專利名稱：一種用于健脾固腎、養(yǎng)血安胎的糖漿的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種糖漿的制作方法，尤其涉及一種用于健脾固腎、養(yǎng)血安胎的糖漿的制作方法。
背景技術(shù)：
目前市場(chǎng)上有大量出售孕康糖衆(zhòng)(YunKangTangJiang),然而不同牌子的孕康糖漿其醫(yī)療效果大大不同，一方面配比有區(qū)別，另一方面在制作工藝過(guò)程中存在差異。本發(fā)明提供一種生產(chǎn)質(zhì)量較佳的孕康糖漿的制作方法，孕康糖漿可健脾固腎，養(yǎng)血安胎，用于腎虛型和氣血虛弱型先兆流產(chǎn)和習(xí)慣性流產(chǎn)。

發(fā)明內(nèi)容
有鑒于此，有必要提供一種生產(chǎn)質(zhì)量較佳的用于健脾固腎、養(yǎng)血安胎的糖漿的制作方法。本發(fā)明是這樣實(shí)現(xiàn)的，一種用于健脾固腎、養(yǎng)血安胎的糖漿的制作方法，其包括以下步驟(一)提取工藝1、配料稱量取重量比為 150 : 90 : 120 : 90 : 120 : 90 : 60 : 90 : 90 :90 : 120 : 90 : 30 : 120 : 90 : 120 : 60 : 90 : 60 : 60 : 90 : 60 : 10 的山藥、
續(xù)斷、黃芪、當(dāng)歸、狗脊(去毛)、菟絲子、桑寄生、杜仲(炒)、補(bǔ)骨脂、黨參、茯苓、白術(shù)(焦)、阿膠、地黃、山茱萸、枸杞子、烏梅、白芍、砂仁、益智、苧麻根、黃芩、艾葉；2、提取除阿膠外，其余二十二味用50 60°C溫水浸泡4小時(shí)，濾過(guò)，濾液備用； 藥渣加水煎煮，濾過(guò)，濾液備用，重復(fù)三次，第一次煎煮2小時(shí)、第二次煎煮I小時(shí)、第三次煎煮O. 5小時(shí)；合并所有濾液，加入阿膠后濃縮至每Iml濃縮液含生藥Ig ；3、沉淀上述濃縮液加乙醇，使藥液含醇量達(dá)70%，攪勻，靜置24小時(shí)，吸取上清液，回收乙醇，濾過(guò)，濾液濃縮形成藥汁；(二)制劑工藝1、配制稱量取藥汁、NaOH以及重量比為720 : 18 :1. 6 : O. 76的蔗糖、蜂蜜、苯甲酸鈉、尼泊金乙酯，其中，山藥與苯甲酸鈉的重量比為150 : 1.6；2、煎熬將藥汁放入蒸煮罐中，加入苯甲酸鈉、尼泊金乙脂和蜂密加熱、攪拌使溶解，加入蔗糖，繼續(xù)加熱至沸，維持2小時(shí)，靜置，濾過(guò)，靜置時(shí)間不少于4小時(shí)，加水至預(yù)定量，加氫氧化鈉調(diào)節(jié)PH為5. 5 5. 9，并混勻至規(guī)定的相對(duì)密度。作為上述方案的進(jìn)一步改進(jìn)，該制劑工藝還包括以下步驟3、灌裝根據(jù)內(nèi)包裝指令單領(lǐng)取內(nèi)包裝材料，用自動(dòng)罐裝機(jī)進(jìn)行罐裝。作為上述方案的進(jìn)一步改進(jìn)，該制劑工藝還包括以下步驟4、外包裝根據(jù)包裝指令單領(lǐng)取配套數(shù)量的包裝材料套盒、紙箱、說(shuō)明書(shū)，按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和要求包裝。本發(fā)明的用于健脾固腎、養(yǎng)血安胎的糖漿的制作方法，制成的糖漿質(zhì)量佳、成分好、療效好。


圖1為本發(fā)明較佳實(shí)施方式提供的用于健脾固腎、養(yǎng)血安胎的糖漿的制作方法的提取工序流程圖。圖2為本發(fā)明較佳實(shí)施方式提供的用于健脾固腎、養(yǎng)血安胎的糖漿的制作方法的制劑工序流程圖。
