力子能高效發(fā)射人體所需的遠紅外線，在8-15微米，其波段發(fā)射率高達88%，科學家命名此波段是人體的生命之光。遠紅外線能夠滲透到身體深層部位，溫暖細胞，促進血液循環(huán)，使新陳代謝順暢。電氣石遠紅外線發(fā)射力將近98%，數(shù)值較其他礦物高。
[0014](5)含有有效微量礦物質:電氣石作為一中礦石，含有各種天然礦物質，其中有許多與人類必須的礦物質相同，水的硬度適中，50 — 200mg/L (以碳酸鈣計)。借著微弱電流的作用，礦物質容易被吸收，是極佳的礦物質來源。
[0015]基于以上的托瑪琳的特點，本發(fā)明中將托瑪琳粉末顆?；旌显谒龊帀好裟z層內，具有促進人體血液循環(huán)、提高細胞活性、改善駐極體電場、對人體進行礦物質補充等優(yōu)點。
[0016]所述含藥壓敏膠層外側貼有一超聲波發(fā)生層，超聲波發(fā)生層連接有一超聲波發(fā)生電路。超聲波發(fā)生層發(fā)出的超聲波作用于所述含藥壓敏膠層，可以提高藥物活性、提高皮膚內水分活性促進藥物吸收。[0017]同時超聲波產生的聲壓會作用在含藥壓敏膠層以及皮膚上，通過聲壓促使藥物吸收。
[0018]所述超聲波發(fā)生層可以設置在所述隔離層與所述含藥壓敏膠層之間，也可以設置在所述駐極體層與所述隔離層之間，或者也可以設置在所述駐極體層外側。
[0019]所述超聲波發(fā)生層采用一壓電陶瓷層。以便簡化結構和利于貼近皮膚。
[0020]所述駐極體納米粒透皮給藥系統(tǒng)還包括一柔性基體，所述貯庫型貼劑設置在所述柔性基體上，所述柔性基體的面積大于所述貯庫型貼劑面積；所述超聲波發(fā)生電路設置在所述貯庫型貼劑邊側的所述柔性基體上。
[0021 ] 所述超聲波發(fā)生電路設有一電源接口，通過所述電源接口連接一電源。本發(fā)明優(yōu)選不在駐極體納米粒透皮給藥系統(tǒng)上內置電池，以避免因為電池液泄露造成環(huán)境污染。
[0022]所述含藥壓敏膠層內還分布有永磁體粉末顆粒。永磁體粉末顆粒可以采用汝鐵硼永磁體粉末顆粒。通過磁場可以促進分子活性，特別可以促進人體內水分子的活性。
[0023]本發(fā)明的貯庫型貼劑既能避免口服劑型對胃腸道的刺激，也克服了其他促滲方法的使用不便、對藥物分子量及極性有所限制等缺陷；同時能降低全身血藥濃度，提高局部患處藥物濃度；通過給藥面積的調整可控制給藥劑量，藥物以零級控釋，24小時持續(xù)釋放藥物，從而使療效持久平穩(wěn)；只需揭去貼劑即可中斷給藥，使用方便。駐極體可以長期儲存空間電荷和偶極電荷，其化學穩(wěn)定性好、抗潮濕性能好、表面點位高、電荷穩(wěn)定性好、驅動力強、完全滿足透皮吸收的特殊要求。本發(fā)明采用駐極體作為物理調控因子，可作為離子驅動源對皮膚提供靜電場和微電流，調控皮膚的駐極態(tài)、電結構和增強離子型藥物透皮吸收。
[0024]本發(fā)明的給藥系統(tǒng)具備制備方法簡單、透皮效果好、藥量成份可控并緩釋、透氣性好、對皮膚無刺激、便于操作等六大特點。
[0025]所述駐極體層可以采用非多孔式的駐極體層?？梢圆捎枚嗫资降鸟v極體層。
[0026]所述含藥壓敏膠層內設有含有藥物的基質。藥物均勻的分散在基質中。本發(fā)明可以適用于藥物分子量從1000道爾頓到30000道爾頓，親脂親水性均可。
[0027]所述藥物可以采用分子量在1000道爾頓到30000道爾頓的藥物。
[0028]所述藥物采用脂質體包封，所述藥物也可以制備成傳遞體、或固體脂質納米粒、或微乳等，均勻分散在所述基質中。以便大分子藥物能方便的透過含藥壓敏膠層。
[0029]所述基質采用不含水的基質，所述基質包括非極性聚合物和增塑劑。不含水分的基質能提高藥物的穩(wěn)定性，貼劑柔順性好，粘附性適宜。
[0030]所述含藥壓敏膠層內還設有均勻分散在所述基質中的增粘劑、透皮促進劑和抗氧劑。以便更好的一起協(xié)同促滲。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0031]圖1為本發(fā)明的部分結構示意圖。
【具體實施方式】
[0032]為了使本發(fā)明實現(xiàn)的技術手段、創(chuàng)作特征、達成目的與功效易于明白了解，下面結合具體圖示進一步闡述本發(fā)明。
