一種獸用解熱鎮(zhèn)痛片劑及其制備方法
【專利摘要】發(fā)明涉及了一種托芬那酸骨架片。該托芬那酸骨架片由活性成分托芬那酸、高分子材料羥丙甲基纖維素（MethocelE4M）、填充劑和潤滑劑組成。本發(fā)明制備的托芬那酸緩釋骨架片，藥物的緩釋效果好，比普通片相比作用時間延長，不良反應(yīng)低。本發(fā)明的制備工藝簡單，成本低，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，適合于工業(yè)化生產(chǎn)。
【專利說明】一種獸用解熱鎮(zhèn)痛片劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種用于治療狗、貓等關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)炎性疼痛及手術(shù)疼痛的托芬那酸骨架片。
【背景技術(shù)】
[0002]托芬那酸是由丹麥GEA公司開發(fā)的鄰氨基苯甲酸衍生物(Tolfenamic acid)，是一種應(yīng)用廣泛的非留體抗炎藥物。其化學(xué)名稱為:2-[(3_氯-2-甲基苯基)氨基]苯甲酸，分子式=C14H12ClNO2，分子量:261.70，化學(xué)結(jié)構(gòu)式:
【權(quán)利要求】
1.一種托芬那酸骨架片，其特征在于它含有以下成分，按重量份額計: 托芬那酸:50份 羥丙甲基纖維素:40-120份 填充劑:0-60份 潤滑劑:5-15份 按照權(quán)利要求1所述的托芬那酸骨架片，其特征在于含托芬那酸25mg-75mg。
2.按照權(quán)利要求1所述的托芬那酸骨架片，其特征在于所述的羥丙甲基纖維素為羥丙甲基纖維素E4M、羥丙甲基纖維素F4M、羥丙甲基纖維素K4M、羥丙甲基纖維素K15M、羥丙甲基纖維素K100M中的一種或一種以上。
3.按照權(quán)利要求1所述的托芬那酸骨架片，其特征在于所述的填充劑為淀粉、微晶纖維素、乳糖、可壓性淀粉、糖粉、無機鹽、甘露醇中的一種或一種以上。
4.按照權(quán)利要求1所述的托芬那酸骨架片，其特征在于所述的潤滑劑為硬脂酸鎂、微粉硅膠(Aerosil 200及Aerosil 300)、滑石粉、聚乙二醇中的一種或一種以上。
5.按照權(quán)利要求1所述的托芬那酸骨架片的制備方法，其特征在于步驟如下:
將主藥及輔料羥丙甲基纖維素、填充劑、潤滑劑過100目篩，稱取處方量主藥托芬那酸及填充劑及少量潤滑劑，混合均勻，加入黏合劑制軟材，過篩制粒，干燥，整粒，加入剩余量的潤滑劑，混勻，壓成控釋片，即得。
6.按照權(quán)利要求6所述的托芬那酸骨架片的制備方法，其特征在于所述的黏合劑為水、體積百分比為5%-30%的乙醇水溶`液、質(zhì)量百分比為1%_15%的淀粉漿、質(zhì)量百分濃度為1%-15%的纖維素衍生物水溶液、質(zhì)量百分濃度為1%_15%的聚維酮水溶液、質(zhì)量百分濃度為1%-15%的明膠水溶液、質(zhì)量百分濃度為1%_15%的聚乙二醇水溶液中的任一種。
【文檔編號】A61K31/196GK103860506SQ201210550316
【公開日】2014年6月18日 申請日期:2012年12月18日 優(yōu)先權(quán)日:2012年12月18日
【發(fā)明者】張瑞麗, 郝智慧, 劉元元 申請人:青島康地恩藥業(yè)股份有限公司