具體實(shí)施例方式為了使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案及優(yōu)點(diǎn)更加清楚明白，以下結(jié)合附圖及實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明。應(yīng)當(dāng)理解，此處所描述的具體實(shí)施例僅僅用以解釋本發(fā)明，并不用于限定本發(fā)明。
本發(fā)明用于健脾固腎、養(yǎng)血安胎的糖漿的制作方法制作的糖漿也叫孕康糖漿(YunKang TangJiang),下面舉例一個(gè)詳細(xì)的實(shí)施例做詳細(xì)介紹。一、產(chǎn)品概述1、產(chǎn)品名稱孕康糖漿。2、主要成分山藥、續(xù)斷、黃芪、當(dāng)歸、狗脊(去毛)、菟絲子、桑寄生、杜仲(炒)、補(bǔ)骨脂、黨參、茯苓、白術(shù)(焦)、阿膠、地黃、山茱萸、枸杞子、烏梅、白芍、砂仁、益智、苧麻根、黃芩、艾葉。3、性狀為棕褐色的粘稠液體；氣微、味甜。4、劑型糖漿劑。5、規(guī)格每瓶裝180ml。6、功能主治健脾固腎，養(yǎng)血安胎。用于腎虛型和氣血虛弱型先兆流產(chǎn)和習(xí)慣性流產(chǎn)。7、用法用量早、中、晚空腹口服,一次20ml, —日3次。8、不良反應(yīng)尚不明確。9、禁忌尚不明確。10、注意事項(xiàng)I)服藥期間，忌食辛辣刺激性食物，避免劇烈運(yùn)動(dòng)以及重體力勞動(dòng)。2)凡難免流產(chǎn)、異位妊娠、葡萄胎等非本品適用范圍。11、藥物相互作用如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。12、貯藏密封，避光，置陰涼處(不超過(guò)20°C)。13、有效期24個(gè)月二、處方及其依據(jù)、生產(chǎn)批量(一)提取處方山藥150g續(xù)斷yug黃芪IVOg當(dāng)歸 90g
狗脊(去毛)120g菟絲子90g桑寄生60g杜仲(炒)90g
補(bǔ)骨脂90g黨參90g茯苓120g白術(shù)(焦)90g
阿膠30g地黃120g山茱萸90g枸祀子 120g
烏梅60g白芍90g砂仁 60g益智 60g
苧麻根90g黃芩 60g艾葉 IOg 制成 1200ml批量3600L(二)制劑處方 藥汁適量鹿糖 720g 蜂蜜18g苯甲酸鈉L6g尼泊金乙酯0.76g NaOH適量制成1200ml批量1800L(三)依據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)》，標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)WS3-200(Z-200) -2002 (Z)。三、生產(chǎn)工藝流程圖(—)提取工序，如圖1所示，其在一般生產(chǎn)區(qū)進(jìn)行；(二)制劑工序，如圖2所示，除了外包、入庫(kù)在一般生產(chǎn)區(qū)進(jìn)行，其余均在30萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)。四、原料藥的前處理1、整理炮制的依據(jù)按《中國(guó)藥典》2010年版一部藥材炮制通則項(xiàng)下的規(guī)定和《安徽省中藥材炮制規(guī)范》規(guī)定炮制。2、整理炮制方法和操作過(guò)程黨參、黃芪、黃芩、白術(shù)凈選、切制；當(dāng)歸凈選、切制、水洗；地黃、苧麻根、白芍水洗。炮制后的藥材均放于干燥潔凈的容器內(nèi)，稱量、貼上標(biāo)簽，移交下工序。五、制劑操作過(guò)程及工藝條件(一)提取工藝1、配料稱量將凈藥材按配制指令單上投料量，也就是說(shuō)取重量比為150 : 90 :120 : 90 : 120 : 90 : 60 : 90 : 90 : 90 : 120 : 90 : 30 : 120 : 90 : 120 : 60 :90 : 60 : 60 : 90 : 60 : 10的山藥、續(xù)斷、黃芪、當(dāng)歸、狗脊(去毛)、菟絲子、桑寄生、杜