[0033]參照圖1，駐極體納米粒透皮給藥系統(tǒng)，包括一隔離層2，設置在隔離層2內側的含藥壓敏膠層4，隔離層2的外側設有一采用駐極體材料制成的駐極體層1，含藥壓敏膠層4的內側設有一控釋膜層5 ;由外及內依次排布有駐極體層1、隔離層2、含藥壓敏膠層4和控釋膜層5，形成一貯庫型貼劑；含藥壓敏膠層4內分布有托瑪琳粉末顆粒6。
[0034]托瑪琳又稱為碧璽，具有如下特點:
[0035]( I)永電性:納米活粒子表面有許多永久性帶電體的小晶粒，具有正負電極.提聞了水的PH值和電導率，偏向弱堿性`，理想健康水的PH值為7-8。同時永電性產生大量負氧離子。負離子又稱為[空氣的維他命]，具有調節(jié)人體離子平衡作用，能使身心放松，活化細胞，提高自然治愈率等作用，負離子是現(xiàn)代人不可或缺的物質。
[0036](2)活化性:由于水中產生大量負離子(0H)-，負離子與水分子(H20) —結合形成羥基離子水(H302)-，使水形成小分子團水，能獲得界面的活性作用，水中溶解氧> 6mg/L)，人體對無機元素的吸收基本上必須以離子或其可溶絡合物的形式，多數(shù)研究均表明微量元素與人的健康、疾病、長壽、美容等密切相關。我們生活飲用水中(尤其是天然水中)含有多種礦物無機元素，功能活化水與普通水相比，具有更高濃度的多種礦物無機元素(包括微量元素)，如鈣、鐵、鋅、硒等，因而對人體發(fā)揮著更好的生理和醫(yī)療保健作用。
[0037](3)縮小水分子束:水分子(H20)并非單獨存在，其分子會相互結合，形成分子束，分子束能夠提高身體的滲透力，水分子團小(Hz ( 100)，使媒體生理功能的增強，可以增加飲食中營養(yǎng)物質和礦物無素的溶解，加速油脂類物質的分解，利于輸送養(yǎng)分和無機元素離子透過細胞，將廢棄物排出，因而具有促進營養(yǎng)吸收、幫助消化排泄、增強新陳代謝的作用。
[0038](4)遠紅外效應:經國家權威機構檢測，納米活力子能高效發(fā)射人體所需的遠紅外線，在8-15微米，其波段發(fā)射率高達88%，科學家命名此波段是人體的生命之光。遠紅外線能夠滲透到身體深層部位，溫暖細胞，促進血液循環(huán)，使新陳代謝順暢。電氣石遠紅外線發(fā)射力將近98%，數(shù)值較其他礦物高。
[0039](5)含有有效微量礦物質:電氣石作為一中礦石，含有各種天然礦物質，其中有許多與人類必須的礦物質相同，水的硬度適中，50 — 200mg/L (以碳酸鈣計)。借著微弱電流的作用，礦物質容易被吸收，是極佳的礦物質來源。[0040]基于以上的托瑪琳的特點，本發(fā)明中將托瑪琳粉末顆粒6混合在含藥壓敏膠層4內，具有促進人體血液循環(huán)、提高細胞活性、改善駐極體電場、對人體進行礦物質補充等優(yōu)點。
[0041]含藥壓敏膠層4外側貼有一超聲波發(fā)生層，超聲波發(fā)生層連接有一超聲波發(fā)生電路。超聲波發(fā)生層發(fā)出的超聲波作用于含藥壓敏膠層4，可以提高藥物活性、提高皮膚內水分活性促進藥物吸收。同時超聲波產生的聲壓會作用在含藥壓敏膠層4以及皮膚上，通過聲壓促使藥物吸收。
[0042]超聲波發(fā)生層可以設置在隔離層2與含藥壓敏膠層4之間，也可以設置在駐極體層I與隔離層2之間，或者也可以設置在駐極體層I外側。
[0043]超聲波發(fā)生層采用一壓電陶瓷層3。以便簡化結構和利于貼近皮膚。
[0044]駐極體納米粒透皮給藥系統(tǒng)還包括一柔性基體，貯庫型貼劑設置在柔性基體上，柔性基體的面積大于貯庫型貼劑面積；超聲波發(fā)生電路設置在貯庫型貼劑邊側的柔性基體上。
[0045]超聲波發(fā)生電路設有一電源接口，通過電源接口連接一電源。本發(fā)明優(yōu)選不在駐極體納米粒透皮給藥系統(tǒng)上內置電池，以避免因為電池液泄露造成環(huán)境污染。
[0046]含藥壓敏膠層4內還分布有永磁體粉末顆粒。永磁體粉末顆粒可以采用汝鐵硼永磁體粉末顆粒。通過磁場可以促進分子活性，特別可以促進人體內水分子的活性。
