專利名稱：治療鼻咽癌的中藥及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療鼻咽癌的中藥及其制備方法。
背景技術(shù)：
鼻咽癌是指發(fā)生于鼻咽腔頂部和側(cè)壁的惡性腫瘤。是我國高發(fā)惡性腫瘤之一，發(fā)病率為耳鼻咽喉惡性腫瘤之首。常見臨床癥狀為鼻塞、涕中帶血、耳悶堵感、聽力下降、復(fù)視及頭痛等。鼻咽癌有明顯的流行病學(xué)特點(diǎn)。男性居多，約為女性的兩倍?？砂l(fā)生于各年齡段，大多在30-50歲之間。國內(nèi)鼻咽癌分布有明顯的地區(qū)性差異，以廣東省中部的肇慶、佛山、廣州市和廣西省東部的梧州為高發(fā)中心，向周圍逐漸降低。因鼻咽部位置隱蔽，早期癥狀復(fù)雜，故容易誤診和漏診。同時(shí)鼻咽癌具有原發(fā)癌灶很小或不明顯時(shí)，卻已發(fā)生頸部淋巴結(jié)和顱神經(jīng)轉(zhuǎn)移的特點(diǎn)。鼻咽癌大多對(duì)放射治療具有中度敏感性，放射治療是鼻咽癌的首選治療方法。因此，鼻咽癌多采用放療為主，手術(shù)及化療為輔的方式進(jìn)行治療。放射性治療往往會(huì)帶來較 大的不良反應(yīng)，全身反應(yīng)包括乏力、頭暈、胃納減退、惡心、嘔吐、口中無味或變味、失眠或嗜睡等。個(gè)別患者可以發(fā)生血象改變，尤其是白細(xì)胞減少。局部反應(yīng)包括皮膚、黏膜、唾液腺的反應(yīng)。皮膚反應(yīng)表現(xiàn)為干性皮炎甚或濕性皮炎；黏膜反應(yīng)表現(xiàn)為鼻咽和口咽黏膜充血、水腫、滲出及分泌物積存等，唾液分泌明顯減少，同時(shí)口腔黏膜分泌增加，黏膜充血、紅腫?；颊呖诟桑M(jìn)干食困難。目前，也有中醫(yī)中藥應(yīng)用于治療鼻咽癌，主要還是應(yīng)用于緩解放射性治療的不良反應(yīng)，但是其效果不夠確切，有嚴(yán)格科學(xué)對(duì)照觀察的比較少，缺乏有效的數(shù)據(jù)支持?，F(xiàn)有技術(shù)的中藥對(duì)于鼻咽癌的治療效果不佳，也不能較好的配合放射性治療，產(chǎn)生協(xié)同作用，提升鼻咽癌的有效率。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療鼻咽癌的中藥及其制備方法，本發(fā)明所提供的治療鼻咽癌的中藥能夠較好的治療鼻咽癌，在配合放射性治療的時(shí)候能夠起到協(xié)同作用，增進(jìn)療效，并且能夠有效緩解放射性治療的不良反應(yīng)，無毒副作用，安全可靠。本發(fā)明所述的治療鼻咽癌的中藥，是由包括如下重量份的原料制備而成的 木棉花5 30辛夷5 30石斛5 30
白芷5 30麥冬10 50法半夏5 30
甘草5 30。本發(fā)明所述的治療鼻咽癌的中藥，其優(yōu)選方案是由包括如下重量份的原料制備而成的
木棉花10 20辛夷10 20石斛10 20
白芷10 20麥冬20 40法半夏10 20
甘草10 20。
本發(fā)明所述的治療鼻咽癌的中藥，其進(jìn)一步優(yōu)選方案是由包括如下重量份的原料制備而成的
木棉花15辛夷12石斛12 白芷12
麥冬30法半夏12甘草12。本發(fā)明所述的治療鼻咽癌的中藥，它的活性成分是通過以下方法制備而成的 取全部6味藥材，加水提取兩次，第一次加入相當(dāng)于藥材總重量3 8倍的水，提取I
3小時(shí)，第二次加入相當(dāng)于藥材總重量3 8倍的水，提取I 2小時(shí)；合并提取液，濃縮至80°C時(shí)相對(duì)密度為1. 20 1. 25的浸膏，加入乙醇至含醇量的體積百分比濃度為50% 60%，攪拌勻，靜置12 24小時(shí)，濾過，濾液濃縮至80°C時(shí)相對(duì)密度為1. 20 1. 25的浸膏，即得所述的活性成分。本發(fā)明所述的治療鼻咽癌的中藥，它的活性成分是通過以下的優(yōu)選方法制備而成的` 取全部6味藥材，加水提取兩次，第一次加入相當(dāng)于藥材總重量6 8倍的水，提取2小時(shí)，第二次加入相當(dāng)于藥材總重量4 6倍的水，提取1. 5小時(shí)；合并提取液，濃縮至80°C時(shí)相對(duì)密度為1. 23的浸膏，加入乙醇至含醇量的體積百分比濃度為55%，攪拌勻，靜置12 24小時(shí)，濾過，濾液濃縮至80°C時(shí)相對(duì)密度為1. 23的浸膏，即得所述的活性成分。本發(fā)明所述的治療鼻咽癌的中藥，可以與醫(yī)藥學(xué)上可接受的載體配合，制成各種常用制劑。本發(fā)明中中藥詳細(xì)情況如下