仲(炒)、補(bǔ)骨脂、黨參、獲茶、白術(shù)(焦)、阿膠、地黃、山茱萸、枸杞子、烏梅、白茍、砂仁、益智、苧麻根、黃芩、艾葉。并根據(jù)多能罐容量將其進(jìn)行分罐配料稱量，稱量時(shí)要有專人復(fù)核，并在記錄上簽字。2、提取除阿膠外,其余二十二味用50 60°C溫水浸泡4小時(shí)，濾過(guò)，濾液備用；藥渣與上述藥渣合并加水煎煮三次(2小時(shí)、I小時(shí)、O. 5小時(shí))濾過(guò)，合并所有濾液，加入阿膠后濃縮至每Iml濃縮液含生藥lg。3、沉淀上述濃縮液加乙醇，使藥液含醇量達(dá)70%，攪勻，靜置24小時(shí)，吸取上清液，回收乙醇，濾過(guò)，濾液濃縮至適量，放入潔凈塑料桶內(nèi)，貼上標(biāo)簽，標(biāo)明批號(hào)、品名、重量、操作日期等，入中間站，請(qǐng)驗(yàn)。(二)制劑工藝1、配制稱量根據(jù)配制指令單領(lǐng)取藥汁、蔗糖、蜂蜜、尼泊金乙酯、苯甲酸鈉、NaOH，也就是說(shuō)，取藥汁、NaOH以及重量比為720 : 18 :1. 6 : O. 76的蔗糖、蜂蜜、苯甲酸鈉、尼泊金乙酯，其中，山藥與苯甲酸鈉的重量比為150 : 1.6。稱量時(shí)應(yīng)準(zhǔn)確無(wú)誤，有專人復(fù)核，并在記錄上簽字。2、煎熬將稱量好的藥汁放入蒸煮罐中，加入苯甲酸鈉2. 4kg、尼泊金乙脂1. 14kg和蜂密27kg加熱、攪拌使溶解，加入蔗糖1080kg，繼續(xù)加熱至沸，維持2小時(shí)，靜置，濾過(guò)，靜置，時(shí)間不少于4小時(shí)，過(guò)濾，加水至1800升，加氫氧化鈉調(diào)節(jié)PH為5. 5 5. 9，并混勻至規(guī)定的相對(duì)密度，檢驗(yàn)合格后待分裝。
3、灌裝根據(jù)內(nèi)包裝指令單領(lǐng)取內(nèi)包裝材料，用自動(dòng)罐裝機(jī)進(jìn)行罐裝。根據(jù)指令單要求，調(diào)試液體灌裝機(jī)至每瓶180ml，每隔IOmin抽取10瓶檢查裝量和平均裝量，并隨時(shí)核對(duì)產(chǎn)品的品名、批號(hào)、鋁箔封口等情況。4、外包裝根據(jù)包裝指令單領(lǐng)取配套數(shù)量的套盒、紙箱、說(shuō)明書(shū)等包裝材料。按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和要求包裝，在包裝時(shí)要隨時(shí)核對(duì)產(chǎn)品的品名、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量等，經(jīng)QA檢查合格后入成品庫(kù)。以上所述僅為本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已，并不用以限制本發(fā)明，凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)所作的任何修改、等同替換和改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求