[0047]本發(fā)明的貯庫型貼劑既能避免口服劑型對胃腸道的刺激，也克服了其他促滲方法的使用不便、對藥物分子量及極性有所限制等缺陷；同時能降低全身血藥濃度，提高局部患處藥物濃度；通過給藥面積的調整可`控制給藥劑量，藥物以零級控釋，24小時持續(xù)釋放藥物，從而使療效持久平穩(wěn)；只需揭去貼劑即可中斷給藥，使用方便。駐極體可以長期儲存空間電荷和偶極電荷，其化學穩(wěn)定性好、抗潮濕性能好、表面點位高、電荷穩(wěn)定性好、驅動力強、完全滿足透皮吸收的特殊要求。本發(fā)明采用駐極體作為物理調控因子，可作為離子驅動源對皮膚提供靜電場和微電流，調控皮膚的駐極態(tài)、電結構和增強離子型藥物透皮吸收。
[0048]本發(fā)明的給藥系統(tǒng)具備制備方法簡單、透皮效果好、藥量成份可控并緩釋、透氣性好、對皮膚無刺激、便于操作等六大特點。駐極體層I可以采用非多孔式的駐極體層I?？梢圆捎枚嗫资降鸟v極體層I。
[0049]含藥壓敏膠層4內設有含有藥物的基質。藥物均勻的分散在基質中。本發(fā)明可以適用于藥物分子量從1000道爾頓到30000道爾頓，親脂親水性均可。藥物可以采用分子量在1000道爾頓到30000道爾頓的藥物。藥物采用脂質體包封，藥物也可以制備成傳遞體、或固體脂質納米粒、或微乳等，均勻分散在基質中。以便大分子藥物能方便的透過含藥壓敏月父層4。
[0050]基質采用不含水的基質，基質包括非極性聚合物和增塑劑。不含水分的基質能提高藥物的穩(wěn)定性，貼劑柔順性好，粘附性適宜。含藥壓敏膠層4內還設有均勻分散在基質中的增粘劑、透皮促進劑和抗氧劑。以便更好的一起協(xié)同促滲。
[0051]以上顯示和描述了本發(fā)明的基本原理和主要特征和本發(fā)明的優(yōu)點。本行業(yè)的技術人員應該了解，本發(fā)明不受上述實施例的限制，上述實施例和說明書中描述的只是說明本發(fā)明的原理，在不脫離本發(fā)明精神和范圍的前提下，本發(fā)明還會有各種變化和改進，這些變化和改進都落入要求保護的本發(fā)明范圍內。本發(fā)明要求保護范圍由所附的權利要求書及其等效物界 定。
【權利要求】
1.駐極體納米粒透皮給藥系統(tǒng)，包括一隔離層，設置在所述隔離層內側的含藥壓敏膠層，其特征在于，所述隔離層的外側設有一采用駐極體材料制成的駐極體層，所述含藥壓敏膠層的內側設有一控釋膜層； 由外及內依次排布有所述駐極體層、所述隔離層、所述含藥壓敏膠層和所述控釋膜層，形成一貯庫型貼劑； 所述含藥壓敏膠層內分布有托瑪琳粉末顆粒。
2.根據(jù)權利要求1所述的駐極體納米粒透皮給藥系統(tǒng)，其特征在于，所述含藥壓敏膠層外側貼有一超聲波發(fā)生層，超聲波發(fā)生層連接有一超聲波發(fā)生電路。
3.根據(jù)權利要求2所述的駐極體納米粒透皮給藥系統(tǒng)，其特征在于，所述超聲波發(fā)生層設置在所述隔離層與所述含藥壓敏膠層之間。
4.根據(jù)權利要求2所述的駐極體納米粒透皮給藥系統(tǒng)，其特征在于，所述超聲波發(fā)生層設置在所述駐極體層與所述隔離層之間。
5.根據(jù)權利要求2所述的駐極體納米粒透皮給藥系統(tǒng)，其特征在于，所述超聲波發(fā)生層設置在所述駐極體層外側。
6.根據(jù)權利要求2、3、4或5所述的駐極體納米粒透皮給藥系統(tǒng)，其特征在于，所述超聲波發(fā)生層采用一壓電陶瓷層。
7.根據(jù)權利要求6所述的駐極體納米粒透皮給藥系統(tǒng)，其特征在于，所述駐極體納米粒透皮給藥系統(tǒng)還包括一柔性基體，所述貯庫型貼劑設置在所述柔性基體上，所述柔性基體的面積大于所述貯庫型貼劑面積；所述超聲波發(fā)生電路設置在所述貯庫型貼劑邊側的所述柔性基體上。
8.根據(jù)權利要求7所述的 駐極體納米粒透皮給藥系統(tǒng)，其特征在于，所述超聲波發(fā)生電路設有一電源接口，通過所述電源接口連接一電源，不在駐極體納米粒透皮給藥系統(tǒng)上內置電池，以避免因為電池液泄露造成環(huán)境污染。
9.根據(jù)權利要求7所述的駐極體納米粒透皮給藥系統(tǒng)，其特征在于，所述含藥壓敏膠層內還分布有永磁體粉末顆粒。
【文檔編號】A61M37/00GK103505806SQ201210580810
【公開日】2014年1月15日 申請日期:2012年12月27日 優(yōu)先權日:2012年12月27日
【發(fā)明者】崔黎麗, 江鍵, 梁媛媛, 郭鑫, 黃平 申請人:中國人民解放軍第二軍醫(yī)大學