木棉花
本品為木棉科植物木棉Gossampinus malabarica(DC, ) Merr,的干燥花朵。味淡、潘，性平。功能清熱，利濕，解毒。用于泄瀉，痢疾，血崩，瘡毒。辛夷
本品又名木筆，主要是木蘭科落葉喬木植物紫玉蘭(Magnolia liliiflora Desr.)或望春玉蘭、玉蘭、武當(dāng)玉蘭的花蕾，也可以指其他木蘭屬植物的花蕾。味辛微苦，性溫。歸肺、胃經(jīng)。功能散風(fēng)寒，通鼻竅。用于風(fēng)寒頭痛，鼻塞，鼻淵，鼻流濁涕。白芷
本品為傘形科植物白 Ε Angelica dahurica (Fisch. ex Hoffm. ) Benth. et Hook,f. 或杭白 Angelica dahurica (Fisch. ex Hoffm. ) Benth. et Hook. f. var.formosana (Boiss. ) Shan et Yuan的干燥根。性溫，味辛。歸肺、胃、大腸經(jīng)。功能祛風(fēng)濕，活血排膿，生肌止痛。用于頭痛、牙痛、鼻淵、腸風(fēng)痔漏、赤白帶下、癰疽瘡瘍、皮膚瘙癢。石斛
本品為蘭科植物環(huán)草石斛Dendrobium loddigesii Rolfe.、馬鞭石斛Dendrobiumfimbriatum Hook. var. oculatum Hook .、黃草石斛 Dendrobium chrysanthum Wall.、鐵皮石斛Dendrobium candidum Wall, ex Lindl.或金·叉石斛Dendrobium nobile Lindl.的新鮮或干燥莖。味甘，性微寒。歸胃、腎經(jīng)。功能益胃生津，滋陰清熱。用于陰傷津虧，口干煩渴，食少干嘔，病后虛熱，目暗不明。麥冬
本品為百合科植物麥冬Ophiopogon japonicus (Thunb.) Ker-Gawl.的干燥塊根。夏季采挖，洗凈，反復(fù)暴曬、堆置，至七八成干，除去須根，干燥。味甘，微苦，性微寒。歸心、肺、胃經(jīng)。功能養(yǎng)陰生津，潤肺清心。用于肺燥干咳。虛癆咳嗽，津傷口渴，心煩失眠，內(nèi)熱消渴，腸燥便秘；咽白喉。法半夏
本品為天南星科植物半夏(Pinellia ternata (Thunb) Breit.)的塊莖。夏、秋二季莖葉茂盛時(shí)采挖，除去外皮及須根.曬干。味辛，性溫。歸脾、胃、肺經(jīng)。功能燥濕化痰。用于痰多咳喘，痰飲眩悸，風(fēng)痰眩暈，痰厥頭痛。甘草
本品為豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、脹果甘草Glycyrrhizainf lata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根及根莖。春、秋二季采挖，除去須根，曬干。味甘，性平。歸心、肺、脾、胃經(jīng)。功能補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。本發(fā)明是發(fā)明人在對(duì)鼻咽癌基本病機(jī)全面認(rèn)識(shí)的基礎(chǔ)上研究出來的，鼻咽癌以血性鼻涕、頸部腫塊為主要臨床表現(xiàn)，以肺胃經(jīng)熱毒，燥濕相混為主要病機(jī)。所以本發(fā)明用木棉花清熱肺胃經(jīng)熱毒，利濕化痰止血；辛夷、白芷芳香開竅；石斛、麥冬、法半夏潤燥并用，淸養(yǎng)肺胃之陰與化痰和胃；甘 草清熱解毒，調(diào)和諸藥。諸藥搭配，各具特色，瀉補(bǔ)結(jié)合，相得益彰。本發(fā)明是在中醫(yī)理論指導(dǎo)下，應(yīng)用鼻咽癌高發(fā)區(qū)兩廣地區(qū)特有的中藥材木棉花為主藥，經(jīng)濟(jì)適用，簡便易得，緊扣病機(jī)。