1. 一種用于健脾固腎、養(yǎng)血安胎的糖漿的制作方法，其特征在于，其包括以下步驟 (一)提取工藝 1、配料稱量取重量比為150 : 90 : 120 : 90 : 120 : 90 : 60 : 90 : 90 : 90 :120 : 90 : 30 : 120 : 90 : 120 : 60 : 90 : 60 : 60 : 90 : 60 : 10 的山藥、續(xù)斷、黃苗、當(dāng)歸、狗脊(去毛)、菟絲子、桑寄生、杜仲(炒)、補(bǔ)骨脂、黨參、茯苓、白術(shù)(焦)、阿膠、地黃、山茱萸、枸杞子、烏梅、白芍、砂仁、益智、苧麻根、黃芩、艾葉； 2、提取除阿膠外，其余二十二味用50 60°C溫水浸泡4小時(shí)，濾過(guò)，濾液備用；藥渣加水煎煮，濾過(guò)，濾液備用，重復(fù)三次，第一次煎煮2小時(shí)、第二次煎煮I小時(shí)、第三次煎煮0.5小時(shí)；合并所有濾液，加入阿膠后濃縮至每Iml濃縮液含生藥Ig ； 3、沉淀上述濃縮液加乙醇，使藥液含醇量達(dá)70%，攪勻，靜置24小時(shí)，吸取上清液，回收乙醇，濾過(guò)，濾液濃縮形成藥汁； (二)制劑工藝 1、配制稱量取藥汁、NaOH以及重量比為720: 18 : 1.6 : 0. 76的蔗糖、蜂蜜、苯甲酸鈉、尼泊金乙酯,其中，山藥與苯甲酸鈉的重量比為150 : 1.6; 2、煎熬將藥汁放入蒸煮罐中，加入苯甲酸鈉、尼泊金乙脂和蜂密加熱、攪拌使溶解，力口入蔗糖，繼續(xù)加熱至沸，維持2小時(shí)，靜置，濾過(guò)，靜置時(shí)間不少于4小時(shí)，加水至預(yù)定量，力口氫氧化鈉調(diào)節(jié)PH為5. 5 5. 9，并混勻至規(guī)定的相對(duì)密度。
2.如權(quán)利要求1所述的用于健脾固腎、養(yǎng)血安胎的糖漿的制作方法，其特征在于，該制劑工藝還包括以下步驟3、灌裝根據(jù)內(nèi)包裝指令單領(lǐng)取內(nèi)包裝材料，用自動(dòng)罐裝機(jī)進(jìn)行罐裝。
3.如權(quán)利要求2所述的用于健脾固腎、養(yǎng)血安胎的糖漿的制作方法，其特征在于，該制劑工藝還包括以下步驟4、外包裝根據(jù)包裝指令單領(lǐng)取配套數(shù)量的包裝材料套盒、紙箱、說(shuō)明書(shū)，按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和要求包裝。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于健脾固腎、養(yǎng)血安胎的糖漿的制作方法，其包括以下步驟(一)提取工藝1、配料稱量取一定重量比的山藥、續(xù)斷、黃芪、當(dāng)歸、狗脊(去毛)、菟絲子、桑寄生、杜仲(炒)、補(bǔ)骨脂、黨參、茯苓、白術(shù)(焦)、阿膠、地黃、山茱萸、枸杞子、烏梅、白芍、砂仁、益智、苧麻根、黃芩、艾葉；2、提取除阿膠外，其余二十二味用50～60℃溫水浸泡4小時(shí)，濾過(guò)，濾液加入阿膠后濃縮至每1ml濃縮液含生藥1g；3、沉淀濾液濃縮形成藥汁；(二)制劑工藝1、配制稱量取藥汁、NaOH以及一定重量比的蔗糖、蜂蜜、苯甲酸鈉、尼泊金乙酯；2、煎熬。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于獲取質(zhì)量較佳的該糖漿。
文檔編號(hào)A61P15/08GK103007173SQ201210580239
公開(kāi)日2013年4月3日 申請(qǐng)日期2012年12月27日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月27日
發(fā)明者任軍, 孔貴平, 黃斌, 金文明 申請(qǐng)人:上海海虹實(shí)業(yè)(集團(tuán))巢湖今辰藥業(yè)有限公司