本發(fā)明依據(jù)充分，配伍合理，藥性平穩(wěn)，對(duì)于鼻咽癌的治療，尤其是減少放療的副反應(yīng)，提高患者的生活質(zhì)量，作用全面可靠。如實(shí)施例6的臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，本發(fā)明的中藥能夠單獨(dú)使用治療鼻咽癌，具有較好的效果，有效率達(dá)到93% ;本發(fā)明的中藥配合放射性治療，能夠很好的緩解放射性治療的不良反應(yīng)，并且能夠有協(xié)同作用，明顯提升了治療鼻咽癌的治療效果，有效率達(dá)到95%;并且在臨床施治的過程中，未見毒副作用，安全可靠。本發(fā)明實(shí)施例7的案例，證明本發(fā)明的中藥單獨(dú)使用或者配合放療使用，對(duì)于鼻咽癌患者均具有明顯的效果，能夠使得患者病情不斷好轉(zhuǎn)，大大的改善了患者的生存質(zhì)量。本發(fā)明提供的中藥克服了現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，相對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)具有突出的實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)和顯著地進(jìn)步。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1
木棉花500g辛夷500g石斛500g 白芷500g
麥冬IOOOg法半夏500g甘草500g
取全部6味藥材，加水提取兩次，第一次加入12000g的水，提取I小時(shí)，第二次加入12000g的水，提取I小時(shí)；合并提取液，濃縮至80°C時(shí)相對(duì)密度為1. 20的浸膏，加入乙醇至含醇量的體積百分比濃度為50%，攪拌勻，靜置12小時(shí)，濾過，濾液濃縮至80°C時(shí)相對(duì)密度為1. 20的浸膏，即得所述的活性成分。實(shí)施例2
木棉花300g辛夷300g石斛300g 白芷300麥冬500g法半夏300g甘草300g
取全部6味藥材，加水提取兩次，第一次加入18400g的水，提取3小時(shí)，第二次加入18400g的水，提取2小時(shí)；合并提取液，濃縮至80°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25的浸膏，加入乙醇至含醇量的體積百分比濃度為60%，攪拌勻，靜置24小時(shí)，濾過，濾液濃縮至80°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25的浸膏，即得所述的活性成分；
將活性成分與適量蔗糖混合，制成顆粒，干燥，即得本發(fā)明顆粒劑。實(shí)施例3
木棉花150g辛夷120g石斛120g 白芷120
麥冬300g法半夏120g甘草120g
取全部6味藥材，加水提取兩次，第一次加入6300g的水，提取2小時(shí)，第二次加入4200g的水，提取1. 5小時(shí)；合并提取液，濃縮至80°C時(shí)相對(duì)密度為1. 22的浸膏，加入乙醇至含醇量的體積百分比濃度為55%，攪拌勻，靜置12 24小時(shí)，濾過，濾液濃縮至80°C時(shí)相對(duì)密度為1. 24的浸膏，即得所述的活性成分；
將活性成分與適量蔗糖和防腐劑混合，加水至lOOOg，即得本發(fā)明口服液。實(shí)施例4
木棉花IOOg辛夷IOOg石斛IOOg 白芷IOOg
麥冬200g法半夏IOOg甘草IOOg 取全部6味藥材，加水提取兩次，第一次加入6400g的水，提取2小時(shí)，第二次加入4800g的水，提取2小時(shí)；合并提取液，濃縮至80°C時(shí)相對(duì)密度為1. 24的浸膏，加入乙醇至含醇量的體積百分比濃度為56%，攪拌勻，靜置18小時(shí)，濾過，濾液濃縮至80°C時(shí)相對(duì)密度為1. 23的浸膏，即得所述的活性成分；
將活性成分與適量淀粉和糊精混合，制粒，干燥，壓片，即得本發(fā)明的片劑。實(shí)施例5
木棉花200g辛夷220g石斛220g 白芷250
麥冬IOOg法半夏200g甘草230g
取全部6味藥材，加水提取兩次，第一次加入5680g的水，提取I小時(shí)，第二次加入8520g的水，提取2小時(shí)；合并提取液，濃縮至80°C時(shí)相對(duì)密度為1. 21的浸膏，加入乙醇至含醇量的體積百分比濃度為58%，攪拌勻，靜置20小時(shí)，濾過，濾液濃縮至80°C時(shí)相對(duì)密度為1. 22的浸膏，即得所述的活性成分；
將活性成分置真空干燥箱中70°C干燥，粉碎過100目篩，加入適量淀粉、二氧化硅、硬脂酸鎂，制成顆粒，干燥，裝入膠囊，即得本發(fā)明膠囊劑。實(shí)施例6
本發(fā)明所述中藥的臨床試驗(yàn)情況
病例選擇隨機(jī)治療鼻咽癌72例，其中配合放療58例，單獨(dú)應(yīng)用治療鼻咽癌放療后副反應(yīng)14例，平均治療時(shí)間90天；
治療方法服用本發(fā)明實(shí)施例2或?qū)嵤├?的中藥，每天兩次，每次服用相當(dāng)于生藥量53g的藥物；
表I兩組治療臨床療效比較
權(quán)利要求
1.一種治療鼻咽癌的中藥，其特征在于它是由包括如下重量份的原料制備而成的 木棉花5 30辛夷5 30石斛5 30 白芷5 30麥冬10 50法半夏5 30 甘草5 30。
2.如權(quán)利要求1所述的治療鼻咽癌的中藥，其特征在于它是由包括如下重量份的原料制備而成的 木棉花10 20辛夷10 20石斛10 20 白芷10 20麥冬20 40法半夏10 20 甘草10 20。
3.如權(quán)利要求2所述的治療鼻咽癌的中藥，其特征在于它是由包括如下重量份的原料制備而成的 木棉花15辛夷12石斛12 白芷12 麥冬30法半夏12甘草12。
4.如權(quán)利要求1所述的治療鼻咽癌的中藥，其特征在于它的活性成分是通過以下方法制備而成的 取全部6味藥材，加水提取兩次，第一次加入相當(dāng)于藥材總重量3 8倍的水，提取I 3小時(shí)，第二次加入相當(dāng)于藥材總重量3 8倍的水，提取I 2小時(shí)；合并提取液，濃縮至80°C時(shí)相對(duì)密度為1. 20 1. 25的浸膏，加入乙醇至含醇量的體積百分比濃度為50% 60%，攪拌勻，靜置12 24小時(shí)，濾過，濾液濃縮至80°C時(shí)相對(duì)密度為1. 20 1. 25的浸膏，即得所述的活性成分。
5.如權(quán)利要求1所述的治療鼻咽癌的中藥，其特征在于它的活性成分是通過以下方法制備而成的 取全部6味藥材，加水提取兩次，第一次加入相當(dāng)于藥材總重量6 8倍的水，提取2小時(shí)，第二次加入相當(dāng)于藥材總重量4 6倍的水，提取1. 5小時(shí)；合并提取液，濃縮至80°C時(shí)相對(duì)密度為1. 23的浸膏，加入乙醇至含醇量的體積百分比濃度為55%，攪拌勻，靜置12 24小時(shí)，濾過，濾液濃縮至80°C時(shí)相對(duì)密度為1. 23的浸膏，即得所述的活性成分。
6.一種治療鼻咽癌的中藥制劑，包括權(quán)利要求1 5中任一項(xiàng)的治療鼻咽癌的中藥與醫(yī)藥學(xué)上可接受的載體。
全文摘要
本發(fā)明的目的是提供一種治療鼻咽癌的中藥及其制備方法，該中藥運(yùn)用了木棉花、辛夷、石斛、白芷、麥冬、法半夏等原料制成，應(yīng)用鼻咽癌高發(fā)區(qū)兩廣地區(qū)特有的中藥材木棉花為主藥，經(jīng)濟(jì)適用，簡便易得，緊扣病機(jī)。本發(fā)明能夠較好的治療鼻咽癌，在配合放射性治療的時(shí)候能夠起到協(xié)同作用，增進(jìn)療效，并且能夠有效緩解放射性治療的不良反應(yīng)，無毒副作用，安全可靠。
文檔編號(hào)A61K36/8984GK103055155SQ20121057323
公開日2013年4月24日 申請(qǐng)日期2012年12月26日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月26日
發(fā)明者王三虎 申請(qǐng)人:柳州市中醫(yī)院